第六章化验室质量与标准化管理

第1篇第一章总则第一条为加强药厂化验室的管理，确保药品质量，保障人民用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，结合本厂实际情况，特制定本规定。

第二条本规定适用于本厂所有化验室及其工作人员。

第三条化验室管理工作应遵循科学、严谨、规范、高效的原则。

第四条化验室工作人员应具备相应的专业知识、技能和职业道德。

第二章组织机构与职责第五条化验室设立主任一名，负责化验室全面工作。

第六条化验室主任职责：1. 贯彻执行国家药品管理法律法规和本厂规章制度；2. 组织制定化验室工作计划，并组织实施；3. 监督化验室各项工作，确保化验质量；4. 负责化验室人员培训、考核和奖惩；5. 协调化验室与其他部门的工作关系。

第七条化验室下设以下部门：1. 质量控制部：负责药品质量检验、质量控制计划制定及实施；2. 样品管理部：负责样品的接收、登记、保管、分发及回收；3. 设备管理部：负责化验室设备的维护、保养、更新及校准；4. 试剂管理部：负责试剂的采购、储存、使用及废弃处理。

第八条各部门职责：1. 质量控制部：（1）负责药品原辅料、半成品、成品的质量检验；（2）负责检验用标准品、对照品的采购、储存、使用及废弃处理；（3）负责检验方法的验证和修订；（4）负责检验数据的记录、统计和分析。

2. 样品管理部：（1）负责样品的接收、登记、保管、分发及回收；（2）负责样品信息的记录和归档；（3）负责样品的追溯和召回。

3. 设备管理部：（1）负责化验室设备的维护、保养、更新及校准；（2）负责设备使用培训和安全操作指导；（3）负责设备故障的排除和维修。

4. 试剂管理部：（1）负责试剂的采购、储存、使用及废弃处理；（2）负责试剂信息的记录和归档；（3）负责试剂的有效期管理。

第三章工作流程与要求第九条样品接收与登记：1. 样品接收时，应核对样品名称、规格、批号、数量等信息，确保准确无误；2. 接收的样品应按照规定进行登记，包括样品名称、规格、批号、数量、接收时间、接收人等；3. 样品登记后，应及时将样品信息录入样品管理系统。

火力发电厂化验室管理制度标准版第一章总则第一条为了加强火力发电厂化验室的管理，规范化验室工作，保证化验结果的准确性和可靠性，根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》等相关法律法规，结合火力发电厂实际情况，制定本管理制度。

第二条本制度适用于火力发电厂化验室的建设、运行、维护和管理。

第三条化验室工作人员应严格遵守国家法律法规，遵守化验室规章制度，严守职业道德，确保化验结果的客观、公正、准确。

第二章化验室组织机构与管理第四条化验室应设立主任一名，负责化验室全面工作。

主任应具备相关专业知识和管理工作经验。

第五条化验室应设立副主任一名，协助主任开展工作。

副主任应具备相关专业知识和一定管理工作经验。

第六条化验室应设立专业技术人员、实验员等岗位，明确岗位职责，实行岗位责任制。

第七条化验室主任负责组织制定化验室工作计划、人员培训计划、设备维护计划等，并组织实施。

第八条化验室主任负责组织制定化验室管理制度、操作规程、安全规程等，并组织实施。

第九条化验室主任负责组织对化验室人员进行业务培训、技能考核和安全教育，提高化验室人员业务水平。

第十条化验室主任负责组织对化验室设备进行维护、保养和校准，保证设备正常运行。

第三章化验室设备与设施第十一条化验室应根据工作需要配置相应的设备、仪器和试剂，保证化验工作的正常开展。

第十二条化验室设备应定期进行维护、保养和校准，保证设备正常运行。

设备维护、保养和校准应有专人负责，并做好记录。

第十三条化验室应设立专门的试剂存放区，试剂应分类存放，标识清晰，严禁混放。

第十四条化验室应设立专门的样品存放区，样品应分类存放，标识清晰，严禁混放。

第十五条化验室应设立专门的废物存放区，废物应分类存放，标识清晰，严禁混放。

第四章化验室工作流程第十六条化验室工作流程应包括采样、样品预处理、化验、数据处理、报告编制等环节。

第十七条采样应根据相关标准和方法进行，保证样品的代表性和完整性。

第十八条样品预处理应根据相关标准和方法进行，保证样品预处理结果的准确性和可靠性。

检验与化验室管理制度第一章总则第一条目的和依据为了规范医院的检验与化验室管理，确保医疗质量和患者安全，依据相关法律法规和医院工作实际，订立本管理制度。

第二条适用范围本管理制度适用于医院全部的检验与化验室，包含临床检验与化验、病理学检验与化验、微生物学检验与化验等。

第三条质量管理原则质量管理原则是医院检验与化验室管理的紧要准则，包含：质量第一、科学管理、标准操作、结果可靠、连续改进、风险掌控等。

第四条组织架构医院检验与化验室设立检验与化验室管理负责人，由医院领导任命，负责整体管理和协调工作。

检验与化验室管理负责人下设各级临床科室主任、技术人员等。

第二章工作流程第五条样本接收与标识1.检验与化验室应当建立完善的样本接收台账，及时记录收到的样本信息、接收时间等。

2.对每个样本进行正确的标识，采用唯一样本编号，确保样本信息准确、可追溯。

第六条样本保管和储存1.检验与化验室需供应适当的储存设施，对不同类型的样本进行分类储存，确保样本的完整性和可读性。

2.对于需要长期保管的样本，应依照相关要求进行封存，并建立样本管理台账。

第七条检验与化验流程1.检验与化验室应订立标准的检验与化验操作流程，确保操作的准确性和全都性。

2.技术人员在进行检验与化验时应遵从操作规程，保持专注、认真和高度责任心。

第八条结果审核和发布1.检验与化验室应设立结果审核制度，确保审核人员具备相关资质和经验，审核结果准确可靠。

2.审核结果后，应及时发布给临床科室，确保医生能够及时取得检验与化验结果。

第九条检验与化验结果解读1.检验与化验室应对结果进行解读和分析，并编写完整、准确的结果报告。

2.解读结果时应注明正常范围，标注异常结果，并及时通知医生或相关临床科室。

第十条质控活动1.检验与化验室应定期开展质控活动，包含内部质控和外部质量评估。

2.内部质控应包含质量掌控样本的定期检验，监测仪器仪表的准确性等。

3.外部质量评估应乐观参加，接受相关机构的监督和评价。

化验室工作手册化验室工作手册第一章：引言化验室工作手册是指导化验室工作的重要文件，用以规范化验室的操作流程、安全措施和质量控制等内容。

本手册的目的是确保化验室工作的准确性、安全性和可靠性，提高工作效率和质量，保障化验结果的准确性和可靠性。

第二章：操作规范1. 工作时间和考勤：根据实际工作需要，制定工作时间安排，并要求所有工作人员按时上班并进行考勤登记。

2. 个人着装要求：工作人员应穿戴符合规范的实验室工作服，佩戴个人防护设备，如实验手套、眼镜、口罩等。

3. 实验室试剂和设备的使用与维护：所有试剂和设备的使用必须严格遵循操作规程，保证试剂的准确度和设备的正常运行。

试剂和设备使用完毕后，要进行清洁和归位。

4. 样品的接收和处理：对于接收到的样品，要及时登记并按照规定的标准方法进行处理。

5. 数据记录和报告编制：进行实验过程中，要及时准确地记录实验数据，并按照规定的格式编制实验报告。

第三章：实验室安全1. 安全培训和意识：所有工作人员要接受安全培训，熟悉实验室安全操作规程，并保持安全意识。

2. 实验室安全设施：实验室要配备完善的安全设施，包括消防设备、急救箱、防护装置等。

所有安全设施要定期检查并确保正常运行。

3. 废弃物的处理：废弃物按照相关规定进行分类、储存和处理，确保不会给环境带来污染。

4. 化学品的储存和使用：化学品要按照相关规定分类储存，避免相容性不良的化学品共存，并严禁擅自改变化学品储存位置和使用方式。

5. 紧急情况应急预案：制定紧急情况应急预案，以确保在紧急情况下能够及时做出正确的应对和处理。

第四章：质量控制1. 内部质量控制：定期进行内部质量控制，通过批间比对、平行实验等方法，检验仪器和试剂的准确性和稳定性。

2. 外部质量控制：参与外部质量控制项目，通过比对实验结果，评估实验室的质量水平。

3. 样品质量控制：对于接收到的样品，要进行必要的质量控制检验，确保样品的质量符合要求。

第五章：实验室管理1. 仪器设备管理：制定仪器设备的管理制度，包括设备的购置、验收、维护和报废等工作，确保仪器设备在规定的使用寿命内正常运行。

化验室质量与标准化管理：化验室的质量与标准化管理是确保实验室分析检测结果准确性和可靠性的关键。

以下是一些关于化验室质量与标准化管理的建议：
1.制定并执行科学适用的质量管理办法：结合所在实验室的具体情况，制定科学适用
的质量管理办法，确保分析检测的整个操作过程符合国际规范。

2.明确质量方针和目标：声明质量方针，并依据质量方针来确定质量目标。

对目标进
行考核，确保其符合质量目标和方针。

3.标准化操作过程：通过制定标准操作程序（SOP），确保实验室人员按照统一的标
准进行操作，减少人为误差。

4.培训与技能提升：定期对实验室人员进行培训，提高他们的技能水平和操作规范意
识，确保分析检测结果的准确性和可靠性。

5.设备维护与校准：对实验室设备进行定期维护和校准，确保设备的准确性和稳定性，
避免因设备问题导致的分析误差。

6.样品管理：建立严格的样品管理制度，确保样品的采集、保存、运输和处理过程符
合规范，防止样品污染或变质。

7.记录与报告：对分析检测过程进行详细记录，确保可追溯性。

同时，定期对分析数
据进行统计和分析，形成报告，为决策提供依据。

8.持续改进：定期对实验室质量与标准化管理进行评估和改进，不断完善管理体系，
提高实验室的整体水平。

医院化验室工作制度范文第一章总则第一条为规范医院化验室的工作流程和管理，保证化验室工作的质量和安全，制定本制度。

第二条医院化验室是医疗机构中负责实施临床检验的科室，其主要任务是对患者的生理、生化、免疫学、微生物学等方面进行检测，为临床诊断提供依据。

第三条化验室工作应遵循法律法规、规章制度和本院相关规定，并严格按照实验室规程进行操作。

第四条医院化验室的工作人员应具备相应的学历、资质和技术能力，持证上岗，并接受定期的培训和考核。

第五条医院化验室的质控体系应按照国家和行业的相关规定进行建立和完善。

第六条医院化验室工作人员应保护患者的隐私权和个人信息安全，严守职业操守。

第二章岗位职责第七条医院化验室的主要岗位及职责如下：一、实验室主任：负责化验室的整体管理和运行，制定实验室的工作计划和发展规划，协调各岗位人员的工作，负责实验室的技术指导和培训。

二、医师：负责指导和监督实验室的临床检验工作，确保检测结果的准确性和可靠性，参与临床诊断和治疗过程中的讨论和决策。

三、技师/技士：负责实验室的日常操作、仪器设备的维护和保养，参与各项检测项目，并按照程序进行样本采集和处理，编制检测报告。

四、质控人员：负责实施实验室的质量控制和质量评价工作，监测和评估各项检测指标，提出改进建议和措施。

五、样本采集人员：负责患者样本的采集、标识和运送，确保样本的质量和完整性，按照规定的程序进行操作。

六、助理人员：负责实验室的文书处理、档案管理、耗材物品的采购和库存管理等后勤工作，协助其他岗位人员完成工作任务。

第三章工作流程第八条医院化验室的工作流程包括样本采集、样本接收、检测操作、结果审核、报告发放等环节。

一、样本采集：根据医嘱或医生的要求，采集患者的样本，包括血液、尿液、组织等。

二、样本接收：检验人员应按照规定的程序接收样本，检查样本的标识和完整性，登记样本信息，确保样本的正确性。

三、检测操作：根据检验项目的要求，进行样本的预处理和分析，使用相应的仪器和试剂进行检测操作。

一、安全管理制度1经常进行安全教育，定期开展安全检查，及时消除事故隐患。

2检测人员在工作过程中要严格按照操作规程使用仪器设备，杜绝一切违章操作，发现异常情况立即停止工作，并及时登记报告。

3禁止用嘴、鼻直接接触试剂。

启用、配制易挥发、腐蚀性强、有毒物质时，必须带胶皮手套，在通风橱内进行。

4在进行加热、蒸馏等操作过程中，检验人员不得随意离开，若因故必须暂时离开，必须委托他人照看或关闭电源、停止工作。

5在检测操作过程中，必须严格遵守规范操作规程，不得损毁检测仪器、器具和检测台面，及时消除安全隐患。

6安全员和检测人员要经常检查电路和电器设备，防止因电线、器件老化或损坏而造成事故。

任何人员不得私自增设电源线路，随意移动电器。

7试剂由专人管理，易燃、易爆试剂单独存放。

剧毒试剂存放在保险柜内，双人双锁管理。

注意防火、通风。

8实验室不得大量存放易燃、易爆、易挥发、强腐蚀试剂及剧毒试剂工作溶液。

少量存放，应入柜加锁。

9未经批准，与检验无关的人员禁止进入检测工作区域。

10与检测无关的物品禁止带入检测室内。

检测室的物品、试剂不得携带出室或转送他人。

11检测工作区域内禁止进食、吸烟。

12根据各个实验室特点配备相应的消防器材，并放在具有醒目标志的地方。

工作人员应懂得正确使用消防器材。

安全员负责定期检查，及时更换过期失效的消防器材。

13实验废弃物必须按有关规定处理。

14实验室安全员，负责检测用品、仪器设备、技术资料的保管，负责水、电、门、窗的安全。

检测人员离开实验室要检查、关闭水、电、门、窗，确认安全无误后方能离开。

15做好节、假日期间的安全值班、带班工作，确保节、假日期间的安全。

富顺县土肥站富顺县农技中心化验室二、卫生管理制度1实验室是开展检验工作的重要场所，必须保持整洁、安静，保持良好的工作秩序。

楼梯、楼道、室内地板、墙面、窗户保持清洁。

室内物品要分类摆放，排列整齐。

2人员进入实验室，必须按规定更换工作服、工作鞋。

3检测人员每天都要将所负责的实验室地面、桌面打扫干净。

化验室检验管理制度第一章总则第一条目的和依据依据国家相关法律法规和医院管理要求，订立本制度，旨在规范和加强化验室检验管理，提高检验质量和工作效率，保障患者安全和医疗质量。

第二条适用范围本制度适用于医院化验室的全部检验工作人员及相关人员。

第三条定义1.化验室：指医院内进行临床检验、病理检查等各项检验工作的特地机构或场合。

2.检验工作人员：指化验室内从事检验工作的专职和兼职人员。

3.检验样本：指患者供应的血液、尿液、组织等生物样本，用于检验分析。

第二章检验样本管理第四条样本手记1.严格依照医院规定的采样方法和手记器具进行样本手记。

2.采样前，必需确认患者身份，并认真记录患者基本信息和采样时间。

第五条样本储存与运输1.样本应储存在标识清楚、防漏、防污染的容器中，并标明患者信息和采样时间。

2.储存期限依照样天性质和检验要求进行分类管理，并遵守相应规定进行保管。

3.样本的运输过程中，必需采取适当的包装、标识和防护措施，防止样本变质和污染。

1.在进行任何样本处理前，必需再次核对患者信息和样本标识，确保准确无误。

2.样本处理过程中，严禁随便更改、调换标本，并确保各个分析项目的样本数量充分。

3.处理完毕后，应正确记录样本处理的相关信息，包含处理方法、结果以及处理者信息等。

第七条样本销毁1.检验完成且全部数据记录妥当保管后，需按规定程序进行样本销毁。

2.不得私自销毁样本，必需由指定人员依照规定进行处理。

第三章检验流程管理第八条临床检验与病理检查工作人员1.必需具备相应医学或相关专业学历，并持有合法的从业资格证书。

2.检验前，需认真阅读临床医嘱或病理医嘱，确保准确理解检验要求和目的。

3.在检验过程中，严格依照标准操作规程进行工作，不得随便修改或省略相关操作步骤。

4.检验结果报告应准确及时，且符合相关规定和标准。

第九条仪器设备管理1.严格依照使用手册和相关规定进行设备操作和维护。

2.当设备显现故障或异常情况时，必需立刻进行处理或报修，并在相关记录中说明情况和处理结果。

第六章化验室管理制度第一节综合厂化验室岗位设置及职责总则：第一条为加强化验室的各项管理，强化分析化验质量，提高分析检验水平，依据公司相关规章制度，制定化验室各项制度。

第二条制定化验室管理制度的目的在于规范员工的行为，使化验室各项工作处在安全的控制之下，使实验室的工作有序运行并确保化验室检测数据的准确，从而使化验室无安全事故，无质量事故，无环境污染，无人身伤害事故等。

第三条本管理制度适用于化验室全体员工。

第四条综合厂共暂时设置两个化验室：综合废水处理中心化验室和盐田渣场化验室。

一、化验室职责1、化验室的主要任务是完成厂部规定的化验项目，正确及时地反映所分析项目情况。

为工艺运行班组提供工艺运行操作的准确依据。

2、根据产品质量要求，按照质量管理规程，对工艺过程的产品质量进行监督。

3、根据产品开发和提高质量的需要，积极开展科研工作。

4、加强化学基础知识学习和化验基本技术的训练，做到“四懂、四会”：即懂工艺运行的基本原理；懂化学基础知识；懂化验项目的含义；懂一般电器使用知识。

会正确使用各种化验设备；会熟练正确地化验工艺运行需要的各种测试项目；会正确使用药品，配制标准溶液；会排除干扰物质的影响。

5、遵守各类试验设备的安全操作规程，确保其性能和精确度符合国家标准和有关规定，及时做好维护、保养、校验和标识工作。

建立完善的化验资料管理制度，原始记录及试验报告要分类建立台帐，统一编号、贮存并管理。

6、负责完成各项检验试验项目及每日化验报表的填写工作。

并将结果上报相关部门。

试验出现不合格品，及时向主管部门汇报，必要时参加处置。

7、认真按操作规程工作，分析数据要及时、准确，不得弄虚作假。

8、化验室的药品、仪器要有人专门负责整理，贵重仪器与剧毒药品要专人管理，建立专门领用和使用制度。

所有化验药品未经批准，不得擅自带出。

9、保持化验室的环境卫生清洁。

10、完成上级交给的其他临时工作。

二、质检主管工程师岗位职责1、贯彻执行国家标准、行业标准、企业标准，保证各类标准的分析方法合理、正确的使用，并在执行过程中进行指导与检查。

化验室质量控制标准化发表时间：2019-03-18T16:43:48.627Z 来源：《中国经济社会论坛》学术版2018年第6期作者：李伟[导读] 化验室质量控制是确保检测结果的真实性、准确性、可比性与实用性的一种手段。

李伟正大青春宝药业有限公司浙江杭州 310023摘要：化验室质量控制是确保检测结果的真实性、准确性、可比性与实用性的一种手段，要强化在实际的操作过程中所用的仪器、试剂的纯度、操作人员的素质以及水样的采集、保存都会对分析结果产生影响，因此需要对化验室的工作进行质量控制关键词：化验室；质量控制；标准化；1化验过程的质量控制1.1玻璃器皿的洗涤仪器的清洁是分析化验的前提。

不同的玻璃器皿应使用不同的洗涤剂清洗，确保清洁的同时不损伤仪器。

所有器皿是否干净的标准是：器皿内壁挂不住水珠，如内壁仍有水珠需继续洗涤，直至干净。

用纯水最后冲洗完器皿后用pH试纸检查器皿应呈中性，否则，需再清洗，直至呈中性。

1.2采集水样对污水的采样过程进行质量控制，可确保所得到样品的代表性、完整性，能全面反映污水处理厂进出水质量及污水处理达标的程度。

污水厂的水样采集大致可分为固定时间间隔取样、累计流量取样、瞬时取样3种方法。

可根据实际情况和特定要求而采取不同的取样方法。

样品的保存也要符合污水水样的保存要求，如需加氧化抑制剂或应保持一定温度等。

1.3全程序空白值的测定全程序空白实验值的大小及其分散程度，对分析结果的精密度和准确度都有很大的影响，在一定程度上反映了水质分析实验室及分析人员的水平。

在常规分析中，每次测定两份全程序空白实验平行样，其相对偏差一般≤50%，取其平均值作为同批次试样测量结果的空白校正值。

全程序空白值可反映化验室用水的质量、所用试剂的质量、化验室环境质量及分析人员的技术水平等多种因素对测定结果的影响。

1.4标准曲线的绘制和检验在水质检测时很多指标的确定要用标准曲线，因此对标准曲线的绘制过程一定要进行严格的控制。