风险信息通报
03
及时向社会发布药品安全风险信息,提醒公众注意防范药品安
全风险,加强自我保护意识。
药品安全风险应急处置
应急预案制定
针对可能发生的药品安全事件制定应急预案,明确应急处置流程和 责任分工。
应急处置实施
在药品安全事件发生后,迅速启动应急预案,组织相关部门和人员 进行应急处置,控制事态发展。
。
用药监测与评估
对临床用药进行监测与评估,及 时发现和解决用药过程中存在的
安全隐患及风险。
03
药品安全风险防范措施
加强药品研发阶段风险管理
制定严格的药品研发规范和标准 ,确保药品研发过程的科学性和
规范性。
加强药品临床前研究,包括药效 学研究、药理学研究、毒理学研 究等,确保药品的安全性和有效
性。
药品采购管理
建立严格的药品采购管理制度,确 保采购的药品来源合法、质量可靠 。
药品仓储管理
对药品储存、保管进行严格控制, 防止药品发生变质、损坏及混淆、 差错等情况。
药品使用质量安全制度
药品使用许可
确保医疗机构具备符合药品使用 质量管理规范的硬件设施、使用
条件和质量控制体系。
处方管理
建立严格的处方管理制度,确保 处方的合法性、规范性和科学性
加强药品经营企业的审核和监管,确保企业具备相应的资质和能力。
对药品经营过程进行定期的评估和检查,及时发现和纠正问题,防止药品经营过程 中的风险。
加强药品使用阶段风险管理
制定完善的药品使用规范和标准 ,明确药品使用的适应症、用法 用量、不良反应等方面的要求。
加强药品使用过程的监管和管理 ,确保药品使用的合规性和标准
药品注册审批
对药品注册申请进行科学 、公正、及时的审批,确 保药品的安全性、有效性 及质量可控性。