建立质量体系的简单步骤点检表(TS16949要求)

管理评审(ISO/TS16949:2009要求)
定义/说明/要求/目的：
评审是指：为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。

管理评审是指：最高管理者为评价管理体系的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。

适宜性是指：质量管理体系是否符合当前的内外部环境，是否符合组织的发生需要，符合顾客的要求，符合组织产品的特点及法律法规的要求。

充分性是指：质量体系是否覆盖了所有组织需求的过程。

有效性是指：质量体系的每个过程是否有效，是否能够达到输入的要求。

管理评审是对质量管理体系进行评价的一种方法，目的是确保质量管理体系的持续适宜性。

质量管理体系业绩分析是管理评审的一部分，同时也是作为持续改进过程的一个必不可少的部分。

管理评审的输出是管理评审活动的结果，是最高管理者对组织的质量管理体系作出战略决策的基础。

检查表：
信息来自：/u/5478323237。

设计和开发评审要求点检表(ISO/TS16949:2009要求)
定义/说明/要求/目的：
评审是指：为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。

关键路径是指：在项目管理中网络终端元素的序列，该序列具有最长的总工期并决定了整个项目的最短完成时间。

模拟：用一个不同的，或不相似的系统来模拟另一个系统的某些或全部行为的措施。

子系统是指：系统的一个主要部分，本身具有系统的特性，通常包含几个部件。

设计和开发评审是评价设计结果，包括阶段结果满足要求的能力。

设计评审是由组织设计工程部门领导并且应包括其它被影响部门的一些定期安排的会议。

设计评审不但是防止问题和误解的有效方法，而且还提供了监视进展及向管理者报告的机制。

设计和开发评审的目的是及早发现并预防设计和开发问题，采取措施，确保设计结果满足既定的要求。

应对设计和开发特定阶段的测量加以规定、分析，并对汇总结果进行报告。

这是管理评审的输入之一。

检查表：。

录，所有外来工程规范都进行了评审。
（4.2.3.1）
组织是否保存每项更改在生产中实施的
日期的记录？ 4.2.6
. 实施工程更改的记录。
无工程规范的更改
（4.2.3.1）
4.2.4 记录控制
4.2.7
. 质量管理体系记录。 组织是否建立并保持记录，以提供符合
要求和质量管理体系有效运行的证据？
查阅了质量记录清单和质量记录处理
a） 文件发布前得到批准，以确保文
查阅了文件和资料控制程序
件是充分与适宜的？
. 不同场所文件的易于获
得性。
查阅了文件的批准和发放记录以及版本状态。
b） 必要时对文件进行评审与更新，
并再次批准？
. 文件场所知识。
查阅了外来文件的登记表和发放记录
c） 确保文件的更改和现行修订状态 . 文件的可获得性。
查阅了作废文件的登记表和销毁记录
划中，并由最高管理者使用，以贯彻
查阅了业务计划，业务计划中包括了
质量方针？
. 管理评审会议记录，出席人数和适当的 质量目标
（5.4.1.1）
频次。
5.4.2 质量管理体系策划
5.4.5 组织的最高管理者是否确保：
a） 对质量管理体系进行策划，以满 足质量目标以及 ISO/TS 16949：2002 中 4.1 节的要求？
册。
a） 质量管理体系的范围，包括任何
查阅了质量手册，手册中规定了删剪的合理性以
删减的细节与合理性（见 ISO/TS 16949：
及过程之间的相互作用。
2002 中 1.2）？
b） 为质量管理体系编制的形成文件
的程序或对其引用？
c） 质量管理体系过程之间的相互作 用的表述？

易拓TS 质量管理体系流程图 A/0顾客 行政部 供应商 采购部 项目开发中心工程设计部注塑厂 五金厂/模厂仓库 品质部 管理者代表 总经理编制： 审核： 批准：顾客沟通/抱怨处理（8D 报告）(COP7)持续改进(MOP4)过程监视和测量与数据分析内部质量体系、过程和产品审核MOP3纠正和预 防措施控制SOP15不合格品控制SOP13管理评审MOP2顾客满 意度控制COP12质量成本控制SOP14采购控制SOP4供应商开发、选择、评价、监控SOP5工装模具控制SOP7设备预防性和预见性维护SOP6 记录控制SOP2 产品搬运、包装、储存和防护SOP9产品交付控制(COP11)产品的监视和测量/最终检验SOP12装配顾客验收顾客 抱怨/退货Yes 生产和服务提供/产品实现过程控制（量产）(COP10)检验和测量装置控制SOP10 更改控制COP9人力资源管理/培训SOP3顾客PPAP 核准 批量订单需求产品要求确认和订单评审(COP3)小批试产/产品和过程验证、确认（PPAP 提交）(COP6)工程样件认可 公司经营规划/质量方针/质量目标/业务计划/职责与权限(MOP1)顾客新产 品需求市场分析/顾客要求的确定(COP1)顾客确认报价成立项目小组，进行APQP 过程策划与开发(COP4)签订试制协议 OTS 样品试制及确认(COP5)文件控制SOP1 报价（COP2）合同评审（COP3）标识和可追溯性控制(SOP8) NG 顾客财产控制COP8注： 代表顾客导向流程路线， 代表支持、管理流程路线。