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“中药制剂的显微鉴别”课程的教学设计研究
作者：孙巍
来源：《成才之路》2015年第26期
摘 要：为满足企业岗位用人需求，依照中等职业院校教育教学课程改革和实施的方向，文章以“中药制剂的显微鉴别”一课为载体，对“教、学、做、考、评”合一的教学模式在专业教学中的应用过程进行探索和总结。
关键词：中等职业教育；“教、学、做、考、评”合一；课程设计
中图分类号：G712 文献标志码：A 文章编号：1008-3561（2015）26-0054-01
中等职业教育的目标是培养具有高素质、高技能的应用型人才。因此，培养受企业欢迎的岗位能者，实现与企业的无缝对接，是我们教育教学课程改革和实施的方向。在“中药制剂的显微鉴别”课程的教学中，结合职业院校所提倡的“教、学、做、考、评”合一、“理实一体化”的教育教学理念，以及中等职业学校学生的特点，注重在教学内容、教学情境、教学过程以及学生活动上的设计，提高中专学生的专业技能。
一、教学内容的合理编排
“中药制剂分析技术”是药品质量检验专业的一门专业必修课，本课所授内容是该课程第三章鉴别技术的核心内容，是药品质量检验的重要程序之一。根据此岗位人员应具备的知识技能，本节的教学内容设置为两课时完成。在学生了解显微镜的基本结构和显微镜鉴别的基本原理的基础上，将显微装片的制备以及显微镜的使用作为第一课时的教学内容。在第二课时，以完成检验鉴别中药制剂“牛黄解毒片”中大黄、雄黄为课程最终目标。整个实训教学内容的设计，是模拟药厂质量检验培训新员工的流程，创设情境，展开教学。
二、教学情境的精心创设
本节课属于理论教学内容，如果枯燥地在课堂上讲解装片的制备和显微镜的使用操作步骤，很难激发学生的兴趣。为此，可将理论课程设计为实训的教学模式。在实验室中，让每一个同学扮演药厂质量检验部门的新员工，通过“教师”岗前培训后，可以对药品进行鉴别检验。同时，教师“担任”质检部主任，检查、指导“员工”的操作情况，并将“员工”填写完成的产品检验原始记录作为考评依据。课堂上，根据“员工”的学习培训情况，颁发“岗前培训合格证”，充分调动学生的学习兴趣。教学情境的设立，使学生身临其境地对知识点认知、感受，真正体会到了学习的乐趣，激发了学生的求知欲望，培养了学生严谨负责的工作态度，教学效果显著。
中药粉末显微鉴别技术
节第一 取样、制片、染色
一、取样
取样的代表性直接影响到结果的判断准确，因此必须重视取样的各个环节。
（一） 对照品
对照品粉末是检定供试品的参照物，其制备是显微鉴别的先决条件。有经验
者，可自取标本，鉴定后制作，或购买药材经品种基原鉴定。还应注意有些
药材的显微特征受生长年限及环境的影响，会产生一定的波动，所以对于供
试品的产地、采收期、加工方法等也应当认真记录。
（二） 供试品
中药材 原药材应注意基原、产地、规格的完整性、清洁程度以及有无水迹、霉
变或其他物质污染等情况，并详细记录。
（1）从同批药材包件中抽取有代表性的检定用样品。
（2）对破碎的、粉末状的或大小在1cm以下的药材，一般药材100g-500g；粉
末状药材25g；贵重药材5g-10g；个体大的药材，根据实际情况抽取代表性的样
品。
（3）将所取有代表性样品混合均匀，即为总样品量。
（4）前处理：将供试品捡净后，用量较小时，可以用乳体或小型电磨粉碎过《中
国药典》6号筛（1.0μm-250μm）备用。
1、中成药
（1）取样：从各批号的箱、包、瓶中随机取样，记录好厂家、批号，从各
包装盒中任意取1丸，每批号不得少于3次。各供试品留样保存，保存期限至少
1年。
水丸无包衣时，可直接取2丸-3丸，乳钵中研成细粉后，取少量置裁玻片
上，滴加规定的试液，搅拌均匀，使粘结的细胞、组织分离，再按粉末特征加水
合氯醛试液或其他适当试液处理后观察。
水蜜丸或大蜜丸；可直接用刀片横向切开取一薄片，或用小钢铲取一小块（约
15mg）放置在载玻片上制片观察。
（1） 去包衣：中药片剂常见包衣为糖衣，隔离层常使用胶浆、糖浆和滑石
1粉。水丸和糊丸等（挂）衣的材料有滑石、蔗糖、朱砂、雄黄、青黛、百草霜、
礞石、赫石等。可用刀片将包衣剥去，简单的办法也可将片剂或丸剂断为两半，
直接取内心，粉碎进行观察。
（2） 添加剂：为便于观察，可对中成药的制造过程中使用的添加剂做适当
显微鉴别法(2022药典一部)检验标准操作规程
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文件类别：技术标准1/5
1.目的：建立显微鉴别法（一部）检验标准操作规程，并按规程进行检验，保证检验操作规范化。
2.依据：
2.1.《中华人民共和国药典》2022年版一部。
3.范围：适用于所有用显微鉴别法（一部）测定的供试品。
4.责任：检验员、质量控制科主任、质量管理部经理对本规程负责。
5.正文：
附录ⅡC显微鉴别法
5.1.显微鉴别法系指用显微镜对药材的（饮片）切片、粉末、解离组织或表面制片及含饮片粉末的制剂中饮片的组织、细胞或内含物等特征进行鉴别的一种方法。鉴别时选择有代表性的供试品，根据各品种鉴别项的规定制片。制剂根据不同剂型适当处理后制片。
5.2.药材（饮片）显微制片。
5.2.1.横切片或纵切片制片：取供试品欲观察部位，经软化处理后，用徒手或滑走切片法，切成10～20μm的薄片,必要时可包埋后切片。选取平整的薄片置载玻片上，根据观察对象不同，滴加甘油醋酸试液、水合氯醛试液或其他试液1～2滴，盖上盖玻片。必要时滴加水合氯醛试液后，在酒精灯上加热透化，并滴加甘油乙醇试液或稀甘油，盖上盖玻片。 5.2.2.粉末制片：供试品粉末过四号筛，挑取少许置载玻片上，滴加甘油醋酸试液、水合氯醛试液或其他适宜的试液，盖上盖玻片。必要时，按上法加热透化。
5.2.3.表面制片：将供试品湿润软化后,剪取欲观察部位约4mm2，一正一反置载玻片上，或撕取表皮，加适宜的试液或加热透化后，盖上盖玻片。
5.2.4.解离组织制片：将供试品切成长约5mm、直接约2mm的段或厚约1mm的片，如供试品中薄壁组织占大部分，木化组织少或分散存在，采用氢氧化钾法，若供试品质地坚硬，木化组织较多或集成较大群束，采用硝铬酸法或氯酸钾法。
5.2.4.1.氢氧化钾法：将供试品置试管中，加5％氢氧化钾溶液适量，加热至用玻璃棒挤压能离散为止，倾去碱液，加水洗涤后，取出少量置载玻片上，用解剖针撕开，滴加稀甘油，盖上盖玻片。
吉林省博维药业有限公司GMP文件
题 目 药材及成方制剂显微鉴别法检验通则 总页-分页 10-1
文件编号 BW02-J1-39-01
起 草 人 起草日期 版 号 01
审 核 人 审核日期 颁发部门 质量保证部
批 准 人 批准日期 执行日期
分发单位 档
案 质
保 化
验 生
产 物
控 工
程 综
合 财务 销售 加工 提
取 固
体 合剂
分发份数 1 1 1
目的
建立药材及成方制剂显微鉴别法的检验通则，保证检验人员操作的规范化、标准化，确保公司的产品质量。
范围
适用于药材及成方制剂显微鉴别的检验
责任
化验员、中心化验室主任
内容
1 执行标准：《中华人民共和国药典》2005版一部
2 标准内容
2.1 定义：显微鉴别系指用显微镜对药材（饮片）切片、粉末、解离组织或表面制片及含药材粉末的制剂中药材的组织、细胞或内含物等特征进行鉴别的一种方法。
2.2 鉴别时选择有代表性的供试品，根据各品种鉴别项的规定制片。制剂根据不同剂型适当处理后制片。
2.3 药材显微制片
2.3.1 横切片或纵切片制片
2.3.1.1 仪器：生物显微镜（XSP-2CA型）
2.3.1.2 器具：刀片、测量尺 题 目 药材及成方制剂显微鉴别法检验通则 总页-分页 10-2
文件编号 BW02-J1-39-01
2.3.1.3 试药：甘油、醋酸、水合氯醛
2.3.1.4 试液配制
甘油醋酸试液：见“常用试液配制标准操作规程”
水合氯醛试液：见“常用试液配制标准操作规程”
2.3.1.5 操作法
选取药材适当部位，软化后用徒手或滑走切片法，切成10—20um的薄片，必要时可包埋后切片。选取平整的薄片置载玻片上，根据观察对象不同，滴加甘油醋酸试液、水合氯醛试液或其他试液1-2滴，盖上盖玻片。必要时滴加水合氯醛试液后，在酒精灯上加热透化，并滴加甘油乙醇试液或稀甘油，盖上盖玻片。
