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消毒液配制操作规程

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文件名称 消毒液配制操作规程

文件编号 SOP-ZL36-1 印 数

制 定 人 起 草 日 期 年 月 日

审 核 人 审 核 日 期 年 月 日

批 准 人 批 准 日 期 年 月 日

颁发部门 质监科 生 效 日 期 年 月 日

分发部门 质监科、总经办

目的 建立消毒液配制操作规程，规范消毒液的配制操作，确保消毒剂的正确使用。

范围 适用于本企业消毒液的配制与使用

职责 操作人员、消毒液配制人员对本标准负责。

内容

一、定义：消毒剂是指用于杀灭传播媒介上病原微生物，使其达到无害化要求的制剂，它不同于抗生素，它在防病中的主要作用是将病原微生物消灭于机体之外，切断传染病的传播途径，达到控制传染病的目的。

二、配制：采用稀释法配制消毒剂，其浓度除另有规定外，均为体积比。

1、75%酒精配制（常用于皮肤和体表消毒用）：洗净配制容器及量具，并进行皮肤消毒。根据需配制75％酒精的量分别计量所需酒精及纯化水。将酒精和纯化水倒入配制容器中并搅拌均匀。填写好品名、浓度、配制人、配制时间贴于盛装容器上，存放于消毒剂存放柜内。

2、0.1%新洁尔灭配制：洗净配制容器及量具。量取5%新洁尔灭溶液1ml置于配制容器中。量取50ml纯化水置配制容器中。搅拌使其混合均匀。填写好品名、浓度、配制人、配制时间贴于盛装容器上，存放于消毒剂存放柜内。如用量较多时，按上述1﹕200比例同样配制。

3、4%苯酚液配制洗净配制容器及量具。根据配制溶液的量计算所需苯酚的量及所需纯化水的量（苯酚为化学纯试剂，浓度按100%计算）。量取所需苯酚置配制容器中，并加入所需纯化水。搅拌使其混合均匀。填写好品名、浓度、配制人、配制时间贴于盛装容器上，存放于消毒剂存放柜内。 精品文档

。 2欢迎下载 4、3%双氧水配制：洗净配制容器及量具。根据所需3%双氧水的量分别计算双氧水的量及纯化水的量。量取双氧水及纯化水加入配制容器中并搅拌均匀。盖好3%双氧水容器盖，防止其分解。填写好品名、浓度、配制人、配制时间贴于盛装容器上，存放于消毒剂存放柜内。

5、2%甲酚皂配制：洗净配制容器及量具。根据配制溶液的量计算所需甲酚皂的量及所需纯化水的量。量取甲酚皂500ml及纯化水250ml加入配制容器中并搅拌均匀。

填写好品名、浓度、配制人、配制时间贴于盛装容器上，存放于消毒剂存放柜内。配制完毕，均需做好配制记录。

三、注意事项：

1、消毒剂应定期更换，每月轮换使用。

2、配制消毒剂必须戴保护用品，避免烧伤。

3、在指定地点配制消毒剂，避免造成污染。

4、所用消毒剂的配制用水应为纯化水。

修订历史

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原文件编号 现文件编号 生效日期 修订变更原因

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消毒剂配制及使用操作规程

消毒剂配制及使用操作规程

哈药集团生物工程有限公司

标准操作规程

题 目 消毒剂配制及使用

标准操作规程 编号及版本号：

SOP-PM-J0005-03 共3页

第1页

起草 部门审核 质管部审核

起草日期 审核日期 审核日期

批准 生效日期

批准日期 颁发部门 质量管理部

分发部门 制剂一车间 此文件替代：

SOP-PM-J0005-02

目的：建立消毒剂配制及使用标准操作规程，保证消毒剂的正确使用，防止生产区内的污染和交叉污染。

范围：适用于消毒剂的配制及使用。

责任：车间工艺员负责起草本程序，按本程序对相关人员进行培训，并对实施情况进行检查。配制消毒液操作工应严格按本程序操作。岗长、工段长要保证岗位操作人员按本程序进行操作。制剂一车间主任负责对本规程的实施进行监督。QA检查员负责对本程序中的质量控制项进行检查。

程序：

1.消毒剂配制

1.1采用稀释法配制消毒剂，其公式为：

CV=C1V1

C：消毒剂浓度 V：需用消毒剂的体积

C1：欲配制消毒剂的浓度 V1：欲配制消毒剂的体积

量取95%乙醇3947ml,加水定容至5000ml，置于干燥容器内密闭保存。

量取5%新洁尔灭溶液200ml,加水定容至5000ml，置于干燥容器密闭保存。

1.2进入无菌操作区(A\B级)的消毒液必须经过两道除菌过滤后使用。除菌过滤后的消毒剂使用期限不得超过24小时。除菌过滤后C级操作工先用不锈钢盲板将C级B/C级通道口盲死，然后B级操作工用75%乙醇溶液对通道管路进行擦拭消毒，最后B级操作工用不锈钢盲板将B级B/C级通道口盲死。

1.3消毒液过滤顺序为先过滤75%乙醇溶液再过滤3%过氧化氢溶液最后题 目 消毒剂配制及使用

标准操作规程 编号及版本号：

SOP-PM-J0005-03 共3页

第2页 过滤0.2%新洁尔灭溶液。

2.注意事项

2.1 A级、B级和C级洁净区用消毒剂为注射用水配制，D级洁净区所用消毒剂为纯化水配制。A级、B级洁净区内所使用的消毒剂必须经过除菌过滤。D级消毒液配制可用秤称量，并使用较大体积容器一次配完。

车间消毒液配制规范

车间消毒液配制规范

车间消毒液配制规范

一、引言

车间消毒液是用于消毒车间设备、工具和表面的一种化学物质。正确配制车间消毒液对于确保车间环境的清洁和卫生至关重要。本文将详细介绍车间消毒液的配制规范，包括所需材料、配方比例、操作步骤和注意事项。

二、所需材料

1. 漂白水：含氯漂白剂是常用的消毒剂，可以有效杀灭细菌和病毒。

2. 乙醇：酒精是一种广泛使用的消毒剂，可以迅速杀灭大部份细菌和病毒。

3. 清水：用于稀释漂白水和乙醇，以达到合适的浓度。

三、配方比例

1. 漂白水配制液：

- 漂白水：1升

- 清水：9升

将1升漂白水和9升清水混合，得到10升的漂白水配制液。

2. 乙醇消毒液：

- 乙醇：70%体积浓度

- 清水：30%体积浓度

将70升乙醇和30升清水混合，得到100升的乙醇消毒液。

四、操作步骤 1. 漂白水配制液的操作步骤：

1) 准备一个干净的容器，容量至少为10升。

2) 将1升漂白水倒入容器中。

3) 使用清水逐渐稀释漂白水，将容器注满至10升。

4) 搅拌混合液，确保漂白水充分溶解在清水中。

5) 将配制好的漂白水装入干净的容器中，并标明日期和配制液的浓度。

2. 乙醇消毒液的操作步骤：

1) 准备一个干净的容器，容量至少为100升。

2) 将70升乙醇倒入容器中。

3) 使用清水逐渐稀释乙醇，将容器注满至100升。

4) 搅拌混合液，确保乙醇和清水充分混合。

5) 将配制好的乙醇消毒液装入干净的容器中，并标明日期和消毒液的浓度。

五、注意事项

1. 在配制消毒液时，应穿戴好防护手套和口罩，避免直接接触化学物质。

2. 配制消毒液的容器应干净无杂质，以免影响消毒液的质量。

3. 配制消毒液时，应按照配方比例准确称量材料，不得随意调整浓度。

4. 配制好的消毒液应密封保存，避免光照和高温。

5. 使用消毒液时，应根据需要选择合适的浓度，遵循正确的使用方法和操作规程。

消毒剂的配制及使用规程

消毒剂的配制及使用规程

制药GMP管理文件

题 目 消毒剂配制及使用规程

制 定 审 核 批 准

制定日期 审核日期 批准日期

颁发部门 GMP办 颁发数量 2 生效日期

分发单位 质量管理部、综合办公室

一、目 的：建立消毒剂的配制及使用规程，保证消毒剂的正确使用，防止生产区的污染及交叉污染。

二、适用范围：适用消毒剂的配制及使用。

三、职 责 者：配制消毒剂的操作人员对本标准的实施负责；QA检查员负责监督。

四、程 序：

1 消毒剂的配制：

1.1 采用稀释法配制消毒剂，其公式是：CV=C1V1

C：浓溶液的浓度 V：需用浓溶液的体积

C1：稀溶液的浓度 V1：欲配制稀溶液的体积。

1.1.1 75%乙醇溶液：取95%乙醇液3947ml加水至5000ml稀释成75%的溶液。

1.1.2 0.1%新洁尔灭溶液：取5%新洁尔灭液100ml加水至5000ml稀释成0.1%的溶液。

0.2%新洁尔灭溶液：取5%新洁尔灭液200ml加水至5000ml稀释成0.2%的溶液。

1.1.3 2%甲酚皂溶液：取5%甲酚皂液200ml加水至500ml稀释成2%的溶液。

1.1.4 5%甲酚皂溶液：取50%用甲酚皂液500ml加水至5000ml稀释成5%的溶液。

1.1.5 3%双氧水溶液：取30%双氧水液1000ml加水至10000ml稀释成3%的溶液。

1.1.6 1%NaOH溶液：取100gNaOH加水至10000ml。

1.2 配制消毒剂时必须二人复核操作。

1.3 配制消毒剂必须戴保护用品，避免烧伤。

1.4 在指定地点配制消毒剂，避免造成污染。

2 消毒剂的使用：

消毒液的配制标准操作程序

消毒液的配制标准操作程序

消毒液的配制标准操作程序

Document number：PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998

受控状态：

颁发部门

消毒液的配制标准操作程序 接收部门

生效日期

制定人 制定日期

文件编号 审核人 审核日期

文件页数 批准人 批准日期

分发部门

1目的

建立各种消毒液的配制标准操作程序，保证消毒效果。

2范围

洁净区消毒液的配制。

3责任

洁净区班长负责消毒液的配制操作。

车间工艺员、质监员负责消毒液的配制复核和检查。

4参考文件

SOP文件之作业指导文件

5内容

2%的甲酚（煤酚皂、来苏尔）溶液。

量取48~52%的甲酚溶液200ml，倒入一干净塑料桶中，加入5kg的水（饮用或去离子水），搅拌均匀即得。

用于手消毒的甲酚（煤酚皂、来苏尔）溶液，可取适量2%甲酚（煤酚皂、来苏尔）溶液，加入等量的水，溶解即得。

%的溴苄烷铵（新洁尔灭）溶液。

量取5%的溴苄烷铵（新洁尔灭）溶液100lml，倒入一干净塑料桶中，加入5kg的水（饮用水或去离子水）搅拌使成均匀溶液即得。

75%的酒精（W/V）称取10kg95%的药用酒精，置一干净塑料桶（带盖），加入的去离子水，搅拌均匀，加盖密闭即得。

重铬酸钾洗液

称取重铬酸钾粉末1000g（若有结块应研细），置大塑料桶或搪瓷缸中，加入2000ml饮用水，搅拌使溶解。将容器置放于冷水浴中，量取17500ml工业用浓硫酸，慢慢沿容器壁加入，不断搅拌，至形成三氧化铬红棕色沉淀，此时加酸速度可适当加快，使沉淀又复溶解成棕黑色溶液，即得。

注意：配制时应穿戴好防护用品，包括面罩、胶用套、袖套、围裙、雨衣等，并小心操作。严禁将水加入浓硫酸中进行稀释。