消毒液配制流程

哈药集团生物工程有限公司

标准操作规程

题 目 消毒剂配制及使用

标准操作规程 编号及版本号：

SOP-PM-J0005-03 共3页

第1页

起草 部门审核 质管部审核

起草日期 审核日期 审核日期

批准 生效日期

批准日期 颁发部门 质量管理部

分发部门 制剂一车间 此文件替代：

SOP-PM-J0005-02

目的：建立消毒剂配制及使用标准操作规程，保证消毒剂的正确使用，防止生产区内的污染和交叉污染。

范围：适用于消毒剂的配制及使用。

责任：车间工艺员负责起草本程序，按本程序对相关人员进行培训，并对实施情况进行检查。配制消毒液操作工应严格按本程序操作。岗长、工段长要保证岗位操作人员按本程序进行操作。制剂一车间主任负责对本规程的实施进行监督。QA检查员负责对本程序中的质量控制项进行检查。

程序：

1.消毒剂配制

1.1采用稀释法配制消毒剂，其公式为：

CV=C1V1

C：消毒剂浓度 V：需用消毒剂的体积

C1：欲配制消毒剂的浓度 V1：欲配制消毒剂的体积

量取95%乙醇3947ml,加水定容至5000ml，置于干燥容器内密闭保存。

量取5%新洁尔灭溶液200ml,加水定容至5000ml，置于干燥容器密闭保存。

1.2进入无菌操作区(A\B级)的消毒液必须经过两道除菌过滤后使用。除菌过滤后的消毒剂使用期限不得超过24小时。除菌过滤后C级操作工先用不锈钢盲板将C级B/C级通道口盲死，然后B级操作工用75%乙醇溶液对通道管路进行擦拭消毒，最后B级操作工用不锈钢盲板将B级B/C级通道口盲死。

1.3消毒液过滤顺序为先过滤75%乙醇溶液再过滤3%过氧化氢溶液最后题 目 消毒剂配制及使用

标准操作规程 编号及版本号：

SOP-PM-J0005-03 共3页

第2页 过滤0.2%新洁尔灭溶液。

2.注意事项

2.1 A级、B级和C级洁净区用消毒剂为注射用水配制，D级洁净区所用消毒剂为纯化水配制。A级、B级洁净区内所使用的消毒剂必须经过除菌过滤。D级消毒液配制可用秤称量，并使用较大体积容器一次配完。

消毒液的配制方法及注意事项

消毒液是一种常见的清洁用品，在家庭、医疗机构和公共场所都有广泛的应用。下面是50条关于消毒液的配制方法及注意事项，并展开详细描述：

1. 配制消毒液时，首先要选择合适的消毒剂。常见的消毒剂包括漂白粉、双氧水、酒精等。

2. 使用漂白粉配制消毒液时，可将1份漂白粉与9份清水混合，充分搅拌后即可使用。

3. 如果使用双氧水作为消毒剂，一般将双氧水与水按1:1的比例混合即可。

4. 酒精消毒液的配制方法为，在95%的乙醇中加入适量的水以稀释，使浓度在60%-75%之间。

5. 配制时应注意按比例混合，避免消毒剂浓度过高或过低。

6. 消毒液的存储应放置在阴凉干燥的地方，避免阳光直射和高温暴晒。

7. 配制完成的消毒液最好标注制作日期，以免长时间存放后忘记使用时间。

8. 使用消毒液时要注意防护措施，避免接触皮肤和呼吸道。

9. 对不同材质的物品使用不同的消毒剂，避免导致腐蚀或损坏。

10. 在配制消毒液的过程中，应遵循正确的操作规程，避免发生意外和化学伤害。

11. 漂白剂和双氧水消毒液在配制过程中应注意避免与其他化学品混合，以免产生有害物质。

12. 配制消毒液时应尽量避免产生刺激性气体，通风条件良好的地方更为适宜。

13. 定期更换消毒液，避免存放时间过长导致消毒效果减弱。

14. 使用酒精消毒液时，应注意防火防爆，远离明火或火种。

15. 配制消毒液的同时需要戴上手套和口罩，避免接触消毒剂或吸入有害气体。

16. 清洁液和消毒液要分开存放，避免混淆使用。

17. 配制漂白剂消毒液时，应选择不含添加剂和香料的漂白水，以免影响消毒效果。

18. 对于高频接触的物品，如手机、门把手等，建议定期使用消毒液进行清洁和消毒。

19. 消毒液使用后要及时清洗，避免残留消毒剂对人体和物品造成伤害。 20. 在配制漂白剂消毒液时，应避免漂白粉与有机物混合，以免产生有害气体。

页码第1页，共2页 药厂车间消毒液配制使用规程

一、目的

明确药厂车间洁净区内消毒剂的配制、使用管理要求，满足生产卫生要求，保证产品质量。

二、适用范围

本规程用于药厂车间洁净区内消毒剂的配制、使用和操作。

三、责任

所有在药厂车间洁净区内的人员在配制、使用和更换消毒剂时均需遵守本规程。洁净区管理人员和质量保证人员负责对本规程的执行进行监督。

四、内容

1消毒剂配制方法

1.1乙醇（75%）：量取95%乙醇约3950mL，加水至5000mL，混匀即得，必要时可用洁净的酒精计测定配制后乙醇溶液浓度；其他配制量可按此比例进行计算。

1.2新洁尔灭（0.2%）：量取一定量的原液稀释15倍，混匀即得。

1.3杀孢子剂（10%）：量取一定量的原液稀释10倍，混匀即得。

1.4异丙醇（70%）：无需配制，可直接使用。

1.5过氧化氢（35%）：无需配制，可直接使用。

1.6PAA：量取一定量的原液，稀释1000倍，搅拌后使用。

2配制要求

2.1车间洁净区配制用水应为注射用水。

2.2配制之前，消毒液配制系统的各部件需清洁灭菌后使用。

2.3 B级区使用的消毒剂需经二级除菌过滤后使用。除菌过滤前后需做滤芯完整性检测，使用前如完整性检测不合格，则不能过滤；使用后如完整性检测不合格，则过滤后的消毒液不能在B级区使用。

2.4车间保洁员在消毒液配制室配制，并及时填写配制记录。

2.5配制好的消毒剂应置干燥容器内密闭保存，并填写标签。

2.6配制用容器具应洁净、无污物，配制结束应及时清洗配制过程所用器具至洁净，消毒液配制系统的各部件需灭菌。

2.7配制时应注意安全，避免洒落或被伤害。

2.8消毒剂批号编写方法：由年+月+流水号组成；年为该消毒剂配制时年份的后二位数字；月为该消毒剂配制时月份的二位数字，不足两位的月份，在其前加“0”补足两位；流水号为该消毒剂配制时该月的批次。例如：消毒剂批号为200901，表示2020年09月第一次配制的消毒剂溶液。

1

颁发部门

消毒液配制标准操作程序 接收部门

生效日期

操作标准---卫生 制定人 制定日期

文件编号

审核人 审核日期

文件页数 共 2 页 批准人 批准日期

分发部门

1 目的

建立消毒液配制的标准操作程序，保证消毒液的消毒效果。

2 范围

固体制剂车间消毒液的配制。

3 责任

固体制剂车间消毒液配制人员负责消毒液的配制操作。

车间工艺员、质监员负责监督与检查。

4 内容

%的溴苄烷铵（新洁尔灭）溶液配制。

量取5%的溴苄烷铵溶液100ml，倒入一干净塑料桶中，加入的纯水，搅拌混匀即得，盖上桶盖备用。

%的溴苄烷铵溶液的配制。

量取5%的溴苄烷铵溶液120ml，倒入一干净塑料桶中，加入纯水，搅拌混匀，盖上桶盖备用。

5%的来苏尔（甲酚皂）溶液的配制。

量取50%的来苏尔溶液500ml，倒入一干净塑料桶中，加入纯水，搅拌混匀，盖上桶盖备用。

75%乙醇的配制。

量取7900ml 95%的药用乙醇，置于一干净塑料桶（带盖）中，加纯水至10000ml，搅拌混匀，加盖密闭备用。

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在配制消毒液时，每月必须更换一次。

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5 记录

记录名称 保存部门 保存期限

消毒液配制使用记录 固体制剂车间 三年

6 培训

培训对象：消毒液配制操作人员。

培训时间：一小时。