制剂工艺研究范文

中国现代药物应用２０１５年３月第９卷第５期Ｃｈｉｎ　Ｊ　Ｍ０ｄ　Ｄｒｕｇ　Ａｐｐｌ。Ｍａｒ　２０１５，Ｖｏ１．９。Ｎ０．５　

中，并在平皿中加入１０％的胎牛血清培养液，在一定条件下　进行培养（培养条件与细胞培养条件相同）。第六步是在转　

染３　ｄ后对培养液中的丙型肝炎病毒ＲＮＡ进行定量，随机选　

择引物将ＲＮＡ逆转录为ｃＤＮＡ，然后利用双标准曲线法进行　

定量检测。第七步是进行免疫荧光测试。将已经转染过的　

培养细胞接种到培养板上（规格为９６孔），然后再放于一定　条件环境下进行培养（条件与细胞培养条件相同），在培养２　

ｄ后取出，取下层液体，在每个孑Ｌ内加入１００山的甲醇溶液，　

并在零下２０℃环境下固定２０　ｍｉｎ，之后用ＰＢＳ进行清洗，分　

三次共５　ｍｉｎ完成；再次在ｄ，ＴＬ中加入ＴｒｉｔｏｎＸ一１００溶液ｆ浓　度为０．１％，剂量为１００　，在室温下进行透化，时间为半小时，　

之后用ＰＢＳ进行清洗，方法同上；然后再加入ＢＳＡ溶液（浓　度为３％，剂量为１００　ｏ１），在室温下进行１　ｈ的封存；最后将　

封存液丢弃，在小孔内加入相关试剂培养，并利用显微镜进　行拍照。第八步是对转染细胞上清液进行病毒滴度测试　２，３　。　

２结果　

经过试验后得出结果，利用Ｊ６ＪＦＨ１／ＡＦ转染的病毒单边　

反应明显减少，对上清液毒滴度检测明显下降。同时Ｆ蛋白　

缺失型丙型肝炎病毒中翻译毒蛋白的ＲＮＡ含量也有所降低，　・２６３・　

病毒颗粒的产生显著下降。但Ｆ蛋白缺失型丙型肝炎病毒的　

核心蛋白二级结构基本没有发生变化。　

３小结　

经过试验显示，Ｆ蛋白对于病毒的复制性和感染性的影　

响力较低，其本身对于丙型肝炎病毒的作用不大。同时，对　

Ｆ蛋白是否能够行使Ｃ蛋白的功能也存在一定的异议，Ｆ蛋　

白对于宿主免疫系统的危害能力有待进一步的研究。　

参考文献　

ｌ　１］　Ｂｏｕｍｌｉｃ　Ａ，Ｖａｓｓｉｌａｋｉ　Ｎ，Ｄａｌａｇｉｏｒｇｏｕ　Ｇ，ｅｔ　ａ１．Ｉｎｔｅｒｎａｌ　ｔｒａｎｓｌａｔｉｏｎ　ｉｎｉｔｉａｔｉｏｎ　ｓｔｉｍｕｌａｔｅｓ　ｅｘｐｒｅｓｓｉｏｎ　ｏｆ　ｔｈｅ　ＡＲＦ／ｃｏｒｅ＋１　ｏｐｅｎ　ｒｅａｄｉｎｇ　ｆｒａｍｅ　ｏｆ　ＨＣＶ　ｇｅｎｏｔｙｐｅ　ｌｂ．Ｖｉｒｕｓ　Ｒｅｓ，２０１　１，１５５（１）：２１３－１２４．　［２］Ｙｕｋｓｅｋ　Ｋ，Ｃｈｅｎ　ＷＬ，Ｃｈｉｅｎ　Ｄ，ｅｔ　ａ１．Ｕｂｉｑｕｉｔｉｎ－ｉｎｄｅｐｅｎｄｅｎｔ　ｄｅｇｒａｄａｔｉｏｎ　

２０１３年９月第１　１卷第２５期　

甘油（化学名丙三醇）有很强的亲水性，能与水和乙醇任意混　

合，形成的溶液较稳定；甘油还有很大的吸湿性，能防干燥，使人体　

标本柔软；甘油还能吸附与其混合的药物（如乙醇）滞留在标本内部　和表面，使其他防腐剂不易挥发和散失，增强了防腐效果，提高了防　

腐能力；甘油也能减轻甲醛的挥发，降低刺激性气味，改善了实验教　

学环境　ｌ。改良人体解剖标本固定液保存效果好、刺激性小，对师生　

的身体危害性小，提高了学生动手观察标本的主动性，有利于实验教　

学的开展。总之，改良人体解剖标本固定液是一种较好的标本固定　

液，努力探索更加理想的人体解剖标本保存方法，进一步改善实验教　

学环境，确保师生身体健康，是解剖学工作者一直追求的目标。　

参考文献　・实验研究・　７３　

［１】康莲薇，熊南燕，任海霞，等．无味标本固定液消除甲醛气味的作　用机制研究［Ｊ】＿实验技术与管理，２０１０，２７（８）：５０．　

［２】孙倩，黄德寅．职业接触甲醛毒性作用研究现状及展望［Ｊ］．职业　

卫生与应急救援，２０１２，３０（３）：１３５．　

【３］王吉星．关注婴儿产品安全［Ｊ］．日用化学品科学，２００８，３１（４）：３０．　

［４】陈国伟，蒋裕芸，陈凌枫，等．生物标本保存方法的改进［Ｊ］．解剖学　

研究，２００８，３０（３）：２３８．　

【５］张纯清，徐忠新，熊南燕．自制无味保存液对解剖学肌标本１２ａ保　

存效果的观察［Ｊ］．现代中西医结合杂志，２０１０，１９（３）：２９６．　

【６】姚伙生，徐达政，钟光明，等．山梨酸钾为主要成分的解剖学标本　

固定液应用研究［Ｊ］．解剖学研究，２０１１，３３（６）：４７４．　

替米沙坦片的制剂工艺研究　

蔡国强　谢春苗　吴　岗　金鑫　

（上海现代制药股份有限公司，上海２０１８０７）　

【摘要】目的本次工艺研究以替米沙坦原料成盐工艺方法改进，达到替米沙坦原料成盐后直接混合制粒使制剂生产更加符合大生产的工艺　

要求，并且使产品在溶出度、稳定性、均一性和合法性方面更加符合法规要求。营米沙坦是一种新型的降血压药物，是一种特异性血管紧　

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肝清颗粒的制剂工艺研究

作者：于伟华 何伟 奚东玲 徐波 王丽荣 邱枫

来源：《中国实用医药》2013年第28期

【摘要】 目的 优选肝清颗粒的制剂工艺。方法 以制粒情况、成型率、溶化性、休止角和吸湿率为评价指标， 采用正交试验法优选制剂工艺条件。结果 肝清颗粒最佳制粒工艺条件为： 浸膏粉和混合辅料（糖粉：糊精=2.5：1）按5.7：6.3比例混匀， 以65%糖浆为粘合剂，

粘合剂用量为混粉总量的40%。制备的成品颗粒评价指标均符合要求。结论 优选的肝清颗粒制剂工艺合理可行， 成本低， 为进一步制剂研究和临床应用提供了试验依据。

【关键词】 肝清颗粒；正交试验；制剂工艺

肝清颗粒由半枝莲、北豆根、茵陈、人参、刺五加、黄芪等中药组成， 具有清热解毒、健脾利胆、补气升阳的功效， 用于治疗肝硬化、肝癌。该新药开发具有较好的临床基础。为了最大限度地发挥药效， 作者将该方开发成颗粒剂。本文在提取工艺确定的基础上进一步对其制剂工艺进行了研究， 现将结果报告如下。

1 材料仪器及试剂

GZX-9140MBE数显鼓风干燥箱（上海博讯实业有限公司医疗设厂）； BSZ10S电子天平（北京赛多利斯天平有限公司万分之一）； CH-10CH槽型混合机（上海天和制药机械有限公司）；YK-00摇摆式颗粒机（江苏泰兴制药机械厂）；糊精（营口澳达制药有限公司药用级）；蔗糖（吉林顺泰商贸有限公司药用级）；可溶性淀粉（湖州展望化学药业有限公司药用级）；肝清颗粒浸膏粉（吉林天药药物研发公司自制）， 其他试剂均为分析纯。

2 方法与结果

2. 1 处方设计 预实验表明每日克服生药量经提取浓缩干燥后得干膏约11.4 g，加入适量辅料制成颗粒剂， 3次/d， 1袋/次， 每袋装量设计为8g，则日服量为24 g，即需要加入辅料12.6 g， 浸膏粉与辅料之比为5.7：6.3。选择糖粉和糊精混合辅料进行制粒工艺的正交试验。

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化学药物制剂处方及工艺的研究

作者：曹文

来源：《中国社区医师》2019年第13期

关键词 化学药物;制剂;处方;工艺

现如今，我国化学药物制剂的技术水平逐渐提高，化学药物制剂对制药行业而言具有重要的作用。在所有临床病症当中，都要规定药物的剂量，使药物制剂在疗效上得以提高的前提是保证工艺及处方的科学合理性。因此，本文对化学药物制剂处方、工艺方面进行研究。

目前，随着国家经济的发展，人们牛活水平逐渐提高，对健康力’面也有了更高的要求。在化学药物制剂方面，相关医药工作人员努力研究各类有效的方法，以便有效加强对药物制剂在工艺及处方上的管理，从而实现药物制剂产业化的发展。因此，要使药物制剂产业化建设能够得到完善，对化学药物制剂工艺及处方进行深入研究就显得尤为重要。化学药物制剂处方的研究

关于处方的没计研究：所谓处方设计，指的是以临床学为引导，在相关药物研究基础上，进行多套设计方案的制定，再对其进行优化和筛选的过程。比如，片剂类处方的主要组成部分为崩解剂、黏合剂及稀释剂等。研究人员对处方设计进行研究时，对于溶解性不高的药物而言，则应考虑并采用能够使溶解性得以改善的辅助材料。如果药物具有较差的稳定性，则应考虑选用金属离子络合剂来适量进行调和。对于化学药物制剂处方的设计而言，其原则非常简单和安全，要求在药物的功效得以保证的前提下，尽可能地简化处方设计的方案，不仅要避免材料使用上的浪费情况，还要防止引入的辅助材料破坏药物的功效，或者是对药物效果造成不可预期的影响[1]。

关于处方的优化研究：对化学药物制剂处方进行优化及筛选方面的研究，主要包括对药物制剂的稳定性、基本性、临床前等方面进行评价。研究人员在对制剂进行研究的过程中，若辅助材料的相关指标出现异常情况时，需及时对辅助材料指标加以控制，以便使药物质量得以保证。药物制剂中的一项重要环节是对制剂基本性能进行评价，这就需要研究人员在研究过程中，不仅要对主药的性质进行考虑，还应对可以反映出药剂特征的相关因素进行考察。比如，细菌内毒素、pH值及不溶性微粒等方面。在此过程中，对于药物制剂的种类而言，不同的药物制剂应考察的方面也会存在不同，如片剂上带有刻痕且可以分割的药剂，需对其分割后药剂龙源期刊网