撰写医疗统计分析报告应注意的几个问题

临床分析撰写要求临床分析是医学领域中一种重要的研究方法，通过对临床案例的详细分析，可以对疾病的原因、病情发展、治疗方案等进行深入研究和总结。

在进行临床分析撰写时，有一些要求需要遵循，以确保文章的准确性和内聚性。

一、引言与目的临床分析的引言应简洁明了地介绍研究的目的和背景。

阐明研究的重要性以及值得进行分析的原因，突出研究的创新点。

同时，引言中还可以概述临床案例的基本信息，引起读者的兴趣。

二、病例描述与分析接下来，对所选临床案例进行详细描述与分析。

首先，应该提供患者的一般信息，如性别、年龄、病史等，以便读者了解病例的背景情况。

然后，详细描述疾病的起因、症状以及发展过程。

在描述的过程中，应该结合相关检查、实验室结果等详细数据，确保描述的准确性。

在分析的过程中，可以运用相关医学理论和方法，对病例进行全面、系统的分析。

比如，可以从病因、致病机制、发病规律、诊断方法等多个角度进行剖析，分析疾病发展的各种可能性。

三、治疗与疗效评价在分析的同时，应该对患者的治疗方案和效果进行详细评估。

可以根据临床指南或权威专家意见，介绍常用的治疗方法，并对所采取的治疗方案进行分析和评价。

同时，还应该考虑到患者的具体情况，对治疗的个体化进行探讨。

除了治疗方案的分析，还应该对治疗效果进行评价。

可以运用临床病例的客观指标、患者主观感受等多个方面的数据进行综合评估。

重点描述患者的病情好转程度、生活质量的改善以及不良反应等情况。

四、讨论与总结在讨论部分，可以对前述的病例描述、分析和治疗效果进行进一步的解读和分析。

对已有的医学理论和研究进行讨论，并与病例中的数据进行对比和验证。

可以探讨研究的局限性和不足之处，并提出进一步研究的思路和方向。

最后，总结部分应该简明扼要地回答研究的目的和问题，强调研究的重要性和价值，并提出对临床实践的启示。

同时，还可以对未来临床分析的改进和发展方向进行展望。

五、参考文献在临床分析撰写时，引用的文献应准确、可靠。

医院统计工作制度范文一、各种医疗登记，要填写完整、准确、字迹清楚，并妥善保管。

临床各科要填写病案首页、出院卡片、出入院登记，并按时填报病员流动日报。

二、门诊各科应填写好病员流动情况和门诊日志登记。

三、医技科室应做好各项工作的数量和质量登记。

四、医疗质量统计，一般包括出入院人数、治愈率、床位使用率、床位周转次数、病员疾病分类、初诊与最后诊断符合率、手术诊断符合率、无菌手术化脓感染率、手术并发症等。

五、及时收集统计资料，进行数据核对、整理、登记、汇总、及时向院领导提交统计报告。

1、“周报”每周五报出。

2、“月报”于下月____日前报出。

3、“简报”于下月____日前报出。

4、“季报”于下月____日前报出。

5、“半年报”于____月____日前报出。

6、“年报”于下年____月____日前报出。

7、“全年统计汇编”于下年第一季度内报出。

8、“住院病人疾病分类年报”于下年____月____日报出。

六、统计室人员要做好各种统计资料的分类保管工作，遵守保密制度，保证及时提取统计数据。

统计资料规范管理制度一、统计数据统一由统计主管部门对外提供，统计数据不得数出多门，口径必须一致。

二、防止滥发统计调查表。

统计调查表本着互相衔接、不得重复的原则，必须由取得统计部门的审核和统一编号方可实施调查。

三、建立统计资料审核、查询订正制度。

上报的统计调查表由制表人签名或盖章、并经本单位领导审核、签名或盖章，加盖本单位公章后方可上报。

四、按照《保密法》加强数据的保密工作，不得随意向外提供有关统计数据，数据的提供要有主管领导的同意或签名。

五、建立健全原始记录、统计表、台帐和统计资料档案制度，确保统计数据数出有据，准确无误。

六、统计资料规范管理，门诊日志保存三年，日报表、月报表保存五年，年报表永久保存。

各种统计资料不得以私人关系向外系统或其他____借阅，不得以废品出售。

医院统计工作的主要任务一、认真学习、贯彻党的卫生工作方针政策，严格执行《____统计法》、卫生统计工作制度和卫生统计报表制度。

目录目录第一部分初级篇 (5)第一章医院统计管理制度 (5)第一节医疗机构病历管理规定 (5)第二节医院统计管理制度 (7)第三节统计人员工作职责 (8)第四节统计资料保密制度 (8)第五节病种质量管理制度 (9)第六节单病种管理试行方法 (9)第七节病案统计信息检索申请制度 (9)第八节住院病历流程管理制度 (10)第九节全国卫生统计工作管理办法.......................... 错误!未定义书签。

第二章ICD10基本知识........................................ 错误!未定义书签。

一、疾病主要情况选择 ................................... 错误!未定义书签。

二、治疗效果统计注意事项 ............................... 错谋!未定义书签。

三、手术操作........................................... 错误!未定义书签。

第三章基本统计指标及其计算.................................. 错误!未定义书签。

第一节部分医院统计概念解析.............................. 错误!未定义书签。

第四章常规统计报表类型及说明............................... 错误!未定义书签。

第五章统计操作规范与流程................................... 错误!未定义书签。

第一节门急诊统计操作流程............................... 错误!未定义书签。

第二节病房工作日志操作流程............................. 箔误!未定义书签。

第三节医技科室工作月志................................. 错误!未定义书签。

医院统计、病案管理制度一、医院统计工作制度（一）严格执行《中华人民共和国统计法》，执行上级部门颁布的卫生统计工作制度。

（二）在医务总监和信息部主任的领导下，统计人员负责全院医疗业务统计，并逐步实现综合统计的职能。

（三）统计人员负责有关原始记录表格、院内报表的设计、制定、修改和解释。

（四）各科室应指定专人做好原始资料登录、统计工作，按时准确填写日报、月报及有关资料。

各科室报出的数字须经科室负责人审查签名。

统计部门应对各科室的登记、统计工作实行质量检查和业务指导。

（五）统计部门对收集来的原始资料、报表应严格检查审核，科学整理，正确计算，保证数字准确、可靠、及时。

（六）建立医院统计信息自动化系统，对统计资料的整理、计算、存贮、传送、检索逐步实现自动化处理。

（七）认真执行统计报表制度，严格按统计报表制度规定的指标涵义、统计口径和计算方法，及时准确地向上级卫生行政机关报送各种法定统计报表，向上级报送的统计报表必须经制表人自审和签名后再送医务总监审查签发；统计部门还要根据医院管理的需要设计院内报表，定期向院领导提供详细统计资料，并向各科室反馈信息。

（八）定期撰写阶段性的综合统计分析报告和不定期的专题统计分析报告，供医院领导和管理人员参考。

统计人员进行统计调查时，有关科室应尽力配合，不得弄虚作假。

（九）建立健全统计台帐。

保证统计资料的连续性、完整性和准确性，为医院积累历史资料，统计资料应妥善保存。

（十）做好统计咨询服务，及时为院领导及各科室提供统计信息查询服务。

二、医院统计报告制度（一）各种医疗登记，要填写完整、准确、字迹清楚，并妥善保管。

临床各科要填写病案首页、按时填报病员流动日报。

（二）门诊各科应填写好病员流动情况和门诊日志登记，挂号室及住院处应完成当日门诊诊疗人次，出入院情况的登记。

（三）医技科室应做好各项工作的数量和质量登记。

（四）医疗质量统计，一般包括出入院人数、治愈率、床位使用率、床位周转次数、病员疾病分类、初诊与最后诊断符合率、手术诊断符合率、无菌手术化脓感染率、抢救成功率、手术并发症等。

健康检查报告的质量控制准则简介健康检查报告是评估个体的健康状况和预防疾病的重要工具。

为了确保健康检查报告的准确性和可靠性，制定一套质量控制准则是必要的。

本文档旨在提供健康检查报告的质量控制准则，以确保报告的一致性和合规性。

1. 报告格式- 报告应包含个体的基本信息，如姓名、性别、年龄等。

同时，应标明报告的日期和医生的姓名。

- 报告应具有清晰的结构，并按照标准化的格式进行编写。

常见的格式包括标题、目录、摘要、方法、结果、讨论和结论等部分。

- 报告中的数据应以表格、图表或其他易于理解和比较的形式呈现。

2. 数据收集和分析- 收集数据时应遵循标准化的程序和方法，以确保数据的一致性和可比性。

- 对收集到的数据进行准确的分析和解读。

使用统计分析方法来得出客观的结论，并确保所使用的方法是科学可靠的。

3. 实验室测试- 实验室测试是健康检查报告中重要的一部分。

确保实验室测试的准确性和可靠性是关键。

- 使用标准化的实验室测试方法和设备，遵循操作规程和质控程序。

- 定期对实验室设备进行维护和校准，确保其正常运行和准确性。

4. 结果解释和建议- 对检查结果进行客观的解释，确保解释准确、清晰。

- 根据检查结果给出相应的建议和指导，以帮助个体改善健康状况或预防疾病。

5. 专业资质和培训- 确保参与健康检查报告编制的医生具备相应的专业资质和培训。

- 医生应持续更新相关知识和技能，并关注最新的研究和指南。

6. 质量审核和改进- 定期进行质量审核，检查健康检查报告的准确性和合规性。

- 根据审核结果进行改进，修订和完善质量控制准则，以适应不断变化的需求。

总结健康检查报告的质量控制准则是确保报告准确性和可靠性的重要指导。

通过遵循上述准则，可以保证健康检查报告的一致性和合规性，提高个体健康评估和疾病预防的效果。

统计分析的撰写与体会大家都知道，写好统计分析对统计工作者来说非常重要。

下面，结合自身的工作实践，谈谈个人在这方面的一些认识和体会，供大家参考。

主要回答三个问题：为什么写（统计分析）、（统计分析）写什么和怎样写（统计分析）。

一、统计分析概论1．统计分析的概念（什么是统计分析）统计分析是以统计资料为依据，以统计方法为手段，定量分析与定性分析相结合去认识事物的一种分析研究活动，是统计工作的最后阶段，是充分发挥统计职能作用的高级阶段。

2．统计分析的特点（1）以统计资料为依据。

统计最基本的特点是以数字为语言，用数字说话。

因此，统计分析必然以统计资料为依据，从大量的数据入手，通过深入研究，发现问题，分析问题，形成观点，总结经验教训，提出对策建议。

这是统计分析最基本的特点。

（2）以统计方法为手段。

统计分析要通过大量的、散乱的数据去观察事物的整体，了解事物的全貌，要透过事物的数量去认识事物的本质及其运动规律，就必须使用各种科学的统计方法。

比较常用的统计分析方法有分组分析法、结构分析法、对比分析法、时间数列与动态分析法、指数与因素分析法、相关与回归分析法、抽样推断法、综合评价分析法及各种预测方法等。

（3）定量分析与定性分析相结合。

统计研究事物的量的目的在于进一步认识事物的质和事物运动的规律。

“定性—定量—定性”，是统计分析的公式。

因此，统计分析必须是定量分析与定性分析相结合，数字与情况相结合，绝不应当是数字的堆积和统计表格的汇集。

除了必要的数据外，还要有与数字相关的业务情况。

要以专业理论、技术知识和有关政策法规为指导，将统计信息文字化、理论化、政策化、通俗化，使不熟悉统计的各级领导和社会公众能从数字、图表和曲线中看到事物的质及其运动的规律。

（4）是统计工作的最后阶段。

一个完整的统计工作过程一般分为四个阶段：统计设计、统计调查、统计整理和统计分析，后一阶段以前一阶段的为基础，是前一阶段工作的延续。

统计分析是统计工作的最后一个阶段，也是最终出成果的阶段。

统计分析中常见的错误与注意事项统计分析是研究中常用的方法之一，可以帮助我们了解数据的特征、推断总体的属性，并做出相应的决策。

然而，在进行统计分析时，由于各种原因常常出现错误，这些错误可能导致结果的失真，甚至使得我们得出错误的结论。

因此，正确地理解和遵守统计分析中的注意事项至关重要。

本文将介绍统计分析中常见的错误并提供相应的注意事项，以帮助您避免这些错误并获得准确的分析结果。

首先，数据收集是统计分析的第一步，但数据收集过程中常常出现的错误之一是样本选择偏倚。

样本选择偏倚指的是样本不具有代表性，不能反映总体的特征。

为了避免样本选择偏倚，我们应该采用随机抽样的方法，确保每个个体有相等的机会被选中，并且该样本能够充分代表总体。

其次，数据质量问题也是统计分析中常见的错误。

数据质量问题包括数据缺失、数据异常和数据错误等。

在进行统计分析之前，我们应该仔细检查数据的完整性和准确性。

如果发现数据缺失，我们应该采取适当的补充方法，并考虑使用合理的插补技术。

同时，对于异常值和错误数据，我们也需要进行检查和处理，以确保数据的质量。

另一个常见的错误是在统计分析中滥用假设检验。

假设检验是统计学中常用的方法，用于判断样本是否代表了总体。

然而，由于对假设检验的理解不当，往往导致错误的结论。

在进行假设检验时，我们应该明确研究的目的和问题，并选择适当的假设检验方法。

此外，我们也应该注意对假设检验结果的正确解读和合理推断。

另一个常见的错误是在进行统计分析时忽略了样本容量的影响。

样本容量是指样本的大小或样本中观测值的数量。

样本容量的大小会影响统计分析的结果和结论的可靠性。

当样本容量较小时，我们应该使用适当的方法，如准确度更高的置信区间，来更好地描述总体特征。

另一方面，当样本容量较大时，我们可以更自信地进行推断。

此外，我们在进行统计分析时还需要注意多重比较的问题。

多重比较指的是对多个假设进行多次比较，从而增加发生错误的概率。

为了避免多重比较问题，我们可以使用适当的校正方法，如Bonferroni校正，来控制错误的发生。

临床试验设计与数据分析的基本原则临床试验是评估和比较医学疗法的重要方法，它们帮助我们了解药物的疗效、副作用以及治疗方案的有效性。

临床试验的设计和数据分析在整个研究过程中起着关键的作用，它们是确保研究结果准确可靠的重要环节。

本文将介绍临床试验设计和数据分析的基本原则，以帮助提高临床研究的质量。

一、随机化设计随机化设计是临床试验中基本的设计原则之一。

它通过随机分配受试者至不同的治疗组，确保每个治疗组都有相同的临床特征和疾病状态。

随机化设计可以避免选择性偏倚，使得治疗组之间的差异仅仅是由于不同的治疗方案。

二、对照组设计对照组设计是一种常见的临床试验设计。

它将研究对象分为实验组和对照组，实验组接受待研究的治疗方案，而对照组接受标准治疗或安慰剂。

对照组设计可以帮助我们评估新治疗方案的疗效，并确定其相对于标准治疗的优势或劣势。

三、盲法设计盲法设计是为了减少主观偏倚而采取的设计原则。

它可以分为单盲、双盲和三盲设计。

单盲设计是指研究人员或受试者不知道自己的分组情况；双盲设计是指研究人员和受试者都不知道自己的分组情况；三盲设计是指除了研究数据分析人员以外，其他人员都不知道受试者的分组情况。

盲法设计可以减少意识和无意识的偏倚，提高试验结果的可靠性。

四、样本量估计样本量估计是确定试验所需受试者数量的重要方法。

通过合理的样本量估计，可以提供足够的统计能力，以便检测到治疗效应的存在。

样本量估计要考虑到预期的疗效大小、研究设计、显著性水平和统计方法等因素。

五、数据收集和管理在临床试验中，数据收集和管理起着关键的作用。

合理的数据收集方法可以确保数据的准确性和完整性。

数据管理要遵循相关法规和标准操作规程，包括数据录入、数据核查、数据清理和数据分析等环节。

六、数据分析方法数据分析是临床试验中至关重要的环节。

正确选择和应用数据分析方法可以帮助我们从试验结果中获取有用的信息。

常用的数据分析方法包括描述性统计、假设检验、方差分析、生存分析和回归分析等。

怎样撰写统计分析报告I撰写统计分析报告的基本要求是怎样撰写统计分析报告众所周知，统计分析写作是为了制作统计分析文章。

在统计部门，统计分析文章则称为统计分析报告。

那么，统计分析报告的概念是什么呢1、统计分析报告的概念和特点1.统计分析报告的概念统计分析报告是根据统计学的原理和方法，运用大量统计数据来反映、研究和分析社会经济活动的现状、成因、本质和规律，并做出结论，提出解决问题办法的一种统计应用文体。

对统计分析报告概念的理解应注意以下四点一统计分析是统计分析报告写作的前提和基础。

要写好统计分析报告，必须首先做好统计分析。

（二统计分析报告要遵循统计学的基本原理和方法，主要是社会经济统计和数理统计的原理和方法等。

三统计分析报告的基本特色是运用大量的统计数据。

无论是通过研究去认识事物，或通过反映去表现事物，都是要运用统计数据。

统计部门这一巨大的数据库为统计分析提供了丰富的资料来源，写统计分析报告就应充分运用这个资料源，而且要用好、用活。

运用大量的统计数据，这是统计分析报告与其他文体最明显的区别。

可以说，没有统计数字的运用，就不成其为统计分析报告。

四作为一种文体，统计分析报告既要遵循一般文章写作的普遍规律和要求，同时，在写作格式、写作方法、数据运用等方面也有自身的特点和要求。

2.统计分析报告的特点一运用一整套统计特有的科学分析方法（如对比分析法，动态分析法，因素分析法、统计推断等），结合统计指标体系，全面、深刻地研究和分析社会经济现象的发展变化。

二运用数字语言包括运用统计表和统计图来描述和分析社会经济现象的发展情况，让统计数字来说话，通过确凿、详实的数字和简练、生动的文字进行说明和分析。

（三）注重定量分析。

利用统计部门的优势，从数量方面来表现事物的规模、水平、构成、速度、质量、效益等情况，并把定量分析与定性分析结合起来。

四具有很强的针对性。

针对各级党政领导和社会各界普遍关心的难点、热点、焦点问题进行分析，只有这样才有的放矢，针对性强。

临床分析撰写要求临床分析是医学领域中重要的研究方法之一，它通过综合分析患者的临床病历和实验室检查结果，提供对疾病诊断、治疗和预后的指导。

而对于临床分析的撰写要求，包括内容的准确性、逻辑的清晰性以及专业性的体现等方面。

本文将就这些方面进行分析和阐述。

一、准确性在撰写临床分析时，准确性是至关重要的。

准确性表现在对患者信息的详尽记录，包括既往病史、症状表现、体格检查结果、实验室检查数据等。

这些信息对于医生进行全面的分析和判断是不可或缺的。

此外，在描述医学术语和诊断结果时，也要确保用词的准确性。

不能随意使用模糊的词语，而应该用具体、明确的术语来表达。

二、逻辑清晰性逻辑清晰性是临床分析撰写要求的另一个重要方面。

临床分析应该有明确的结构和条理，从患者的主诉和病史开始，逐步展开对患者的病情分析和诊疗经过。

在叙述过程中，应当按照时间和事件的先后次序进行，以保证读者对病情发展的理解。

同时，在临床分析的过程中，应明确列出每个环节的分析和判断依据，以方便读者对结果的理解和验证。

三、专业性体现作为一种专业性的研究方法，临床分析的撰写也需要体现出专业性。

这体现在用词的专业性、数据的精确性以及对相关研究的引用等方面。

在撰写临床分析时，应选择准确、简明的医学术语，以确保读者对所述内容的理解。

同时，在使用数据时应注意验证数据的准确性和真实性。

此外，对于相关的研究工作，可以进行合理引用，以增加分析的权威性和可信度。

四、与患者个体差异的关注临床分析的撰写中，还需关注患者个体差异。

由于每个患者的生理状况、病因、症状表现等都可能存在差异，因此在撰写临床分析时，需要特别关注患者个体化的情况。

这包括使用患者的真实姓名和病历号，而非使用匿名的代号。

同时，需要对患者的特殊情况进行详细描述，并分析与其他患者不同之处。

这样的分析有助于读者更全面了解患者病情的发展和变化。

五、完整性与可读性的平衡临床分析的撰写还需要平衡完整性与可读性。

一方面，临床分析需要提供足够的信息和数据，以使分析结果具有可信性和说服力。

医学论文的写作指导导读：一、科学性：一篇医学论文的首要条件是必须具有科学性。

所谓科学性、是指论文所介绍的方法、论点，是否可以使用科学方法来证实，多次实验具有实验结果的重复性。

这就要求：⑴进行科研设计时具有周密的考虑，排除一切对实验结果可能干扰的不利因素; ⑵设立必要的对照组，甚至双盲对照研究; ⑶对实验和观察的数据，要进行统计学处理; ⑷无论理论研究和实验研究，对其结果的分析要从实际资料出发，得出正确的结论，切忌空谈假设。

二、先进性：医学论文的先进性，实际上指这篇论文是否达到一定的科学水准，一篇论文尽管具备了科学性，但不一定具备先进性，对医学论文的先进性，我们可以从两个方面来衡量，一是医学理论水平，如原理探讨，疗效机制等是否有新的突破;二是实践水平，如诊断水平及治疗水平高于一般的医疗技术。

三、实用性：与临床诊断及治疗的紧密联系，具有可重复性。

最终目的解决临床上的疑难病症、如：对癌症发病机制、及对癌症的诊断治疗具有相当的指导作用。

四、医学论文的类型：一般医学刊物中刊用的文章，大致可分为以下几种类型：述评、论著、病例报告、临床病例讨论、学术交流、综述、专题笔谈、经验介绍、讲座、简讯等。

五、医学论文的基础结构：医学论文的具体撰写，一般可分为题目、序言、材料与方法、结果、讨论、参考文献等项。

题目：医学论文的题目必须符合内容而简明扼要、突出重点，能够明确表达论文的性质和目的。

题目一般都采用主要由名词组成的词组来表达，且标题不宜过长、一般少于 20 字。

摘要：全文必须描述通过什么方法，得到什么结果，资料及数据来源，提出的结论。

具体按四要素来书写中、英文摘要：目的方法( Methods )、结果( Results )、结论( Results )、中英文内容要一致。

字数控制在 200 字左右。

关键词或主题词 3 ～ 5 条。

英文摘要应包括文题、作者姓名(汉语拼音)、单位名称、所在城市名及邮政编码。

作者应列出前3位， 3 位以上加 "et al" 。

统计分析报告格式统计分析报告是一种非常重要的文档形式，它通常用于描述和总结数据、计算关键指标和分析其意义。

在实际的工作中，统计分析报告会影响组织和决策者的决策，因此，其质量和格式应该受到足够的关注和重视。

以下是有关统计分析报告格式的一些重要考虑因素。

1. 报告边距与字体样式大小在编写统计分析报告时，应该设置合适的边距，使得报告看起来舒适、易读。

一般来说，页边距在左右、上下分别为1英寸左右，可以使得报告的版式更加整齐。

另外，选择合适的字体样式和大小，可以使读者更加容易地阅读报告。

常见的字体有仿宋、宋体、微软雅黑等，字号通常在12号左右。

同时，要确保在整个报告中使用一个统一的字体，保持整个报告的一致性。

2. 报告标题、副标题和页眉报告的标题要恰当简洁，能够准确描述报告的内容。

副标题可用于进一步解释标题，以便读者快速了解报告的大体内容。

页眉应该包括报告标题、页码和日期等信息，以便读者快速有效地定位报告内容。

3. 表格和图像的使用表格和图像是常用的数据可视化工具。

应该充分利用它们来清晰直观地展示数据，以帮助读者更好地理解数据分析结果。

然而，也要避免用不必要的表格和图像，以免影响报告的简洁性。

4. 数据表格的设置在报告中，数据表格的格式应该准确且清晰。

每一列的标题应该简洁明了，与数据内容紧密相连。

对于数值数据，应该进行一个统一的最高精度，以便表示准确性，并且要正确对齐小数点。

对于包含多个变量的表格，可以使用不同颜色的背景或字体的样式来区分不同变量的数据。

5. 数据图表的设置数据图表应该尽可能清晰和可读。

在选择图表类型时，应该考虑何种类型最能有效地呈现数据。

例如，时间序列数据可以用线图来表示，而类别数据可以用柱形图来表示。

同时，图表的标题、坐标轴标签、图例、注释等细节也要注意编写，以便读者轻松理解和解读。

在撰写统计分析报告时，以上是必须要注意的几个方面。

在精益求精的过程中，还应注意细节如编号、缩进、段落结构的清晰、语言表达精准等内容。

55上海医药 2023年 第44卷 第7期 （4月上）·临床研究规范·临床研究统计分析计划撰写要点高深甚1 王瑞平2（1. 上海申康医院发展中心市级医院临床研究促进发展中心 上海 200041；2.上海市皮肤病医院临床研究与创新转化中心 上海 200443）摘 要 统计分析计划（statistical analysis plan, SAP ）的制定是临床研究的重要环节，是临床研究数据分析的执行性文件。

临床研究SAP 对临床研究的目的、研究设计、数据采集、质量控制、统计学分析方法和结果呈现等方面内容进行详细描述，是统计分析的重要依托和参考。

本文从临床研究SAP 概念入手，重点介绍SAP 的内容和核心要素，并提供SAP 核查清单，帮助研究团队完成SAP 后核查内容撰写的完整性，以便及时查漏补缺，完善临床研究SAP 。

关键词 临床研究 统计分析计划 核查清单中图分类号：R-3; N32 文献标志码：C 文章编号：1006-1533(2023)07-0055-05引用本文 高深甚, 王瑞平. 临床研究统计分析计划撰写要点[J]. 上海医药, 2023, 44(7): 55-59; 64.The key points of writing statistical analysis plan of clinical trialGAO Shenshen 1, WANG Ruiping 2(1. Shanghai Clinical Research Promotion and Development Center, Shanghai Shenkang Hospital Development Center, Shanghai 200041,China; 2. Clinical Research & Innovation Center, Shanghai Skin Disease Hospital, Shanghai 200443, China)ABSTRACT The development of a statistical analysis plan (SAP) is an important part of clinical trial and also an executive document for the analysis of clinical trial data. The SAP of clinical trial provides detailed descriptions of the purpose, study design, data collection, quality control, statistical analysis methods and result presentation of clinical trial and also an important basis and reference for statistical analysis. This article focuses on the content and core elements of SAP starting from the concept of clinical study SAP, and provides an SAP verification checklist and helps research teams verify the completeness of content writing after completing SAP, so as to timely check the gaps and improve the clinical trial SAP.KEY WORDS clinical trial; statistical analysis plan; checklist无论是开展研究者发起的临床研究（investigator-initiated trial, IIT ），还是开展企业发起的临床研究（industry-sponsored trial, IST ），撰写统计分析计划（statistical analysis plan, SAP ）是制定临床研究方案的重要环节。

撰写分析报告要求简介本文档旨在说明撰写分析报告的一些要求和注意事项。

分析报告是一种常见的文档形式，用于对特定问题、数据或情况进行深入分析和解释。

通过撰写分析报告，可以向读者提供清晰的思路、准确的分析结果和有力的结论。

报告结构撰写分析报告时，一般需要包含以下几个部分：1. 引言引言应该简洁明了地说明报告的目的和背景。

可以介绍问题的背景、重要性以及本报告的目标和范围。

2. 方法在分析报告中，方法部分应详细描述所采用的分析方法和工具。

包括数据采集、数据处理和分析的方法。

此部分的目的是让读者了解分析过程的可靠性和可复现性。

3. 数据分析和结果数据分析和结果部分是报告的核心内容。

在此部分，应根据所采用的方法，对数据进行详细的分析和解释。

可以使用表格、图表或文字描述的方式呈现结果，以便读者更好地理解。

4. 结论结论部分总结了整个分析报告的内容，并提供了对问题的解决方案或建议。

在此部分，应重点强调结果的重要性和意义，并回答引言中提出的问题。

5. 参考文献在分析报告中，应提供参考文献列表，列出所有在报告中引用的文献、资料或数据源。

参考文献应按照一定的格式规范进行编写，以确保报告的学术可信度。

撰写要求在撰写分析报告时，应注意以下几个要求：1. 清晰简洁报告应该以简洁明了的语言进行撰写，避免使用过于复杂的术语和专业名词。

句子结构应清晰，段落之间应有明确的逻辑关系。

2. 逻辑严谨报告的结构和内容应具有良好的逻辑性。

各部分之间的逻辑关系应清晰，使读者能够顺利地理解和消化报告的内容。

3. 数据准确在数据分析和结果部分，应确保所使用的数据准确可靠。

若数据来源不明确或存在不确定性，应在报告中进行明确说明。

4. 结论有力结论部分应对整个分析报告的核心问题进行准确、有力的回答。

结论应具有实际意义，并能为相关决策提供依据。

总结撰写分析报告是一项重要的工作。

通过遵循上述要求和注意事项，可以使报告具有良好的可读性和可信度。

同时，撰写分析报告也是一种锻炼自己思考和表达能力的机会，希望本文能对您的报告写作有所帮助。

临床新药研究的若干统计问题临床研究的设计（一）专业原则（统计前提）一、医学论理学起步－发展－重视，SOP二、研究基础研究者手册、文献资料、毒性、疗效、ADR三、目的明确方案合理，疗效提高，提高，ADR减少四、一致性检验统一检验，量表评分、同一SOP五、专业标准诊断标准、纳入标准（是）、排除标准（否）、推出标准、剔除标准、终止标准、疗效标准。

六、三种对象集：1、意愿用药集：包括用药后感到无效及难受而中途退出者。

2、符合方案集：是完成全部临床研究过程的病人。

3、安全分析集：凡用过一次药都在内，出现ADR均应统计。

PP分析、ITT分析及SS分析一、格病例分析（PP）对完成治疗方案，且依从性好的病例分析，分析不良反应时所有出现反应的病例应予统计、分析病菌敏感率时所有检测的菌株应予统计。

二、意向性分析（ITT）对意愿用药者的分析，更接近于上市实际情况，包括合格病例及已接受治疗又退出的病例，退出病例的最后一次数据转换为最终数据，不包括剔除的病例（误诊、误纳、未用药、无记录）三、安全集分析（SS）只要用过一次药，不论有无检测记录，出现不良反应均应统计，计算分母是安全集临床研究的全面记录1、筛选人数：入选检查前的人数2、入选人数：入选检查后的人数3、剔除人数：误诊、误纳、应排除过敏、未服药、未检测、不应或无法统计。

4、退出人数：中辍、脱落。

5、合格病例人数6、试验全面中止：出现严重ADR、无效、申办人中止、SFDA中止。

7、纳入标准：写明年龄、性别、诊断、病情、病程或病期、特殊检验的要求、已签署知情同意书。

8、排除标准（拒纳标准）：并非纳入标准的反义语，重要脏器功能异常者，应一一明确规定异常范围。

特定疾病或病史（精神病、艾滋病、器官移植、胃出血）治疗前若干时间接受了新药研究或特定治疗或药物过敏体质或对两种药物食物有过敏者，怀孕或哺乳期、月经期妇女。

9、剔除标准：误诊、未用药，无检查记录。

10、退出标准：病人自退又称脱落、病人自退、自感效差、自感难耐受、失访、不说明原因、医师令退、依从性差、ADR、泄盲、转科治疗、加杂症。

医保增额度申请报告怎么写及范文-范文模板及概述示例1:医保增额度申请报告是一种书面材料，旨在向医保机构申请额外的医疗保险费用，以满足特殊医疗需求。

在撰写这样的报告时，以下是一些注意事项和范文供您参考：注意事项：1. 了解并遵循所在地区的医保政策和相关规定。

2. 报告要清晰、简洁地陈述问题，并提供充分的证据来支持申请。

3. 在撰写报告时，使用明确、简练的语言，并确保语法和拼写正确。

4. 附上所有需要的文件和证明材料。

范文结构：1. 报告标题：根据具体情况编写有关申请的标题，让读者一目了然。

2. 引言：简单介绍申请目的和所需金额，以及您为什么需要额外医保保费。

重新强调您的诉求，使读者了解您的情况的重要性。

3. 病情陈述：详细描述您的疾病或医疗需求的情况。

包括病史、病情恶化的原因、已经尝试的治疗方法以及目前病情的稳定程度。

4. 医疗需求：具体说明您需要的特殊治疗或手术，并解释为什么这是必要的。

提供科学研究、专家意见或医学报告等支持材料，以证明该治疗适用于您的情况。

5. 费用估计：列出您需要的额外医保费用，并说明费用的构成和预计的支付方式。

提供详细的费用估算和医疗收据等证明文件。

6. 结论：再次强调您的申请目的和重要性。

明确表达您希望获得额外医保保费的期望，并感谢医保机构对您申请的关注和支持。

7. 结尾：提供个人联系信息，以便医保机构与您联系并了解更多详情。

范文示例：标题：申请额外医疗保险费用以应对特殊治疗需求尊敬的医保机构负责人：我是XX市的市民，我以诚挚的心情向贵机构申请额外医疗保险费用，以满足我特殊的医疗需求。

希望贵机构能够给予关注和支持。

随着时间的推移，我患有XX疾病的病情逐渐恶化。

根据我的主治医师的建议，我需要接受一种特殊的治疗方法，这将对我恢复健康至关重要。

经过仔细的诊断和分析，主治医师确定了我与众不同的病情，并坚信这种特殊治疗方法是我恢复健康的唯一途径。

根据专家意见和医学报告，只有这种特殊治疗对我来说才是最有效和最安全的选择。

诊改报告存在的问题及分析一级标题：诊改报告存在的问题及分析引言：医疗机构的诊改工作是推动医疗卫生事业发展的重要举措之一。

然而，在实施诊改过程中，我们不可避免地面临着一些问题和挑战。

本文将就当前诊改报告存在的问题进行深入分析，并提出改进方案，以期为优化诊改工作贡献一份力量。

二级标题：数据收集和分析不完善近年来，医疗机构大力推行电子病历，但在数据收集方面仍然存在许多不足之处。

首先，由于各个医疗系统的兼容性问题，信息互联并不顺畅，导致无法全面获取患者就诊记录。

其次，在数据统计和分析方面缺乏统一标准和指标体系，使得无法客观评估医疗质量和效益。

此外，由于数据录入时存在复杂操作步骤和人为因素的干扰，造成了错误或遗漏数据的情况。

解决方案：为解决这些问题，首先需要建立起统一的电子病历平台，并促进各个医疗机构之间的数据互联和共享。

同时，应着力推动建立完善的指标体系，确保数据统计和分析能够更加科学、准确地反映医疗工作的实际情况。

此外，需要提高医务人员对数据录入的重视程度，并通过培训和规范化操作来减少录入错误。

二级标题：内容表述不明确与重复在现有诊改报告中，往往存在内容表述不明确和重复的问题。

一方面，由于编写者对政策背景、理论基础等不够了解，导致无法清晰阐述诊改目的和任务的整体框架。

另一方面，在报告中出现大量重复内容，使得读者难以系统获取有价值信息。

解决方案：为解决这些问题，首先需要编写者具备政策理论基础知识，并深入开展前期调研工作，确保对目标和任务进行全面把握。

其次，在撰写报告时应注意逻辑结构合理性、内容条理性，并避免盲目堆砌文字而忽视语言表达的准确性。

最后，应定期组织专家审核与评估工作，及时发现并去除报告中存在的问题。

二级标题：可操作性和指导性不足诊改报告在提出问题的同时，也应给出相关解决方案，并具备一定的可操作性与指导性。

然而，目前有些诊改报告较为笼统，在解决方案部分缺乏实操性建议，无法有效引导医疗机构落实推进。