研发管理程序文件

  • 格式:doc
  • 大小:110.00 KB
  • 文档页数:7
3)设备/工装的准备:试作前必须对新增的设备/工装制作验收完毕。
5.11.2试作安排:由技术部依设计进度计划,使用“试作通知单”通知制造部试作,制造部依单领料进行试作。
5.11.3试作监控
1)技术部须负责监控试作的全过程,以确保采用正式的生产工装、设备、环境设施、制程条件进行生产。
2)试作数量客户委托且有要求的,依客户要求,客户无要求或自行开发的,一般自主评审决定为准则。
修改人
审核人
批准人
生效日期
XXXXXXXX管理程序文件
文件编号
NB08-01
版ห้องสมุดไป่ตู้号/修改次
01/00
标题:设计开发运作程序
第2页
共7页
5.4.5正式受理客户委托开发案后,由销售部开出[开发通知单]并附相关样品(客户有提供时),交技术部开发。
5.5设计开发计划
5.5.1确定项目名称:赋予项目名称有项目编号。
1)开发动机及目的;
2)概述新产品的用途、特征性能、使用范围、与同类产品的比较;
3)行销及市场状况的预估;
4)现有资源的利用状况及风险因素的考量。
5.3初期评估
5.3.1由技术部召集技术部、销售部、制造部等相关部门就企划书内容加以讨论审查。
5.3.2评估的主要内容为经济的合理性与技术的可行性。
5.3.3各相关部门应依相关项目提供意见,以供核准人及开发的参考。
5.3.4开发方案是否可行由总经理或其授权人批准。
5.4客户委托开发方案的企划与评估
5.4.1该等案件由技术部进行成本及可行性分析并转销售部报价。
5.4.2销售部参考成本分析的状况对客户进行报价,客户不认同时得就问题项目与相关部门协商并重新报价。
5.4.3任何一次的报价均须总经理核准。
5.4.4报价经客户认同后,销售部应就产品的特性、检验标准与方法、材料、期限要求等与客户协议,以达明确与了解,且确能达成客户的要求。若因报价前客户提供的信息不足导致报价偏差,应与客户协议变更报价。
5.12.4设计验证不通过的处理
5.12.4.1可改善的应采取措施,修订设计资料,并重新试作/验证直至满足规定的要求为止。
5.12.4.2鉴于现有的技术能力或成本考量,无法改善的,应提出设计更改,并连同申请书交设计评审会议讨论,客户委托开发设计的还应取得客户同意。
5.5.5设计进度计划的拟定
a)由组长拟定[设计进度计划],并交相关部门会签以作配合。
b)若属客户委托开发,开发的时程必须能配合客户的要求,若有疑问处,应由销售部与客户协调修订。
5.6设计评审(DRI):请按“设计评审表DRI”规定项目进行。
5.7产品设计展开
5.7.1技术部应依照既定的设计方案和设计作业指导书进行设计作业。
XXXXXXXX管理程序文件
文件编号
NB08-01
版本号/修改次
01/00
标题:设计开发运作程序
第1页
共7页
1.0目的
1.1由技术部负责建立书面化的设计和开发运作程序并执行运作。
1.2确保产品开发设计符合事先的计划按排,产品符合顾客要求。
1.3规定设计所应遵循的步骤,确保设计质量及时性,降低设计带来的成本。
5.9.2制造部负责鉴定出新增的设备、模具、夹具并提出请购或委托厂内制作,参考《设备模具管理运作程序》。
5.9.3品管部负责依OPC拟订控制计划(QC控制图表)或修订原来的控制计划。
5.9.4技术部针对每一制程拟订作业标准和包装标准并送制造部会签。
5.9.5品管部拟订SIP(检验标准)。
5.9.6上述资料均需经技术部主管审核。
5.7.2产品设计应完成以下资料:
a)各类图画;
b)BOM或配方标准;
c)产品/技术的规格以及材料规范;
d)产品的控制特性。
5.7.3所有的设计资料均须经技术部主管的审核。
5.8产品设计评审(DR2);请按“产品设计评审表DR2”规定项目进行。
5.9制程规划与设计
5.9.1技术部负责依产品设计资料进行制造途程规划,并视需要决定是新订OPC(制造流程)还是修订原有的OPC或不需修订。
5.5.2确定参与开发设计的人员。原则上由技术部委派,必要时可包含其他功能部门的代表。技术部主管为当然的设计组长。
5.5.3所有设计人员均应为资格认定胜任的人员。
5.5.4设计方案及目标确定
a)确定新产品设计的基本原理与设计思路(包括数学计算公式);
b)确定新产品的可靠性指标与预期的质量目标,如平均不良率或PPM。
3)试作过程应详细记于[试作及样品检测记录表]内。
5.12设计验证:
5.12.1试作品出来后,须参考设计输入的要求进行检验与测试,设计输入的每一项要求均应检测。
5.12.2测试由技术部负责,须委托厂外机构时,由技术部选择机构并追踪其测试状况。
5.12.3客户委托设计的产品,应将样品连同设计资料转移经营部,然后由销售部送客户承认并追踪。
B.新开发的物料应在BOM确定后,参考[设计进度计划]试作日期的按排适时提出请购,采购须依《原材料评估报告》进行材料或零件的确认,技术部以“原材料评估报告”及样品提交项目负责者评估,通过后方可采购。
C.该等试作物料进厂前的验收亦由技术部负责,也可委托IQC检验,且应实行100%全检。
2)文件的准备:试作所需的技术文件由技术部负责影印分发并盖试作章;
5.1.2销售部负责接受客户委托开发的相关信息,包括:规格、参考样品或图面、需求量、时效等,并以[内部联络单]知会技术部以进行成本及可行性分析。
5.2开发企划书提出
5.2.1技术部根据市场情报及客户提供资料信息,参考同类产品的资料、相关标准、法规,提出[开发企划书]。
5.2.2[开发企划书]应包含以下内容:
2.0范围
新产品设计的全过程。
3.0职责
3.1技术部技术开发工程师负责新产品的开发、设计及试产的统筹。
3.2技术部、销售部、制造部负责配合及评估。
4.0流程图
见《设计开发运作流程图》。
5.0内容
5.1市场需求
5.1.1销售部负责收集市场技术情报、市况调查及客户回馈信息,提供技术部作为自主开发的依据。
5.10工艺设计评审(DR3);请按“工艺设计评审表DR3”规定项目进行。
修改人
审核人
批准人
生效日期
XXXXXXXX管理程序文件
文件编号
NB08-01
版本号/修改次
01/00
标题:设计开发运作程序
第3页
共7页
5.11试作
5.11.1试作准备
1)物料准备:由销售部负责依BOM进行物料准备。
A.已有物料于试作前开[领料单],制造部直接向仓库领料。