有限公司程序文件作业指导书记录的编制

管理体系文件编码规则为加强对公司管理体系文件的控制，指导与管理体系有关各类文件的编码，使公司管理体系文件形成统一规格，标识明确，便于管理，特制定本规则。

1.0 适用范围本规则适用于公司范围内所有受控管理体系文件的编码管理。

2.0 编码规则2.1 组织代码公司组织名称用英文单词大写字母“*****”表示。

2.2 文件类别2.2.1 公司规定统一受控的文件类别为：公司管理手册、公司管理体系程序文件、程序文件要求的记录、适用于公司范围的三层次文件，包括各类作业指导书(行政管理性文件)。

2.2.2 受控文件的编码均以字母“*****”打头，文件层次用英文单词首字母界定，表示如下：***** 公司管理手册***** 公司管理体系程序文件***** 三层次文件(作业指导书)2.2.3 公司管理性行政文件公司管理性行政文件系指以红头文件下发的与质量、环境、职业健康安全、管理体系相关的管理性文件。

行政文件由办公室根据行文时间顺序自然排序编号，不按此规则编码。

2.2.4 公司管理体系文件版序用大写字母Ａ、Ｂ、Ｃ……顺序表示，修改状态用数字序号1、2、3……表示。

如“Ａ1”表示A版文件第一次修改。

3.0 管理手册、程序文件、作业指导书及各类记录的编码3.1 管理手册管理手册编码由文件类别、组织代码和颁布年份组成，同时标明版次。

公司质保中心发放管理手册时进行统一编号，并加盖“受控章”标识。

如：***** / ***** / ***** *****文件类别组织代码颁布年份版次修改状态管理手册 (*****) (*****) (A版.未修改)3.2 程序文件程序文件编码由文件类别、组织代码和程序序号组成，并注明版次。

公司质保中心发放程序文件时进行统一编号，对受控件加盖“受控章”标识。

如： ***** / ***** / ***** / *****文件类别组织代码程序文件序号版次修改状态程序文件 (*****) 第3个程序文件 (A版.未修改)3.3 作业指导书作业指导书编码由文件类别、组织代码、指导书序号组成，同时标明版次。

篇一：作业指导书的编制说明及实例作业指导书的编制说明及实例一、编制作业指导书的指导思想：预防为主，防检结合,坚决纠正,持续改进。

二、编制作业指导书的目的是针对完成某一项质量活动,对产品实现过程的关键工序和特殊工序进行控制，使之达到规定要求而编制的作业文件.尤其在工程项目上产生新技术或新工艺时,更应编制这样的作业指导文件，使之统一施工技术要求，统一施工过程,统一施工工艺来保证新产品的实现.三、编制作业指导书的原则它既是对工作-操作人员的施工技术和施工质量控制要求作出规定的执行文件，也是质量管理人员检查工作—操作人员达到规定要求的检查依据。

四、编制的几点说明：1作业指导书是对现行国家标准、行业标准、地方标准、企业标准或规范的补充和细化；2 在编制过程中应符合有效版本的标准规范规定,说清楚补充或细化的要求和内容及质量活动的受控状态。

3 对参与某项质量活动的人员，使其明确岗位、职责、工作方法、工艺要求、完成任务应具备的素质和资质、产品实现过程应达到所确定的质量标准、设备机具、检测试验、检测点等以及应作的记录要有明确的规定。

4使参与某项质量活动的所有人员都应明确和熟知质量活动的内容、应做什麽、由谁何时何地去做、用什麽方法做到什麽程度、依据什麽样的质量要求、依据什麽样的监测和测量手段，写出什麽样的记录.5编制过程语言要求简单明了，尽量采取流程图描述，逻辑性强。

6作业指导书的编制、审批、发放、修改等执行qeo/sh.15—p-2009-1《文件和资料控制程序》。

五、编制的格式和内容我们在编制作业指导书时最好采用a4文本，横排版，左侧装订，封面见附件a。

编制的正文内容应包括：1目的（概括的描述作业指导书编制目的.）；2范围（指出作业指导书适用的范围和涉及的部门及人员.）； 3相关文件(列出与作业指导书编制的有关的其他文件。

）；4术语/定义（作业指导书中采用的术语及定义应加以明确,必要时应对术语含义加以说明。

）；5职责（确定作业指导书中涉及的责任部门和人员。

重庆市轨道交通五号线土建5109标作业指导书编制制度编制：复核：审批：中铁隧道集团有限公司重庆轨道交通五号线土建5109标项目经理部二〇一四年五月作业指导书编制制度一、总则1.作业指导书是详细规定某项活动如何进行的文件。

主要针对某个特定的岗位、工作或活动规定完成此项工作或活动必须达到的要求和方法。

在组织的质量管理体系文件结构中，作业指导书位于第三层次，用于支撑第二层次的程序文件。

作业指导书所描述的对象主要是过程作业，包括设计、采购、生产、安装和服务等过程。

从这一意义上讲，作业指导书实际上是对质量管理程序文件的细化和补充。

为加强工程质量控制，制定本细则。

2.作业指导书对于具体的岗位、操作和活动来说具有现实的指导意义，它为组织产品或服务的最终实现提供了有力保证。

具体而言，作业指导书可以使各项质量活动和各个产品实现过程有章可循，使过程控制规范化并能始终处于受控状态。

作业指导书能够确保过程和活动的质量，严格执行作业指导书的规定，就能实现产品或活动的质量特性。

此外，作业指导书也是组织质量管理体系运行的依据和证据。

对内可以有效的指导各项质量活动的具体开展，对外则可以提供文件化的体系运行证据，这就为了持续改进产品质量和组织的质量管理体系提供了可能。

二、机构和职责作业指导书由各分部工程部编写，分部总工审核批准，工程部需定期或不定期抽查作业指导书实施情况。

三、内容、程序、时间1.作业指导书的基本内容：(1)与该作业相关的职责和权限；(2)作业内容的描述，包括加工的产品及其工序、操作步骤、过程流程图；(3)所使用的材料和设备，包括材料型号、规格和材质；设备名称、型号、技术参数规定和维护保养规定；(4)作业所使用的质量标准和技术标准要求，过程能力的要求，判定质量符合标准所依据的准则；(5)检验和试验方法，包括计量器具要求、调整和校准要求(6)对工作环境的要求，包括温度、湿度以及安全和水环保方面的要求。

2．作业指导书的版面格式要求包含的内容有：作业指导文件的名称、统一的标准编号、编写依据、发布和实施日期、编制人、审核人、部门负责人签字以及正文等。

质量手册程序文件作业指导书一、引言质量手册程序文件作业指导书是企业管理质量体系的重要文件之一，旨在规范作业流程，确保产品或服务的质量符合标准要求。

本文将深入探讨质量手册程序文件作业指导书的定义、编制过程、内容要点以及实施与监控等关键内容。

二、质量手册程序文件作业指导书的定义质量手册程序文件作业指导书是根据ISO9001质量管理体系标准要求编制的一种文件，用于规范企业的作业流程，明确各项作业的要求、方法和步骤，并向员工传达相关指导，以确保产品或服务的质量符合预期。

三、质量手册程序文件作业指导书的编制过程1. 确定编制目的和范围：明确质量手册程序文件作业指导书的编制目的和适用范围，即确定需要编写的具体作业。

2. 收集相关资料：从各个相关部门收集与作业流程相关的资料和文件，包括标准操作规程、工艺流程图等。

3. 制定作业流程：根据收集到的资料和文件，制定清晰明确的作业流程，包括作业的步骤、要求、方法和标准等。

4. 审核和修订：将制定的作业流程进行内部审核和修订，并经过相关部门的反馈意见进行修改和完善。

5. 定稿和发布：最终定稿后，将质量手册程序文件作业指导书进行发布，并向相关员工进行培训和传达。

四、质量手册程序文件作业指导书的内容要点质量手册程序文件作业指导书的内容要点应包括以下几个方面：1. 建立标准操作程序：明确各项作业的操作步骤、要求和方法，确保作业的一致性和规范性。

2. 设定质量控制点：在作业流程中确定关键环节和质量监控点，对关键参数进行控制和监测，确保产品或服务的质量稳定。

3. 制定风险评估和控制措施：对潜在风险进行评估，并制定相应的控制措施，以防范和降低风险对质量的影响。

4. 建立记录和档案管理：明确记录和档案的管理要求，确保相关数据的准确性和可追溯性。

5. 培训与培养人才：明确对员工进行培训和技能提升的要求，以保证作业的质量稳定和人员的专业素质提升。

五、质量手册程序文件作业指导书的实施与监控1. 实施：将质量手册程序文件作业指导书的内容落实到具体的作业中，确保作业按照规定的方法和要求进行。

程序文件和作业指导书编写方法一、程序文件的编写原则(1)程序文件必须是涉及到质量管理体系的一个逻辑上的独立部分或活动由于程序文件是对质量管理体系的某项质量活动实施内容、方法和顺序要求的规定，因此程序文件所描述的应该是能够构成一个逻辑上独立的质量活动，这种逻辑上的独立可以是质量管理体系的一个条款的一部分，或涉及多个相关的条款。

程序文件对质量活动应规定目的和范围，实施的具体步骤，实施结果的处理、反馈，以及在实施过程中与各部门的关系等，形成一个逻辑上独立的部分(2)程序文件应简练、准确，具有很强的可操作性的要求程序文件编写应力求简明，用词要准确，避免赘述。

要清楚地规定整个质量活动在实施过程中的每一步骤和环节，相关部门的责任及其义务。

即使是没有从事过此项工作的人通过程序文件也能清楚地了解此项质量活动的内容和过程，并能很快地明确按其流程应该做什么和怎样去做的要求。

（3)程序文件不涉及到纯技术性的细节问题程序文件是质量活动的具体实施方法和步骤，在实施某项质量活动时，会涉及到一些技术细节和工作细节，这些细节一般情况下由工作文件来确定。

二、程序文件编写规则1.目的2.范围3.职责4.程序5.附表或记录6.相关程序文件三、程序文件编写的要求1.人员要求编写程序文件要落实好编写人员。

选择合适的编写人员对程序文件的质量起着非常重要的作用。

文件编写人员应具备以下条件：1）应该是本部门能胜任的代表a.程序文件的编写，原则上是自己的部门编写自己的文件，并且编写人员应该是本部门能够胜任的代表。

有些组织在建立文件化的质量管理体系时，组织专职编写人员编写某些责任部门的程序文件，这样的程序文件难以得到实施，其重要的原因就是因为没有得到实施部门的认可。

b.若条件不具备，本部门无胜任编写者而要由其他人员代为编写时，所编写的程序文件在定稿之前，必须经过本部门的讨论通过和认可。

2）熟悉所编写程序的质量活动的内容和要求：程序文件的编写人员只有非常熟悉所编程序质量活动的编写内容和要求，编写出的文件才能准确、全面、具有可操作性。

一、概述在任何组织或企业中，质量手册、程序文件、作业指导书和记录表单都是非常重要的文档。

它们记录了组织的工作流程、质量标准和相关规定，是保证产品或服务质量、管理流程的重要工具。

本文将从这四个方面进行论述，分别介绍其作用、编写要点和管理方法。

二、质量手册1. 作用质量手册是组织的质量管理体系的核心文件，包括了组织的质量方针、目标、结构和职责分工等内容。

其作用主要包括：1）规范组织的质量管理体系，确保质量管理工作有章可循；2）为组织内部员工提供质量管理的基本原则和要求；3）为组织外部人员（如客户、合作伙伴等）提供对组织质量管理体系的了解。

2. 编写要点编写质量手册时，需要关注以下几个要点：1）明确质量方针和目标，确保符合组织整体战略目标；2）提供详细的质量管理体系结构和职责分工，确保质量管理的科学性和系统性；3）关于质量管理相关的规定和程序的描述，确保清晰明了；4）核心流程和关键环节的控制措施，确保质量管理的有效性。

3. 管理方法要保证质量手册的有效性和实用性，需要进行相关的管理工作，主要包括：1）定期审查，确保质量手册内容的及时更新；2）培训员工，确保员工对质量手册的理解和执行；3）与实际工作相结合，确保质量手册的具体落实。

三、程序文件1. 作用程序文件是质量管理体系中的重要组成部分，它涵盖了组织内各项工作的具体流程、规定和要求，对保证质量管理工作的顺利开展起着至关重要的作用。

2. 编写要点编写程序文件时，需要注意以下几点：1）明确程序文件的适用范围和目的，确保程序文件的针对性和实用性；2）详细描述工作流程和关键环节的控制要点，确保程序文件的全面性和系统性；3）考虑到实际情况的变化，程序文件需要具有一定的灵活性和可操作性。

3. 管理方法程序文件的管理需要注重以下几点：1）定期审查和更新程序文件，确保其符合实际工作需要；2）进行程序文件的培训和宣传，确保员工对程序文件的理解和执行；3）在实际工作中不断进行监督和完善，确保程序文件的有效性和可操作性。

作业指导书编审制度 Updated by Jack on December 25,2020 at 10:00 am作业指导书编审制度1.目的：规范作业指导书的编审流程，确保编制时间超前于施工，增强作业指导书内容的科学性、可行性和经济性，提高标准化管理水平。

2.规定编制作业指导书前方案的确定编制前必须由施工单位技术负责人或专业工程师拟定1-2套施工方案，以供讨论参考。

一般或常用方案由施工单位技术负责人或专业工程师组织讨论，安监人员、质检人员等参加讨论确定；特殊、革新及重大方案由专业总工组织，各相关人员及项目部领导参加讨论确定。

作业指导书由专业技术员或专业工程师（施工单位技术负责人）在施工前编写。

安监人员、质检人员、专业工程师及预算人员对作业指导书相关内容进行审核。

作业指导书必须有项目部总工或生产经理批准才能执行。

作业指导书的编写格式、内容要求严格执行公司程序文件的规定。

作业指导书必须在施工前结束审批程序。

作业指导书完成后由资料员进行存档发放。

技术人员按作业指导书的内容监督指导施工，发现差异、遗漏情况及时对其进行补充、修改、完善，为施工总结提供详细资料。

3.内容工程（系统或设备）概况及工程量将该作业指导书适用的工程项目（系统或设备）概况作一简介，必要时可用简图表达。

工程量应统计完整，如项目较多，可列出工程量一览表。

作业指导书编制依据已批准的施工图和设计变更及设备出厂的技术文件。

已批准的施工组织总设计和专业设计。

合同规定采用的规程规范等。

工程施工装备和现场条件。

类似工程的施工经验、专题报告等可作为参考资料。

所有依据的文件必须是体系内的有效文件。

依据中要注明依据文件的名称、文号或编码等。

作业前必须具备的条件和应做的准备必须具备的条件包括：人员、机械、物资及内外环境必须达到的条件。

应作好的准备：是实施者在正式实施前应做的工作,包括技术服务的内容、安全措施的实施、人员的调配、机械、设备、材料的准备方案等。

参加作业人员的资格和要求应说明参加该项目作业的人员配置及法定的资格要求(如检验、试验人员、特殊作业人员等)。

1.0 目的规范公司文件的管理，对文件的编号、版本、修订次数、部门代码等进行统一规定。

2.0 范围适用于公司质量手册(第一阶)、程序文件(第二阶)、外来文件及作业指导书(第三阶)、记录表格类(第四阶)、技术类文件（工位操作指导书、检验作业指导书、检验规范、工艺及技术部门的技术文件）编号的管理。

3.0 职责与权限3.1 品质部负责编制、修订、监督执行此规则，对文件编号进行统一管理。

3.2 各部门编制文件时，须按此规则进行编号或至品质部申请文件编号。

4.0定义4.1 文件：有意义的资料及其承载媒体。

如记录、规范、程序文件、图样、报告、标准等。

其媒体可以是纸张、磁盘、光盘或其他电子媒体、照片、样件或多项组合；4.2 受控文件：受文件版本变更控制的文件；4.3 非受控文件：不受文件版本变更控制的文件。

4.4 外来文件：国家的法律法规和标准；其它公司来的文件，包括管理规定和技术标准，工艺原则等；外部企事业单位的来文等。

5.0 内容5.1 文件类别代码一级文件：质量手册 QM二级文件：程序文件 QP三级文件：管理文件（GW）/工作文件（QI、IS等）四级文件：质量记录QR5.2文件的编码要求5.2.1 质量手册的编码：版本版次流水号（01-99）手册代码公司简称5.2.2 程序文件编码：版本版次流水号（001-999）程序文件代码公司简称 5.2.3 管理文件编码：/A.00 版本版次流水号（001-999） 部门代码 管理文件代码 公司简称 部门代码详见5.2.15《部门代码一览表》 5.2.4 作业指导书5.2.4.1 作业指导书(QI)包括以下类型：工位操作指导书类、设备操作规程类、品质检验作业指导书类、仪器校正/使用规程类。

5.2.4.2 作业指导书编码方法：览表》5.2.4.3 作业指导书版次在每页的标题栏中注明：5.2.5 检验规范/标准5.2.5.1 检验规范/标准编码方法5.2.5.2 检验规范/标准版次在每页的标题栏中注明：5.2.65.2.6.1 工艺文件、物料清单、各类对照表的编码方法：产品类型该类文件顺序号 （001-999）必要时增加)文件使用部门代码文件编制部门代码技术文件代号（P1、P2、P3）（临时文件在代号前加“L ”）技术文件代号：P1——工艺文件；P2——物料清单；P3——对照表； 产品类型：电芯圆柱用Y 、方形用F 、软包用R 表示，Pack 统一用P 表示； 部门代码详见5.2.15《部门代码一览表》5.2.6.2 该类文件版次在每页的标题栏中注明：5.2.7 图纸5.2.7.1原材料/产品配件图纸5.2.7.1.1原材料图纸的编码方法：(P4为原材料/产品配件图纸代码)产品类型流水号 （001-999） 文件编制部门代码图纸代号（临时文件在代号前加“L ” ）F 、软包用R 表示，Pack 统一用P 表示； 部门代码详见5.2.15《部门代码一览表》；5.2.7.1.2在每页的标题栏中注明版次：5.2.7.2 工装图纸5.2.3.7.1工装图纸的编码方法流水号（001-999） 部门代码 工装图纸代码 公司代码部门代码详见5.2.15《部门代码一览表》； 5.2.3.7.2 在每页的标题栏中注明版次：55.2.8.1电芯产品规格书5.2.8.1.1电芯产品规格书编码方法流水号（001-999）部门代码 电芯规格书代码 公司代码部门代码详见5.2.15《部门代码一览表》； 5.2.8.1.2 在标题栏中注明版次：5.2.8.2 PACK 产品规格书5.2.8.2.1Pack 产品规格书编码方法 流水号（001-999）部门代码 Pack 规格书代码 公司代码部门代码详见5.2.15《部门代码一览表》； 5.2.8.2.2 在标题栏中注明版次：5.2.9 FMEA5.2.9.1 FMEA 的编码方法：□FMEA-□□□-□□□ 1 2 31：文件代号分DFMEA 和PFMEA 2：文件编制部门代码 3：流水号（001-999）5.2.9.2 在标题栏中注明版次：5.2.10 5.2.10.1 控制计划的编码方法：CP-□□-□□□ 1 2 31：文件代号（临时文件在代号前加“L ”） 2：文件编制部门代码 3：流水号（001-999）部门代码详见5.2.15《部门代码一览表》； 5.2.10.2 在标题栏中注明版次：5.2.11 ECNECN-□□□-□□□ 1 2 31：文件代号 2：文件制订部门代号 3：流水号（001-999） 部门代码详见5.2.15《部门代码一览表》； 5.2.12 检测报告编码方法NB □□□□-□□-□□□ 1 2 31：公司代码+年月份（比例2012.08月简写1208） 2：产品型号代码 3：流水号（001-999） 5.2.13 外来文件的编号：流水号（001-999）采用的年月号（2012年8月，记为1208）申请部门代码 外来文件代码 部门代码详见5.2.15《部门代码一览表》； 5.2.14 表格编码方法：流水号（001-999）部门代码表格代码部门代码详见5.2.15《部门代码一览表》；另：考虑到资源的合理利用，凡新版生效前已印制尚未使用之旧表格，可继续使用至完为止。

1 目的作业指导书是本公司开展检测工作的方法、程序的具体指导性文件,为规范本公司作业指导书的编写、审核、批准、更改和管理工作,制定本程序。

2 适用范围适用于与本公司检测相关的方案、细则、规程、规范、方法等作业指导书的编写、审核、批准、更改和管理。

3 职责3.1 检测室负责作业指导书的编制、审核和修改。

3.2 文件资料管理员负责作业指导书的日常管理。

3.3 技术负责人负责作业指导书的批准。

4 程序内容4.1 本公司作业指导书分为以下二类:4.1.1 管理性作业指导书4.1.2 技术性作业指导书,分为以下几类:a) 测量设备操作规程；b) 检测工作细则；c) 非标准检测方法d) 样品准备和处置指导书；e) 测量设备自校规程；f) 测量不确定度评定报告等；g) 当抽样作为检测工作一部分时，应有抽样规程。

4.2 在下列情况下,应制订相应的作业指导书:4.2.1 当需要对本公司的程序文件作进一步细化规定时,程序文件中规定的相应质量职责部门应制订管理性作业指导书。

4.2.2 如果缺少指导书,可能会给检测结果带来不良后果,检测室应制定相应的检测工作细则,它是对标准等公认的方法需要补充或细化的技术性文件。

4.2.3 设备操作规程因不同操作会影响检测结果或会导致损坏的测量仪器、试验设备和软件的也应制定测量。

4.2.4 对无法溯源到国家计量基准而需要自校的测量设备，应按JJF 1002《国家计量检定规程编写规则》编写测量设备自校规范。

4.2.5 当需要采用非标准方法进行检测时，应首先编写非标准检测方法。

4.2.6 当需要对样品的抽取、运输、储存、预处理、唯一性标识系统等作出细化的规定时,可单独编制样品准备和处置指导书。

4.2.7 当抽样作为检测工作一部分时，必须制订相应的抽样作业指导书。

4.2.8 本公司作业指导书统一以A4幅面,封面格式统一,文件的命名和编号按本公司《文件控制程序》规定的方法进行。

4.3 作业指导书的编制、审核4.3.1 检测室的检测员根据工作需要负责作业指导书的编制,编写完成后一般由检测室主任负责审核；当检测室主符本人为编制人时,应选择相同技术领域内的具有较为丰富的技术经验的人员负责审核。

作业指导书编制规程一、概述作业指导书是在实施各项任务时为了确保操作的准确性，对工作程序进行详细规定并提供一定的操作指导的文件。

本编制规程旨在确保作业指导书的编制质量和统一标准，使得操作人员能够按照规定程序进行工作。

二、编制流程1.需求确认在开始编制作业指导书之前，需明确该作业指导书的目的、适用范围和对象。

与相关部门或团队协商，达成一致意见。

2.收集资料收集与该作业指导书相关的所有资料，包括操作流程、设备说明、安全操作规程等。

确保所获得的资料可靠准确。

3.分析与整理资料对收集到的资料进行分析与整理，提炼出关键信息，排除冗余、重复或过时的内容。

确保编制出的作业指导书条理清晰、简洁明了。

4.制定结构和格式根据编制指导原则，确定作业指导书的结构和格式。

包括封面、目录、正文等内容，确保作业指导书的外观整洁美观，并具备一致性。

5.编写正文根据分析整理的资料和制定的结构，逐步编写正文内容。

根据实际需要，可以采用文字、图表、流程图等形式展示。

6.审核与修改完成作业指导书的编写后，进行内部审核。

由专业人员对作业指导书的准确性、合理性和可操作性进行评审，并对其进行修改和优化。

7.发布与执行审核修改完成后，将作业指导书发布给相关部门和操作人员，并进行操作人员的培训，确保作业指导书的有效落实。

三、编制要求1.准确性作业指导书编制应以准确为原则，确保每一步操作的正确性和规范性。

避免给操作人员带来误导或造成工作风险。

2.简洁明了作业指导书的编写应尽量简洁明了，排除复杂、繁琐的内容，减少操作人员的阅读难度，提高工作效率。

3.易于理解作业指导书的编制应侧重于操作人员的实际需求，使用通俗易懂的语言，避免使用过多的专业术语或缩写词。

4.规范统一作业指导书编制应符合公司的规范和标准，确保每个作业指导书在格式、结构等方面的一致性，提升工作经验的可迁移性。

5.更新及时作业指导书的编制是一个动态的过程，应定期进行内容的更新和修订，及时反映新的操作要求和注意事项。

9001质量管理体系文件的构成摘要：一、引言二、9001 质量管理体系文件的构成1.质量手册2.程序文件3.作业指导书4.表格和记录5.体系文件的作用6.体系文件的编制正文：一、引言在现代企业中，质量管理是一个重要的环节。

为了保证产品质量，提高企业的市场竞争力，许多企业都选择了实施质量管理体系。

而质量管理体系文件是质量管理体系的重要组成部分，它包括质量手册、程序文件、作业指导书、表格和记录等。

二、9001 质量管理体系文件的构成1.质量手册质量手册是质量管理体系文件的核心，它概括地介绍了企业的质量政策、质量目标、组织结构、职责和权限、管理体系的范围和程序等。

质量手册是对企业质量管理体系的整体描述，是企业开展质量管理的基本依据。

2.程序文件程序文件是质量手册的支持性文件，具体描述了质量管理体系的各项程序和方法。

程序文件包括了企业的各项管理活动、工作流程和操作方法等，是企业实施质量管理的详细指南。

3.作业指导书作业指导书是质量管理体系文件的另一个重要组成部分，它针对具体的产品或服务，详细描述了生产或服务的过程、质量要求、操作方法和注意事项等。

作业指导书是对员工进行操作培训的重要依据，有助于保证产品质量和提高工作效率。

4.表格和记录表格和记录是质量管理体系文件中的数据记录部分，用于记录企业的各项管理活动、产品质量状况和客户反馈等信息。

表格和记录是企业进行质量管理和质量改进的重要依据，有助于企业及时发现问题，采取有效措施。

5.体系文件的作用质量管理体系文件是企业开展质量管理的基础，它有助于企业明确质量目标，规范管理活动，提高工作效率，降低生产成本，提高产品质量，增强市场竞争力。

6.体系文件的编制体系文件的编制是一项重要的工作，需要充分考虑企业的实际情况和客户的需求，结合行业的最佳实践，制定出适合企业的质量管理体系文件。

体系文件的编制需要遵循一定的规范和标准，确保文件的科学性和实用性。

总之，9001 质量管理体系文件是企业实施质量管理的重要工具，它有助于企业提高产品质量，增强市场竞争力，实现可持续发展。

程序文件，作业指导书，记录的编制1.程序文件的编写1.1程序文件的概念程序：为进行某项活动或过程所规定的途径。

如果把进行某项活动或过程所规定的途径形成文件，这些文件就称为程序文件。

程序文件是管理手册的支持性文件，是管理手册原则性要求的进一步展开和落实。

编制程序文件必须以管理手册为依据。

1.2程序文件的结构与内容1.3主要程序文件目录2.作业指导书的概念与分类2.1作业指导书的概念作业指导书是规定基层活动途径的操作性文件，是程序文件的细化。

作业指导书属于程序性文件范畴，只是层次较低，内容更具体而已。

并非每份程序文件都要细化为若干指导书，只有在程序文件不能满足某些活动的特定要求时，才有必要编制作业指导书。

特定的要求是由于产品，过程，部门，岗位的不同而产生的。

2.2作业指导书的内容（1）管理性作业指导书的内容管理性作业指导书，一般称作为管理规定，其内容类似于程序文件。

（2）技术性作业指导书的内容技术性作业指导书的内容一般包括：①作业条件（设备，工具，环境等）；②操作步骤；③作业要求；④所选择的作业（工艺）参数；⑤安全，环保事项；⑥注意要点；⑦必要的简图等。

2.3常用作业指导书的格式作业指导书没有固定的格式。

用文字表达的指导书可套用程序文件格式。

作业指导书较多采用表格或流程图形式，也可采用图文并茂的形式。

3.记录的编制3.1记录编制要求（1）规范性和有效性。

（2）完整性和准确性。

（3）针对性和充分性。

（4）可追溯性。

（5）可检索性。

3.2记录的类型（1）原始记录（2）统计报表（3）分析报告，如：内部审核报告等（4）信息传递，如：信息联络单等第1页共1页。

程序文件和作业指导书编写方法程序文件和作业指导书编写方法一、程序文件的编写原则(1)程序文件必须是涉及到质量管理体系的一个逻辑上的独立部分或活动由于程序文件是对质量管理体系的某项质量活动实施内容、方法和顺序要求的规定，因此程序文件所描述的应该是能够构成一个逻辑上独立的质量活动，这种逻辑上的独立可以是质量管理体系的一个条款的一部分，或涉及多个相关的条款。

程序文件对质量活动应规定目的和范围，实施的具体步骤，实施结果的处理、反馈，以及在实施过程中与各部门的关系等，形成一个逻辑上独立的部分(2)程序文件应简练、准确，具有很强的可操作性的要求程序文件编写应力求简明，用词要准确，避免赘述。

要清楚地规定整个质量活动在实施过程中的每一步骤和环节，相关部门的责任及其义务。

即使是没有从事过此项工作的人通过程序文件也能清楚地了解此项质量活动的内容和过程，并能很快地明确按其流程应该做什么和怎样去做的要求。

（3)程序文件不涉及到纯技术性的细节问题程序文件是质量活动的具体实施方法和步骤，在实施某项质量活动时，会涉及到一些技术细节和工作细节，这些细节一般情况下由工作文件来确定。

二、程序文件编写规则1.目的2.范围3.职责4.程序5.附表或记录6.相关程序文件三、程序文件编写的要求1.人员要求编写程序文件要落实好编写人员。

选择合适的编写人员对程序文件的质量起着非常重要的作用。

文件编写人员应具备以下条件：1）应该是本部门能胜任的代表a.程序文件的编写，原则上是自己的部门编写自己的文件，并且编写人员应该是本部门能够胜任的代表。

有些组织在建立文件化的质量管理体系时，组织专职编写人员编写某些责任部门的程序文件，这样的程序文件难以得到实施，其重要的原因就是因为没有得到实施部门的认可。

b.若条件不具备，本部门无胜任编写者而要由其他人员代为编写时，所编写的程序文件在定稿之前，必须经过本部门的讨论通过和认可。

2）熟悉所编写程序的质量活动的内容和要求：程序文件的编写人员只有非常熟悉所编程序质量活动的编写内容和要求，编写出的文件才能准确、全面、具有可操作性。

编制作业指导书制度
标题：编制作业指导书制度
引言概述：
作业指导书是企业生产过程中非常重要的文件，它规定了作业人员在生产过程中应该遵循的步骤和操作规范。

因此，建立一套完善的作业指导书制度对于企业的生产效率和产品质量至关重要。

一、明确制度的目的和意义
1.1 确保生产过程的规范性
1.2 提高作业人员的工作效率
1.3 保障产品质量和安全生产
二、建立作业指导书的编制流程
2.1 制定编制标准和流程
2.2 确定编制责任人和审批流程
2.3 确保作业指导书的更新和修订
三、规范作业指导书的内容和格式
3.1 包括清晰的作业步骤和操作要点
3.2 要求明确的安全注意事项和风险防范措施
3.3 强调质量控制和关键环节的监督
四、培训作业人员并监督执行
4.1 制定培训计划和培训内容
4.2 定期组织作业指导书的培训和考核
4.3 加强监督和反馈机制，及时纠正不规范操作
五、评估和改进作业指导书制度
5.1 定期评估作业指导书的有效性和实施情况
5.2 采集作业人员的反馈意见和建议
5.3 不断改进和优化作业指导书制度，提升生产效率和产品质量
结论：
建立一套完善的作业指导书制度对于企业的生产管理至关重要，惟独不断完善和优化作业指导书制度，才干提高生产效率、保障产品质量，实现企业的可持续发展。

作业指导书的编制在质量体系文件中，作业指导书是程序文件的支持性文件，它详细地规定了某些质量活动的具体管理活动应该如何开展，是对具体作业活动或质量活动的描述。

在贯标过程中，需要制定的作业指导书数量多、工作量大，既要便于管理文件与国际标准接轨，又要达到改善内部质量管理基础工作的目的。

所以，对作业指导书的编制和管理应予以高度的重视。

一、作业指导书的性质和作用作业指导书是规定某项活动如何进行的文件。

是为确保满足某个指定的岗位／工作／活动的要求，对该岗位或对完成此项工作或活动的员工应该怎样做作出规定的文件。

这些人员应该严格执行这一规定，从而确保此岗位／工作／活动的质量。

作业指导书在IS09000术语标准中虽然没有明确的定义，但在IS09000：2000族标准中，作业指导书则是质量管理体系程序的支撑文件，称为作业指导书或作业规范或作业标准。

作业指导书的重要性主要体现在：———使各项工作或活动有章可循，使过程控制规范化，处于受控状态。

———确保实现产品／工作／活动质量特征的实现。

———保证过程的质量。

———对内、对外提供文件化的证据。

———持续改进质量的基础和依据。

———避免因没有作业指导书，而使工作或活动的质量无法得到保证的情况发生。

二、编制时应考虑的内容在编制作业指导书时，要注意考虑详细地规定如何开展某项活动或管理工作的要求和验证条件。

作业指导书主要包括以下几个方面的内容：所要描述和规定的活动的目的、适用范围、职责、何时、何地、谁、做什么、怎么做（依据什么去做）、留下什么记录并应该证实所做工作符合要求。

描述的关键内容是如何去做。

在编制作业指导书时，要明确所开展工作的操作过程，还要规定：工作的方法、工作中需要使用的适宜的设备（如检验或检测仪器等），适宜的工作环境、工作流程和要点、什么样的工作质量才是合格的。

在编制作业指导书时，由于受到具体岗位／工作／活动等的影响，情况繁杂，会涉及到许多方面的内容，所以可采用多样性的表现形式。