质量体系内部审核程序简介(doc 6页)
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内部质量体系审核(简体版)
内部质量体系审核是企业内部管理的一种重要工作,通过对企业内部各项质量
管理制度的审核,评估其执行情况和效果,发现问题并提出改进建议,从而提高企业整体运营效率和产品质量。
内部质量体系审核通常包括文件审核、过程审核和定期核查。
下面将分别介绍这三种审核方式的具体内容。
文件审核
文件审核是对企业内部的质量管理文件、制度以及各项质量管理相关资料的审核。
包括但不限于:质量手册、程序文件、记录表、规范标准等。
文件审核的目的是检查文件内容是否符合相关标准要求,是否与实际操作相符,是否能够有效指导、规范和保证企业内部管理的质量。
过程审核
过程审核是对企业内部各项操作过程的审核,包括但不限于原材料采购、生产
加工、产品检测、包装运输等各个环节。
过程审核的目的是检查各个环节是否按照相关的质量管理要求进行操作,是否能够有效地控制和保证产品质量,是否存在潜在风险和问题。
定期核查
定期核查是对企业内部质量体系的全面检查和评估,通常由内部质量管理团队
或者外部专业机构进行。
定期核查的主要内容包括对质量体系的组织结构、人员配备、制度执行、内部流程等方面进行全面评估,发现潜在问题并提出改进建议,以确保企业内部质量体系的有效运行。
综上所述,内部质量体系审核是企业内部管理中不可或缺的一环,通过文件审核、过程审核和定期核查等方式,可以全面评估企业内部质量管理情况,发现问题并及时改进,从而提高企业的竞争力和产品质量,推动企业的持续发展。
内部审核控制程序1目的验证质量管理体系运行的符合性及所覆盖产品的全部过程质量活动是否符合标准要求。
2范围适用于企业质量管理体系及所覆盖产品全部过程质量活动的内部审核。
3职责3.1办公室负责制定内部审核计划,协助管代组织内审并记录,保存内审文件。
3.2管代负责组织内审并批准内审文件。
3.3审核组长负责内审实施及有关内审文件。
3.4各部门配合内审并对审核中发生的不合格项制定,实施纠正预防和改进措施。
4工作程序4.1内部审核计划的编制4.2办公室负责编制《内部审核计划》,其内容有:a、审核目的、依据、范围、准则和方法。
b、受审核部门和审核时间。
c、上次审核中发生的不符合项的纠正预防和改进措施及实施结果。
d、审核组工作分工及应遵守原则。
4.1.2《内部审核计划》内容应包括体系所覆盖产品要求及各部门所开展质量活动是否符合标准要求。
4.1.3内审至少每年进行一次。
4.1.4出现下列情况应组织临时内审:a、法律法规及其他外部要求变更;b、相关方的要求;c、发生重大产品质量事故或设备安全工伤事故;d、体系大幅度变更:计划外审核由管代临时组织。
4.1.5必要时应对产品进行审核,审核前应做好策划、组织与实施准备。
4.2审核前准备:4.2.1管代组织成立审核组,可兼任或任命审核组长、内审应与受审核部门无直接关系的内审员负责。
内审员应经体系认证机构或咨询机构培训,考核合格,领取内审员证书后方能担任。
4.2.2审核组长应策划、编制本次《审核实施计划》报管代批准,其内容有:a、审核目的、依据、范围、准则和方法。
b、审核程序安排。
c、审核组成员。
d、审核时间、地点。
e、受审部门及审核要点。
f、审核报告分发范围、日期。
4.2.3审核组长应根据审核结果编制《内审检查表》,列出受审部门,审核项目、依据、方法、不符合项描述及不符合项条款。
4.3内审的实施4.3.1首次会议:a、由管代、内审组成员及各部门负责人参加审核。
办公室负责首次会议签到及会议记录,并整理归档保存,审核组长主持会议。
内部审核管理程序模版第一章总则第一条根据公司的发展需要和质量管理要求,制定本内部审核管理程序。
第二条本程序适用于公司全体职工,包括各个部门和岗位。
第三条内部审核是指由公司内部人员对公司各项管理制度、流程和质量管理体系进行定期审查和评估的活动。
第四条内部审核的目的是发现问题、提出改进意见、加强管理,以确保公司各项工作的顺利进行和符合质量管理要求。
第五条内部审核工作由公司质量管理部门负责组织和协调,各部门负责配合并提供必要的支持和资源。
第六条内部审核工作应遵循客观、公正、保密、实效的原则。
第二章内部审核的组织和实施第七条内部审核应根据公司的管理制度和质量管理体系的要求进行计划并定期进行。
第八条内部审核计划应包括审核的范围、周期、目标、任务和责任人,并报公司领导批准后执行。
第九条内部审核应由熟悉审核程序和要求的审核员进行,审核员应经过专门培训并持有相应的资格证书。
第十条内部审核应全面、系统地对相关管理制度、流程和质量管理体系进行评估和审查,包括但不限于以下内容:(一)管理制度的完整性和有效性;(二)流程的规范性和流程图的准确性;(三)工作任务的分工和责任的落实情况;(四)质量管理体系的运行状况和效果。
第十一条审核员应通过查阅文件、记录、询问、观察等方式获取审核所需的信息,审核员应记录和保存审核过程中发现的问题和改进意见。
第十二条内部审核应进行结果评估和整改落实,对发现的问题和改进意见,应由被审核部门制定整改措施并在规定时间内完成整改。
第十三条内部审核结果应及时报告给被审核部门和公司领导,并由公司质量管理部门对内部审核工作进行总结和评价。
第十四条内部审核结果应作为公司质量管理评估和改进的重要依据,相关部门应按时落实改进措施并反馈执行情况。
第三章内部审核的监督和评估第十五条公司质量管理部门应对内部审核工作进行监督和评估,包括但不限于:(一)审核计划的制定和执行情况;(二)审核程序和要求的遵守情况;(三)审核员培训和资格的认定情况;(四)内部审核结果的整改和落实情况。
公司机构、管理体系发生重大变化时.第二、三方审核之前.出现重大质量事故,或发生顾客连续投诉时.3由审核组长策划审核并编制"质量体系部审核计划",交质量 负责人审核,总经理批准.计划的编制要具有严肃性和灵活性,其容主 要包括:审核目的、围、方法、依据.审核组成员.受审部门及审核要点.开会时间.审核报告分发围、日期.质量负责人任命审组长和审组员.成员适当分工.组长负责本次审核的具体组织工作.审应由与受审部门无直接关系的审员负责.4. 3. 2准备审核专用文件:"质量审核通知单"、"质量审核计划"、4. 2. 2当出现以下情况时,由质量负责人及时组织进行部审核. b)法律法规及其他外部要求变更时.d)在质量认证证书到期换证之前.4. 2. b)部审核的工作安排.d)审核时间、地点.f)预定时间,持续时间.4.审核准备 4. 3. 1在质量负责人主持下,成立审核组<一般由3〜4人组成〉,合格项,并填写"不合格项报告".4. 4. 6末次会议a)参加会议人员:最高领导者、部质量体系审核组成员及各部门领导,与会者签到,并由质检部保留会议记录.审核组长主持会议.b)会议容:审组长重申审核目的,宣布审核结果,宣读《部质量管理体系审核报告》,宣读不符合报告.提出制订纠正措施的建议及完成纠正措施的要求及日期.由组织领导讲话.c)由质检部发放"部质量体系审核报告"到各相关部门.4. 5审核报告4. 5. 1审核报告由审核组长<或授权的审核员〉编写,经审核组长签署后,报质量负责人批准.4. 5. 2审核报告的容包括:a)审核目的、围、方法和依据.b)审核组成员、受审核部门发言人.c)审核计划实施情况总结.d)不合格项分布情况分析、不合格数量及严重程度.e)存在的主要问题分析.f)对公司质量管理体系有效性、符合性结论及今后应改进的地方.g)不符合项分布情况.4. 5. 3审核报告发放围:总经理、质量负责人、各部门负责人、质检部、受审核部门、不合格项涉及的有关部门.6. 5 Q/DQ • RH-QR11-05 部审核报告6. 6 Q/DQ • RH-QR11-06审首/末次会议签到薄。
1 目的验证公司质量管理体系是否符合标准要求,是否按计划安排得到了有效建立、实施和保持,特制定本程序。
2 适用范围适用于对公司内部质量体系运行情况的审核。
3 职责3.1企管部负责策划内部质量管理体系审核方案和编制《年度审核计划》,并组织协调内审活动的实施。
3.2管理者代表任命审核组长,审批内部质量管理体系审核方案和《审核计划》、《审核报告》。
3.3审核组长负责选择审核员,负责制定审核实施计划,提交《审核报告》。
3.4审核员按照任务分工编制检查表,协助审核组长执行审核实施计划,开具《不符合报告》并跟踪不合格项纠正措施的实施。
3.5受审核部门配合内部质量管理体系审核,并对审核中发现的问题及时进行整改。
4 工作程序4.1审核计划的编制4.1.1企管部根据拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果的情况,于每年2月份制定质量管理体系审核方案和《年度审核计划》,报管理者代表审批。
4.1.2内部质量管理体系年度审核计划应包括以下内容:a)审核的目的、范围和依据;b)审核时间;c)受审核部门。
4.1.3编制计划时应注意的问题a)全面覆盖本公司质量管理体系涉及的所有部门和现场;b)对各个部门所开展的质量活动每年至少进行一次内部审核;c)应根据过程和区域的状况及重要性和以往审核的结果安排时间和频次,做到重点突出。
4.1.4管理者代表可根据公司实际情况安排计划外审核,其前提条件包括:a)法律法规及其他外部要求变更时;b)发生重大质量事故或顾客连续投诉抱怨时;c)公司质量管理体系有大幅度变更时。
4.2审核前的准备4.2.1成立审核组:管理者代表制定具有内审员资格,并具有较强独立工作能力的审核人员担任审核组长,由审核组长挑选3—5名审核员组成审核组。
审核员必须接受过内审员培训,考试合格具有内审员资格,并且与被审部门无直接的责任关系,以保证审核的独立性和公正性。
4.2.2发放审核实施计划:审核组长于审核前10天,召开审核组会议,明确《审核实施计划》并进行任务分工。
1 目的为确定本监测中心的质量管理体系要素是否得到控制,各项质量活动的开展是否符合质量管理体系文件要求,以及是否有效地实现了质量方针和质量目标,并采取纠正措施,和预防措施促进质量管理体系的有效运行,特制定本程序。
2 适用范围本程序规定了内审计划的编制、审核组的组成、审核的方式及频次,审核活动的工作程序、不符合项的纠正与跟踪检查以及内审记录的归档。
适用于本中心内部质量管理体系审核活动的开展与管理。
3 职责3.1质量负责人负责内部审核(以下简称内审)、管理办公室负责日常管理工作,包括批准审核计划,任命审核组长,批准纠正措施,审核报告,协调解决审核活动中有争议的问题,确定中心范围的严重不符合项的纠正措施等。
同时提出审核计划、检查不符合项纠正措施的实施情况以及对审核报告和记录的归档保存。
3.2内审组组长负责审核具体实施。
包括制定审核活动计划,全权组织审核的全过程,编写审核报告。
3.3内审员配合并支持审核组长的工作,按任务分工编写检查表、实施检查并编写不合格项报告。
3.4各部门配合内审组的工作,接受内审,对审核报告中提出不合格项采取有效的纠正措施。
4 基本要求4.1内审流程(见附表) 4.2 内审重点验证质量管理体系过程及技术运作的符合性和有效性,评价达到预期目标的程度,确认改进机会和措施。
4.3内审的时机和频度431我中心的内审分为例行的常规审核和特殊情况下的附加审核两种情况。
审核可采用滚动审核或集中审核两种方式,可按部门审核,也可按要素审核。
4.3.2常规审核 4.3.2.1按事先编制的年度计划进行,往往采用滚动式审核方式,即每月对一个或几个部门(或要素)进行审核;每年覆盖所有部门(或要素)一次。
4.322常规审核在质量体系建立之初,频次可多一些,以便及时发现问题。
待体系运行基本正常以后,频次可减少到正常水平。
4.3.2.3也可采用集中审核方式,即每年在需要时用2—3天的时间集中审核各部门和各要素。
433特殊情况下的附加审核往往采用集中的方式。
GJB9001内部质量审核控制程序1 范围验证质量管理体系是否符合标准的要求,是否得到有效地保持、实施和改进。
本程序适用于公司内部质量体系的审核。
2 引用文件GB/T19000-2008 质量管理体系基础和术语GB/T19001-2008 质量管理体系要求GJB9001B-2009 质量管理体系要求GJB1405A-2006 装备质量管理术语3 职责3.1 质量体系审核由管理者代表负责实施。
3.2 质量部是内部质量体系审核的归口管理部门,负责编制年度内部质量体系审核计划,组织有资格(或具有相应能力)的审核员进行审核和对不符合项进行跟踪验证。
3.3 审核组长负责编制每次审核的实施计划,并组织审核员编制审核检查表,进行质量体系审核,编制不符合项审核报告。
4 控制要求4.1 工作流程4.2 控制要求4.2.1 审核目的:质量体系的有效性和符合性。
4.2.2 审核依据4.2.2.1 GB/T19001-2008 质量管理体系要求4.2.2.2 GJB9001B-2009 质量管理体系要求4.2.2.3 《质量手册》、《质量管理体系程序文件》、作业指导书等公司质量管理体系文件;4.2.2.4国家有关法律、法规、标准;4.2.2.5合同要求。
4.3 审核内容4.3.1 组织结构;4.3.2 人员、设备设施等活动;4.3.3 工作区域、运作过程;4.3.4 涉及的产品(确定其符合标准和规范程度);4.3.5 文件、报告和质量记录的控制。
4.4 审核范围质量体系覆盖下的各单位、部门。
4.5 审核周期4.5.1 内部质量体系审核每年至少进行一次,时间间隔不得超过12个月。
对军体系内部审核每年至少两次,时间间隔不得超过6个月。
4.5.2 遇到下列情况时,经管理者代表批准,可随时增加审核次数。
4.5.2.1 质量体系结构发生重大变化;4.5.2.2 发生重大不合格品或成批报废;4.5.2.3 外界经营环境变化,领导提出要求时。
:为验证管理体系是否持续符合CNAS-CL01:2006(EQV ISO/IEC 18025:2005)《检测实验室能力认可准则》和管理体系文件的要求,能否得到有效实施、保持和改进,特制定本程序。
2.0适用范围:适用于实验室管理体系所覆盖的所有区域和所有要素(包括检测室的检测活动)的内部审核。
3.0职责3.1实验中心主任:3.1.1批准《年度内部审核计划》;3.1.2确保内部审核所需的资源。
3.2质量负责人:3.2.1全面负责策划和实施管理体系内部审核工作;3.2.2制定《年度内部审核计划》;3.2.3确定内部审核组长和审核员;3.2.4批准“管理体系内部审核报告”;3.2.5向实验中心主任报告内部审核结果。
3.2.6负责维护本程序的有效性;3.3行政管理员:3.3.1协助质量负责人编制和组织实施“年度内部审核计划”;3.3.2负责内部审核资料、记录的保管。
3.4内部审核组长:3.4.1编制、实施本次内部审核实施计划;3.4.2 编写管理体系内部审核报告。
3.5内审员:3.5.1根据审核组长分配的任务开展内部审核工作。
3.6实验室相关人员:3.6.1积极配合内部审核组开展审核工作。
4.0工作程序4.1年度内部审核计划4.1.1根据受审核区域及其活动的状况和重要程度,并根据以往审核结果和管理层的需要,质量负责人策划实验室年度审核方案,编制《年度内部审核计划》,确定审核范围、频次和方法,报实验中心主任审核批准。
内部审核每年不少于一次,并要求覆盖实验室管理体系的所有要素和所有部门,包括检测室的检测活动的相关要求和实施情况。
出现以下情况时,由质量负责人策划并上报实验中心主任批准,及时组织附加内审:(1)组织机构、管理体系发生重大变化;(2)出现重大质量事故,或客户对某一环节连续投诉;(3)发生严重不符合检测工作或偏离实验室的政策、程序时;法律、法规、技术标准/规范/规程及其他外部要求的变化;(4)在接受第二方、第三方审核之前。
内部质量管理体系审核(总58页)--本页仅作为文档封面,使用时请直接删除即可----内页可以根据需求调整合适字体及大小--内部质量管理体系的审核质量管理体系审核的分类质量管理体系审核的分类质量管理体系审核分为:(1) 内部质量管理体系审核,也称第一方审核,是组织的自我审核。
(2) 外部质量管理体系审核,包括第二方和第三方审核。
第二方审核是顾客对组织的审核,第三方审核是第三方性质的认证机构对申请认证组织的审核。
各类质量管理体系审核的区别内部质量管理体系审核与外部质量管理体系审核从审核的目的、审核方组成、审核依据、审核人员以及审核后的处理不同。
表7-1列出了它们的区别。
表7-1 内、外部质量管理体系审核的区别第一方审核,以质量手册所列范围为准。
第二方审核,以ISO9001标准为依据,但标准中所列的条款可以剪裁,这些都应在合同中明确规定。
第三方审核,标准中所列条款一个也不能少,除非申请认证的组织有充分的理由说明可以剪裁某些条款。
质量管理体系内部审核员内审员的条件内审员的注册不是强制性的,企业可以自己任命内审员,内审员一般应具备下列条件:(1) 教育程度具有中专以上学历(2) 培训需接受有内审员培训资格的机构的培训,并取得培训合格证书。
(3) 工作经历三年以上工作经验,至少有一年质量管理和企业管理的经验。
(4) 个人素质思路开阔,成熟,很强的判断和分析能力,看问题客观公正,坚持原则等。
(5) 基本能力了解审核程序,方法和技巧;熟悉组织情况、管理体系文件;掌握基本的法律法规知识等。
(6) 专业能力对质量管理的原则和技术熟练,了解作业过程、产品和服务。
内审员的个人素质(1) 开放式思维。
愿意考虑不同的想法和观点。
(2) 善于交往。
与人交往的能力与技巧。
(3) 觉察能力。
视觉、嗅觉和听觉等感觉的应用。
(4) 反应能力。
对外界的直觉反应能力。
(5) 执着。
坚持不懈,不受外界干扰及追求目标的能力。
(6) 决定能力。
受控状态:文件编号: Q/LFQ G02.03-2006质量管理体系程序文件内部质量审核程序版次:A编制:审核:批准:分发号:2006-03-15 发布 2006-03-15 实施重庆力帆乘用车有限公司发布1 目的为了确保本公司质量管理体系符合GB/T19001—2000国家标准要求,认证产品的生产符合认证产品实施规则及相关文件要求、符合公司质量保证能力要求,确保本公司质量管理体系的有效运行,保证批量生产的认证产品与型式试验合格的样品的一致性,以满足实现质量方针和质量目标的要求,不断提高本公司的质量管理体系水平,特制定并执行本程序。
2 适用范围本程序规定了质量管理体系内部审核和“3C ”认证内部质量审核的提出以及实施的步骤、方法。
本程序适用于本公司开展的质量管理体系内部审核和“3C ”认证内部质量审核。
3 术语和定义本程序采用GB/T 19001-2000《质量管理体系 基础和术语》中的术语和定义。
4 职责4.1 管理者代表、质量负责人负责内部质量、“3C ”认证审核的组织领导工作,并批准《 年度内部质量管理体系(3C )认证审核计划》、《内部质量管理体系(3C )认证审核计划》和《内部质量管理体系(3C )认证审核报告》,指定审核组长和审核组的成员。
4.2 企管部负责内部审核方案策划并根据策划结果制定《 年度内部质量管理体系(3C )认证审核计划》和《内部质量管理体系(3C )认证审核计划》。
4.3 审核组长负责审核组成员的分工,组织实施审核,对《内部质量管理体系(3C )认证检查记录表》的准确性和完整性负责,批准《不合格报告》,对《内部质量管理体系(3C )认证审核报告》的编制、准确性和完整性负责。
4.4 内部审核员负责审核前的准备工作,对《内部质量管理体系(3C )认证检查记录表》编制、准确性和审核区域内的完整性、实施负责,对《不合格报告》的编制,准确性、客观性和公正性负责,记录和报告审核情况和结果。
3C认证-内部质量审核程序1 目的确保质量体系的有效性和认证产品的一致性。
2 范围适用于公司质量体系和认证产品所覆盖的区域和产品的内部审核。
3 职责3.1 总经理A) 批准年度内审计划和审核实施计划;B) 批准内部质量审核报告;C) 定期召开管理评审会议。
3.2 质量负责人A) 全面负责内部质量审核工作,编写《年度稽核计划表》并负责组织实施;B) 选定审核组长及审核员,并审核年度内审计划、每次的审核实施计划和内部质量审核报告。
3.3 内审组长A) 编制、实施本次内审计划;B) 编写内审报告。
4 程序4.1 年度内审计划4.1.1 根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度,及以往审核的结果,由质量负责人负责策划各部门全年审核方案,编制年度内审计划,确定审核的范围、频次和方法,报总经理批准。
每年内审至少一次,并要求覆盖本公司质量体系的所有部门和《质量手册》要素,另外出现以下情况时由质量负责人及时组织进行内部质量审核:A) 出现顾客投诉,特别是对认证产品质量的投诉;B) 法律、法规及其它外部要求的变更;4.1.2 年度内审计划内容A) 审核目的、范围、依据和方法;B) 受审部门和审核时间。
4.2 审核前的准备4.2.1 质量负责人任命内审组长和内审组员。
内审应由与受审部门无直接关系的内审员负责。
4.2.2 由内审组长策划审核并编制本次《内部稽核通知单》,交质量负责人审核,总经理批准。
计划的编制要具有严肃性和灵活性,其内容主要包括:A) 审核目的、范围、方法、依据;B) 内部审核的工作安排;C) 审核组成员;D) 审核时间;E) 受审部门及审核要点;F) 预定时间,持续时间;G) 开会时间;H) 审核报告分发范围、日期。
4.2.3 在了解受审部门的具体情况后,内审组长组织编写《内部稽核查检表》,内审检查表要详细列出审核项目、依据、方法,确保无要求遗漏,审核能顺利进行。
4.2.4 内审组长于内审前七天将内审时间通知受审部门,受审部门对内审时间如有异议,应在内审前三天通知内审组长。
1目的为确定本监测中心的质量管理体系要素是否得到控制,各项质量活动的开展是否符合质量管理体系文件要求,以及是否有效地实现了质量方针和质量目标,并采取纠正措施,和预防措施促进质量管理体系的有效运行,特制定本程序。
2适用范围本程序规定了内审计划的编制、审核组的组成、审核的方式及频次,审核活动的工作程序、不符合项的纠正与跟踪检查以及内审记录的归档。
适用于本中心内部质量管理体系审核活动的开展与管理。
3职责3.1 质量负责人负责内部审核(以下简称内审)、管理办公室负责日常管理工作,包括批准审核计划,任命审核组长,批准纠正措施,审核报告,协调解决审核活动中有争议的问题,确定中心范围的严重不符合项的纠正措施等。
同时提出审核计划、检查不符合项纠正措施的实施情况以及对审核报告和记录的归档保存。
3.2 内审组组长负责审核具体实施。
包括制定审核活动计划,全权组织审核的全过程,编写审核报告。
3.3 内审员配合并支持审核组长的工作,按任务分工编写检查表、实施检查并编写不合格项报告。
3.4 各部门配合内审组的工作,接受内审,对审核报告中提出不合格项采取有效的纠正措施。
4 基本要求4.1内审流程(见附表)4.2 内审重点验证质量管理体系过程及技术运作的符合性和有效性,评价达到预期目标的程度,确认改进机会和措施。
4.3 内审的时机和频度4.3.1 我中心的内审分为例行的常规审核和特殊情况下的附加审核两种情况。
审核可采用滚动审核或集中审核两种方式,可按部门审核,也可按要素审核。
4.3.2 常规审核4.3.2.1 按事先编制的年度计划进行,往往采用滚动式审核方式,即每月对一个或几个部门(或要素)进行审核;每年覆盖所有部门(或要素)一次。
4.3.2.2 常规审核在质量体系建立之初,频次可多一些,以便及时发现问题。
待体系运行基本正常以后,频次可减少到正常水平。
4.3.2.3 也可采用集中审核方式,即每年在需要时用2—3天的时间集中审核各部门和各要素。
一个完整的ISO9001质量管理体系内部审核(内审)应包括哪些步骤目前,很多企业对ISO 9001质量管理体系的了解比过去更深入,管理也越来越规范。
内部审核是检验质量管理体系运行绩效的有效方法,是推动持续改进的动力,因此,内审员的审核质量就显得尤其重要。
如何进行内部审核也是很多管理者关心的问题,一个完整的ISO9001质量管理体系内部审核(内审)应包括哪些步骤呢?本文将就内部审核的方法与技巧与各位质量人分享,内容仅供参考。
◆◆◆◆01 .内部审核的策划与准备1.编制年度审核计划每年年初,质量负责人组织编制年度审核计划,审核方式分为管理体系全过程审核及管理体系要素审核,管理体系全过程审核每年至少安排一次,制定的年度计划应覆盖管理体系涉及全要素和所有部门。
当出现以下特殊情况时应增加审核频次:a. 管理体系有重大变更或机构和职能发生重大变更时;b.内部监督员发现某质量要素存在严重不符合项;c.出现质量事故,或客户对某一环节连续申诉、投诉;d.认证认可机构安排现场评审或监督评审前;年度审核计划经审批后,组织实施。
2.审核前准备①成立内审组:质量负责人依据管理体系审核年度计划的审核内容和审核对象组建内审组,内审组成员应经培训考核合格,取得内审员资格证书,且内审员与被审核部门无直接责任关系。
质量负责人召开内审组组员会议,任命内审组组长和宣读内审员守则,并依据内审年度计划提出本次评审目的、范围内容和要求。
②内审实施计划的制定:内审组长制定内审实施计划,要依据本机构的职能分配表编制各受审核部门的审查内容,由质量负责人审批后实施。
实施计划应在正式审核前一周由内审组长发至各有关部门和人员。
③审核组预备会:内审实施计划经质量负责人批准后,审核组长召开审核组预备会议,研究有关体系文件并应决定是否需要补充文件,明确分工和要求,确保每位内审员都清楚了解审核任务,全部完成审核前的准备工作。
④编制检查表:审核前,内审员应根据分工编制检查表,内审检查表编制的好坏直接影响内审实施的质量,因此在整个内审中至关重要。
质量体系内部审核程序简介(doc 6页)
1 目的
为检查实验室质量行为和有关检验结果是否符合质量体系文件的规定和要求,进行有计划、定期的内部审核,对存在的不足进行不断的改进,确保质量体系持续符合要求和有效运行,特制定本程序。
2 适用范围
本程序适用于公司各部门的内部审核工作。
3 职责
3.1 公司总经理审批质量体系审核计划。
3.2 质量负责人
3.2.1 负责制订审核计划和组织实施,落实审核所需的资源和设施。
3.2.2 负责协调不符合项所引起的争议。
3.2.3 监督审核中不符合项的纠正措施的实施。
3.3 内审组长负责组织质量体系内部审核工作。
3.4 内审员负责审核工作,制定审核检查表,提供与审核有关的信息,对审核中发现的不符合项所采取的纠正措施进行跟踪。
3.6 各部门配合质量体系内部审核工作。
4 工作流程
4.1 质量负责人制定质量体系内部审核计划,经公司总经理审批后实施。
4.2 通常对试验室质量体系审核和各部门的审核每年至少一次,当客户的抱怨涉及到对检测工作质量或质量方针等时,应追加临时审核。
4.3 审核准备
4.3.1 根据内审计划安排,质量负责人于内审前两周组成内审小组,指定内审组长,由审核组长按“质量体系内部审核计划”的要求负责本次审核的具体组织工作。
4.3.2 审核组由两人或两人以上组成,内审员必须由经过专门培训并取得内审员资格且与审核的工作无直接责任的人员担任。
后编写“内部审核报告”。
4.4.6 公司总经理批准“内部审核报告”。
4.5 内部审核报告
4.5.1 “内部审核报告”由审核组长编写。
4.5.2 内部审核报告内容包括:
①审核的目的、要素、范围、依据和日期;
②内审组成员、被审核部门代表;
③审核计划实施情况;
④不合格项及判断依据和对纠正措施完成时限的要求;
⑤前次审核后纠正措施的执行情况及效果;
⑥质量体系符合性和运行有效性结论以及今后改进的建议等;
4.5.3 审核报告发放范围:
①公司管理层;
②被审核的部门;
4.6 纠正措施的制订及实施
4.6.1 被审核部门收到“纠正措施表”后,在一星期内应对不合格项提交纠正措施计划,包括采取的长期预防措施,报质量负责人批准后组织实施,涉及有关修改文件的按《质量体系文件控制与维持程序》执行。
4.6.2 被审核部门收到“纠正措施表”不作反应时,质量负责人应加以追查并向技术负责人报告。
4.6.3 如果不能就纠正措施要求或纠正性质达成一致意见时,质量负责人应加以追查并向技术负责人报告,由技术负责人来仲裁。
4.6.4 当审核中发现检测报告的正确性和有效性有问题时,被审核部门应立即采取纠正措施,并立即书面通知所有可能受到影响的客户。
4.7 纠正措施的跟踪
4.7.1 当已收到措施预定完成的日期或质量负责人接到完成的通知时,质量负责人应通知内审员验证其完成情况。
4.7.2 负责验证的内审员应检查纠正措施已完成并表现有效后,在“纠正措施表”中的验证栏中签字。
4.7.3 如在商定的期限内未能完成该纠正措施,质量负责人应委派内审员进行跟踪检查,如无正当理由,或未能重新确定可接受的完成期限,质量负责人应加以追查并向技术负责人报告。
4.8 质量体系内部审核中的全部记录由审核组长汇总后移交综合管理办公室存档。
5 相关文件
5.1《质量体系文件控制与维持程序》HZJCZX/CX01
6 质量记录
6.1 年度质量体系内部审核计划
6.2 质量体系内部审核检查表
6.3 质量体系内部审核记录
6.4 纠正措施表
6.5 内部审核报告
7 附录
7.1 附录A CX02A 质量体系内部审核不符合项报告(格式)
7.2 附录B CX02B 检测结果正确性和有效性可疑情况追溯和纠正记录(格式)
附录A:CX02A质量体系内部审核不符合项报告(格式)
质量体系内部审核不符合项报告
报告编号:
受审核部门部门负责人
内审员审核日期
不符合事实陈述:
不符程序:
标准:
类型:A(体系性)□ B(实施性)□ C(效果性)□内审部门负责人:
日期年月日日期:年月日建议的纠正措施计划:批准纠正措施计划:
完成日期:年月日
部门负责人:年月日部门负责人:
内审员认可:年月日日期:年月日纠正措施完成情况:
部门负责人:年月日纠正措施的验证:
内审员:年月日
审核组长:年
附录B CX02B 检测结果正确性和有效性可疑情况追溯和纠正记录(格式)
检测结果正确性和有效性可疑情况追溯和纠正记录
责任部门责任人
不
符
合
事
实
检
测
结
果
可
疑
原
因
纠正行动简述是否已书面通知客户或委托工:是□否□
书面通知的内容要点:
执行人:年月日部门负责人:年月日
纠
正
措
施
验
证内审员:年月日备注。