clear超声波清洗机IQC检验规范

超声波检验操作规程
1．超声波检验员应按相关标准进行相应工业门类及级别的培训、考核，并持有相应考核机构颁发的资格证书。

2．超声波检测仪器必须经法定检定机构检定合格，并符合专业标准规定的性能要求。

3．操作人员在检验之前，应仔细查阅图纸和与产品相关的技术规格书及相应的规范、标准及检验程序等文件。

了解所要检验的工件材质、厚度、焊接方法、坡口型式。

并根据产品的实际情况选择超声波探伤仪、探头、试块和耦合剂等。

4．操作人员每次检验之前必须仔细制作或校验距离-波幅曲线和调节扫描速度及探伤灵敏度等。

5．操作人员确认探伤面的宽度及光洁度合格后方可进行探伤操作。

如果遇到管子（道）与管件对接只能从单面单侧探伤等特殊情况时，应采取相应技术措施保证扫查整个焊缝截面。

检验过程中需对缺陷定位、定量，标注超标缺陷位置、返修范围。

返修之后，应及时对该部位进行复探。

6．操作人员在检验前、检验中、检验后需校核系统探伤灵敏度。

7．设备或工作系统发生故障时，不得擅自处理，必须立即报告设备管理员，并由他们和主管部门处理。

8．检测工作结束后，填写好仪器使用记录，交设备保管员验收。

9．超声探伤进行时，应做好原始记录，超声探伤结束后，应发检验报告，探伤报告应有以下内容：工程及焊缝编号、缺陷编号、探头入射点及折射角、缺陷的水平距离X和深度D、缺陷反射
波幅区域、缺陷指示长度等。

报告的签发人必须具备二级或以
上的超声检验资格，并对书面报告负责。

制定：审核（技术监督员）：批准：
日期：日期：日期：。

超声波清洗机检验规程1. 目的本检验规程用于超声波清洗机检验规程。

2. 试验环境条件2.1 温度：常温2.2 湿度：30%-95%3. 使用仪表3.1 500型万用电表3.2 ZC25-4兆欧表3.3 示波器3.4 数字钳形表4. 检验品质要求4.1 直观检查机身各部分结构应牢固可靠，机身正直平稳，外表无明显划伤、锈蚀现象。

4.2 金属部分不得有毛刺及锋口利角等加工缺陷。

4.3 金属焊接处不应留有焊渣飞溅物，采用氩弧焊的地方应清洗干净不得留有残余酸洗物。

4.4 机器脚轮应转动灵活、无卡点。

4.5 各清洗缸、槽内注入3/4深的清水，一小时后检查各缸体及液路管道与阀门不应出现渗漏现象。

4.6 开启冷气制冷系统，数分钟后冷气管道上会附有一层霜，各气路管道不应出现泄漏现象，冷冻机组在运转时不得有异常声响和严重的抖动现象。

4.7 超声缸、蒸气缸、蒸馏缸应能正常加温，并根据需要能进行温度控制。

热偶线探头应牢固紧贴缸体不松动。

4.8 开启超声波电路，观察超声缸的工作状态并作出效果判断。

4.9 用示波器测量超声波电路的振荡频率，萤光屏上显示的波形应清晰稳定。

4.10 用万用电表测量超声波印刷电路板的输入电压，应在145V-170V之间。

4.11用交流电流表串入印刷电路板的输入电源中，超声波电路在工作时单板电流应在0.6-1.25A之间。

4.12使过滤泵和喷淋泵内有供给水源，开启过滤泵和喷淋泵应能正常工作，且无异常声响。

4.13 检查各接线端子应良好并且牢固可靠接触。

4.14 用钳形电流表测量各发热元件的电流值应基本符合所测发热元件的功率值。

4.15被检验的超声波清洗机符合本章第5项全项的可发放产品合格证办理入库手续，收取“生产流程卡”存档保存，并做好检验记录。

4.16被检验的超声波清洗机如有不符合项的应做好不合格标识，同时填写《不合格品处理单》送交仪器保管员处理。

编制：审核：批准：年月日- 1 -。

1.0目的为规范IQC在来料检验判定过程中提供检验依据和标准，以正确的AQL标准确保来料符合品质要求。

2.0适用范围本规范适用于荣胜电子生产使用的主料、辅料、包材等。

3.0定义3.1 IQC：来料品质检验3.2 AQL：质量接受水平4.0 职责4．1 品质部：负责编制本标准。

4. 2 工程（研发）部：负责提供物料的技术要求资料和测试方法，并提供必要的测试工装。

5.0程序内容5.1 PCB检验及接收标准5.2 普通元器件5.2.1 二极管（D) 三极管（Q）检验标准5.2.2 插装电容检验及接收标准5.2.3 电感(L)、磁棒检验标准:5.2.4 贴片电阻（R）、电容（C）检验标准5.2.5 色环电阻（R）检验标准5.2.6接插件检验标准（排线、插针、帽子、AV头、电源插座、双联插座、键盘座、连接器、TV头、RJ45、DB头、S端子等）5.2.6.1 插座检验标准5.3 金属类检验标准5.4 IC检验标准5.5晶振（Y）检验标准5.6包装材料检验标准5.7 LCD（平板液晶显示器）/LED数码屏检验及接收标准续上表5.8 收发一体超声波传感器检验及接收标准5.9 LED检验及接收标准5.10 LABEL（标签）检验及接收标准5.11 线材检验及接收标准5.12 激光模组（头）检验及接收标准5.13 轻触开关检验及接收标准5.14 蜂鸣器（片）检验及接收标准5.15 音频连接器检验及接收标准5.16 插头检验及接收标准5.17 塑胶类检验及接收标准5.18 背光源检验标准5.19 薄膜开关检验标准6.0 相关文件及表单6.1 相关文件6.1.1 《来料检验管理程序》6.1.2 《仓库管理程序》6.1.3 《采购管理程序》6.1.4 《工程设计图纸》6.1.5 《测试作业指导书》6.2 相关表单6.2.1 《来料检验报告》6.2.2 《进料/入库单》6.2.3 《来料异常评审报告》 6.2.4 《来料异常联络单》6.2.5 《纠正与预防措施报告》。

超声波清洗机验证方案超声波清洗机是一种利用超声波振动产生的微小气泡和涡流来清洗物体的设备。

为了验证超声波清洗机的效果和可靠性，可以采取以下方案：1. 选择适当的试样：根据清洗机的使用场景和目标物体，选择具有代表性的样本进行清洗验证。

可以选择不同类型的污垢、不同材质的物体进行测试，以确保清洗机可以适用于多种场景。

2. 设定清洗参数：根据清洗机的规格和说明书，设定适当的清洗参数，如清洗时间、超声波功率、清洗介质等。

根据试样的污垢程度和材质特性，调整清洗参数，找到最佳的清洗效果。

3. 进行清洗实验：将试样放入清洗机中，并按照设定的清洗参数进行清洗。

根据设备的操作界面或控制系统监测清洗过程中的超声波功率、清洗时间等参数，确保清洗过程的准确性。

4. 检测清洗效果：清洗完成后，取出试样并对其进行检测。

可以使用显微镜、扫描电子显微镜、拉曼光谱仪等设备对清洗前后的样品进行比较分析。

检查样品表面的污垢是否清除干净，材质是否受到损伤，以及清洗效果是否符合要求。

5. 重复实验：为了验证实验结果的可靠性，可以重复以上步骤进行多次实验，并对结果进行统计和分析。

可以通过对比清洗前后的试样照片、使用仪器进行定量分析等方式，来评估超声波清洗机的清洗效果和一致性。

6. 验证可靠性和稳定性：对于长时间使用的设备，还可以进行可靠性和稳定性验证，包括运行时间长达数小时或数日的连续工作测试，温度和湿度变化下的工作测试等。

通过这些测试，可以评估设备的性能和耐久性。

以上是一个基本的超声波清洗机验证方案，根据实际情况和需求，可以针对具体的场景进行调整和完善。

超声波清洗机检验规程超声波清洗机检验规程1. ⽬的本检验规程⽤于超声波清洗机检验规程。

2. 试验环境条件2.1 温度：常温2.2 湿度：30%-95%3. 使⽤仪表3.1 500型万⽤电表3.2 ZC25-4兆欧表3.3 ⽰波器3.4 数字钳形表4. 检验品质要求4.1 直观检查机⾝各部分结构应牢固可靠，机⾝正直平稳，外表⽆明显划伤、锈蚀现象。

4.2 ⾦属部分不得有⽑刺及锋⼝利⾓等加⼯缺陷。

4.3 ⾦属焊接处不应留有焊渣飞溅物，采⽤氩弧焊的地⽅应清洗⼲净不得留有残余酸洗物。

4.4 机器脚轮应转动灵活、⽆卡点。

4.5 各清洗缸、槽内注⼊3/4深的清⽔，⼀⼩时后检查各缸体及液路管道与阀门不应出现渗漏现象。

4.6 开启冷⽓制冷系统，数分钟后冷⽓管道上会附有⼀层霜，各⽓路管道不应出现泄漏现象，冷冻机组在运转时不得有异常声响和严重的抖动现象。

4.7 超声缸、蒸⽓缸、蒸馏缸应能正常加温，并根据需要能进⾏温度控制。

热偶线探头应牢固紧贴缸体不松动。

4.8 开启超声波电路，观察超声缸的⼯作状态并作出效果判断。

4.9 ⽤⽰波器测量超声波电路的振荡频率，萤光屏上显⽰的波形应清晰稳定。

4.10 ⽤万⽤电表测量超声波印刷电路板的输⼊电压，应在145V-170V之间。

4.11⽤交流电流表串⼊印刷电路板的输⼊电源中，超声波电路在⼯作时单板电流应在0.6-1.25A之间。

4.12使过滤泵和喷淋泵内有供给⽔源，开启过滤泵和喷淋泵应能正常⼯作，且⽆异常声响。

4.13 检查各接线端⼦应良好并且牢固可靠接触。

4.14 ⽤钳形电流表测量各发热元件的电流值应基本符合所测发热元件的功率值。

4.15被检验的超声波清洗机符合本章第5项全项的可发放产品合格证办理⼊库⼿续，收取“⽣产流程卡”存档保存，并做好检验记录。

4.16被检验的超声波清洗机如有不符合项的应做好不合格标识，同时填写《不合格品处理单》送交仪器保管员处理。

编制：审核：批准：年⽉⽇- 1 -。

超声波清洗机验证方案引言超声波清洗机是一种利用超声波波动产生的微小气泡破裂来清洗物体的设备。

它具有高效、无损、环保等优点，被广泛应用于各个行业，如电子、医疗、汽车等。

本文旨在介绍超声波清洗机的验证方案，确保其正常运行和清洗效果。

目的本文的目的是为超声波清洗机的使用者提供验证方案，以确保清洗机的清洗效果和性能可靠。

通过验证方案的实施，能够确定清洗机是否符合预期要求，并及时发现和解决问题，提升清洗效果和设备的稳定性。

验证方法1. 清洗效果验证为了检验超声波清洗机的清洗效果，可采用以下步骤： 1. 准备一组标准测试样品，例如金属表面带有不同程度的污垢。

2. 将测试样品放入超声波清洗机中，并设置合适的清洗时间和温度。

3. 清洗完成后，取出样品进行观察和测量。

4. 根据样品的清洗效果，比较清洗前后的差异，并评估清洗机的清洗效果。

2. 清洗时间验证清洗时间是决定清洗效果的重要参数。

为了验证清洗机的清洗时间是否合适，可使用以下方法： 1. 针对不同材料和污垢程度的样品，分别设定不同的清洗时间。

2. 将样品放入超声波清洗机中，设定相应的清洗时间。

3. 清洗完成后，观察并测量样品的清洗效果。

4. 根据观察和测量结果，评估清洗时间的合理性，并进行调整。

3. 温度控制验证在一些特定的清洗应用中，温度是一个重要的参数。

为了验证超声波清洗机的温度控制是否准确可靠，可采用以下步骤：1. 使用温度计或红外测温仪等工具，测量清洗机中的温度。

2. 根据设定的清洗温度，比较实际温度和设定温度之间的差异。

3. 根据差异的大小，评估温度控制的准确性，并进行必要的调整。

4. 安全性验证超声波清洗机在使用过程中，要保证操作人员的安全。

为了验证清洗机的安全性，可进行以下验证： 1. 验证清洗机的外壳和线路是否完好无损。

2. 检查清洗机的安全装置和警示标识是否齐全。

3. 进行安全操作培训，确保操作人员了解清洗机的正确使用方法和注意事项。

超声波清洗机验收标准超声波清洗机是一种利用超声波振动产生微小气泡，通过气泡的爆破力和液流的冲击力达到清洗的设备。

在现代工业生产中，超声波清洗机已经成为不可或缺的设备之一。

为了确保超声波清洗机的正常运行和清洗效果，制定一套验收标准是非常必要的。

一、外观验收标准。

1. 超声波清洗机的外观应该整洁，无明显的划痕和变形现象。

2. 设备表面应无明显的生锈和腐蚀迹象。

3. 所有的控制按钮、显示屏和指示灯应该正常工作，无损坏和故障。

二、性能验收标准。

1. 开机运行正常，无异常声响和振动。

2. 超声波清洗机的清洗效果符合设计要求，无死角和残留污垢。

3. 清洗时间、温度和压力等参数调节准确，能够满足工艺要求。

4. 设备运行稳定，无漏水和渗油现象。

三、安全验收标准。

1. 超声波清洗机的所有安全保护装置应该完好无损，能够正常工作。

2. 设备的接地保护应符合要求，接地电阻应在规定范围内。

3. 操作人员应该熟悉设备的安全操作规程，能够正确使用和维护设备。

四、环境验收标准。

1. 超声波清洗机应该安装在通风良好、无腐蚀性气体和尘埃的环境中。

2. 设备的工作环境温度和湿度应符合设计要求，无明显的温度过高或过低现象。

3. 周围环境噪音应符合国家标准，不影响正常工作和操作。

五、维护验收标准。

1. 超声波清洗机应有完善的维护记录和维护计划。

2. 设备的维护人员应具备相关的技术培训和证书。

3. 设备的易损件和消耗件应有充足的备品备件，能够及时更换和维修。

六、验收报告。

1. 对超声波清洗机的验收结果应生成一份详细的验收报告，包括设备外观、性能、安全、环境和维护等方面的情况。

2. 验收报告应由专业人员审核和签字确认，作为设备正式交付和使用的依据。

以上就是超声波清洗机的验收标准，通过严格按照以上标准进行验收，可以确保超声波清洗机的正常运行和清洗效果。

希望使用超声波清洗机的企业和个人能够认真遵守以上验收标准，确保设备的正常使用和维护，提高清洗效率，保障产品质量。

目的为规范IQC在来料检验判定过程中提供检验依据和标准，以正确的AQL标准确保来料符合品质要求。

适用范围本规范适用于荣胜电子生产使用的主料、辅料、包材等。

定义IQC：来料品质检验AQL：质量接受水平职责4．1 品质部：负责编制本标准。

4. 2 工程（研发）部：负责提供物料的技术要求资料和测试方法，并提供必要的测试工装。

程序内容PCB检验及接收标准普通元器件二极管（D) 三极管（Q）检验标准插装电容检验及接收标准电感(L)、磁棒检验标准:贴片电阻（R）、电容（C）检验标准色环电阻（R）检验标准接插件检验标准（排线、插针、帽子、AV头、电源插座、双联插座、键盘座、连接器、TV头、RJ45、DB头、S端子等）插座检验标准金属类检验标准IC检验标准晶振（Y）检验标准包装材料检验标准LCD（平板液晶显示器）/LED数码屏检验及接收标准续上表收发一体超声波传感器检验及接收标准LED检验及接收标准LABEL（标签）检验及接收标准线材检验及接收标准激光模组（头）检验及接收标准轻触开关检验及接收标准蜂鸣器（片）检验及接收标准音频连接器检验及接收标准插头检验及接收标准塑胶类检验及接收标准背光源检验标准薄膜开关检验标准相关文件及表单相关文件《来料检验管理程序》《仓库管理程序》《采购管理程序》《工程设计图纸》《测试作业指导书》相关表单《来料检验报告》《进料/入库单》《来料异常评审报告》《来料异常联络单》《纠正与预防措施报告》。

超声波清洗机安装确认（IQ）报告职责人员签名制定审核核准本控制程序由公司提出发布日期：年月日实施日期：年月日1.目的为确保设备能够正确安装后和运转，确认其是否符合设计要求、能否正常稳定运行、是否符合生产工艺及相关法律法规的要求。

2.适用范围适用于超声波清洗机（型号为）。

3.人员与职责姓名部门职责生产运营部负责确认报告的编写以及实施技术研发部负责审核报告以及现场复核管理者代表负责审核确认报告的批准4.安装确认过程4.1设备信息设备名称超声波清洗机设备编号型号规格尺寸（L*W*H）主要技术参数生产厂家4.2设备开箱确认确认要求设备的参数、性能、结构、材料等基本特征应与设计要求保持一致，设备应提供必要的随附文件/配件确认方法现场核对设备基本特征与设计要求是否一致，并提供了必要的随附文件/配件，比对合同、报价单、装箱单等信息是否一致确认项目序号项目结果1基本特征符合设计要求●Pass○Fail○N/A 2随附文件使用说明书●Pass○Fail○N/A 3随附配件无○Pass○Fail●N/A不合格描述无确认结论●符合要求○不符合要求○不适用4.3安装规范确认确认要求设备的安装环境、供电、供水、供气、辅助设备等安装规范应符合要求确认方法现场确认设备的安装规范是否符合要求，与设备说明书、规格书、图纸等信息是否一致确认项目序号项目结果1安装环境安装环境符合要求●Pass○Fail○N/A2设备管道、仪表、阀门、电器控制部分等均符合要求●Pass○Fail○N/A 3水平情况水平尺测试合格●Pass○Fail○N/A4供电万用表测量380V电源，电压稳定●Pass○Fail○N/A 5供水无要求○Pass○Fail●N/A 6供气无要求○Pass○Fail●N/A 7辅助设备无要求○Pass○Fail●N/A 8维护保养安装环境易于维护和检修●Pass○Fail○N/A不合格描述无确认结论●符合要求○不符合要求○不适用4.4监测装置及计量校准确认确认要求设备配备的监测装置（如温度、时间、压力等）应符合要求确认方法现场确认设备的监测装置的输出和输入是否符合要求确认项目序号项目结果1温度45℃●Pass○Fail○N/A 2计量校准已计量（2021/6/16）●Pass○Fail○N/A不合格描述无确认结论●符合要求○不符合要求○不适用4.5常规故障及处理确认确认要求设备的说明书中的常规故障及处理应符合要求确认方法确认设备能够按照说明书中的常见故障进行处理确认项目序号项目结果1设备有常规故障及处理●Pass○Fail○N/A 不合格描述无确认结论●符合要求○不符合要求○不适用4.6安全装置/应急设施确认确认要求设备装备的安全装置/应急措施应符合要求确认方法确认设备的安全装置/应急措施按照说明书的要求进行操作时能够符合要求确认项目序号项目结果1设备有安全装置/应急设施●Pass○Fail○N/A 不合格描述无确认结论●符合要求○不符合要求○不适用4.7软件确认确认要求设备自带的软件（PLC、电脑软件等）应安装到位，操作和程序应符合要求确认方法现场操作软件是否符合要求确认项目序号项目结果1软件安装PLC控制软件，设备出厂已安装到位●Pass○Fail○N/A 2软件版本无○Pass○Fail●N/A 3软件界面无○Pass○Fail●N/A 4软件操作无○Pass○Fail●N/A不合格描述无确认结论●符合要求○不符合要求○不适用5.安装确认结论通过以上的验证过程，确认超声波清洗机的安装确认，满足安装方案的要求，可以实施下一步的运行确认和性能确认。

超声波清洁考核标准超声波清洁考核标准1.背景超声波清洁是一种常用的清洁技术，通过超声波振动产生的微小气泡破裂和冲击力，以及液体中的细小颗粒的扬升和冲击，来清洁物体的表面和尺寸较小的孔隙。

为了确保超声波清洁的效果和质量，制定一套全面的考核标准是非常重要的。

2.考核标准2.1 清洁效果评估超声波清洁的考核标准应包括清洁效果的评价指标。

以下是一些常见的评估指标：表面清洁度：评估物体表面的清洁程度，根据清洁物体的特性和要求，选择合适的评价方法，如观察、摄影或显微镜检查等。

残留污染物：评估清洁后物体上是否存在残留的污染物，通过化学分析或其他检测方法来确定。

2.2 清洁工艺考核标准还应包括清洁工艺的要求和评价指标。

以下是一些常见的指标：清洁时间：评估清洁所需的时间，根据物体的大小和清洁的程度来确定。

清洁剂使用量：评估清洁过程中使用的清洁剂的用量，要求合理使用清洁剂，尽量减少对环境的影响。

清洁温度：评估清洁过程中的温度要求，根据物体的特性和清洁剂的要求来确定。

2.3 设备和工具要求考核标准应包括对设备和工具的要求和评价指标。

以下是一些常见的指标：超声波清洁机器：评估清洁机器的性能和操作要求，包括超声波频率、功率、清洁槽尺寸等。

清洁单元和装置：评估清洁单元和装置的使用和维护要求，确保其正常运行和清洁效果。

3.考核方法为了评估超声波清洁的质量和效果，可以采用以下方法进行考核：目视检查：通过观察物体的表面，评估清洁效果和残留污染物。

化学分析：通过取样分析，评估清洁后物体上的化学成分和残留物。

物理测试：通过物理测试方法，如摩擦测试、瑕疵检测等，评估清洁效果和物体的表面质量。

4.结论制定一套全面的超声波清洁考核标准对于确保清洁效果和质量非常重要。

考核标准应涵盖清洁效果、清洁工艺和设备要求的评价指标，并选择合适的评估方法进行考核。

这将有助于提高超声波清洁技术的应用和质量。

以上是对超声波清洁考核标准的简要概述，希望对您有所帮助。

超声波清洗器验证方案铁岭杜记膏药厂验证组织：验证小组名称：验证小组组长生产部长负责验证方案的审批组员设备科科长负责安装和性能确认，维护保养检查QA科长负责性能确认和评价QC科长负责取样和测试并出具报告车间主任负责验证的组织实施，验证方案的审核，参与运行和性能确认车间操作工验证方案的制定，参与运行和性能确认文件名：超声波清洗器验证方案制定人：制定日期：分发份数：2审核人：审核日期：颁发部门：质量部批准人：批准日期：生效日期：分发至：生产部、质量部目录1.概述2.目的3.范围4.责任5.设备确认5.1安装确认5.2运行确认5.3性能确认6.验证结果评价7.验证周期8.附录1.概述工作原理：超声波清洗器的工作原理是利用超声波在液体中的空穴效应，使之产生大量非稳态的微小气泡，在声场的作用下，气泡以每秒完成数万次压缩到扩张的物理过程。

液体微粒激烈碰撞并产生非常强大的能量，它足以极快的剥落吸附在物体表面的污渍，达到清洗之目的。

超声波的空穴，还能非常有效的排出液体中的微小气泡，故在化学分析中，常用来对溶液进行脱气。

2.目的对HU系列超声波清洗器进行验证，说明符合本厂的技术要求，符合生产化验的需要。

3.范围：适用于本厂化验室超声波清洗器的验证。

4.责任检查人：检查人是独立完成设备检查和评价工作的人。

检查人是经过相关的验证培训，具有完成安装/运行确认工作所必须的经验和技能，并且由部门负责人指定的技术人员。

检查人要按照草案的条款完成全部的检查工作。

安装/运行确认验证必须符合GLP/GMP的相关要求。

审核人：审核人是由部门负责人指定的负责监督安装/运行确认过程、审核验证方案、确认安装/运行确认的效果、审核数据的人员。

审核人可由部门负责人兼任。

审核人首先检查本文档的条款，签名并注明日期。

在每项工作完成后，检查完成情况。

负责人负责人管理整个安装/运行确认的过程，并审核批准验证报告。

负责人首先检查本文档的条款，签名并注明日期。

AQCL100型立式超声波清洗机安装确认方案姓名部门签名/日期编制审核批准确认小组成员及职责姓名单位及部门职务本验证工作中职责1.目录。

32.设备确认的概念。

43.依据。

44.设备的描述。

45.测试用仪器仪表的确认。

46.安装确认检测（IQ-检测）。

5 IQ1鉴定/测试要求的特定技术文件。

5 IQ2鉴定/测试生产商的技术文件。

6 IQ3鉴定/测试GMP要求和应用。

7 IQ4鉴定/测试安装。

8 IQ5鉴定/测试电器零件和仪器的安装。

97.检测结果。

108.附件。

119.IQ-证明。

121.设备确认的概念本确认计划阐述了所有必需的安装确认检测，标明了接受标准，并记录了检测结果。

2.依据《药品生产质量管理规范》《药品生产质量管理规范实施指南》《药品GMP认证检查评定标准》《药品生产验证指南》3.设备的描述AQCL100型立式超声波清洗机适用于制药企业对安瓿瓶或类似小型玻璃瓶的洁净清洗。

本机既能单机使用，也能与其他单机组成联动线使用。

设备安装在主设备车间的100,000级洁净区车间，设备的主要组成部分为：主体、进瓶网带、管路系统、注水槽、电控箱（含操作面板）。

4.测试用仪器仪表的确认所有用于测试的仪器仪表均应有确认，并把确认结果记入下表，并作出评价。

检测设备名称测量范围校正单位有效期结果5.安装确认检测（IQ-检测）IQ1 鉴定/测试要求的特定技术文件检测Test 接受标准Acceptance Criteria 测试方法Test Method是否符合Result平面布置图平面布置图计划了超声波立式清洗机的布置方案。

现场检测设备的安装与平面布置图一致;平面布置图必须作为IQP的附件是（），否（）仪表清单仪器图包含了所有需要校准的仪器。

根据编号清单（包括数据表）检查仪表清单，检查结果必须作为IQP的附件是（），否（）SOP 有操作、清洗和维护的SOP草案检查SOP草案是（），否（）偏离说明结论确认人/日期复核人/日期IQ2鉴定/测试生产商的技术文件检测Test 接受标准Acceptance Criteria 测试方法Test Method是否符合Result说明书有顺序和内容描述正确的说明书查看技术文件，顺序和内容描述必须正确，说明书在工程部保存完好。

超声清洗机使用操作流程及评分标准一、操作目的通过超声波在水中振荡产生“空化效应”，达到对器械进行清洗的目的。

二、物品准备手消毒液、隔离衣、口罩、手套（4双，其中备用2双）、护目镜、防水罩袍、超声清洗机（内配底盘）、高压水枪气枪、清洗剂、待超声器械、专用清洗刷三、操作流程报告：我是消毒供应中心护士××，我操作的项目是超声波清洗机的使用，现物品准备完毕，是否开始请指示？→是！→洗手（六部洗手法）→穿隔离衣、戴口罩、戴双层手套、戴护目镜、穿防水罩袍→估计是否为特殊感染器械（感染器械先消毒后清洗）、是否适于超声清洗→打开电源→超声槽内放纯水20000ml，加多酶清洗剂100ml，空载运行5min以排除空气→管腔器械拆分到最小单位，单套捆绑→水枪冲洗表面及腔内5－10秒→使用专用毛刷进行腔内刷洗→将处理完毕的待超声物品放入超声槽内，确保器械完全浸泡在溶液下3cm→使用注射器将清洗剂打入管腔内→打开开关，进行超声5－10min（应盖好清洗机盖子，防止产生气溶胶）→将超声完毕的物品表面进行清水冲洗→管腔内进行水枪清水冲洗5－10秒→放入清洗机进行清洗→报告：操作完毕！（口述：多酶清洗液每4小时更换一次）四、应知应会1、超声清洗机工作原理？答：利用超声波在水中振荡产生“空化效应”进行清洗的设备。

2、超声波清洗的适用范围包括哪些？答：适用于精密、复杂器械的清洗。

3、超声清洗时为什么开启后空载5分钟?答：空载5分钟后，液体中的空气气泡被完全排除，空化作用的真空核群泡才能达到最佳超声清洗效果。

4、超声清洗管腔器械的注意事项有哪些？答：1.应先去除管腔内的大颗粒污物2.干涸太久的器械至少先预清泡15分钟以上再超声清洗3.一定要排尽水中的空气，开启后空载5分钟。

4.不可直接将器械放于超声清洗机底部。

5、超声清洗时为什么不能将器械放于机器的底部？答：因为愈接近水面超声波效果愈强，因此清洗时一定要用托盘或不锈刚筐，让器械底部有一定的高度，让超声机发挥最大效果。