4M变更报告

4M 变更管理程序

1、目的

对公司内部之变更(新机器设备/制程﹑新原物料(主材物料)的引进和变更﹑制程参数的修 改)以

及供货商的相关变更的管制订定规范﹐进行控制并做出反应；防止因变更不当或变更控制不当，可能产生

质量上的缺陷，确保变更后所生产的产品，满足顾客规定的要求，同时鼓励在持续改进上的变更。

2、范围

适用于新机器/设备﹑原物料(主材物料)的引进和变更﹐制程参数的修改﹑新厂的扩建及供货商的

相关变更皆适用之，汽车(制程参数管控范围加严﹐回到原流程或原物料上不属于此文件管 制)。

3、定义/说明

3.1 人员的变更

3.1.1 公司内部最高管理层的人员出现变更时，应通知客户 .

3.2 设备模具(工装)变更:

3.2.1 本公司设备模具(工装)变更有如下形式：单一型号数量增加或减少，增加新型号或种类，同一型号 /

种类设备其参数调整。

3.2.2 单一型号的数量增加或减少：公司已经存在完全相同设备工装模具 ,且之前的设备运作程序正确 , 同

时已经确认了相关设备工装模具能力 ,包括环保制程能力。 当追加相同类型设备时， 需向客户提出申

请，经客户同意后方可变更。

3.2.3 同一型号/种类设备其参数调整： 该设备/治具/制程的相关参数进行了修改， 当制程参数发生变更时，

要求计算器器设备 CPK、PPK 值(CPK 、PPK 值要求大于 1.67) 。.

3.2.4 增加新型号/种类：在公司内或相关流程中增加了之前未有过的设备治具型号或类型，此种变更应先

识别其能力(计算器器设备 CMK)，如涉及到客户产品的生产，则应向其 4M 变更，经其同意后方可

变更。 新设计的工具、模具、夹具、设备均在此列。

3.3 材料变更

3.3.1 本公司材料的变更有如下形式：原材料变更设计，生产厂家变更 (代理商不在此例)

3.3.2 原材料变更设计：本厂 /供方自主设计并改变了原材料的配方、参数、功能、性能或应设计而变更使

涉及车间生产线

产品型号验证时间

变更内容

变更目的

参与部门/人员

变更类型

变更级别

人员技能（技能是否满足要求）设备能力（设备满足生产要求）过程工艺稳定性(工艺参数等）产品实物质量（不良率）产能（节拍同正常水平对比）

其他异常描述

研究院质量部生产科设备科安环科生产车间4M变更验证报告受控号： 版次/修订状态： No：

口同意变更 口持续跟踪 口终止变更口人员变更 口设备变更 口物料变更 口方法变更口研究院 口质量部 口生产科 口设备科 口安环科 口生产车间

参与变更人员确认意见

质量部经理变更验证情况口重大变更 口较大变更 口一般变更

签名： 编制：孙敏捷 审核：评审结论质量部经理

供应商4M变更管理规范

1. 目的:

对供应商处影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证供应商提供的产品质量的稳定和提高，确保符合标准及XXX公司和客户要求。

2. 范围:

适用于XXX公司所有体系内的供应商。

3. 定义：

3.14M变更：是指批量产品生产过程中，涉及的人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method），（含环境场所）等给产品质量带来一定影响的变更，以上变更原则上不会改变产品的设计输出要求和性能要求。

3.2人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更；

3.3机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用变更；3.4料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等变更；

3.5法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）变更。

4. 职责:

4.1采购部

4.1.1供应商与公司内部联络之窗口、变更时内部4M变更之开立。

4.1.2负责4M变更申请的受理、现场审核组织实施、验证样件的要货、合格供应商名录的调整及系统中供应商信息的变更维护等。

4.1.3负责4M变更信息的传递，以及对违规变更供应商的考核。

4.1.4负责供方变更期间外购件供给保障工作，并依据变更结论，调整订单份额。

4.1.5负责按变更后的状态实施采购。

4.1.6负责4M变更后厂内、外库存处理。

4.2品保部

4.2.1验证供应商4M变更的可行性，对供应商变更后的产品需要验证条件制订标准。

4.2.2负责4M变更产品尺寸检测及可靠性测试。

4.2.3负责组织变更产品的验证评审、试组跟踪工作，并输出验证结论。

4.2.4负责对供应商非预期变更实施质量损失索赔工作。 供应商4M变更管理规范

4M变更审批流程

介绍

4M变更审批流程是为了确保在公司内部进行的4M（Man,

Machine, Material, Method）变更能够经过合适的程序和审核，以确保变更的正确性和可行性。

流程

提出变更申请

1. 申请人应填写变更申请表，包括变更目的、变更内容、预计影响范围等信息。

2. 申请人应将变更申请表提交给直接主管进行初步审查。

初步审查

1. 直接主管应对变更申请进行初步审查，包括验证变更的必要性和合理性。

2. 如果变更申请不合理或者有不明确之处，直接主管可以要求申请人提供进一步的解释或补充材料。

变更评估

1. 直接主管应将合格的变更申请提交给相关部门进行评估。

2. 相关部门应评估变更的技术可行性、风险和成本等因素，并形成评估报告。

决策

1. 相关部门应将评估报告提交给决策委员会。

2. 决策委员会应根据评估报告和公司的战略目标等因素进行决策，决定是否批准变更申请。

批准和实施

1. 决策委员会应将决策结果通知申请人和相关部门。

2. 如果变更申请被批准，申请人应按照公司规定的程序和要求进行变更的实施。

3. 相关部门应提供必要的支持和协助，确保变更的顺利实施。

变更验证和关闭

1. 完成变更后，申请人应进行变更的验证，并将验证结果记录在变更验证报告中。

2. 变更验证报告应提交给直接主管进行审核。 3. 审核通过后，变更申请 devar>视为已关闭。

角色

- 申请人：提出变更申请并配合变更实施和验证。

- 直接主管：负责初步审查和变更验证的审核。

- 相关部门：负责变更评估和决策委员会的支持。

- 决策委员会：负责决策是否批准变更申请。

此文档为4M变更审批流程的概要介绍，具体细节和要求应根据公司实际情况进行调整和制定。