GP知识

GP方案联合重组人血管内皮抑制素治疗晚期非小细胞肺癌的长期临床疗效观察

【摘要】目的：观察分析GP方案联合重组人血管内皮抑制素（以下简称恩度）治疗晚期NSCLC的长期临床疗效及毒副反应。方法：研究随机选取我院2014年1月至2015年1月收治的晚期NSCLC患者60例，分为病例组和对照组，各30例，其中病例组应用GP（吉西他滨+顺铂）联合恩度治疗，对照组应用GP方案化疗，观察每位患者疗效及毒副反应、无疾病进展时间（PFS）。结果：所有患者随访率100%，病例组近期疗效评估完全缓解（CR）2例，部分缓解（PR）18例，稳定（SD）6例，进展（SD）4例，临床有效率（RR=CR+PR）为6667%（20/30），疾病控制率（DCR=CR+PR+SD）为8667%（26/30），中位PFS为65个月；对照组CR 0例，PR12例，SD7例，PD10例，有效率40%（12/30），临床获益率为6333%（19/30），中位PFS为47个月，差异有统计学意义（P005）。结论：GP联合恩度治疗晚期NSCLC较单纯应用GP方案疗效提高，延长PFS，且不会加重不良反应。

【关键词】 重组人血管内皮抑制素；非小细胞肺癌；吉西他滨；顺铂 【中图分类号】R6963

【文献标志码】A

【文章编号】1005-0019（2018）06-213-01

原发性肺癌是我国最常见的恶性肿瘤之一。国家癌症中心2015年发布的数据显示，2006年-2011年我国肺癌5年患病率是1302（1/10万）。其中男性846（1/10万），居恶性肿瘤第2位。女性456（1/10万），居恶性肿瘤第4位。其中非小细胞肺癌（Non-small-cell lung cancer，NSCLC）是最常见的肺癌，占肺癌总数的80%。有研究显示，在初诊时57%的肺癌患者已经发生了远处转移。所以晚期患者的治疗是肺癌治疗体系中重要的组成部分。重组人血管内皮抑制素（恩度）是一种血管内皮生长因子抑制剂，可特异性的作用于微血管的内皮细胞，进而抑制肿瘤新生血管的新生血管的生成，切断肿瘤的营养供给及转移通道，最终诱导其凋亡。2006年7月24日CDFA批准恩度与化疗治疗Ⅲ/Ⅳ期NSCLC患者。我院采用恩度联合GP方案化疗，取得较好疗效。

1. 过滤四氢呋喃，

2. 装柱子，大的换泵。

3. 开仪器

4. 开电脑双击Breeze.

5. 建立文件夹

6. 冲泵，将泵门打开，方向向右，5ml/min, 5min共冲二次，点Purge pump 下一步下一步下一步，冲完泵将开关打向左。

7. 洗针（自动进样器）一次30min 5次

（1） 点最右

（2） 点use

（3） 点右四

（4） 点左一

（5） 完成后换三次（右一）回主菜单

8 冲进样器同冲泵换点Purgeinjector 10min 冲二次

9程序开流速

10检测器冲参比

（1） 右上角不出现标志走样品池点shift+1 冲洗状态走参比池，冲30min

（2） 在点shift+1会到原始标志冲30min

（3） 在点shift+1调流速为0.2mil/min.

11装柱子大号换泵程序升速

测漏：0.5/min测一次

12检测器显示DIAG LED 16.0 ENTEK

13点电脑调程序

1）冲柱子

点View method pump

Flow Fowa数值0.2ml/min

Tempcontrod setpoint35℃

点Save As name:Purge02

2)平衡柱子柱温柱压

流速调为1ml

点Save As name:Purge01

14平衡体系

点左下平衡10小时

15大流速冲一次调为1ml/min 冲30min以上 16开始测标样

1）点击Sample Quene,填数据并保存

2）注射瓶所放位置应与所填写位置一至

3）对标样选Narrow Standard

4）对测样选Broad Sample

5）方法为测样方法 time:40min inject:标样80ml样品150ml

17标样名称

1）对单针进单样用分子量命名

2）对单针进双样命名随意

18单针进样：单击单针进样按要求进样

19连续进样：选中连续进样单击

注意：测样过程可调XY轴大小

质量、环安体系及GP知识(2014.7)

在市场经济的下，商品质量和环境安全变得日益重要，许多企业已经意识到一个成熟的质量管理体系和环境管理体系是管理企业长远发展的必要条件。本文旨在介绍质量管理体系、环境管理体系及GP知识的基本概念和主要内容。

质量管理体系

质量管理体系是一个持续改进的途径，以满足顾客的期望和需求，以此来提高客户满意度和企业盈利能力。它包括许多组成部分，如：质量保证、质量控制、产品检验、持续改进等。

质量管理体系的实施需要包括以下过程:

1. 编制质量管理手册

2. 设计和制定操作程序

3. 进行内部审核

4. 进行管理评审

质量管理体系的核心是强调持续改进和满足顾客需求，其优点在于确保产品和服务具有持久的质量，提高产品竞争力，并满足客户的要求。

然而，实施质量管理体系的过程可能会增加企业的管理成本，因此企业需要全面考虑实施的成本和效益，以此选择适合自己的质量管理体系。

环境管理体系

环境管理体系是指通过规范管理、遵守环境法规和持续改进等方式，减少和控制企业对环境的不良影响，以此降低企业与其社会环境的矛盾。它主要包括环境保护方面的要求和环境影响评价方面的管理。

环境管理体系的实施需要包括以下过程:

1. 建立和运行环境管理计划

2. 设计和实施环境管理体系文件

3. 进行内部审核

4. 进行管理评审

环境管理体系实施的优点是可以减少企业对环境的不良影响，以此提高企业形象和信任度，增强与顾客的合作，同时也可以提高产品质量和企业效益。 但是实施环境管理体系的过程可能会增加企业的管理成本，因此企业需要全面考虑实施的成本和效益，以此选择适合自己的环境管理体系。

GP知识

GP知识是指实施和推广质量管理体系、环境管理体系的必要知识和技能。它包括：

1. 质量管理体系相关规定：如ISO9000、TS16949等

2. 环境管理体系相关规定：如ISO14001、OHSAS18001等

3. 质量/环境管理体系的理论基础：如持续改进、流程管理等

2020-1-2 1 GP知識考核測試題

姓名： 分数:

一．選擇題（每小题2.5分）

1.歐盟RoHS 指令執行時間( B )

A. 2006.7.1 B. 2011.7.21 C. 2008.7.1 D. 没有期限

2.歐盟RoHS 指令中目前沒有限制下面那种物质? ( D )

A. 鎘 (Cd) B. 汞 (Hg) C. 六價鉻 (Cr 6+) D. 銅 (Cu)

3 RoHS指令對6種有害物質提出了明確限制使用要求, 其中鎘含量上限不得超過( A )

A. 100 PPM B. 1000 PPM C. 50 PPM D. 800 PPM

4.現在的產品如標示“CE“标志需要符合（ C ）

A．REACH B.無鹵素要求 C.RoHS D.GP

二．填空題（每小题4分）

1. “GP”中文意思 綠色采購、色供应商、綠色伙伴、綠色生產力。

2. “RoHS”中文意思：歐盟關于在電子電氣產中限制使用某些有害物質指令﹐主要管控的物质為鉛﹑鎘﹑汞﹑六價鉻﹑PBB﹑PBDE 。DEHP邻苯二甲酸二酯、BBP邻苯二甲酸丁苄酯、DPB邻苯二甲酸二丁酯、DIBP邻苯二甲酸二异丁酯

3. 产品中HF代表什么意思 无卤 。

4. 2013年1月3日起指令2002/95/EC将会被废除,2011/65/EU以取代2002/95/EC ，新指令于2011年7月21日生效。

5. 我司对有害物質檢測管控分为进料检测、制程检测、成品检测。

6. 公司品质环保政策是：環保領先遵守法令品質第一追求卓越。

7. REACH中文意思欧盟针对化学品注册、评估、授权和限制法规

8. ISO 14000是環境管理 體系。

9. 無鹵素管制的元素及含量為：單項物質﹕氯≤800PPM,溴≤800PPM﹐兩種物質總量≤1300PPM