5:新版GSP培训试题2
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新版gsp试题及答案新版GSP(Good Supply Practice,良好供应规范)试题及答案一、选择题1. GSP是以下哪个领域的规范?A. 药品生产B. 药品供应C. 药品销售D. 药品监管答案:B2. GSP的主要目的是什么?A. 提高药品质量B. 降低药品成本C. 增加药品种类D. 减少药品浪费答案:A3. 根据GSP规范,以下哪项不是药品储存的要求?A. 温度控制B. 湿度控制C. 药品分类存放D. 药品随意堆放答案:D4. GSP规范中,药品运输过程中应遵循以下哪项原则?A. 快速运输B. 避免暴露C. 降低成本D. 简化流程答案:B5. GSP规定,药品的追溯体系需要包含以下哪些信息?A. 药品批号B. 生产日期C. 有效期D. 所有选项答案:D二、判断题1. GSP规范只适用于药品生产企业。
(错误)2. 药品在储存过程中,不需要考虑温度和湿度的影响。
(错误)3. 根据GSP规范,药品运输过程中应避免暴露于阳光和潮湿环境中。
(正确)4. GSP规定,药品追溯体系中不需要记录药品的批号。
(错误)5. GSP规范要求药品供应商必须具备相应的资质和能力。
(正确)三、简答题1. 简述GSP规范中对药品储存环境的基本要求。
答案:GSP规范中对药品储存环境的基本要求包括:确保储存环境的温度、湿度符合药品的储存要求;药品应分类存放,避免交叉污染;储存区域应保持清洁、干燥,避免药品受潮、霉变或受污染。
2. 描述GSP规范中对药品追溯体系的要求。
答案:GSP规范要求药品追溯体系能够追踪药品从生产到最终销售的全过程。
这包括记录药品的批号、生产日期、有效期、储存条件、运输过程以及分销环节等信息,确保药品的质量和安全。
四、案例分析题某药品批发企业在进行药品储存时,由于管理不善,导致部分药品受潮变质。
请分析该企业违反了哪些GSP规范,并提出改进措施。
答案:该企业违反了GSP规范中关于药品储存环境的要求,具体包括:- 未确保储存环境的温度和湿度符合药品储存要求。
新版gsp计算机系统培训试题及答案一、选择题(共20题,每题2分,共40分)1. 在计算机系统中,操作系统是指()A. 管理软件B. 硬件设备C. 计算机网络D. 用户应用程序2. 下列哪项不是计算机系统的基本组成部分()A. 中央处理器B. 主存储器C. 输入设备D. 显示器3. 以下哪个不是操作系统的基本功能()A. 进程管理B. 存储管理C. 网络管理D. 文件管理4. 操作系统通过什么方式与计算机硬件进行通信()A. 驱动程序B. 系统调用C. Shell命令D. 用户界面5. 下列哪个不是操作系统的常见类型()A. WindowsB. LinuxC. iOSD. Android6. 在Windows操作系统中,以下哪个命令用于创建目录()A. mkdirB. rmC. lsD. cat7. 在Linux操作系统中,以下哪个命令用于列出当前目录下的文件和子目录()A. mkdirB. rmC. lsD. cat8. 下列哪项不是计算机网络的基本组成部分()A. 路由器B. 集线器C. 计算机D. 网络线缆9. 在计算机网络中,以下哪个协议用于将域名转换为IP地址()A. TCPB. UDPC. DNSD. HTTP10. 在Web浏览器中,以下哪个不是常见的浏览器()A. ChromeB. FirefoxC. SafariD. Photoshop11. 在计算机系统中,下列哪个设备用于将数字信号转换为模拟信号()A. 显示器B. 鼠标C. 打印机D. 集线器12. 在计算机系统中,以下哪个硬件设备负责存储数据()A. 中央处理器B. 主存储器C. 硬盘D. 键盘13. 在Windows操作系统中,以下哪个快捷键用于复制选中的内容()A. Ctrl + CB. Ctrl + PC. Ctrl + XD. Ctrl + V14. 在Linux操作系统中,以下哪个快捷键用于打开终端窗口()A. Ctrl + Alt + TB. Ctrl + Alt + F1C. Ctrl + CD. Ctrl + V15. 在计算机系统中,以下哪个单位用于衡量存储容量()A. 秒B. 字节C. 点D. 像素16. 下列哪个不是常见的图片文件格式()A. JPEGB. GIFC. PNGD. MP317. 在计算机编程中,以下哪个不属于常见的编程语言()A. PythonB. JavaC. HTMLD. C++18. 在数据库中,以下哪个不属于常见的数据类型()A. INTEGERB. FLOATC. STRINGD. BOOLEAN19. 在计算机网络中,以下哪个协议用于发送电子邮件()A. SMTPB. FTPC. HTTPD. TCP20. 在计算机系统中,以下哪个是最常见的输入设备()A. 鼠标B. 键盘C. 扫描仪D. 打印机二、计算题(共4题,每题15分,共60分)1. 将十进制数63转换为二进制数。
新版GSP 培训试题姓名:成绩:一、填空(每空1分,共30分)1、《GSP》中文含义为,新版自起执行。
2、一项管理手段就是,两个重点环节就是和,三个难点就是、和。
3、修订后的药品GSP共章,包括、、、,共计条。
4、验收药品应当查验。
供货单位为企业的,检验报告书应当加盖其。
5、记录及凭证应当至少保存年。
6、企业应当采用对库存药品的有效期进行,采取及超过有效期等措施,防止销售。
7、国家有专门管理要求的药品:国家对、、等品种实施的药品。
8、验收进口药品应索取加盖供货单位印章的、复印件,或加盖已抽样的。
二、选择题:(每小题2分,共20分)1、新修订药品GSP增加了等管理要求。
()A、供应链管理观念B、计算机信息化管理C、仓储温湿度自动监测D、药品冷链管理2、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括等。
()A、组织机构与人员B、设施设备、C、质量管理体系文件D、相应的计算机系统3、质量管理体系文件应当符合企业实际。
文件包括等。
()A、质量管理制度B、部门及岗位职责C、操作规程D、档案、报告E记录和凭证4、企业的采购活动应当符合以下要求()A、确定供货单位的合法资格;B、确定所购入药品的合法性;C、核实供货单位销售人员的合法资格;D、与供货单位签订质量保证协议。
5、采购首营品种应当索取加盖供货单位公章原印章的()A药品生产或者进口批准证明文件复印件B质量标准C说明书D标签6、按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存()A、常温库10-30℃B、常温库0-30℃C、阴凉库0-20℃D、冷库2-10℃7、在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:()A、合格药品为绿色B、不合格药品为红色C、待确定药品为黄色D、待验药品为绿色8、企业应当将药品销售给合法的购货单位,并对购货单位的进行核实。
()A、药品经营(生产)许可证及营业执照或医疗机构执业许可证B、采购人员的身份证复印件C、采购人员法人委托书D、提货人员的委托书及身份证复印件9、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业,应当符合以下要求:()A、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求;B、应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作;C、装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可装车;D、启运时应当做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间等。
新版gsp培训试题 GSP是英⽂Good Supply Practice缩写,在中国称为《药品经营质量管理规范》,进⾏新版的GSP 培训,加强GSP意识。
下⽂是新版gsp培训试题,欢迎阅读! 新版gsp培训多项选择题1 1、对销后退回的冷藏、冷冻药品( ) A、检查退货⽅提供的温度控制说明⽂件和售出期间温度控制的相关数据。
B、对于不能提供⽂件、数据,或温度控制不符合规定的,应当拒收,做好记录并报质量管理部门处理。
C、直接⼊库。
D、验收合格后⼊库。
2、药品批发企业系统的硬件设施和⽹络环境应当符合哪些要求( ) A、有⽀持系统正常运⾏的服务器; B、质量管理、采购、收货、验收、储存、养护、出库复核、销售等岗位配备专⽤的终端设备; C、有实现相关部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域⽹; D、有符合《规范》及企业管理实际需要的应⽤软件和相关数据库。
3、质量管理基础数据包括( )A、供货单位及供货单位销售⼈员资质B、经营品种资料C、购货单位资质 D、购货单位采购⼈员资质及提货⼈员资质 4、药品批发企业质量管理部门应当履⾏职责包括( ) A、负责指导设定系统质量控制功能; B、负责系统操作权限的审核,并定期跟踪检查; C、监督各岗位⼈员严格按规定流程及要求操作系统; D、负责质量管理基础数据的审核、确认⽣效及锁定; E、负责经营业务数据修改申请的审核,符合规定要求的⽅可按程序修改; 5、下列关于温湿度⾃动监测系统正确的有( ) A、系统应当⾃动⽣成温湿度监测记录 B、测量范围在0℃~40℃之间,系统温湿度测量设备的最⼤允许误差为±1.0℃; C、相对湿度的最⼤允许误差为±10%RH。
D、在运输过程中⾄少系统每隔5分钟⾃动记录⼀次实时温度数据 新版gsp培训试题多项选择题2 1、验收进⼝药品时,有加盖供货单位质量管理专⽤章原印章的哪些证明⽂件( ) A、《进⼝药品注册证》或《医药产品注册证》; B、进⼝⿇醉药品、精神药品以及蛋⽩同化制剂、肽类激素需有《进⼝准许证》; C、进⼝药材需有《进⼝药材批件》; D、《进⼝药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进⼝药品通关单》; E、进⼝国家规定的实⾏批签发管理的⽣物制品,有批签发证明⽂件和《进⼝药品检验报告书》。
姓名:岗位:成绩:一、单选题每题3分1、实施细则中对药品经营企业规模的划分依据指标是:()A企业员工总人数 B企业经营场地及仓库用房面积 C年药品销售利润额D 年药品销售利润总额 E年药品销售额2、各库房相对湿度应保持在:()A40~70% B35~85% C55~95% D45~75% E75%以下3、阴凉库温度应为:()A小于25℃ B小于20℃ C不高于25℃ D不高于20 ℃ E0~20℃4、常温度的温度应为:()A10~25 ℃ B30以下℃ C0~30℃D不高于30 ℃ E不高于25℃5、冷库温度应为:()A2~10℃ B0~10℃ C小于10℃ D小于8℃ E不高于10℃6、与普通药品不同的是,特殊管理药品、外用药品包装的标签或说明书上,必须有:()A药品的万分 B适应症或功能主治 C用法用量 D规定的标识E处方或药物组成7、药品批发经营企业主要负责人应具有:()A.专业技术职称 B.药学专业技术职称C.相应的药学专业技术职称D.执业药师或具有相应药学专业技术职称E.药学或相关专业的学历,或者具有药学专业技术职称8、药品批发经营企业的质量管理机构负责人应是:()A.专业技术职称B.药学专业技术职称C.相应的药学专业技术职称D.执业药师或具有相应药学专业技术职称E.药学或相关专业的学历,或者具有药学专业技术职称9、企业每年应对进货情况进行:()A.质量标准B.质量条款C.质量评审D.质量验收E.质量管理10、签订进货合同必须注明:()A.质量标准B.质量条款C.质量评审D.质量验收E.质量管理11、进货验收时验收员的职责是对购进药品进行:()A.质量标准B.质量条款C.质量评审D.质量验收E.质量管理12、购进的药品必须符合:()A.质量标准B.质量条款C.质量评审D.质量验收E.质量管理13、企业对首营企业的审核由业务部门会同机构共同进行:()A.质量标准B.质量条款C.质量评审D.质量验收E.质量管理14、药品应按规定的储存要求:()A.分类存放B分开存放C.专库存放D.集中存放E.分开堆码15、药品储存时应按批号:()A.分类存放B分开存放C.专库存放D.集中存放E.分开堆码16、特殊管理的药品(毒、麻、精、放射性药品)应:()A.分类存放B分开存放C.专库存放D.集中存放E.分开堆码A.分类存放B分开存放C.专库存放D.集中存放E.分开堆码18、有效期的药品应按批号及效期的远近依次()A.分类存放B分开存放C.专库存放D.集中存放E.分开堆码19、药品应按储存于相应的库中()A色标管理 B定期翻垛 C 分开存放 D专库或专柜存放 E温湿度要求20、怕压药品应控制堆放高度并:()A色标管理 B 定期翻垛 C 分开存放 D专库或专柜存放E温湿度要求二、简答题每题20分1、什么是首营企业?2、什么是首营品种?姓名:岗位:成绩:一、单选题每题3分1、实施细则中对药品经营企业规模的划分依据指标是:( E )A企业员工总人数 B企业经营场地及仓库用房面积 C年药品销售利润额D 年药品销售利润总额 E年药品销售额2、各库房相对湿度应保持在:( D )A40~70% B35~85% C55~95% D45~75% E75%以下3、阴凉库温度应为:( D )A小于25℃ B小于20℃ C不高于25℃ D不高于20 ℃ E0~20℃4、常温度的温度应为:( C )A10~25 ℃ B30以下℃ C0~30℃D不高于30 ℃ E不高于25℃5、冷库温度应为:( A )A2~10℃ B0~10℃ C小于10℃ D小于8℃ E不高于10℃6、与普通药品不同的是,特殊管理药品、外用药品包装的标签或说明书上,必须有:( D )A药品的万分 B适应症或功能主治 C用法用量 D规定的标识E处方或药物组成7、药品批发经营企业主要负责人应具有:( A )A.专业技术职称 B.药学专业技术职称C.相应的药学专业技术职称D.执业药师或具有相应药学专业技术职称E.药学或相关专业的学历,或者具有药学专业技术职称8、药品批发经营企业的质量管理机构负责人应是:( D )A.专业技术职称B.药学专业技术职称C.相应的药学专业技术职称D.执业药师或具有相应药学专业技术职称E.药学或相关专业的学历,或者具有药学专业技术职称9、企业每年应对进货情况进行:( C )A.质量标准B.质量条款C.质量评审D.质量验收E.质量管理10、签订进货合同必须注明:( B )A.质量标准B.质量条款C.质量评审D.质量验收E.质量管理11、进货验收时验收员的职责是对购进药品进行:( A )A.质量标准B.质量条款C.质量评审D.质量验收E.质量管理12、购进的药品必须符合:( E )A.质量标准B.质量条款C.质量评审D.质量验收E.质量管理13、企业对首营企业的审核由业务部门会同机构共同进行:( E )A.质量标准B.质量条款C.质量评审D.质量验收E.质量管理14、药品应按规定的储存要求:( A )A.分类存放B分开存放C.专库存放D.集中存放E.分开堆码15、药品储存时应按批号:( D )A.分类存放B分开存放C.专库存放D.集中存放E.分开堆码16、特殊管理的药品(毒、麻、精、放射性药品)应:( C )A.分类存放B分开存放C.专库存放D.集中存放E.分开堆码A.分类存放B分开存放C.专库存放D.集中存放E.分开堆码18、有效期的药品应按批号及效期的远近依次 ( E )A.分类存放B分开存放C.专库存放D.集中存放E.分开堆码19、药品应按储存于相应的库中( E )A色标管理 B定期翻垛 C 分开存放 D专库或专柜存放 E温湿度要求20、怕压药品应控制堆放高度并:( B )A色标管理 B 定期翻垛 C 分开存放 D专库或专柜存放E温湿度要求二、简答题每题20分1、什么是首营企业?答:首营企业,是指购进药品时与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。
GSP培训测试题(含答案)一、单项选择题(每题2分,共20分)1. 以下哪项不是GSP的基本要求?A. 药品的储存和运输要有适宜的温度和湿度B. 药品的储存和运输要有适宜的通风和照明C. 药品的储存和运输要有适宜的防潮和防虫D. 药品的储存和运输要有适宜的消防设施2. GSP是以下哪个英文单词的缩写?A. Good Storage PracticeB. Good Sales PracticeC. Good Supply PracticeD. Good Safety Practice3. 以下哪项不是GSP的主要目的?A. 确保药品的质量B. 提高药品的销售业绩C. 保障患者的用药安全D. 提高药品供应链的效率4. 以下哪种药品需要特殊储存条件?A. 维生素CB. 抗生素C. 生物制品D. 中成药5. 以下哪项不是GSP中关于药品储存的要求?A. 药品应按照性质和储存要求分类存放B. 药品应存放在干燥、通风、避光的环境中C. 药品应存放在高温、潮湿的环境中D. 药品应按照有效期先后顺序存放二、多项选择题(每题3分,共30分)6. GSP中关于药品储存环境的要求包括哪些?A. 温度B. 湿度C. 通风D. 照明7. 以下哪些措施可以有效防止药品过期?A. 定期检查药品有效期B. 将药品存放在高温潮湿的环境中C. 定期清理过期药品D. 将药品存放在阳光直射的地方8. GSP培训的对象包括哪些?A. 药品生产企业的负责人B. 药品经营企业的销售人员C. 药品储存和运输企业的员工D. 医疗机构的医生和护士9. 以下哪些行为违反了GSP要求?A. 药品储存环境中温度超过规定范围B. 药品被雨淋湿C. 药品被放在易燃易爆的环境中D. 药品在运输过程中发生剧烈振动三、判断题(每题2分,共20分)10. GSP的主要目的是确保药品的质量和保障患者的用药安全。
()11. 药品在储存过程中,湿度对其质量没有影响。
()12. GSP要求药品应按照性质和储存要求分类存放,但不需要按照有效期先后顺序存放。
“新版GSP”培训试题部门:姓名:填空题:1.新版GSP(总局令第28号)自年月日起施行。
2.药品经营企业应当坚持______、______。
禁止任何虚假、欺骗行为。
3.企业应当依据有关法律法规济本规范的要求建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、质量控制、质量保证、______和等活动。
4.企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。
文件包括_______________、部门及岗位职责、___________、档案、报告、______和_______等。
5. 药品经营企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的进行评估、控制、沟通和审核6. 药品经营企业应当参与质量管理,应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的和,各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责,承担相应。
7. 新版GSP要求企业负责人具有________以上学历或者中级以上专业技术职称,经过基本的药学专业知识培训,熟悉有关药品管理的法律法规及新版GSP内容。
8. 企业质量负责人应当具有_________以上学历、________资格和___年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。
9. 从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业_____以上学历,从事销售、储存等工作的人员应当具有_______以上文化程度。
10. 从事验收、养护工作的人员,应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业_______以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称;从事中药材、中药饮片验收工作的,应当具有_________专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称;从事中药材、中药饮片养护工作的,应当具有_________专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称;直接收购地产中药材的企业,验收人员应当具有__________以上专业技术职称。
11. 从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的______、______等工作的人员,应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。
“新版GSP”培训试卷及答案“新版GSP”培训试卷及答案GSP在中国称为《药品经营质量管理规范》。
其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质的药品。
那么药品新GSP主要考什么内容呢?下面店铺为大家一一分享!一、填空题(每题2分,共20分)1.2013版GSP共分为4章、187条,自2013年6月1日起施行。
该规范是药品经营管理和质量控制的基本准则,企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。
2. 药品经营企业应当全员参与质量管理,应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训,各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责,承担相应质量责任。
3. 药品经营企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核;应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展内审,以此制定相应的质量管理体系改进措施,不断提高质量控制水平,保证质量管理体系持续有效运行。
4. 记录及凭证应当至少保存5年;各类数据的录入、修改、保存等操作应符合授权范围、操作规程和管理制度的要求;发现质量可疑的药品应及时在计算机系统中锁定和记录,并通知质量管理部门处理。
5. 储存药品相对湿度为35%~75%;《中国药典》凡例中对药品储存温度的规定:“阴凉处”系指不超过20℃,“冷处”系指2~10℃,“常温”系指10~30℃。
6. 在人工作业的.库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色。
7. 销售药品应当如实开具发票,做到票、账、货、款一致;药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志;对实施电子监管的药品,在出入库时应当进行扫码和数据上传。
8.发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况,以及其他符合国家有关规定的情形,企业可采用直调方式购销药品,并建立专门的采购记录,保证有效的质量跟踪和追溯。
新版gsp培训试题及答案新版GSP培训试题一、选择题1. GSP代表的含义是()。
A. 良好销售规范B. 良好生产规范C. 良好供应规范D. 良好储存规范2. GSP的基本原则不包括以下哪项()。
A. 确保药品质量B. 保障公众用药安全C. 促进药品销售D. 遵守法律法规3. 药品批发企业应当建立并执行()。
A. 质量管理体系B. 销售管理体系C. 促销管理体系D. 财务管理体系4. 关于药品储存,以下说法正确的是()。
A. 药品可以与非药品混存B. 药品储存区域应保持干燥、通风C. 药品应随意摆放,无需分类D. 药品储存无需考虑温度控制5. 在药品运输过程中,以下哪项措施是不必要的()。
A. 保持药品包装完整B. 避免药品直接暴露在阳光下C. 药品运输车辆无需定期消毒D. 确保药品在适宜的温度下运输二、判断题1. 药品零售企业不需要遵守GSP规定。
()2. 药品的有效期一经确定,无论在何种储存条件下都不得更改。
()3. GSP要求药品经营企业必须对员工进行定期的GSP培训。
()4. 药品退货必须有明确的退货程序和记录。
()5. 药品的储存和运输条件不会影响药品的质量。
()三、简答题1. 简述GSP的目的和意义。
2. 描述药品经营企业在采购药品时应遵循的GSP原则。
3. 说明药品批发企业在药品销售过程中应如何保证药品质量。
4. 阐述药品储存和运输过程中需要注意的GSP要点。
5. 讨论GSP对提高药品经营企业服务质量的作用。
四、案例分析题某药品批发企业在进行药品销售时,发现部分药品接近有效期,为了尽快销售出去,销售人员采取了降价促销的方式。
请分析这种做法是否符合GSP要求,并说明理由。
五、论述题论述GSP在药品流通环节中的重要性及其对保障公众用药安全的作用。
参考答案:一、选择题1. A2. C3. A4. B5. C二、判断题1. 错误2. 正确3. 正确4. 正确5. 错误三、简答题1. GSP的目的和意义在于规范药品经营行为,确保药品在流通环节中的质量和安全,保障公众用药安全,促进药品市场的健康发展。
新版gsp培训试题及答案尊敬的读者,以下是新版GSP(药品经营质量管理规范)培训试题及答案,旨在给予您全面且准确的知识,以帮助您提高GSP领域的专业素养。
请您仔细阅读并理解每个问题及其答案。
1. GSP的目的是什么?答案: GSP的目的是确保在药品经营过程中,药品质量得到保证,以保障公众的用药安全。
2. GSP适用于哪些药品经营企业?答案: GSP适用于药品生产企业、批发企业、零售企业及仓储企业等药品经营企业。
3. GSP涉及哪些方面的管理要求?答案: GSP涉及药品质量管理、质量保证体系、药品采购、仓储管理、物流配送、售后管理等方面的管理要求。
4. 药品的接收、验收标准是什么?答案:药品的接收、验收标准应符合国家相关法律法规要求以及药品生产质量管理规范。
5. GSP对药品的仓储条件有哪些要求?答案: GSP要求药品的仓库应具备适当的温度、湿度、通风等条件,并进行合理的分类、摆放和标识。
6. GSP要求药品配送过程中应具备哪些环节?答案: GSP要求药品配送过程中应具备验收、装箱、称重、封箱、运输等环节,确保药品的质量不受损。
7. GSP要求零售药店应具备哪些条件?答案: GSP要求零售药店应具备合理的区域划分、卫生条件、温湿度控制、储存条件、销售记录等条件。
8. GSP要求药品经营企业应建立哪些方面的质量保证体系?答案: GSP要求药品经营企业应建立质量管理制度、药品追溯体系、不良事件报告与处理制度等质量保证体系。
9. GSP要求药品经营企业应如何保证售后服务?答案: GSP要求药品经营企业应建立完善的不良事件报告与处理制度,及时处理消费者的投诉与售后需求。
10. GSP培训对药品经营企业有何意义?答案: GSP培训能够提高药品经营企业管理人员和从业人员的药品质量管理水平,帮助企业更好地符合相关法律法规的要求,提升经营水平。
以上是新版GSP培训试题及答案,希望对您的学习和工作有所帮助。
祝您在GSP领域取得更大的成就!。
培训考核试题
GSP-2
姓名:部门:职务:
一、判断题:(每题3分)
1、企业质量负责人应当由高层管理人员担任,全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,
在企业内部对药品质量管理具有裁决权。
( )
2、储运部门负责组织验证、校准相关设施设备。
( )
3、质量管理部门应组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查. ( )
4、从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员,应当接受相关法律法
规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。
( )
5、首营企业审核的内容不包括供货单位的开户户名、开户银行及账号。
( )
6、与供货单位签订的质量保证协议必须注明:供货单位应当按照国家规定开具发票。
( )
7、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。
( )
8、验收结束后,应当将抽取的完好样品放回原包装箱,用胶带封箱即可。
( )
9、监管码信息与药品包装信息不符的,应当及时向供货单位查询,未得到确认之前不得入库。
( )
10、冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作可在阴凉库内完成。
( )
二、单选(每题 3分)
1、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展( )
A质量管理制度考核 B培训 C内审 D库存盘点
2、企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的( )进行评估、控制、沟通和审核。
A利润 B质量风险 C质量状况 D储运条件
3、哪个部门负责对购货单位采购人员的合法资格进行审核( ) .
A综合办公室 B质量管理部门 C业务部门 D储运部门
4、直接收购地产中药材的,验收人员应当具有( ).
A中药学中级以上专业技术职称 B中药专业专科以上学历
C中药专业中专以上学历 D高中以上学历
5、从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业( )以上学历。
A专科 B本科 C中专 D研究生
6、经营中药材、中药饮片,应当有专用的库房和养护工作场所,直接收购地产中药材的应
当设( ).
A验收养护室 B检验室 C分装室 D中药样品室
7、药品到货时,收货人员应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和( )
核对药品,做到票、账、货相符。
A购销合同 B采购记录 C质量保证协议 D增值税专用发票
8、随货同行单(票)应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、
数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位( )原印章。
A业务专用章 B财务专用章 C发票专用章 D药品出库专用章
9、新版GSP要求库房湿度为( ).
A45%-75% B 35%-75% C 55%-75% D45%-85%
10、同一批号的药品应当至少检查( )个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者
打开最小包装可能影响药品量的,可不打开最小包装。
A 1 B 2 C 3 D 4
三、多选(每题4分)
1、企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系,确定质量方针,制定质
量管理体系文件,开展( )等活动。
A质量策划B质量控制C质量保证D质量改进E质量风险管理
2、企业应当对药品()的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察。
A供货单位B生产企业C购货单位D使用单位E检验单位
3、企业应当制定员工个人卫生管理制度,储存、运输等岗位人员的着装应当符合()
的要求。
A物美价廉B色泽鲜艳 C纯棉制品D劳动保护E产品防护
4、质量管理体系文件应当标明()文字应当准确、清晰、易懂。
A题目B种类C目的D文件编号E版本号
5、企业质量管理部门负责人应当具备哪些条件?( )
A执业药师资格B本科学历C3年以上质量管理工作经历D能独立解决质量问题E专科以上学历6、冷藏箱及保温箱应具有()外部显示和采集箱体内温度数据的功能。
A自动调节箱内温度B外部显示箱内温度C外部显示箱内湿度
D采集箱内温度数据E具有USB接口
7、企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行()
A使用前验证B使用中验证C使用后验证D停用时间超过规定时限的验证E定期验证8、企业应当根据相关验证管理制度,形成验证控制文件,文件内容应包括()
A预防措施B验证所需资金C验证报告D偏差处理 E评价
9、企业建立的局域网应具有哪些功能()
A部门之间信息传输B岗位之间信息传输C自动上传电子监管码
D自动发送电子邮件E数据共享
10、药品采购记录应当包括哪些项目()
A价格 B剂型C生产厂商 D数量E购货日期。