2016年CLSI-M100S主要更新内容解读

微生物CLSI文件集锦（你想要的都在这里）说起临床微生物的CLSI文件，大家首先想到的就是CLSI M100S——《抗微生物药物敏感性试验的执行标准》。

但是其实，与临床微生物相关的CLSI文件很多，截至2017年7月，已多达43个。

下面，小编就给您简单介绍一下吧。

1、M02-A12:Approved Standard中文：抗菌药敏试验的性能标准英文：Performance Standards for Antimicrobial Disk Susceptibility Tests内容与解释：介绍药物纸片扩散法的质量控制标准和最新折点标准。

2、M06-A2: Approved Standard中文：脱水MH琼脂的评估程序英文：Protocols for Evaluating Dehydrated Mueller-Hinton Agar内容与解释：略3、M07-A10:Approved Standard中文：需氧菌稀释法抗菌药物敏感性试验英文：Methods for Dilution Antimicrobial Susceptibility T ests for Bacteria That Grow Aerobically内容与解释：描述了肉汤稀释法和琼脂稀释法，而且还包含这些方法的标准化操作流程和CLSI推荐方法的性能，局限性，适应性。

4、M11-A8:Approved Standard中文：厌氧菌抗菌药物敏感性试验英文：Methods for Antimicrobial Susceptibility Testing of Anaerobic Bacteria内容与解释：在过去的几年内，大部分厌氧菌的耐药表型都发生了很大的改变，导致了许多菌种的经验用药的面临很大的挑战。

对于厌氧菌，琼脂稀释法仍然是参考方法，对于调查研究和科研同样都适用。

而且其他的方法的对比标准也进行了说明，肉汤稀释法也应用于临床实验室，但是现在对脆弱拟杆菌和一些抗生素没有标准。

一、常规试验及报告药物的更新CLSI M100S（第26版）文件新增了多种目前新上市的新药如ceftolozane-他唑巴坦、奥利万星、泰地唑胺和特拉万星作为临床选择性报告的药物，并修订了几种抗菌药物的临床药敏报告组别，见表1。

注：a A组：常规测试并报告的药物。

b B组：常规测试，但选择性报告的药物。

c C组：补充性抗菌药物，选择性地报告。

d U组：仅用于泌尿道感染的抗菌药物。

e O组：其他药物，是指对微生物有作用，但在美国不常规要求测试的药物。

f其他非肠杆菌科：包括假单胞菌属和其他非苛养、非发酵糖革兰阴性杆菌（除外铜绿假单胞菌、不动杆菌属、洋葱伯克霍尔德菌和嗜麦芽窄食单胞菌）。

二、药敏折点的相关更新2016年CLSI M100S（第26版）文件修订了头孢唑林对肠杆菌科的纸片法和MIC折点，并建议将头孢唑林药敏结果用于预测口服头孢菌素的药敏。

当头孢唑林用于治疗由大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌和奇异变形杆菌引起的非复杂性尿路感染时，建议使用新修订的折点，见表2，折点建立基于的给药方案为1g每12h；除非复杂性尿路感染外，当患者为其他感染时，仍沿用M100-S25中头孢唑林对肠杆菌科的折点。

新版标准删除了下列药物对各菌种的折点：替卡西林和头孢噻吩对肠杆菌科的折点；替卡西林对铜绿假单胞菌；替卡西林和美洛西林对不动杆菌属；美洛西林、替卡西林和氨苄西林对其他非肠杆菌科（包括假单胞菌属和其他非苛养、非发酵糖革兰阴性杆菌，除外铜绿假单胞菌、不动杆菌属、洋葱伯克霍尔德菌和嗜麦芽窄食单胞菌）的折点。

同时也删除了美洛西林和替卡西林对厌氧菌的折点。

三、常规药敏试验、补充药敏试验、初筛试验、替代药物检测法和等效药物检测法鉴定抗菌药物的敏感和耐药M100S（第26版）增加了常规药敏试验、补充药敏试验、初筛试验、替代药物检测法和等效药物检测法的说明，见表3～7。

1.常规药敏试验：用于临床常规检测的纸片扩散法、肉汤或琼脂稀释法。

CLSI临床微生物实验室标准解读CLSI折点变更的官方说明Janet Hindler, MCLS MT(ASCP) UCLA Medical Center Los Angeles, California CLSI M100-S20编者本文由Hindler教授提供，并允许梅里埃公司翻译及印发Janet Hindler教授现任美国加利福尼亚州洛杉矶医学中心(UCLA)资深专家，华盛顿D.C.公共健康实验室协会顾问等职。

自1994年开始在CLSI细菌抗生素药敏试验委员会的工作，参加制定每年细菌药敏标准，现任CLSI“不常见细菌和苛养菌药敏指南“学组主席，CLSI“累积抗生素药敏试验数据指南(M39-A3)”学组主席等多个CLSI分委会任职。

术语/流程A. 似乎CLSI和其他一些机构在使用术语“折点”和“判读标准”时候可交替使用。

在这两个词之间有区别吗？无区别，折点和判读标准所指的都是同一个数值。

B. 在哪里我可以找到关于CLSI如何建立药敏折点的标准？在CLSI M100-S20的第17页有关于药敏折点建立的简要说明。

关于药敏折点建立的详细指南参见CLSI 文件M23- 体外敏感性试验标准和质控参数的发展C-15682C-1562C. CLSI修订药敏折点的流程和程序是什么？简而言之，修订药敏折点包括系统性的回顾来自微生物学，药物学和临床的数据。

知名专家，赞助商(来自制药工业)和管理者参与药敏制定流程包括在每年2次的CLSI 药敏试验小组委员会会议的公开讨论。

在制定新上市药物的初始药敏折点时候，需要有对照临床试验数据。

尽管在修订药敏折点时最好能够提供对照临床试验数据，这些数据在应对快速变化的细菌耐药机制和“老药”时多数情况下是不可行的。

因此，委员会必须要依赖发表的文献，专家意见和共同商议的流程。

在药敏折点修订时必须要考虑到流行病，临床治疗和监管意见。

CLSI 分委会的会议纪要在下面的链接可以获取。

/Content/NavigationMenu/Committees/Microbiology/AS T/AST.htm在美国FDA和CLSI都建立自己的药敏折点，某些时候这两个机构所设立的药敏折点会有不同。

clsi m100标准一、概述CLSIM100标准是由临床实验室标准化研究所（CLSI）制定和发布的一种用于评估和标准化医疗设备性能的指导文件。

该标准提供了一套全面的评估指标和实施步骤，旨在提高医疗设备的质量和性能，为患者提供更高水平的医疗服务。

二、M100标准的主题和主要内容M100标准的主要内容包括：1.设备性能评估指标：该标准提出了准确性、可靠性和可重复性等关键性能指标，用于全面评估医疗设备的性能。

2.评估方法的详细说明：该标准提供了各种评估方法的详细说明，包括实验室内部和外部的评估、定期评估和不定期评估等。

3.数据处理和报告的规范：该标准对数据采集、处理和报告的方式和方法进行了明确规定，以确保评估结果的可比性和可信度。

三、实施M100标准的步骤实施M100标准需要遵循以下步骤：1.理解和接受M100标准：医疗机构和实验室应充分理解M100标准的理念和要求，以便将其应用于设备性能评估。

2.制定实施计划：根据M100标准的要求，医疗机构和实验室应制定具体的实施计划，包括人员培训、设备采购、数据采集和处理、报告和反馈等。

3.设备性能评估：医疗机构和实验室应定期进行设备性能评估，以确保设备性能符合M100标准的要求。

评估可以采用实验室内部和外部的多种方法，如盲样测试、临床试验等。

4.持续改进：根据评估结果，医疗机构和实验室应采取相应的措施进行持续改进，以提高设备性能。

这可能包括更换设备、进行维修或升级、培训操作人员等。

四、M100标准的预期效果实施M100标准预期达到以下效果：1.提高医疗设备的质量和性能，从而提高医疗服务的质量和效率。

2.增强医疗机构和实验室的竞争力，使其在医疗行业中占据更有利的地位。

3.促进医疗设备的标准化和规范化，推动整个行业的健康发展。

五、结论和建议M100标准的发布和实施为医疗设备的性能评估提供了新的标准和指导。

医疗机构和实验室应积极响应并落实该标准，以提高设备性能和质量，为患者提供更好的医疗服务。

VITEK 2客户信编号: CSN 4757-2尊敬的生物梅里埃用户：2020年7月, 生物梅里埃发布了客户信CSN-4757通知VITEK®2用户梅里埃已经完成了气单胞菌和弧菌多个抗生素CLSI折点的验证工作。

如果您在2020年7月收到通知后已经更新了折点, 我们抱歉地通知您当时发布的客户信表2性能参数部分存在笔误。

此次客户信的表2已经进行了更新，为便于识别，更新部分用黄色高亮显示。

该客户信其它部分同此前版本保持一致。

该评估使终端用户可以在VITEK® 2软件中应用CLSI折点。

表1中的CLSI折点都已经成功验证，均满足可接受标准，可用于患者或其它菌株测试，某些情况下需要增加一些限制信息.为了应用这些折点，需要在AES中创建自定义参数。

请参考VITEK® 2软件用户手册（修改折点部分）中的详细信息。

这些折点会被整合进未来新版本VITEK® 2软件Global CLSI-based参数集。

表2提供了应用CLSI折点下这些抗菌药物的性能参数信息。

之前出版的VITEK® 2文档尚未公布这些性能参数信息。

假如您选择实施这些CLSI折点，请留存该客户信。

附录1：举例如何创建高级报告工具(BIOART)规则，用于管理该客户信5-8页中的局限。

做为我们持续改善项目的一部分，梅里埃致力于提升产品质量，功能和易用性。

感谢您选择使用VITEK® 2系统，如果您有任何问题，请随时联系您当地的生物梅里埃代表。

此致敬礼梅里埃诊断产品（上海）有限公司2022年5月10日bioMérieux (Shanghai) Company Limited/梅里埃诊断产品(上海)有限公司表1:使用更新后的CLSI折点，表格中抗菌药物性能满足要求bioMérieux (Shanghai) Company Limited/梅里埃诊断产品(上海)有限公司*以下抗生素/细菌组合的结果存在局限，需要屏蔽报告。

经验交流52P C T、S A A、C R P、N L R、P L R、RDW、PDW在血流感染的诊断价值范小军 （天水市中西医结合医院，甘肃天水 741020）摘要：目的 探讨PCT、SAA、CRP、NLR、PLR、RDW、PDW在血流感染的诊断价值。

方法 对2015年1月~2021年7月天水市中西医结合医院住院患者血培养检查的七种常用实验室炎症指标［降钙素原（PCT）、血清淀粉样蛋白A（SAA）、C反应蛋白（CRP）、中性淋巴细胞比率(NLR)、血小板淋巴细胞比率(PLR)、血小板分布宽度(PDW)以及红细胞分布宽度(RDW)］进行回顾分析，系统评估不同炎症指标对血流感染辅助诊断的临床价值。

结果 PCT、SAA、CRP、NLR、PLR、RDW、PDW水平中，除RDW外，不同组别之间水平不全相同，差异具有显著性（P＜0.05）。

其中，革兰阴性杆菌感染509例（71.49%），以大肠埃希菌306例、肺克雷伯菌126例、阴沟肠杆菌17例、铜绿假单胞菌14例、鲍曼不动杆菌11例为主；革兰阳性球菌感染197例（27.67%）,以表皮葡萄球菌62例、人葡萄球菌22例、金黄色葡萄球菌20例、溶血葡萄球菌18例、屎肠球菌12例为主；真菌感染6例（0.84%）。

结论 不同炎症指标之间对血流感染的辅助诊断价值不同，三组之间的炎症指标水平比较中，PCT、CRP指标在革兰阴性菌组中均显著高于革兰阳性菌组水平；PCT、NLR、CRP、PLR、SAA、PDW对于由革兰阴性菌导致血流感染具有诊断意义，而RDW诊断价值不明显；NLR、PLR、SAA、PDW对于由革兰阳性菌导致血流感染有诊断意义，PCT、RDW、CRP诊断价值不显著。

关键词：PCT；诊断；炎症指标；血流感染目前，临床主要采用血培养的方法对血流感染进行起初的诊断，但有其自身的缺陷，如耗费时间长、容易受到外界其他因素影响等，不能较好地满足临床诊疗需求。

基于此，本研究主要探讨PCT、SAA、CRP、NLR、PLR、RDW、PDW在血流感染的诊断。

在黑暗中的良好能见度增强了行驶舒适性，更提高了安全性。

正因为如此，全新CLS级运动轿车大灯所发出的光比以往更明亮，并且可根据路面进行调节。

带有C形示宽灯的LED高性能大灯（标准配备于CLS 350）。

LED高性能大灯与位于保险杠外罩中的条形LED日间行驶灯是车灯中的创新之作。

LED高性能大灯的全新独特设计彰显全新CLS级运动轿车的动感风格，并且更突出了车身前端的高贵气质。

在夜晚，大灯在C形LED示宽灯的衬托下清晰可辨，不易混淆。

梅赛德斯-奔驰首次在全新CLS级运动轿车上采用的LED技术结合了最大发光度、最小能耗和极长的使用寿命等几大优点。

此外，人的眼睛能轻松适应LED高性能大灯所发出的灯光，因为其色温为5500 开氏度，比氙气大灯所发出的光更接近日光。

智能照明系统（标准配备于CLS 350）。

智能照明系统的所有 5 项功能（乡村模式、高速公路模式、增强型雾灯、弯道灯功能及主动照明功能）均首次与LED技术相结合。

自适应远光灯辅助系统确保在任何行驶状态下自动选用最佳的路面照明。

复式氙气大灯（标准配备于CLS 300）。

当设定为近光灯时，复式氙气大灯能提供更好、范围更大的路面边缘照明。

当切换至远光灯时，它们比起传统的大灯具有明显更大的照明范围。

由传感器控制的动态范围调节能够在制动或加速时自动适应车身水平高度所发生的任何变化。

LED尾灯夜间设计。

LED尾灯镶嵌于车辆侧翼中，赋予车辆后部独特的造型风格。

制动灯与尾灯外观相同，并且在制动时LED的亮度增加。

位于中间的透镜即使在车灯关闭时也能突出轮廓。

全新CLS级运动轿车的多媒体功能可通过位于中央控制台上的驾驶室管理和数据系统（COMAND APS）来操作，也可以使用设备自带的按钮或多功能方向盘进行操作。

驾驶室管理和数据系统（COMAND APS）。

带有硬盘导航系统的多媒体系统可在17.8 厘米高分辨率彩色显示器上显示所有信息。

系统功能包括收音机、带车速感应式音量控制的平衡器和带有10GB 硬盘的音乐记录器。

2016年CLSI M100S（第26版）主要更新容解读雅薇王辉（通讯作者）大学人民医院检验科此文发表在《中华检验医学杂志》2016年3月第39卷第3期，165-169建立和完善病原菌鉴定和体外药敏试验的标准化操作规程，是加强微生物室能力建设的基本要求之一。

其对优化临床药物选择、减缓耐药菌的产生具有重要意义。

CLSI制定的药敏试验标准是我国实验室遵循的指导性文件。

作为CLSI批准的药敏试验标准（包括M02-A12、M07-A10和M11-A8）的补充文件，2016年M100-S26正式更名为M100S（第26版）。

本文将重点解读CLSI M100S（第26版）文件[1]中的主要更新容，以供临床实验室参考。

一、常规试验及报告药物的更新CLSI M100S（第26版）文件新增了多种目前新上市的新药如ceftolozane-他唑巴坦、奥利万星、泰地唑胺和特拉万星作为临床选择性报告的药物，并修订了几种抗菌药物的临床药敏报告组别，见表1。

注：a A组：常规测试并报告的药物。

b B组：常规测试，但选择性报告的药物。

c C组：补充性抗菌药物，选择性地报告。

d U组：仅用于泌尿道感染的抗菌药物。

e O组：其他药物，是指对微生物有作用，但在美国不常规要求测试的药物。

f其他非肠杆菌科：包括假单胞菌属和其他非苛养、非发酵糖革兰阴性杆菌（除外铜绿假单胞菌、不动杆菌属、洋葱伯克霍尔德菌和嗜麦芽窄食单胞菌）。

二、药敏折点的相关更新2016年CLSI M100S（第26版）文件修订了头孢唑林对肠杆菌科的纸片法和MIC折点，并建议将头孢唑林药敏结果用于预测口服头孢菌素的药敏。

当头孢唑林用于治疗由大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌和奇异变形杆菌引起的非复杂性尿路感染时，建议使用新修订的折点，见表2，折点建立基于的给药方案为1g每12h；除非复杂性尿路感染外，当患者为其他感染时，仍沿用M100-S25中头孢唑林对肠杆菌科的折点。

新版标准删除了下列药物对各菌种的折点：替卡西林和头孢噻吩对肠杆菌科的折点；替卡西林对铜绿假单胞菌；替卡西林和美洛西林对不动杆菌属；美洛西林、替卡西林和氨苄西林对其他非肠杆菌科（包括假单胞菌属和其他非苛养、非发酵糖革兰阴性杆菌，除外铜绿假单胞菌、不动杆菌属、洋葱伯克霍尔德菌和嗜麦芽窄食单胞菌）的折点。

2016年CLSI M100S（第26版）主要更新内容解读张雅薇王辉（通讯作者）北京大学人民医院检验科此文发表在《中华检验医学杂志》2016年3月第39卷第3期，165-169建立和完善病原菌鉴定和体外药敏试验的标准化操作规程，是加强微生物室能力建设的基本要求之一。

其对优化临床药物选择、减缓耐药菌的产生具有重要意义。

CLSI制定的药敏试验标准是我国实验室遵循的指导性文件。

作为CLSI批准的药敏试验标准（包括M02-A12、M07-A10和M11-A8）的补充文件，2016年M100-S26正式更名为M100S（第26版）。

本文将重点解读CLSI M100S（第26版）文件[1]中的主要更新内容，以供临床实验室参考。

一、常规试验及报告药物的更新CLSI M100S（第26版）文件新增了多种目前新上市的新药如ceftolozane-他唑巴坦、奥利万星、泰地唑胺和特拉万星作为临床选择性报告的药物，并修订了几种抗菌药物的临床药敏报告组别，见表1。

注：a A组：常规测试并报告的药物。

b B组：常规测试，但选择性报告的药物。

c C组：补充性抗菌药物，选择性地报告。

d U组：仅用于泌尿道感染的抗菌药物。

e O组：其他药物，是指对微生物有作用，但在美国不常规要求测试的药物。

f其他非肠杆菌科：包括假单胞菌属和其他非苛养、非发酵糖革兰阴性杆菌（除外铜绿假单胞菌、不动杆菌属、洋葱伯克霍尔德菌和嗜麦芽窄食单胞菌）。

二、药敏折点的相关更新2016年CLSI M100S（第26版）文件修订了头孢唑林对肠杆菌科的纸片法和MIC折点，并建议将头孢唑林药敏结果用于预测口服头孢菌素的药敏。

当头孢唑林用于治疗由大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌和奇异变形杆菌引起的非复杂性尿路感染时，建议使用新修订的折点，见表2，折点建立基于的给药方案为1g每12h；除非复杂性尿路感染外，当患者为其他感染时，仍沿用M100-S25中头孢唑林对肠杆菌科的折点。

新版标准删除了下列药物对各菌种的折点：替卡西林和头孢噻吩对肠杆菌科的折点；替卡西林对铜绿假单胞菌；替卡西林和美洛西林对不动杆菌属；美洛西林、替卡西林和氨苄西林对其他非肠杆菌科（包括假单胞菌属和其他非苛养、非发酵糖革兰阴性杆菌，除外铜绿假单胞菌、不动杆菌属、洋葱伯克霍尔德菌和嗜麦芽窄食单胞菌）的折点。

CLSI 临床微生物实验室标准解读CLSI2010更新CLSI 临床微生物实验室标准解读 第三辑2010年CLSI 药敏试验的更新中国医学科学院北京协和医学院 杨启文 王辉美国临床与实验室标准化研究所(The Clinical and Laboratory Standards Institute, CLSI)是一个国际性、跨学科、非营利的、致力于发展操作标准的教育组织。

其抗菌药物敏感性试验小组委员会(Subcommittee on Antimicrobial Susceptibility testing)每年组织该领域专家和药厂代表等对药敏相关文件M100进行一次修订。

目前我国的临床微生物实验室均以CLSI 文件作为药敏指导文件进行试验操作和报告，本文将CLSI M100-S20(2010年)的主要更新点总结如下：一、主要格式的更新：下表显示了一些在M100-S19(2009年)中位于最后的附录在M100-S20(2010年)文件中新的命名、编号和位置。

M100-S19中的名称 M100-S20名称/位置附录A(ESBLs 的筛选和确证试验) 补充性表格2A-S1/表2A 的最后附录G(碳氰酶烯酶的筛选和确证试验) 补充性表格2A-S2/表2A 的最后附录B(金黄色葡萄球菌的筛选试验) 补充性表格2C-S3/表2C 的最后附录C(凝固酶阴性葡萄球菌的筛选试验) 补充性表格2C-S4/表2C 的最后附录D(肠球菌的筛选试验) 补充性表格2D-S5/表2D 的最后附录E(药敏结果的确证建议) 附录A/ M100-S20的最后，术语表前附录F(药敏试验的质控菌株) 附录B/ M100-S20的最后，术语表前(1) 修订了“非敏感”的定义：M100-S20中对“非敏感”的定义是由于耐药菌株缺失或稀少因而仅确立了敏感性解释标准。

当药物对菌株的MIC 高于或抑菌圈直径低于此折点时需报告为非敏感。

非敏感并不意味着菌株携带某种耐药机制。

不同地区4家医院临床分离菌株对吉米沙星、左氧氟沙星和莫西沙星的耐药性分析黄湘宁;喻华;郭燕;苏丹虹;魏莲花【摘要】目的:了解国内不同地区4家医院临床分离菌株对吉米沙星、左氧氟沙星和莫西沙星的耐药性,为临床合理使用氟喹诺酮类抗菌药物提供参考.方法:收集2015年四川省人民医院、复旦大学附属华山医院、广州医科大学附属第一医院和甘肃省人民医院临床分离菌株,参照2016年美国临床和实验室标准协会相关要求,采用E试验测定细菌对抗菌药物的敏感性.采用纸片法筛选和酶抑制剂增强确证试验检测大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、产酸克雷伯菌和奇异变形杆菌中产超广谱β-内酰胺酶(extended spectrumβ-lactamase,ESBL)菌株.结果:共收集到临床分离菌株539株,其中大肠埃希杆菌120株,肺炎克雷伯菌117株,肺炎链球菌108株,流感嗜血杆菌111株,卡他莫拉菌83株.大肠埃希菌对吉米沙星、左氧氟沙星的耐药率分别为56.7％、48.3％,其中产ESBL菌株对吉米沙星、左氧氟沙星的耐药率分别为66.7％、62.2％,非产ESBL菌株对吉米沙星、左氧氟沙星的耐药率分别为41.5％、34.0％.肺炎克雷伯对吉米沙星、左氧氟沙星的耐药率分别为36.8％、19.7％,其中产ESBL菌株对吉米沙星、左氧氟沙星的耐药率分别为81.6％、39.5％,非产ESBL菌株对吉米沙星、左氧氟沙星的耐药率分别为14.7％、12.1％.肺炎链球菌对吉米沙星、左氧氟沙星和莫西沙星的耐药率分别为2.8％、4.6％和2.8％;吉米沙星、左氧氟沙星和莫西沙星对流感嗜血杆菌的MIC90范围为0.5～0.75μg/ml,左氧氟沙星、莫西沙星对流感嗜血杆菌的敏感率分别为100％、93.7％;吉米沙星对卡他莫拉菌的MIC50、MIC90分别为0.016、0.125μg/ml.结论:大肠埃希菌和肺炎克类伯菌对氟喹诺酮类抗菌药物的耐药率较高,但肺炎链球菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌对上述3种氟喹诺酮类抗菌药物高度敏感.【期刊名称】《中国医院用药评价与分析》【年(卷),期】2019(019)005【总页数】4页(P631-634)【关键词】吉米沙星;左氧氟沙星;莫西沙星;大肠埃希菌;肺炎克雷伯菌;肺炎链球菌;流感嗜血杆菌;卡他莫拉菌【作者】黄湘宁;喻华;郭燕;苏丹虹;魏莲花【作者单位】四川省医学科学院/四川省人民医院检验科,四川成都610072;四川省医学科学院/四川省人民医院检验科,四川成都610072;复旦大学附属华山医院检验科,上海 200040;广州医科大学附属第一医院检验科,广东广州510120;甘肃省人民医院检验科,甘肃兰州 730000【正文语种】中文【中图分类】R978.1吉米沙星是一种结构新颖的氟喹诺酮类抗菌药物，其除与大多数氟喹诺酮类抗菌药物一样对革兰阴性菌具有良好抗菌活性外[1]，对革兰阳性菌，尤其是肺炎链球菌的活性优于环丙沙星、左氧氟沙星等第3代氟喹诺酮类抗菌药物[2-3]。

2014年CLSI更新要点（M100—S24）唐朋2014·4第三军医大学新桥医院·微生物室2CLSI 是什么？p CLSIClinical and Laboratory Standards Institute ，临床实验室标准化协会。

CLSI 前身是NCCLS ，National committee for clinical laboratory ，美国临床实验室标准化委员会。

美国CLSI的抗微生物药物敏感性试验操作方法和判断标准，是目前国内临床微生物检验遵循的标准。

由于制订该项标准需要投入大量的人力、财力和物力，所以大多数国家包括中国都还没有能力建立自己的标准，而依赖CLSI的方法和标准。

第三军医大学新桥医院·微生物室3第三军医大学新桥医院·微生物室4CLSI 2014肠杆菌科细菌头孢吡肟修订了折点，并补充“SDD”头孢唑林增加了尿培养的折点不动杆菌属增加了多立培南的折点，修订了亚胺培南和美罗培南的折点移动了米诺环素的位置第三军医大学新桥医院金黄色葡萄球菌取消了万古霉素纸片法对VRSA筛选取消了苯唑西林对金葡菌纸片法药敏强调了在长期万古霉素治疗过程中万古霉素敏感菌株转变为中介的潜在趋势第三军医大学新桥医院头孢吡肟(MIC)“S” 1g q 12h SDD:基于较高的头孢吡肟暴露疗法的方法，即高于常规给药剂量或者多次给药，期待获得与“S”相同的临床疗效第三军医大学新桥医院第三军医大学新桥医院·微生物室8肠杆菌科细菌p 头孢吡肟(MIC)第三军医大学新桥医院·微生物室9肠杆菌科细菌p 头孢吡肟(KB)第三军医大学新桥医院·微生物室10肠杆菌科细菌p 头孢吡肟第三军医大学新桥医院·微生物室11肠杆菌科细菌p头孢唑林注射类口服类第三军医大学新桥医院·微生物室12肠杆菌科细菌p头孢唑林第三军医大学新桥医院·微生物室13肠杆菌科细菌p头孢噻吩肠杆菌科细菌头孢唑林VS 口服类头孢菌素非复杂性尿路感染患者头孢唑林的药敏试验结果可以代表其他口服类头孢菌素第三军医大学新桥医院·微生物室14增加了多立培南的折点修订了亚胺培南和美罗培南的折点第三军医大学新桥医院第三军医大学新桥医院·微生物室16不动杆菌属多立培南亚胺培南美罗培南三者的药敏结果不能相互替代！！！多烯环素四环素米诺环素取消了万古霉素纸片法对VRSA筛选取消了苯唑西林对金葡菌纸片法药敏强调了在长期万古霉素治疗过程中万古霉素敏感菌株转变为中介的潜在趋势第三军医大学新桥医院金葡菌VS 万古霉素纸片法为什么万古霉素纸片法不用于筛选VRSA ??l耐药表型罕见l有潜在的假耐药菌株l必须用MIC方法确证第三军医大学新桥医院葡萄球菌属M100—S24：万古霉素纸片法既不能区分万古霉素敏感和中介的金黄色葡萄球菌，也不能区分万古霉素敏感、中介和耐药的CoNS。

表1A.美国临床微生物学实验室在非苛养菌常规试验和报告中应考虑的具有FDA临床适应证的抗菌药物建议分组•'警告•：对分舅于脑臀液（CSF）中的细菌.下列抗菌药物不应作为选择药物进行常规报告.因为用这些药物治疗某些微生物（即•表2A至2J所包括的细苗）引起的CSF感染可能是无效的：仅通过口服途径给药的药物第•和第二代头砸苗倉（除外头池决*注射刑）和头零素类克林右卷人环内曲类四环素类緘咋诺刷类总注释:A. 对四环素敏感的菌株被认为对多西环素和米诺环素也敏感。

然而，某些对四环素中介或耐药的菌株可能对多西环素、米诺环素或二者敏感。

B. 利福平不能单独用于抗菌治疗。

C. 分离于泌尿道菌株不被常规报告。

肠杆菌科：D. 头抱噻吩仅被用于预报口服药物结果，包括头抱氨苄、头抱泊肟、头抱氨苄和氯碳头抱。

以前关于头抱噻吩结果可预报其他头抱菌素敏感性建议仍然正确，但近年来还没有数据证实此建议。

E. 当测试粪便中分离的沙门菌和志贺菌株时，只有氨苄西林、一种氟喹诺酮类和复方新诺明可用于常规报告。

另外，对肠道外感染沙门菌粉分离株，应测试并报告一种三代头抱菌素，假如需要，也可测试和报告氯霉素。

分离于肠道和肠道外伤寒样沙门菌（伤寒沙门菌和副伤寒沙门菌A-C）需进行药敏试验。

分离于肠道非伤寒样沙门菌不需进行常规药敏试验。

F. 从CSF中分离菌株，试验和报告头抱噻肟和头抱曲松，以取代头抱唑林。

其他非肠杆菌科：G. 其他非肠杆菌科细菌包括假单胞菌和其他非苛养、非发酵葡萄球菌的革兰阴性杆菌，但不包括铜绿假单胞菌、不动杆菌、洋葱伯克霍尔德菌和嗜麦芽窄食单胞菌，因为对这些菌种的建议试验和报告药物表格已分开。

鼻疽伯克霍尔德菌和假鼻疽伯克霍尔德菌试验和报告药物建议请参阅CLSIM45 文件。

葡萄球菌属：H. 仅对金黄色葡萄球菌包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA ）I. 青霉素敏感的葡萄球菌对葡萄球菌感染具有临床疗效的其他B酰胺类药物也敏感。