T-Uptake
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用途：用免疫学方法定量测定人血清或血浆的甲状腺素结合力（ＴＢＣ或Ｔ４－ｕｐｔａｋｅ）。
电化学发光免疫测定试剂，适用于罗氏Ｅｌｅｃｓｙｓ１０１０、２０１０和Ｅ１７０（Ｅｌｅｃｓｙｓ模块）免疫测定分析仪。
概述：甲状腺素（Ｔ４）是甲状腺调节系统的组成部分，参与机体的整体代谢活动。
测定甲状腺素含量是鉴别甲状腺功能正常与否的重要实验室手段。
由于甲状
腺素的大部分与其运载蛋白质（ＴＢＧ，前白蛋白和白蛋白）结合，因此仅在血
清甲状腺素结合力正常的情况下，测定总甲状腺素才能提供有价值的信息。
血中游离的甲状腺素与结合的甲状腺素处于平衡状态。
尽管游离的甲状腺素
可能在正常范围，但ＴＢＧ含量的变化仍可导致总甲状腺素测定值的改变。
甲状腺素结合力测定可了解甲状腺素的结合位点数。
由总甲状腺素Ｔ４和ＴＢＩ（甲状腺素结合指数＝甲状腺素结合力测定结果）的商得
出的游离甲状腺素指数（ｆＴ４Ｉ）反映了ＴＢＧ含量以及甲状腺素含量这两种变化因
素。
Ｅｌｅｃｓｙｓ Ｔ－ｕｐｔａｋｅ是采用免疫学方法定量测定人血清或血浆的甲状腺素结合
力（ＴＢＣ），其中加入了外源性的Ｔ４来饱和ＴＢＧ。
原理：
采用改良的竞争法原理，整个过程１８分钟完成。
・ 第１步：１５ｕｌ标本，外源性Ｔ４与生物素化的Ｔ４－聚半抗原混匀。
Ｔ４占据血清
标本中游离的结合位点。
・ 第２步：加入钌（Ｒｕ）标记的抗Ｔ４抗体和链霉亲和素包被的微粒。
Ｔ４－聚半抗原与抗Ｔ４抗体结合形成免疫复合物，其数量与剩余的外源性Ｔ４含量成反比。
形成的免疫复合物通过生物素、链酶亲和素之间的反应结合到微粒上。
・ 第３步：反应混和液吸到测量池中，微粒通过磁铁吸附到电极上，未结合的物质被清洗液洗去，电极加电压后产生化学发光，通过光电倍增管进行测定。
・检测结果由机器自动从标准曲线上查出。
此曲线由仪器通过２点定标校正，由从试剂条形码扫描入仪器的原版标准曲线而得。
试剂：
Ｍ：链霉亲和素包被的微粒（透明瓶盖），１瓶，６．５ｍｌ。
粒子浓度０．７２ｍｇ／ｍｌ，
生物素结合能力： ４７０ｎｇ生物素／ｍｇ粒子。
含防腐剂。
Ｒ１：生物素化的Ｔ４－聚半抗原（灰盖），１瓶，１８ｍｌ。
浓度７０ｎｇ／ｍｌ； 甲状腺 素６０ ｎｇ／ｍｌ ； 磷酸缓冲液０．１ｍｏｌ／ｌ，ｐＨ７．０。
含防腐剂。
Ｒ２：钌（Ｒｕ）标记的羊抗Ｔ４抗体（黑盖），１瓶，１８ｍｌ。
浓度１２０ｎｇ／ｍｌ，磷
酸缓冲液０．１ｍｏｌ／ｌ， ｐＨ ７．０。
含防腐剂。
储存和稳定性：
存放在２－８ 度，切莫倒置。
未开封，可稳定至标明的保质期。
开封后，２－８ 度１２周；放在Ｅ１７０上，５周；
放在Ｅｌｅｃｓｙｓ２０１０，８周；
放在Ｅｌｅｃｓｙｓ１０１０上，８周（使用后放回２－８ 度；如置２０－２５度，约２０小时）。
标本采集和准备：
血清：按标准常规方法采集。
血浆：肝素、ＥＤＴＡ－Ｋ３、枸橼酸盐或草酸－Ｋ抗凝均可。
标本在２－８度可稳定８天，－２０度至少可稳定３个月。
只能冻融一次。
含沉淀的标本使用前需离心。
不要加热灭活标本。
标本和质控液禁用叠氮钠防腐。
标本、定标液和质控品在测定前的温度应与室温平衡；放入仪器后应在２小时内测定以避免蒸发的影响。
检测步骤：提供的材料：
货号：１１７３１３９４，１００人份的Ｅｌｅｃｓｙｓ Ｔ－ｕｐｔａｋｅ试剂盒包含：・ Ｍ 链霉亲和素包被的微粒・ Ｒ１ 生物素化的Ｔ４－聚半抗原・ Ｒ２ 钌（Ｒｕ）标记的羊抗Ｔ４抗体
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需要的材料（未提供）：
・ Ｅｌｅｃｓｙｓ Ｔ４－ｕｐｔａｋｅ定标液（ＣａｌＳｅｔ）货号１１７３１５０５・ Ｅｌｅｃｓｙｓ 通用质控品（ＰｒｅｃｉＣｏｎｔｒｏｌ Ｕｎｉｖｅｒｓａｌ）货号１７３１４１６
・ Ｅｌｅｃｓｙｓ１０１０、２０１０ 或Ｅ１７０分析仪
Ｅｌｅｃｓｙｓ１０１０／２０１０分析仪需要
・ Ｅｌｅｃｓｙｓ系统缓冲液（ＰｒｏＣｅｌｌ）货号１１６６２９８８
・ Ｅｌｅｃｓｙｓ 测量池清洗液（ＣｌｅａｎＣｅｌｌ）货号１１６６２９７０・ Ｅｌｅｃｓｙｓ 添加剂液（ＳｙｓＷａｓｈ）货号１１９３０３４６・ Ｅｌｅｃｓｙｓ 系统清洗液支架（Ａｄａｐｔｅｒ ｆｏｒ ＳｙｓＣｌｅａｎ） ）货号１１９３３１５９・ Ｅｌｅｃｓｙｓ １０１０反应杯（Ａｓｓａｙ Ｃｕｐ） 货号１１７０６８２９Ｅｌｅｃｓｙｓ ２０１０反应杯（Ａｓｓａｙ Ｃｕｐ） 货号１１７０６８０２
・ Ｅｌｅｃｓｙｓ ２０１０吸样头（Ａｓｓａｙ Ｔｉｐ） 货号１１７０６７９９
Ｅ１７０分析仪需要
・ Ｅｌｅｃｓｙｓ系统缓冲液（ＰｒｏＣｅｌｌ Ｍ）货号１２１３５０１９
・ Ｅｌｅｃｓｙｓ测量池清洗液（ＣｌｅａｎＣｅｌｌ Ｍ）货号１２１３５０２７
・ Ｅｌｅｃｓｙｓ系统缓冲液／测量池清洗液预热杯（ＰＣ／ＣＣ－Ｃｕｐ）
货号０３０２３１４１
・ Ｅｌｅｃｓｙｓ反应杯／吸样头盒（ＡｓｓａｙＣｕｐｓ／ＡｓｓａｙＴｉｐｓ Ｃｏｍｂｉｍａｇａｚｉｎｅ Ｍ）
货号１２１０２１３７
・ Ｅｌｅｃｓｙｓ废物盒（ｗａｓｔｅｌｉｎｅｒ）货号０３０２３１５０
・ Ｅｌｅｃｓｙｓ系统清洗液支架（ＳｙｓＣｌｅａｎ Ａｄａｐｔｅｒ Ｍ） ）货号０３０２７６５１
各种分析仪均适用的材料
・ Ｅｌｅｃｓｙｓ 系统清洗液（ＳｙｓＣｌｅａｎ） 货号１１２９８５００
方法：
按仪器操作说明进行操作。
检查试剂与消耗品是否充足。
使用前需混匀微粒。
仪器通过扫描试剂盒条形码自动输入测试所需的特异性参数，不需手工输入。
如果特殊情况下仪器无法阅读条形码，可以手工输入１５位数字。
Ｅｌｅｃｓｙｓ２０１０和Ｅ１７０：
将冷藏试剂预温到２０度后放置于仪器的试剂盘上，避免产生泡沫。
仪器自动控制试剂温度和开／关试剂瓶盖。
Ｅｌｅｃｓｙｓ１０１０：
将冷藏试剂预温到２０－２５ 度后放置于仪器的样品／试剂盘上（室温２０－２５度），避免产生泡沫。
使用前手工打开试剂瓶盖，使用后手工关闭试剂瓶盖并放回２－８度。
定标：
每批Ｔ４－ｕｐｔａｋｅ试剂有一条形码标签，含有该批试剂定标所需的特殊信息。
应用Ｅｌｅｃｓｙｓ Ｔ４－ｕｐｔａｋｅ 定标液定标。
定标频率：
每批试剂必须用新鲜试剂（试剂经仪器注册２４小时以内）标定一次，如再次标定即根据下列要求：Ｅｌｅｃｓｙｓ２０１０或Ｅ１７０：
・ 一个月（同一批号试剂）
・ ７天（放置仪器上的同一试剂盒）Ｅｌｅｃｓｙｓ１０１０：
・ 每一试剂盒做一次・ ７天（室温２０－２５度）・ ３天（室温２５－３２ 度）各种分析仪均适用的情况：
・根据要求进行标定：如质控结果超出范围时。
质控：
Ｅｌｅｃｓｙｓ通用质控品ｌ和２以及其它合适的质控品。
各浓度区域的质控至少每２４工作时、每个试剂盒或每一次定标后测定一次。
质控间隔期应适合于各实验室的具体要求。
检测值应落在确定的范围内，如出现质控值落在范围以外，应采取校正措施。
计算：
对每一个标本，仪器会自动计算Ｔ－ｕｐｔａｋｅ（ＴＢＣ）含量。
报告形式是ＴＢＩ。
为了进一步获取甲状腺功能的信息（包括Ｔ４值），应测定游离甲状腺指数：ｆＴ４Ｉ＝Ｔ４：ＴＢＩ
干扰因素：
该方法不受黄疸（胆红素＜４１ｍｇ／ｄｌ）、溶血（血红蛋白＜２ｇ／ｄｌ）、脂血
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2001-04
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Roche Diagnostics GmbH, D-68298 Mannheim
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（脂质＜２０００ｍｇ／ｄｌ）生物素＜１００ｎｇ／ｍｌ等干扰。
接受高剂量生物素（＞５ｍｇ／天）治疗的病人，至少要等最后一次摄入生物素８小时后才能采血。
类风湿因子（＜＝３３９Ｕ／ｍｌ）及来自透析病人的标本对本测定无干扰。
２６种常用药物经试验对本测定无干扰。
使用含Ｄ－Ｔ４降血脂制剂的病人不适合本项试验。
假如要检查甲状腺功能，须停药４－６周，等恢复生理状态后再进行Ｔ－ｕｐｔａｋｅ测定。
甲状腺激素的自身抗体会干扰试验。
偶尔会遇到抗链酶亲和素抗体以及抗钌抗体的干扰。
ＥｌｅｃｓｙｓＴ－ｕｐｔａｋｅ测定结果应结合病人病史、临床其他检查结果综合起来进行诊断。
检测范围：
ＴＢＩ：０．２００─１．９０
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稀释：
标本不可以稀释，因为血中的Ｔ４是以游离状态以及结合状态两种形式存在，并处在平衡状态中。
结合蛋白质浓度的变化可改变原先的平衡，进而导致Ｔ－ｕｐｔａｋｅ测定值的改变。
正常参考值：
ＴＢＩ：中位数 １．０（范围：第２．５百分位－第９７．５百分位，ｎ＝９７４）：０．８－１．３ＦＴ４ 指数（Ｔ４／ＴＢＩ）：
６２－１６４ｎｍｏｌ／ｌ 或４．８－１２．７ｍｇ／ｄｌ
（范围：第２．５百分位－第９７．５百分位，ｎ＝８２５） 。
如有必要，各实验室应自己测定一个参考值范围。
