新版 检验检测机构资质认定 评审工作程序
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《程序文件》文件编号:ABCD/CX-2019(A)编写依据:《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RA/T 214-2017)、《检验检测机构资质认定管理办法》受控状态:受控非受控}受控编号:No.编制:审核:批准:XXXXXXX检测分析有限责任公司XXXX年XX月XX日发布 XXXX年XX月XX日实施]关于程序文件A版的说明为了确保XXXXXXX检测分析有限责任公司的资质认定管理体系各个环节、各项管理控制活动的开展流程有序性、结果符合性,满足第163号《检验检测机构资质认定管理办法》和《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》的要求,特编制换版程序文件。
一、本程序文件是为规范XXXXXXX检测分析有限责任公司资质认系活动过程的内部文件,它所描述的管理体系符合质检总局第163号《检验检测机构资质认定管理办法》、《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RA/T 214-2017)以及目前公布的相关标准、规范等文件,和《质量手册》的要求。
它对其管理要求和技术要求应如何开展、谁做、做什么、怎么做进行了描述和规定,是XXXXX XX检测分析有限责任公司全体人员必须严格遵循的行为规则,是指导体系活动有效开展的支持性文件。
特批准发布。
(总经理:年月日─────────程序文件第 A 版第0次修订修改履历共 1 页第 1 页第 A 版第0次修订目录共 2 页第 1 页1、ABCD/CX-1保护客户的机密信息和所有权程序 (1)2、ABCD/CX-2保证公正性和诚实性程序 (5)3、ABCD/CX-3人力资源管理程序 (9)4、ABCD/CX-4设施和环境控制程序 (12).5、ABCD/CX-5安全管理程序 (17)6、ABCD/CX-6环境保护程序 (20)7、ABCD/CX-7危险化学品安全管理程序 (22)8、ABCD/CX-8设备管理程序 (26)9、ABCD/CX-9量值源程序 (33)10、ABCD/CX-10期间核查程序 (36)11、ABCD/CX-11标准物质和溶液管理程序 (40)12、ABCD/CX-12文件控制程序 (42)、13、ABCD/CX-13计算机系统中文件的更改和保存程序 (47)14、ABCD/CX-14要求、标书和合同评审程序 (49)15、ABCD/CX-15评审新项目的程序 (51)16、ABCD/CX-16分包管理程序 (53)17、ABCD/CX-17服务和供应品的采购程序 (56)18、ABCD/CX-18服务客户程序 (59)19、ABCD/CX-19投诉处理程序 (62)20、ABCD/CX-20不符合检验检测工作的控制程序 (65)》21、ABCD/CX-21数据分析程序 (67)22、ABCD/CX-22纠正措施程序 (68)23、ABCD/CX-23预防措施程序 (71)24、ABCD/CX-24记录和档案控制程序 (73)25、ABCD/CX-25内部审核程序 (77)26、ABCD/CX-26管理评审程序 (83)27、ABCD/CX-27检验检测方法管理程序 (87)&程序文件第 A 版第0次修订目录共 2 页第 2 页28、ABCD/CX-28检验检测工作偏离控制程序 (94)29、ABCD/CX-29测量不确定度评定程序 (96)30、ABCD/CX-30数据保护程序 (104)31、ABCD/CX-31抽样程序 (106)32、ABCD/CX-32现场采样管理程序 (109)33、ABCD/CX-33样品管理程序 (111)【34、ABCD/CX-34检验检测结果质量保证程序 (114)35、ABCD/CX-35比对或能力验证程序 (117)36、ABCD/CX-36数据和结果报告管理程序 (119)37、ABCD/CX-37检验检测专用章及认证标识使用要求 (126)(保护客户的机密信息和所有权的程序共 4 页第 1 页1.目的为了维护客户的利益,保护客户机密信息和所有权,特制定本程序。
附件 1检验检测机构资质认定评审准则1.总则1.1 为实施《检验检测机构资质认定管理办法》相关要求,开展检验检测机构资质认定评审,制定本准则。
1.2 在中华人民共和国境内,向社会出具具有证明作用的数据、结果的检精品文档,超值下载验检测机构的资质认定评审应遵守本准则。
1.3 国家认证认可监督管理委员会在本评审准则基础上,针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性,制定和发布评审补充要求,评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据。
2.参考文件《检验检测机构资质认定管理办法》GB/T 27000 《合格评定词汇和通用原则》GB/T 19001 《质量管理体系要求》GB/T 31880 《检验检测机构诚信基本要求》GB/T 27025 《检测和校准实验室能力的通用要求》GB/T 27020 《合格评定各类检验机构能力的通用要求》GB19489《实验室生物安全通用要求》GB/T 22576 《医学实验室质量和能力的要求》JJF1001 《通用计量术语及定义》3.术语和定义3.1 资质认定国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。
3.2 检验检测机构依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能,对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。
3.3 资质认定评审国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据《中华人民共和国行政许可法》的有关规定,自行或者委托专业技术评价机构,组织评审人员,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合《检验检测机构资质认定评审准则》和评审补充要求所进行的审查和考核。
4.评审要求4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。
4.1.1 检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地位,对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。
新版检验检测机构资质认定评审程序及准备要点
一、检验检测机构资质认定评审程序
1、资料准备
(2)检测实验室设备、设施配置情况;
(3)检测经营许可证相关材料,包括检测范围和检测方法,并提交
有关资质证书;
(4)检测报告的审核程序和检测实验室实施的质量保证措施;
(5)检测机构的校准记录,以及校准报告情况;
(6)检测人员的专业技术资格证书;
(7)有关法规、政策的条文、规定等。
2、上级检验检测机构审核
(1)上级检验检测机构分管领导或相关负责人对检测机构进行评审;
(2)谈话检查:就检测机构资质、技术能力、质量管理体系、质量
保证措施、质量考核推进情况等方面进行检查;
(3)实地检查:检查检测机构设备、设施的配置情况。
3、审批
(1)检验检测机构按照自行设计的表格,汇总审核意见;
(2)检验检测机构提出审批申请;
(3)上级检验检测机构审批;
(4)根据审批结果,检验检测机构制定认定资质文件,并定期对机构资质进行审核考核。
2024版检验检测机构资质认定评审准则CMA的《程序文
件》模版
一、简介
本程序文件制定用于评定2024年检验检测机构资质的范围,所有参
与评审的机构都必须遵循本程序,以确保公平准确的评审过程。
二、资质评审标准
2.1组织与管理
评审机构的组织及相关管理制度是检验检测机构资质有效实施的重要
保证。
评审机构需具备以下组织管理要求:
(1)具有有效的组织和管理体系,该体系应严格按照实施《检验检
测机构资质管理办法》的要求;
(2)设立并实施有效的质量管理体系,其中应包括对检验结果核查、管理体系审核及维护、质量改进等各项管理工作;
(3)设立有效的安全管理体系,如必要时应设立一定的机构结构,
组织人员进行安全相关的管理工作;
(4)拥有专业技术人员及充足的技术设备。
2.2技术能力
技术能力包括综合技术能力、专业技术能力以及服务能力等多方面:(1)综合技术能力:评审机构应具备检测与检验技术能力较强的检
验检测人员,具有充分的职业资格证书以及多年的检测与检验工作经验者;
(2)专业技术能力:评审机构应具备有关专业技术人员,能够持续提高专业技术水平。
检验检测机构资质认定技术评审关于检验检测机构资质认定技术评审一、《检验检测机构资质认定评审准则》(2023年版):本准则所称资质认定,是指依照《检验检测机构资质认定管理办法》的相关规定,由市场监督管理部门依照法律、行政法规规定,对向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。
本准则所称资质认定技术评审,是指依照《检验检测机构资质认定管理办法》的相关规定,由市场监管总局或者省级市场监督管理部门(以下统称资质认定部门)自行或者委托专业技术评价机构组织相关专业评审人员,对检验检测机构申请的资质认定事项是否符合资质认定条件以及相关要求所进行的技术性审查。
针对不同行业或者领域的特殊性,市场监管总局、国务院有关主管部门,依照有关法律法规的规定,制定和发布相关技术评审补充要求,评审补充要求与本准则一并作为技术评审依据。
依照《检验检测机构资质认定管理办法》《检验检测机构资质认定告知承诺实施办法(试行)》等的相关规定,对于采用告知承诺程序实施资质认定的,对检验检测机构承诺内容是否属实进行现场核查的内容与程序,应当符合本准则的相关规定。
资质认定技术评审工作应当坚持统一规范、客观公正、科学准确、公平公开、便利高效的原则。
资质认定技术评审内容包括:对检验检测机构主体、人员、场所环境、设备设施和管理体系等方面是否符合资质认定要求的审查。
检验检测机构资质认定一般程序的技术评审方式包括:现场评审、书面审查和远程评审。
根据机构申请的具体情况,采取不同技术评审方式对机构申请的资质认定事项进行审查。
现场评审——现场评审适用于首次评审、扩项评审、复查换证(有实际能力变化时)评审、发生变更事项影响其符合资质认定条件和要求的变更评审。
现场评审应当对检验检测机构申请相关资质认定事项的技术能力进行逐项确认,根据申请范围安排现场试验。
安排现场试验时应当覆盖所有申请类别的主要或关键项目/参数、仪器设备、检测方法、试验人员、试验材料等,并覆盖所有检验检测场所。
检验检测机构资质认定评审工作程序一、引言检验检测机构的资质认定评审工作是确保机构能够按照相关标准和要求进行准确、可靠的检验检测工作的重要环节。
本文将详细介绍检验检测机构资质认定评审工作的程序。
二、背景检验检测机构资质认定评审工作是为了保证机构在特定领域内具备一定的技术能力和管理能力,能够为社会提供准确、可靠的检验检测服务。
评审程序的严谨性和透明性对于确保机构的资质认定具有重要意义。
三、资质认定评审工作程序1. 申请阶段a. 机构向相关认定机构递交资质认定申请,包括机构基本信息、组织结构、人员配备、设备设施等相关资料。
b. 认定机构对申请材料进行初步审查,确保申请材料的完整性和合规性。
2. 现场评审阶段a. 认定机构组织专家对申请机构进行现场评审,包括对机构的实际工作环境、设备设施、人员配备等进行检查。
b. 专家对机构的管理体系、技术能力、质量控制等方面进行评估,并填写评审报告。
c. 评审过程中,专家与机构进行沟通交流,了解机构的实际情况,以便进行准确的评估。
3. 评审报告编制a. 专家根据现场评审结果和相关标准,编制评审报告。
b. 评审报告包括对机构的优势和不足之处的详细描述,以及对机构是否符合相关标准的评估结论。
4. 决策阶段a. 认定机构根据评审报告和专家的评估意见,做出是否认定机构资质的决策。
b. 决策结果通知机构,并说明认定的有效期限。
5. 监督检查阶段a. 认定机构对已认定的机构进行定期或不定期的监督检查,确保机构持续符合相关标准和要求。
b. 监督检查结果作为机构是否能够继续保持资质的重要依据。
四、注意事项1. 评审程序的公正性和透明性是评审工作的基本要求,评审机构应确保评审过程的公正性,避免利益冲突。
2. 评审过程中,机构应积极配合专家的评审工作,提供真实、准确的信息。
3. 评审报告应准确反映机构的实际情况,评估结论应基于客观的评价标准。
4. 监督检查工作应及时、有效地开展,确保机构能够持续符合相关标准和要求。
检验检测机构资质认定远程评审工作程序1 目的本程序依据《检验检测机构资质认定管理办法》的相关资质认定技术评审要求制定,其目的是规范检验检测机构资质认定远程评审工作。
2 适用范围本程序适用于对检验检测机构开展的资质认定远程评审工作。
远程评审方式适用于涉及实际技术能力变化的变更、扩项申请,以下情形可选择远程评审:由于不可抗力(疫情、安全、旅途限制等)无法前往现场评审;检验检测机构实验室从事完全相同的检测活动有多个地点,各地点均运行相同的管理体系,且可以在任何一个地点查阅所有其他地点的电子记录及数据的;已获资质认定技术领域能力内的少量参数变更及扩项;现场评审后需要进行跟踪评审,但跟踪评审无法在规定时间内完成。
3 实施部门确定实施部门,组建评审组的程序与现场评审工作程序一致。
4 工作流程4.1 材料审查与现场评审工作程序一致。
4.2 评审通知的下发材料审查合格后,资质认定部门或者其委托的专业技术评价机构向检验检测机构下发《检验检测机构资质认定远程评审通知书》,同时告知评审组按计划实施评审。
4.3 远程评审前准备4.3.1 评审组长应当保持与资质认定部门或者其委托的专业技术评价机构的良好沟通,获得检验检测机构的相关信息和资料。
4.3.2 评审组长应当与检验检测机构进行良好沟通,了解其基本状况以及可能对评审过程产生影响的特殊情况等。
4.3.3 评审组长应当编制《检验检测机构资质认定远程评审日程表》,明确评审的日期、时间、评审范围(要素、技术能力)、评审组分工等。
4.3.4 评审组长应当与评审组成员联系,并组织策划远程评审方案;组织评审组成员对《检验检测能力申请表》的表述规范性进行初步审核,拟定现场考核项目。
4.3.5 远程评审前,评审双方应当对远程评审所需的信息和通信技术的软硬件配置的适宜性、相关人员的信息和通信技术能力、信息和通信技术的安全性和保密性等是否符合实施远程评审条件进行确认,若不符合,则不能实施远程评审。
检验检测机构资质认定流程检验检测机构资质认定流程是指通过一系列的程序和标准来对检验检测机构的能力和水平进行评估和认定的过程。
在这个流程中,政府或相关机构会对检验检测机构的技术能力、设备设施、质量管理体系等进行评估,以确保其能够提供准确、可靠的检验检测结果,并达到国家相关法律法规和标准的要求。
下面将详细介绍检验检测机构资质认定流程。
1.准备申请材料2.递交申请并缴纳费用申请机构需要将准备好的申请材料递交给资质认定机构,并缴纳相应的认定费用。
3.初步审核资质认定机构会对申请材料进行初步审核,包括确保申请材料齐全、符合要求等。
如果材料不齐全或者不符合要求,申请机构需要进行补充或修改。
4.现场评审通过初步审核后,资质认定机构会组织专家进行现场评审。
评审的内容包括检验检测机构的技术能力、设备设施、人员素质、管理体系等方面。
评审专家将对机构的各项条件进行考核和评估,并填写评审报告。
5.评审结果公示评审结束后,资质认定机构将对评审结果进行公示。
申请机构可以对评审结果提出异议,如果申请机构对评审结果有异议,资质认定机构将组织专家重新评审。
6.资质认定在评审结果公示没有异议的情况下,资质认定机构将对申请机构进行资质认定,并颁发相应的资质证书。
资质认定机构还会将认定结果公示,并定期进行复核和监督。
7.资质证书有效期续签资质认定证书通常有一定的有效期,一般为三年或五年。
在资质证书即将到期之前,申请机构需要进行续签申请。
续签申请流程和初次申请类似,需要递交相应的申请材料并缴纳费用。
上述是一个基本的检验检测机构资质认定流程。
具体的流程可能会因各地法规和标准不同而有所差异,但总体流程大致相同。
通过资质认定,政府或相关机构能够对检验检测机构的能力和水平进行有效监督和管理,保证检验检测结果的准确性和可靠性,维护公共利益和消费者权益。
检验检测机构资质认定评审工作程序检验检测机构资质认定评审工作程序一般包括以下步骤:
1. 提交申请:检验检测机构向相关认定机构提交资质认定申请,包括填写申请
表格和提供相关材料。
2. 材料审查:认定机构对申请材料进行审查,确认是否符合资质认定要求,包
括机构的法定资质、实验室设备和人员的资质等。
3. 现场评审:认定机构组织现场评审,对机构的实验室设备、实验室管理体系、人员素质等进行检查和评估。
评审人员可能会进行设备检查、文件审核、访谈等方式来评估机构的能力和符合性。
4. 报告编制:认定机构根据现场评审的结果,编制评审报告,包括评审结论和
建议。
5. 复核和决策:认定机构内部进行复核和决策,根据评审报告和评审结果,决
定是否给予机构资质认定。
6. 发布认定结果:认定机构向申请机构发布资质认定结果,包括认定的有效期、认定范围等信息。
7. 监督检查:认定机构对已认定的机构进行定期或不定期的监督检查,确保机
构持续符合认定要求。
需要注意的是,不同的国家和地区可能会有不同的具体程序和要求,上述步骤
仅供参考。
新版检验检测机构资质认定。
评审工作程序评审组由资质认定部门和专业技术评价组织共同组成,其中资质认定部门应当指派一名负责人;2)评审组成员应当具备相关专业知识和评审经验,并且无利益冲突;3)评审组应当根据评审类型和范围确定评审人员数量和专业领域,并制定评审计划。
2.3评审准备评审组在评审前应当进行充分的准备工作,包括:1)审查检验检测机构提交的资料,了解其业务范围、技术能力、管理体系等情况;2)制定评审计划,明确评审内容、时间、地点、评审人员等信息;3)通知检验检测机构参加评审,并告知评审流程和要求。
3.评审过程3.1现场评审现场评审应当按照评审计划进行,评审组应当认真审核检验检测机构的相关资料,了解其实际运行情况,采取以下措施:1)检查检验检测机构的组织机构、工作场所和设备设施;2)考察检验检测机构的人员素质和技术能力;3)审查检验检测机构的管理体系文件和记录;4)检查检验检测机构的检验检测过程和结果;5)听取检验检测机构的自我介绍和说明。
3.2书面审查书面审查应当认真审核检验检测机构提交的资料,了解其变更情况或自我声明内容,采取以下措施:1)核查检验检测机构的变更情况或自我声明内容是否符合要求;2)审查检验检测机构的相关文件和记录;3)对于存在问题的地方,要求检验检测机构进行整改。
4.评审结论评审组应当根据评审结果,结合相关法律法规和标准要求,对检验检测机构是否符合资质认定条件进行评估,并作出评审结论。
5.评审报告评审组应当及时编制评审报告,报告内容应当包括评审范围、评审过程、评审结论和建议意见等。
评审报告应当由评审组负责人签字,并报资质认定部门审批。
资质认定部门或其委托的专业技术评价组织应根据被评审检验检测机构申请的资质认定项目和专业类别,组建评审组。
评审组应按照专业覆盖和就近就便的原则进行组建,由一名组长、一名以上评审员或技术专家组成。
评审组成员应在组长的领导下,独立开展资质认定评审活动,并对评审结论负责。
检验检测机构资质认定评审工作程序一、引言检验检测机构资质认定评审工作程序是为了保障检验检测机构的质量和能力,提高检验检测结果的可靠性和准确性而制定的。
本文将详细介绍检验检测机构资质认定评审工作程序的各个环节和步骤。
二、背景随着科技的发展和社会的进步,对产品和服务的质量要求越来越高。
检验检测机构作为评估产品和服务质量的重要环节,其资质认定评审工作显得尤为重要。
通过对检验检测机构的资质认定评审,可以确保其具备必要的技术能力和管理水平,从而提高检验检测结果的可靠性和准确性。
三、程序概述1. 申请资料准备检验检测机构首先需要准备申请资料,包括机构基本信息、人员组织结构、实验室设备和仪器设备等。
申请资料的准备需要符合相关标准和要求。
2. 资格初审资格初审是对申请资料的审核,主要是检查申请资料的完整性和准确性。
初审包括对机构基本信息的核实、人员组织结构的审查、实验室设备和仪器设备的检查等。
3. 现场评审现场评审是对检验检测机构的实际情况进行评估和审核。
评审团将对机构的实验室设备和仪器设备、人员组织结构、实验室管理制度等进行现场检查和评估。
4. 技术能力评估技术能力评估是对检验检测机构的技术能力进行评估和验证。
评估内容包括实验室的测试方法和标准、人员的技术能力和培训情况等。
5. 综合评价综合评价是对检验检测机构的各项评审结果进行综合考虑和评价。
评价内容包括机构的管理水平、实验室设备和仪器设备的完备性、人员的技术能力和培训情况等。
6. 认定结果公示认定结果公示是将评审结果向社会公开,以接受社会监督和检验检测机构的选择。
公示内容包括机构的名称、认定级别、认定时间等。
四、注意事项1. 申请资料的准备需要符合相关标准和要求,确保资料的完整性和准确性。
2. 现场评审和技术能力评估需要有专业的评审团队和评估方法,确保评审结果的客观性和准确性。
3. 综合评价需要综合考虑各项评审结果,确保评价结果的公正性和准确性。
4. 认定结果公示需要及时进行,确保评审结果的透明度和公开性。
附件2检验检测机构资质认定书面审查工作程序1 目的本程序依据《检验检测机构资质认定管理办法》的相关资质认定技术评审要求制定,其目的是规范检验检测机构资质认定书面审查工作。
2 适用范围本程序适用于对检验检测机构开展的资质认定书面审查工作。
书面审查方式适用于已获资质认定技术能力内的少量参数扩项或变更(不影响其符合资质认定条件和要求)和上一许可周期内无违法违规行为、未列入失信名单且申请事项无实质性变化的检验检测机构的复查换证评审。
3 书面审查程序3.1 检验检测机构提交的申请资料应当真实可靠,申请人不存在欺诈、隐瞒或者故意违反《检验检测机构资质认定管理办法》及《检验检测机构资质认定评审准则》要求的行为,包括但不限于:1)申请资料与事实不符;2)同一材料内或者材料与材料之间多处出现自相矛盾或者逻辑错误;3)与其他申请人资料雷同。
3.2 变更评审3.2.1 适用于书面审查的变更评审包括下列情形:1)检验检测报告授权签字人变更(授权签字人授权范围变更);2)检验检测方法发生变更但不涉及技术能力的实质变化;3.2.2 由资质认定部门核查申请材料的完整性,并审查是否符合《检验检测机构资质认定评审准则》的要求,给出审批意见。
3.3 复查换证评审3.3.1 适用于书面审查的复查换证评审为上一许可周期内无违法违规行为、未列入失信名单且申请事项无实质性变化的检验检测机构提出的复查申请。
3.3.2 由资质认定部门核查申请材料的完整性,并审查是否符合《检验检测机构资质认定评审准则》的要求,给出审批意见。
3.4 扩项评审3.4.1 适用于已获资质认定技术能力内的少量参数扩项申请。
3.4.2 由资质认定部门核查申请材料的完整性,并审查是否符合《检验检测机构资质认定评审准则》的要求,给出审批意见。
3.5 当因受书面审查方式限制而导致检验检测机构的基本条件和技术能力确认存在疑点或者不充分的情况时,资质认定部门应当视风险情况,追加现场评审或者远程评审。
检验检测机构资质认定评审准则(新版)前言为了保障国家质量检验检测机构的资质认定审核过程的严肃性和科学性,根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》以及《检验检测机构资质认定实施办法》等相关法律法规,制定了新版的检验检测机构资质认定评审准则。
适用范围适用于进行国家或地方质量检验检测机构资质认定审核的评审团队,以及参加抽检和监督检查的检验检测机构。
资质认定审核流程第一步:资料审查1.检验检测机构资质认定申请书2.检验检测机构组织机构人员和设备规模等材料3.检验检测机构实验室建设情况和管理制度等材料4.检验检测机构质量保证体系和技术能力等材料5.其他申报材料第二步:现场评审现场评审主要包括以下环节:1.讨论,了解申请机构的基本情况。
2.工作人员现场检查实验室设备、技术文件及体系文件,并进行抽检。
3.现场观察人员进行实验室橱柜(架)内的标示和管理是否规范。
4.人员现场观察实验室行政管理是否规范。
5.现场观察人员进行模拟检测、检验操作,评价申请机构的技术实力。
第三步:意见1.确定评审意见,如是否给予资质认定。
2.备注申请机构的优点、不足之处及需要整改的问题。
3.根据资料审核和现场评审的结果,形成报告。
资质认定审核要求资质认定审核的主要要求如下:1.不得任意提高最低资质标准。
2.不得以任何形式损害被审核机构的合法权益。
3.不得按横向标准,必须按纵向标准甄别检验检测机构资质认定审核。
4.不得实施超出评审范围的收费项目。
制定新版的检验检测机构资质认定评审准则,旨在提高国家和地方质量检验检测机构的审核标准和认可度,在中华人民共和国质量检验检测领域树立更高的标杆。
同时,也为促进国家和地方检验检测机构的发展提供更为坚实的质量保障。
检验检测机构资质认定评审工作程序本评审工作程序依据《检验检测机构资质认定管理办法》要求制定,其目的是规范检验检测机构资质认定评审过程。
1评审类型及时限检验检测机构资质认定评审工作分为:现场评审和书面审查。
1.1 现场评审现场评审的类型,包括首次评审、变更评审、复查评审和其他评审。
首次评审:对未获得资质认定的检验检测机构,在其建立和运行管理体系后提出申请,资质认定部门对其是否满足资质认定条件进行现场确认的评审。
变更评审:对已获得资质认定的检验检测机构,其组织机构、工作场所、关键人员、技术能力、管理体系等发生变化,资质认定部门对其是否满足资质认定条件进行现场确认的评审。
复查评审:对已获得资质认定的检验检测机构,在资质认定证书有效期届满前三个月申请办理证书延续,资质认定部门对其资质是否持续满足资质认定条件进行现场确认的评审。
其他评审:对已获得资质认定的检验检测机构,因资质认定部门监管、处理申诉投诉等需要,对检验检测机构是否满足资质认定条件进行现场确认的评审。
1.2 书面审查书面审查的类型,包括变更审查和自我声明审查。
变更审查:对已获得资质认定的检验检测机构,其机构名称、法人性质、地址、法定代表人、最高管理者、技术负责人、授权签字人、检验检测标准等发生变更,或自愿取消资质认定项目,资质认定部门对其变更情况是否满足资质认定条件进行的书面审核。
自我声明审查:对已获得资质认定的检验检测机构,资质认定部门对其的自我声明的书面审核。
对于作出自我声明的机构,资质认定部门将在后续监督管理中对其声明内容是否属实进行检查,若发现承诺内容不实,资质认定部门将撤销审批决定,并将相关情况记入诚信档案。
1.3 技术评审时限资质认定部门受理申请后,应当及时组织专家进行评审,技术评审应当在资质认定部门受理申请后45个工作日内完成(含提交评审结论),由于申请人自身原因导致无法在规定时限内完成的情况除外。
2.现场评审准备2.1 确定实施部门资质认定部门受理检验检测机构的资质认定申请后,可自行组织实施评审,如需委托专业技术评价组织实施评审,应将如下资料转交专业技术评价组织:(1)检验检测机构提交的《申请书》;(2)检验检测机构的《质量手册》、《程序文件》(适用时);(3)检验检测机构的相关说明;(4)资质认定评审工作用表。
2.2组建评审组(1)评审组组成资质认定部门或其委托的专业技术评价组织,应根据被评审检验检测机构申请资质认定的检验检测项目和专业类别,按照专业覆盖、就近就便的原则组建评审组。
评审组由1名组长、1名以上评审员或技术专家组成。
评审组成员应在组长的领导下,按照资质认定发部门或其委托的专业技术评价组织下达的评审任务,独立开展资质认定评审活动,并对评审结论负责。
(2)评审组长职责①带头遵守评审纪律和行为准则,要求评审组成员的行为符合有关规定,对评审组成员进行必要的指导,对评审组成员的现场评审表现做出评价;②带领评审组开展现场评审工作,并对现场评审活动的合法性、规范性及评审结论的准确性、真实性、完整性负责;③代表评审组与被评审检验检测机构沟通,协调、控制现场评审过程,裁决评审工作中的分歧和其他事宜;④协调评审组与资质认定部门派出的监督人员的联系。
⑤负责现场评审前的策划,包括:文件审查、评审日程安排、商定现场试验项目、填写评审的前期准备记录以及评审前应准备的事项等;⑥在现场评审首次会议前,向评审组介绍评审的有关工作内容和要求;⑦根据被评审检验检测机构实际情况,结合评审组成员的意见,负责提出现场评审结论;⑧组织对被评审检验检测机构整改情况的验收;⑨负责评审资料的汇总和整理,并及时向资质认定部门或其委托的专业技术评价组织报告评审情况和结论以及报送评审资料。
(3)评审员职责①遵守评审组计划日程安排和评审组任务分工,完成相关内容的评审工作,服从评审组组长的安排和调度,遵守评审纪律和行为准则,对其评审内容结论的准确性、真实性、完整性负直接责任;②按照评审组的分工,做好评审前的信息收集,负责管理要素的评审员应协助评审组组长做好前期文件审查工作,负责技术要素的评审员应协助评审组组长确定现场试验考核项目,负责评审报告中相关记录的填写。
(4)技术专家职责①遵守评审组计划日程的安排,遵守评审纪律和行为准则,服从评审组组长的安排和调度,对其评审内容结论的准确性、真实性、完整性负责;②按照评审组的分工,协助评审组组长或评审员确定现场试验考核项目,协助评审员开展检验检测能力确认工作。
2.3材料审查评审组长应在评审员或者技术专家的配合下对检验检测机构提交的申请材料进行审查。
通过审查提交的《检验检测机构资质认定申请书》,对检验检测机构的工作类型、能力范围、检验检测资源配置以及管理体系运作所覆盖的范围进行了解,并依据《检验检测机构资质认定评审准则》及相应的技术标准,对申请人的《质量手册》、《程序文件》等进行文件符合性审查,对管理体系的运行予以初步评价。
(1)对《检验检测机构资质认定申请书》及附件的审查要点①审查检验检测机构的法人地位证明材料,审核其经营范围是否满足公正性检验检测的要求;②检验检测机构是否有固定的工作场所;③“申请资质认定检验检测能力表”中的项目/参数及所依据的标准是否正确,是否属于资质认定范围;④仪器设备(标准物质)配置的填写是否正确,所列仪器设备是否满足其申请项目/参数的检验检测能力要求,并可独立调配使用;⑤技术负责人、授权签字人及特定领域的检验检测人员的职称和工作经历是否符合规定;⑥组织机构框图是否清晰。
(2)对《质量手册》的审查要点①《质量手册》的条款应包括《检验检测机构资质认定评审准则》相关规定;②质量方针明确,质量目标可测量、具有可操作性;③质量职能明确;④管理体系描述清楚,要素阐述简明、切实,文件之间接口关系明确;⑤质量活动处于受控状态;管理体系能有效运行并进行自我改进。
(3)对《程序文件》的审查要点①需要有程序文件描述的要素,均被恰当地编制成了程序文件;②程序文件结合检验检测机构的特点,具有可操作性;③程序文件之间、程序与质量手册之间有清晰关联。
(4)审查结果处理评审组长应当在收到申请材料10个工作日内完成材料审查,并将审查意见反馈资质认定部门或其委托的专业技术评价组织,当材料不符合要求时,由资质认定部门或其委托的专业技术评价组织通知申请机构更改。
2.4 下发评审通知材料审查合格后,资质认定部门或其委托的专业技术评价组织向被评审的检验检测机构下发《检验检测资质认定现场评审通知书》,同时告知评审组按计划实施评审。
2.5 编制评审计划评审组接到现场评审任务后,编写《检验检测机构现场评审日程计划表》。
对评审的日期、时间、工作内容、评审组分工等进行策划安排。
并就以下问题与被评审的检验检测机构进行沟通:(1)确定评审的日程;(2)确定现场试验项目;(3)商定交通、住宿等安排。
3.实施技术评审3.1 召开预备会议评审组长在现场评审前应召开全体评审组成员参加的预备会,会议内容包括:(1)评审组长声明评审工作的公正、客观、保密;(2)说明本次评审的目的、范围和依据;(3)介绍检验检测机构文件审查情况;(4)明确现场评审要求,统一有关判定原则;(5)听取评审组成员有关工作建议,解答评审组成员提出的疑问;(6)确定评审组成员分工,明确评审组成员职责,并向评审组成员提供相应评审文件及现场评审表格;(7)确定现场评审日程表;(8)需要时,要求检验检测机构提供与评审相关的补充材料;(9)需要时,组长对新获证评审员和技术专家进行必要的的培训及评审经验交流。
3.2 首次会议首次会议由评审组长主持召开,评审组全体成员,检验检测机构最高管理者、技术负责人、质量主管和检验检测业务部门负责人应参加首次会议,会议内容如下:(1)组长宣布开会,介绍评审组成员;检验检测机构介绍与会人员;(2)评审组长宣读资质认定部门的评审通知,说明评审的目的、依据、范围、原则,明确评审将涉及的部门、人员;(3)确认评审日程表;(4)宣布评审组成员分工;(5)向检验检测机构做出保密的承诺;(6)澄清有关问题,明确限制条件(如洁净区、危险区、限制交谈人员等);(7)检验检测机构为评审组配备陪同人员,确定评审组的工作场所及评审工作所需资源。
3.3 考察检验检测机构场所首次会议结束,由陪同人员引领评审组进行现场考察,考察检验检测机构相关的办公及检验检测场所。
现场参观的过程是观察、考核的过程。
有的场所通过一次性的参观之后可能不再重复检查,要利用有限的时间收集最大量的信息。
在现场参观的同时要及时进行有关的提问,有目的的观察环境条件、仪器设备、检验检测设施是否符合检验检测的要求,并做好记录。
现场参观应在评审日程表规定的时间内完成,防止由于检验检测机构陪同人员过细的介绍,而影响后面的评审工作进程。
也不要因个别评审员对某个问题的深入核查而耽误了其他评审员的时间。
3.4 现场试验检验检测机构是否使用合适的方法和程序来进行检验检测应通过现场试验予以考核。
通过现场试验,考核检验人员的操作能力以及环境、设备等保证能力。
(1)考核项目的选择首次评审现场试验项目需覆盖申请范围内所有大类,复查评审时可根据具体情况酌情减少。
(2)现场试验考核的方式对检验检测机构的现场试验考核,可采取盲样试验、人员比对、仪器比对、见证实验和报告验证的方式进行。
(3)现场试验结果的应用①盲样试验、人员比对、仪器比对、过程考核、应出具检验检测报告或证书;报告或证书验证应出具检验原始记录或检验检测报告或证书。
②在现场操作考核中,如果盲样试验、人员比对、仪器比对的结果数据不合格,或与已知数据明显偏离,应要求检验检测机构分析原因;如属偶然原因,可安排检验检测机构重新试验;如属于系统偏差,则应认为该检验检测机构不具备该项检验检测能力。
(4)现场试验的评价现场试验结束后,评审员应对试验的结果进行评价,评价内容如下:①采用的检验检测标准是否正确;②检验检测结果的表述是否准确、清晰、明了;③检验检测人员是否有相应的检验检测经验;④检验检测操作的熟练程度如何;⑤环境设施和适宜程度;⑥样品的接收、登记、描述、放置、样品制备及处置是否规范;⑦检验检测设备、测试系统的调试、使用是否正确;⑧检验检测记录是否规范。
(5)现场提问现场提问是现场评审的一部分,是评价检验检测机构工作人员是否经过相应的教育、培训,是否具有相应的经验和技能而进行资格确认的一种形式。
检验检测机构最高管理者、技术负责人、质量主管、授权签字人、各管理岗位人员以及所有从事检验检测活动的人员均应接受现场提问。
现场提问可与现场参观、操作考核、查阅记录等活动结合进行,也可以在座谈等场合进行。
现场提问的内容中可以是基础性的问题:如就法律法规、评审准则、体系文件、检验检测标准、检验检测技术等方面的提问。