色甘酸钠杂质汇总

第十四章生物鹼類藥物本章藥物：鹽酸麻黃堿、硫酸阿托品、鹽酸嗎啡、硫酸奎寧、磷酸可待因結構特點：鹽酸、芳環側鏈氨基醇、硫酸、嗎啡酚羥基、有機胺、光學活性鑒別鹽酸麻黃堿比旋度雙縮脲反應：硫酸銅+氫氧化鈉-藍紫色，加乙醚-醚層紫紅，水層藍色紅外：O-H，C-O，C=C氯化物反應硫酸阿托品Vitali反應(專屬反應)：發煙硝酸-黃色殘渣，乙醇，氫氧化鉀-深紫色硫酸鹽反應氯化鋇-硫酸鋇白色沉澱，不溶於鹽酸和硝酸醋酸鉛-硫酸鉛白色沉澱，在醋酸銨或氫氧化鈉中溶解紅外光譜鹽酸嗎啡甲醛-硫酸試液反應(Marquis)：甲醛-硫酸試液-紫堇色鉬硫酸試液反應(專屬反應)：鉬硫酸-紫色-藍色-棕綠色鐵氰化鉀試液反應：鐵氰化鉀試液-藍綠色(普魯士藍)(區別可待因)紅外：O-H、C=C、C-O氯化物反應磷酸可待因衍生物熔點氨試液反應(與嗎啡區別)：氨試液，不得有沉澱亞硒酸反應：白瓷板，亞硒酸的硫酸溶液，顯綠色，漸變藍色紅外：同“嗎啡”硫酸奎寧比旋度稀硫酸產生螢光：稀硫酸，藍色螢光綠奎寧反應(專屬反應)：溴試液，氨試液-翠綠色硫酸鹽的鑒別紅外光譜法檢查鹽酸麻黃堿酸鹼度：甲基紅指示劑，0.10ml硫酸滴定液應顯紅色或0.10ml氫氧化鈉滴定液應先黃色有關物質：HPLC硫酸阿托品莨菪堿：旋光度法控制有關物質：反相離子對(庚烷磺酸鈉)高效液相色譜法鹽酸嗎啡阿撲嗎啡罌粟酸有關物質：高效液相色譜法，對照品鹽酸嗎啡硫酸奎寧三氯甲烷-乙醇中不溶物：重量法其他金雞納堿：薄層色譜法，自身稀釋對照含量測定鹽酸麻黃堿非水滴定法：冰醋酸溶劑，醋酸汞，結晶紫，高氯酸滴定至翠綠色注射液：高效液相色譜法硫酸阿托品非水滴定法：溶劑：冰醋酸+醋酐;結晶紫，高氯酸滴定至藍色，反應比=1:1 片劑、注射液：紫外-可見分光光度法離子對比色法：三氯甲烷，溴甲酚綠，提取，420nm測定三氯甲烷層的吸光度鹽酸嗎啡非水滴定法：冰醋酸、結晶紫、綠色片劑：紫外分光光度法，對照法，對照品嗎啡磷酸可待因非水滴定法片劑：高效液相色譜法注射劑：蒸幹後同原料測定糖漿：提取堿量法：氫氧化鈉，三氯甲烷提取，定過量硫酸滴定液，氫氧化鈉滴定液硫酸奎寧非水滴定法：硫酸奎寧：高氯酸=1:3，溶劑：冰醋酸+醋酐，結晶紫，藍綠色。

色甘酸钠滴眼液中苯扎溴铵抑菌剂量筛选研究杨玲玲;张明君;李海芳【摘要】目的检测色甘酸钠滴眼液中苯扎溴铵抑菌效力,筛选合理添加剂量.方法采用《中国药典》2015年版四部抑菌效力检查法,检测色甘酸钠滴眼液制剂中不同剂量苯扎溴铵的抑菌效力,筛选出适宜的苯扎溴铵添加量.结果所选色甘酸钠滴眼液在加入各试验菌后24h及14d的菌落对数下降值均未达到《中国药典》2015年版中眼用制剂的相应要求;苯扎溴铵在体外实验中对各试验菌有明显的抑菌作用,最低抑菌浓度(minimal inhibitory concentration,MIC)值为0.01％,最低杀菌浓度(minimalbactericidal concentration,MBC)为0.02％;在色甘酸钠滴眼液中最低抑菌剂量为0.003％.结论 0.003％～0.004％的苯扎溴铵可作为色甘酸钠滴眼液的抑菌剂添加量.%Objective To determine the antimicrobial effectiveness and the optimal concentration of benzalkonium bromide in sodium cromoglicate eye drops.Methods To investigate antimicrobial effect of sodium cromoglicate eye drops according to Chinese Pharmacopoeia 2015 Edition,the in vitro antimicrobial effect and the dose screening of benzalkonium bromide in sodium cromoglicate eye drops were conducted by adding different amounts of benzalkonium bromide intosamples.Results The logarithm decrease of bacteria numbers of eye drops did not meet the eye drops standards of Chinese Pharmacopoeia 2015 edition on the 24h and 14th day.Benzalkonium bromide had significant inhibitory effects on test bacteria.The MIC was 0.01％,and the MBC was 0.02％.0.003％ of Benzalkonium bromide was the minimal effective dosage in sodium cromoglicate eye drops.Conclusion 0.004％～0.005％ ofbenzalkonium bromide can be used as the antimicrobial preservative for sodium cromoglicate eye drops.【期刊名称】《中国抗生素杂志》【年(卷),期】2018(043)003【总页数】5页(P319-323)【关键词】色甘酸钠滴眼液;抑菌效力;苯扎溴铵;体外抑菌试验;剂量筛选【作者】杨玲玲;张明君;李海芳【作者单位】新疆维吾尔自治区食品药品检验所,乌鲁木齐830004;新疆维吾尔自治区食品药品检验所,乌鲁木齐830004;新疆维吾尔自治区食品药品检验所,乌鲁木齐830004【正文语种】中文【中图分类】R978.1;R917色甘酸钠滴眼液主要用于防治春季过敏性结膜炎，药物本身不具有任何抑菌作用，故各厂家在制剂中都会添加抑菌剂以保证其质量及安全性[1]。

马来酸氯苯那敏杂质列表-杂质对照品序号杂质名称或编号英文名CAS结构式及CAS
1马来酸氯苯那敏
杂质A Chlorphenamine Maleate Impurity A
2马来酸氯苯那敏
杂质B Chlorphenamine Impurity B
3马来酸氯苯那敏
杂质C Chlorphenamine Impurity C
4马来酸氯苯那敏
杂质D Chlorphenamine Impurity D
相关杂质1、阿考替胺杂质2、维格列汀杂质3、厄洛替尼杂质4、利伐沙班杂质5、索拉非尼杂质
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7、替卡格雷杂质
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9、米格列奈杂质10、普拉克索杂质11、氨氯地平杂质12、非不司他杂质13、托法替尼杂质14、达比加群酯杂质15、埃索美拉唑钠杂质16、盐酸氨溴索杂质 17、卡格列净杂质 18 索菲布韦杂质 19、依托考昔杂质
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高效液相色谱法测定色甘酸钠滴眼液的含量于盛茂;万秀玉;贺艳丽;刘燕【期刊名称】《中国生化药物杂志》【年(卷),期】2002(023)003【摘要】目的建立测定色甘酸钠滴眼液含量的高效液相色谱法.方法采用Waters Symmetry C18色谱柱,甲醇-乙腈-0.05 mol/L枸橼酸钠缓冲液(pH 3.5)-水(12∶10∶40∶38)为流动相,检测波长为325 nm.结果在0.4～16.4 μg范围内线性关系良好,r=0.999 9.此法与紫外分光光度法测得平均回收率分别为99.88%(RSD=0.49%)、99.26%(RSD=0.82%).结论此法简单、准确,专属性强,可用于色甘酸钠滴眼液的含量测定.【总页数】2页(P148-149)【作者】于盛茂;万秀玉;贺艳丽;刘燕【作者单位】山东省生物药物研究院,山东,济南,250014;山东省生物药物研究院,山东,济南,250014;山东省生物药物研究院,山东,济南,250014;山东省生物药物研究院,山东,济南,250014【正文语种】中文【中图分类】R988.1;R927.2【相关文献】1.高效液相色谱法测定色甘酸钠滴眼液的含量 [J], 刘成建;吴友琴2.高效液相色谱-荧光法或超高效液相色谱-四极杆/轨道阱质谱法测定抑郁症小鼠海马中5-羟色胺和相关的2种物质含量的比较 [J], 王丽; 朱军; 环飞; 程洁; 吴倩3.高效液相色谱法测定庆大霉素普鲁卡因维B12胶囊中维生素B12的含量及含量均匀度的评价 [J], 梁秋霞;陈瀚;黄丽丽;朱健萍;卢日刚4.钩藤药材中异钩藤碱含量的超高效液相色谱和高效液相色谱法测定 [J], 李思蒙;侴桂新5.高效液相色谱和超高效液相色谱法测定乳制品中三聚氰胺含量的对比 [J], 冯小丽因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。