色甘酸钠杂质经验总结分享

色甘酸钠眼液的含量测定及稳定性研究
陈世铭; 吕晓川
【期刊名称】《《中国药房》》
【年(卷),期】1995(006)006
【摘要】色甘酸钠眼液的含量测定及稳定性研究解放军总医院药材处（１００８５３）陈世铭，吕晓川关于色甘酸钠的含量测定，《中国药典》（１９９０年版）用甲基橙－二甲苯蓝ＦＦ混合指示液，高氯酸液滴定法［１］，与《英国药典》（１９８８）基本相同［２］。

虽然早已发现色甘酸...
【总页数】2页(P34-35)
【作者】陈世铭; 吕晓川
【作者单位】不详
【正文语种】中文
【中图分类】R927.2
【相关文献】
1.色甘酸钠滴眼液中对羟基苯甲酸乙酯的含量测定 [J], 黄婷;高敏
2.眼用微乳地塞米松的含量测定和稳定性研究 [J], 陈铭勇;徐景霞
3.中药联合色甘酸钠眼液治疗过敏性结膜炎的临床分析 [J], 田歌; 吴大力; 黎海平; 王云; 刘建平; 赵建英
4.色甘酸钠滴眼液的制备及含量测定 [J], 林慧珍;张帆;张先洲;蔡鸿生
5.色甘酸钠滴眼剂的含量测定及热稳定性研究 [J], 谢先运;潘旭初;王振宇
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色甘酸钠滴眼液的制备及质量控制
苏其果
【期刊名称】《中国药业》
【年(卷),期】2006(15)13
【摘要】目的解决色甘酸钠滴眼液呈凝胶状、低温放置有沉淀物析出等问题.方法采用葡萄糖作渗透压调节剂,乙二胺四乙酸二钠盐为稳定剂,羟苯乙酯为抑菌剂,制备色甘酸钠滴眼液,用紫外分光光度法测定其色甘酸钠含量.结果制得的制剂稳定,无刺激性,质量可控.结论制备方法简便可行.
【总页数】2页(P47-48)
【作者】苏其果
【作者单位】重庆科瑞制药有限责任公司,重庆,400060
【正文语种】中文
【中图分类】TQ46
【相关文献】
1.色甘酸钠滴眼液的制备及含量测定 [J], 林慧珍;张帆;张先洲;蔡鸿生
2.青紫颗粒制备工艺及质量控制方法研究 [J], 马葆睿;曲昌海;倪健;庞琳诺;蔡梦如;覃柳莹;白杰;张志勤;张萌;王晓玲
3.加味五子衍宗浓缩丸制备工艺及质量控制研究 [J], 欧阳若水;钟兰英;文桂卿;钟倪俊;卓进盛;邢益涛;王利胜
4.果蔬农药残留检测样本制备与质量控制技术研究 [J], 孟摆;罗婷婷;金保元;邢尔凡
5.卵蛋白源胰脂肪酶抑制肽的制备及其对小鼠体质量控制效果 [J], 王璐;武雅珍;焦明雅;李志成
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1、本药与异丙肾上腺素合用可提高疗效。 2、本药与糖皮质激素合用可增强治疗支气管哮喘的 治疗。 3、本药与氨茶碱可减少茶碱用量，并提高止喘疗效。 4、与抗糖尿病药合用，会导致可逆性血小板减少。
色甘酸钠毒性极低不良反应少见，少数患者干粉吸入 后，咽部及气管有刺痛感，并从产生支气管痉挛， 出现恶心、口干，气急、咳嗽、胸闷等，因此常与 小剂量异丙肾上腺素合用。偶有皮疹。

用法用量:1.支气管哮喘患者用粉雾胶囊，成人每天3～4次，每次 吸入20mg。水雾吸入，成人每天3～4次，每锨压两下，每锨约吸 入10mg，6岁以上儿童，每天吸2次，剂量与成人相同。6岁以下儿 童，很难做到使其协调吸药，故较少选用本药。2.过敏性鼻炎及 花粉症，用粉雾胶囊吸入，成人每天吸3～4次，每次用1个胶囊， 内含粉剂20mg，每侧鼻腔吸入10mg，6岁以上儿童每天吸药2～3次， 每次每侧鼻孔吸入10mg。3.用2%色甘酸钠水溶液滴鼻者，成人每 天滴3～4次，每侧鼻孔滴药2滴。6岁以上儿童每天3次，每次每侧 鼻孔滴1滴。4.近有用2%色甘酸钠与1%麻黄碱制成混合滴鼻剂者， 成人每天3～4次，每次每侧鼻孔滴药2滴，儿童每侧鼻孔滴1滴， 除控制喷嚏、流涕、鼻痒等症状外，对改善鼻腔通气效果亦佳。5. 过敏性结膜炎或角膜炎患者，可用2%色甘酸钠滴眼剂滴眼，成人 每天3～4次，每次每眼滴2滴，儿童每天3次，每次每眼滴1滴即可。 6.对于胃肠道过敏患者，可口服色甘酸钠胶囊，每天口服3次，每 次100～300mg不等，按病情增减。7.对于过敏性湿疹、异位性皮 炎患者可用2%色甘酸钠霜剂外用，每天2～3次。灌肠：每次0.2g。 外用：每天2或3次，涂患处。
药理作用
药动学：

本品极性高，强酸性，pKa小于2。口服仅1%左右从胃肠道 吸收，故口服或灌肠可在胃肠道维持高浓度，吸收部分 tmax为15~30min。口服20mg血药浓度可达9ng|ml，半衰期 约1~1.5h，药效可维持6h，药物以原形经胆汁及肾排除， 无蓄积作用。其余未吸收部分自粪便排出。粉雾吸入时， 只有5%~10%被肺吸收。

花色苷实验心得体会大学期间，我一直在做关于药物的实验，花色素的化学实验是我最喜欢的一门实验。

在我心里，花色素是一种非常重要的化学原料。

它不仅可以调节人体的代谢和免疫功能，还可以通过促进细胞生长、调节体内多种酶的活性来调节机体生理功能。

我也很喜欢这个实验前检测实验条件（环境）和试验过程（仪器）、实验结果（数据),并作详细记录。

实验中我常常以“认真对待、谨慎操作”为指导思想。

这几天我分别对花红素及其衍生物进行了试验（实验过程）及操作（检验）。

一、对花红素及其衍生物进行试验这次的试验我采用了不同的方法进行。

在第一次试验中，先用乙酸乙酯对花蓝素衍生物进行了稀释，到1/2。

在第二次实验中则将其作为主成分一起进行了提取，并将剩余部分置于30度左右的乙醇溶液中提取。

在这次的实验中我使用了一种叫做 HPLC的仪器来测定花色素溶液中含有量。

用它检测样品上的花色苷含量是比较简单易行的方法，但是也要注意使用 HPLC所需要设备及试剂也较多，因此我采用了另外一种方法对其进行测定。

这种方法是以花红素及其衍生物为基进行检测，仪器设备简单易操作且试剂不是很多。

二、做样品前处理将一把样品（红色）放入250 ml烧杯中，然后用甲醇与一杯水稀释，配制成1:100体积混合溶液。

此时一定要充分搅拌均匀，直到溶液变成固体状态且不能产生气泡为止。

然后使用无水乙醇、无水丙酮、无水氢氧化钠作为洗涤溶剂，尽量除去溶剂中不必要的杂质和水份。

用水洗涤后就可以得到待处理（颜色）的样品，需要提醒大家的是，该溶液要放置几个小时后再用，以免发生沉淀。

经过这几天试验，我总结出两点经验：首先一定要注意样品制备（颜色）过程（时间）不能太长，不然容易产生沉淀；其次在不添加其他洗涤剂时一定要充分搅拌均匀否则会影响溶液稳定性；最后一定要保证样品的新鲜度，保存完好才能进行下一步作业。

这些都为之后使用各种洗涤剂作后续实验奠定了基础。

三、溶液配制和反应用去离子水（二氯甲烷）将乙醇稀释至60 ml左右，然后加入适量去离子水稀释至100 ml。