过程确认及方法概述
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检验方法的验证确认步骤及详细计算方法验证和确认是研究中非常重要的步骤,它们在科学研究、工程应用和质量控制等领域起着至关重要的作用。
在本文中,我将详细介绍验证和确认步骤以及计算方法。
验证是指通过实验、模拟或者理论分析来检验一些事物、方法或者模型是否正确、可行和有效。
验证的目标是确定一个事物是否符合预期的要求或者是否达到设计或规范的要求。
验证的步骤通常包括以下几个方面:1.确定验证目标:明确验证的目标和要求,例如确定一些新方法是否能够实现预期的效果。
2.设计验证试验:根据验证目标,设计相应的试验方案。
这包括制定试验步骤、选取适当的试验参数和测量方法,以及选择合适的实验样本和实验条件。
3.进行实验或模拟:根据试验方案,进行实验或模拟验证。
实验过程中需要准确记录实验数据和观察结果,以便后续分析和评估。
4.分析和评估实验结果:对实验数据进行统计分析和评估。
常用的方法包括计算平均值、标准差、置信区间等统计指标,以及使用图表和图像进行数据可视化和比较。
5.判断验证结果:根据分析和评估的结果,判断验证的结论。
如果实验结果符合预期要求或者设计规范,则验证被认为是成功的。
如果实验结果不符合要求,则需要重新进行验证或者修改设计。
确认是指通过重复实验或者观测来验证验证结果的可靠性和重复性。
确认的目标是确定验证结果的偶然误差和系统误差范围,并提供可靠的实证依据。
确认的步骤通常包括以下几个方面:1.设计确认试验:根据验证结果,设计相应的确认试验方案。
确认试验需要考虑到验证试验中的不确定性和可能存在的偶然误差,并增加重复试验的次数和重复观测的次数。
2.进行重复实验或观测:根据确认试验方案,进行重复实验或观测。
实验或观测的过程要保持一致性,并记录实验数据和观察结果。
3.分析和评估确认结果:对重复实验或观测的数据进行统计分析和评估。
同样可以使用计算平均值、标准差、置信区间等统计指标,以及使用图表和图像进行数据可视化和比较。
4.判断确认结果:根据分析和评估的结果,判断确认的结论。
我厂生产和服务关键过程的确认根据 2006新版标准对生产和服务过程控制的要求,对我厂生产过程的关键工序进行确认。
关键过程的设置原则1.)工艺上有特殊要求或对下道过程有重大影响的工序2.)生产现场中质量特性波动较大的工序 ,3.) 质量信息反馈中发现不稳定特性的工序。
按关键工序的设置原则和要求,根据我厂各工序特点及对铁塔和钢管塔产品质状况认为:①放样工序 : 它是铁塔和钢管塔加工过程的首道工序,也称为生产技术准备工序,由人工将图纸数据输入计算机,通过程序进行放样,然后制作小样图、卡片、清单,该工序制作的技术资料准确与否,对后续工序产品生产、质量的好坏有着直接的影响所以,对该过程从放样、图纸、试组装、资料更改等的控制就显得较为关键。
②角钢生产线工序:自动线生产工序配备了较先进的数控机电一体化的加工设备,在人员、设备运行良好的情况下,产品质量稳定,但当设备出现任何异常故障时,首件检验不加严格控制时,将会造成批量的产品报废和不合格,所以,保持良好的设备状态及过程监控,才能消除突发性不稳定因素。
③划线工序:铁塔角钢有相当一部分是用人工划线冲孔加工,划线冲孔工序中 ,划线尺寸的正确与否关系到冲孔后尺寸误差的大小,操作者根据小样图尺寸进行划线,人为因素较大,产品质量存在一定的波动,对保证铁塔各杆件的正确组装,塔型整体尺寸有较大影响,所以,加强划线工序的控制对提高冲孔质量是较为重要的。
④制弯工序:该工序在冷压和热加工中,通过模具对工件进行弯曲,在现有模具的条件下产品质量较为稳定,但一部分模具对弯曲质量有一定的影响,如弯曲点的偏移、弯曲角度、洪炉温度等都对产品质量会造成一定影响。
⑤钢管塔折弯工序:钢管折弯是在数控折弯机上进行,折弯质量的好坏决定着以后各道工序能否顺利进行。
影响折弯精度的因素很多,其中板厚不均匀、板材的硬度、工作台和滑块在折弯工程中的变形、所选用的模具开口、上模进入下模的深度、模具的磨损和工作台凸量等,其中模具开口和上模进入下模的深度由人工控制,在加工时应严格控制。
检验方法确认程序1.确定确认目的和范围:在进行检验方法确认之前,首先需要明确确认的目的,即为确保方法的正确性和可靠性。
同时,还需要确定确认的范围,包括方法的适用范围、精确度、准确度等方面。
2.收集相关文件和资料:收集与检验方法相关的文件和资料,包括方法的说明书、标准、技术要求等。
3.制定确认计划:根据确认的目的和范围,制定一份详细的确认计划。
确认计划应包括确认的步骤、确认的依据、确认的方法等。
4.进行实验验证:根据确认计划,进行实验验证。
实验验证的内容包括但不限于以下几个方面:(1)准备样品和试剂:根据方法的要求,准备相应的样品和试剂。
(2)制备标准曲线:对于定量分析方法,需要制备标准曲线。
根据不同的要求,可以采用不同的方法,比如稀释法、加标法等。
(3)进行样品分析:根据方法的要求,对样品进行相应的处理和分析。
注意在实验过程中保持严格的操作规程和实验室安全要求。
(4)数据处理和分析:对实验得到的数据进行相应的处理和分析,比如计算平均值、标准偏差、回收率等。
5.结果评估和判断:根据实验结果,进行结果的评估和判断。
评估的内容包括但不限于方法的准确性、精确度、灵敏度、选择性等。
根据评估结果,判断方法是否满足要求,是否需要进行改进或修正。
6.编写确认报告:根据实验结果和评估判断,编写一份详细的确认报告。
确认报告应包括实验和分析的结果、方法的准确性和可信度、问题和改进建议等内容。
7.评审和批准报告:将确认报告进行评审,并征得相关人员的批准。
评审的内容包括但不限于报告的内容、实验和分析的方法和结果等。
8.实施改进计划:根据确认报告的内容和评审意见,制定改进计划,并进行相应的改进措施。
改进措施可能包括修改方法的步骤、验证方法的再评估等。
通过以上的步骤,可以对检验方法进行验证和确认,以确保方法的正确性和可靠性。
这种检验方法确认程序可以应用于各种检验领域,比如化学分析、物理检测、生物检验等。
同时,为了保持方法的有效性,应定期进行方法的再确认。
检验方法的验证、确认步骤及详细计算方法一、检验方法验证的基本内容检验方法验证的基本内容包括方案的起草及审批,检测仪器的确认。
适用性验证(包括准确度试验、精密度测定、线性范围试验、专属性试验等)和结果评价及批准四个的方面。
二、检验方法验证的基本步骤首先是制定验证方案,然后对大型精密仪器进行确认,最关键的一步是检验方法的适用性试验,最后是检验方法评价及批准。
1、验证方案的制定检验方法的验证方案通常由质量验证小组提出。
根据产品的工艺条件、原辅料化学结构、中间体、分解产物查阅有关资料,提出规格标准,确定检查项目,规定杂质限度,即为质量标准草案。
根据质量标准草案确定检查和试验范围,对检验方法拟定具体操作步骤,最后经有关人员审批方可实施。
2、大型精密仪器的确认分析测试中所用的检测仪器一般可分为三类:A、普通仪器:崩解仪,折光仪、分析天平、酸度计、溶点测定仪、电导仪等:B、较精密仪器:旋光仪、永停滴定仪、费休氏水分测定仪、自动滴定仪、药物溶出度仪、可见分光光度计、电泳仪等;配大型精密仪器:紫外分光光度计、红外分光光度计、气相色谱仪、高效液相色谱仪、薄层扫描仪等。
为了保证分析测试数据准确可靠,每台检测仪器在投入正式使用之前都应进行确认。
检测仪器的确认是检验方法验证的基础,应在其它验证试验开始之前首先完成。
检测仪器确认工作内容应根据仪器类型。
技术性能而定,通常包括:安装确认、校正、适用性预试验和再确认。
3、校正校正是仪器确认及检验方法验证中的一个重要环节,应当在验证试验以前进行校正。
紫外分光光度计校正包括波长校正、吸收度测试、准确度测试、杂散光检查。
气相色谱仪与高效液相色谱仪均要求做系统适用性试验。
在规定的色谱条件下测定色谱柱的最小理论塔板数。
分离度和拖尾因子,并规定变异系数应不大于2%。
对于化学检验中使用的计量仪器包括容量瓶、移液管、滴定管、分析天平亦均应校正。
4、适用性预试验仪器的安装确认完成以后,在其功能试验符合要求的情况下,应用标准品或对照品对其进行适用性检查,以确认仪器是否符合使用要求。
1.1 过程概述1.1.1 典型的过程分类(见图1-1)根据过程与顾客的关系可分为:▪顾客导向过程(Customer oriented process)—— COP▪支持性过程(Support Process)—— SOP▪管理过程(Management Process)—— MOP支持性过程(SOP)圖1-1组织中的过程不是孤立的活动,通常将以上过程确认为组织的主要过程,管理过程(MOP)也可视为支持性过程(SOP),只不过实施是由管理者来完成,即在整个PDCA中执行“C”的那些过程,如内外沟通、管理评审、公司级数据分析、人力资源管理、APQP(项目管理)等。
1.1.2 典型的过程提问▪输入是什么?▪输出是什么?▪怎样提供资源?▪谁是你的顾客?▪谁是你的供方?▪你测量什么?▪你如何测量?1.1.3 典型的过程关联依据总要求将影响整个组织的过程一一列出时,应首先列出一个总过程,然后考虑过程中的平行活动和过程间的相互关联,充分表述过程“A”的哪些输入来源于过程“B”的哪些输出,必要时重点对关联典型的适用程序予以定义和描述,确保过程关联的控制。
其控制水平由过程的复杂程度来决定。
通常,流程图是识别过程顺序的较好方法,与确定过程关联的问题是:▪组织过程的总体流程是什么?▪如何描述流程?采用过程图或流程表?▪过程间的接口是什么?▪我们需要哪些文件,如程序文件、作业指导书?1.1.4 典型的过程准则在识别和确定过程及其接口关系后,为确保过程有效运行,应确定各个过程应符合的要求(或过程标准),包括控制准则的规定。
通常程序和规定是运行准则的较好表现形式,应明确的问题是:▪过程结果中的特性值是什么?▪每个过程的目标是什么?▪运行准则的可操作性是否强?▪是否建立了便于优化的文件体系?1.1.5 典型的过程资源作为支持过程云做和监视过程的前提与必要条件,确保过程资源获得的问题是:▪每个过程都需要哪些资源?▪在每个阶段对资源需求是什么?如何补充和调整?▪如何建立内、外部资源共享平台?▪所需的资源应包括人力、供方、信息、基础、工作环境、设备和财政资源……1.1.6 典型的过程评价测量过程的有效性是指过程是否有能力达到所确定的目标,而过程的效率是指达到目标时所消耗的资源。
过程确认程序和方法
1、制定评审和配置过程的准则(依据)
a)规定评审的方法、参加评审的部门和人员(必要时,邀请同行专家);
b)确定过程输出要实现产品哪些质量特性,要从产品使用角度考虑需要那些质量特性,特别是会导致产品毁坏的质量特性(如焊接强度值),而不仅仅是满足图纸、工艺上规定的质量特性。
c)对过程结果的判断方法等管理要求。
2、编制确认工艺流程(规程)
a)包括为什么做、由谁做、何时和何处做、做什么、如何做等。
b)选择影响产品质量特性的工艺参数范围.(即:工艺参数方案,根据实际确定几组工艺参数)。
3、对设备的鉴定和人员的认可
a)对设备、工装、检测装置的精度和状态进行认可。
b)对操作人员的资格,色括教育、培训、技能和经验,按岗位要求进行资格鉴定。
4、按确认工艺进行试验验证
a)按编制的工艺及选定的工艺参数(方案)范围,作若干件产品(数量视情况确定)进行试验验证,对试验进行记录,并提供试验报告(包括合格率)。
b)确定选定的工艺参数范围是否满足所有的质量特性.如果不能满足,应重新选定工艺参数范围,再进行试验验证,直到满足所有的质量特性。
5、进行确认评审
试验验证完成后,可组织召开评审会,由组织确认的部门介绍确认情况(确认情况报告),对试件检测结果进行评定,最后确定一组工艺参数范围,并形成评审结论。
特殊过程和关键工序的确认及其施工方法、控制措施1 特殊过程和关键工序的确认在某火车站给排水工程各单位工程中,水源井的施工质量不易控制、施工质量的好坏直接影响到出水量和供水质量,在本工程中为关键工序;过轨涵管顶进及管道埋设质量要求高、与线路、行车关系密切,安全要求高,确定为关键工序。
1 水源井的施工方法及控制措施1.1 水源井设计情况某火车站供水管井按勘测生产井设计,井位在JK119+31.5 左125m。
原水经消毒设备加氯消毒,即达到使用标准,由潜水深井电泵直接注入给水管网。
供水管井井顶绝对标高为28.40m,井底标高为-56.60m,井深为85m。
从井顶至井底地质分层如下:粘土(厚110m)—中砂(厚2.50m)—粘土(厚9.30m)—粗砂、粗砂砾石(厚4.70m)—粘土(厚6.20m)—中砂(厚14.70m)—粘土(厚5.50m)—中砂(厚40m)—粘土(厚17m)。
采用铸铁井壁管、滤水管、沉淀管,直径φ300 mm,滤水管采用玻璃纤维增强塑料丝缠丝。
井壁管长度58.2m。
滤水管长度26.8m,滤水区间在管井相对标高-28.8mm 至-33.5m、-39.7m 至-54.4m、-59.9m-63m。
填砾从井底-85.0m 至-23.8m,填粘土球区间为-23.8m~-13.8m,填粘土区间为-23.8m~0.00m。
管井设计静水位为-5.1m、动水位-13.60m。
1.2 水源井施工方法1.2.1 钻井前准备工作1. 管井施工分包给具有管井施工资质证专业队伍施工。
钻井机及其他设备按协定施工单位实际设备情况而定。
井架大钩考虑最大荷载Q=Q`×1.5(系数)=7595Kg×1.5=11392Kg,其中Q`=井壁自重=85m×87Kg/m=7595Kg2.安装钻机之前,首先了解钻台基础下有无上水管、电缆和其他有碍钻进的构筑物,并注意钻机上空有无高压线等,井架过高要设避雷设施。
过程确认程序范文1.确定确认目标:首先要明确过程确认的目标和范围。
这需要明确要评估的过程,以及期望通过确认获得的结果和改进措施。
2.确定确认范围:在确认目标基础上,确定要涵盖的过程范围。
这可能涉及到一个具体的部门、特定的流程,或者整个组织的运营过程。
3.确定确认方法:根据确认目标和范围,选择适当的确认方法。
常见的方法包括流程文档分析、现场观察和员工访谈等。
可以采用多个方法的结合,以收集全面的数据和信息。
4.数据收集:根据确定的确认方法,进行数据收集活动。
这可能包括审查相关文件和记录,观察实际的工作流程,以及与员工进行访谈。
收集的数据需要准确、全面,并反映实际情况。
5.数据分析:对收集的数据进行分析和评估,以确定过程中的问题和机会。
这可能包括识别瓶颈、浪费和不必要的活动,以及改进流程和提高效率的建议。
6.编制确认报告:根据数据分析的结果,编制确认报告。
该报告应包括过程评估的结果、问题和机会的概述,以及建议改进的具体措施。
报告应是清晰、简洁和有针对性的,以便组织能够理解和执行所提出的改进措施。
7.确认改进:将确认报告提交给相关的部门和人员,以促进执行和改进。
在这个阶段,可能需要与相关部门和人员进行进一步的讨论和协商,以确保改进措施的有效性和可行性。
8.监控和评估:一旦确认改进措施得到执行,需要对其进行监控和评估。
这可以通过制定关键绩效指标和指标,进行定期的检查和跟踪来实现。
监控和评估的结果将为组织提供反馈,并确定进一步的改进需求。
9.持续改进:过程确认是一个循环的过程,要求组织不断寻求改进。
基于监控和评估的结果,组织应持续识别和实施改进措施,以确保流程的持续改进和优化。
以上是一个典型的过程确认程序。
实施该程序需要有相关的资源和人力,以确保数据的准确性和有效性。
过程确认的结果和措施的执行将直接影响到组织的效率和竞争力。
因此,组织应高度重视该程序,并将其纳入到组织的质量管理体系和运营优化策略中。
过程确认报告范文一、引言过程确认是一种针对其中一特定流程的全面评估和确认的方法。
通过过程确认,可以确定当前流程的优势和不足之处,为进一步的改进提供指导和依据。
本报告旨在对XX公司生产流程进行确认,找出其中的问题并提出相应的改进建议。
二、流程概述XX公司的生产流程主要包括原材料采购、生产加工、产品质检和出货四个环节。
具体流程如下:1.原材料采购:公司从供应商处购买原材料,然后进行入库管理。
2.生产加工:原材料通过一系列的工艺加工,最终转化为成品。
3.产品质检:成品经过质量检验,合格产品存放于仓库,不合格产品进行重新处理或退货。
4.出货:根据客户订单的需求,按时出货,并生成相应的发货单。
三、问题点分析在对XX公司的生产流程进行确认的过程中,发现了以下几个问题点:1.原材料采购环节存在供应链不稳定的问题,导致原材料的及时供应受到影响。
2.生产加工环节中,工艺流程复杂,容易出现流程失误,影响产品的质量和交付时间。
3.产品质检环节中,质检人员与生产人员之间的沟通不畅,导致有些不合格产品未能及时重新处理,降低了产品质量。
4.出货环节中,缺乏有效的订单管理系统,导致发货过程中出现订单混乱、延误等情况。
四、改进建议基于上述问题点的分析,我们提出以下改进建议:1.建立稳定的供应链与供应商建立长期合作关系,并加强供应商的供货稳定性评估。
同时,增加备货量,以应对突发的供应链问题。
2.简化生产工艺对现有工艺进行优化,减少流程中的环节和复杂性,以提高生产效率和产品质量。
同时,加强对操作人员的培训,确保每一位员工都能正确执行工艺流程。
3.加强质检环节建立质检人员与生产人员之间的沟通渠道,确保质检人员能及时发现不合格产品,并与生产人员协商重新处理方案。
同时,建立质检结果的纪录和统计体系,为后续的质量改进提供数据支持。
4.建立订单管理系统引入先进的订单管理系统,确保所有订单能够被及时、准确地记录和跟踪。
通过订单管理系统,实现对订单状态的实时监控,并能够预测、排除潜在的订单冲突和延误。
土质认定现场确认流程-概述说明以及解释1.引言1.1 概述概述本文将探讨土质认定现场确认流程,并分析其在土质认定工作中的重要性和意义。
土质认定是一项关键性工作,在土地利用规划、建筑施工、环境管理等方面都具有重要的应用价值。
而在土质认定工作中,现场确认是一个不可或缺的环节,通过对土地实地考察和取样测试,可以准确判断土壤性质及质量,为后续工作提供科学依据。
文章结构本文分为引言、正文和结论三个部分。
引言部分将对土质认定现场确认流程进行概述,介绍文章的结构和目的。
正文部分将详细探讨土质认定的重要性以及土质认定现场确认流程的意义,通过分析现场确认流程的具体步骤及技术方法,揭示其在土质认定工作中的作用与价值。
结论部分将总结土质认定现场确认的流程,并对其未来发展进行展望,进一步探讨如何进一步完善和优化现场确认流程,提高土质认定工作的准确性和可靠性。
目的本文旨在深入阐述土质认定现场确认流程的重要性和意义,帮助读者更好地理解和掌握该流程的操作方法和技术要点。
通过对现场确认流程的详细讲解和分析,希望能够提高土质认定工作的水平和效率,为相关领域的决策和实践提供科学依据,实现土地资源的合理开发与利用。
文章结构部分的内容可以按照以下方式编写:1.2 文章结构在本文中,将分为引言、正文和结论三个部分来探讨土质认定现场确认流程的重要性和意义。
具体来说,将按照以下步骤进行阐述:引言部分首先概述了土质认定现场确认流程的背景和基本概念,介绍了该流程的重要性和目的。
接着,文章结构将进一步展示论文的主题和组织结构,帮助读者了解本文的整体框架。
正文部分将重点讨论土质认定的重要性和土质认定现场确认流程的意义。
首先,将探讨土质认定的重要性,包括其在土地利用、环境保护和工程建设等方面的重要作用。
接着,将介绍土质认定现场确认流程的意义,包括其对土质认定结果的准确性和可靠性的保障,以及对土地利用规划和工程建设的指导作用。
结论部分将总结土质认定现场确认的流程,并对其未来发展进行展望。
手术衣超声波缝合过程确认方案及报告一、引言在手术过程中,手术衣是医生和护士必须佩戴的重要防护装备之一。
为了提高手术衣的质量和效果,超声波缝合技术作为手术衣制作中的一种创新方法,逐渐被引入和应用。
本文将详细介绍手术衣超声波缝合过程的确认方案及提出相关报告。
二、确认方案2.1 设备准备在进行手术衣超声波缝合之前,必须做好以下准备工作:1.确认超声波缝合设备完好并处于正常工作状态。
2.确认手术衣材料符合超声波缝合要求,如材质、厚度等。
3.准备适量的超声波缝合剂。
2.2 缝合前的准备工作在进行手术衣超声波缝合之前,需要进行以下准备工作:1.清洁手术区域,确保无尘、无杂质。
2.将手术衣放平,整理好袖口、领口等部位。
3.检查手术衣是否有损坏或破裂,并在需要的地方进行修复。
2.3 缝合过程确认方案手术衣超声波缝合过程的确认方案如下:1.确定缝合区域:根据手术衣的设计和需要,确定需要缝合的区域。
2.设定超声波缝合设备参数:根据手术衣材料的厚度和要求,设定超声波缝合设备的频率、功率等参数。
3.使用超声波缝合剂:将适量的超声波缝合剂均匀地涂抹在需要缝合的区域。
4.开始缝合:将手术衣放置在缝合设备上,根据缝合线的要求,将设备的探头移动到需要缝合的位置,开始缝合。
5.缝合质量检查:在缝合过程中,定期检查缝合线的质量和效果,确保缝合线的牢固和整齐。
三、报告3.1 缝合过程记录手术衣超声波缝合过程的记录如下:时间操作步骤备注09:00:00 设备准备超声波缝合设备检查完好09:10:00 手术衣准备手术衣检查无损坏或破裂09:20:00 缝合区域确定根据手术需要确定缝合区域09:30:00 超声波缝合设备参数设定设备频率设定为XX,功率设定为XX09:40:00 使用超声波缝合剂缝合剂均匀涂抹在缝合区域09:50:00 开始缝合缝合线整齐,牢固10:00:00 缝合质量检查缝合线质量良好3.2 缝合效果评估进行手术衣超声波缝合后,需要对缝合效果进行评估。
过程确认综述过程确认综述PART 1 过程确认PART 1 内容体系要求意义定义职责确认主计划确认方案过程确认的实施安装确认IQ(软件确认)运行确认OQ性能确认PQ确认报告控制计划-持续监视和测量再确认ISO 13485 体系要求7.5.2.1总要求当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时,组织应对任何这样的过程实施确认。
这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。
确认应能证实这些过程实现所策划的结果的能力。
组织应对这些过程进行安排,适用时包括:a)为过程的评审和批准所规定的准则;b)设备的认可和人员资格的鉴定;c)使用特定的方法和程序;d)记录的要求;e)再确认。
为什么要确认?大多数的过程不能被100%核实、查证大多数的过程不能被100%检验确保系统、设备、方法和产品的表现如期望的一样具有可靠性、重复性和持续性确保产品质量、减少不合格当过程中的问题产生时,确认能够提高解决问题的能力确认的意义满足法规要求提高产品质量,减少产品召回的潜在风险全面了解设备、系统和过程,减少废品和返工,降低生产成本 在设计开发阶段引入可以减少开发时间,更快进入市场减少客户投诉,改善客户满意度。
定义安装确认(Installation qualification, IQ):通过提供客观证据,认定过程设备和辅助设施安装后的所有关键方面都满足采购方预定的要求,同时适当的考虑了设备供应商的建议。
运行确认(Operational qualification, OQ):通过提供客观证据,认定过程在控制范围内及其它水平条件下生产的产品或结果满足预定的全部要求。
性能确认(Performance qualification,PQ):通过提供客观证据,认定一个在设定条件下的过程生产的产品或结果能始终如一地满足预定的全部要求, 要设定过程能力的接收标准软件确认(Software Validation): 通过测试确定软件可以按照设定和质量特性准确的动作。