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2023年执业药师之药事管理与法规通关考试题库带答案解析单选题（共30题）1、某医疗机构药师调剂一位6个月大男孩的含有青霉素针剂的处方。
A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】 C2、接种单位保存疫苗的批检验合格证书或者审核批准证明复印件的期限是A.1年B.2年C.3年D.超过疫苗有效期2年【答案】 D3、国家药品监督管理局药品审评中心基于风险启动样品检验和标准复核。
关于启动样品检验和标准复核的说法，错误的是A.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品，应当进行样品检验和标准复核B.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品以外的药品申请注册时，不需要进行样品检验和标准复核C.与已有国家标准收载的同品种使用的检测项目和检测方法一致的，可不再进行标准复核D.经审评可评估药品标准科学性、可行性和合理性的，可不再进行标准复核【答案】 B4、下列行政复议申请，复议机关不予受理的是A.对扣押、冻结财产等行政强制措施决定不服的B.对警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不服的C.对限制人身自由的行政强制措施决定不服的D.对民事纠纷的调解或者其他处理行为【答案】 D5、（2017年真题）国家基本药物遴选的主要原则是（）A.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应C.安全、有效、方便、价廉D.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便【答案】 A6、（2017年真题）对常用低价药可采取（）A.实行集中挂网，由医院直接采购B.实行最高出厂价格和最高零售价格管理C.建立公开透明、多方参与的价格谈判机制D.定点生产、议价采购国家要求公立医院实行药品分类采购【答案】 A7、国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指（）。
A.公立医院对基本药物试行"零差率"销售B.政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他医疗机构按照规定使用基本药物D.所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行"零差率"销售【答案】 C8、2020年3月31日，某保健品商店老板程某在不具有《药品经营许可证》的情况下，通过个人海外关系代购印度治疗白血病的仿制药“格列宁”，并通过走私渠道进入中国。
2022年-2023年执业药师之药事管理与法规能力测试试卷B卷附答案单选题（共30题）1、甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品(含疫苗)。
A.化学药制剂B.中成药C.抗生素制剂D.抗肿瘤药品【答案】 B2、（2020年真题）行政相对人对药品监督管理部门作出的没收违法所得决定不服时，可以提出（）A.行政许可B.行政处罚C.行政复议D.行政强制【答案】 C3、组织制定与修订国家药品标准的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心D.CFDA执业药师资格认证中心【答案】 B4、国务院常务会议通过的《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号）是A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章【答案】 B5、（2020年真题）中药饮片批发企业中药材验收人员的资质要求是（）A.具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历B.具有大学本科以上学历，执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C.具有中药学中级以上专业技术职称D.具有中药学初级以上专业枝术职称【答案】 C6、根据《中华人民共和国中医药法》医疗机构应用现代工艺配制中药制剂品种，应当A.取得药品批准文号B.取得药品广告批准文号C.取得制剂批准文号D.不需取得制剂批准文号【答案】 C7、国务院常务会议通过的《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）是A.法律B.行政法规C.地方政府规章D.部门规章【答案】 B8、某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.日常用量【答案】 C9、执业药师注册证有效期满前三十日，应申请办理A.首次注册B.延续注册C.变更注册D.注销注册【答案】 B10、对妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品、基础输液、临床用量小的药品和常用低价药品A.公立医院实行国家定点生产的议价采购B.公立医院实行谈判采购C.公立医院实行招标采购D.公立医院实行直接挂网采购【答案】 D11、医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应A.由医院自行到药品批发企业提货B.由药品批发企业将药品送至医院C.由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院D.由公安部门协助医院到药品批发企业提货【答案】 B12、《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括A.配制范围B.法定代表人C.药检室负责人D.制剂室负责人【答案】 C13、甲和乙同为药品批发企业，其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。
2017医保药品目录表查询方式从国家国家人力资源和社会保障部获悉，2月23日人力资源和社会保障部发布了国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》。
那么，2017国家医保报销药品目录名单有哪些？下面小编整理的2017医保药品目录表，供下载查询。
2017医保药品目录表下载_2017医保药品目录查询_2017医保报销药品目录名单药品目录分为凡例、西药、中成药及中药饮片四部分。
西药部分和中成药部分所列药品为基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金准予支付费用的药品，共2535个，包括西药1297个，中成药1238个(含民族药88个)。
其中仅限工伤保险基金准予支付费用的品种5个;仅限生育保险基金准予支付费用的品种4个。
西药部分包括了化学药和生物制品，中成药部分包括了中成药和民族药，中药饮片部分采用排除法规定了基金不予支付费用的饮片。
收载的西药甲类药品402个，中成药甲类药品192个，其余为乙类药品。
基本医疗保险基金支付药品费用时区分甲、乙类，工伤保险和生育保险支付药品费用时不分甲、乙类。
国家免费提供的抗艾滋病病毒药物和国家公共卫生项目涉及的抗结核病药物、抗疟药物和抗血吸虫病药物，参保人员使用且在公共卫生支付范围的。
三、中药饮片部分(一)单味或复方均不支付费用的中药饮片及药材白糖参、朝鲜红参、玳瑁、冬虫夏草、蜂蜜、蛤蚧、狗宝、海龙、海马、红参、猴枣、琥珀、灵芝、羚羊角尖粉、鹿茸、马宝、玛瑙、牛黄、珊瑚、麝香、西红花、西洋参、血竭、燕窝、野山参、移山参、珍珠(粉) 、紫河车各种动物脏器(鸡内金除外)和胎、鞭、尾、筋、骨(二)单味使用不予支付费用的中药饮片及药材阿胶、阿胶珠、八角茴香、白果、白芷、百合、鳖甲、鳖甲胶、薄荷、莱菔子、陈皮、赤小豆、川贝母、代代花、淡豆豉、淡竹叶、当归、党参、刀豆、丁香、榧子、佛手、茯苓、蝮蛇、甘草、高良姜、葛根、枸杞子、龟甲、龟甲胶、广藿香、何首乌、荷叶、黑芝麻、红花、胡椒、花椒、黄芥子、黄芪、火麻仁、核桃仁、胡桃仁、姜(生姜、干姜) 、金钱白花蛇、金银花、橘红、菊花、菊苣、决明子、昆布、莲子、芦荟、鹿角胶、绿豆、罗汉果、龙眼肉、马齿苋、麦芽、牡蛎、南瓜子、胖大海、蒲公英、蕲蛇、芡实、青果、全蝎、肉苁蓉、肉豆蔻、肉桂、山楂、桑椹、桑叶、沙棘、砂仁、山药、生晒参、石斛、酸枣仁、天麻、甜杏仁、乌梅、乌梢蛇、鲜白茅根、鲜芦根、香薷、香橼、小茴香、薤白、饴糖、益智、薏苡仁、罂粟壳、余甘子、鱼腥草、玉竹、郁李仁、枣(大枣、酸枣、黑枣) 、栀子、紫苏注：本目录所列药品均包括生药及炮制后的药材及饮片。
常用低价药品集中采购实施方案根据国家卫生计生委等八部门《关于做好常用低价药品供应保障工作的意见》(国卫药政发〔2014〕14号)和《关于做好常用低价药品采购管理工作的通知》(国卫办药政发〔2014〕36号)等文件精神，结合我省实际，制定本方案。
第一章总则一、总体目标做好常用低价药品供应保障工作，完善药品采购机制，引导企业生产常用低价药品，保证常用低价药品供应。
二、基本原则坚持政府主导与市场机制相结合，实行以省为单位的常用低价药品网上集中采购、统一配送、全程监控；坚持质量优先、价格合理的原则，发挥批量采购优势，落实量价挂钩、招采合一的药品集中采购制度；坚持公开透明、规范操作，健全规章制度，严格工作程序，接受社会监督，同时对参与集中采购的药品供应商建立诚信记录和市场清退制度。
三、实施范围(一)全省基层医疗卫生机构，包括政府办城市社区卫生服务中心(站)、乡镇卫生院以及非政府办基层医疗卫生机构。
(二)村卫生室配备使用的常用低价药品中的基本药物由所属政府办乡镇卫生院统一采购。
(三)县级及县以上人民政府、国有企业(含国有控股企业)等举办的非营利性医疗机构(以下简称二级以上医疗机构)｡(四)鼓励其他医疗机构参加常用低价药品集中采购。
四、采购模式以省为单位集中采购，通过AA省医疗机构药品(耗材)集中采购与监管平台(以下简称采购平台，网址：)进行网上采购。
五、采购周期采购周期原则上不少于二年。
六、适用范围参与我省常用低价药品集中采购的各方当事人，包括：医疗卫生机构，药品生产经营企业，市、县(市、区)卫生计生行政部门和药品采购监管服务机构等。
七、解释权本方案由省卫生计生委负责解释。
执行过程中如上级政府或部门有新文件，从其规定。
第二章组织机构一、组织领导体系在省药品集中采购工作领导小组和省基本药物工作委员会的领导下，省卫生计生委负责全省常用低价药品集中采购工作的组织实施；建立药品采购评审专家库；成立评审委员会，负责常用低价药品集中采购评审工作；成立评审监督委员会，负责对常用低价药品集中采购评审工作的监督。
直接挂网的低价基本药物采购流程
根据宁药招办发〔2014〕38号文件精神对直接挂网的低价基本药物采购方式提出了由医疗机构自己谈判价格并填写供货价的要求。
宁夏药品集中采购网中县级和基层交易系统对采购流程做了相应的调整，现将直接挂网的低价基本药物采购流程介绍如下：
（一）在“采购计划管理”中的“勾选采购品种”模块，选中“勾选低价药选择”的标签页，如图：
（二）在“勾选低价药”标签页内选择常用药品制定本院的采购计划，在常用药品最后一列勾选后，点击本页下方的“确定选择”按钮后即添加到本院常用药的采购计划管理。
如图：
（三）在“采购计划管理”中的“采购计划管理”模块，选中“当前低价药采购目录”的标签页，如图：
（四）在“当前低价药采购目录”标签页内管理已勾选的常用药品，在“供货价”一列可填写谈判的价格（县级以下医疗机构由县级卫生部门统一谈判，各医疗机构自己填写谈判价格；县级以上医疗机构自行与配送企业谈判，并填写谈判价格），在“供货价”一列填写价格采取“可填可不填”的方式，“可填”是指医疗机构已和配送企业谈判而且接受谈判价格后填写供货价，该药品的实际成交价就变为供货价内的金额。
“可不填”是指医疗机构未和配送企业谈判没有谈判价格，可不用填写供货价，该药品的实际成交价格就执行挂网参考价内的金额。
在填写“供货价”内的数值时应注意不得超过
“挂网参考价”内的数值，一旦超过系统不会接受修改。
填写好“供货价”后点击页面下方“修改供货价”按钮后保存。
如图：
（五）除了低价基本药物药物目录是通过这个流程勾选和修改供货价的，其他目录药品采购方法和流程都不变。
附件1全面实施药品挂网公开议价采购操作办法一、申报条件1.流标药品：本市医保药品目录顺序号下无企业中标或挂网的品种。
由本市3家三级公立医疗机构或5家二级（含以上）公立医疗机构（二、三级公立医疗机构级别以市卫健委公布的为准）按照实际用药需求提出采购申请，并由申请医疗机构在阳光平台上传《新申请药品采购申请表》（见附件2）。
经申报公布后，由提出采购申请的公立医疗机构完成议价，首次采购并确认验收后，该药品方可对其他医疗机构开放议价。
2.列入《中国上市药品目录集》的创新药、原研药、参比制剂及国家药监部门发布的参比制剂：经申报公布后进入议价流程。
3.同企业同通用名同规格已有有效统编代码的药品：可新增不同包装数量，经申报公布后进入议价流程。
4.其他药品：须符合以下条件之一方可申报。
①新申请挂网公开议价药品在15省市中有10个（含）以上省市采购价；②新申请挂网公开议价药品在15省市中不足10个省市采购价的，经申报公布后进入议价流程，议价不高于本市同品种药品最低价。
二、网上申报药品生产企业需申报新申请药品基础信息及十五省市采购价格信息。
“十五省市采购价”指同企业同品种在北京、天津、江苏、浙江、广东、重庆、安徽、福建、江西、山东、河南、河北、辽宁、湖北、湖南省级药品采购平台上正在执行的最低采购价（备案价除外）。
具体申报步骤如下：1.注册并登录“上海市医药采购基础信息登记系统”（以下简称“基础信息登记系统”，网址：），上报基础信息、相关证照等信息。
2.注册并登录“医药信息挂网登记系统”（以下简称“挂网登记系统”，网址：），进入相应子模块（低价药，儿童用药，毒麻精放品种与疫苗类，其余“2017版医保目录”范围内药品按“全面议价新申请”模块进行申报），并按要求填写相关信息。
(全面挂网公开议价法定代表人授权书见附件3)。
3.药品外省市采购价格填报：新申请药品信息审核通过后将导入“阳光平台”（网址：/ysxt），企业在“药品申报”模块内填报药品十五省市采购价格及价格信息证明，经审核通过后予以公示。
