洁净区员工卫生要求与操作流程

讲义进入洁净区的卫生知识和规范操作一、进出洁净区管理规程1、进入洁净区1.1 在车间一更间门口的一更鞋柜前更鞋换上一更鞋，进入一更间。

1.2 在一更间脱下自己的衣服，进入缓冲间，洗手烘干，进入二更间。

1.3 在二更间换上二更鞋，穿上二更衣，出二更衣间，进入气闸室，用消毒器中的消毒液给手消毒。

进入洁净走廊，通过走廊进入各自操作间。

1.4 每次进入都要严格遵守。

2、出洁净区与进入洁净区的次序反相操作。

二、洁净区卫生管理规程洁净区个人卫生除必须达到“一般生产区个人卫生标准管理规程”的全部要求以外、还必须达到以下要求：1、随时注意个人清洁卫生，至少每2日洗澡一次。

每周洗头l—2次，不掉头屑，勤理发剃须，勤剪指甲，勤换内衣。

2、不允许化妆、涂含有粉质及散发粒子的护肤品。

3、不允许戴饰物、手表。

4、进出洁净区严格执行人员净化程序。

5、洁净区的各气闸的门应完好，两侧门不可同时打开。

6、工作时门必须关紧，尽量减少出入次数。

7、洁净区内进行各种活动要稳、准、轻，不做与工作无关的活动，动作应减少到最低限度。

8、随时注意保证手的洁净，注意消毒。

干手用烘手机，消毒用消毒器。

手在清洁后，不再做与工作无关的动作，不再接触与工作无关的物品。

9、不允许未穿洁净服进入，不允许剧烈活动和交谈，以免造成空气污染。

10、禁止携入洁净区的物品：（1）未按规定进行净化的物料、容器、工具、仪器等。

（2）未确定为低发尘性的记录、笔记用纸及与生产无关的所有物品。

三、工艺用水管理规程1、工艺用水是指药品生产工艺过程所用的水，按水质可分为饮用水、纯化水。

2、质量管理部要根据各工序的工艺要求，制订各自的用水标准，并监督其实施。

3、水质监护3.1 对工艺用水应制订《工艺用水监护规程》，内容包括各类水质的检查项目、水质要求、取样部位及监测周期，并规定纯水贮槽、管道的清洗和消毒方法、周期及记录要求等。

《工艺用水监护规程》由质量管理部制订。

3.2 对工艺用水的水质要定期检查。

xxxxx有限公司1目的1.1本公司对洁净区的个人卫生制定管理制度，规范进入洁净区工作的操作人员个人卫生要求，培养良好卫生习惯，保证产品的质量。

2范围2.1本文件适用于本公司进入洁净区工作的所有工作人员。

3责任3.1洁净区工作全体员工：养成良好生活和工作习惯，使个人卫生达到本规程要求。

3.2品管部检验员：按本规程要求，负责对洁净区工作人员个人卫生情况的随机检查；3.3生产部、品管部经理：确保本规程的有效实施，使员工养成良好的个人卫生习惯。

4内容4.1个人健康4.1.1员工身体健康，保证个人健康上岗；4.1.2工作期间，每年必须体检一次，体检合格方可继续留在本岗位工作；4.1.3如员工发现身体不适情况，应主动报告，申请暂离工作岗位；4.1.4若发现患有传染病、隐性传染病、皮肤病、过敏、外伤伤口及精神病，应调离工作岗位，在身体痊愈后，持医生开具的健康合格证明方可上岗；4.1.5具体按《员工健康管理规程》执行。

4.2个人卫生4.2.1注意保持个人清洁卫生，做到“四勤”：勤剪指甲、勤理发、勤换衣、勤洗澡；4.2.2上岗时不得留长指甲，不得化妆和佩戴饰物；4.2.3进入洁净区应在更衣室换上相应级别的洁净服、洁净鞋及口罩等，进出洁净区严格《洁净区人员进出管理规程》执行人员净化程序，洁净服不得穿出该级别洁净区；4.2.4严禁在洁净区内睡觉、大声喧哗及做与工作无关的剧烈运动；4.2.5裸手接触产品的工作人员应及时进行手部消毒，每2小时消毒一次；4.2.6手部清洁消毒后，不再做与工作无关的动作，不再接触与工作无关的物品。

4.3个人洁净工作服管理4.3.1日常作业后，洁净服具应放在专用柜子内或悬挂在指定的位置。

4.3.2如有明显污染或破损，应即时向管理人员报告，确定能否继续使用。

4.3.3洁净服至少每周清洗1-2次，不同洁净度穿的洁净服应分开清洗。

4.4监督管理4.4.1生产部主管对每个洁净区生产岗位个人卫生情况不定期进行检查。

乳品厂洁净区环境卫生行为规范
洁净区环境卫生行为规范：
一、员工入厂规定：
1. 凡进入洁净区的员工，必须穿着符合要求的工作服和鞋套，严格按照规定戴口罩和帽子。

2. 携带私人物品、食品饮料等禁止带入洁净区。

二、洁净区内行为规范：
1. 严禁在洁净区吸烟、喷淋、喝水、吃东西。

2. 严禁在洁净区内随地吐痰、随地丢弃垃圾。

3. 保持洁净区内环境整洁，不得随意移动或摆放物品。

三、工作操作规范：
1. 使用相关设备前必须经过培训，并具有相应的工作资质。

2. 操作设备时严格按照操作流程，并保持设备清洁卫生。

3. 发现设备故障或异常情况应及时报告，不得私自处理。

四、设备保养规范：
1. 定期对设备进行检查和清洁，保证设备的正常运行。

2. 使用过的工具和设备必须归还指定位置，不得私自带离现场。

五、个人卫生规定：
1. 每位员工应保持个人卫生，做到清洁整洁。

2. 发现员工生病或感觉不适时，应主动报告，并按照规定进行处理。

六、应急处置规定：
1. 定期组织紧急演练，提高员工应急处置能力。

2. 发现洁净区内有火灾、泄漏等紧急情况，应立即启动应急预案，迅速处置。

七、违规处理：
对于违反规定的员工，将按照公司相关规定给予相应处罚，严格执行。

以上行为规范是为了保障洁净区环境卫生，确保产品质量和员工健康，希望广大员工自觉遵守，共同维护洁净区环境卫生。

洁净区的使用操作规程洁净区使用操作规程一、洁净区的定义和分类洁净区是指在生产、实验、加工等特定场所中，为了保持室内空气洁净度而设立的特定区域。

根据洁净度级别的不同，洁净区可分为几个不同的级别，如百级洁净区、千级洁净区、万级洁净区等。

对于洁净区的使用操作，应按照以下规程进行：二、人员要求1. 进入洁净区的人员必须经过培训并获得相应的洁净区准入许可证。

2. 进入洁净区的人员应穿着洁净服、洁净鞋和洁净帽等防护装备，并对其进行检查确认符合要求。

3. 进入洁净区的人员应主动配合进行洗手、消毒等操作，确保进入洁净区之前的个人卫生良好。

三、物品要求1. 进入洁净区的物品必须经过洁净区管理员的检查确认后方可携带进入。

2. 进入洁净区的物品应缴存到指定的物品存放区域，不得随意放置。

3. 进入洁净区的物品必须符合洁净区使用要求，不能影响室内洁净度。

四、操作要求1. 进入洁净区后，应尽量减少活动范围，避免交叉污染。

2. 进入洁净区后，应避免不必要的物品带入，特别是易散发颗粒物的物品，如报纸、纸巾等。

3. 进入洁净区后，应遵循洁净区规定的通行路径，不得随意改变路径行走。

4. 进入洁净区后，应保持手部的洁净，避免直接接触洁净区内的物品和设备。

5. 进入洁净区后，应注意避免对洁净区内的空气产生污染，不得随意喷嚏、咳嗽等。

6. 进入洁净区后，应遵守洁净区管理员的指示，配合完成相应的操作任务。

五、设备要求1. 洁净区的设备应定期进行检查、维护和验证，确保其正常运行和符合洁净度要求。

2. 洁净区的设备应经过相应的清洁和消毒操作，确保无菌和洁净。

3. 洁净区的设备使用过程中应注意避免产生颗粒物和污染物，如滴漏、溅射等。

六、清洁卫生要求1. 洁净区的清洁卫生应定期进行，确保地面、墙壁、吊顶、设备等处于洁净状态。

2. 进行洁净区清洁时，应采用专用的清洁工具和清洁剂，避免对洁净度产生影响。

3. 清洁人员应穿着洁净服、洁净鞋和洁净帽等防护装备，并遵循相应的操作规程。

洁净区卫生管理制度一、目的和范围为了维护洁净区的卫生环境，保障人员健康和生产工艺的顺利进行，制定本洁净区卫生管理制度。

本制度适用于洁净区内所有人员。

二、基本原则1.全员参与：每个人都有责任维护洁净区的卫生环境，必须加强自律和协作，共同营造良好的工作环境。

2.规范操作：所有人员必须按照相关规定的操作程序进行工作，严禁违规操作，以免影响洁净区的卫生状况。

3.定期检查：洁净区卫生状况将定期进行检查，发现问题及时处理，确保卫生环境达到标准。

三、职责分工1.洁净区经理：负责制定卫生管理制度，监督和管理洁净区的卫生工作，并组织开展卫生培训。

2.员工：负责按照相关规定进行操作，并保持洁净区的卫生状况，发现问题及时报告。

四、基本要求1.洁净区内禁止吸烟，禁止带食物进入，严禁饮食。

2.洁净区内的设备、工具必须经过定期的清洁和消毒，确保其卫生状态。

3.洁净区内必须保持清洁整齐，杂物必须放置到指定的垃圾箱内。

4.洁净区内必须经常通风，保持空气的新鲜和流动。

5.洁净区内的地面必须保持干净，定期清洁和消毒。

五、操作规范1.进入洁净区前，必须进行整理和清洁，换上指定的工作服、帽子、口罩和手套，并接受洁净区经理的检查。

2.洁净区内的操作必须按照相关规定进行，不得出现违规操作。

3.洁净区内必须保持工作台面的清洁和整齐，工作结束后必须及时清理。

4.洁净区内的设备和工具必须经过严格的清洁和消毒后才能使用，使用后必须及时清洗和归置到指定位置。

5.在洁净区内发现卫生问题，必须及时报告洁净区经理，由专人负责处理。

六、安全措施1.洁净区内必须配备相应的洁净设备和器具，确保操作和清洁的安全性。

2.洁净区内必须设立应急救护箱，配备必要的急救设施和药品。

3.洁净区内必须设立警示标语，提醒人员注意安全和卫生。

七、检查和处罚1.洁净区经理将定期对洁净区的卫生状况进行检查，发现问题及时整改，并按照情节轻重对相关责任人给予相应处罚。

2.洁净区内的员工如果违反卫生规定，将受到警告、罚款、甚至解雇等处罚。

洁净区卫生管理规程1.0目的规范洁净区人员卫生的管理规程，加强洁净区人员卫生管理，防止污染的发生。

2.0范围本规程适合洁净区人员卫生的管理。

3.0职责洁净区操作人员负责执行本标准。

4.0程序4.1定义4.1.1洁净区的定义需要对环境中尘埃和微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用应当能够减少该区域内污染物的引入、产生和滞留。

4.1.2污染的定义在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输等过程中，原辅料、中间产品、带包装产品、成品受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响。

4.2洁净区人员健康管理4.2.1所有生产涉及人员每年至少到指定的正规医院做一次全面健康体检，不合格者不得进入洁净区工作。

4.2.2患有传染病、隐形传染病、皮肤病、精神疾病及呼吸疾病的人员应及时向上级主管报告；4.2.3体表（包括手部）有可见伤口、外部溃疡的人员也应及时上报主管领导；4.2.4当由于人员健康状况导致微生物污染风险增大时，在工作中身体不适、感冒、咳嗽、腹泻等应及时上报主管领导，根据实际情况安排临时性工作或休息；4.3洁净区人员卫生习惯要求4.3.1洁净区人员都应接受卫生要求的培训，最大限度的降低人员对洁净区域的污染；4.3.2养成良好的卫生习惯，做到四勤：勤剪指甲、勤理发剃须、勤洗澡、勤换衣服；4.3.3进入洁净区人员不得化妆、佩戴饰物，如戒指、耳环、假睫毛等；不得留长指甲，涂抹指甲油；4.3.4上述情况必须彻底洗手和消毒：(1)进入本区之前；(2)开始操作之前；(3)上厕所后；(4)工作时手被弄脏后4.4洁净区人员行为要求4.4.1进入洁净区的人员应保持工作需要的最少人数，生产无关人员不得进入洁净区；4.4.2进入洁净区的人员必须按照相应级别要求的更衣操作规程进行洗手、更衣；4.4.3洁净区内应换上该区使用的规定工作鞋、洁净服，直至离开此卫生区，禁止穿非净化服、净化鞋进入,禁止穿净化服、洁净鞋离开净化车间。

洁净区员工卫生要求与操作流程一、员工卫生要求1、员工在上岗前和工作时必须确保：1.1凡是患有或表现出患有疾病（痢疾，伤寒，病毒性肝炎，活动性肺结核，化脓性或渗出性皮肤病等）、开放性损伤（感染性创伤等），或其它可能成为食品、食品接触面或包装材料的微生物污染源的员工，在消除上述病症之前，不得参与可能会造成污染的作业。

1.2倘若发现员工有上述疾病，须及时向其上级报告。

所有员工必须有健康检查合格证明（即健康证）。

员工每年至少进行一次健康检查。

1.3上岗前要进行卫生培训，定期的进行不同层次的良好卫生操作规范培训。

2、清洁卫生：凡是在工作中直接接触食品、食品接触面及食品包装材料的员工，在其当班时应遵守卫生规范，保障食品免受污染。

保持清洁的方法包括，但不限于：2.1保持好个人卫生，穿适合作业的工作服、帽、口罩，防止食品和食品接触面或包装材料受到污染。

不同区域的工作服要有明显区分标识，离开工作区时应脱下工作服。

2.2工作前、离开工作间及双手可能弄脏或受到污染的任何其它时间，均须按《洁净间洗手操作规示范图》彻底洗净双手。

2.3除去可能掉入食品、设备或容器中的首饰和其它物品；除去手工操作食品时无法彻底消毒的手饰；员工指甲长度不得大于2mm、不得涂指甲油或戴假睫毛等；不准携带杂物。

2.4手套在食品加工中须保持完整、清洁卫生的状态，并应该用非渗透性的材料制成。

2.5须适当地佩戴发网、束发带、帽子、或其它有效的须发约束物，要能够完全防止脱发外漏或脱落。

2.6不要将衣物或其它个人物品存放在生产现场和仓储区。

2.7不得在工作区域吃东西、嚼口香糖、槟榔、喝饮料或吸烟等，须在指定区域进行。

2.8采取其它必要的预防措施，防止食品、食品接触面或食品包装材料受到微生物或异物（如头发、化妆品、烟草、化学物及皮肤用药品等）的污染。

二、生产设备、工器具及其它要求3.1进入洁净区人员请保持良好的个人卫生，工作服、工作鞋必须勤洗勤换，干净的工作服必须放柜杀菌消毒，车间内的更衣室、暂存间等，应经常整理和清扫，并每天进行消毒，以保持车间洁净。

人员进出洁净室流程
1. 穿戴合适的防护服装
- 洁净区域通常需要穿戴洁净服、无尘鞋/鞋套、口罩、头罩等防护用品。

- 确保所有防护用品都是专门为洁净室设计的,并且处于良好状态。

2. 进入风淋室
- 风淋室是一个过渡区域,用于去除人体和衣物上的尘粒。

- 按照指示在风淋室内停留一定时间,让气流吹净身上的尘粒。

3. 手部消毒
- 在进入洁净室前,必须使用无菌液或酒精棉球彻底消毒双手。

- 确保手部没有任何污染物质。

4. 缓慢推门进入
- 缓慢推门进入洁净室,避免引起气流扰动。

- 保持门的开启时间尽可能短暂。

5. 在洁净室内行走
- 在洁净室内行走时,保持动作平稳,避免剧烈运动。

- 不要触碰任何不必要的物品或设备。

6. 离开洁净室
- 离开时,按照相反的顺序进行操作。

- 确保将所有防护用品正确脱下,并放置在指定区域。

7. 记录进出时间
- 根据规定,记录进出洁净室的时间和人员信息。

- 这有助于追踪任何潜在的污染源。

严格遵守上述流程,可以有效减少洁净室内的污染,保持环境的洁净度,确保相关作业的顺利进行。

洁净区个人卫生管理制度一、目的和依据为了有效地保持洁净区的环境卫生，预防交叉感染，提高工作效率，保证工作质量，特制订本制度。

二、适用范围本制度适用于洁净区工作人员，包括内、外勤人员。

三、个人卫生要求1.工作人员在进入洁净区前，应有干净整洁的工作服、洁净鞋套或鞋。

工作服应定期更换，并保持干净卫生。

2.工作人员进入洁净区前，应洗手并使用洁净区专用的洗手液进行手部消毒。

3.工作人员进入洁净区后，严禁吸烟、饮食，不得携带随身食品或饮料。

4.工作人员在进入洁净区前，应将金属饰品、手表等随身物品放置在指定的存放处。

5.工作人员进入洁净区后，不得私自携带书本、报纸、杂志等物品。

6.工作人员进入洁净区前，应注意个人健康状况，如有感冒、发热等症状，应及时向主管报告并请假。

四、卫生管理1.工作人员应每日做好个人卫生检查，并记录在工作日志中。

如发现有不适症状，应及时向主管报告。

2.工作人员应按规定的时间和频率洗手，并使用洁净区专用的洗手液进行手部消毒。

3.工作人员应注意保持身体的清洁和整洁，不得出现污染洁净区的行为。

4.工作人员进入洁净区前，应注意清洁鞋底，去除鞋上的灰尘和污渍。

5.工作人员在洁净区内，应穿戴好防护用品，如工作帽、口罩、手套等。

6.工作人员应按规定的频率更换工作服，并在使用过程中注意保持清洁。

7.工作人员应保持工作区域的整洁和清洁，不得堆放杂物，及时清理工作台面和设备。

8.工作人员应尊重洁净区的环境卫生，不得随地吐痰、乱扔垃圾等不文明行为。

五、违规处理1.对于违反个人卫生要求的工作人员，应按照公司相关制度进行相应的纪律处罚。

2.对于严重影响洁净区卫生的违规行为，主管有权暂停其工作资格，并向上级主管报告。

3.对于存在不良工作行为的工作人员，将纳入绩效考评范畴，影响其晋升和奖惩。

六、监督和评估1.洁净区工作人员的管理由主管负责，对个人卫生管理制度的执行情况进行监督和检查。

2.定期进行个人卫生管理的评估，对执行情况进行考核，查找问题并提出改进建议。

口罩厂洁净厂房的规章制度
一、员工要求：
1. 严格执行工作时穿着要求，包括戴口罩、穿工作服、戴手套等。

2. 禁止携带食品、饮料、烟草等进入工作区域。

3. 员工在工作时间禁止随意离开工作岗位，如有特殊情况需请假，需提前向上级汇报。

4. 员工进入洁净厂房前需经过洗手、更换工作服等程序，确保身体清洁。

二、设备要求：
1. 洁净厂房内的设备必须定期清洗、消毒、保持干净。

2. 机械设备和生产工具必须保持在良好的工作状态，定期检查和维护。

3. 禁止在洁净厂房内使用易造成污染的材料和设备。

三、生产流程要求：
1. 严格按照生产流程操作，禁止跳过环节、疏漏操作。

2. 对生产过程中产生的废料和污染物要及时清理、处理。

3. 生产结束后要做好清洁工作，保持生产区域的干净整洁。

四、环境要求：
1. 洁净厂房要定期通风，确保空气清新。

2. 洁净厂房内禁止吸烟，禁止使用有害气体和化学品。

3. 对于工业废气、废水等有害物质的排放要符合国家标准。

五、安全管理要求：
1. 按照国家标准配置消防设备，确保安全疏散通道畅通。

2. 对员工进行安全培训，提高员工应急处理能力。

3. 定期组织安全检查，发现问题及时整改。

口罩厂房的洁净度直接关系到口罩的质量和安全性，所以必须严格执行以上规章制度，确保口罩生产过程的洁净和安全。

只有这样，口罩才能保持高品质，为人们的健康提供更好的保障。

净化岗位操作规程一、岗位准备和清洁操作1. 工作环境的准备和消毒在进行净化岗位工作之前，必须确保工作环境符合相关要求，并进行彻底的清洁和消毒。

使用合适的消毒剂对工作台面、工具和设备进行消毒处理，确保无细菌和污染物存在。

2. 确认工作区域的安全性在进行净化岗位工作之前，要检查工作区域的安全性，包括照明设备是否正常，电源插座是否正常，工具和设备是否完好无损。

如发现任何安全隐患，要及时报告上级并进行修复。

3. 穿戴规范的工作服和防护用品在净化岗位工作时，必须穿戴规范的工作服和防护用品。

工作服要保持清洁，并定期进行更换和清洗。

防护用品包括手套、口罩、护目镜等，要按照规定的程序进行佩戴和更换。

二、工作过程和操作规范1. 严格遵守操作流程和规定在进行净化岗位工作时，要严格按照操作流程和规定进行操作。

不得随意变动或省略环节，确保每个步骤都得以执行。

如发现操作规程有误或不适用的情况，要及时上报并按照上级的指示进行处理。

2. 保持工作区域的整洁和有序在进行净化岗位工作时，要保持工作区域的整洁和有序。

及时清理工作台面上的杂物和污垢，确保工作区域干净。

所有工具和设备要放置在规定的位置，使用完毕后要及时清洗并放回原位。

3. 定期进行环境监测和检测在净化岗位工作中，要定期进行环境监测和检测，确保工作环境达到预定的标准。

监测和检测的频率和方式要按照规定进行，检测结果要及时记录，并根据需要进行相应的调整和处理。

三、岗位安全和应急措施1. 防止交叉污染和传播在净化岗位工作时，要严格遵守防止交叉污染和传播的规定。

避免将污染物带入干净区域，使用合适的隔离措施进行分隔。

在操作时，要注意避免污染自己和他人，使用合适的防护用品和设备。

2. 掌握应急处理的方法和程序在净化岗位工作中，要掌握应急处理的方法和程序。

在发生突发事故或意外情况时，要立即采取相应的应急措施，并及时报告上级。

在进行应急处理时要冷静、迅速，确保自己和他人的安全。

3. 定期进行岗位培训和练习为了提高净化岗位工作的安全性和效率，要定期对岗位人员进行培训和练习。

洁净区人员行为规范为了加强生产车间员工的生产卫生及安全意识，提高车间整体形象，保证生产在符合GMP的条件下进行，特制定本车间洁净区人员行为规范规。

1. 保持良好的员工个人卫生习惯，要求如下：⑴勤洗手、勤洗澡、勤换工作衣。

不得将与生产无关的个人用品带入车间；⑵男员工指甲长度小于2mm，不得留长发、胡须，不得佩戴首饰；⑶女员工指甲长度小于2mm，上班期间不得化妆，不得使用粉质化妆品及有强烈气味的化妆品，不得涂指甲油，不得佩带饰物和手表、任何类型的假指甲、假睫毛、假发等。

2.员工进入车间顺序，要求如下：⑴员工进入洁净区必须按顺序：换鞋（换鞋间）—脱外套（一更）—洗手液洗手（一更）—干手（一更）—穿洁净服（二更）—手消毒（缓冲间）—干手（缓冲间）—进入生产区；⑵洁净区人员不能从气闸室到非洁净区；非洁净区人员不能从气闸进入洁净区；非洁净区人员和洁净区人员不能同时在气闸室进行操作。

3. 员工在生产过程中，要求如下：⑴洁净服：①不得穿洁净服在洁净与非洁净区之间互窜；②若需出洁净区域则要换下洁净服、鞋、帽、口罩；③洁净服被污染应及时更换。

④洁净服必须按规定穿戴好，戴帽应不漏头发，在洁净区内不得随意摘掉帽子或摘掉口罩。

⑤工作鞋必需按规定穿好，不能踩后跟。

⑵双手：①生产过程中保持手的清洁，工作前和每次离开工作场所返回时或生产过程被污染后，都要用洗手液彻底洗手，并使用消毒液进行消毒；②双手经过严格的消毒后才能接触产品原料或产品；不能裸手接触产品、内包材，接触产品的操作必须戴好橡胶手套；③咳嗽、打喷嚏、打哈欠时一定要背向产品或生产线并捂住口鼻，然后重新洗手消毒。

⑥已经清洁的设备设施、工具等不能随意用手触摸。

4.精神面貌及素养，要求如下：⑴工作时应精神饱满，注意力集中，不得打瞌睡；⑵在精烘包内不允许吃东西、随地吐痰、吸烟；也不允许食品（包括饮料）存放在一更更换衣柜内。

⑶不允许窜岗、聚众聊天、嬉闹、玩手机；手机禁止带入洁净区内。

净化车间技术操作规程一、引言净化车间是一种特殊的生产环境，必须严格按照操作规程进行操作，以保证生产过程的安全和产品质量的稳定性。

本文旨在规范净化车间的操作流程和技术要求，确保生产作业的顺利进行。

二、净化车间操作人员要求1.净化车间操作人员必须接受专业的培训，熟悉净化车间的设备和操作流程。

2.操作人员需穿着符合规定的工作服和手套，戴上口罩和帽子，保持个人卫生。

3.禁止患有传染病的人员进入净化车间，确保生产环境的洁净度。

三、净化车间设备操作规范1.每个操作人员在进入净化车间之前，必须进行手部消毒，并且在操作过程中保持双手清洁。

2.操作人员应按照操作手册的说明，正确使用净化车间的各类设备，避免不当操作造成设备损坏或事故。

3.在操作结束后，必须将设备清洁干净，并做好存放记录，确保下次使用时设备处于良好状态。

四、净化车间物料使用规范1.净化车间中使用的各类物料必须符合相关标准和规定，禁止使用过期或劣质物料。

2.操作人员在使用物料时，必须按照配方和用量要求，避免过量使用或混用不符合规定的物料。

3.物料使用后必须进行妥善处理，避免污染环境或造成危险。

五、净化车间卫生管理1.每日对净化车间进行清洁消毒，保持环境的洁净度，减少交叉污染的可能性。

2.定期对净化车间进行空气质量检测和环境监测，确保生产环境符合相关标准。

3.卫生管理人员要定期进行巡检，发现问题及时处理，确保净化车间的卫生环境良好。

六、总结净化车间作为生产车间的重要组成部分，其操作规程的严格执行关乎产品的质量和生产的安全。

只有操作人员严格按照规程进行操作，才能保证净化车间的洁净环境和稳定生产。

希望全体操作人员能够严格遵守操作规程，共同维护好净化车间的生产环墋，确保产品质量和生产安全。

洁净区人员卫生标准管理规程1 目的规范洁净区人员卫生的管理程序，加强洁净区人员卫生管理，防止污染的发生。

2 范围本标准适用于洁净区人员卫生的管理。

3 责任洁净区操作人员负责严格执行本标准。

车间主任、车间工艺员、QA人员负责对本标准执行情况进行检查监督，并保证实施的准确性。

生产部工艺员负责本标准的起草及修订。

生产部长负责本标准起草后的审核。

质量部长负责本标准的审批。

4 定义4.1 洁净区的定义需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域)，其建筑结构、装备及其使用应当能够减少该区域内污染物的引入、产生和滞留。

4.2 污染的定义在生产、取样、包装或重新包装、贮存、或运输等操作过程中，原辅料、中间产品、待包装产品、成品受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响。

5 标准内容5.1 洁净区人员健康管理5.1.1 所有生产涉及人员每年至少应到指定的正规医院进行一次全面体检，并持健康合格证上岗。

5.1.2 患有传染病、隐性传染病、精神病、皮肤病等应及时上报主管领导，调离工作岗位，不得继续从事药品生产。

5.1.3 体表(包括手部)有可见伤口、外部溃疡的人员应及时上报主管领导并填写《人员进出洁净区身体不适报告表》，并在伤口完全愈合前不得从事药品生产。

5.1.4当由于人员健康状况可能导致微生物污染风险增大时，在工作中身体不适、皮肤过敏、皮疹、急性肠炎、腹泻、感冒、咳嗽、不明原因发烧等患病情况时，应及时报告主管领导并填写《人员进出洁净区身体不适报告表》，由主管人员根据实际情况另行安排适当的临时性工作或休息。

5.1.5 因病离岗人员，经治疗恢复健康后，需持医院医生开具的健康合格证明，方可重新上岗。

5.2 洁净区人员卫生习惯管理5.2.1 进入洁净区的人员必须应按相应级区的更衣操作规程进行更衣、洗手操作。

5.2.2 养成良好的卫生和健康习惯，做到“四勤”:勤剪指甲，勤理发剃须，勤换衣服，勤洗澡。

5.2.3 保持手的清洁，工作前和每次离开工作场所返回时或当手被弄脏或被污染时，需对手进行清洗和消毒。

洁净区工艺卫生管理规程一、概述二、洁净区域定义洁净区是指食品和医疗产品生产过程中所需的特定区域，该区域的卫生和环境要求严格，并配备了相应的工艺设备和生产设施。

洁净区根据其级别分为A级、B级、C级和D级，级别越高，对卫生要求越严格。

三、洁净区域管理1.洁净区域应有明确的区域划分和标识，并建立相应的进入和离开程序。

2.洁净区域内不得存放杂物，严禁私自携带食品或个人用品进入。

3.洁净区域应保持整洁，定期进行清洁和消毒，并记录相关记录。

4.洁净区域内的工作人员应穿戴符合卫生要求的工作服、手套、帽子等防护用具。

四、人员卫生要求1.进入洁净区域的人员应接受相关的卫生培训，并持有相关证书或资质。

2.工作人员应保持良好的个人卫生习惯，如洗手、剪指甲、不吃东西等。

3.工作人员患有传染病或感染性皮肤病时，应停止工作并及时报告相关部门。

五、设备与工艺管理1.洁净区域内的设备应符合卫生要求，并定期进行维护和检修，并记录相关记录。

2.生产工艺要符合国家和行业标准，确保产品的质量和安全。

3.在生产过程中应采取适当的控制措施，如温度、湿度、洁净度等，以确保产品的质量。

六、交叉污染控制1.在不同级别的洁净区域之间应建立有效的隔离措施，防止交叉污染的发生。

2.不同洁净区域之间的物料和设备应有明确的流向和归置要求，严禁混用。

七、记录与监测1.洁净区域的清洁和消毒应有相应的记录，包括清洁和消毒的日期、时间、人员和方法等。

2.定期对洁净区域的洁净度进行监测和检测，确保其符合国家和行业标准。

八、文明生产在洁净区域内应建立良好的文明生产习惯，禁止吸烟、大声喧哗、乱扔杂物等行为。

在实际操作过程中，洁净区工艺卫生管理规程应根据企业的实际情况进行适度调整和补充，以确保其能够达到预期的效果。

同时，相关人员应接受培训，增强对工艺卫生管理的认识和意识，与企业共同维护产品质量和消费者的健康。

洁净区人员控制管理制度洁净区是指具有特殊要求的空间，需要在其中进行高度净化的工作区域。

由于洁净区的特殊性，需要对进入洁净区的人员进行严格的控制和管理。

以下是对洁净区人员控制管理制度的规定。

一、人员接受培训和考核1.人员在进入洁净区之前，必须接受培训，并通过考核合格方能进入洁净区。

2.培训内容包括：洁净区的相关知识、洁净区的管理规定、洁净区的卫生要求、进入洁净区的程序和注意事项等。

3.培训可以采用面授、图文并茂、实际操作等方式进行，确保人员能够充分理解并掌握相关知识和技能。

二、人员准入和准出程序1.人员进入洁净区前，必须先进行身体清洁，穿戴洁净区服装和个人防护用品，并接受设备的消毒处理。

2.人员在进入洁净区前必须进行洁净区的许可申请，并取得相应的准入证件。

3.洁净区的准入证件只能由特定的人员签发，确保准入控制的严密性。

4.人员的准入证件应包括个人照片、姓名、岗位、有效日期等信息，并在准入过程中交由相关人员核验。

三、人员行为规范1.人员在洁净区内必须遵守洁净区的各项管理规定，严禁违反洁净区的操作规程。

2.严禁任何形式的吃东西和喝饮料，严禁在洁净区内吸烟。

3.严禁将非洁净区内的道具、工具等带入洁净区，确保洁净区的纯度。

4.严禁在洁净区内随意跑动、玩闹或聚众。

5.严禁在洁净区内进行私人通信、打闹或嬉戏，保持洁净区内的安静。

四、卫生要求1.要求人员进出洁净区时必须经过洁净区内的洗手间进行手部清洁，确保手部的清洁度。

2.严禁人员在洁净区内随地吐痰、乱扔垃圾等不文明行为。

3.人员应定期更换洁净区服装和个人防护用品，并定期接受身体健康检查，确保身体的清洁度和健康状况。

五、违纪处理1.对于违反洁净区管理规定的人员，将给予相应的惩罚措施，并作出相应的处理记录。

2.违纪行为轻微的，给予警告，并进行相应的教育处理。

3.违纪行为严重的，将取消其进入洁净区的资格，并对其做出相应的处理。

六、监督和管理1.洁净区管理人员应对洁净区的人员控制进行严格监督和管理，确保制度的执行。

1.目的：
建立洁净区工作人员卫生守则，规范人员卫生要求。

减少人员对洁净区的影响。

2.范围：
适用于所有进出洁净区及洁净区工作人员的卫生管理。

3.职责：所有进出洁净区及洁净区工作人员执行，生产采购部和质量部管理人员负责监督执行情况。

4.内容：
4.1 与生产有关部门及直接接触物料和产品的操作人员至少每年体检一次，并建立健康档案；
4.2 凡患肠道传染病，传染性肝炎，活动性肺结核，化脓性或渗出性皮肤病（包括脓肿、疮疔、湿疹、手癣等）者，不得从事直接接触产品的工作。

4.3 患有传染病、皮肤病和体表有伤口者不得进入洁净区；
4.4 进出洁净区严格按照人员进出洁净区流程执行。

4.5 员工要经常洗澡、理发、剃胡须、修剪指甲、换洗衣服、保持个人清洁；4.6 进入洁净区的任何人员均不得化妆、佩戴饰物与手表，需按《人员洗手消毒管理规定》、《人员进出洁净区标准更衣规程》相关规定洗手与着装；
4.7 不得携带非生产用品进入洁净区；
4.8 洁净区的工作人员体检合格后方能进入洁净区，洁净区仅限于在该区域工作或经批准的人员进入；
4.9 对进入洁净间工作人员必须进行卫生知识（包括生产卫生、个人卫生）、有关卫生标准、技术规范以及灭菌与消毒知识培训，合格后方可从事洁净区的工作。

5.相关文件：
6.相关记录：。