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一测多评在中药制剂质量评价中的研究陈繁华1,邬伟魁1,严倩茹2,宋伟3（1.梅州市食品药品监督检验所,广东梅州 514071；2.成都中医药大学药学院,成都611137；3.湖北科技学院药学院,湖北咸宁 437100）摘要：近年来我国中药质量评价新技术、新方法研究日益增多。
该文总结了一测多评在中药制剂质量评价中的研究进展,对一测多评已应用的品种、测定的成分、内参物、样品数进行统计分析,指出了目前发表的研究论文在方法学等方面存在的不足,提出了一些改进建议；以期进一步规范一测多评的方法学考察、方法学验证等内容,提高一测多评在中药制剂质量评价中应用研究的质量。
关键词：一测多评；中药；制剂；质量评价Study on multi-component determination of Preparation of TCM by QAMSChen Fan-hua1, Wu Wei-kui1, Yan Qian-ru2, Song Wei3（1.Mei zhou Institute for Food and Drug Control, Mei zhou 504071,China; 2.Chengdu University of Traditional Chinese Medicine, Chengdu 611137, China;3.Hubei Institute of Technology College of Pharmacy, Xianning 437100,China）Abstract：Based on the previous literatures, the overview on the recent advance of determination of Preparation of TCM by quantitative analysis of multi-components by single-marker (QAMS) was summarized. The key questions of QAMS were also highlighted. It could be considered as a feasible method for the quality control of Traditional Chinese Medicines.Keywords：Quantitative analysis of multi-components by single-marker；TCM；Preparation；Determination多年来,中药制剂大多是以单一指标成分进行质量评价,难以真正体现中药多效性和整体性的特点。
中药多组分质量控制中一测多评法的发展及应用摘要：中药的药理作用发挥是依靠多种活性成分来完成的，为了在临床中合理应用，要对其成分进行检测，控制多组分质量。
一测多评法能对一种中药里的多种成分有含量进行测定，符合中药多组分特点，还有助于降低质控成本，提高中药质控水平。
关键词：中药；多组分质量控制；一测多评法中药是目前临床疾病治疗的重要方法，对众多疾病预防和治疗有着良好作用。
但是中药质量会对应用效果产生影响，因此要进行多组分质量控制。
一测多评法（Quantitative analysis of multi-components by a single marker，QAMS）是一种多指标同步定量控制的方法，是比较有代表性的测定方法，能根据相对校正因子，测定对照品易得成分的含量以及其它待测成分含量[1]。
而且QAMS能在最少对照品情况下，定量控制中药和复方制剂中多种成分，不仅提高检测效果降低检测成本，还是保证临床中药发挥药效的物质基础。
一、QAMS法发展现状在国外，《欧洲药典》（10.0版）、《美国药典》（43版）中，将QAMS作为大量天然药物和相关制剂质控标准[2]。
在国内《中国药典》也逐渐完善了QAMS标准，最早是2010年版本中，初次使用QAMS对黄连进行测定，内标物为盐酸小檗碱，对其中巴马汀、黄连碱、表小檗碱、小檗碱含量做测定，之后该方法快速在中药质控中推广应用[3]。
在《中国药典》（2015版）中，QAMS的应用延伸到中药制剂和提取物多组分质量控制中，又新添加了部分中药制剂典型成分含量测定，包括：银杏叶滴丸、银杏叶胶囊、银杏叶提取物、银杏叶片、咳特灵胶囊、咳特灵片[4]。
在《中国药典》（2020版）中，对QAMS在复方制剂、提取物、植物油脂、药材和饮片中的应用进一步完善，已经成为受到广泛认可的中药质量控制方法[5]。
因为QAMS法检测有着较高的检测效果和较低的检测成本，而且能通过多项指标来体现中药质量，所以逐渐被大范围应用到中药复方制剂和中药饮片质量控制中，也从测定同类成分逐渐延伸到测定不同类成分，具有可观的应用前景。
中药与临床Phar m acy and C l i ni cs of C hi nese M at er i a M edi ca2013；4(2)品种品质“一测多评”法在中药质量评价和控制中的应用概况范成杰[摘要]“一测多评”法是指只测定一个成分(对照品可以得到者)，来实现对多个成分(对照品没有或难以供应)的同步监控的方法。
本文从“一测多评”法原理及其在中药质量评价和控制中的应用等方面，对“一测多评”法进行了归纳和总结，旨在为今后的相关研究提供参考依据。
[关键词】一测多评；中药质量评价；应用现状[中图分类号]R284[文献标识码]A[文章编号]1674—926X(2013)02007—03A ppl i cat i on s i t uat i on of m ul t i-com ponent s quan t i t at i on by on e m ar ker new m et hod f or qual i t y eval u at i on and cont r ol of C hi nes e her bal m edi ci n e／FA N C heng-j i e／!(Phar m acy C ol l ege,C hen gdu U ni ve r si t y of Tra di t i onal C hi nes e M e di ci ne,Chengdu 611137,C hi na)I A bs t r act】T he m ul t i-com p onen t s qu ant i t at i on by on e m a r ke r is a new m e t hod t ha t nee ds det er m i nat i on of onl y one com ponent(t he s t a nda rd r ef er ence s ub s t an ce c an be ga i ne d)，t o achi eve t he s ynchr onous m oni t o r i ng of t he m ul t i pl e com ponent s(T he s t a nda rd r ef e re nce s ub s t an ce i s absent o r di f f i cul t t o get)．T he pr i nci pl e of t he new m et hod，t he a ppl i ca t i on of t he new m e t hod f or qual i t y e va l ua t i on and cont rol of C hi nes e her bal m edi ci ne ar e anal y zed and sum m ar i ze d i n t hi s ar t i cl e，i n order t o pr ov i de r ef e re nce i nfor m at i on f or t he r el e vant r esea r ch．【K e y w or ds】M ul t i-c om ponent s qua nt i t at i on by one m arker；qual i t y eval uat i on and c ont r ol of C hi n es e her bal m e di ci ne；a ppl i ca t i on si t ua t i on中药质量评价和控制是中药现代化的瓶颈，亦是中医药研究的热点与难点。
一测多评法在含皂苷类成分中药质量控制中的应用张纯志（山东省临沂市沂水县马站人民医院药剂科 276403）【摘要】由于中药成分多、多靶点，因此中药质量控制工作较为繁杂困难。
皂苷广泛分布于自然界中，是大部分中药的主要活性物质，皂苷具有抗病毒、抗肿瘤和预防心血管疾病的作用。
一测多评法近几年广泛应用于中药质量控制中，并取得了明白的成绩。
本文就一测多评法在含皂苷类成分中药质量控制中的应用进行详细研究与阐述，以期为今后中药质控领域提供些许参考。
【关键词】一测多评法；皂苷类中药；质量控制；应用【中图分类号】R9 【文献标识码】B 【文章编号】1674-361X(2019)06-0021-02当今市面上有很多含皂苷类的中成药，例如地奥心血康，盾叶冠心宁等，含皂苷累中药的毒副作用很低，治疗效果显著。
在皂苷类中药质量控制中应合理选择评测方法，保证中药的安全性。
常用的质量控制方法有多指标质控模式，但是这种模式对对照品的要求很高，并且价格质控成本高，不适于实际应用。
一测多评法只需测定一个成分，对照品容易获得，从而实现多个成分的定量[1]。
本文总结了近几年含皂苷类成分中药质量控制的研究，分析其潜在风险问题，希望对日后中药和制剂质控工作提供借鉴。
1皂苷类成分及其在中药中的分布皂苷类植物通常分布在大陆高等植物中，少量在海洋生物中。
皂苷又称为皂素和碱皂体。
按皂苷配基结构可以将皂苷分为三萜皂苷和甾体皂苷，比较多见的是三萜皂苷。
三萜皂苷的配基是三萜的衍生物，其分子通式为()685H C ,四环三萜和五环三萜都属于三萜皂苷，五加科（人参、三七）、木通科（预知子）、桔梗科（桔梗）、忍冬科（金银花）、豆科（黄芪）中均有三萜皂苷。
甾体皂苷的苷元是含有27个碳原子的螺甾烷醇或呋甾烷醇，百合科（重楼、知母、麦冬）、蒺藜科（蒺藜）、萝藦科（香加皮）中均有甾体皂苷[2]。
2一测多评法在含皂苷类成分中药质量控制中的应用2.1含三萜皂苷类成分中药质量控制自然界中很多天然药物都有三萜皂苷，三七中有人参皂苷，柴胡中有柴胡皂苷，近几年，一测多评法在三萜皂苷类成分中药的质量控制中广泛应用。
一测多评法在中药质量控制中的应用研究进展
吴芳
【期刊名称】《基层医学论坛》
【年(卷),期】2014(000)022
【摘要】由于中药成分复杂，因此提出了中药多指标成分的质量控制模式，但中药化学对照品的分离难度高或单体不稳定及供应价格高等因素，严重阻碍了这一模式的发展。
一测多评法通过测定一个易得对照品成分的含量来实现多成分定量，能够在缺少对照品的情况下实现多成分质量控制。
本文对一测多评法近年来在中药及中药制剂多指标质量控制中的应用进展进行综述，以期为中药的多指标成分质量评价模式提供参考。
【总页数】3页(P2995-2997)
【作者】吴芳
【作者单位】昆山市淀山湖人民医院，江苏昆山 215345
【正文语种】中文
【相关文献】
1.一测多评法在中药质量控制中的应用及关键问题
2.一测多评法在中药质量控制中的应用进展
3.一测多评法在含皂苷类成分中药质量控制中的应用
4.一测多评法在中药质量控制中的应用
5.“一测多评法”在中药质量控制中应用研究进展
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一测多评法在中药检测中的应用摘要：中药检测中，中药的质量控制和评测是影响中药现代化的一个重要因素，因中草药本身的特性，其不同于提取合成的西药，成分非常复杂。
而这种成分的复杂性决定了，西药适用的单一指标评价是难以准确测评中药质量。
而2006年由王智民等通过适用数学函数分析等方式所研究出的一测多评法（QAMS）首次实现了用一个对照品同步测定中药及其制剂中多个成分的含量。
自一测多评法提出以来，中药现代化的步伐逐步加快。
本文将通过探究一测多评法在中药检测中的应用，研究一测多评法的适用效果以及其在中药控制中存在的主要问题，为中药现代化的迈进提供指引。
关键词：一测多评；相对校正因子；中药检测1.一测多评法研究进展与意义1.1研究背景中药作为我国流传千年的疾病治疗传统用药，在现代科学进步下，依旧拥有不小的医学使用价值。
其在中医理论指导之下，用于预防、治疗、诊断疾病或调节人体机能的药物，是在我国劳动人民长期与疾病作斗争的过程中发展起来的[[[] 刘相辉.玉屏风散对肺气虚证老年人股骨转子间骨折肺部炎症指标影响的临床观察[D].福建中医药大学,2019.]]。
相比西药，大部分为天然动植物的中药，是多种成分组成的有机整体，其用途广泛，临床应用涉猎较大，可批量生产，是优秀的临床医学药剂。
中药质量评价是中药现代化的基础，与单一指标相比，多指标的质量评价模式更符合中药多成分、多功效的特点[[[] 周渊.五味子饮片质量控制及木脂素对照提取物研究[D].南京中医药大学,2014.]]。
然而，由于其成分的复杂性，临床作用的模糊性、质量标准的局限性都限制着中药现代化的进步和发展。
但随着医药科学技术的不断进步，仪器、检测试剂、电子计算机运算能力的提升，对于中药的质量进行检测已经不再只是停留在纸面的猜想。
本文旨在探讨一测多评法对中药检测的作用，为未来中药走向国际提供坚实的理论基础。
1.2研究现状2006年，王智民等在《“一测多评”法中药质量评价模式方法学研究》首次提出了一测多评法，论证了一测多评法的方法原理，同时通过对木通药材的检测，实践证实了一测多评法在中药检测领域有优良表现。
CJCM 中医临床研究 2015年第7卷第31期-21-参侧重大补元气、回阳固脱，两药合用可增强益气补气功效；丹参具有祛瘀止痛、活血通经功效；三七可止血散瘀、消肿止痛；水蛭主逐恶血瘀血、破血消瘀；红花主通经活血；而川芎具有行气开郁功效；茯苓健脾宁心。
因此从组方上看，芪参胶囊主要有益气活血、化瘀止痛的功效。
现代药理研究认为，黄芪具有抑制炎症反应、降低血清炎症因子水平的作用，同时黄芪提取物中具降血压、抗血小板聚集、改善血脂的作用[4]；丹参中所含丹参酮成分可改善冠脉循环，增加冠脉流量。
由于丹参酮可减少缺血再灌注损伤中产生的过氧化物及氧自由基，因此具有预防及改善心肌缺血的功能[5]；水蛭中所含水蛭素对凝血酶具有特异性强效阻断作用，从而抑制血栓形成，同时水蛭素可增加心肌血供，保护心肌缺血缺氧损伤[6]；而川芎中所含成分具有中枢镇静功效，可减慢心率，减轻心肌缺血时心肌耗氧量[7]。
从本次研究上看，治疗后两组患者在Hcy、TNF-α及Hs-CRP上较治疗前均有明显的降低（P<0.01），说明两种治疗方法均具有减轻炎症反应，减轻炎症损伤，保护心肌的功能；从组间对比上看，联合组患者加用芪参胶囊治疗后，在Hcy、TNF-α及Hs-CRP水平上均明显低于对照组（P<0.01），说明芪参胶囊确实具有改善UA患者炎症反应，抑制血栓形成及缺血再灌注损伤中过氧化物水平的功效；从临床疗效上看，联合组患者总有效率为91.23%；而对照组中总有效率为76.79%，联合组患者临床总有效率优于对照组（P<0.05），即加用芪参胶囊可增强不稳定心绞痛患者的疗效。
综上所述，芪参胶囊可改善不稳定型心绞痛患者炎症反应水平，降低血清中Hcy、Hs-CRP及TNF-α水平，减轻炎症反应损伤，改善患者预后。
参考文献：[1]曹振华,党群,杨士强,等.高敏C反应蛋白、同型半胱氨酸和不稳定型心绞痛患者冠脉病变程度的相关性研究[J].中国分子心脏病学杂志,2013,13(1): 405-407[2]国际心脏病学会和协会及WHO临床命名标准联合专题组.缺血性心脏病的命名及诊断标准[J].中华心血管病杂志,1981,9(1):75-76[3]中华医学会心血管分会,中华心血管病杂志编辑委员会.不稳定型心绞痛诊断和治疗建议[J].中华心血管病杂志,2000,28(6):409-412[4]原全利,高桂梅.芪参胶囊对冠心病患者血液流变学及心功能的影响[J].中国实用医药,2013,8(15):142-143[5]浦践一,张军伟,陈爱斌,等.芪参胶囊对冠心病患者血液流变学及射血分数的影响[J].中国医药导刊,2011,13(8):1369-1376[6]邓颖芳,刘静丽.芪参胶囊对心绞痛患者hs-CRP和BNP的影响[J].中国实用医药,2013,8(25):150-151[7]张斌.芪参胶囊治疗冠心病心绞痛(气虚血瘀证)疗效观察[J].中国中医急症,2010,19(10):1773-1774作者简介：吕晓旭（1980-），男，主治医师，主要从事中医内科研究。
中药三七“一测多评”质量控制方法的系统研究目的：建立可用于中药三七质量控制的人参皂苷Rg1，Rb1，Rd，Re及三七皂苷R1的“一测多评”定量检测方法。
方法：采用HPLC-DAD测定5种活性皂苷成分之间的相对校正因子，并分别以这5种成分中的任1种作为参照成分，建立可对另外4种成分定量检测的“一测多评”方法。
分别采用5台不同的HPLC 仪器，5种不同C18色谱柱及4个检测波长验证所建立方法的耐用性。
进而采用建立的“一测多评”方法测定并计算43批三七药材样品中5种皂苷类成分含量，并与外标法比较，以评价“一测多评”法的准确性。
结果：5种皂苷成分分别为参照成分时，43批药材中Rg1，Rb1，Rd，Re，R1的“一测多评”法含量计算结果（Wf）均与外标法的含量测定结果（Ws）无显著性差异，2种方法的含量测定结果的比值（Ws/Wf）为（94.02±2.11）% ～（99.75±0.79）%，说明方法准确度高、重复性好。
相对校正因子耐用性良好，在不同色谱柱、不同仪器及不同检测波长下RSD分别为0.42%～3.7%，0.52%～3.5%，0.79%～4.9%。
采用相对保留值方法可以对5种成分色谱峰准确定位，其数值的RSD为0.18%～13%。
结论：本研究建立了准确、快速且耐用性良好的5种活性皂苷类成分同时定位定量的三七“一测多评”方法，为“一测多评”法应用于中药质量控制提供了可靠依据。
标签：一测多评；HPLC；三七；人参皂苷；三七皂苷；相对校正因子；中药质量控制；耐用性常用中药三七来源于五加科植物三七Panax notoginseng （Burk.）F. H. Chen 的干燥根及根茎，具有散瘀止血、消肿定痛的功效[1]。
三七不仅以单味药的形式在临床上广泛使用，而且是著名中成药“云南白药”、“复方丹参滴丸”等制剂的主要原料。
现代研究证明，三七还具有抗肿瘤[2-3]及心血管系统保护[4-5]等作用，皂苷类成分是其主要的活性成分。
中药行业中的药材质量控制与评价方法研究药材质量控制与评价方法研究中药行业一直以来都非常重视药材的质量控制与评价。
随着科学技术的不断发展，越来越多的先进方法被引入到中药行业，以确保药材的质量稳定和安全性。
本文将探讨中药行业中的药材质量控制与评价方法的研究进展，并介绍一些常用的方法。
一、物理性状评价方法物理性状评价是最基本、最直观的评价方法之一。
通过观察药材的外观特征、大小、形状、色泽等，可以初步了解药材的质量情况。
例如，对于苍术、制何首乌、川芎等药材，可以通过外观质量评价来判断它们的真实性和纯度。
二、理化成分分析方法药材的主要活性成分对于其疗效至关重要。
因此，对药材中的理化成分进行分析是一种常用的质量控制方法。
目前，高效液相色谱法（HPLC）、气相色谱法（GC）和红外光谱法（IR）等方法被广泛用于中药行业。
以黄连为例，它的主要活性成分是黄连素和黄连碱，通过HPLC可以快速、准确地检测这两种成分的含量，从而评价药材的质量。
三、微生物检测方法药材在采摘、加工和储存过程中很容易受到微生物的污染。
因此，进行微生物检测是确保药材质量安全性的重要手段。
传统的微生物检测方法包括菌落计数法、马铃薯葡萄糖琼脂稀释法等。
随着技术的进步，分子生物学方法如PCR和实时荧光PCR也开始在中药行业中得到应用。
这些方法可以快速、准确地检测药材中的细菌、真菌和病毒等微生物。
四、毒素检测方法中药药材中常常含有一些有害物质，如重金属、农药残留等。
这些物质对人体健康有一定风险，因此，对中药药材进行毒素检测至关重要。
常见的检测方法包括原子吸收光谱法和液相质谱法。
以朱砂为例，它是一种常用的中药材，但是其中含有的汞可以对人体造成严重的危害。
因此，通过毒素检测方法，可以及时发现和控制中药药材中的有害物质。
综上所述，中药行业中的药材质量控制与评价方法在不断研究和改进中。
物理性状评价、理化成分分析、微生物检测和毒素检测等方法被广泛应用于中药行业中，以确保药材的质量和安全性。
中药行业中的药材质量控制与评价方法研究进展与应用随着人们对健康需求的不断增加，中药作为一种传统疗法备受关注。
然而，在中药行业中，药材的质量控制与评价一直是一个重要的研究方向。
本文将探讨中药行业中药材质量控制与评价的研究进展与应用。
一、药材质量控制的重要性药材是制备中药的原材料，药材的质量直接影响到中药的质量和疗效。
因此，药材质量控制是确保中药安全有效的重要一环。
药材质量控制包括药材的鉴定、采集、加工和质量标准的制定等方面。
二、药材质量评价方法的研究进展1. 形态学方法形态学方法是药材质量评价的传统方法之一。
通过观察药材的外部形态特征、色泽、气味等进行鉴别，可以初步判断药材的品质。
然而，形态学方法存在主观性强、准确度不高等问题。
2. 显微镜方法显微镜方法是一种常用的药材质量评价方法。
通过观察药材的细胞结构、组织特征等，可以提供更加准确的药材质量信息。
显微镜方法可以辅助鉴别药材的真假和纯度等指标。
3. 化学分析方法化学分析方法是目前应用较为广泛的药材质量评价方法之一。
通过对药材中化学成分的分析，可以确定药材的质量和纯度等指标。
化学分析方法包括色谱、质谱和核磁共振等技术，具有高灵敏度和准确度的优点。
4. 生物学方法生物学方法是一种新兴的药材质量评价方法。
通过研究药材对生物体的作用原理，可以评价药材的药效和安全性等指标。
生物学方法包括细胞毒性实验、动物实验和临床试验等。
三、药材质量控制与评价方法的应用药材质量控制与评价方法的研究不仅仅停留在实验室中，也在中药行业得到了广泛的应用。
在药材的采集和加工过程中，可以结合形态学方法和显微镜方法对药材进行鉴别和质量检测，以确保药材的品质。
在制定药材质量标准时，化学分析方法可以提供宝贵的数据支持。
通过分析药材中的有效成分含量等指标，可以制定合理的药材质量标准，并为药材的生产提供参考依据。
此外，生物学方法在评价药材的药效和安全性方面发挥重要作用。
在新药开发过程中，生物学方法可以帮助研究人员评估药材的治疗效果和副作用等指标。
中药行业中的药材质量控制与评价方法研究进展与应用随着人们对健康的重视程度不断提高，中药作为一种传统药物的形式，备受瞩目。
然而，在使用中药治疗疾病的过程中，药材的质量控制成为了一个关键的问题。
因此，研究并应用有效的药材质量控制与评价方法对于中药行业来说具有重要意义。
本文将就中药行业中的药材质量控制与评价方法的研究进展和应用进行论述。
一、物理性状鉴定法物理性状鉴定法是一种常见的药材质量控制方法。
它通过对药材的形状、大小、颜色、气味等进行观察和测量，来判断药材的质量。
这种方法不需要复杂的设备，较为简便、快速，并且具有一定的准确性。
然而，物理性状鉴定法只能对药材的外观特征进行评价，无法全面评估药材的内在质量。
二、化学成分分析法化学成分分析法是一种常用的药材质量控制方法。
它通过检测药材中的活性成分含量或指纹图谱等，来评估药材的质量。
常见的化学成分分析方法包括高效液相色谱法、气相色谱法、质谱法等。
这些方法可以对药材中的化学成分进行定量或定性分析，为判断药材的质量提供科学依据。
然而，化学成分分析法虽然具有较高的准确性和敏感性，但同时也受到药材的生长环境、收获季节等因素的影响，因此需要结合其他方法来进行综合评价。
三、微生物检测方法微生物检测方法可以评估药材中的微生物污染情况，对药材质量进行监控。
常用的微生物检测方法包括菌落计数法、接种试验法等。
这些方法可以检测药材中的细菌、真菌、霉菌等微生物的种类和数量，评估药材是否受到污染。
微生物检测方法对于保障中药产品的安全性和有效性具有重要意义。
四、生物学评价法生物学评价法是一种全面评估药材质量的方法。
它通过对药材的生物活性、药效等进行评价，来判断药材的质量。
常见的生物学评价法包括细胞毒性实验、动物实验等。
这些方法可以直接反映药材在生物体内的活性和安全性，为药材的质量控制提供重要参考。
然而，生物学评价法通常需要耗费大量的时间和资源，并且受到动物实验伦理道德的限制。
综上所述，中药行业中的药材质量控制与评价方法研究进展与应用涵盖了物理性状鉴定法、化学成分分析法、微生物检测方法以及生物学评价法等多个方面。
一测多评法在中药材含量测定中应用进展摘要：影响中药材质量因素很多，导致市场上中药材质量控制困难，目前仅凭单一成分评价中药材质量过于片面，不能很好反应中药材质量优良。
一测多评法以中药材本身具有成分为内参物，同时测定多种成分，可以很好反应中药材质量。
笔者结合近年一测多评法在中药材中应用实例进行探讨，为中药材质量控制提供参考。
关键词：中药材，含量测定，一测多评影响中药材质量的因素很多，有不同产地、不同炮制加工方法、不同储藏方式等[1]。
因此，目前中药材市场药材质量良莠不齐，直接影响中医临床辨证施治的治疗效果。
现阶段中药标准多用单一成分含量高低来反应中药材质量，但中药材成分复杂多样，作用机制模糊，大多靠几种成分协同发挥药效，这样仅以一种成分含量无法全面反映中药质量。
但如果以传统测定方法同时测中药材中几种成分不但面临对照品难得，检验周期长，还耗能、耗时。
2006年王智民等[2]首次提出一测多评法（quantitative analysis of multi-components by single-marker，QAMS），该通过中药有效成分间存在的内在函数关系和比例关系法，测定一个成分（对照品易得、价廉、有效者）实现多个成分（对照品难以得到或难供应者）同步测定。
不仅解决了中药多成分定量和多指标质量控制中存在的对照品缺乏问题，同时实现多指标同步质量控制反映中药质量。
该法提出后得到业内学者广泛认可和应用，并于2010版《中国药典（一部）》收载。
现就一测多评法原理及应用进展进行概述，并对存在的问题和发展前景进行探讨，为中药质量控制提供参考依据。
1一测多评概念与原理研究思路起源于内标法、校正因子法、主成分自身对照法以及紫外百分吸收系数法等几个概念。
在一定线性范围内，成分的量（质量或浓度）与检测器响应成正比的原理，在多指标质量评价时，引入相对校正因子的概念，以样品中某一典型成分( 有对照品供应者、价廉、有活性) 为内标，根据中药有效成分间存在的内在函数关系和比例关系，建立该成分与其他成分之间的相对校正因子(relative correction factor,RCF)，通过RCF计算其他成分的含量。
中药与临床Pharmacy and Clinics of Chinese Materia M edica 2012;3(4)54我国是中药资源大国，储藏丰富，共计12,807种，其中药用植物11,146种，药用动物1,581种，药用矿物80种[1]，如何优质高效地利用好我国丰富的中药资源关系到中医药事业的发展。
长久以来，原始、单一的中药质量控制方法，一直制约着中药质量的提高，这也是制约我国中药走向国际的障碍之一。
要使中药走出国门，真正的被全世界接受，我们就要努力提高中药质量并提高中药质量控制的标准。
寻找既能被国际接受又能体现出我国中药特色的质控指标。
1中药质量控制常规方法1.1来源鉴别[2]来源鉴别主要是对根、茎、叶、花、果实等器官，以及孢子囊、子实体等繁殖器官进行形态观察[3]。
来源鉴别首先保证了用药的正确性，避免了药物误用的情况。
但中药品种繁多，给来源鉴别带来了一定的困难，但DNA 分子遗传鉴别技术的引入使得这一问题迎刃而解。
1.2显微鉴别显微鉴别是利用显微技术对中药进行显微结构分析，以确定其品种和质量的一种鉴定方法，包括组织鉴定和粉末鉴定[4]。
《中国药典》2010版一部几乎每味中药项下都有显微鉴别及其显微特征描述。
1.3物理常数的测定包括相对密度、旋光度、沸点、熔点等[4]。
例如用蔗糖对蜂蜜进行掺假，经旋光度检查未掺假蜂蜜为左旋，掺假蜂蜜为右旋[5]。
1.4理化鉴别理化鉴别主要包括显色反应、沉淀反应、泡沫反应、溶血指数、微量升华、荧光分析等，方法精密度不高，专属性差，使用时需排除干扰。
在检测淀粉的存在时就常使用碘显色实验[6]，李红武等[7]使用茚三酮显色反应来测定烟草中氨基酸的含量。
1.5紫外-可见分光光度法该法主要用于主成分或有效成分在200～400nm 处有最大吸收波长的中药。
中药化学成分多且复杂，在测定中紫外吸收光谱常常彼此干扰、重叠，因此该法主要用于提取纯化后的大类成分如总黄酮、总生物碱、还原糖、皂苷类等成分的测定。
中药行业中的药材质量控制与评价方法研究进展与应用一、引言中药作为我国传统医学的重要组成部分，自古以来就被广泛应用于疾病的治疗和健康的保护中。
中药的疗效和安全性直接依赖于药材的质量。
然而，由于采集、加工、贮存等环节的差异，中药药材的质量差异较大，导致中药制品的治疗效果和安全性无法得到保证。
因此，药材质量控制与评价方法的研究成为中药行业亟需解决的问题。
二、药材质量控制方法的研究进展1. 外观特征分析外观特征分析是药材质量控制的一种基本方法。
通过观察药材的色泽、形态、气味等外观特征，可以初步判断其质量。
然而，外观特征分析受主观因素较多，缺乏客观性和可比性，限制了其在药材质量控制中的应用。
2. 理化指标检测理化指标检测是药材质量控制的常用方法。
通过检测药材的挥发油含量、水分含量、灰分含量等理化指标，可以评估药材的质量。
这些指标可以客观地反映药材的化学成分和性质，但仍然存在标准不一致、检测方法复杂等问题。
3. 化学成分分析化学成分分析是药材质量控制的关键。
采用色谱、质谱等技术手段，可以对药材中的活性成分进行定量和鉴定，从而评价药材的质量。
化学成分分析能够客观地反映药材的化学组成，但也存在分析方法复杂、设备昂贵等问题。
4. 生物学评价生物学评价是药材质量控制的重要方法之一。
通过细胞毒性、抗氧化性、抗菌性等生物学实验，可以评价药材的活性和安全性。
生物学评价能够客观地反映药材的药理活性，但也存在实验条件复杂、结果解释困难等问题。
三、药材质量评价方法的应用案例1. 常用中药材的质量评价以当归为例，通过外观特征分析、理化指标检测和化学成分分析等方法，可以评价当归药材的质量，并制定相应的质量控制标准。
2. 新型评价方法的应用研究人员提出了一种基于红外光谱技术的药材质量评价方法。
该方法通过测量药材在红外光谱范围内的吸收光谱，从而实现对药材质量的快速评价。
该方法具有快速、准确、无损伤等优点，为中药行业提供了一种新的质量控制手段。
万方数据
万方数据
"一测多评"法在中药质量控制中的研究进展
作者：张红伟， 张振凌
作者单位：张红伟(河南省信阳市食品药品检验所,信阳,464000)， 张振凌(河南中医学院,郑州
,450008)
刊名：
海峡药学
英文刊名：STRAIT PHARMACEUTICAL JOURNAL
年，卷(期)：2010,22(11)
参考文献(10条)
1.王跃生;饶毅;魏惠珍HPLC-"内标"多控法测定四逆散中芍药苷、柚皮苷、橙皮苷、甘草酸和新橙皮苷[期刊论文] -中草药 2008(09)
2.邹桂欣;尤献民;张颖一测多评法在冠脉康胶囊多种成分检测中的应用研究[期刊论文]-中国中药杂志 2008(15)
3.朱晶晶;王智民;张启伟一测多评法同时测定黄芩药材中4种黄酮类成分的含量[期刊论文]-中国中药杂志
2009(24)
4.宋亚芳;王智民;朱晶晶一测多评法测定吴茱萸中吴茱萸内酯、吴茱萸碱及吴茱萸次碱的含量[期刊论文]-中国中药杂志 2009(21)
5.匡艳辉;朱晶晶;王智民一测多评法测定黄连中小檗碱、巴马汀、黄连碱、表小檗碱、药根碱含量[期刊论文]-中国药学杂志 2009(05)
6.谢元超;金少鸿替代对照品法用于丹参和复方丹参片含量测定的研究[期刊论文]-药物分析杂志 2007(04)
7.朱晶晶;王智民;匡艳辉一测多评法同步测定人参和三七药材中多种人参皂苷的含量[期刊论文]-药学学报
2008(12)
8.黄信;郑阳;曾泽玉HPLC校正因子法测定牛蒡子提取物中总木脂素含量[期刊论文]-成都中医药大学学报
2005(04)
9.国家药典委员会中国药典.一部 2010
10.王智民;高慧敏;付雪涛"一测多评"法中药质量评价模式方法学研究[期刊论文]-中国中药杂志 2006(23)
本文链接：/Periodical_haixyx201011039.aspx。
