药品的概念、特殊性

药品的五种特殊性
①生命关连性：药品是与人民的生命相关连的物质。

这是药品的基本商品特征。

②高质量性：药品只有合格品与不合格品的区分。

法定的国家药品标准是保证药品质量和划分药品合格与不合格的唯一依据。

③公共福利性：药品是防治疾病、维护人们健康的商品，具有社会福利性质。

药品的社会福利性还体现在国家对基本医疗保险药品目录中的药品实行政府定价，保证人们买到质量高、价格适宜的药品。

④高度的专业性：药品和其他商品不
同的又一特征是高度专业性。

⑤品种多样性：品种多是药品与其他商品又一不同之处。

药学基础知识一、药品的基本概念药品：《中华人民共和国药品管理法》对药品的含义作了法定的解释：“药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等”。

新药：是指未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加适应症的，亦按照新药管理。

已有国家标准的药品：是指生产国家食品药品监督管理局已经颁布正式标准的药品。

现代药：是用现代医学、药学理论方法和化学技术、生物学技术等现代科学技术手段发现或获得的并在现代医学、药学理论指导下用于预防、治疗、诊断疾病的物质。

现代药通常分为化学药品、抗生素、生物制剂和生化药品。

传统药：传统药包括中药、蒙药、藏药、维药等，是人类在与疾病作斗争的漫长历史过程中发现、使用的并在传统医学、药学理论指导下用于疾病预防、治疗的物质。

假药：有下列情形之一的，为假药：(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品，按假药论处：(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；(二)依照《药品管理法》必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；(三)变质的；(四)被污染的；(五)使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

劣药：药品成份的含量不符合国家药品标准的为劣药。

有下列情形之一的药品，按劣药论处：(一)未标明有效期或者更改有效期的；(二)不注明或者更改生产批号的；(三)超过有效期的；(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；(六)其他不符合药品标准规定的。

处方药(Rx)：指凭执业医师或执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。

药品特殊性的主要表现药品是人们用来防病治病、康复保健、计划生育的特殊商品。

说它是特殊商品是因其直接关系着每一个人的身体健康和生命安危，关系到千家万户的幸福与安宁。

药品的特殊性主要表现在以下几方面：1．药品作用的两重性药品可以防病治病、康复保健，但多数药品又有不同程度的毒副作用。

如管理得当、使用合理，就可治病救人，保护健康，造福人类。

反之，管理混乱、使用不当则危害人们的生命安全和身体健康，破坏社会生产力，甚至祸国殃民，产生严重后果。

2．药品具有很强的专用性大部分药品只能通过医生的检查、诊断后，并在医生的指导下合理使用，才能达到防病治病和保护健康的目的。

若滥用药物就很可能造成中毒或产生药源性疾病。

据文献报道，美国现住院患者中约有1/7是由于用药不当而住院的。

据世界卫生组织统计，全世界死亡的患者中，有1/3的是死于用药不当。

3．药品质量的重要性药品质量关系到患者的安危，因此至关重要。

符合质量标准要求，才能保证疗效。

不符合标准要求，则意味着疗效得不到保证。

所以，进入流通渠道的药品，只允许有合格品，绝对不允许有次品或等外品。

4．药品储备的限时性药品是治疗疾病的物质，这就要求药品生产、经销部门及医疗卫生单位对药品要有适当的储备。

但因药品有一定的有效期，所以要注意储备的数量。

5．药品等级的一致性一般商品往往有等级之分，所谓一等品、二等品、等外品等，甚至残次品亦可让利销售。

而药品只有合格与不合格之别，凡不合格的药品绝对不能出厂、销售和使用，否则，就是违法。

6．药品质量监督管理要求有很强的科学性药品质量的优劣、真伪，一般消费者难以辨别，必须由专门的技术人员和专门机构，依据法定标准，应用合乎要求的仪器设备、可靠的方法，才能做出鉴定或评价。

世界各国均设有专门的药品检验机构。

我国还在所有的三级医院和部分二级甲等医院设有药检室，除负责本院制剂的检验外，还负责外购药品质量的检测。

必须指出的是，许多药品，特别是新药，还需要通过上市使用一段时间后，经过长期的、大量的调查、统计和分析，进行再评价，才能发现其毒副反应。

药品基本知识培训1、药品的定义：药品：指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。

（摘自2001版《药品管理法》附则）这个定义阐述了药品的目的，是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能。

药品的分类：中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。

药品的表述必须有适应症或者功能主治、用法和用量。

药品既然是用于防病、治病的，它是特殊的商品，有自已的特性。

2、药品的质量特性。

概括说即安全、有效、稳定、均一。

安全性：使用安全，毒副作用小；有效性：就要疗效确切，适应症肯定，这是药品质量要求的根本；安全、有效是药品的真正质量特性，即产品在使用过程中所表现的特性。

稳定性：主要指质量稳定性，表现在化学、物理等方面。

稳定性好，有效期长，服用方便，这是重要的质量特性；均一性：主要表现为物理分布方面的特性，是体现药品标准的质量特性。

3、药品是商品，但它是特殊的商品，不像一般商品可分为一级品、二级品等。

依据国家药品标准，药品只有合格与不合格之分。

4、药品的特殊性主要表现为：两重性：集中体现在其既有预防、治疗疾病，保护人民生命健康的作用，但也有可能发生不良反应，损害人身体健康甚至发生生命危险的一面。

专属性：药品的专属性要求在使用药品时须对症下药，不可替代。

限时性：集中表现在只有当人们患了某种疾病或者为了达到某种预防目的的时候才使用药品。

只能药等病，不能病等药。

质量的严格性：集中表现在不允许假劣药品进入流通领域。

凡进入流通领域的药品只应是合格药品。

5、在我国，药品分为中药和西药两大类。

我国传统使用的植物、动物、矿物药及其成药和中药；有机化学药品、无机化学药品和生物制品称西药。

6、药品的剂型剂型是指制剂的类型，是药物根据医疗需要经过加工制成便于使用、运输、，贮存和销售的各种制品。

药品专业知识讲义一、基本概念1、药品概念：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素，生化药品、生物制剂、血清、疫苗、放射性药品、血液制品和诊断性药品,2、首营企业：购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。

首营品种：本企业向某一药品生产企业首次购进的药品。

3、药品批发企业类型：大型批发企业：年销售额大于2亿。

中型批发企业：年销售额在5000万到2亿。

小型批发企业：年销售额在5000万以下的。

4、药品直调：将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方。

二、药品是一种特殊性商品它具有三重特性；1、复杂性：我国目前中药制剂约5000多种，西药制剂约4000多种，中药饮片有661种，由此可见，药品的种类复杂、品种繁多。

2、严格性：必须确保药品质量均一、稳定，人民用药安全、有效、经济。

3、专属性：药品不是一种独立的商品，它与医学紧密结合，相辅相成。

患者只有通过医生的检查诊断，并在医生的指导下合理用药，才能达到防止疾病、保护健康的目的。

4、药品质量特性：安全性、有效性、可控性、经济型、稳定性三、药品的剂型？剂型通常是指药物根据预防和治疗的需要经过加工制成适合于使用、保存和运输的一种制品形式，或是指药物制剂的类别，例如片剂、散剂、注射剂等。

不同的药物可以制成同一剂型，如呋喃唑酮片、土霉素片、磺胺嘧啶片等；同一种药物也可以制成多种剂型如磺胺噻唑注射液，磺胺噻唑软膏等。

四、化学药品制剂、中成药分类：药品按剂型分类；散剂、丸剂、片剂、膜剂、软膏剂、栓剂、糊剂、气雾剂、喷雾剂、溶液剂、注射剂、合剂、洗剂、搽剂、流浸膏剂、酊剂、散剂、胶囊剂等。

五、什么是药品质量标准：把反应的药品质量特性的技术参数。

指标明确规定下来，形成技术文件，规定药品质量规格及检验方法，就是药品质量标准。

特殊药品临床应用及管理药品作为临床治疗的重要手段之一，对于人们的健康和生命至关重要。

不同于常规药品，特殊药品在临床应用时具有一定的特殊性。

本文将探讨特殊药品的临床应用及管理，以保障患者的用药安全和治疗效果。

一、特殊药品的定义与特点特殊药品是指那些在临床上由于功效、用途、安全性等特殊性质而受到严格监管和管理的药品。

特殊药品通常具有以下特点：1. 狭窄适应症范围：特殊药品的适应症范围相对较窄，仅适用于特定的疾病或临床情况。

2. 高风险性和高效性：特殊药品在治疗上具有较高的风险性和疗效，要求患者在使用时具备一定的患者选择和管理能力。

3. 专业使用要求：特殊药品的使用通常需要具备相关专业知识和临床经验，医务人员需要接受专业培训。

二、特殊药品的临床应用特殊药品的临床应用需要满足严格的要求和程序。

以下是特殊药品的临床应用流程：1. 临床适应症评估：医生需要根据国家相关指南和规范，对患者进行适应症评估，确保患者符合特殊药品的使用条件。

2. 药物选择和方案制定：根据患者的具体情况，医生需要选择适合的特殊药品，并制定个体化的用药方案。

3. 用药监测和效果评估：特殊药品的使用需要进行定期的用药监测和效果评估，以确保治疗效果和患者的安全性。

4. 副作用和不良事件处理：特殊药品的使用可能伴随一定的副作用和不良事件，医生需要及时处理并采取相应的措施。

三、特殊药品的管理为了保障特殊药品的安全和临床应用效果，特殊药品的管理至关重要。

以下是特殊药品的管理要点：1. 临床指南和规范：相关医疗机构需要建立和完善特殊药品应用的临床指南和规范，明确特殊药品的适应症和使用要求。

2. 用药团队建设：医疗机构应当成立专门的特殊药品应用团队，包括多学科医生和临床药师，确保特殊药品的合理应用和管理。

3. 信息化管理系统：特殊药品的管理需要建立健全的信息化管理系统，包括患者信息记录、用药监测、不良事件报告等内容，实现对特殊药品的全程管理和监控。

4. 培训和持续教育：医务人员需要定期接受特殊药品的相关培训和持续教育，更新专业知识和临床技能，提升用药管理能力。

药品专业知识讲义一、基本概念1、药品概念：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素，生化药品、生物制剂、血清、疫苗、放射性2、3销售额在41、饮片有2、3、专属性：药品不是一种独立的商品，它与医学紧密结合，相辅相成。

患者只有通过医生的检查诊断，并在医生的指导下合理用药，才能达到防止疾病、保护健康的目的。

4、药品质量特性：安全性、有效性、可控性、经济型、稳定性三、药品的剂型？剂型通常是指药物根据预防和治疗的需要经过加工制成适合于使用、保存和运输的一种制品形式，或是指药物制剂的类别，例如片剂、散剂、注射剂等。

不同的药物可以制成同一剂型，如呋喃唑酮片、土霉素片、磺胺嘧啶片等；同一种药物也可以制成多种剂型如磺胺噻唑注射液，磺胺噻唑软膏等。

四、化学药品制剂、中成药分类：药品按剂型分类；散剂、丸剂、片剂、膜剂、软膏剂、栓剂、糊剂、气雾剂、板/盒40/根据药品流通、使用的不同需要，对药品的数量常需要结合药品的规格和包装单位才能准确表述。

一般药品包装常可分为最小包装、中包装、大包装等三到四级包装单位。

七、什么是药品有效期：是指该药品被批准的使用期限，表示该药品在规定的贮存条件下能够保证质量的期限。

药品有效期格式：有效期至××年××月，其计算方法为：按照生产日期标注的年月加上有效时间，再减去一个月即为应标注的“有效期至的年、月，例药品生产日期为040501，有效期为一年，其有效期应标为：“有效期至：2005年4月”，代表2004年5月生产的药品，有效期为一年，药品至2005年4月30日24时以前有效。

八、什么是药品失效期：是指药品在一定的贮存条件下，能够保证质量的期限，到达此期限即认为失效。

国药准字8“T”、2位为”、“代表2002年之年公元年号的后两位数字，但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。

第二部分药品经营知识第一章药品的概念及特点一、药品的概念1、药物：凡能用于防治疾病、诊断疾病、计划生育的物质都总称为药物。

2、药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

3、处方药：必须凭医生（执业医师和执业助理医师）处方才可调配、购买和使用。

由于患者无法正确了解自己的病情，患者只有就诊后医生开具处方才可获得处方药，并在医务人员指导和监控下使用。

4、非处方药：不需要凭医生处方，消费者既可自行判断、购买、使用。

OTC--over thecounter （国外称为柜台销售药）5、新药：是指未曾在中国境内上市销售的药品。

6、麻醉药品：是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾的药品。

7、精神药品：系指直接作用于中枢神经系统，又能使之兴奋或抑制，连续使用能产生精神依赖性的药品。

8、毒性药品：是指毒性剧烈，治疗量与中毒剂相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。

9、放射性药品：是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记物。

10、中药：是指以中医理论为指导用以预防、诊断和治疗疾病的药用物质。

其主要来源为天然药及其加工品，包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物发酵制品。

11、药材：一般是指未经加工的中药原料药。

12、基本药物：是指疗效确切，毒副反应小（安全可靠）、临床必需、价格合理、使用方便的药品。

13、假药：是指药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的，以及以非药品冒充药品或者以他种品种冒充此种药品的。

有以下情形之一的药品，按假药论处：1.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;2.未经批准生产、进口，或未经检验既销售的；3.变质的;4.被污染的 5.使用未取得批准文号的原料药生产的;6.所标明的适应症或功能主治超出规定范围的。