药剂学模拟题
一、 名词解释
1．GMP ：指在药品生产过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一套科学管理方法。
2．置换价：药物的重量与同体积栓剂基质的重量之比。
3．HLB值：表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力称为亲水亲油平衡值 。
4．临界胶团浓度：表面活性剂开始形成胶团时的浓度即为临界胶团浓度。
5．等张溶液：是指与红细胞膜张力相等的溶液，在等张溶液中既不会发生红细胞体积改变，更不会发生溶血，所以等张是生物学概念。
二、简答题
1．增加药物溶解度的方法有哪些？
答：增加药物溶解度的方法有一、增溶.二、助溶. 三、制成盐类. 四、应用混合溶剂.
2．根据Fick’s第一定律，通过减慢扩散速度达到缓、控释目的，可采用哪些方法？
答：Ficks第一扩散定律：
LCADKdtdM
可采用的方法包括：
（1）包衣；
（2）制成微囊；
（3）制成不溶性骨架片；
（4）增加粘度以降低扩散速率;
（5）制成乳剂;
（6）植入剂
3．什么叫热原？热原的组成和性质、除去热原的方法有哪些？
答：热原是能引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。是微生物产生的一种内毒素。
4．蛋白质多肽类药物口服给药系统主要存在的问题是什么？
答：存在的主要问题：蛋白质多肽类药物分子量大，还常以多聚体形式存在，不易通过胃肠粘膜；常受胃肠道酸催化降解和酶促降解；即使有部分吸收，通过肝脏时还有首过效应。
5．影响药物经皮吸收的生理因素有哪些？
答：影响药物经皮吸收的生理因素有：①皮肤可透性的部位差异；②皮肤可透性的个体差异；③皮肤水化对可透性的影响；④疾病状态对皮肤可透性的影响；⑤其他因素的影响。
6．何谓脂质体？脂质体的组成、结构与表面活性剂胶团有何不同？
答：脂质体系指将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型泡囊。
脂质体是以磷脂为主要膜材并加入胆固醇等附加剂组成的。磷脂分子形成脂质体时，亲水基（极性基团）面向外侧的水相，疏水基（非极性基团）面对面形成双分子层，磷脂双层内外均为水相，可容纳水溶性或亲水性药物；磷脂双层内部为疏水区域，可容纳脂溶性或疏水性药物。脂质体可以是单层的封闭双层结构，也可以是多层的封闭双层结构。
药物制剂工高级理论复习题（2013年5月）——细
一、单选
1、在零售药品中，凭盖有医疗单位公章的医师处方限量供应的是
（ E ）
A．非处方药 B．一类精神药 C．麻醉药品
D．放射性药品 E．二类精神药
2、药品广告须经 ( C )
A.省级药监部门批准，发给证书
B.审批，发给药品广告批准文号
C.企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号
D.国家药监部门批准，可在全国任何地方做广告
E.所在地的县级药监部门批准，发给证明
3、GMP规定，必须使用独立的厂房和设施，分装应保持相对负压的药品是（ A ）
A．青霉素类等高致敏药品 B．毒性药品 C．放射性药品
D．一般生化类药品 E．普通药品
4、GMP的适用范围是 ( A )
A．药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序
B．原料药生产的全过程
C．中药材的选种栽培
D．药品生产的关键工序
E．注射剂品种的生产过程
5、 生产药品设备更换时，关键环节是进行（ A ）
A．设备验证 B．设备检修 C．设备维护、保养
D．设备清洁卫生 E．设备的登记
6、白色念珠菌、新型隐球菌属于（ D ）。
A．革兰氏阳性球菌 B．革兰氏阴性球菌 C．病毒 D．真菌 E．支原体
7、有些药物由于反复使用，使机体对药物的反应性逐渐减弱，必须加大剂量才能产生应有的效应，称为药物的（ C ）。
A．药物依赖性 B．抗药性 C．耐受性
D．后遗效应 E．连续性
8、4~6岁儿童用药剂量一般为成人剂量的（ B ）。
A．1/5~1/4 B．1/3~2/5
C．2/5~1/2 D．没什么不同
E．1/2~2/3
9、药品生产企业应遵守的质量管理规范是（ D ）。
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. z. 《中药药剂学》思考题
一、 名词解释
1、中药合剂；中药合剂系指药材用水或其他溶剂，采用适宜方法提取，经浓缩制成的内服液体制剂，（单剂量包装者又称“口服液”）。它是在汤剂应用的基础上改进发展起来的一种新剂型。
2、热原；热原（pyrogen）系指能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。它包括细菌性热原、内源性高分子热原、内源性低分子热原及化学热原等。
3、注射用水注射用水指符合中国药典注射用水项下规定的水。注射用水为蒸馏水或去离子水经蒸馏所得的水，故又称重蒸馏水。
4、等渗溶液；等渗溶液，指的是渗透量相当于血浆渗透量的溶液。如0.9%NaCl溶液和5%葡萄糖溶液。
5、浓缩丸；浓缩丸系指药物或部分药物的煎液或提取浓缩成浸膏，与适宜的辅料或药物细粉制成的丸剂。体积小，便于服用，发挥药效好；同时利于保存，不易霉变。根据所用粘合剂不同，分为浓缩水丸、浓缩蜜丸和浓缩水蜜丸。
6、湿热灭菌；湿热灭菌法是指用饱和水蒸气、沸水或流通蒸汽进行灭菌的方法，以高温高压水蒸气为介质，由于蒸汽潜热大，穿透力强，容易使蛋白质变性或凝固，最终导致微生物的死亡，所以该法的灭菌效率比干热灭菌法高，是药物制剂生产过程中最常用的灭菌方法。
7、药物有效期；药品有效期是指药品在一定的贮存条件下，能够保持质量的期限。8、崩解时限；
9、HLB值HLB值：表面活性剂为具有亲水基团和亲油基团的两亲分子，表面活性剂分子中亲水基和亲油基之间的大小和力量平衡程度的量，定义为表面活性剂的亲水亲油平衡值。10、栓剂；栓剂（Suppository）指药物与适宜基质制成的具有一定形状的供人体腔道内给药的固体制剂。栓剂在常温下为固体，塞入腔道后，在体温下能迅速软化熔融或溶解于分泌液，逐渐释放药物而产生局部或全身作用。
11剂型：剂型指方剂组成以后，根据病情与药物的特点制成一定的形态。为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式，称为药物剂型，简称剂型。
简答题
1.应用Noyes－Whitney方程分析提高固体药物制剂溶出度的方法。
答：Noyes－Whitney方程:dC/dt=KS(CS-C) K是溶出速度常数；s为溶出介质的表面积；CS是药物的溶解度，C药物在溶液中的浓度。
溶解包括两个连续的阶段 , 首先是溶质分子从固体表面溶解 , 形成饱和层 , 然后在扩散作用下经过扩散层 , 再在对流作用下进入溶液主体内。
1. 增加固体的表面积 2.提高温度 3. 增加溶出介质的体积 4. 增加扩散系数 5. 减小扩散层的厚度
2.片剂的辅料主要包括哪几类？每类辅料的主要作用是什么？
答：片剂的辅料主要包括：稀释剂和吸收剂、润湿剂和粘合剂、崩解剂、润滑剂。
（1）稀释剂和吸收剂。稀释剂的主要作用是当主药含量少时增加重量和体积。吸收剂：片剂中若含有较多的挥发油或其它液体成分时，需加入适当的辅料将其吸收后，再加入其它成分压片，此种辅料称为吸收剂。
（2）润湿剂和粘合剂。润湿剂的作用主要是诱发原料本身的粘性，使能聚合成软材并制成颗粒。主要是水和乙醇两种。粘合剂是指能使无粘性或粘性较小的物料聚结成颗粒或压缩成型的具有粘性的固体粉末或粘稠液体。
（3）崩解剂。崩解剂是指加入片剂中能促进片剂在胃肠液中快速崩解成细小粒子的辅料。
（4）润滑剂。润滑剂主要具有三个方面的作用①助流性 减少颗粒与颗粒之间的摩擦力，增加颗粒流动性，使其能顺利流入模孔，片重准确。②抗粘着性 主要用于减轻物料对冲模的黏附性。③润滑性 减少颗粒与颗粒之间及片剂和模孔之间的摩擦
3.缓、控释制剂（一天给药2次）体外释放度试验至少取几个时间点？为什么？
答：至少测三个取样点：第一个取样点：通常是0.5～2h，控制释放量在30%以下。此点主要考察制剂有无突释现象；第二个取样点：4～6h，释放量控制在约50%左右考察释药特性；第三个取样点：7～10h，释放量控制在75%以上考察释药是否完全。
