卫生部抗菌药物临床应用指导原则

抗菌药物临床应用指导原则

1 前 言

由细菌、病毒、支原体、衣原体等多种病原微生物所致的感染性疾病遍布临床各科，其中细菌性感染最为常见，因此抗菌药物也就成为临床最广泛应用的药物之一。在抗菌药物治愈并挽救了许多患者生命的同时，也出现了由于抗菌药物不合理应用导致的不良后果，如不良反应的增多，细菌耐药性的增长，以及治疗的失败等，给患者健康乃至生命造成重大影响。抗菌药物的不合理应用表现在诸多方面：无指征的预防用药，无指征的治疗用药，抗菌药物品种、剂量的选择错误，给药途径、给药次数及疗程不合理等。为提高细菌性感染的抗菌治疗水平，保障患者用药安全及减少细菌耐药性，特制订《抗菌药物临床应用指导原则》（以下简称《指导原则》）。《指导原则》对感染性疾病中最重要的细菌性感染的抗菌治疗原则、抗菌药物治疗及预防应用指征以及合理给药方案的制订原则进行阐述，并列出常用抗菌药物的适应证及注意事项，各种常见细菌性感染的病原治疗，以期达到提高我国感染性疾病的抗菌治疗水平，减缓细菌耐药性的发展，降低医药费用的目的。

《指导原则》共分四部分，一是“抗菌药物临床应用的基本原则”，二是“抗菌药物临床应用的管理”，三是“各类抗菌药物的适应证和注意事项”，四是“各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗”。对上述内容有以下几点说明。

1、本《指导原则》为临床应用抗菌药物获取最佳疗效，并最大程度避免或减少不良反应而制定，不是教材或参考书，也不涉及具体的给药方案。

2、本《指导原则》主要限于治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的抗菌药物，不包括各种病毒性疾病和寄生虫病的治疗药物。

3、本《指导原则》中抗菌药物临床应用的基本原则在临床治疗中必须遵循，各类抗菌药物的适应证和注意事项以及各种感染的病原治疗则供临床医师参考。

4、为加强对抗菌药物临床应用的管理，本《指导原则》对抗菌药物应用中的管理也提出了要求，应当遵循。

卫生部《抗菌药物临床应用指导原则》

《抗菌药物临床应用指导原则》是针对目前全球范围内抗菌药物滥用、过度使用和多重耐药性等问题而制定的一项重要举措。指导原则从临床应用角度，结合抗菌药物的药理、药代、药效等特点，提出了以下几个方面的原则和要求。

首先，指导原则强调合理使用抗菌药物的重要性。合理使用抗菌药物可以有效避免滥用和过度使用，减少耐药性的产生。临床医生应当在明确诊断和评估细菌感染风险后，根据患者的特征、细菌的药物敏感性和临床实践经验等因素，选择适当的抗菌药物进行治疗。

其次，指导原则提出了抗菌药物的分类和选择原则。根据抗菌药物的特点和广谱性，将其分为窄谱和广谱两大类。窄谱抗菌药物适用于治疗已知感染细菌的感染，其作用范围较窄，使用时应根据细菌的药物敏感性进行选择。广谱抗菌药物适用于治疗复杂感染，其作用范围较广，使用时需谨慎，必要时应根据细菌的药物敏感性进行联合使用。

第三，指导原则要求医生合理控制抗菌药物的使用剂量和疗程。合理使用剂量可以确保药物在体内达到有效浓度，同时避免剂量过大引起的药物毒副作用。合理控制疗程可以防止抗菌药物过长时间使用引起的耐药性产生。

第四，指导原则强调预防和控制医院感染的重要性。医院感染往往是严重威胁患者生命安全的问题，而细菌耐药性是医院感染的重要原因之一、指导原则呼吁医疗机构加强感染预防和控制措施，包括提高手卫生意识、遵守严格的消毒、隔离和无菌操作规范，减少医院内感染的发生。 最后，指导原则还提到了抗菌药物的监测和评估。监测抗菌药物的使用情况可以帮助了解抗菌药物的实际应用情况和趋势变化，为合理使用提供依据。评估抗菌药物的疗效和不良反应可以帮助医生更好地选择和应用抗菌药物。

综上所述，《抗菌药物临床应用指导原则》是一项重要的指导性文件，对于提高抗菌药物的合理使用和预防抗菌药物滥用、过度使用和多重耐药性的产生具有重要意义。医生在临床实践中应根据指导原则的要求，慎重选择抗菌药物，合理控制剂量和疗程，并加强医院感染预防和控制措施，以提高抗菌药物的疗效和减少不良反应的发生。同时，全社会也应加强对抗菌药物合理使用的宣传和教育，共同维护人类用药安全和公共卫生安全。

卫生部抗菌药物临床应用指导原则

1.合理使用抗菌药物：抗菌药物只在确诊为细菌感染的情况下使用，对于病原无明确证据的患者，不主张使用抗菌药物。另外，对于轻度的自限性感染，也不需要使用抗菌药物进行治疗。

2.根据细菌敏感性选择合适的抗菌药物：在根据细菌培养结果确定了感染菌株后，应该依据抗菌药物的敏感性进行选择。同时，要尽量避免广谱抗菌药物的使用，以减少细菌耐药的发生。

3.重视抗菌药物的使用适应症和禁忌症：抗菌药物的使用要有明确的适应症，并遵循禁忌症的原则。对于不同种类的抗菌药物，要根据其适应症和禁忌症的差异进行合理的选择。

4.合理用药剂量和疗程：抗菌药物的剂量应该根据患者的年龄、体重、肾功能等进行调整。疗程应根据感染类型、严重程度、疗效评估等因素，个体化选择。

5.避免多重联合治疗：多重联合治疗的使用需慎重，仅在特殊情况下使用。

6.抗生素的计划停药和连续应用：当患者病情好转后，应适时停药，并严格按疗程规定进行连续用药。

7.孕妇、儿童和老年患者的用药特点：抗菌药物在特殊人群中的使用需谨慎，需要结合妇幼老年患者的生理特点进行调整。

8.监测和报告细菌耐药情况：医疗机构应建立健全的耐药监测与报告体系，定期进行细菌耐药情况的监测和报告。 以上是卫生部抗菌药物临床应用指导原则的主要内容。通过遵循这些原则，能够更好地应用抗菌药物，保护公众健康，减少细菌耐药的发生。

1 第一部分 抗菌药物临床应用的基本原则

抗菌药物的应用涉及临床各科，合理应用抗菌药物是提高疗效、降低不良反应发生率以及减少或延缓细菌耐药发生的关键。抗菌药物临床应用是否合理，基于以下两方面：有无抗菌药物应用指征；选用的品种及给药方案是否适宜。

抗菌药物治疗性应用的基本原则

一、诊断为细菌性感染者方有指征应用抗菌药物

根据患者的症状、体征、实验室检查或放射、超声等影像学结果，诊断为细菌、真菌感染者方有指征应用抗菌药物；由结核分枝杆菌、非结核分枝杆菌、支原体、衣原体、螺旋体、立克次体及部分原虫等病原微生物所致的感染亦有指征应用抗菌药物。缺乏细菌及上述病原微生物感染的临床或实验室证据，诊断不能成立者，以及病毒性感染者，均无应用抗菌药物指征。

二、尽早查明感染病原，根据病原种类及药物敏感试验结果选用抗菌药物

抗菌药物品种的选用原则上应根据病原菌种类及病原菌对抗菌药物敏感性，即细菌药物敏感试验（以下简称药敏试验）的结果而定。因此有条件的医疗机构，对临床诊断为细菌性感染的患者应在开始抗菌治疗前，及时留取相应合格标本（尤其血液等无菌部位标本）送病原学检测，以尽早明确病原菌和药敏结果，并据此调整抗菌药物治疗方案。

三、抗菌药物的经验治疗

对于临床诊断为细菌性感染的患者，在未获知细菌培养及药敏结果前，或无法获取培养标本时， 可根据患者的感染部位、基础疾病、发病情况、发病场所、既往抗菌药物用药史及其治疗反应等推测可能的病原体，并结合当地细菌耐药性监测数据，先给予抗菌药物经验治疗。待获知病原学检测及药敏结果后，结合先前的治疗反应调整用药方案；对培养结果阴性的患者，应根据经验治疗的效果和患者情况采取进一步诊疗措施。

四、按照药物的抗菌作用及其体内过程特点选择用药

各种抗菌药物的药效学和人体药动学特点不同，因此各有不同的临床适应证。临床医师应根据各种抗菌药物的药学特点，按临床适应证（参见“各类抗菌药物适应证和注意事项”）正确选用抗菌药物。