编号：
技术文件更改评估/通知单Q P W 4.2.3-6
名称：文件号：
更改生效日期：更改后标识：
更改期限：更改涉及产品数量：
更改类型：顾客内部供应商产品更改过程更改临时永久
更改原因：（让步）
制品处理：（供方产品、在制品、库存产品、在途产品、顾客处产品）
更改内容：更改后：
更改前：
更改对顾客、产品组成部分及供方的评估：
顾客是否需要顾客确认是否需要顾客补偿
内部单价是否发生变化是否增加投资
供方是否有报废费用供方交货时间
是否需要进行验证是否验证报告编号：
是否需要重新提交PPAP：顾客是否供方是否
同时更改文件：
产品图纸技术条件过程流程图DFMEA
控制计划PFMEA作业指导书检验文件
分发单位
(原文件分
发单位)
资料管理者签名：日期：
会签：技术：质量：销售：
采购：财务：总工：编制：日期：
文 件 更 改 通 知 单
年 月 日
更改文件名称 质量环境手册 文件编号 TSCH/QEM-A-0
更改部门 综合部 更改性质 一般不符合
修 改 页 码 26和27 更改标记 红色字体
更改原因：
质量环境手册的7.6中“监视测量装置的控制。。。”表述与GB/T 19001－2008 idt
ISO9001:2008《质量管理体系 要求》除7.6中不一致。
7.7环境运行控制中没有包括对重要环境因素控制要求。
更改前（可附页）
请见附页1，附页2，附页3，附页4。
更改后（可附页）
请见附页1，附页2，附页3，附页4。
实
施
期
限
说明
11月10号之前完成更改。
签 名 日 期 评审单位 签 名 日 期 第 1 页
编制 彭婷 2011.11.8
审核 陈建吉 2011.11.8
共 1 页
批准 王建仁 2011.11.9
附页1：
7.6中“监视测量装置的控制
更改前：
7.6测量和监控装置
7.6.1 对用于验证产品或环境是否符合规定要求的检验、测量、试验或监测设备进行检定、校对和维护。每台检测设备都要标明检定或校对状态，并进行定期复检。
7.6.2 检定或校对工作要按照国家有关检定规程进行，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定，当不存在上述标准时，应记录校准或鉴定的依据。
7.6.3 必要时，对测量设备进行调整或再调整，但应防止可能使测量结果失效的调整。
7.6.4 在搬运、维护和贮存期间防止测量设备的损坏或失效。
7.6.5 应保存对测量设备的校准、检定或验证的记录。
7.6.6 当发现设备不符合要求时，组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。
7.6.7编制下列文件，以确保上述要求的实施和控制：
申请单位：开发部 图纸及技术文件更改通知单
机种型号 A70-101、S15-201、S200-201、T95-201、T150-201、T120-101、A70-101、M65-60*系列
申请原因 口 客户要求（ 口 来电 口 附文件： 张）
口 本厂技术上的考虑 口 其它
说明：PCB紧固螺钉未加防松措施，容易松动
原内容:
未加防松垫片 希望变更内容:
增加￠3梅花垫
申请人： 日期： 主管： .
现有成品库存调查与处理 在线半成品调查与处理 库存物料调查与处理 供应商库存物料调查与处理
数
量
数
量
数
量
数
量
仓管员： 生产部： 仓管员： 采购：
处理意见：
技术员： 处理意见：
技术员： 处理意见：
技术员： 处理意见：
技术员：
部门 变更影响评估 影响／变更内容 主管确认
开发部 口 需更改物料清单
口 需更改作业指导书
口 需更改技术图纸
口 需更改—
生产可行性 口OK 口 NO
品质部 口 需更改—检验设备、方法
口 需更改—检验标准
口 需更改—
市场部 口 无影响—现有供应商可满足
口 无影响—单价成本
口 无影响—成品价格
口 需更改—
其它 口 需更改—
口 需更改—
核准 口 退回，再审查
口 同意变更，自 日起生效 核准：
分发 所需执行变更单位：口 开发部 口 市场部 口 品质部 口
SE-COP-04-11 REV.2
第 1 页 共 15 页
文件更改通知单三篇
篇一：文件更改通知单
编号：
接收部门 发文部门
更改文件标题
更改文件编号
更改页码、行
内容：
年月日
第 2 页 共 15 页
篇二：文件更改通知单
年 月 日 编号：QDF06-06
产品名称 （）名称 文件名称/编号 更改标记及处理 更改实施日期 共张
第页
更改原因 制品处理
更改前： 更改后： 发往部门
同时更改资料
会签 车间 编制 审核 批准
第 3 页 共 15 页
篇三：文件更改通知单
No.BG310-048A-2016-01 编号：JL／CX-01-07
更改文件名称 烧结厂备品备件质量索赔管理办法
文件编号 BG310-048A 更改部门 设备科
第 4 页 共 15 页
更改内容：
更改前内容：
3.1设备科负责质量异议处理的归口管理，检查督促质量索赔及考核工作。
4.2.3设备科在收到质量异议后，应以最快的方式向机动能源处和设备材料部通报质量异议情况，并做好相关信息记录，留好影像资料。
4.3.3供方整改结束后，由设备材料部和设备科对整改后的备件质量进行复检，合格后方可开具验收单。
4.3.4对产品质量异议暂时无法判定，由设备材料部、设备科、供方单位共同抽样密封，送交质检部门进行检测。如检测仍无法判定产品是否存在质量问题，由双方协商解决。
更改后内容：
3.1设备科和建设公司负责质量异议处理的归口管理，检查督促质量索赔及考核工作。
4.2.3设备科在收到质量异议后，应以最快的方式向建设公司、机动能源处和设备材料部通报质量异议情况，并做好相关信息记录，留好影像资料。
4.3.3供方整改结束后，由设备材料部和设备科、建设公司对整改后的备件质量进行复检，合格后方可开具验收单。
. .
页脚. 宜兴市恒保乳胶制品
文件更改通知单
编号：001 表码：HBM/BD-4-005
更改文件名称 质量手册
更改文件编号 HBM/SC-2012
相关责任部门 管理者代表 更改日期 2012.05.03
更改容：
1.文件编号：HBM/QM 01-2008更正为HBM/SC-2012。
2.文件中2.2应用围中增加医疗器械生产质量管理规无菌医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)中不适用条款及说明；
3.文件中3.0企业简介中”固定资产”500多万元”更改为”1000多万元”，”占地面积6882.6平米，建筑面积2285平方米”更改为”占地面积12000平方米，建筑面积4000平方米”，公司地址：”宜兴市丁蜀镇大浦泽村”更改为”宜兴市丁蜀镇宜浦路136号”；
3.文件中3.1质量管理体系组织机构图，原”总经理”更名为”董事长”, 董事长变更为胡国祥；原“生产部”更名为“生技部”；原“销售部”与”生产部下的采购”合并为“供销部”；
4.文件中3.2质量方针与目标中2.1年度质量目标出厂合格率提升为98%；
5.文件中质量手册增加附录二体系流程图，附录三-适用标准对照表。
备注：
批准人 批准日期 2012.05.03
更改人 更改日期 2011.05.03
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页脚. 宜兴市恒保乳胶制品
文件更改通知单
编号：002 表码：HBM/BD-4-005
更改文件名称 程序文件
更改文件编号 HBM/CX-00
相关责任部门 管理者代表 更改日期 2012.05.03
更改容：
