药剂科质量与安全管理制度

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页脚内容 药剂科药品质量与安全管理小组工作

制度及职责

一 药剂科质量与安全管理小组

组长：

副组长：

成员：

二 质量管理工作制度

（一）按照《中华人民共和国药品监督管理法》的要求，进一步规范药剂科药房药库。

（二）严格按照我院的药品招标采购制度采购药品，严把药品质量关。

（三）加强专业人员的药学知识和技能的培训和考核，以便能更好地开展相关业务和完成我院布置的工作任务。

（四）认真执行《处方管理办法》，调配处方时能够做“四查十对”，并且复核双签字，确保处方合格率大于98%，不调配错一张处方不发错一颗药。

（五）做好处方点评工作，定期抽查处方和病历，对不合理用药甚至错误用药或滥用药的行为及时反馈到当事医生，严重的汇报到我院相关部门，进一步规范我院的合理用药。

（六）加强医德医风教育，树立全心全意为人民服务的崇高思想，以人为本，给患者提供优质药学服务。

（七）按照二级甲等医院的质量标准，完成各项工作任务。

（八）坚决执行我院的文件精神和高标准高质量地完成我院布置的各项工作任务。

三 药剂科质控小组的任务和职责

1全面质量与安全管理小组的组成在院质控科的领导下成立药剂科质精品整理

页脚内容 控小组简称质控小组。组长由药剂科主任担任。各室组质量管理员任组员(负责人与主管药师)。

2 质控小组的主要任务 :

(1)定期(每月)检查、考核全科药品质量、工作质量和管理情况及时分析、处理存在的问题,督促全科质量与安全标准的落实.

(2)定期(每月一次)检查调剂室和药库毒、麻、精神、贵重等特殊药品管理情况,有无“四无”药品，有无假、劣、过期失效和变质药品。

(5)定期对全院的药学质量与安全进行总结分析,每季度至少一次.

药剂科质量与安全管理小组及工作制度

1．学习掌握药事法规并组织实施；

2．加强全体药学人员业务学习，提高技术操作水平，并对特殊管理药品的管理进行监督，促进药学服务质量的不断提高；

3．强化质量教育，增强质量意识，及时传达有关药事法规文件，做到人人讲质量，事事抓质量。出现问题要立即研究，果断解决，及时汇报；

4．科质管小组每月按标准进行考评，对存在的问题要制定解决方案，限期改正。追踪整改效果。

一、药品质量监控管理小组及职责

1．药剂科成立药品质量监控管理小组：

组 长：XXX

副组长：XXX

成 员：XXX、XXX、XXX、XXX

2．根据有关的法律法规制定出切实可行的药品质量监控管理制度和措施，并认真落实；

3．设置药品质量监控室，负责日常药品质量监管工作；

4．每月抽验购入药品的质量，检查药品库和各药房药品质量管理情况，有无过期、变质药品，并做好检查记录，合格率达99.8%；

5．每月对临床科室的备用基数药品、急救药品的保管和质量情况进行检查，发现质量问题应及时与有关科室沟通，并做好相关登记和记录；

6．对不合格品处理等，应有详细的登记和记录，记录妥善保管以备查；

7．每季进行药品质量监控分析讨论，对期间发生的药品质量问题，进行讨论，提出改进意见和措施，做好落实，并有详实的记录，报药事管理与药物治疗学委员会。

二、药品质量监控管理工作制度

1．设立专职药品质量监控管理人员，负责药品质量管理工作；

2．对直接接触药品的人员，每年进行一次健康检查，并建立健康档案；

3．在药品使用过程中，发现可能与药品有关的不良反应时，按规定报告；

4．每月对全院药品质量进行检查，合格率达99.8%；

5．接受药监部门及上级质量监督管理人员的监督、检查和指导，服从上级质量监督管理人员的管理；

6．对任何不执行制度及操作规程的行为，包括院外考评的不良结果均与科室月质量考核挂钩。

三、药品质量事件报告流程

1．药品质量事件报告实行部门首接负责制；

药剂科质量管理制度

药剂科质量管理制度1

为了加强本院药品采购、保存、使用等方面的管理，确保医疗质量，杜绝违纪行为，根据上级文件精神，参照医院历年来的有关规定，特制订本制度：

(一)处方管理

1、本院药剂科只接受本院具有处方权医务人员的处方，进修人员需经医教科批准、药剂科备案后方有处方权，外单位具有处方权的人员所开处方需经院领导批准后方可在本院药房配药。

2、处方必须符合处方规范要求，门诊处方必须附有与处方金额、姓名相同的发票，否则药房不予配方。

3、所有处方都应有处方权的医生签名方可配药，处方三日内有效，超过期限须经医生更改日期，重新签字后方可调配。

4、门诊处方每次药量一般不超过3—7日，慢性病不超过1个月，急诊处方不超过3日，出院带药处方不超过1个月量，特殊情况需经副主任以上医师、科主任或医教科批准。

5、不准开大处方、人情方。严禁开搭车药，违者按处方金额10倍罚款。公费病人必须用公费处方开方。 6、大金额处方(每张处方价超过500元)，必须由科主任以上领导批准，贵重药品、控制药品必须按医院规定审批。

7、住院病人用药必须在医嘱上记录，并注明科室(病区)、床号、住院号，医生不得跨病区开药。

8、药剂科不得擅自修改处方。如处方有错，应通知医生更改后配发。药剂科有权监督医生科学用药，合理用药，对违反规定，乱开处方，滥用药品，药剂人员应拒绝调配 ，情节严重应报告院领导处理。

9、药房处方必须按规定统一专人保管，未经科室领导批准不得私自处理，不得遗失或烧毁。

(二)药品管理

1、药房药品应定位存放，任何人对紧俏药品不得私自放置、截留。

2、贵重药品及特殊药品药剂科应做日报表，每天盘点，发现问题及时汇报。

3、除抢救病人急需的药品外，未经院领导批准药房不得同意任何人向药房借药。借药应出具院领导批准的借条，并由经手人负责追讨。

4、任何人不得到药剂科私自调换药品，公家调换药品需经院领导批准。 5、非药房人员不得进入药房，药房内禁止会客或带小孩。

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药剂科是医院药学工作的重要部门，负责药品的采购、储存、制备、配送和质量控制等工作。为了保证药品的质量与安全，药剂科需要建立一套科学、严格的质量与安全管理制度。

一、药品采购管理制度

1.建立药品采购清单，明确采购药品的品种、规格、数量和要求。

2.确保采购药品的来源合法、质量可靠，与药品供应商签订正式合同。

3.建立采购药品的验收制度，对进货药品进行质量检验，不合格药品及时退换。

二、药品储存管理制度

1.建立药品分类和分区储存制度，确保不同品种的药品分开储存。

2.定期对药品储存环境进行检测和监测，如温度、湿度等指标。

3.制定药品储存标准和防止交叉污染措施，防止药品受到污染和变质。

三、药品制备管理制度

1.建立药品制剂配方和操作规程，确保制剂过程符合药典规定。

2.制定药品制剂的质量控制标准和检测方法。

3.建立药品制剂的记录和档案管理制度，备查相关制剂过程记录和质量检测报告。

四、药品配送管理制度 第 2 页 共 9 页 1.建立药品配送流程和责任制，确保配送及时、准确。

2.建立药品配送车辆和容器的洁净、卫生管理制度。

3.制定药品配送的记录和追溯制度，方便对配送过程进行检查和查找。

五、质量控制管理制度

1.建立药品质量控制标准和检测方法，对进货药品和制剂进行质量检测。

2.建立药品质量风险评估和监控制度，及时发现和处理质量问题。

3.制定药品质量事故报告和处理制度，对质量问题进行调查和整改。

六、安全管理制度

1.建立药品安全制度和安全操作规程，加强药品的安全使用和管理。

2.加强药品知识培训和安全意识教育，提高药剂科人员的安全意识。

3.建立药品不良事件和事故报告制度，及时处理和追溯不良事件的原因。

以上是药剂科质量与安全管理制度的主要内容，通过建立和执行这些制度，可以有效保证药品的质量和安全，保障患者的用药安全。

药剂科质量与安全管理制度（二）