II类医疗器械产品分类汇总表

二类医疗器械分类目录大全一类医疗器械：1、诊断器械：包括X光机、CT机、B超仪、心电图机、脑电图机、超声诊断仪器、核磁共振成像装置、示踪剂及其它诊断器械等。

2、治疗器械：包括微波消融器、激光手术器械、介入治疗器械、离子束治疗器械、同步装置、细胞治疗仪、医用电极及其他治疗器械等。

3、麻醉器械：包括硬式自控门急诊麻醉机、硬式半智能麻醉机、软式自控门急诊麻醉机、移动型电脑控制全自动隔返门麻醉机、卧式多阶段控制自控门麻醉机等。

4、监护器械：包括心跳监护仪、呼吸监护仪、病患监护仪、急救卡监护仪、心电神经监护仪、体温监护仪、水平仪及其它可以监护病人的器械等。

5、社区护理器械：包括家用氧气配方机、家用贴膜机、家用贴膜机、血糖监测仪、呼吸训练器、家用输液机、吸痰仪及其它家庭护理使用的器械等。

6、康复理疗器械：包括病损肌肉康复训练仪、膝关节活动训练装置、运动康复及功能训练床、重量训练设备、医用力学训练仪、特殊康复床及其它康复理疗器械等。

7、特殊器械：包括急救装置、假肢和矫形器、救护车、轮椅车和空调车、救助设备及其它专用器械等。

1、外科器械：包括外科刀铲、镊子、钳子、钝器、刮钩、剪刀、剥皮器、钳绞器、外科钳及其它伤口外科用器械等。

2、预防医疗器械：包括健康测量类器械、健康食品引导类器械、疫苗类医疗器械、分析测健康报告类医疗器械等。

3、采血器械：包括普通型血液分析仪、血液检测仪，血液凝结时间仪、便携式血液仪、血液生化仪、全自动生化分析仪等。

4、实验室器械：包括Hemacytometer、微管中心定位器、视觉比色计、高速攪拌器、冷冻离心内管冻存杯、培养箱等。

5、耳鼻喉器械：包括耳鼻咽活检仪、声学功能测试仪、小耳镜、耳鼻咽腔大型内窥镜、听力检查仪、嗓子带及其它耳科器械等。

6、护理器械：包括胃肠道检查仪、呼吸系统检查仪、护理勤务记录仪、心脏联合护理系统、穿刺及深部护理系统仪器及其它护理仪器等。

7、其它医疗器械：包括放射学仪器、空气消毒仪器、紫外线杀菌仪器、医疗床、血压计等。

医疗器械分类目录(第二类)医疗器械分类目录（第二类）主要分为以下几个方面：一、医用光学器械1. 医用显微镜：包括普通显微镜、电子显微镜、激光显微镜等。

2. 医用内窥镜：分为纤维内窥镜、胃镜、肠镜、膀胱镜等。

3. 医用视网膜镜：用于检查和治疗眼部疾病。

4. 医用激光仪：用于激光手术、激光治疗等。

5. 医用摄影镜头：用于医学摄影、统计等。

二、医用电疗设备1. 电子体温计：测量体温。

2. 脉搏计：用于测量脉搏率。

3. 综合治疗仪：用于电疗、热疗、光疗等综合治疗。

4. 物理治疗仪：如短波治疗仪、超声波治疗仪等。

5. 呼吸机：用于呼吸功能支持和治疗。

三、医用听诊、触诊设备1. 医用听诊器：用于听诊心肺和其他器官的声音。

2. 医用触诊器：用于触诊患者的身体部位。

四、医用瞳孔设备1. 医用瞳孔灯：用于观察瞳孔直径和光反应等。

2. 医用瞳孔曲光学：用于测量和检查眼睛的屈光度等。

五、医用手术设备1. 手术台：用于患者手术时的支持和固定。

2. 手术灯：用于手术过程中提供光照。

3. 手术用显微镜：用于手术操作中的细微观察。

4. 手术器械：如手术刀、剪刀、钳子等。

六、医用口腔设备1. 口内扩张器：用于口腔检查和手术时的口腔张开。

2. 牙科设备：如牙科镜、牙科钻等。

七、医用冷疗设备1. 低温贮存设备：用于低温保存生物样本、药物等。

2. 低温治疗仪：用于低温治疗。

八、医用康复设备1. 功能评定仪：用于评定患者身体功能情况。

2. 运动康复设备：如体力训练器、康复单车等。

九、医用辅助设备1. 病床：用于患者休息和治疗。

2. 轮椅：用于患者移动。

3. 医用血压计：测量血压值。

4. 医用听力设备：如助听器等。

二类医疗器械分类目录大全6801基础外科手术器械序名称品名举例类别号1 医用缝合针医用缝合针(不带线) Ⅱ(不带线)6803神经外科手术器械序名称品名举例类别号1 神经外科脑脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀Ⅱ内用刀2 神经外科脑肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳Ⅱ内用钳3 神经外科脑脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊Ⅱ内用镊4 神经外科脑脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神Ⅱ内用钩、刮经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙神经外科脑5 内用其他器脑活检抽吸器、脑膜剥离器Ⅱ械6804眼科手术器械序名称品名举例类别号1眼科手术用二氧化碳眼科冷冻治疗仪、白内障超声乳化系统用Ⅱ其他器械负压导管口腔用其它2 一次性牙科冲洗针Ⅱ器械6807胸腔心血管外科手术器械序名称号胸腔心血管1外科用钳品名举例类别心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无损伤动脉止血钳、无损伤动Ⅱ脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳2 胸腔心血管大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止Ⅱ外科用镊、夹血夹胸腔心血管3 外科用其他血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖瓣扩张器Ⅱ器械胸腔心血管心内吸引器（头）、左房引流管、冠状动脉吸引器、4 外科用吸引冠状动脉灌注器、大隐静脉冲洗管、静脉撑开器、Ⅱ器短柄吸引器（头）6808腹部外科手术器械序名称品名举例类别号1 腹部外科用食道吻合器、肠道吻合夹、肠道吻合器Ⅱ其他器械6809泌尿肛肠外科手术器械序名称品名举例类别号1 泌尿肛肠科血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳Ⅱ用钳2 J型导尿管、肛肠手术用多功能小针刀、弯头负压Ⅱ吸力式套扎枪6810矫形外科（骨科）手术器械序名称品名举例类别号1 矫形（骨科）椎管铲刀、椎管锉刀、手锥Ⅱ外科用刀、锥2 矫形（骨科）颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯矫正钳、Ⅱ外科用钳髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨钳、枪形咬骨钳矫形（骨科）环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、C－D3外科用锯、椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎直角骨凿、椎板骨Ⅱ凿、锉凿、椎体骨凿、椎体前方剥离器矫形（骨科）风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、电4外科用有源Ⅱ动骨钻器械矫形（骨科）5外科用其它骨接合用金属钛缝线Ⅱ器械6812妇产科用手术器械序名称品名举例类别号1 妇产科用剪一次性使用脐带剪Ⅱ2 妇产科用其宫颈扩张棒Ⅱ他器械6815注射穿刺器械序名称品名举例类别号注射穿刺器玻璃注射器、穿刺细胞吸取器、可重复使用活检针、缝线穿引针、卵母细胞采集器、胚胎移植管、吸脂II1 械针6820普通诊察器械序名称品名举例类别号1 体温计电子体温计、红外耳蜗体温计、口腔、肛门、腋Ⅱ下体温计、皮肤体温计、液晶体温计、红外体温计2 血压计无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、Ⅱ小儿血压表3 肺量计肺活量计、单、双简肺功能测定器II 6821医用电子仪器设备序名称品名举例类别号1 无创医用传Ⅱ感器单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、2 心电诊断仪无损伤心功能检测仪、心率变异性检测仪、心电分Ⅱ器析仪、运动心电功量计、心电多相分析仪、心电遥测仪、心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站3 脑电诊断仪脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地形图仪、Ⅱ器脑电实时分析记录仪4 肌电诊断仪肌电图机Ⅱ器5 其他生物电眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位Ⅱ诊断仪器检测系统（含视、听、体）6 电声诊断仪听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电Ⅱ器图仪、胃肠电流图仪病人监护仪（监护参数含心电、血氧饱和度、无创7 无创监护仪血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳）、麻Ⅱ器醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪呼吸功能及综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、氧浓度测定28 气体分析测仪、肺通气功能测试仪、CO浓度测定仪、肺内气体Ⅱ分布功能测试仪、弥散功能测试仪、氮气计、微量定装置气体分析器、压力型容积描绘仪、肺量仪9 医用刺激器声、光、电、磁刺激器Ⅱ10 血流量、容量脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计、无创Ⅱ测定装置心输出量计、心脏血管功能综合测试仪11 电子压力测电子血压脉搏仪、动态血压监护仪Ⅱ定装置12 生理研究实方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生物电脉冲Ⅱ分析仪、微电极控制器、微操纵器、微电极监视器、验仪器足底压力测量系统、人体脂肪测量计13光谱诊断设医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪Ⅱ备14睡眠呼吸治助眠器Ⅱ疗系统15心电电极Ⅱ6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备序名称品名举例类别号裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视觉检查仪、隐斜计、前房深度测定仪、角膜曲率计、色盲镜、视网膜镜、眼压镜、验光仪、直接和间接检眼镜、眼科光学仪1 屈光度仪、眼底照相机验光镜片组、验光组合台、Ⅱ器角膜地形图仪、激光视网膜传递函数测定仪、瞳距测量仪、光学和光电弱视助视器、检影镜、验光镜片诊断用纤维内窥镜（上消化道镜、结肠镜、大肠镜、光学内窥镜2 支气管镜）、观察用硬管内窥镜（喉镜、鼻镜、膀Ⅱ及冷光源胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜）、内窥镜冷光源各类手术显微镜（眼科、显微外科、儿鼻喉科等）、医用手术及阴道显微镜、直肠显微镜、微循环显微镜、体表微3 诊断用显微Ⅱ循环显微镜、生物显微镜、显微精子分析系统、数设备码显微镜6823医用超声仪器及有关设备序名称品名举例类别号1 超声母婴监多功能超声监护仪、超声母亲/胎儿综合监护仪、Ⅱ护设备超声产科监护仪、胎儿监护仪心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能器、血管内2 超声换能器超声换能器、电子线阵换能器、机械扫描换能器、Ⅱ环阵换能器、凸阵扫描换能器、食管超声换能器3便携式超声B型电子线阵超声诊断仪、B型机械扇扫超声诊断Ⅱ仪、B型伪彩色显示仪、超声听诊器、超声骨密度诊断设备仪、超声骨强度仪、超声骨测量仪超声治疗设超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、超声穴位4 治疗机、超声骨折治疗机、超声洁牙机、超声波妇Ⅱ备科皮肤治疗仪、6824医用激光仪器设备序名称品名举例类别号激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿瘤诊断仪、 2 激光诊断仪1 类激光诊断仪、激光血液分析仪、激光检测仪、激Ⅱ器光多普勒血流计氦氖激光治疗机（包括具有扩束装置的照射仪）、弱激光体外2 氦镉激光治疗机、3A类半导体激光治疗机、激光针Ⅱ治疗仪器灸治疗仪⑼、氦氖激光治疗机、激光脱毛机按GB7247激光辐射防护安全要求1类、2类、3A类激光为弱激光、3B、4注类为强激光6825医用高频仪器设备序名称品名举例类别号1 高频手术和高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高频电灼器、Ⅱ电凝设备体外热电场治疗仪（高频）2 高频电熨设高频妇科电熨器、高频五官科电熨器Ⅱ备3 射频治疗设短波治疗机、超短波治疗机Ⅱ备4 高频电极电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极Ⅱ6826物理治疗设备序名称品名举例类别号音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲治疗机、1 电疗仪器场效应治疗仪（热垫式治疗仪）、体外场效应热疗Ⅱ系统光量子血液治疗机（紫外线照射）、紫外线治疗机、2 光谱辐射治红外线治疗机、远红外辐射治疗机常规光源治疗Ⅱ疗仪器机、光谱治疗仪、光子治疗仪、强光辐射治疗仪、光子嫩肤仪3 理疗仪器电动牵引装置、防打鼾器（正压呼吸治疗机）、肠Ⅱ道水疗机、腰部保健带、非植入式止鼾器、戒毒治疗仪、四肢血液循环顺序压缩治疗装置、医疗压力带4生物反馈仪肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪、心率反馈仪Ⅱ5磁疗仪器磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特Ⅱ定电磁波治疗机、磁疗器具、骨质疏松治疗系统6眼科理疗仪视力训练仪、弱视治疗仪Ⅱ器7 理疗用电极体外冲击波碎石机电极Ⅱ8 耳部熏蒸管Ⅱ6827中医器械序名称号1诊断仪器2治疗仪器品名举例类别中医专家系统、脉象仪、舌相仪、痛阈测量仪、经Ⅱ络分析仪电子穴位测定治疗仪、综合电针仪、电麻仪、定量针麻仪、探穴针麻机穴位测试仪、耳穴探测治疗机、Ⅱ气血循环机3 中医器具针灸针、小针刀、三棱针、梅花针Ⅱ6828医用磁共振设备序名称品名举例类别号医用磁共振1 成像设备脑磁图系统Ⅱ(MRI)6830医用X射线设备序名称品名举例类别号1及高压发生200mA以下（含200mA）X射线诊断设备Ⅱ装置6831医用X射线附属设备及部件序名称品名举例类别号医用X射线医用固定阳极X射线管、旋转阳极X射线管、X射1 管、管组件或线CT管、栅极X射线管及管组件或源组件、高压Ⅱ源组件发生器医用X线影医用X射线电视系统、数字减影系统、X射线影像增强系统、激光相机、X射线像增强器、医用透视2 像系统及成Ⅱ荧光屏、医用间接摄影荧光屏、医用中，高速增感像器件屏、牙用增感屏X线机配套用X射线检查用电动胃肠床、电动摄影平床、电动导患者或部件3 管床、电动断层床、X射线管或监视器用电动悬吊Ⅱ支撑装置（电装置及电动立柱式支撑装置动）X射线透视、4摄影附加装高压注射器、防散射滤线栅、荧光摄影装置、胸片Ⅱ摄影装置置5X射线机用限Ⅱ速器6832医用高能射线设备序名称品名举例类别号1 高能射线治碳纤定位床板及背部插板、胸部放疗托架Ⅰ疗定位设备6833医用核素设备序名称品名举例类别号放射性核素骨密度仪、伽玛照相机、肾功能仪、甲状腺功能1 测定仪、核素听诊器、心功能仪、闪烁分层摄影仪、Ⅱ诊断设备放射性核素透视机、γ射线探测仪2 核素标本测放射免疫测定仪Ⅱ定装置3 核素设备用放射性同位素设备准直器、医用人体辐照校准体模Ⅱ准直装置6840临床检验分析仪器序名称号血液分析系1统生化分析系2统免疫分析系3统品名举例类别全自动涂片机、血细胞分析仪、血栓分析仪、血凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、血小板聚集仪、血糖分析仪及试纸、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参数测试仪、血栓弹力仪、流式细胞分析仪、血栓止血分析系统、凝血纤溶分析仪、血细胞分析仪用试剂（血型试剂除外）、溶血剂、稀悉液、体外凝血诊断试剂、脂类检测试剂盒（甘油三脂检测试剂盒、总胆固醇检测试剂盒、高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒、低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒、脂蛋白检测试剂盒、载Ⅱ脂蛋白检测试剂盒）、无机离子类检测试剂盒（氯检测试剂盒、钙检测试剂盒、磷检测试剂盒、镁检测试剂盒等）、糖类检测试剂盒（葡萄糖检测试剂盒、果糖胺检测试剂盒等）、总胆红素检测试剂盒、直接胆红素检测试剂盒、尿酸检测试剂盒、尿素氮检测试剂盒、肌酐检测试剂盒、淀粉酶检测试剂盒、总蛋白检测试剂盒、白蛋白检测试剂盒、前白蛋白检测试剂盒、血糖分析仪用试纸、血浆融化仪、血糖试纸生化分析仪、电解质分析仪、生化分析仪用试剂、冰点渗透压仪、肌酸激酶检测试剂盒、肌酸激酶同工酶检测试剂盒、乳酸脱氢酶检测试剂盒、a羟丁酸检测试剂盒、人体酸碱仪、生化分析仪配套用试剂（异柠檬酸脱氢酶试剂盒、谷氨酸脱氧酶试剂盒、Ⅱ胆碱酯酶试剂盒、亮氨酸氨基肽酶试剂盒、碱性氢酶酸试剂盒、丙氨酸氨基转移酶试剂盒、天门冬氨酸氨基转移酶试剂盒、谷氨酰基转移酶试剂盒、碱性磷酸酶试剂盒、胆固醇试剂盒、甘油三脂试剂盒、葡萄糖氧化酶试剂盒）免疫分析仪（III ）酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测系统、特定Ⅱ蛋白分析仪、化学发光测定仪、荧光免疫分析仪、胃癌检测仪（不含光敏剂）、宫颈癌筛选试剂盒（5％醋酸）细菌分析系细菌测定系统、快速细菌培养仪、幽门螺旋杆菌测Ⅱ4定仪、细菌内毒素分析仪统5 尿液分析系尿液分析仪及试纸、排卵检测试纸、尿沉渣计数板、Ⅱ统生物分离系6统血气分析系7统基因和生命8科学仪器临床医学检9验辅助设备尿十项检测试纸、尿钙目测试纸、妊娠诊断试纸（早早孕检测试纸）/尿微量白蛋白测试卡微生物诊断鉴定培养基血气分析仪、组织氧含量测定仪、血气采血器、血氧饱和度测试仪、CO2红外分析仪、经皮血氧分压监测仪、血气酸碱分析仪、电化学测氧仪精子分析仪、生物芯片阅读仪、PCR扩增仪超净装置、血球记数板、洗板机、试剂卡孵育器、血沉管读数仪、妇科白带涂片检查染色液、体细胞快速染色液ⅡⅡⅡⅡ6841医用化验和基础设备器具序名称品名举例号1 医用培养箱CO2培养箱、超净恒温培养箱、厌氧培养装置血液化验设2 真空采血管、采血针（手指用）、激光采血机备和器具6845体外循环及血液处理设备序名称品名举例号人工心肺设1 热交换器、水箱、备辅助装置血液净化设2 血液透析用制水设备备辅助装置体液处理设3 腹膜透析机、腹膜透析管备6846植入材料和人工器官类别ⅡⅡ类别ⅡⅡⅡ序名称品名举例类别号1 器官辅助装助听器、外挂式人工喉、功能辅助装置、Ⅱ置6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具序名称品名举例类别号1 输液辅助装输液泵、注射泵Ⅱ置2 负压吸引装流产吸引器、负压吸引器Ⅱ置3 呼吸设备简易呼吸器Ⅱ4 医用制气设医用制氧机、手提式氧气发生器Ⅱ备5 电动、液压手电动综合手术台、治疗手术床、电动间隙牵引床、Ⅱ术台6 冲洗、通气、各种胃肠减压器、电动洗胃机、自控洗胃机、胃脏Ⅱ减压器具冲洗器、输卵管通气机、灌肠机、洗肠机7 诊察治疗设耳鼻喉科检查治疗台、医用隔离仓、单人无菌室Ⅱ备8 手术灯无影灯、医用冷光纤维导光手术灯Ⅱ6855口腔科设备及器具序名称品名举例类别号1 口腔综合治综合治疗台（机）、电脑口吃矫正器Ⅱ疗设备2 牙钻机及配电动牙钻机、涡轮牙钻机Ⅱ件3 牙科椅液压牙科椅、电动牙科椅Ⅱ4 牙科手机电动手机、涡轮手机Ⅱ5 洁牙、补牙设医用洁牙机、牙髓活力测试仪、牙根管长度测定仪、Ⅱ备根管治疗仪、光固化机（器）、牙科用砂粉6 车针Ⅱ口腔综合治7 强力吸引器、三用喷枪、吸唾器Ⅱ疗设备配件6856病房护理设备及器具序名称品名举例类别号1 供氧系统医院集中供氧系统、婴儿吸氧罩、纯氧饱和医疗装Ⅱ置2 病床电动多功能病床、电动防褥疮床垫、多体位治疗床Ⅱ3 电动轮椅车、手动轮椅车Ⅱ4 医用空气净化系统Ⅱ6857消毒和灭菌设备及器具序名称品名举例号辐射灭菌设1 医用伽玛射线灭菌器备预真空蒸汽灭菌器、高压蒸汽灭菌器、自动高压蒸压力蒸汽灭汽灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、卧式圆形压力蒸2菌设备汽灭菌器、卧式矩形压力蒸汽灭菌器、脉动真空压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器类别ⅡⅡ3气体灭菌设环氧乙烷灭菌器、轻便型自动气体灭菌器Ⅱ备4干热灭菌设干热灭菌器、微波灭菌柜Ⅱ备5高压电离灭手术室用高压电离灭菌设备、Ⅱ菌设备病房用高压电离灭菌设备6专用消毒设氧化电位水生成器、超声消毒设备、口腔科消毒设Ⅱ备备、6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具序名称品名举例类别号1低温治疗仪宫腔冷冻治疗仪、冷冻低温治疗机、低温变速降Ⅱ器温仪、液氮冷疗机、压缩式冷冻治疗仪6863口腔科材料序名称品名举例类别号永久性充填1 材料及有关牙釉质粘合剂、窝沟封闭剂Ⅱ材料暂封性充填2 材料及有关暂封补牙条、氧化锌水门汀Ⅱ材料3 金属、陶瓷类齿科铸造合金、齿科锻造合金、烤瓷合金、焊接合Ⅱ义齿材料金、烤瓷粉、金属—烤瓷、瓷牙4 齿科预防保氟防龋材料、排龈线、脱敏凝胶（用于牙体脱敏）Ⅱ健材料5 充填辅助材齿科酸蚀剂、预处理剂、遮色剂、牙根管塞尖Ⅱ料6 正畸材料正畸丝、矫治器、方丝弓矫治器、细丝弓矫治器、Ⅱ带环、橡皮圈7 印模材料印模膏、氧化锌印模糊剂、琼脂印模材料、印模石Ⅱ膏、橡胶类印模材料、藻酸盐印模材料8 义齿义齿（使用已注册的义齿材料生产的）Ⅱ6864医用卫生材料及敷料序名称品名举例类别号敷料、护创材止血海绵、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、脱脂纱布1 块、纱布垫、生物止血膜、纳米银妇用抗菌器、、Ⅱ料壳聚糖宫颈抗菌膜2 手术用品手术衣、手术帽、手术垫单、手术洞巾Ⅱ3 防护产品防护服、防护口罩、手术口罩、隔离衣、防护帽及Ⅱ防护鞋套、医用口罩4 去疤产品锉疮治疗笔、疤痕敌（去疤产品）Ⅱ6865医用缝合材料及粘合剂序名称品名举例类别号不可吸收缝各种锦纶、丙纶、涤纶缝合线、不锈钢缝线、蚕丝1合线（带针Ⅱ/不带针）线2表面缝合材皮肤缝合钉、医用拉链Ⅱ料6866医用高分子材料及制品序名称品名举例类别号1输液、输血器输液用空气净化设备、一次性使用无菌溶药器Ⅱ具及管路（针）、自动快速输血输液加压器2妇科检查器一次性使用阴道扩张器、润滑液Ⅱ械3避孕器械避孕套、避孕帽Ⅱ胸腔引流管、腹腔引流管、脑积液分流管Ⅱ4导管、引流管导尿管、胆管引流管、一次性使用蛋白胶腔镜配合Ⅱ管、气囊导管自动牵拉器、脑科吸引管呼吸麻醉或经口（鼻）气管插管、气管切开插管、支气管插管、5通气用气管Ⅱ麻醉机用呼吸囊、麻醉呼吸机管路及接头、插管6肠道插管鼻饲管、胃管、十二指肠管、肛门管Ⅱ7手术手套无菌医用手套Ⅱ8鼻腔止血器光鼻器Ⅱ（清洗器）6870软件序名称品名举例类别号CR/DR病理图像分析系统1诊断图象处显微分析系统Ⅱ理软件红外热象处理数字化超声工作站、超声三维成像系统、诊断数据处2理软件影象档案传3输、处理系统软件人体解剖学4测量软件舌象仪、超声图文网络工作站24小时全信息动态心电分析系统24小时全信息动态脑电记录分析系统脉象仪脑电(肌电)诊断分析系统Ⅱ睡眠监护系统、血流变数据处理软件激光(血液分析仪、激光全息检测仪)数据分析软件PACSⅡ远程诊断Ⅱ。

医疗器械分类目录(第二类)医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、监测和缓解疾病的设备、仪器、器械、用具或其他类似的物品。

根据中国国家食品药品监督管理局的规定，医疗器械分为三类，其中第二类医疗器械具有中高风险性和中高安全性。

下面是第二类医疗器械的分类目录：1. 体外诊断试剂：包括检测病原体、生理、生化、免疫、血液学、微生物学等试剂。

2. 化验分析仪器：如化学分析仪、生化分析仪、荧光分析仪等。

3. 医用光学仪器：如内窥镜、外窥镜、手术显微镜等。

4. 医用超声仪器：如超声诊断仪、超声治疗仪等。

5. 医用高频设备：如高频电刀、高频治疗仪等。

6. 医用激光设备：如激光治疗仪、激光手术仪等。

7. 医用X射线设备：如X射线摄影设备、体层摄影设备等。

8. 医用核磁共振设备：如MRI设备、核磁共振显像仪等。

9. 医用放射性同位素设备：如放射性同位素治疗仪、放射性同位素诊断仪等。

10. 医用电子生理仪器：如心电图仪、血压监测仪等。

11. 医用妇产科设备：如超声产检仪、妇科镜等。

12. 医用眼科设备：如眼底相机、角膜矫正仪等。

13. 医用口腔设备：如牙科诊断设备、口腔内窥镜等。

15. 医用医学影像设备及器械：如CT设备、PET设备、医用图像处理软件等。

16. 医用装置：如呼吸机、手术台、体外心脏辅助装置等。

18. 医用麻醉设备：如麻醉机、麻醉监护仪等。

19. 其他医用器械：如医用电动手工具、医用电子设备等。

总的来说，第二类医疗器械的分类目录非常广泛，包括了各种用于检测、治疗和监测疾病的仪器、设备和器械。

它们在医疗过程中起到了至关重要的作用，帮助医生完成各种医疗操作和诊断工作，提高了医疗水平和治疗效果。

二类医疗器械分类目录大全6801 基础外科手术器械序名称品名举例类别号1医用缝合针医用缝合针 ( 不带线 )Ⅱ(不带线)6803 神经外科手术器械序名称品名举例类别号1神经外科脑脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀Ⅱ内用刀2神经外科脑肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳Ⅱ内用钳3神经外科脑脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊Ⅱ内用镊4神经外科脑脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神Ⅱ内用钩、刮经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙神经外科脑5内用其他器脑活检抽吸器、脑膜剥离器Ⅱ械6804 眼科手术器械序名称品名举例类别号1眼科手术用二氧化碳眼科冷冻治疗仪、白内障超声乳化系统用Ⅱ其他器械负压导管口腔用其它2一次性牙科冲洗针Ⅱ器械6807 胸腔心血管外科手术器械序名称号胸腔心血管1外科用钳品名举例类别心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无损伤动脉止血钳、无损伤动Ⅱ 脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳2胸腔心血管大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止Ⅱ外科用镊、夹血夹胸腔心血管3外科用其他血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖瓣扩张器Ⅱ器械胸腔心血管心内吸引器（头）、左房引流管、冠状动脉吸引器、4外科用吸引冠状动脉灌注器、大隐静脉冲洗管、静脉撑开器、Ⅱ器短柄吸引器（头）6808 腹部外科手术器械序名称品名举例类别号1腹部外科用食道吻合器、肠道吻合夹、肠道吻合器Ⅱ其他器械6809 泌尿肛肠外科手术器械序名称品名举例类别号1泌尿肛肠科血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳Ⅱ用钳2J 型导尿管、肛肠手术用多功能小针刀、弯头负压Ⅱ吸力式套扎枪6810 矫形外科（骨科）手术器械序名称品名举例类别号1矫形（骨科）椎管铲刀、椎管锉刀、手锥Ⅱ外科用刀、锥2矫形（骨科）颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯矫正钳、Ⅱ外科用钳髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨钳、枪形咬骨钳矫形（骨科）环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、 C－D 3外科用锯、椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎直角骨凿、椎板骨Ⅱ凿、锉凿、椎体骨凿、椎体前方剥离器矫形（骨科）风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、电4外科用有源Ⅱ动骨钻器械矫形（骨科）5外科用其它骨接合用金属钛缝线Ⅱ器械6812 妇产科用手术器械序名称品名举例类别号1妇产科用剪一次性使用脐带剪Ⅱ2妇产科用其宫颈扩张棒Ⅱ他器械6815 注射穿刺器械序名称品名举例类别号注射穿刺器玻璃注射器、穿刺细胞吸取器、可重复使用活检针、缝线穿引针、卵母细胞采集器、胚胎移植管、吸脂II1械针6820 普通诊察器械序名称品名举例类别号1体温计电子体温计、红外耳蜗体温计、口腔、肛门、腋Ⅱ下体温计、皮肤体温计、液晶体温计、红外体温计2血压计无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、Ⅱ小儿血压表3肺量计肺活量计、单、双简肺功能测定器II 6821 医用电子仪器设备序名称品名举例类别号1无创医用传Ⅱ感器单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、2心电诊断仪无损伤心功能检测仪、心率变异性检测仪、心电分Ⅱ器析仪、运动心电功量计、心电多相分析仪、心电遥测仪、心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站3脑电诊断仪脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地形图仪、Ⅱ器脑电实时分析记录仪4肌电诊断仪肌电图机Ⅱ器5其他生物电眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位Ⅱ诊断仪器检测系统（含视、听、体）6电声诊断仪听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电Ⅱ器图仪、胃肠电流图仪病人监护仪（监护参数含心电、血氧饱和度、无创7无创监护仪血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳）、麻Ⅱ器醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪呼吸功能及综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、氧浓度测定28气体分析测仪、肺通气功能测试仪、 CO浓度测定仪、肺内气体Ⅱ分布功能测试仪、弥散功能测试仪、氮气计、微量定装置气体分析器、压力型容积描绘仪、肺量仪9医用刺激器声、光、电、磁刺激器Ⅱ10血流量、容量脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计、无创Ⅱ测定装置心输出量计、心脏血管功能综合测试仪11电子压力测电子血压脉搏仪、动态血压监护仪Ⅱ定装置12生理研究实方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生物电脉冲Ⅱ分析仪、微电极控制器、微操纵器、微电极监视器、验仪器足底压力测量系统、人体脂肪测量计13光谱诊断设医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪Ⅱ备14睡眠呼吸治助眠器Ⅱ疗系统15心电电极Ⅱ6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备序名称品名举例类别号裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视觉检查仪、隐斜计、前房深度测定仪、角膜曲率计、色盲镜、视网膜镜、眼压镜、验光仪、直接和间接检眼镜、眼科光学仪1屈光度仪、眼底照相机验光镜片组、验光组合台、Ⅱ器角膜地形图仪、激光视网膜传递函数测定仪、瞳距测量仪、光学和光电弱视助视器、检影镜、验光镜片诊断用纤维内窥镜（上消化道镜、结肠镜、大肠镜、光学内窥镜2支气管镜）、观察用硬管内窥镜（喉镜、鼻镜、膀Ⅱ 及冷光源胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜）、内窥镜冷光源各类手术显微镜（眼科、显微外科、儿鼻喉科等）、医用手术及阴道显微镜、直肠显微镜、微循环显微镜、体表微3诊断用显微Ⅱ 循环显微镜、生物显微镜、显微精子分析系统、数设备码显微镜6823 医用超声仪器及有关设备序名称品名举例类别号1超声母婴监多功能超声监护仪、超声母亲 / 胎儿综合监护仪、Ⅱ护设备超声产科监护仪、胎儿监护仪心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能器、血管内2超声换能器超声换能器、电子线阵换能器、机械扫描换能器、Ⅱ环阵换能器、凸阵扫描换能器、食管超声换能器3便携式超声B 型电子线阵超声诊断仪、 B 型机械扇扫超声诊断Ⅱ仪、 B 型伪彩色显示仪、超声听诊器、超声骨密度诊断设备仪、超声骨强度仪、超声骨测量仪超声治疗设超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、超声穴位4治疗机、超声骨折治疗机、超声洁牙机、超声波妇Ⅱ备科皮肤治疗仪、6824 医用激光仪器设备序名称品名举例类别号激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿瘤诊断仪、2激光诊断仪1类激光诊断仪、激光血液分析仪、激光检测仪、激Ⅱ器光多普勒血流计氦氖激光治疗机（包括具有扩束装置的照射仪）、弱激光体外2氦镉激光治疗机、3A类半导体激光治疗机、激光针Ⅱ 治疗仪器灸治疗仪⑼、氦氖激光治疗机、激光脱毛机按 GB7247激光辐射防护安全要求 1 类、 2 类、 3A类激光为弱激光、 3B、4注类为强激光6825 医用高频仪器设备序名称品名举例类别号1高频手术和高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高频电灼器、Ⅱ电凝设备体外热电场治疗仪（高频）2高频电熨设高频妇科电熨器、高频五官科电熨器Ⅱ备3射频治疗设短波治疗机、超短波治疗机Ⅱ备4高频电极电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极Ⅱ6826 物理治疗设备序名称品名举例类别号音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲治疗机、1电疗仪器场效应治疗仪（热垫式治疗仪）、体外场效应热疗Ⅱ系统光量子血液治疗机（紫外线照射）、紫外线治疗机、2光谱辐射治红外线治疗机、远红外辐射治疗机常规光源治疗Ⅱ疗仪器机、光谱治疗仪、光子治疗仪、强光辐射治疗仪、光子嫩肤仪3理疗仪器电动牵引装置、防打鼾器（正压呼吸治疗机）、肠Ⅱ道水疗机、腰部保健带、非植入式止鼾器、戒毒治疗仪、四肢血液循环顺序压缩治疗装置、医疗压力带4生物反馈仪肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪、心率反馈仪Ⅱ5磁疗仪器磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特Ⅱ定电磁波治疗机、磁疗器具、骨质疏松治疗系统6眼科理疗仪视力训练仪、弱视治疗仪Ⅱ器7理疗用电极体外冲击波碎石机电极Ⅱ8耳部熏蒸管Ⅱ6827 中医器械序名称号1诊断仪器2治疗仪器品名举例类别中医专家系统、脉象仪、舌相仪、痛阈测量仪、经Ⅱ络分析仪电子穴位测定治疗仪、综合电针仪、电麻仪、定量针麻仪、探穴针麻机穴位测试仪、耳穴探测治疗机、Ⅱ 气血循环机3中医器具针灸针、小针刀、三棱针、梅花针Ⅱ6828 医用磁共振设备序名称品名举例类别号医用磁共振1成像设备脑磁图系统Ⅱ(MRI)6830 医用 X 射线设备序名称品名举例类别号1及高压发生200mA以下（含 200mA）X 射线诊断设备Ⅱ装置6831 医用 X 射线附属设备及部件序名称品名举例类别号医用 X射线医用固定阳极 X 射线管、旋转阳极 X 射线管、 X射1管、管组件或线 CT管、栅极 X 射线管及管组件或源组件、高压Ⅱ源组件发生器医用 X线影医用 X 射线电视系统、数字减影系统、 X 射线影像增强系统、激光相机、 X 射线像增强器、医用透视2像系统及成Ⅱ荧光屏、医用间接摄影荧光屏、医用中，高速增感像器件屏、牙用增感屏X 线机配套用X 射线检查用电动胃肠床、电动摄影平床、电动导患者或部件3管床、电动断层床、 X 射线管或监视器用电动悬吊Ⅱ支撑装置（电装置及电动立柱式支撑装置动）X射线透视、4摄影附加装高压注射器、防散射滤线栅、荧光摄影装置、胸片Ⅱ摄影装置置5X 射线机用限Ⅱ速器6832 医用高能射线设备序名称品名举例类别号1高能射线治碳纤定位床板及背部插板、胸部放疗托架Ⅰ疗定位设备6833 医用核素设备序名称品名举例类别号放射性核素骨密度仪、伽玛照相机、肾功能仪、甲状腺功能1测定仪、核素听诊器、心功能仪、闪烁分层摄影仪、Ⅱ诊断设备放射性核素透视机、γ射线探测仪2核素标本测放射免疫测定仪Ⅱ定装置3核素设备用放射性同位素设备准直器、医用人体辐照校准体模Ⅱ准直装置6840 临床检验分析仪器序名称号血液分析系1统生化分析系2统免疫分析系3统品名举例类别全自动涂片机、血细胞分析仪、血栓分析仪、血凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、血小板聚集仪、血糖分析仪及试纸、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参数测试仪、血栓弹力仪、流式细胞分析仪、血栓止血分析系统、凝血纤溶分析仪、血细胞分析仪用试剂（血型试剂除外）、溶血剂、稀悉液、体外凝血诊断试剂、脂类检测试剂盒（甘油三脂检测试剂盒、总胆固醇检测试剂盒、高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒、低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒、脂蛋白检测试剂盒、载Ⅱ 脂蛋白检测试剂盒）、无机离子类检测试剂盒（氯检测试剂盒、钙检测试剂盒、磷检测试剂盒、镁检测试剂盒等）、糖类检测试剂盒（葡萄糖检测试剂盒、果糖胺检测试剂盒等）、总胆红素检测试剂盒、直接胆红素检测试剂盒、尿酸检测试剂盒、尿素氮检测试剂盒、肌酐检测试剂盒、淀粉酶检测试剂盒、总蛋白检测试剂盒、白蛋白检测试剂盒、前白蛋白检测试剂盒、血糖分析仪用试纸、血浆融化仪、血糖试纸生化分析仪、电解质分析仪、生化分析仪用试剂、冰点渗透压仪、肌酸激酶检测试剂盒、肌酸激酶同工酶检测试剂盒、乳酸脱氢酶检测试剂盒、 a 羟丁酸检测试剂盒、人体酸碱仪、生化分析仪配套用试剂（异柠檬酸脱氢酶试剂盒、谷氨酸脱氧酶试剂盒、Ⅱ胆碱酯酶试剂盒、亮氨酸氨基肽酶试剂盒、碱性氢酶酸试剂盒、丙氨酸氨基转移酶试剂盒、天门冬氨酸氨基转移酶试剂盒、谷氨酰基转移酶试剂盒、碱性磷酸酶试剂盒、胆固醇试剂盒、甘油三脂试剂盒、葡萄糖氧化酶试剂盒）免疫分析仪（III）酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测系统、特定Ⅱ蛋白分析仪、化学发光测定仪、荧光免疫分析仪、胃癌检测仪（不含光敏剂）、宫颈癌筛选试剂盒（5％醋酸）细菌分析系细菌测定系统、快速细菌培养仪、幽门螺旋杆菌测Ⅱ4定仪、细菌内毒素分析仪统5尿液分析系尿液分析仪及试纸、排卵检测试纸、尿沉渣计数板、Ⅱ统生物分离系6统血气分析系7统基因和生命8科学仪器临床医学检9验辅助设备尿十项检测试纸、尿钙目测试纸、妊娠诊断试纸（早早孕检测试纸） / 尿微量白蛋白测试卡微生物诊断鉴定培养基血气分析仪、组织氧含量测定仪、血气采血器、血氧饱和度测试仪、 CO2红外分析仪、经皮血氧分压监测仪、血气酸碱分析仪、电化学测氧仪精子分析仪、生物芯片阅读仪、PCR扩增仪超净装置、血球记数板、洗板机、试剂卡孵育器、血沉管读数仪、妇科白带涂片检查染色液、体细胞快速染色液ⅡⅡⅡⅡ6841 医用化验和基础设备器具序名称品名举例号1 医用培养箱CO2培养箱、超净恒温培养箱、厌氧培养装置血液化验设2真空采血管、采血针（手指用）、激光采血机备和器具6845 体外循环及血液处理设备序名称品名举例号人工心肺设1热交换器、水箱、备辅助装置血液净化设2血液透析用制水设备备辅助装置体液处理设3腹膜透析机、腹膜透析管备6846 植入材料和人工器官类别ⅡⅡ类别ⅡⅡⅡ序名称品名举例类别号1器官辅助装助听器、外挂式人工喉、功能辅助装置、Ⅱ置6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具序名称品名举例类别号1输液辅助装输液泵、注射泵Ⅱ置2负压吸引装流产吸引器、负压吸引器Ⅱ置3呼吸设备简易呼吸器Ⅱ4医用制气设医用制氧机、手提式氧气发生器Ⅱ备5电动、液压手电动综合手术台、治疗手术床、电动间隙牵引床、Ⅱ术台6冲洗、通气、各种胃肠减压器、电动洗胃机、自控洗胃机、胃脏Ⅱ减压器具冲洗器、输卵管通气机、灌肠机、洗肠机7诊察治疗设耳鼻喉科检查治疗台、医用隔离仓、单人无菌室Ⅱ备8手术灯无影灯、医用冷光纤维导光手术灯Ⅱ6855 口腔科设备及器具序名称品名举例类别号1口腔综合治综合治疗台（机）、电脑口吃矫正器Ⅱ疗设备2牙钻机及配电动牙钻机、涡轮牙钻机Ⅱ件3牙科椅液压牙科椅、电动牙科椅Ⅱ4牙科手机电动手机、涡轮手机Ⅱ5洁牙、补牙设医用洁牙机、牙髓活力测试仪、牙根管长度测定仪、Ⅱ备根管治疗仪、光固化机（器）、牙科用砂粉6车针Ⅱ口腔综合治7强力吸引器、三用喷枪、吸唾器Ⅱ 疗设备配件6856 病房护理设备及器具序名称品名举例类别号1供氧系统医院集中供氧系统、婴儿吸氧罩、纯氧饱和医疗装Ⅱ置2病床电动多功能病床、电动防褥疮床垫、多体位治疗床Ⅱ3电动轮椅车、手动轮椅车Ⅱ4医用空气净化系统Ⅱ6857 消毒和灭菌设备及器具序名称品名举例号辐射灭菌设1医用伽玛射线灭菌器备预真空蒸汽灭菌器、高压蒸汽灭菌器、自动高压蒸压力蒸汽灭汽灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、卧式圆形压力蒸2菌设备汽灭菌器、卧式矩形压力蒸汽灭菌器、脉动真空压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器类别ⅡⅡ3气体灭菌设环氧乙烷灭菌器、轻便型自动气体灭菌器Ⅱ备4干热灭菌设干热灭菌器、微波灭菌柜Ⅱ备5高压电离灭手术室用高压电离灭菌设备、Ⅱ菌设备病房用高压电离灭菌设备6专用消毒设氧化电位水生成器、超声消毒设备、口腔科消毒设Ⅱ备备、6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具序名称品名举例类别号1低温治疗仪宫腔冷冻治疗仪、冷冻低温治疗机、低温变速降Ⅱ器温仪、液氮冷疗机、压缩式冷冻治疗仪6863 口腔科材料序名称品名举例类别号永久性充填1材料及有关牙釉质粘合剂、窝沟封闭剂Ⅱ材料暂封性充填2材料及有关暂封补牙条、氧化锌水门汀Ⅱ材料3金属、陶瓷类齿科铸造合金、齿科锻造合金、烤瓷合金、焊接合Ⅱ义齿材料金、烤瓷粉、金属—烤瓷、瓷牙4齿科预防保氟防龋材料、排龈线、脱敏凝胶（用于牙体脱敏）Ⅱ健材料5充填辅助材齿科酸蚀剂、预处理剂、遮色剂、牙根管塞尖Ⅱ料6正畸材料正畸丝、矫治器、方丝弓矫治器、细丝弓矫治器、Ⅱ带环、橡皮圈7印模材料印模膏、氧化锌印模糊剂、琼脂印模材料、印模石Ⅱ膏、橡胶类印模材料、藻酸盐印模材料8义齿义齿（使用已注册的义齿材料生产的）Ⅱ6864 医用卫生材料及敷料序名称品名举例类别号敷料、护创材止血海绵、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、脱脂纱布1块、纱布垫、生物止血膜、纳米银妇用抗菌器、、Ⅱ料壳聚糖宫颈抗菌膜2手术用品手术衣、手术帽、手术垫单、手术洞巾Ⅱ3防护产品防护服、防护口罩、手术口罩、隔离衣、防护帽及Ⅱ防护鞋套、医用口罩4去疤产品锉疮治疗笔、疤痕敌（去疤产品）Ⅱ6865 医用缝合材料及粘合剂序名称品名举例类别号不可吸收缝各种锦纶、丙纶、涤纶缝合线、不锈钢缝线、蚕丝1合线（带针Ⅱ/不带针）线2表面缝合材皮肤缝合钉、医用拉链Ⅱ料6866 医用高分子材料及制品序名称品名举例类别号1输液、输血器输液用空气净化设备、一次性使用无菌溶药器Ⅱ具及管路（针）、自动快速输血输液加压器2妇科检查器一次性使用阴道扩张器、润滑液Ⅱ械3避孕器械避孕套、避孕帽Ⅱ胸腔引流管、腹腔引流管、脑积液分流管Ⅱ4导管、引流管导尿管、胆管引流管、一次性使用蛋白胶腔镜配合Ⅱ管、气囊导管自动牵拉器、脑科吸引管呼吸麻醉或经口（鼻）气管插管、气管切开插管、支气管插管、5通气用气管Ⅱ麻醉机用呼吸囊、麻醉呼吸机管路及接头、插管6肠道插管鼻饲管、胃管、十二指肠管、肛门管Ⅱ7手术手套无菌医用手套Ⅱ8鼻腔止血器光鼻器Ⅱ（清洗器）6870 软件序名称品名举例类别号CR/DR病理图像分析系统1诊断图象处显微分析系统Ⅱ理软件红外热象处理数字化超声工作站、超声三维成像系统、诊断数据处2理软件影象档案传3输、处理系统软件人体解剖学4测量软件舌象仪、超声图文网络工作站24小时全信息动态心电分析系统24小时全信息动态脑电记录分析系统脉象仪脑电 ( 肌电 ) 诊断分析系统Ⅱ睡眠监护系统、血流变数据处理软件激光 ( 血液分析仪、激光全息检测仪) 数据分析软件PACSⅡ远程诊断Ⅱ。

II类医疗器械产品分类汇总表Class II Medical Devices Product Categories Summary Table一、耳鼻喉科医用器械 Ear, Nose and Throat Medical Devices1、耳鼻嗅觉器械 Ear and Nose Smell Device2、耳鼻喉镜 Ear, Nose and Throat Endoscope3、耳鼻喉介入器械 ear, nose and throat interventional devices4、声学仪器治疗器械 acoustic instrument treatment devices二、胸外科医用器械 Thoracic Surgery Medical Devices1、胸腔镜 Thoracoscope2、胸部穿刺器 Thoracic Puncture Instruments3、胸腔钳拔器 Thoracic Forceps and Extractors4、胸腔针管 Thoracic Needles and Cannulas三、胃肠外科医用器械 Gastrointestinal Surgery Medical Devices1、腹腔镜 Abdominal Scope2、胃镜 Gastroscope3、肠镜 Coloscope4、胃肠切除术器械 Gastrointestinal Excision Instruments5、胃肠钳拔器 Gastrointestinal Forceps/Extractors四、泌尿外科医用器械 Urology Surgery Medical Devices1、泌尿镜 Urology Scope2、泌尿穿刺器 Urology Puncture Instruments3、泌尿钳拔器 Urology Forceps/Extractors4、泌尿针管 Urology Needles and Cannulas五、妇科外科医用器械 Gynecology Surgery Medical Devices1、妇科镜 Gynecologic Scope2、妇科穿刺器 Gynecology Puncture Instruments3、妇科钳拔器 Gynecology Forceps/Extractors4、妇科针管 Gynecology Needles and Cannulas六、外科医用器械 General Surgery Medical Devices1、外科手术器械 General Surgical Instruments2、外科穿刺器 General Surgical Puncture Instruments3、外科钳拔器 General Surgical Forceps/Extractors4、外科针管 General Surgical Needles and Cannulas七、皮肤外科医用器械 Dermatologic Surgery Medical Devices1、皮肤镜 Dermatologic Scope2、皮肤外科器械 Dermatologic Surgical Instruments3、皮肤穿刺器 Dermatologic Puncture Instruments4、皮肤钳拔器 Dermatologic Forceps/Extractors八、神经外科医用器械 Neurosurgery Medical Devices1、脑外科镜 Neurosurgical Scope2、神经外科器械 Neurosurgical Instruments3、神经外科穿刺器 Neurosurgical Puncture Instruments4、神经外科钳拔器 Neurosurgical Forceps/Extractors九、眼科医用器械 Ophthalmology Medical Devices1、眼部手术器械 Ophthalmic Surgical Instruments。