新增物料供应商文件说明：
物料资质证明文件备注
原辅料营业执照、组织机构代码证、税务登记证、生产许可证以及变更记录、GMP证书（原料）、
注册证或注册批件、再注册批件或补充批件（如有，请供应商提供）、管理体系认证证
书（如有，请厂家提供）、质量标准（包括内控质量标准）、公司组织机构图、工艺流
程图、生产设备清单、检验设备清单、关键物料清单、残留溶剂声明、包装载量和规格
说明、运输形式说明、到货期限说明等其他相关证明文件
1.对于有经销商的生产商，还需经销商
提供两证一照、经营许可证、GSP证
书等以及生产商委托书（加盖生产商
公章）；
2.如果生产商是外国企业,还需提供外
国企业资质证明文件（如有），在生
产厂家提供检验报告单时，《进口检
验报告书》也要提供；
3.如若物料是具有一定毒性，需提供相
关经营或生产相关批件；
4.对于中药材，两证一照（如有）、质
量标准、检验报告单。
中药饮片营业执照、组织机构代码证、税务登记证、生产许可证以及变更记录、GMP证书、补充批件（如有，请供应商提供）、管理体系认证证书（如有，请厂家提供）、质量标准（包括内控质量标准）、公司组织机构图、工艺流程图、生产设备清单、检验设备清单、包装载量和规格说明、运输形式说明、到货期限说明等其他相关证明文件
与药品直接接触
包材营业执照、组织机构代码证、税务登记证、注册证、管理体系认证证书（如有，请厂家
提供）、质量标准（包括内控质量标准）、公司组织机构图、工艺流程图、生产设备清
单、检验设备清单等。
/
印刷包材营业执照、组织机构代码证、税务登记证、印刷经营许可证、印刷条码证（纸盒）、管
理体系认证证书（如有，请厂家提供）、质量标准（包括内控质量标准）、公司组织机
构图、工艺流程图、生产设备清单、检验设备清单等其他相关证明文件。
/
关键耗材营业执照、组织机构代码证、税务登记证、管理体系认证证书（如有，请厂家提供）、
质量标准（包括内控质量标准）、公司组织机构图、工艺流程图、生产设备清单、检验
设备清单等其他相关证明文件。
对于易制毒化学品需要相关备案证明批
件以及危险化学品经营许可证、安全生产
许可证等
备注：1、经销商需提供生产商资质证明文件。
2、对于中药材已取消中药材生产质量管理规范（GAP）认证。
3、以上是供应商提供基本文件，操作根据实际情况而定。
