质量管理体系内部审核知识汇总(7个doc)3

管理体系知识（一）简答题：一、简述与审核员有关的审核原则：答：与审核员有关的三条审核原则是:（1)“道德行为"原则:诚信、正直、保守秘密和谨慎应是审核员最基本的道德要求。

（2)“公正表达”原则：审核员在审核过程中应履行真实、准确地报告的义务。

（3）“职业素养”原则:审核员应具备的基本职业素养是勤奋并具有判断力。

二、简述与审核有关的审核原则：答:与审核有关的两条审核原则是：（1）“独立性”原则：保持“独立性”是实现审核的公正性和审核结论的客观性的基础。

实施审核活动的审核员应独立于受审核的活动，保持客观的心态，从而保证审核发现和审核结论仅建立在审核证据的基础上。

（2）“基于证据的方法”原则：在一个系统的审核过程中,“基于证据的方法”是得出可信的和可重现的审核结论的合理方法.通过合理的抽样，确保审核结果可行。

三、审核员在检验科审核，检验科负责人提供了检验标准，审核员看到标准上规定:出厂前应逐件进行耐压试验，试验压力1.2兆帕，保压120秒。

你该如何审核?答:应该按以下几个步骤进行审核：（1)核对组织的检验标准是否满足相关的法律法规标准要求.（2)现场观察质检员的检验过程，是否进行逐件检查，试验压力、保温时间等是否遵守检验标准。

（3）抽查近期的3~5份检验记录，确认检验是否符合标准，查记录是否有相关授权放行产品的人员签署及记录标识；确认放行的产品是否满足质量要求;抽查例外放行的情况是否满足要求。

（4）现场查看检验设备是否满足要求,是否按规定进行检定或校准,查检验设备的检定或校准证据.（5)现场询问质检员对出厂检验要求的了解情况，查质检员的资质、培训、技能等方面的证据.四、集团公司对分公司的体制进行了改革,分公司随即对内部的组织机构和职能进行了调整。

职能部门减少了四个,部门职能和岗位设置也进行了较大调整。

请问审核员在审核时应关注什么?答：审核员在审核时应关注以下几个方面的内容：(1）组织对质量管理体系变更的策划与实施,变更之后体系是否完整.（2)主要涉及到变更后的有关层次的职责、权限是否明确，相应的质量目标是否建立。

第一章审核概述第一节与审核有关的术语和定义在GB/T19011-2003 /ISO19011:2002《质量和（或）环境管理体系审核指南》标准中给出了关于审核有关的术语和定义。

1.1 审核（GB/T19011：3.1）为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程注1：内部审核有时称第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。

在许多情况下，尤其在小型组织内，可以由与受审核活动无责任关系的人员进行，已证实独立性。

注2：外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。

第二方审核有组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。

第三方审核由外部独立的审核组织进行，如那些对与ＧＢ／Ｔ１９００１或ＧＢ／Ｔ２４００１要求的符合性提供认证或注册的机构。

注3：当质量管理体系和环境管理体系被一起审核时，称为“结合审核”。

注4：当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同一个受审核方时，这种情况称为“联合审核”。

—审核是获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足准则的程度的过程。

—审核是一个系统的、独立的、并形成文件的过程审核是系统的过程：正式、有序的活动过程有组织有计划按程序审核是独立的过程：客观公正的活动客观：以审核准则为依据尊重事实和证据公正：不屈服于任何压力不迁就不合理要求不审核自己的工作审核是形成文件的过程：审核过程实施情况审核结果均形成文件审核计划、检查单、审核记录、不符合项报告、审核报告等—审核的分类·按审核目的：内部审核—第一方审核外部审核—第二方审核—第三方审核·按审核对象：质量管理体系审核（体系）环境管理体系审核职业健康安全管理体系审核·按审核方式：单独审核结合审核（一体化审核）联合审核·按广义的审核对象：产品质量审核过程（工序）质量审核管理体系审核（质量、环境、职业健康安全）1. 2 审核准则（3.2）审核准则：一组方针、程序或要求注：审核准则是用作与审核证据进行比较的依据1.3 审核证据与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息注：审核证据可以是定性的或定量的1.4 审核发现将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果注：审核发现能表明符合或不符合审核准则，或指出改进的机会。

质量管理体系内部审核知识演示稿尊敬的领导、同事们：大家好！我今天演示的主题是质量管理体系内部审核知识。

内部审核是质量管理体系的重要环节，它有助于发现质量管理体系的问题和不足之处，同时也是追踪和评估质量管理体系改进的有效手段。

下面我将从内部审核的定义、目的、流程以及关键要点等方面进行演示。

首先，我们来了解一下内部审核的定义。

内部审核是指由企业内部审核员进行的对质量管理体系的调查和评估，目的是确定质量管理体系的有效性和合规性是否得到满足，并发现潜在质量管理问题。

接下来，我们来了解一下内部审核的目的。

内部审核主要有以下几个目的：一是评估质量管理体系的实施效果，发现问题和不足之处，及时采取措施进行改进；二是追踪质量管理体系的运行情况，确保其能够持续符合相关标准和要求；三是提高员工对质量管理体系的认识和理解，增强质量意识。

接下来，我们来了解一下内部审核的流程。

内部审核一般包括以下几个步骤：一是确定内部审核计划，确定审核范围、对象和目标；二是进行审核准备工作，包括制定审核计划、收集审核资料等；三是进行实地审核，包括组织会议、实地查看和检查文件资料等；四是编写审核报告，总结审核结果和发现的问题；五是跟踪和整改问题，确保问题得到解决；六是进行审核后评估，评估质量管理体系的改进效果。

最后，我将介绍一下内部审核的关键要点。

首先是受审部门的配合参与，受审部门应主动配合审核员的工作，提供必要的支持和配合。

其次是审核员的专业能力，审核员应具备一定的质量管理知识和内部审核技巧，能够准确判断受审部门是否符合相关标准和要求。

第三是内部审核的客观性，审核员应坚持客观、公正的原则，不袒护受审部门，确保审核结果的真实性和准确性。

第四是内部审核的准确性，审核员应按照内部审核程序和要求进行审核工作，确保审核结果真实可靠。

在质量管理体系中，内部审核是非常重要的一环，它帮助我们发现问题，改进质量管理体系，提高质量管理水平。

希望大家能够重视内部审核工作，做好内部审核的准备和实施工作，共同推动质量管理体系的不断完善和进步。

内部审核的操作程序知识梳理内部审核的操作程序一般可分为内部审核的策划，确定任务，做好准备，实施与纠正，以及最后提交全面的年度审核报告。

一、内部审核的策划内部质量体系审核对一个企业的质量体系的改进和产品的提高都具有重要的作用。

但要做好内部质量体系审核，关键在于领导对内审的重视。

领导的质量意识不仅表现在控制不合格产品，使之不能产生、或是出了不合格品及时采取措施；更重要的还在于全面建立和实施一个合乎标准要求的质量体系。

另外尤其重要的是要充分运用内部质量体系审核这个重要的管理手段和改进机制，使体系得到保持和改进。

质量主管要充分考虑如下几点：认真研究如何建立内审的组织机构，任命干部，确定其职责和制定其工作方针；设立一个质量管理部门，从事企业内的质量管理工作，特别是从事内审工作。

这个部门应确保按照质量管理和质量保证标淮的要求建立、实施和保持质量体系。

组建一支合格的质量体系内审员队伍。

编制一套正规的内审程序，明确内审的目的、范围、执行者的职责以及具体的实施方法。

建立质星体系时应考虑内部质量体系审核工作。

质量主管可以在建立质量体系时培养一批骨干来编写质量体系文件，同时这批骨干也成为以后的内审员；或是在建立休系之初，在培训骨干力量时就同时考虑建立内审组织并培训一批内审员。

二、确定内部审核的任务如果是例行审核，则按年度计划进行；如果是特殊审核，则要明确目的和受审的部门或要素。

每次审核还要明确采用的依据。

任务确定后要按程序由有关领导批准下达。

内审应由本组织的质量管理部门研究具体情况后提出，由质量主管报请最高领导决定后实施。

三、内部质量体系审核的准备1、内部质量体系审核的准备。

编制审核计划。

组成审核组收集并审阅有关文件。

编制检查表通知受审核部门并约定具体的审核时间。

2、内部质量体系审核计划的编制。

内部质量体系审核一般应编制一份年计划。

每月对一个或几个部门（或要素）进行一次审核，逐月展开，使一年内能覆盖所有部门（或要素）至少一次，最好是覆盖两次。

范围1、组织 QMS 覆盖范围和过程是否有缺失?2、组织 QMS 对标准条款是否剪裁?确凿没有?4.1 总要求1、组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进 QMS?2、组织 QMS 过程是否被确定和管理?3、组织 QMS 过程所需资源和信息是否充分，足以支持过程有效运行和监控?4、组织 QMS 及过程测量和监控点是否确定并有效?对测量和监控结果是否有分析、改进活动?5、组织是否存在对产品质量有影响的外包过程?是否明确实施了控制?6、组织是否接受顾客对过程的监督，保持产品的可追溯性(军标)文件要求4.2.1 总则1、组织所建立文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手册、程序、记录及其他所要求的文件?2、组织是否按照标准要求建立了文件化程序?3、组织是否根据内部管理需要建立了相应程叙文件?4、组织是否按照标准要求建立了质量记录?5、组织 QMS 详略是否得当?是否适宜可操作?6、组织 QMS 文件有哪些媒体、形式或者类型?这些文件表现形式或者类型是否适当、有效?7、组织 QMS 文件详略程度是否与下列因素相适应?组织的规模和类型、过程的复杂程度及相互关系、涉及人员所需的能力。

4.2.2 质量手册1、组织是否编制并保持质量手册?手册内容是否覆盖且符合本标准要求，并反映了为达到标准要求所采取的基本过程及方法?2、组织质量手册对标准要求有否剪裁?如有，所剪裁条款是否说明?说明是否充分，可信?3、组织质量手册是否对 QMS 中所有过程进行描述?是否对这些过程之间的相互关系加以确定且有效?4、组织质量手册对组织机构及职能分配描述是否确定且有效?是否包括文件程序或者其他参考程序?5、质量手册是否受控?4.2.3 文件控制1、组织是否按照标准要求建立并保持“文件控制程序”?该程序合用范围是否包括组织 QMS 要求的所有文件(包括内、外部文件;各种类型文件;各种媒体形式的文件)?2、文件发布前是否组织相关部门评审，以确保文件的合用性、完整性、协调性?3、组织文件批准权限是否按文件类别、合用范围、所处层次确定相应的批准人?所有文件发布前是否得到批准，以确保文件的适宜性、有效性?4、文件是否发到使用场所或者岗位?执行人员是否能得到所需文件?5、文件是否得到及时的更改?文件更改是否得到评审和批准?更改的文件是否确保了四个到位(即：所有同一文件更改到位;所有相关文件更改到位;所有相关部门/岗位通知到位;涉及实物时处置到位)?6、不同类型、状态(如修改、外来文件)的文件是否按规定进行标识、保持清晰，易于识别和检查?7、组织有哪些外来文件?这些文件分发是否受控?8、组织分发至供方及其他相关方文件是否受控?9、作废文件是否已撤出使用场所?未撤出时，是否有明显标识、能防止非预期使用?10、组织文件保管是否指定设施、场所、人员、能确保文件不损坏、不丢失、及时提供?11、组织是否建立文件档案?文件归档、整理、鉴定/评审、保管、利用是否受控?12、图样和技术文件是否按规定进行审签、工艺和质量会签、标准检查?图样、技术文件是否协调一致、现行有效?组织是否识别在产品实现过程中需要保存的文件并及时归档?(军标要求)4.2.4 质量记录的控制1、组织是否按照标准要求建立并保持“质量记录控制程序”，该程序合用范围是否包括了组织 QMS 实施、保持和改进产生的所有记录?2、组织是否按照标准要求设置了质量记录?记录项目是否满足标准要求?3、组织为确保 QMS 过程有效运作、控制、证实、改进，是否设置了必要记录?4、质量记录是否按规定进行标识?标识是否达到惟一可追溯?文件规定外质量记录如何标识?5、质量记录填写是否真实、及时、清晰、正确?6、质量记录的传递(包括采集、报送、领用、分发、归档、联网等方式)是否确定要求?7、质量记录是否确定保存地点、方式、期限、 ?记录保存环境设施是否适宜、能防止损坏、变质或者丢失?记录保存期限是否适宜，能满足证实、控制、追溯、改进要求?记录保存检索是否简便。

质量管理体系知识汇集，拿走不谢！2017-04-21来源：【字体：大中小】目录⊙5W3H⊙ 8D/5C报告-⊙ QC 旧七大手法⊙ QC 新七大手法⊙ IATF16949 五大核心手册7⊙ 10S/五常法⊙ 7M1E,⊙ SPC八大判异准则/三大判稳原则⊙ ISO知识总结⊙ IE七大手法⊙ RoHS符合性十步曲⊙ SMART管理原则⊙ SWOT分析⊙二八法则1、5W3H思維模式What，Where，When,，Who，Why,，How，How much，How feel。

(1)Why：为何----为什么要做？为什么要如此做（有没有更好的办法）？（做这项工作的原因或理由）(2)What：何事----什么事？做什么？准备什么？（即明确工作的内容和要达成的目标）(3)Where：何处----在何处着手进行最好？在哪里做？（工作发生的地点）？(4)When：何时----什么时候开始？什么时候完成？什么时候检查？（时间）六西(5)Who：何人----谁去做？（由谁来承担、执行？）谁负责？谁来完成？（参加人、负责人）？(6)How：如何----如何做？如何提高效率？如何实施？方法怎样？（用什么方法进行）？(7)How much：何价----成本如何？达到怎样的效果（做到什么程度）？数量如果？质量水平如何？费用产出如何？概括：即为什么？是什么？何处？何时？由谁做？怎样做？成本多少？结果会怎样？也就是：要明确工作/任务的原因、内容、空间位置、时间、执行对象、方法、成本。

再加上工作结果（how do you feel）：工作结果预测，就成为5W3H。

2、8D/5C报告（一）8D报告：D0：准备，征兆紧急反应D1：成立改善小组D2：问题描述D3：临时处理措施D4：根本原因分析D5：制订永久纠正对策D6：实施/确认永久措施PCAD7：防止再发生D8：结案并祝贺（二）5C报告：5C报告是DELL为质量问题解决而提出来的，即五个C打头的英文字母的缩写：描述；围堵措施；原因；纠正措施；验证检查。