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药品包装中存在的问题及改进建议朱琳赵怡(华北制药股份有限公司北元分厂,河北石家庄050015）摘要：包装是产品外观的重要体现，其不仅能够较好地保证内部产品的完好，还能够吸引顾客。
近些年来，伴随着医药市场竞争环境的日益严峻，药品的包装问题越来越引起相关企业管理人员的重视。
尤其在0TC制度的推动下，顾客能够自主购买药品，因此，药品包装将在很大程度上影响顾客的消费选择，目前，该方面问题已经引起相关设计人员的重视。
本文也主要针对药品包装具有的问题与改进措施两大方面的内容进行深入分析，希望能对我国医药行业的发展有一定的帮助。
关键词：药品包装；问题；改进建议在2012年，我国相关部门就针对医药行业的相关药品目录进行了适当的完善与修改，与此同时，我国还颁布了众多关于药品价格、费用报销以及质量标准等相关政策，这在很大程度上提升了我国医药产品的规范化。
目前，我国大部分药品的安全性与有效性都具有一定的保障，其相关的制度也逐渐完善，我国公民可以利用合理的价格通过正规的渠道购买到有效的药品，这在很大程度上满足了人们的生活需求，从而保证社会的稳定运行。
1药品包装中具有的问题1.1包装材料问题目前，我国仍然有一部分药物的包装使用草纸板材料，该材料的保护性能不佳，且容易吸潮，尤其在空气适度较大的地区，会使得纸板潮化，从而强度降低，保护性能进一步下降。
而对于玻璃材料的应用，则应该注意玻璃瓶内部的清理，避免玻璃碎屑伴随着药品进入人体内部，从而对病人的生命安全造成威胁。
另外，对于橡胶材料的选择应该选用丁基橡胶，相较于天然橡胶，其对人体的安全性更高，且气密性更好。
1.2包装设计问题相较于国外的药品，我国药品的包装设计则不够好，部分药品的包装不够方便，在一般情况下，液体药剂的包装内部往往都附有小杯子，然而部分药品的杯子外部没有表明必要的容量刻度，甚至部分药剂连杯子都没有。
另外，有些药品的包装偏大，部分药品采用100片/瓶，甚至更多的药品，这给病人的使用与保存造成了极大的不便。
药品包装材料对药品质量的影响分析字数：3063来源：科学与财富 2016年17期字体：大中小打印当页正文 摘 要：人们在日常生活中难免会生一些大大小小的病，生病了就需要药来治疗，可以说大家是离不开药品的。
而药品质量的好与差将直接影响人们的身体健康，使得药品的质量方面更需要严加把控。
一般来说，药品的包装基本上都是由玻璃、橡胶、塑料和金属这四种材料制作而成的，这就需要根据药品的药性来选择包装材料，避免药品的药性由于包装材料而丧失，当然在药品包装材料的质量上也坚决不可以弄虚作假。
关键词：药品的质量；药品包装材料；影响 药品是治病的根本，药品的质量与人们的身体健康息息相关，其质量问题会限制人们的治疗效果，有的甚至会对人们的生命产生不可估量的影响。
药品的包装材料对药品的质量有很大的影响，所以在选择包装材料的时候一定要严格按照药品的特性来选择，让药品的药性可以最好地保存下来。
1 药品包装材料的概述及其对药品质量的影响 药品的包装材料，可以很简单地理解为直接和药品接触的包装材料和容器。
药品包装材料最主要的作用就是保存药品的药性，在运输、使用等方面也会变得十分方便。
药品包装材料使用错误可能会吸收药品的药性，也有可能会和药品发生化学反应，从而导致药品失效，危机人们身体健康。
所以在药品包装材料的使用上必须按照国家标准来选择，以确保药品的质量不会受到影响。
常见的药品包装材料可以分为玻璃、橡胶、塑料和金属这四种，它们的使用都是按照药品的药性来选择[1]。
1.1 玻璃材料的特点与其对药品质量的影响 1.1.1 玻璃材料的特点 玻璃材料在药品上的使用十分常见，它具有稳定性，不易和药品发生化学反应，而且阻隔性能优秀，也让药品不易与外面空气接触，其化学性质也可以根据组分不同来进行调整，价格方面也比较低、美观、可循环利用等等优点。
1.1.2 玻璃材料对药品质量的影响 首先，玻璃材料输液方面不可以压扁，所以需要向玻璃瓶中引入空气，让压强升高，才能进行输液。
我国医药包装材料行业综合发展态势分析报告(2017.08.13)一、医药包装材料概述药品是一种特殊的商品，其在流通的过程中易受到光照、潮湿、微生物污染等周围环境的影响而可能发生分解变质，从而可能威胁到民众的健康乃至生命安全，因此必须选用适宜的包装材料。
医药包装材料是药品生产企业生产的药品和医疗机构配制的制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器1,其最主要的功能是保证药品的质量特征和各种成分的稳定性，这要求医药包装材料必须具有安全、无毒、无污染等特性，且具有良好的物理、化学和微生物方面的稳定性，在保质期内不会分解老化，不吸附药品，不与药品之间发生物质迁移或化学反应，不改变药物性能。
止匕外，药品在生产后需经过储存、运输等流通环节才能到达消费者手中，这要求医药包装材料须与流通环境相适应，既要具有一定的耐热性、耐寒性、阻隔性等以满足流通区域中的温度、湿度变化的要求，又要具备一定的机械强度以防止装卸、运输、堆码过程中可能造成的破坏和损伤。
药用包装产品按照材料大致可以分为玻璃、塑料、橡胶、金属、陶瓷、纸及其它材料等等。
药用玻璃是药包材家族中的重要一员，其在药包材领域的应用至今已有一百多年的历史：1857年，巴斯德使用“仙鹤之首”造型的玻璃瓶进行防腐和灭菌，该玻璃瓶成为了现代安甑的鼻祖。
相对于其他医药包装材料，药用玻璃具有诸多优良特征, 如透明性、光洁性、阻隔性、化学稳定性、耐温性、相容性、再生性等，是某些医药产品和生物制剂不可替代的包装容器，目前主要应用于冻干剂瓶、粉针剂瓶、水针剂瓶、口服液瓶及输液瓶等方面。
根据药用玻璃组成成分的不同，可将其分为钠钙玻璃和硼硅玻璃两大类, 其中硼硅玻璃又可再分为高硼硅、中硼硅、低硼硅玻璃三类。
根据制作工艺的不同，药用玻璃产品可分为管制瓶和模制瓶：管制瓶在生产时需先将玻璃液制成玻管，然后切割玻管并制得药瓶；模制瓶在生产时不用制作玻管，其在制得玻璃液后使用整套模具直接制成药瓶。
提供CFDA于2016年8月下发2016年第120号文《化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求（试行）》中与药品生产企业相关的内容，包括但不限于以下内容：历史沿革，批准及上市情况，该产品上市后生产、销售、相关变更（提供最新有效证明性文件）、质量稳定性情况，原处方组成及生产工艺情况，临床信息及不良反应情况总结，药品质量保障总体情况说明等。
历史沿革，批准及上市情况：福建省泉州亚泰制药有限公司的前身是泉州市人民医院附属赛霉安制药厂，创建于上世纪60年代初。
1984年8月在泉州市人民医院附属制药厂基础上分出独立组建泉州市赛霉安制药厂，为卫生局主管部门自负盈亏的集体所有制制药厂。
1995年10月与晋江建陶实业公司合资内联经营，1995年12月经福建省卫生厅、福建省医药管理局批准更名为福建省泉州亚泰制药有限公司。
2001年1月，经泉州市丰泽区政府批准改制为民营股份制企业，并异地搬迁改造于2003年12月取得福建省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》，又于2015年02月取得新版《药品GMP证书》（2010年版）。
企业现址坐落于泉州经济技术开发区（清濛园区），东临开发区安泰路，西邻解放商用汽车销售中心，南临路邻福建省太平洋药品经营有限公司，北临福厦路324国道泉州迎宾路旁，交通便捷。
企业现占地面积15832.4㎡，总建筑面积10575.04㎡，其中生产区5856㎡，洁净区面积1450㎡，仓储区1056㎡，质量检验室面积607㎡，能对公司的原辅料及成品进行全检。
企业现拥有硬胶囊剂、片剂、散剂（外用）、乳膏剂等四条生产线常年生产，另有颗粒剂、栓剂等二条生产线未投入生产。
苯磺酸氨氯地平的开发系企业于2004年初决定实施的，2004年6月与合作单位福州博中技术开发有限公司签订合同，同年12月企业按规定整理并呈报药品注册申请资料（含生产工艺研究资料）19份，2005年元月1日国家局受理、审评后于2005年7月发给《临床试验批件》，2005年8月企业与华中科技大学同济医学院附属同济医院签订临床试验协议书，委托该院用企业试生产的苯磺酸氨氯地平片与美国辉瑞企业生产的“活洛喜”作为参比药物，进行人体生物等效性试验（即临床试验），结论为“两种制剂吸收程度和吸收速度生物等效”。
2016年12月药品包装中存在的问题及改进建议朱琳赵怡(华北制药股份有限公司北元分厂,河北石家庄050015）摘要：包装是产品外观的重要体现，其不仅能够较好地保证内部产品的完好，还能够吸引顾客。
近些年来，伴随着医药市场竞争环境的日益严峻，药品的包装问题越来越引起相关企业管理人员的重视。
尤其在0TC 制度的推动下，顾客能够自主购买药品，因此，药品包装将在很大程度上影响顾客的消费选择，目前，该方面问题已经引起相关设计人员的重视。
本文也主要针对药品包装具有的问题与改进措施两大方面的内容进行深入分析，希望能对我国医药行业的发展有一定的帮助。
关键词：药品包装；问题；改进建议在2012年，我国相关部门就针对医药行业的相关药品目录进行了适当的完善与修改，与此同时，我国还颁布了众多关于药品价格、费用报销以及质量标准等相关政策，这在很大程度上提升了我国医药产品的规范化。
目前，我国大部分药品的安全性与有效性都具有一定的保障，其相关的制度也逐渐完善，我国公民可以利用合理的价格通过正规的渠道购买到有效的药品，这在很大程度上满足了人们的生活需求，从而保证社会的稳定运行。
1药品包装中具有的问题1.1包装材料问题目前，我国仍然有一部分药物的包装使用草纸板材料，该材料的保护性能不佳，且容易吸潮，尤其在空气适度较大的地区，会使得纸板潮化，从而强度降低，保护性能进一步下降。
而对于玻璃材料的应用，则应该注意玻璃瓶内部的清理，避免玻璃碎屑伴随着药品进入人体内部，从而对病人的生命安全造成威胁。
另外，对于橡胶材料的选择应该选用丁基橡胶，相较于天然橡胶，其对人体的安全性更高，且气密性更好。
1.2包装设计问题相较于国外的药品，我国药品的包装设计则不够好，部分药品的包装不够方便，在一般情况下，液体药剂的包装内部往往都附有小杯子，然而部分药品的杯子外部没有表明必要的容量刻度，甚至部分药剂连杯子都没有。
另外，有些药品的包装偏大，部分药品采用100片/瓶，甚至更多的药品，这给病人的使用与保存造成了极大的不便。
探究药品包装材料对药品质量的影响摘要：药品与人们的日常生活息息相关，药品的质量直接关系到人类的健康和安全，必须确保符合。
国家医药卫生总局规定及相关要求。
在药品的日常使用和储存中，药品的质量难免会影响到药品的包装。
空气湿度、微生物和细菌等各种因素也会影响药品的质量。
因此，医药产品的包装要求必须非常严格。
本文分析了药品包装对药品质量的影响，并就相关问题进行了探讨。
提高包装水平对提高药品质量也有重大影响。
在药品包装材料的选择上，针对不同的药品选择不同的包材。
主要原因是药品包装材料所用材料会影响药品的使用，不合适的药品包装材料甚至会危害人体健康。
基于这种情况，本文对药品包装材料对药品质量的研究分析进行了分析，强烈要求医药管理者加强对药品包装材料的审查和管理力度，确保药品包装材料的安全和保障。
避免出现药品质量问题、威胁人类生命健康的问题。
关键词：药品包装材料，药品质量，影响众所周知，治疗疾病最重要的物质是药物。
加强药品质量控制至关重要，药品是救死扶伤的重要工具。
药品质量是决定治疗效果的一个非常重要的因素，严重时甚至会危及生命。
不仅是药品的质量控制，还有药品本身的影响，最重要的是与药品直接接触的外包装。
有些药物会与环境中的温度、空气湿度或气体发生反应，一旦药物与环境发生反应，就会对药物的药效产生不利影响。
一、药品包装材料的使用现状能保护和储存药品的外层材料和药罐材料已成为药品包装材料。
然后是药品包装材料由于与药品直接接触，药品包装过程不应影响药品质量。
其次，药品包装的主要作用是保护药品不受环境影响，保证药品的有效性。
现阶段，市场上的包装材料主要分为三种。
第一种是最接近药品的包装，第二种是最接近药品材料的包装，可以回收再利用，但当然在使用前必须经过严格的清洗过程。
三是直接接触药品，影响药品质量。
因此，第三种药品包装材料大大降低了该药品的治疗效果。
基于这种情况，有关部门应严格控制药品包装材料质量，应用成熟的药品包装材料管理解决方案，提高药品包装材料质量。
2017年医药包装材料行业分析报告2017年6月目录一、行业主管部门、管理体制和主要政策 (4)1、行业主管部门 (4)2、监管体制 (4)3、主要法律法规及行业政策 (5)（1）行业相关法律 (5)（2）行业相关行政法规 (6)（3）行业相关行政规章及其他行政规范性文件 (6)二、医药包装材料行业概况 (7)1、医药包装材料概述 (7)2、我国医药包装材料行业发展概况 (8)三、行业竞争格局和市场化程度 (9)四、行业主要企业情况 (10)1、山东省药用玻璃股份有限公司 (11)2､沧州四星玻璃股份有限公司 (12)3、肖特新康药品包装有限公司 (12)4、双峰格雷斯海姆公司 (13)5、欧壁医药包装科技(中国)有限公司 (13)五、进入行业的主要壁垒 (14)1、准入壁垒 (14)2、技术壁垒 (15)3、资金壁垒 (15)4、渠道壁垒 (16)六、市场供求状况及变动原因 (16)1、市场需求状况及其变动原因 (16)2、市场供给状况及其变动原因 (17)七、行业利润水平的变动趋势及变动原因 (18)八、影响行业发展的因素 (19)1、有利因素 (19)（1）政策因素 (19)（2）市场因素 (20)2、不利因素 (21)九、行业技术水平与发展趋势 (22)1、行业技术水平 (22)2、行业技术发展趋势 (23)十、行业经营模式和经营特征 (23)1、行业经营模式 (23)2、行业周期性、区域性和季节性特征 (24)（1）周期性 (24)（2）区域性 (24)（3）季节性 (24)十一、行业上下游之间的关联性 (24)1、与上游产业的关联性 (25)2、与下游产业的关联性 (25)一、行业主管部门、管理体制和主要政策1、行业主管部门我国医药包装行业由政府主管部门和行业协会共同管理。
政府主管部门为国家食药监局，国家食药监局的主要职责为：制定药品及药包材监督管理的政策、规划并监督实施，参与起草相关法律法规和部门规章草案；拟定国家药品及药包材的标准、分类管理制度；负责对药品及药包材的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。
2016年医药包装材料行业分析报告2016年10月目录一、行业监管体制、主要法律法规及政策 (4)1、行业监管体制 (4)2、行业主要法律法规及政策 (5)二、行业概况 (6)1、医药包装材料简介 (6)2、行业发展现状 (7)3、行业上下游的关系 (8)4、行业周期性、季节性和区域性 (9)（1）周期性 (9)（2）季节性 (10)（3）区域性 (10)三、行业发展趋势 (10)四、行业市场规模 (12)五、影响行业发展的因素 (13)1、有利因素 (13)（1）国家政策的支持 (13)（2）制度的日渐完善 (14)（3）市场需求旺盛 (14)2、不利因素 (15)（1）集中度低与规模生产不足 (15)（2）技术水平和自主创新能力不足 (15)六、行业风险特征 (16)1、原材料价格波动风险 (16)2、人才流失风险 (16)3、国际资本冲击风险 (17)七、行业壁垒 (17)1、技术壁垒 (17)2、资质壁垒 (18)3、资金壁垒 (18)八、行业竞争格局 (19)1、江苏中金玛泰医药包装有限公司 (19)2、上海海顺新型药用包装材料股份有限公司 (19)3、澳大利亚安姆科 (19)4、江西春光药品包装材料股份有限公司 (20)5、贵州千叶药品包装股份有限公司 (20)一、行业监管体制、主要法律法规及政策1、行业监管体制医药包装行业的主管部门是国家食品药品监督管理总局。
其主要职责有负责起草食品安全、药品、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案，拟订政策规划，制定部门规章，推动建立落实食品安全企业主体责任、地方人民政府负总责的机制，建立食品药品重大信息直报制度，并组织实施和监督检查，着力防范区域性、系统性食品药品安全风险；负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施；负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施等。
中国医药包装协会（CNPPA）是国家民政部批准的全国性非营利社团组织。
药品包装材料对药品质量和安全性的影响摘要：药品作为维护人类健康的重要组成部分，其质量和安全性对患者的治疗效果和健康状况具有直接的影响，药品的质量和安全性不仅受到制药工艺的影响，还受到药品包装材料的选择和性能的影响。
本文探讨了不同类型的药品包装材料对药品质量和安全性的影响，分析其优缺点，以及如何选择合适的包装材料以确保药品的质量和安全性，旨在为药品包装企业更好地理解药品包装材料的作用，提高药品的质量，保障患者的安全提供建设性意见。
关键词：包装材料；药品质量；安全性；影响前言：药品包装材料在现代医药工业中的作用愈发重要，不仅仅是用于包装和保护药品的容器，更是对药品质量和安全性的重要因素之一。
药品包装材料必须具备多种属性，包括化学稳定性、物理保护性、阻隔性能、光保护性能、湿气保护性能、密封性、防伪性能以及易于用药等。
这些属性的选择和表现直接影响着药品的质量、保质期和用药安全性。
包装材料的选择需要考虑到药品的性质，不同类型的药品可能需要不同类型的包装材料，不合适的包装材料选择或者包装材料的性能问题可能导致药品的质量下降、药品的稳定性受损，甚至可能威胁患者的用药安全。
这一问题的解决需要制药公司和研究机构进行深入研究，以确定最佳的包装材料和设计，以确保药品在整个生命周期中维持其质量和安全性。
1药品包装材料的类型药品包装材料的类型多种多样，根据不同的药品性质和用途，可以选择不同类型的包装材料。
以下是一些常见的药品包装材料类型：1）玻璃瓶（Glass Bottles）：玻璃瓶是一种传统的包装材料，常用于存储液体药品，如注射剂、口服液体药品以及一些粉末药品。
它具有良好的化学惰性，不会与药品发生反应，但相对脆弱，易碎。
2）塑料瓶（Plastic Bottles）：塑料瓶通常用于包装液体药品、固体药品（如片剂或胶囊）以及一些外用药品，塑料瓶轻便、不易破碎，但一些药品可能对特定类型的塑料敏感，因此在选择时需要谨慎。
3）铝箔包装（Aluminum Foil Packaging）：铝箔包装常用于包装片剂、胶囊和一些固体药品。
2016年药品包装材料行业分析报告目录一、行业监管体制、主要法律法规及政策 (2)1、行政主管部门 (2)2、主要法律法规及政策 (3)二、药品包装行业概况 (6)三、影响行业发展的因素81、有利因素.8（1）国家政策支持 (8)（2）相关制度不断完善 (8)（3）市场需求旺盛 (9)2、不利因素 (10)（1）产业集中度较低，规模生产能力有待提高 (10)（2）技术水平和产品创新能力不足 (11)四、行业市场规模及前景 (11)五、行业风险特征 (14)1、原材料价格波动风险 (14)2、人才流失风险 (15)3、市场竞争风险 (15)六、行业主要企业简况..151、安姆科集团 (15)2、上海海顺新型药用包装材料股份有限公司 (16)3、江苏中金玛泰医药包装有限公司 (16)4、贵州千叶药品包装股份有限公司 (16)5、江西春光药品包装材料股份有限公司 (17)一、行业监管体制、主要法律法规及政策1、行政主管部门国家食品药品监督管理总局是药品包装材料行业的行政主管部门，其主要负责起草食品安全、药品、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案，拟订政策规划，制定部门规章，推动建立落实食品安全企业主体责任、地方人民政府负总责的机制，建立食品药品重大信息直报制度，并组织实施和监督检查，着力防范区域性、系统性食品药品安全风险；负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施；负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施。
中国医药包装协会是药品包装行业的自律组织，致力于开展国内外技术交流、法规研讨、建立行规行约等工作，维护行业利益，促进行业发展。
2、主要法律法规及政策《中华人民共和国药品管理法》对药品生产企业管理、药品经营企业管理、医疗机构的药剂管理、药品管理等方面都作了规定。
该法第六章―药品包装的管理规定了直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批；药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器；药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用；药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。
《中华人民共和国药品管理法实施条例》是国务院根据《中华人民共和国药品管理法》制定的行政法规，对《药品管理法》中的相关规定进行了细化。
在药品包装的管理方面，其规定―直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。
医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《药品管理法》第六章和本条例的有关规定，并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。
《药品生产质量管理规范》（GMP）是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。
对药品生产企业的机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、文件管理、生产管理、质量管理、产品销售与收回、自检等方面进行了规定。
《药品包装用材料、容器管理办法（暂行）》正式启动了我国药品包装行业的标准规范工作，将药品包装材料实行产品注册制度并将药品包装材料分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类进行分类管理，其中I类药品包装材料为直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器。
《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》规定直接接触药品的包装材料须按法定标准进行生产，对该类药品包装材料由国家药监局进行注册管理。
该办法还对该类药品包装材料的生产申请注册、进口申请注册、药品包装材料注册检验、药品包装材料再注册、补充申请、监督检查等事项进行了规定。
行业主要政策有：我国对药用包装材料实行产品注册审批管理制度，2004年，国家药监局制定公布了《实施注册管理的药包材产品目录》，规定实施注册管理的药包材产品包括输液瓶（袋、膜及配件）、安瓿、药用（注射剂、口服或者外用剂型）瓶（管、盖）、药用胶塞、药用预灌封注射器、药用滴眼（鼻、耳）剂瓶（管）、药用硬片（膜）、药用铝箔、药用软膏管（盒）、药用喷（气）雾剂泵（阀门、罐、筒）、药用干燥剂等共计11类产品，公司生产的PVC药用硬片属于药用硬片（膜）；PTP铝箔属于药用铝箔。
2012年1月，工信部出台《医药工业―十二五‖发展规划》，专门规定了药品包装材料发展的保障措施，提出将健全以《中国药典》为核心的国家药品标准体系，继续推进药品标准提高行动计划，重点提高基本药物、中药、民族药、高风险品种、药用辅料和包装材料的质量标准。
加强新型药用辅料、包装材料的开发和应用，提高药品质量，改善药品性能，保障用药安全。
重点开发和应用新型、环保、使用便捷的药用包装材料，包括具有温度记忆功能的药用包装材料，儿童用药安全包装，方便老人及残障人使用的包装形式和材料，适合中药材及饮片质量要求的包装形式等。
2012年1月20日，国务院发布《国家药品安全―十二五‖规划》，在―主要任务和重点项目‖中提出―提高药品标准：完成6500个药品标准提高工作，其中化学药2500个、中成药2800个、生物制品200个、中药材350个、中药饮片650个。
提高139个直接接触药品的包装材料标准，制订100个常用直接接触药品的包装材料标准。
提高132个药用辅料标准，制订200个药用辅料标准。
2014年2月，国家发改委发布《产业结构调整指导目录（2014年本）》，新型药用包装材料及其技术开发和生产（一级耐水药用玻璃，可降解材料，具有避光、高阻隔性、高透过性的功能性材料，新型给药方式的包装；药品包装材料无苯油墨印刷工艺等）被列入鼓励类―医药‖产业下的子产业。
二、药品包装行业概况药品包装是药品不可分割的一部分，医药行业是药品包装的主要需求产业，包括化学制药、生物制药、中药、保健品四个主要子行业。
医药行业的发展直接影响着药品包装产品的市场需求。
从产业链角度来看，目前药品包装的上游原材料行业主要包括有色金属、玻璃、塑料、橡胶、造纸等行业；对药品包装业有需求的下游产业主要有化学原料药、化学药品制剂、中成药、生物制药等制药行业。
据《医药工业―十二五‖发展规划》预测，―十二五‖期间全球药品销售将保持3%～6%的增速，到2015年达到约11,000亿美元，其中新兴医药市场的快速发展将成为拉动全球药品消费增长的主要力量。
预计全球药品包装的市场销售额2018年将达到832亿美元，2013年至2018年年复合增长率为5.96%，其中，预计中国药品包装市场销售额2018年将达到82.3亿美元，2013年至2018年年复合增长8.00%，将是世界增长速度最高的地区。
TheFreedoniaGroup,Inc预测，未来5年全球药品包装市场将以年均6.5%的速度增长，到2019年全球药品包装市场规模将达到1010亿美元。
其中，中国、印度将是增速最快的国家。
三、影响行业发展的因素1、有利因素（1）国家政策支持《医药工业―十二五‖发展规划》专门规定了药品包装材料发展的保障措施，明确提出支持中小企业发展技术精、质量高的医药中间体、辅料、包材等产品，提高为大企业配套的能力；大力发展生物技术药物、化学药新品种、现代中药、先进医疗器械、新型药用辅料包装材料和制药设备，加快推进各领域新技术的开发和应用，促进医药工业转型升级和快速发展。
国家发改委发布的《产业结构调整指导目录（2014年本）》，将新型药用包装材料及其技术开发和生产（一级耐水药用玻璃，可降解材料，具有避光、高阻隔性、高透过性的功能性材料，新型给药方式的包装；药包材无苯油墨印刷工艺等）列入鼓励类―医药‖产业下的子产业。
国家产业政策和相关规划对药品包装行业的发展提供了有力支持，将不断推动药品包装行业向高质量、新技术、安全、环保的方向发展。
（2）相关制度不断完善近年来，药品包装材料相关的法律、法规和监管制度不断完善，为药品包装行业发展提供了制度保障。
尤其是药品包装材料产品注册审批管理制度的推出，各类药品包装材料国家标准的施行，《药品生产质量管理规范》（GMP）、《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》等法规的颁布，规范了鱼龙混杂的行业局面，淘汰了大量不符合药品包装生产的技术、规模、设备、卫生、管理要求的企业，随着国内药政法规的日益健全以及严格执行，国内药品包装材料生产将日益规范，质量也逐步提高。
（3）市场需求旺盛由于人口增长，老龄化进程加快，医保体系不断健全，居民支付能力增强，人民群众日益提升的健康需求逐步得到释放，我国已成为全球药品消费增速最快的地区之一，有望在2020年以前成为仅次于美国的全球第二大药品市场。
根据全国老龄工作委员会办公室发布的《中国人口老龄化发展趋势预测研究报告》，目前，我国社会进入快速老龄化阶段，人口老龄化问题呈现日益严重的趋势。
到2020年，我国老年人口将达到2.48亿，老龄化水平将达到17.17%。
由于老年人是医药产品主要消费群体之一，人口老龄化将促进药品消费量的逐年增加，拉动药品包装市场需求的快速增长。
2003年以来，随着国务院对深化医药卫生体制改革工作的逐步深入，基本医疗保障制度建设加快推进。
根据国家人力资源和社会保障部发布的《2014年度人力资源和社会保障事业发展统计公报》，截至2014年末，全国参加城镇基本医疗保险人数为59747万人。
根据国家卫生和计划生育委员会发布的统计数据，截至2013年底，全国有2489个县(市、区)开展了新型农村合作医疗，参合人口数达8.02亿人，参合率为98.7%。
2013年度新农合筹资总额达2972.5亿元，人均筹资370.6元。
药品费用支出是卫生费用的主要组成部分，大幅增加的卫生费用将使国内制药行业市场需求不断扩大。
为满足快速增长的市场需求，制药企业必须加大对与之配套的药品包装材料的采购投入，以扩大生产规模，提高产品质量。
通过向制药企业提供质量高、与药物相容性好的药品包装材料，药品包装行业能够在一定时期内维持较快的发展速度。
随着相关政策措施的逐步落实，国家对医药卫生的支出逐步扩大，药品包装行业的市场需求将得到进一步释放，行业转型升级将步入新的发展阶段。
另外，随着中国经济的发展，人民生活水平的提高，居民可支配收入增加，人们对身体健康的重视程度不断增强，我国医药消费市场规模将不断扩大，制药企业对药品包装材料的大量采购将带动产业快速发展。
2、不利因素（1）产业集中度较低，规模生产能力有待提高本行业小规模生产企业众多，低端产品趋同，导致投入和技术力量的分散；而另一方面，具备较大规模生产能力的高端产品生产企业，往往由于资金束缚，限制了发展步伐，有待提高行业发展的集中度。
随着药品包装行业相关法律、法规和监管制度的不断完善，药品包装用材料和容器产品注册证制度的施行，一大批无法通过国家药监局对药品包装材料的技术、卫生、管理要求的企业将被淘汰，《药品包装用材料和容器注册证》的申请和复核将进一步规范企业生产、经营。
