管理体系知识培训(1)

质量管理体系基础知识培训质量管理体系（Quality Management System，简称QMS）是指组织为实现产品和服务质量满足相关要求而制定的管理体系。

为帮助您更好地了解和应用质量管理体系，本文将介绍质量管理体系的基础知识，并提供培训材料供您参考。

一、质量管理体系概述质量管理体系是基于ISO 9001标准的一套管理体系，通过建立和实施一系列相互关联的措施和流程，帮助组织达到提高质量、满足客户需求的目标。

质量管理体系的主要原则包括客户导向、领导参与、全员参与、过程方法、持续改进和基于事实的决策。

质量管理体系的核心要素包括质量方针与目标、质量手册、程序文件、工作指导书、内部审核和管理评审等。

二、质量管理体系的基本要素1. 质量方针与目标：质量方针是组织在质量管理体系下制定的一个宣言，表明组织对质量的承诺和追求。

质量目标是为了实现质量方针而设定的具体目标，通常包括提高产品或服务的质量水平、提高客户满意度和降低不合格品率等。

2. 质量手册：质量手册是质量管理体系的核心文件，其中包括质量管理体系的概述、组织结构、质量方针和目标等重要信息。

质量手册应该是明确、简洁和易于理解的。

3. 程序文件：程序文件是质量管理体系的具体操作指南，包括质量管理程序、工作指导书和记录表等。

程序文件应该详细描述每个流程的步骤和要求，以确保工作按照规定进行，从而保障质量的稳定性和一致性。

4. 内部审核：内部审核是质量管理体系中的一个重要环节，通过对质量管理体系的内部审核，组织能够发现系统中存在的问题和不符合要求的情况，并及时采取纠正和预防措施。

内部审核也有助于评估质量管理体系的有效性和持续改进的程度。

5. 管理评审：管理评审是组织高层对质量管理体系的全面评估，包括对质量方针和目标的审查、对体系运行的评估以及对持续改进的决策和资源分配等。

经过管理评审，组织可以确定质量管理体系的有效性，并采取适当的措施促进持续改进。

三、质量管理体系的建立步骤1. 制定质量方针和目标：组织应该明确定义和制定质量方针和目标，并确保其与组织的战略目标相一致。

管理体系基础知识培训一、什么是管理体系管理体系（Management System）是一个组织通过在特定目标下采用程序、政策和流程来实现的管理系统。

这些目标可能是质量、环境、健康安全、信息安全、社会责任或其他领域的目标。

管理体系的设计是让组织在日常运营过程中易于掌控和管理，使其能够为利益相关方提供信心和保证。

二、为什么需要管理体系管理体系的实施可以为组织提供以下好处：1.提高效率和效益：通过流程优化、减少冗余、降低成本和提高效率，使组织更加高效。

2.提高产品和服务质量：通过实施质量管理体系、建立健全的质量体系文件、评估质量风险和改进产品和服务的质量，使组织能够提供更高质量的产品和服务。

3.确保符合法规和行业标准：通过认证管理体系并符合相关的法规和标准，如ISO 9001（质量管理）、ISO 14001（环境管理）、ISO 45001（职业健康与安全管理）、ISO 27001（信息安全管理）等，使组织符合标准并获得相关认证。

4.建立整体风险管理体系：通过综合评估全面的风险，包括商业、财务、法律、操作、可持续性和声誉风险等，使组织能够更好地预防和应对风险。

三、如何实施管理体系实施管理体系需要以下步骤：1.确定实施需要：确定组织需要实施哪种管理体系，例如ISO 9001质量管理体系。

2.编制管理体系文件：编制符合要求的管理体系文件（如手册、流程、规程、记录等），并根据实际情况进行调整。

3.实施体系文件：全员普及这些文件并实施到日常工作中。

4.评估效果：持续监控和评估体系的效果，如达到的目标和指标等。

5.持续改进：根据评估结果，持续改进和完善体系。

四、管理体系认证管理体系认证是第三方机构通过审核来证明组织的管理体系符合相关标准和要求的过程。

管理体系认证通常包括以下三个步骤：1.审核准备：组织准备所有必要的管理体系文件并培训所有员工。

2.初次审核：审核组织的管理体系并提供所需的改进建议并给予口头反馈。

组织有一定时间改进并更新管理体系文件。

质量管理体系相关标准知识讲解（一）1. 记录, 需要控制版本。

（）（1分）[判断题]正确错误2. 提供客观证据对规定要求已得到满足的认定是（）: （1分）[单选题]1. 验证2. 确认3. 审定4. 核查3. 运用循证决策的管理原则过程中, 可开展（）等活动：（1分）[多选题]1. 权衡经验和直觉, 基于证据进行决策并采取措施2. 使相关人员能够获得所需的全部数据3. 使用适宜的方法对数据和信息进行分析和评价4. 确定、测量和监视关键指标, 以证实组织的绩效4. 程序是以文件形式存在的。

（）（1分）[判断题]1. 正确2. 错误5. 技术状态项是指满足最终使用功能的某个技术状态的（）: （1分）[单选题]1. 对象2. 客体3. 项目4. 过程6. GB/T19004中, 通过（）步骤, 识别组织每一过程的成熟度等级：（1分）[多选题]1. 比较组织现状和GB/T19004附表所列情境2. 标出组织正在应用的要素3. 对要素的关键程度进行排序4. 确定当前的成熟度7. 审核是一种评价质量管理体系（）的方法: （1分）[单选题]适宜性2. 可行性3. 卓越性4. 有效性8. 组织只有赢得和保持顾客和其他有关相关方的信任才能获得持续成功。

（）（1分）[判断题]1. 正确2. 错误9. 相关方是指（）的个人或组织: （1分）[多选题]1. 参与决策或活动2. 影响决策或活动3. 受决策或活动所影响4. 自认为受决策或活动影响10. 通过表彰、（）、提高能力, 促进在实现组织的质量目标过程中的全员积极参与：（1分）[单选题]1. 授权2. 公开讨论3. 绩效评价4. 沟通11. 顾客是指组织外部的相关方。

（）（1分）[判断题]1. 正确2. 错误12. 组织的绩效取决于体系内人员的工作表现。

（）（1分）[判断题]1. 正确2. 错误13. 组织的质量管理体系模式表明, 所有的体系、过程和活动都可以被预先确定。

ISO9001：2015 质量管理体系基础知识培训1 2 3ISO9001简介部分术语介绍标准目录框架理解七项管理原则4三大核心理念5现场管理六要素对应ISO9001 6客户审核时主要关注内容7ISO9001-2015标准的生活解读8ISO9001简介ISO9001简介1ISO 即 International Standard Organized 国际标准化组织ISO：是世界上最大的国际标准化组织，是负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。

电工、电子领域的国际标准则由国际电工委员会（IEC）制定。

ISO性质：世界上最大的、最权威的国际标准制订、修订组织。

成立于1947年，总部在瑞士 日内瓦。

ISO9000族标准：指由 TC176（质量管理和质量保证技术委员会）制订的所有国际标准。

ISO9000族四大核心标准：ISO9000 《质量管理体系 基础和术语》2015ISO9001 《质量管理体系 要求》2015ISO9004 《质量管理体系 业绩改进指南》2009ISO9011 《质量和（或）环境管理体系审核指南》2015现行ISO9001:2015为最新版我国在引进采用ISO标准时，编号有以下规律：GB/T19001-2016 对应 ISO9001:2015GB/T24001-2016 对应 ISO14001:2015在ISO标准编号前加10000（一万），则为我国等同标准的编号。

标准代号：GB为强制性国家标准代号，GB/T为推荐性国家标准代号。

而GB/T19001-2016 IDT ISO9001:2015中的IDT则为”IDT（IDENTICAL）表示等同采用，国家标准等同于国际标准，仅有或没有编辑性修改。

“2、影响产品质量的活动介绍在产品寿命周期内，对质量有影响的主要活动从最初的市场识别到最终满足要求的所有过程，一般归纳为以下十一个阶段：市场调研——产品设计和开发——过程设计和开发——采购——制造——验证——包装和储存——送货——安装使用——售后服务——使用寿命结束或再生利用ISO9001:2015 质量管理体系 要求是解决上述两问题和各阶段影响产品质量因素最常用的工具之一，也是全球应用最广的管理工具之一。

质量管理体系基本知识培训第一章强制性产品认证第一节概述所谓3C认证，就是“中国强制认证”(英文名称为“China Compul-sory Certification”，缩写为“CCC”，简称“3C”认证)。

3C认证是我国新的安全许可制度，统一并规范了原来的“CCIB认证”和“长城认证”，符合国际贸易通行规则，是我国质量认证体制与国际接轨的重要政策之一，既能从根本上强制企业提高管理水准和产品质>品质量，又有利于建立公平、公正的市场准入秩序。

《强制性产品认证管理规定》2001年12月3日发布,2002年5月1日起施行。

从今年5月1日起（现已延期至8月1日），凡列入《第一批实施强制性产品认证的产品目录》19大类132种产品，没有通过3C认证的，一律不准出厂或进口，更不得上市销售。

第二节3C认证步骤3C认证模式：型式试验+初始工厂审查+获证后监督1 认证申请1.1 申请单元划分1.2 申请资料2 型式试验3 初始工厂审查4 获证后监督4.1 认证监督检查频次4.1.1 一般情况下从获证后的12个月起，每年至少进行一次监督检查。

4.1.2 若发生下述情况之一可增加监督频次：1) 获证产品出现严重安全、环保质量问题或用户提出安全、环保质量方面的投诉并经查实为生产厂责任时；2) 认证机构有足够理由对获证产品与标准>标准要求的符合性提出质疑时；3) 足够信息表明生产厂因变更组织机构、生产条件、质量管理体系等，从而可能影响产品符合性或一致性时。

4.2 监督的内容4.2.1 工厂质量保证能力复查从获证起的四年内，工厂质量保证能力复查范围应覆盖附件4的全部内容。

每个工厂的复查时间通常为1～2个人日。

获证后的第五年，应按附件4的规定对工厂质量保证能力进行全面审查，审查内容和审查时间与初始工厂审查相同。

4.2.2 产品一致性检查从获证起，按本规则4.3.1.2条的规定进行现场核查。

现场核查中产品安全、环保性能的检查内容一般为产品例行检查中的制动、灯光调整和排放检测项目，但发生4.5.1.2条所列情况之一时应增加相应的型式试验项目，当工厂的检测条件不具备时应封样送指定检测机构检测。