实验室资质认定现场评审日程表
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CNAS-PD14/09-C/0
第1 页共2 页任务编号:
现场评审日程表
1、“评审的要素”可用认可准则条款号填写;
2、“技术领域”可概括填写,也可用申请书/认可证书附件中的序号范围填写;
3、栏目不足,可自行增加。
制表人:年月日评审组长:年月日
CNAS-PD14/09-C/0
第2 页共2 页任务编号:
现场评审日程表(续表)
1、应在<评审组成员X>栏目中填写评审组成员姓名,并在其下方的栏目内填写各自的评审活动内容;
2、评审活动内容应填写主要评审活动的名称、评审区域、被评审的人员、评审的要素、技术能力及主要确认方式等;
3、栏目或页面不足时,可另行增加;本填表说明可删除。
制表人:年月日评审组长:年月日。
资质认定工作流程及时间进度安排1.确定目标,签订服务合同(已完成)双方经认真沟通、协商后,首先确定其详细的建设目标,包括检测实验室申请认证的领域、项目、方法等;并根据建设目标的要求,对委托方实验室的场所、设备、人力资源等应用方面的提出建议;同时签订工作合同。
2.建立沟通机制(已完成)委托方检测实验室务必指定一名联络人,全面负责本公司的资质认定管理体系的建立、维持、完善和对外联络工作。
3.环境符合性改造;设备检定;试剂药品购置;人员持内审员证(预计5月20日前)根据实验室资质认定的要求,结合目前委托方的建设目标,提出实验室环境的符合性改造方案,包括实验室功能布局、装修、通风、供电、上下水、安全及干扰项目隔离等情况,应满足CMA认定的要求;针对检测项目的需求,提出实验室设备与试剂的采购或更新方案,委托方务必尽快完成仪器设备的采购、检定、校准;同时,按照检测实验室运行要求,合理配置实验室人员,并获得内审员证(至少两名);4.制定、建立实验室的质量体系文件(预计5月10日前)根据委托方检测实验室最高管理者的要求,制定适合本实验室实际的质量方针与目标;根据实验室资质认定的要求,结合委托方检测实验室自身特点,确定实验室的组织架构;确定各职能部门的架构、人员组成;并将实验室的质量活动分配到每个职能部门。
列出质量职责分配表,将质量活动层层分解到人,做到事事有人管,人人有专责,职责分明。
根据实验室的特点和要求,确定实验室资质认定管理体系各个要素的符合程度;修改质量手册编写纲要和必须编制的程序文件清单,配套完善质量体系文件。
5.编写文件(预计6月20日前)服务方根据实验室资质认定的要求,为委托方编写实验室管理体系必须的质量手册、程序文件、质量记录,并协助实验室职能部门编写与质量手册和程序文件配套的工作文件(作业指导书)等;所有管理体系文件补充和修改完以后,指导组织有关人员讨论文件的可行性并进行修订;在实施过程中,由委托方收集该体系文件的运行结果,反馈服务方进行补充修订。
附件5实验室资质认定现场评审检查表审核时间:2010-10-28 共9页第1页评审员签字:实验室资质认定现场评审检查表审核时间:2010-10-28实验室资质认定现场评审检查表审核时间:2010-10-28评审员签字:注: 1、条款号、审核方法、审核材料、审核记录、评价意见一一对应;2、审核记录(含实验室建立的管理体系文件描述是否符合《评审准则》要求;管理体系是否实施运行,提供质量、技术活动记录否规范;3、评价意见为符合、基本符合、不符合、缺此项、不适用必须并用文字描述。
附件5实验室资质认定现场评审检查表审核时间:2010-10-284.95.1.15.1.2 5.1.3 5.1.4 5.1.5 5.1.6 5.1.7 5.2.1检查检验原始记录、设备使用记录、培训记录等,确认技术记录的完整性和信息的充分性。
1、人员一览表;2.、任命文件、聘用证书或授权书;3、人员业绩档案;4、人员劳动合同或人事证明;5.人员的养老、失业、医疗保险清单;6.工资发放表;7、人员能力证明材料;8、监督检查实施记录。
9.培训记录。
1、人员的资格及技能确认记录。
2、特殊产品的检测和/或校准岗位培训资格证明。
1人员培训程序;2.年度培训计划;3 培训实施记录。
4.人员任职条件;5. 提供相适应的教育、培训、技术知识和经验证明。
1、培训中的人员的工作管理制度或程序;2.培训中的人员监督记录。
1、人员档案管理规定;2.人员的资质档案。
1. 技术主管、授权签字人的任职规定;2. 任命文件;3.技术职称证书及工作经历证明。
4.工作经历证明;5.培训证明。
1、通过面谈或笔试考核授权签字人的七个方面条件。
对照相关法规、技术规范或标准进行检测场所实地核查。
有相关质量和技术记录表格42个,有记录清单,记录信息基本齐全。
未能提供退休人员XXX的的聘用协议书和职称证书,所有13人能提供社保局确认的社保清单。
人员经培训持证上岗。
质量手册明确了各岗位人员的能力准则,对人员的任职条件提出了要求。
实验室资质认定工作用表填写说明(湖南省质监局认评处2009-5-18 )一、实验室资质认定工作用表目录1. 实验室资质认定审批单2. 实验室资质认定评审组成员建议/批准名单3.实验室资质认定申请书4.实验室资质认定评审报告5. 实验室资质认定现场评审日程表6. 实验室资质认定现场评审签到表7.实验室资质认定现场考核试验项目计划表8. 实验室对资质认定评审组的工作评价反馈表9. 实验室资质认定名称变更申请/审批表10. 实验室资质认定标准变更申请/审批表11. 资质认定人员变更备案表12. 资质认定证书附表13. 实验室资质认定特定要求评审表14. 文件资料审查表分类:1、发证机关填写的评审指令2、评审组填写的评审记录3、实验室填写的申请材料二、检测能力表的填写1.检测能力涉及的范围:六个表,分别是•申请书:附表1、附表5•评审报告:现场试验项目汇总表、确认的检测能力表•证书附表•现场试验项目计划表2.实验室检测能力填写的基本格式A 检测领域:样品的应用属性的集合,如:建筑材料、发电设施B 产品类别或参数类别:样品的自然属性的集合,水泥、发电机C 产品名称或参数名称:样品/参数的个体称谓,硅酸盐水泥、异步电机D 对产品或参数的限制或说明:⏹限制:检测范围:能检、除外、不能测。
量程:35kV以下方法限制:用离子色谱法⏹说明:扩项、变更、维持⏹以产品申报时,其中受限制的参数名称甲:汉字数字一、二、……,表示产品领域或参数领域序号乙:阿拉伯数字1、2、……,表示产品类别或参数类别序号丙:阿拉伯数字1、2、……,表示产品或参数序号。
其后若还需细分,可用1.1、1.2……,2.1、2.2……。
若认定的既有产品、也有参数,则按先产品、后参数的顺序排列,即将所有产品依次排序后,最后列参数类。
此时,“甲”序号对应的“检测产品/类别”即“参数”,应将“乙”分两个层次:第一个层次用汉字数字(一)、(二)……,表示参数类别序号,第二个层次用阿拉伯数字1、2、……,表示参数序号表1实验室名称证书编号及有效日期评审类型1、计量认证:□首次□复查□扩项□监督□其他2、计量认证/授权:□首次□复查□扩项□监督□其他3、计量认证/验收:□首次□复查□扩项□监督□其他评审计划文号及序号提交评审材料1实验室资质认定申请书;□2.实验室资质认定评审报告;□3.检测报告2份(现场评审之前近期做过的和评审组现场选定的);□4.经发证机关批准的资质认定评审组名单或评审通知;□5.实验室设立或注册文件、授权文件(非独立法人)、最高管理者任命文件□6.证书附表清样2份;□7.整改报告(含相应见证材料)1份;□8.现场评审签到表、现场评审日程表、现场考核试验项目计划表、□9.电子版文件(含《申请书》中的实验室概况、《评审报告》、证书附表)□经手人:交接时间:初审意见(项目负责人填写)初审人:初审日期:年月日审核意见(处室负责人填写)审核人:审核日期:年月日批准意见(发证机关负责人填写)批准人批准日期:年月日1.评审组长上报材料时,随上报材料一同上报。