硫酸庆大霉素可溶性粉
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硫酸庆大霉素Liusuan QingdameisuGentamycin Sulfate书页号:中国药典2005年版二部—730[修订]【鉴别】(2) 取本品与庆大霉素标准品,分别加水制成每1ml中含2.5mg的溶液,照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板(临用前于105℃活化2小时)上;另取三氯甲烷-甲醇-浓氨溶液(1:1:1)混合振摇,放置30分钟,分取下层混合液为展开剂,展开后,取出于20~25℃晾干,置碘蒸气中显色,供试品溶液所显主斑点数、颜色与位置应与标准品溶液斑点相同。
【检查】硫酸盐精密量取硫酸滴定液适量,用水稀释制成每1ml中约含硫酸盐(SO4)0.075mg、0.15mg、0.20mg的溶液作为对照品溶液。
照庆大霉素C组分项下的色谱条件,精密量取对照品溶液20µl注入液相色谱仪,计算进样量的对数与相应的主峰面积的对数值的回归方程,相关系数(r)应不小于0.99;另精密称取本品适量,用水溶解并稀释制成每1ml中约含庆大霉素0.5mg的溶液,作为供试品溶液,同法测定,由回归方程计算供试品中硫酸盐的含量。
按无水物计算应为32.0%~35.0%。
庆大霉素C组分照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。
色谱条件与系统适应性试验用十八烷基键合硅胶为填充剂(pH值适应范围0.8~8.0);以0.2mol/L三氟醋酸-甲醇(92:8)为流动相;流速为每分钟0.6ml;用蒸发光散射检测器(参考条件:漂移管温度:110℃,载气流量为每分钟2.8L),分别取庆大霉素和小诺霉素标准品各适量,用流动相制成每1ml中含0.2mg的溶液,取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,C组分的出峰顺序从第二个主峰计,依次为:庆大霉素C1a、C2、小诺霉素、C2a、C1,C2、小诺霉素和C2a之间的分离度应符合要求,连续进样的小诺霉素峰面积的相当标准偏差应不大于2.0%。
测定法:取庆大霉素,精密称定,用流动相制成每1ml中约含庆大霉素1.0mg、2.5mg 和5.0mg的溶液作为标准品溶液(1)、(2)、(3)。
盐酸林可霉素的这些事,你若不知道或知之甚少,怎么会用好它呢?在兽药市场上,抗菌药是最为庞大的一类药物,在这么多抗菌药物里,对厌氧菌有作用的药物不少。
大环内酯类、青霉素类、酰胺醇类、氟喹诺酮类、林可胺类等。
在这么多对厌氧菌有作用的药物里,真正对厌氧菌作用广谱、高敏的药物更少,这也是为什么单用对厌氧菌有作用的恩诺沙星、酒石酸泰乐菌素、阿莫西林、氟苯尼考等效果不好的根本原因,这些药物只是对部分厌氧菌有效。
家禽厌氧菌病很多在兽医临床诊断与治疗中,家禽细菌病是最最普遍的一类鸡病。
在这么多细菌病里,主要是由厌氧菌感染或厌氧菌参与致病的有很多,比如说肠毒综合征、输卵管炎、气囊炎和坏死性肠炎等,处方都必须对厌氧菌也有效,才能控制住上述鸡病。
治疗厌氧菌病的药在常年的兽医临床治疗实践中,大家都知道象甲硝唑、替硝唑、地美硝唑、奥硝唑和罗硝唑等硝基咪唑类药物,可专门专一广谱对抗和治疗厌氧菌病。
并且,除了高敏和高效以外,这类药物还有一个最大的特点:那就是非常便宜。
林可霉素抗厌氧菌五月初,农业农村部发布了第289号公告,把在临床使用最广泛和很有效的抗厌氧菌药物“地美硝唑”等硝基咪唑类药物给禁用了!虽然这些抗厌氧菌药被禁用了,但厌氧菌病仍然存在和多发。
特别是在夏天鸡子发生消化道病时,厌氧菌是必须考虑的用药思考。
广谱高效抗厌氧菌林可霉素在兽药制剂中,有口服使用的“盐酸林可霉素可溶性粉”和注射“盐酸林可霉素注射液”可供选择、使用。
该药对目前兽医临床已知的厌氧菌均高度敏感,耐药性很低,组方治疗使用的反馈效果很好。
它唯一的缺陷就是比硝基咪唑类药物贵。
单方药配伍才高效盐酸林可霉素对象产气荚膜梭菌等这种严格厌氧的细菌,均高度敏感且组方治疗效果确切。
对象大厂杆菌、链球菌、巴氏杆菌等这种兼性厌氧的细菌,也能迅速和起到很好的治疗效果。
特别是对一些复杂病症和混合厌氧菌感染的鸡病,用林可霉素组方才有效。
疾病复杂复配治疗1、治疗肠炎、肠毒和输卵管炎盐酸林可霉素可溶性粉+硫酸新霉素可溶性粉/硫酸庆大霉素可溶性粉/硫酸安普霉素可溶性粉/硫酸卡那霉素可溶性粉。
河南正大动物药业
性状:本品为白色或类白色的粉末;无臭;有引湿性。
硫酸庆大霉素,兽用硫酸庆大霉素,硫酸庆大霉素用法用量
硫酸庆大霉素
【硫酸庆大霉素含量】硫酸庆大霉素按无水物计算,每1mg的效价不得
少于590庆大霉素单位
【硫酸庆大霉素性状】硫酸庆大霉素为白色或类白色粉末
【硫酸庆大霉素药理作用】硫酸庆大霉素为广谱抗生素,其作用机理主要
为作用于细菌的核糖体抑制蛋白的正常合成,使细菌细胞膜通透性增强,
导致细胞内钾离子腺嘌呤核甘酸等重要物质外漏引起死亡。
对多种革兰氏
阴性菌(如大肠杆菌、克雷伯氏菌、变形杆菌、绿脓杆菌、巴斯德氏菌、
沙门氏菌等)及金黄葡萄球菌包括产β-内酰胺酶菌株)均有抗菌作用。
多数链球菌(化脓链球菌、肺炎球菌、粪链球菌等)、厌氧菌(类杆菌属
或梭状芽胞杆菌属)、结核杆菌、立克次氏体、真菌和病毒等对硫酸庆大
霉素耐药。
硫酸庆大霉素,兽用硫酸庆大霉素,硫酸庆大霉素用法用量
【硫酸庆大霉素适应症】硫酸庆大霉素主要用于敏感菌引起的败血症、泌
尿生殖系统感染、呼吸道感染、胃肠道感染(包括腹膜炎)、泌尿道感染、
乳腺炎及皮肤、软组织感染。
水产类用于鱼卵和仔鱼期疾病的预防,浸
洗可防治松鳞病。
【硫酸庆大霉素用法用量】家禽混饮:硫酸庆大霉素1g兑水20L,每天
2次,连用3-5天;家畜混饲:硫酸庆大霉素1g拌料10kg,每天2次,
连用3-5天;水产投喂:硫酸庆大霉素1g拌料5-10kg,连用3-5天;浸
洗:每1g兑水100L。
【包装】25kg/桶
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咨询电话:4000818600。
56 | 2014年第34卷第12期 总215期 |试验研究随着我国养禽业集约化的快速发展,禽类疾病也越来越频发。
细菌性疾病呈现上升趋势[1-2],大肠杆菌病已成为困扰养禽业主要的疾病之一。
禽大肠杆菌病是由大肠杆菌的某些致病性菌株所引起的多种禽病的总称,其特征是引起鸡的心包炎、腹膜炎、关节炎、输卵管炎、大肠杆菌性肠炎、肉芽肿、败血症等症状[3]。
例如鸡胚感染大肠杆菌后可导致鸡胚的死亡率升高、孵化率下降以及增加雏鸡发病死亡率。
成年鸡感染大肠杆菌可增加死亡率,导致生长缓慢、饲料报酬率降低。
由于禽大肠杆菌抗原性比较复杂、临床病变表现复杂,所以当禽大肠杆菌病常与病毒性疾病和其他细菌性疾病并发或继发时,容易给养禽业带来十分大的危害。
目前禽大肠杆菌病临床上一般已药物治疗为主[4-5]。
但是,由于养殖过程中用药不科学、盲目的滥用抗菌类药物,使得细菌的耐药性问题逐渐的显现出来,由此造成的危害十分严重,不仅降低了抗菌药的疗效、延长治疗周期,而且增加了死亡率,给养禽业带来了巨大的经济损失。
1 试验材料1.1 主要仪器与设备托盘天平、电热恒温干燥箱、隔水式恒温培养箱、打孔器、无菌操作台、微量移液枪、试管、烧杯、锥形烧瓶、平皿、接种环、定性滤纸、打孔器。
1.2 试剂琼脂、牛肉膏、蛋白胨、氯化钠、0.1 mol/L 氢氧化钠溶液、纯化水、灭菌生理盐水。
1.3 药品硫酸多黏菌素可溶性粉,批号20140301,规格:100 g/袋。
由上海宏牧动物药业有限公司生产。
盐酸土霉素可溶性粉,批号140702,规格:100 g/袋;由华北制药集团动物保健有限公司生产。
硫酸新霉素可溶性粉,批号:140201,规格:100 g/袋;由华北制药集团动物保健有限公司生产。
乳酸诺氟沙星可溶性粉,批号20140816,规格:100 g/袋;由北京华盛堂生物科技有限公司生产。
硫酸庆大霉素可溶性粉,批号140102,规格:100 g/袋;由华北制药集团动物保健有限公司生产。
硫酸庆大霉素及其制剂的分析结构特点硫酸庆大霉素属氨基糖苷类抗生素,为氨基环己多元醇和氨基糖形成的苷。
其结构如下:结构特点庆大霉素分子中有五个碱性中心,为碱性化合物,药物为庆大霉素的硫酸盐。
庆大霉素是C组分的复合物,主要成分为C1、C2、C1a及C2a等,其结构如下:硫酸庆大霉素的鉴别薄层色谱法HPLC法硫酸盐的鉴别反应硫酸庆大霉素的鉴别1.薄层色谱法浓度:本品与标准品加水制成每1ml中含2.5mg的溶液点样量:各2μl硅胶板:硅胶G薄层板上展开剂:三氯甲烷-甲醇-氨溶液(1:1:1)混合振摇,放置1 小时,分取下层混合液为展开剂,检视:碘蒸气中显色要求:供试品溶液所显主斑点数、位置和颜色应与标准品溶液主斑点数、位置和颜色相同。
硫酸庆大霉素的鉴别2.HPLC法在庆大霉素C 组分测定项下记录的色谱图中,供试品溶液各主峰保留时间应与标准品溶液各主峰保留时间一致。
标准溶液HPLC图谱硫酸庆大霉素的鉴别对照的IR图谱3.红外分光光度法《中国药典》采用红外分光光度法鉴别本品,用溴化钾压片后测定,要求供试品的红外吸收光谱与对照的图谱一致。
硫酸庆大霉素的检查1. 水分的检查2. 硫酸盐3. 细菌内毒素4. C组分5. 酸度6. 溶液澄清度与颜色7. 有关物质8. 炽灼残渣硫酸庆大霉素的检查4. C组分庆大霉素C1、C2、C1a对微生物的活性无明显差异,但其毒副作用和耐药性有差异,导致各组分的多少影响产品的效价和临床疗效。
庆大霉素无紫外吸收,当采用紫外检测器检测时,需进行衍生化处理。
由于其具有强极性和水溶性,为获得理想的色谱结果,可采用蒸发光散射检测器或利用庆大霉素C组分结构中的氨基与邻苯二醛(o-phthaldehyde,OPA)、巯基醋酸在pH10.4的硼酸盐缓冲液中反应,生成1-烷基-2-烷基硫代异吲哚衍生物,在330nm 波长处有强吸收。
硫酸庆大霉素的检查庆大霉素无UV吸收Gentamycin-NH2+ OPA+HSCH2COOH4.10pH N RSCH2COOH吲哚衍生物λmax = 330nm方法:柱前衍生化—离子对HPLC法硫酸庆大霉素的检查C组分测定HPLC图硫酸庆大霉素的检查有关物质检查:HPLC法,蒸发光散射检测器西索米星对照品小诺霉素标准品各适量每1ml中约含西索米星和小诺霉素各25μg、50μg和100μg的溶液流动相溶解定量稀释精密量取标准品溶液(1 )、(2 )、(3 )各20μl计算标准品溶液浓度对数值与相应峰面积对数值的线性回归方程,相关系数(r) 应不小于0.99标准品溶液(1 )、(2 )、(3 )照庆大霉素C 组分项下的色谱条件试验记录色谱图有关物质溶液制备方法硫酸庆大霉素的检查有关物质检查:HPLC法,蒸发光散射检测器精密称取本品适量约含庆大霉素2.5mg/ml 流动相溶解定量稀释记录色谱图至庆大霉素C1峰保留时间的1.2 倍同法测定检查方法:供试品溶液色谱图中如有西索米星峰、小诺霉素峰,用相应的线性回归方程计算西索米星、小诺霉素的含量。
硫酸庆大霉素可溶性粉质量标准(地标升国标第一册)硫酸庆大霉素可溶性粉Liusuan Qingdameisu KerongxingfenGentamycin Sulfate Soluble Powder本品为硫酸庆大霉素与适宜辅料配制而成。
含庆大霉素应为标示量的90.0%-110.0%。
【性状】本品为白色或类白色粉末。
【鉴别】(1)取本品适量(约相当于庆大霉素5mg),加水1ml使溶解,加0.1%茚三铜的水饱和正丁醇溶液1ml与吡啶0.5ml,在水浴中加热5分钟,即显紫蓝色。
(2)取本品与硫酸庆大霉素标准品,分别加水制成每1ml中含20mg的溶液,照薄层色谱法(附录80页)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点与同一硅胶G 薄层板(临用前于105℃活化2小时)上;另取三氯甲烷-甲醇-浓氨溶液(1:1:1)混合振摇,放置1h,分取下层混合液为展开剂,展开,取出于20-25℃晾干,置碘蒸气中显色,供试品溶液所显主斑点数、颜色与位置应与标准品溶液斑点数、颜色与位置相同。
(3)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(附录21页)【检查】干燥失重取本品,105℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(附录69页)其他应符合可溶性粉剂项下有关的各项规定(附录16页)。
【含量测定】取本品适量,精密称定,用灭菌水溶解并定量稀释制成每1ml中含1000单位的溶液,照抗生素微生物检定法(附录103页)测定,即得。
【作用与用途】抗生素类药。
用于治疗鸡敏感的革兰氏阴性菌和阳性菌感染。
【用法与用量】以本品计。
混饮:每1L水,鸡2g,连用3-5日。
【不良反应】对肾脏有较严重的损害作用【注意事项】与头孢菌素合用可能使肾毒性增强。
【休药期】鸡28日;蛋鸡产蛋期禁用。
【规格】100g:5g(500万单位)【贮藏】遮光,密闭,在干燥处保存【有效期】2年。
特
别
策
划
食品动物常用抗菌药物休药期规定一览表(2019年)
特别策划
特别策划
以上内容截止到2019年4月
中国兽医药品监察所标准处 王小慈等整理
我国食品中兽药残留限量标准增至2191项
农业农村部与国家卫生健康委员会、国家市场监督管理总局日前联合发布《食品安全国家标准 食品中兽药
最大残留限量》,将于2020年4月1日起实施。
此次发布的食品中兽药最大残留限量标准规定了267种(类)
兽药在畜禽产品、水产品、蜂产品中的2191项残留限量及使用要求,基本覆盖了我国常用兽药品种和主要食品
动物及组织,标志着我国兽药残留标准体系建设进入新阶段。
硫酸庆大霉素可溶性粉说明书
兽用非处方药
【兽药名称】通用名称:硫酸庆大霉素可溶性粉
商品名称:畜益康
英文名称:Gentamycin Sulfate Soluble Powder
汉语拼音:Liusuan Qingdameisu Kerongxingfen
【主要成分】硫酸庆大霉素
【性状】本品为白色或类白色粉末。
【药理作用】抗生素类药。
本品对多种革兰氏阴性菌(如大肠杆菌、克雷伯氏菌、变形杆菌、绿脓杆菌、巴氏杆菌、沙门氏菌菌等和金黄色葡萄球菌(包括产β-内酰胺酶菌的菌株)均有抗菌作用。
多数链球菌(化脓链球菌、肺炎球菌、粪链球菌等)、厌氧菌(类杆菌属或梭状芽孢杆菌属)、结核杆菌、立克次氏体和真菌对本品耐药。
【适应证】用于治疗鸡由敏感的革兰氏阴性菌和阳性菌引起的感染。
【用法与用量】以本品计。
混饮:每1L水,鸡2g,连用3-5日。
【不良反应】对肾脏有较重的损害作用。
【注意事项】与头孢菌素合用可能使肾毒性增强。
【休药期】鸡28日;蛋鸡产蛋期禁用。
【规格】100g:5g(500万单位)
【包装】100g/袋
【贮藏】遮光,密闭,在干燥处保存。
【有效期】2年
【生产日期】见喷码
【生产批号】见喷码
【有效期至】见喷码。