药厂卫生管理规程

药企生产车间洁净区清洁卫生管理规程一、目的 Purpose本规程规定了药企生产车间洁净区的清洁、消毒、灭菌标准操作程序。

二、适用范围 Scope适用于药企生产车间车间洁净区清洁、消毒、灭菌操作。

三、责任 Responsibilities1.药企生产车间所有清洁洁净区的人员均需遵守本规程。

2.质量保证部负责洁净区清洁过程及结果的监督。

四、内容 Content1. 清洁用具1.1 洁净区清洁使用专用清洁用具，应采用不易掉毛、落屑的材质。

1.2 不同区域和部位的清洁用具应分开使用，不得混用，不同区域的清洁器具应定期更换，更换频率不得低于最低更换频率的要求，详见下表：1.3 不同洁净区的清洁器具应分开使用和存放在洁具间，以免交叉污染。

2. 清洁顺序原则2.1 洁净区与设备之间应先清洁厂房后清洁桌椅，最后清洁设备。

2.2 洁净区的清洁顺序是先顶棚，后墙面，最后地面。

2.3 洁净区清洁时应先清洁洁净度高的地方。

2.4 设备清洁顺序是先内后外，先上后下。

3. 洁净区的清洁方法3.1 把洁净抹布浸没在消毒剂桶内，浸没时间不少于5秒。

将浸泡消毒液的洁净抹布夹在万向擦上。

3.2用万向擦紧贴顶棚、墙面或地面末端的一头开始往前推，如果遇到拐角，在拐角处万向擦90度拐弯继续往前推，推到另一头末端的时候万向擦180度旋转，万向擦头之前三分之一处重合之前所拖过的轨迹往回拖。

3.3 在拖擦过程中，如果抹布已经不能托擦出明显的消毒液痕迹，则需要润洗抹布。

把抹布浸没在消毒剂桶内，在消毒剂桶内上下荡洗，荡洗次数不少于10个来回。

3.4 直至顶棚、墙面或地面完全被拖擦到，表面无污渍痕迹为止。

3.5 特殊处理：如果墙面或地面有顽固污渍，用万向擦夹洁净抹布难以擦除，用洁净抹布沾消毒剂擦拭。

4. 桌椅的清洁方法4.1 把洁净抹布完全浸泡在消毒剂中至少5秒，用手揉搓不少于5次，用手拧干。

4.2 擦拭桌面或椅子的表面，顺序是从上往下。

4.3 当洁净抹布擦拭时不能擦出明显水迹时需冲洗浸泡，用手揉搓不少于5次。

一、目的为确保药品生产过程中的卫生质量，防止污染，保障人民群众用药安全，根据国家相关法律法规和行业标准，结合本厂实际情况，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于本厂所有药品生产区域、辅助生产区域、仓储区域、办公区域等厂区卫生管理。

三、组织机构及职责1. 成立厂区卫生管理领导小组，负责全厂区卫生管理工作的监督、检查和考核。

2. 设立厂区卫生管理办公室，负责日常卫生管理工作。

3. 各部门负责人为本部门卫生管理第一责任人，负责本部门卫生管理工作的组织实施。

四、卫生管理要求1. 工作人员应保持个人卫生，勤洗手，不吸烟、不喝酒，不携带宠物进入厂区。

2. 生产区、辅助生产区、仓储区域等应定期进行清洁消毒，保持环境整洁。

3. 生产设备、器具、容器等应定期清洗、消毒，保持清洁卫生。

4. 厂区内垃圾应分类投放，不得乱扔、乱倒。

5. 办公区域应保持整洁，办公用品摆放整齐，无杂物堆放。

6. 厂区内绿化带、道路、停车场等公共区域应定期进行清扫、绿化。

五、卫生检查与考核1. 厂区卫生管理领导小组每月至少组织一次全厂区卫生检查，对各部门卫生管理工作进行检查、评比。

2. 各部门应定期进行自查，发现问题及时整改。

3. 对卫生管理不达标、整改不及时、影响药品质量的部门，将予以通报批评，并追究相关责任人的责任。

六、奖励与处罚1. 对在卫生管理工作中表现突出的个人和部门，给予表彰和奖励。

2. 对违反本制度，造成药品质量事故的，将依法追究相关责任人的法律责任。

3. 对卫生管理不达标、整改不及时、影响药品质量的部门，将予以通报批评，并扣除相应奖金。

七、附则1. 本制度由厂区卫生管理领导小组负责解释。

2. 本制度自发布之日起实施。

药厂厂区卫生管理制度的制定和实施，旨在提高药品生产过程中的卫生质量，保障人民群众用药安全，为我国医药事业的发展做出贡献。

各部门和个人应高度重视，切实履行职责，共同维护厂区卫生环境。

制药厂生产卫生制度1生产厂区卫生管理制度制药厂是一种特殊的生产工厂，其生产过程需要与药品制造和卫生相关的严格管理制度。

以下是一份关于制药厂生产厂区卫生管理制度的范例，包含相关的流程和要求。

1.厂区卫生管理责任1.1厂长是厂区卫生的最高责任人，负责卫生管理的组织、实施和监督。

1.2厂区卫生管理小组由厂长指定，并明确成员的职责，负责协助厂长落实卫生管理责任。

1.3各岗位负责人是各自岗位的卫生管理责任人，应积极参与卫生管理，及时发现和解决卫生问题。

2.厂区卫生制度2.1制定并落实厂区卫生管理制度，明确各岗位的卫生管理职责和流程。

2.2厂区应设立符合要求的洗手间和卫生间，明确使用规范。

2.3厂区内应设置垃圾收集设施和垃圾分类处理制度，确保垃圾不外溢和集中处理。

2.4厂区内应划定禁止吸烟区域，并设立烟蒂收集桶进行集中处理。

2.5厂区应设立饮用水点，保证员工饮用水的质量和供应。

3.厂区卫生设施与设备管理3.1对厂区内的卫生设施进行定期检查和维护，确保其正常运行和清洁卫生。

3.2对厂区内的卫生设备进行定期检验和保养，确保其达到卫生要求和使用安全。

3.3对卫生设备的维修和更换，应按照程序进行，确保设备的正常运行。

4.厂区内的卫生管理4.1厂区应进行全面、定期的清洁和消毒，包括生产车间、办公区、卫生间、洗手间等。

4.2厂区内应制定并贯彻垃圾分类和垃圾清理制度，确保垃圾不外溢和规范处理。

4.3厂区内应制定并贯彻易感染病房的管理制度，确保感染控制工作的有效进行。

4.4厂区内应进行定期的饮用水检测和消毒，确保员工饮用水的质量安全。

5.厂区卫生培训和教育5.1对新员工进行入职培训，包括卫生管理制度、个人卫生要求和操作规程等。

5.2对在岗员工进行定期的卫生培训和教育，加强员工对卫生管理的认识和遵守。

6.厂区卫生管理考核6.1对厂区卫生管理情况进行定期考核，评价各岗位对卫生管理的执行情况。

6.2根据考核结果，及时进行整改和改进，确保卫生管理工作的有效开展。

药厂公用工程卫生管理制度第一章总则第一条为加强药厂公用工程卫生管理，保障生产健康，特制订本制度。

第二条本制度适用于药厂公用工程卫生管理的相关部门和人员。

第三条药厂公用工程卫生管理应该遵守国家有关法律法规和公司规章制度。

第四条进行药厂公用工程卫生管理应该根据实际情况采取相应的措施。

第五条药厂公用工程卫生管理应该建立完善的档案记录系统。

第二章药厂公用工程卫生管理的组织机构第六条药厂公用工程卫生管理应该建立管理机构，并明确相关人员的职责。

第七条药厂公用工程卫生管理的主要职责包括，监督和检查公用工程设施的卫生状况，及时发现问题并处理。

第八条药厂公用工程卫生管理机构应该配备专业卫生管理人员，并定期进行培训。

第九条药厂公用工程卫生管理机构应该制定相关的管理制度和操作规范，确保工作的有效开展。

第十条药厂公用工程卫生管理机构应该定期向上级主管部门报告工作情况，并接受监督检查。

第三章药厂公用工程卫生管理的具体措施第十一条药厂公用工程卫生管理机构应该定期对公用工程设施进行检查和维护，确保设施的正常运行。

第十二条药厂公用工程卫生管理机构应该加强对公用工程设施的清洁卫生管理，定期清理排水管道，消毒水泵等设备。

第十三条药厂公用工程卫生管理机构应该建立安全生产制度，加强对公用工程设施的安全管理，防止事故的发生。

第十四条药厂公用工程卫生管理机构应该制定应急预案，对可能出现的突发事件进行预案演练，确保及时有效的处理。

第四章药厂公用工程卫生管理的监督与考核第十五条药厂公用工程卫生管理机构应该建立监督与考核机制，加强对工作的监督和检查。

第十六条药厂公用工程卫生管理机构应该定期进行考核评估，对工作进行总结和反馈，及时发现问题并进行改进。

第十七条药厂公用工程卫生管理机构应该接受上级主管部门的监督和指导，确保工作的有效开展。

第五章药厂公用工程卫生管理的责任追究第十八条对于药厂公用工程卫生管理工作不力，造成严重后果的，将追究相关责任人的责任。

制药厂洁净区卫生管理标准篇一：制药厂洁净区工艺卫生管理制度概括制药厂洁净区工艺卫生管理制度概括说明一、目的：建立洁净区工艺卫生管理制度，使洁净室洁净区工艺卫生中涉及到的卫生项目得到良好实施和维持，确保洁净区不会因工艺卫生不良而带来侮辱按和交叉污染。

二、范围1、本标准适用于制药厂万级―30万级洁净区工艺卫生管理，包含如下项目：1.1hvac系统、纯化水系统、饮用水系统；1.2洁净厂房环境卫生；1.3设备、容器、生产工具卫生要求；1.4物料卫生；1.5生产过程卫生；三、定义：1、工艺卫生：对所有使用的物料、生产过程及设备等的卫生要求。

2、污染：做为处置对象的物体或物质，由于附着，混进或产生某种物质，其性能和机能产生不良影响过程或使其不良影响的状态，沦为污染。

通俗观点就是：指因某物与不能洁净的或腐败物碰触或混合在一起，而因物质显得不清澈或不适用于时，即为受到污染。

3、交叉污染：在生产中，一种原料、中间产品或成品被另一种原料或产品污染。

四、职责：1、洁净室各岗位人员、修理人员、空调系统操作方式人员、提纯水系统操作方式人员对本标准中规定牵涉至各自卫生建议实行负责管理；2、qc检验人员负责纯化水系统、hvac系统、饮用水系统、洁净区环境监测负责；3、质量员、车间工段长、车间主任、qc主任、质量科负责管理本标准监督管理制药厂洁净区工艺卫生管理对hvac系统有哪些要求1、hvac系统就是保证步入洁净区空气质量合乎药品生产建议，并能对温湿度、压差进行控制和调节；2、法规规定，30万级洁净区对温湿度、压差、尘埃粒子和浮降菌要求：3、为了确保洁净室的洁净度和温湿度符合标准建议，生产过程中必须开净化空调系统，严禁部分岗位在生产操作时，不开净化空调系统。

4、洁净室操作方式人员、hvac系统操作方式人员应当按规定身心健康温湿度和压差，如未达到要求，应及时调查原因后再进行调整。

5、例如压差未达至建议时，不得对hvac系统内压差不合格的房间的送风阀进行调整，只能更换初中效过滤器或加大风机运行频率，最后才考虑调整压差不合格房间的回风阀，使压差符合标准；6、洁净室应当按规定，定期在静态条件下测试尘埃粒子和下陷菌，以评价洁净度符合要求；7、在测试下陷菌前，应当按程序规定，对洁净室展开空气消毒，才能进行测试。

药品生产车间卫生要求一、引言在药品生产过程中，卫生是确保产品质量和安全的基本保障。

药品生产车间的卫生要求不仅包括环境的清洁与卫生，还涉及到操作员的卫生标准、工作流程和设备维护等方面。

本文将从这些方面进行论述，以确保药品生产车间达到高标准的卫生要求。

二、操作员卫生标准1. 穿戴规范操作员在进入药品生产车间前，必须按规定进行穿戴。

他们应该穿戴洁净工作服，并戴上适当的防护用品，如帽子、口罩、手套和鞋套等。

这些防护用品必须定期更换，以保持其卫生和功能性。

2. 个人卫生习惯操作员在工作期间应保持良好的个人卫生习惯。

包括勤洗手，注意口腔卫生，不随地吐痰或乱扔垃圾等。

操作员应当养成良好的生活习惯，避免在车间内吃零食或抽烟等行为。

3. 健康体检为确保操作员身体健康，药品生产企业应定期对操作员进行健康体检，以防止患有传染性疾病。

对于有慢性疾病的操作员，应根据医生的建议安排合适的工作岗位，以免影响药品生产过程。

三、车间环境卫生要求1. 清洁工作区域药品生产车间的工作区域应保持干净整洁。

工作台面应定期清洁，并配备清洁剂和消毒剂。

地面应保持干燥和清洁，随时清除地上的杂物和污垢。

2. 垃圾处理药品生产车间应设立垃圾分类区域，并定期清理和处理垃圾。

废弃物和边角料等应尽快清除，以防止引起交叉污染。

3. 空气质量药品生产车间的空气质量应符合相关标准。

应保持良好的通风系统，确保新鲜空气的流通和污染物的排放。

操作员应注意关闭设备时及时关闭对应的气体源，防止有害气体泄露到空气中。

四、工作流程1. 清洁记录药品生产车间应建立清洁记录制度。

每次车间清洁后，操作员应填写清洁记录，包括清洁日期、清洁内容和操作人员等信息。

这有助于监督和管理车间的卫生情况。

2. 设备维护药品生产车间的设备应定期进行维护和清洁。

操作员需要按照操作规程对设备进行保养，包括清洗、消毒和更换易损件等。

3. 库存管理药品生产车间的原材料和成品应进行合理的库存管理。

过期的原材料和成品应及时处理，以免造成交叉污染和风险。

卫生管理规程河南仲景药业股份有限公司目录1. 卫生管理规程SMP-QJ-0012. 厂区环境卫生管理规程SMP-QJ-0023. 消毒剂、清洁剂配制使用管理规程SMP-QJ-0034. 机房卫生管理规程SMP-QJ-0045. 厂区绿化管理规程SMP-QJ-0056. 非洁净区环境卫生管理规程SMP-QJ-0067. 洁净区环境卫生管理规程SMP-QJ-0078. 非洁净区工艺卫生管理规程SMP-QJ-0089. 洁净区工艺卫生管理规程SMP-QJ-00910. 非洁净区个人卫生管理规程SMP-QJ-01011. 洁净区个人卫生管理规程SMP-QJ-01112. 生产区域卫生实施管理规程SMP-QJ-01213. 特殊清洁管理规程SMP-QJ-01314. 卫生状态标记管理规程SMP-QJ-01415. 工作服管理规程SMP-QJ-01516. 物料进入生产车间管理规程SMP-QJ-01617. 生产区卫生间管理规程SMP-QJ-01718. 淋浴间卫生管理规程SMP-QJ-01819. 器具室卫生管理规程SMP-QJ-01920. 洁具间卫生管理规程SMP-QJ-02021. 更衣室卫生管理规程SMP-QJ-02122. 车间排水系统卫生管理规程SMP-QJ-02223. 车间中控室卫生管理规程SMP-QJ-02324. 员工餐厅卫生管理规程SMP-QJ-02425. 防鼠、防虫管理规程SMP-QJ-02526. 行政办公楼卫生管理规程SMP-QJ-02627. 杀虫剂使用管理规程SMP-QJ-027卫生管理规程目的：建立卫生标准确认、实施、监控的标准工作程序、保证卫生措施有效地实施，防止交叉污染和微生物污染。

范围：环境卫生、工艺卫生、个人卫生、厂房卫生。

职责：质量保证部负责人、车间负责人、管理人员、操作员（清洁员）、实施部门负责人。

内容：1. 卫生管理标准依据国家法定标准《药品生产质量管理规范》建立相应的卫生管理标准即各项卫生管理规程，经批准后予以实施。

1 目的建立生产车间卫生管理制度，保证产品的质量和员工的身体健康。

2 范围合用于本公司的所有药品、食品生产管理人员。

3 责任者生产部负责组织实施，公司办负责监督检查。

4 内容4.1 窗明壁净见本色，无浮尘，无霉斑，无不清洁的死角。

4.2 地面光滑、平整、清洁、无积水，无杂物。

4.3 厂房严密，无啮齿类动物及其它害虫。

设置电子捕虫装置，防止蚊蝇进入。

4.4 辅料、半成品应分类、定点码放整齐，有遮盖离尘措施，有明显的状态标志，可以有效地防止交叉污染和差错。

4.5 一切非生产用品不得带入车间，不得在车间内吸烟、吃饭、睡觉、会客，不得从事与生产无关的活动，不得晾晒工作装。

4.6 过道、走廊不得放置任何生产用具或者其它物品，不得堆放成品及半成品，保持运输通道的清洁、畅通。

4.7 单一车偶尔相邻车间的操作安排要合理，不得相互妨碍，不得产生交叉污染。

4.8 生产中的废弃物应装在密闭的容器内存放，每日必须及时清理到规定的废弃物堆放站，并立即将容器清洁干净和消毒。

4.9 生产不连续，时间间隔超过24 小时(含24 小时)以上，必须对生产车间进行清场，彻底清洁消毒后方可下班。

下次上班前需对生产车间、工用具进行消毒后方可进行生产活动。

4.10 转换生产品种，需进行清场。

生产场地不得有上次品种的成品、半成品、包装材料以及废弃物。

4.11 生产区内各操作间应设置相应的清洁间，卫生工具齐全，消毒措施完备，通风良好，工房清洁。

用具使用后及时放入清洁间处理干净，车间内不得存放清洁工具。

清洁工具及清洁剂(消毒剂)要分别存放，不能造成对药品、食品生产环境的污染。

制药厂文件管理制度2022-08-1918:55|#2 楼1 目的：规范并统一本公司的文件管理。

2 范围与责任2.1 合用范围：合用于公司内部所有文件的格式管理；文件的编号管理；文件的起草、审核、批准管理；文件的复制、发放、收回及销毁管理；文件的保存管理。

2.2 相关责任：质量部负责本规程的编制；办公室、EHS、质量部、生产部、供销部门负责本规程的审核；总经理负责本规程的批准；各部门文件编制人员负责按照本规程执行。

一、总则为保障药品生产过程的安全、有效，确保产品质量，预防交叉污染，保障人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》（GMP）等相关法律法规，结合我厂实际情况，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于我厂所有药品生产车间的卫生管理。

三、卫生管理组织1.成立药厂车间卫生管理小组，由生产部、质量部、设备部等部门相关人员组成，负责车间卫生管理工作的组织实施。

2.车间卫生管理小组负责制定车间卫生管理制度，组织培训，监督检查，确保制度有效执行。

四、卫生管理要求1.生产环境要求（1）车间内应保持整洁、干净，无杂物、积水、积尘。

（2）车间内应设有足够的通风设施，保持空气流通，温度、湿度适宜。

（3）车间内应设置更衣室、洗手间、消毒间等设施，并保持其清洁卫生。

2.人员卫生要求（1）员工进入车间前，必须穿戴整洁的工作服、工作帽、工作鞋，佩戴口罩。

（2）员工进入车间前，必须洗手、消毒，保持个人卫生。

（3）员工不得在车间内饮食、吸烟、吐痰、乱扔垃圾。

3.设备卫生要求（1）设备、工具、容器等应保持清洁、完好，定期进行消毒、保养。

（2）生产过程中产生的废料、废弃物应及时清理，不得乱堆乱放。

4.物料卫生要求（1）原料、辅料、包装材料等物料应存放于清洁、干燥、防潮、防虫、防鼠的地方。

（2）物料入库、出库、储存、使用过程中，应严格按照规定进行操作，确保物料质量。

5.生产过程卫生要求（1）生产过程中，操作人员应严格按照操作规程进行操作，确保生产过程卫生。

（2）生产过程中，应加强巡检，发现问题及时处理。

五、监督检查1.车间卫生管理小组负责对车间卫生管理工作的监督检查，发现问题及时纠正。

2.质量部负责对生产过程中的卫生情况进行监督检查，确保产品质量。

3.生产部负责对员工进行卫生培训，提高员工卫生意识。

六、奖惩1.对认真执行本制度，卫生管理成绩显著的单位和个人，给予表彰和奖励。

2.对违反本制度，造成卫生管理混乱，影响产品质量的单位和个人，给予批评教育，情节严重的，依法处理。

药厂卫生管理制度一、总则为了保障员工的健康、生产用药的安全，提高药品生产质量，维护药品生产基地的卫生环境，制定本制度。

二、适用范围本制度适用于药厂生产过程中的卫生管理工作。

三、管理责任1、总经理对本制度负总责。

2、药厂卫生管理部门具体负责本制度的具体实施。

四、设施环境1、厂房内部应保持干净整洁，不得堆放杂物；地面要保持干燥，通风，排水要畅通。

2、厂房内部应配备洗手间，手部清洁液等清洁设施，以方便员工保持个人卫生。

3、药厂应配备专门的废物处理设施，按照相关法律法规进行废物处置。

4、生产设备的清洁和消毒要符合相关的标准和程序。

五、员工健康管理1、药厂应对员工进行健康检查，确保患有传染病的员工不参与生产工作。

2、员工应定期进行个人卫生培训，严格遵守个人卫生规范。

3、员工生产过程中应佩戴相应的个人防护装备，避免污染产品。

六、卫生监督检查1、药厂应定期进行卫生巡查，确保生产场所的卫生情况良好。

2、对于发现的不符合卫生规定的问题，应及时整改，并建立整改记录。

七、食品药品生产环境监测1、对药品生产环境进行定期监测，确保环境符合国家相关标准。

2、对生产环境中的微生物进行监测，确保生产环境的卫生安全。

八、卫生管理的记录和存档1、药厂应对卫生管理情况进行记录和存档，保留一定的时间。

2、对于卫生管理的不合格情况，应记录并进行处理。

九、卫生管理的培训1、对药厂相关员工进行卫生管理培训，保证员工对卫生管理制度的理解和执行。

2、定期进行卫生管理制度的复习和培训。

十、卫生紧急处理1、卫生紧急处理应建立应急方案，定期进行紧急处理演练。

2、对于突发的卫生事件，应及时采取措施进行处理，保障药品生产的安全。

十一、卫生管理的奖惩制度1、对于认真执行卫生管理制度，维护生产场所卫生的员工，应给予奖励。

2、对于违反卫生管理制度，影响生产的员工，应给予相应的处罚。

综上所述，药厂卫生管理制度是药厂生产中非常重要的一部分，对于保障药品的质量和员工的健康有着重要的意义。