药物分析试卷

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1 / 9 药物分析

一、选择题(单项选择题)

1.质量标准中"鉴别"试验的主要作用是:

A.确认药物与标签相符 B.考察药物的纯杂程度 C. 评价药物的药效

D.印证含量测定的可靠性 E.评价药物的安全性

2.下列各项中不属于一般杂质的是 :

A. 硫酸盐

B. 氯化物

C. 重金属

D. 旋光活性物质

E. 刑盐

3. 双相滴定法可适用的药物为:

A. 阿司匹林

B. 对乙毗氨基酣

C. 苯甲酸铀

D. 苯甲酸

E. 苯巴比妥

4. 药物中杂质的限量是:

A. 杂质是否存在

B. 杂质的合适含量

C. 杂质的最大允许量 2 / 9 D. 杂质检查量

E. 杂质的安全量

5. 药物分析学科研究的最终目的是 :

A. 提高药物分析 学科的研究水平

B. 提高药物的经济效益

C. 保证药物的绝对纯净

D. 保证用药的安全、有效与合理

E. 提高药物的利用率

6. 容量分析法的基本要素是 :

A. 已知准确浓度的滴定液

B. 适直的化学反应

C. 准确确定消耗滴定液的仪器和方法

D. A+B+C

E. B+C

7. 维生素C注射液腆量法定量时,常先加入丙酣,这是因为:

A. 丙酣可以力rI快反应速度

B. 丙酣与抗氧剂结合,消除抗氧剂的干扰

C. 丙酣可以使淀粉变色敏锐

D. 丙酣可以增大去氢维生素C的溶解度

E. 丙酣可以减缓反应速度

8. 片剂中应检查的项目有:

A. 澄明度 3 / 9 B. 应重复原料药的检查项目

C. 应重复辅料的检查项目

D. 重量差异

E. 不溶性微粒

9.为了保证药品的质量 ,必须对药品进行严格的检验 ,检验工作应遵循 :

A. 药物分析

B. 国家药典

C. 物理化学手册

D. 地方标准

E. 国际标准

10.药物中的重金属是指:

A. 在规定条件下与硫代乙酌版或硫化 铀作用显色的金属杂质

B. 影响药物安全性的金属离子

C. 原子量大的金属离子

D. Pb2+

E. 影响药物稳定性的金属离子

11.用古蔡氏法测定耐盐限量,对照管中 加入标准呻溶液为 :

A.1.Oml

B.2.Oml

C.依限量大小决定

D 依样品取量与限量计算决定 4 / 9 E.2.5ml

12.水杨酸类药物鉴别反应 可用:

A.与三氯化铁试剂呈紫草色

B.重氨化偶合反应呈橙红色

C.碳酸纳试液煮沸加|酸生成臼色沉淀

D.A+C

E.B +C

13.古蔡氏检刑法测刑时,时化氢气体与下列哪种物质作用生成肺斑:

A.氯化京 B. 澳化束 C. 腆化隶

D.硫化京E.B+C

14.制剂分析中可采用加丙酣的方法消除抗氧化剂 NaHS03 等对测定的干扰,不适用于:

A.高锚酸饵法测定

B.销量法测定

C.分光光度法测定

D.澳量法测定

E.B+C

15.检查问司匹林巾游离水杨酸的原理

是基于 :

A.阿司匹林中有盼班基

B.游离水杨酸中有酣注基

C.两者均有盼连基 5 / 9 D.两者均无盼起基

E.游离水杨酸中无由)控基

16.中国药典规定的一般杂质检查中不 包括:

A.硫酸盐检查

B.氯化物检查

C.重量差异检查

D.重金属检查

E.铁盐检查

17.药物制剂的检查中( )

A.杂质检查项目应与原料药的检查项目相同

B.杂质检查项目应与辅料的检查项目 相同

C.杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质

D.不再进行杂质检查

E.同样进行杂质检查

18.维生素 C 注射液中抗氧剂硫酸氢纳对腆量法有干扰,排除干扰的掩蔽剂是:

A.棚酸

B.草酸

C.甲自主

D.酒石酸

E.拘橡酸

19.迄今为止,我国共出版了几版药典: 6 / 9 A.8 版

B.5 版

C.7 版

D.9 版

E.10 版

20.乙酰水杨酸用中和法测定时 ,用中性醇溶解供试品的目的是为了 :

A.防止供试品在水溶液中淌'定时水解

B.防腐消毒

C.减小溶解度

D.增大 pH 值

E.减小 pH 值

二、多项选择题()

1.紫外分光光度法中,用对照品比较法测定药物含量时 ( )

A.需已知药物的吸收系数

B.供试品溶液和对照品溶液的浓度应接近

C.供试品溶液和对照品溶液应在相同的条件下测定

D.可以在任何波长处测定

E.是中国药典规定的方法之一

2.盐酸普鲁卡因常用的鉴别反应有 ( )

A.重氮化—偶合反应 B.水解反应

C.氧化反应 D.磺化反应 7 / 9 E.碘化反应

3.巴比妥类药物的鉴别方法有 ( )

A.与钡盐反应生成白色化合物 B.与镁盐反应生成红色化合物

C.与银盐反应生成白色沉淀 D.与铜盐反应生成有色产物

E.与氢氧化钠反应生成白色沉淀

4.古蔡法检查砷盐的基本原理是 ( )

A.与锌、酸作用生成H2S气体

B.与锌、酸作用生成AsH3气体

C.产生的气体遇氯化汞试纸产生砷斑

D.比较供试品砷斑与标准品砷斑的面积大小

E.比较供试品砷斑与标准品砷斑的颜色强度

5.评价药物分析所用的测定方法的效能指标有 ( )

A.含量均匀度 B.精密度

C.准确度 D.粗放度

E.溶出度

6.盐酸吗啡中应检查的特殊杂质为 ( )

A.吗啡 B.阿扑吗啡

C.罂粟碱 D.莨菪碱

E.其他生物碱

7.司可巴比妥钠鉴别与含量测定的方法为 ( )

A.银镜反应进行鉴别

B.采用熔点测定法鉴别 8 / 9 C.溴量法测定含量

D.可用二甲基甲酰胺为溶剂,甲醇钠的甲醇溶液为滴定剂进行非水滴定

E.可用冰醋酸为溶剂,高氯酸的冰醋酸溶液为滴定剂进行非水滴定

三 、简答题 (每小题 5 分,共 4 小题,共 计 20 分)

1. 如何消除氯化物检查中颜色的干扰?

外消法和内消法

2. 简述药物制剂分析的特点?

(1)进行制剂方面的检查,如重量差异、崩解时限

(2)制剂的各种杂质检查不在重复原料药的检查项目 。只检查药物在储藏、生产过程中产生的杂质

(3)方法设计着重附加成分对测定有无干 扰。

(4)制剂含量测定结果表示方法不同

(5)含量限度的要求不同,相对于原料药,要求较宽。

3.试述生物碱氢卤酸盐酸根对非水滴定法的影响与排除方法?

药品质量标准 :是国家对药品质量规格与检验方法所作的技术规定 ,是药品生

产、供应、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据

4.什么是空白试验,鉴别试验时做空白试验有什么目的和意义?

同条件下,用己知样品代替供试品溶液 ,同法操作

三、计算题等(每小题 10 分,共 3 小题,共计 30 分) 9 / 9 1. 谷氨酸钠中重金属的检查:取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲溶液(pH3.5)2ml,依法检查,与标准铅溶液(10μgPb/ml)所呈的颜色相比不得更深,已知重金属的限量为百万分之十,求算应取标准铅溶液(V)多少毫升?

L=CVS×100%=×100%LSVC

×=×100%LSVC=10××10-61.01010-6=1.0(ml)

2.取司可巴比妥钠胶囊(标示量为0.1g)20粒,除去胶囊后测得内容物总重为3.0780g,称取0.1536g,按药典规定用溴量法测定。加入溴液(0.1

mol/L) 25ml,剩余的溴液用硫代硫酸钠液(0.1025mol/L)滴定到终点时,用去17.94ml。空白试验用去硫代硫酸钠液25.00ml。按每1ml 溴液(0.1mol/L)相当13.01mg的司可巴比妥钠,计算该胶囊中按标示量表示的百分含量。

%33.941001.0200780.310001536.01.01025.0)94.1700.25(01.13%标示量

3. 精密称取非那西丁0.3630g加稀盐酸回流1小时后,放冷,用亚硝酸钠液(0.1010mol/L)滴定,用去20.00ml。每1ml亚硝酸钠液(0.1mol/L)相当于17.92mg的C10H13O2N,请计算非那西丁的含量。

%72.9910010003630.01.01010.000.2092.17%非那西丁