医疗安全(不良事件与隐患缺陷报告制度及流程)
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医疗安全(不良事件与隐患缺陷报告制度及流程）
一、引言
医疗安全是医院工作的核心，是医院持续改进的重要内容。医疗安全不良事件与隐患缺陷报告制度及流程的建立，旨在规范医疗安全（不良）事件的主动报告，增强风险防范意识，及时发现医疗不良事件和安全隐患，将获取的医疗安全信息进行分析、反馈并从医院管理体系、运行机制与规章制度上实施及时、有效的持续改进。
二、医疗安全（不良）事件的定义及范围
1. 定义：医疗安全（不良）事件是指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担，并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。 2. 范围：涵盖医疗、护理、感染管理、医疗器械管理和运行、行政后勤等各个部门，具体包括：
（1）诊疗失误导致患者出现非正常死亡、严重并发症、严重功能障碍及住院时间延长、住院费用增加等医疗事件。
（2）护理操作失误导致患者出现非正常死亡、严重并发症、严重功能障碍及住院时间延长、住院费用增加等护理事件。
（3）医院感染事件，包括传染病漏报、医院感染漏报、医院感染暴发事件等。
（4）药品不良反应事件，包括药物过敏反应、药物中毒反应、药物相互作用反应等。
（5）医疗器械不良事件，包括医疗器械故障、医疗器械污染、医疗器械过期等。
（6）医疗运行事故，包括火灾、爆炸、漏电、电梯故障等。 （7）其他可能影响病人诊疗结果、增加病人痛苦和负担、引发医疗纠纷或医疗事故的事件。
三、医疗安全（不良）事件的等级划分
根据事件的严重程度分4个等级。
1. 级事件（警训事件）——非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能障碍。
2. 级事件（严重事件）——非预期的导致住院治疗或延长住院时间的事件。
3. 级事件（不良事件）——虽未造成永久性功能障碍，但可能导致延长住院时间或增加医疗费用的事件。
4. 级事件（潜在不良事件）——可能导致患者伤害的事件，但未造成伤害。
四、医疗安全（不良）事件的报告程序
1. 发生或者发现医疗安全（不良）事件时，医务人员应立即采取有效措施，防止损害扩大，并及时向所在科室负责人报告。 2. 科室负责人接到报告后，应在24小时内向医务科、护理部、感染管理科等部门报告。
3. 医务科、护理部、感染管理科等部门接到报告后，应在24小时内进行初步调查、核实，并填写《医疗安全（不良）事件报告表》。
4. 医务科、护理部、感染管理科等部门将《医疗安全（不良）事件报告表》提交给医院医疗安全管理委员会。
5. 医院医疗安全管理委员会对报告的医疗安全（不良）事件进行评估、分析，并根据事件的严重程度采取相应的处理措施。
6. 医院医疗安全管理委员会将处理结果反馈给医务科、护理部、感染管理科等部门，并监督执行。
7. 医务科、护理部、感染管理科等部门将处理结果反馈给相关科室，并监督执行。 8. 医务科、护理部、感染管理科等部门对医疗安全（不良）事件进行持续跟踪，定期对相关科室进行督导检查。
五、医疗安全（不良）事件的处理措施
1. 对级事件（警训事件）：立即启动应急预案，对事件进行详细调查、分析，采取有效措施防止类似事件再次发生，并对相关责任人进行严肃处理。
2. 对级事件（严重事件）：立即启动应急预案，对事件进行详细调查、分析，采取有效措施防止类似事件再次发生，并对相关责任人进行严肃处理。
3. 对级事件（不良事件）：对事件进行详细调查、分析，采取有效措施防止类似事件再次发生，并对相关责任人进行严肃处理。
4. 对级事件（潜在不良事件）：对事件进行详细调查、分析，采取有效措施防止类似事件再次发生，并对相关责任人进行严肃处理。
六、医疗安全（不良）事件的持续改进 1. 医务科、护理部、感染管理科等部门应定期对医疗安全（不良）事件进行汇总、分析，提出改进措施。
2. 医院医疗安全管理委员会应定期对改进措施进行审议，并监督执行。
3. 医务科、护理部、感染管理科等部门应定期对相关科室进行督导检查，确保改进措施的落实。
4. 医院应建立医疗安全（不良）事件信息管理系统，实现信息的实时更新、共享。
5. 医院应定期对医务人员进行医疗安全（不良）事件相关知识的培训，提高医务人员的风险意识。
七、总结
医疗安全（不良事件与隐患缺陷报告制度及流程）的建立，有助于规范医疗安全（不良）事件的主动报告，提高医务人员的风险防范意识，及时发现医疗不良事件和安全隐患，从医院管理体系、运行机制与规章制度上实施及时、有效的持续改进，保障医疗安全，提高医疗服务质量。
