医疗安全不良事件报告制度与流程

医疗安全不良事件报告制度及流程

医疗安全（不良）事件报告是发现医疗过程中安全隐患、预防医疗事故、提高医疗质量、保障患者安全、促进医疗发展、保护患者利益的重要措施。为实现卫生部提出的患者安全目标，落实建立健全医疗安全（不良）事件和隐患主动报告制度的要求，特制定本制度。

1. 目的_

规范医疗安全（不良）事件主动报告，增强风险防范意识，及时发现医疗不良事件和安全隐患，分析获取的医疗安全信息，反馈医院管理层有针对性地采取措施制度、运行机制和规章制度不断完善。

二、适用范围

适用于医院总部医疗安全（不良）事件和隐患的主动报告；但药品不良反应/事件、医疗器械不良事件、输血不良反应、医院感染病例的报告必须按照具体的报告形式和程序进行报告，不属于本次医疗安全（不良）事件的内容报告。

三、医疗安全（不良）事件的定义和分类

(1) 定义

医疗安全（不良）事件是指在临床诊疗活动和医院运行过程中，可能影响患者诊疗结果，增加患者痛苦和负担，可

能引起医疗纠纷或医疗事故的事件。医务人员人身安全的因素和事件。

(2) 分类

医疗安全（不良）事件按事件严重程度分为4级：

I 类事件（警告事件）——非由于疾病的自然进展而导致的意外死亡或永久性功能丧失。

II级事件（不良后果事件）——在疾病的医学治疗过程中，由诊断和治疗活动而非疾病本身引起的对患者身体和功能的损害。

第三类事件（没有后果的事件）——尽管发生了虚假事实，但并未对患者的身体和功能造成任何损害，或后果轻微，无需任何治疗即可完全康复。

IV类事件（隐藏事件）——由于及时发现错误，但尚未形成事实。

四、医疗安全（不良）事件报告原则：

（一）第一类、第二类事件属于强制报告的类别，报告原则按照国务院《医疗事故处理条例》（国发[1987]63号）和卫生部《重大医疗事故处理条例》执行。过失和医疗事故报告制度》（卫一发[2002]206号）执行。

(2) III 类和 IV 类事件报告是自愿的、保密的、非惩罚性的和公开的。

院医字〔2012〕1号

关于印发《医疗安全（不良）

事件报告制度》的通知

各科室：

为了更好地保障医疗安全，减少医疗安全（不良）事件，确保病人安全，结合中国医院协会《患者安全目标》，特制定《医疗安全（不良）事件报告制度》，，现印发给你们，请各科室认真遵照执行。

二〇一二年一月十七日

主题词：医疗安全 不良事件 制度

石家庄市第四医院办公室 2012年1月17日印

（共印55份） 医疗安全（不良）事件报告制度

一、医疗安全（不良）事件的定义

本制度所称医疗安全（不良）事件指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。

二、医疗安全（不良）事件类别

根据医疗安全（不良）事件所属类别不同，划分为7类：

1、病房诊治问题：包括错误诊断、严重漏诊、错误治疗、治疗不及时、院内感染等。

2、不良治疗：包括错用药、多用药、漏用药、药物不良反应、输液反应、输血反应等。

3、意外事件：包括跌倒、坠床 、烫伤、自残、自杀、失踪、猝死等。

4、辅助检查问题：包括报告错误、标本丢失、标本错误、检查过程中出现严重并发症等。

5、手术相关问题：如手术患者、部位和手术方式选择错误、患者术中死亡、术中术后出现并发症、手术器械遗留在体内、住院期间同一病人的再次手术、麻醉相关事件等。

6、医患沟通：包括医患沟通不良、医患语言冲突、医患行为冲突等。

7、其他非上列导致医疗不良后果的事件。

三、接收报告部门

1、医疗不良事件上报医务处。

2、护理不良事件上报护理部。

3、感染相关不良事件上报感控处。

4、服务及行风不良事件上报党办室。 四、报告形式

（一）书面报告。

（二）紧急电话报告，仅限于在不良事件可能迅速引发严重后果的（如意外坠楼、术中死亡、住院期间意外死亡等）紧急情况使用。

【实用】医疗制度及流程

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医疗安全（不良）事件报告制度及措施

为增强医务人员医疗不良事件报告意识，正确处理医疗过程中的安全隐患，防范重大医疗过失行为和医疗纠纷的发生，不断提高医疗服务质量，根据《医疗事故处理条例》、《医疗机构管理条例》、《重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的规定》制定本制度。

一、医疗安全（不良）事件的定义

不良事件定义；是指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中， 任何可能影响病人的诊疗结果、

增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。不良事件包括可预防的和不可预防的两种。

二、医疗安全（不良）事件类别

根据医疗安全（不良）事件所属类别不同，划分为7类：

1、病房诊治问题：包括错误诊断、严重漏诊、错误治疗、治疗不及时、院内感染等。

2、不良治疗：包括错用药、多用药、漏用药、药物不良反应、输液反应、输血反应等。

3、意外事件：包括跌倒、坠床 、烫伤、自残、自杀、失踪、猝死等。 【实用】医疗制度及流程

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4、辅助检查问题：包括报告错误、标本丢失、标本错误、检查过程中出现严重并发症等。

5、手术相关问题：如手术患者、部位和手术方式选择错误、患者术中死亡、术中术后出现并发症、手术器械遗留在体内、住院期间同一病人的再次手术、麻醉相关事件等。

6、医患沟通：包括医患沟通不良、医患语言冲突、医患行为冲突等。

7、其他非上列导致医疗不良后果的事件。

三、接收报告部门

医疗过程中出现患者损害或可能导致患者损伤的因素，知情医务人员应当及时、主动报告医务科。医务处24小时内分类通知相关职能部门。医务处负责全院医疗安全（不良）事件的动态监测、信息收集和分流处理，对报告的医疗安全（不良）信息进行评估，判定事件类型、分析形成原因和影响后果，警示相关部门提出整改意见。

四、报告形式

医疗安全不良事件报告制度与流程

为了保障患者的生命安全和医疗质量，医疗机构普遍建立了医疗安全不良事件报告制度。医疗安全不良事件报告制度旨在及时发现和处理医疗安全不良事件，避免类似事件再次发生，保护患者的合法权益。下面将介绍医疗安全不良事件报告制度与流程。

一、医疗安全不良事件报告制度的建立

二、医疗安全不良事件报告流程

1.事件发生：医疗机构中的医务人员或患者及其家属发现医疗安全不良事件后，应及时采取适当措施，确保患者的生命安全。

2.事件报告：相关人员应按照医疗机构制定的报告流程，将医疗安全不良事件报告给医疗机构的质量管理部门或专门的事件管理部门。

3.事件调查：质量管理部门或事件管理部门将对报告的事件进行调查。调查主要包括通过查看病历、会诊、专家评估等方式，获取事件发生的详细情况和原因。

4.事件评估：调查结果通常将呈交给医疗机构的专家组进行评估。专家组将综合调查结果，判断事件的严重程度和责任归属。

5.报告结果：医疗机构将调查结果和评估意见整理成报告，并将报告存档。如果事件涉及医疗纠纷或赔偿需求，相关报告将作为依据。

6.处理措施：医疗机构根据专家组的评估意见，采取相应的处理措施。处理措施可包括对责任人员的纪律处分、对制度漏洞的改进以及对患者的赔偿等。 7.完善制度：医疗机构应及时总结医疗安全不良事件的报告和处理经验，根据事件反馈的问题，改进相关制度和流程，提高医疗服务质量和安全水平。

三、医疗安全不良事件报告的影响与意义

1.导致医疗过失的原因得到深入挖掘，有助于改进医院的管理和医疗服务水平。

2.通过报告和处理医疗安全不良事件，能够提高医务人员的责任心和医疗质量意识，从而减少类似事件的再次发生。

3.事件报告和处理能够增强医疗机构的公信力，在群众中树立起医院的良好形象。

总之，医疗安全不良事件报告制度与流程的建立和实施对于提高医疗机构的服务质量、保障患者的生命安全具有重要意义。在日常工作中，医务人员应积极参与医疗安全不良事件的报告和处理工作，共同维护医疗安全和患者权益。