检验设备鉴定校准记录

**公司测绘仪器设备检定校准和使用管理制度发文文号一、测绘仪器设备的检定校准1、新购仪器、工具，在使用前应到国家法定计量技术检定机构检定。

2、各种测量仪器使用前后必须进行常规检验校正，使用过程做好维护，使用后及时进行养护。

GNSS接收机、水准仪、全站仪等各种光电类、激光类仪器必须定期送到具有资质的部门进行鉴定。

鉴定时间不宜超过规定时间，以确保测量的准确和精度。

3、严禁使用未经检验和鉴定、校准不到出厂精度、超过鉴定周期，以及零配件缺损和示值难辩的仪器。

按相关规定仪器的检定周期为1年，仪器维修后及碰撞后应重新检定后方可使用。

按照项目要求定期对仪器进行校准（一般用仪器自带校准功能进行校准），1个月校准一次。

4、管理人员负责仪器的检定和校准，制定检定校准计划，在次年检定校准日期前，将仪器交由专业机构进行检定校准。

管理人员负责编制《测量仪器检定校准计划》，并按照一览表上的计划日期送检。

二、测绘仪器设备的使用保管4、在强烈阳光、雨天或潮湿环境下作业，务必在伞的遮掩下工作。

对仪器要小心轻放，避免强烈的冲击震动，整个作业过程中工作人员不得离开仪器，防止意外发生。

5、转站时，即使很近也应取下仪器装箱。

测量工作结束后，先关机卸下电池后装箱，长途运输要提供合适的减震措施，防止仪器受到突然震动。

6、测量仪器要设置专库存放，环境要求干燥、通风、防震、防雾、防尘、防锈。

仪器应保持干燥，遇雨后将其擦干，放在通风处、晾干后再装箱。

各种仪器均不可受压、受冻、受潮或受高温，仪器箱不要靠近火炉或暖气管。

7、当测量仪器出现下列情况为不合格已经损坏：过载或误操作；功能出现了可疑；显示不正常；超过了规定的周检确认时间间隔；仪表封缄的完整性已被破坏；光电类、激光类仪器超过使用寿命，零点漂移严重，测量结果不稳定，测量结果可靠性低时，必须申请报废；常规仪器损坏后无法修复，或仪器破旧、示值难辩、性能不稳定，影响测量质量时，必须申请报废。

8、测量仪器的申请购买及报废由工程测绘部报公司总经理，由公司总经理及主管领导负责审批，公司工程测绘部对公司的仪器配备和管理情况每半年检查一次，要求做到帐、物、卡相符，技术档案齐全。

医院实验室仪器设备检定校准程序1.目的：规范实验室仪器设备的检定、校准程序，保证仪器设备正常使用，使得测量数据和检测结果具有良好的溯源性、准确性和可靠性。

2.范围：检验科计量设备和检验仪器。

3.定义：无。

4.权责4.1计量检定所或设备厂商工程师负责检测仪器的检定和校准。

4.2检验科主任批准仪器设备的检定或校准。

4.3医院设备科负责联系法定计量检定所检定或校准。

5.制度内容5.1计量设备的检定5.1.1设备科负责收集需要检定的计量设备报医院设备科批准和联系法定计量检定所进行检定。

5.1.2对小型计量设备可以送医院设备科，然后再送计量所检定，对较大型设备一般由计量所来检验科进行检定。

5.1.3检验科使用的计量设备都应当是经过检定合格的计量设备。

5.2检测仪器的校准5.2.1绝对量值的仪器设备，在使用前必须经过校准合格鉴定，以维持计量的可信度，定期对其性能进行适当的评价。

5.2.2对曾脱离实验室直接控制的设备和长期不用的设备，在重新投入使用前应按规定程序进行校准或核查，确保其功能和校准状态符合检测要求。

5.2.3在计量所不能对专业的大型检测仪器进行检定的情况下，由仪器厂商工程师进行校准。

5.2.4对检测仪器，每年进行坎全面保养维护和校准，特殊仪器按需要进行检定、校准。

5.2.5在常规工作中，使用校准物对仪器进行的校准，可由检验科工作人员执行，并做好记录。

5.3仪器校准后的验证：检测仪器校准后，应当进行验证，确保校准的可靠性，可采用的验证方法有下列四种。

5.3.1参考物测定。

5.3.2定值质控物测定在控。

5.3.3低中高标本仪器间比对。

5.3.4检测项目重复测定同一标本，计算精密度是否达到仪器要求的允许范围。

5.4校准评估报告：每次检定、校准后，要写1份完整的报告，以表明仪器处于良好的性能状态。

报告内容一般包括下列七项。

5.4.1仪器名称;5.4.2仪器型号；5.4.3仪器编号或序列号；5.4.4校准工作纪要：校准的项目、校准品名称、厂家、批号、校准结果；5.4.5校准验证记录；5.4.6校准人，日期；5.4.7附页（原始数据或材料）。

设备GMP验证主要内容一、预确认（PF）需要的资料主要有：1、用户需求文件（URS）由工艺技术人员和设备技术人员共同起草一份综合了各部门（生产部门、质量部门、设备部门、新产品研发部门等）意见的用户需求文件（URS）。

是设备选型和设计的基本依据，因此需要对生产能力、生产工艺、操作需求、清洁需求、可靠性需求、防污染需求、防差错需求、法规要求等作出详细描述。

2、设备选型评审资料选型评审主要内容（1）评审设备功能是否满足用户需求ϒ 是否满足生产工艺要求；ϒ 是否满足产能要求ϒ 是否符合GMP要求，并能保证药品生产质量；ϒ 操作上是否安全、可靠、便于维修保养；ϒ 是否具有在线检测、监控、记录功能；ϒ 对易燃、易爆位置设备是否考虑了有效的安全防爆装置或措施；ϒ 对设备在运行中可能发生的非正常情况是否有过载、超压报警、保护措施。

（2）评审设备性能及结构是否先进合理ϒ 是否符合国家、行业或企业标准；ϒ 性能参数是否先进、合理并具有明显的技术优势；ϒ 设备传动结构应尽可简单，如采用连杆机构、气动机构、标准传动机构等；ϒ 设备接触药品表面易清洁、表面光洁,平整，无死角，易清洗；λϒ接触药品的材料应采用不与其发生反应、吸附、或向药品中释放有影响的物质，通常多采用超低碳奥氏体不锈钢、聚四氟乙烯、聚丙烯、硅橡胶等材料。

禁止使用吸附药品组分和释放异物的材料，如：石棉制品；ϒ 设备的润滑和冷却部位应可靠密封，防止润滑油脂、冷却液泄露对药品或包装材料造成污染，对有药品污染风险的部位应使用食品级润滑油脂和冷却液；λ 对生产过程中释放大量粉尘的设备，应局部封闭并有吸尘或除尘装置，应经过过滤后排放至房外，设备的出风口应有防止空气倒灌的装置；ϒ 易发生差错的部位安装相适应的检测装置，并有报警和自动剔除功能。

（3）对直接关系到药品生产质量和操作安全的隐患采取一票否决制ϒ 设备电气安全性能；ϒ 压力容器的耐压密封性能；ϒ 可能对药品造成污染；ϒ 药品计量准确性不符合要求。

检验室自我校准记录日期: [日期]负责人: [负责人姓名]检验仪器: [检验仪器名称]校准项目: [校准项目名称]校准前准备在进行校准之前，请确保以下准备工作已完成：- 检验仪器已经停用并待校准- 所有附件、配件和探头已正确连接和安装- 检验仪器的电源已插入并正常供电- 需要的校准标准物料已清洁并准备好校准步骤1. 打开检验仪器并等待其完全启动。

2. 检查仪器显示屏上的系统日期和时间，并确保其准确性。

3. 使用校准标准物料进行零点校准。

将标准物料置于仪器测量区域，并按照仪器说明书的指示进行校准。

4. 根据校准项目的要求，进行其它必要的校准步骤。

请参考仪器说明书和相关指导文件以确保正确的校准过程。

5. 完成校准后，请保存仪器的校准结果。

确保校准结果的记录准确、完整。

6. 关闭检验仪器并确保所有附件、配件和探头安全。

校准结果和验收校准结果应满足以下要求：- 校准结果符合仪器的技术规格和精度要求。

- 校准结果记录中应包括校准日期、校准项目、校准前后的测量结果对比、校准结果的接受/拒绝判定等。

异常情况处理如果在校准过程中遇到任何异常情况，应采取适当的措施：- 立即联系资深技术人员获取支持和指导。

- 严格按照仪器制造商提供的故障排除指南进行操作。

- 在校准结果记录中详细描述和记录异常情况及其应对措施。

后续操作完成校准后，可进行以下操作：- 根据校准结果的接受/拒绝判定，决定是否继续使用仪器。

- 如有必要，更新仪器的校准标签和校准证明。

以上为本次检验室自我校准的记录。

根据检验仪器的类型和要求，校准过程中可能会有所差异，请在每次校准过程中仔细阅读和遵守仪器的说明书和制造商的指导。

设备校准鉴定证书
设备校准鉴定证书是一种证明设备符合规定标准的证书。

它是由专业的鉴定机构出具的，通常包括设备的基本信息、校准方法、校准结果等内容。

设备校准鉴定证书在各个行业都有广泛的应用，例如医疗、化工、电子等领域。

设备校准鉴定证书的重要性不言而喻。

首先，它可以证明设备的质量和性能符合规定标准，保证了设备的可靠性和稳定性。

其次，它可以为企业提供法律保障，避免因设备质量问题而引发的纠纷和损失。

最后，它可以提高企业的信誉度和竞争力，为企业的发展提供有力的支持。

设备校准鉴定证书的申请流程相对比较简单。

首先，企业需要选择一家具备资质的鉴定机构进行申请。

其次，企业需要向鉴定机构提供设备的基本信息和校准要求。

鉴定机构会根据设备的特点和要求，制定相应的校准方案，并进行校准测试。

最后，鉴定机构会出具设备校准鉴定证书，证明设备符合规定标准。

需要注意的是，设备校准鉴定证书的有效期通常为一年，过期后需要重新进行校准。

此外，企业在选择鉴定机构时，应该选择具备资质和信誉的机构，以确保证书的可靠性和有效性。

总之，设备校准鉴定证书是企业保证设备质量和性能的重要手段。

企业应该重视设备校准鉴定工作，选择具备资质和信誉的鉴定机构进行申请，确保设备的可靠性和稳定性，提高企业的信誉度和竞争力。

计量仪器校验记录1. 设备名称：数字示波器- 校验标准：GB/T 22221-2014- 校验日期：2023年10月12日- 校验结果：通过- 校验人员：王工- 备注：示波器各项指标符合标准要求，无需调整。

2. 设备名称：数字万用表- 校验标准：JJG 330-2012- 校验日期：2023年10月12日- 校验结果：合格- 校验人员：李工- 备注：万用表各量程测量精度符合标准要求，无需调整。

3. 设备名称：频谱分析仪- 校验标准：GB/T 13913-2013- 校验日期：2023年10月12日- 校验结果：需调整- 校验人员：张工- 备注：频谱分析仪在高频段存在测量偏差，需进行校准调整。

4. 设备名称：电子天平- 校验标准：JJF 1040-2004- 校验日期：2023年10月12日- 校验结果：不合格- 校验人员：赵工- 备注：天平读数偏差较大，需要进行维修和校准。

5. 设备名称：温湿度记录仪- 校验标准：GB/T 17626.3-2010- 校验日期：2023年10月12日- 校验结果：合格- 校验人员：王工- 备注：记录仪温湿度测量精度符合标准要求，无需调整。

校验记录完成后，根据记录结果对需要调整和维修的仪器进行处理，确保仪器的准确性和可靠性，符合计量要求。

抱歉，由于时间有限，我无法为你提供1500字的内容。

以下是一个扩展的内容，希望对你有所帮助。

除了校验记录外，对于需要调整和维修的仪器，我们需要立即采取相应的措施，确保仪器的准确性和可靠性。

根据校验结果，频谱分析仪在高频段存在测量偏差，需要进行校准调整。

我们将立即安排技术人员对频谱分析仪进行维修和校准，以确保其精确测量各频段的能力。

同时，对于电子天平读数偏差较大的情况，我们将及时通知设备供应商或维修单位进行维修和校准，以恢复其准确测量的能力。

在维修期间，我们将暂时停止使用该电子天平，以避免因准确性问题而导致的不准确的测量结果。

另外，校验记录还包括对万用表、示波器和温湿度记录仪的校验结果。

仪器设备检定或校准制度1、检验计量装置必须严格周期校验。

2、检测研发中心每年提出校准计划，联系国家法定部门进行校准，并提出校准报告。

3、校准合格的设备，校准人员贴上合格标签，并标明有效期，部分功能或两成校准合格，标明先用的范围，对不便贴标签的设备，使用者要妥善保管。

4、新购置的设备必须进行初次校准，校准台上的设备应贴上表明状态的唯一标示可发放，并填写记录表。

5、仪器的使用和仪器的性能、技术要求、操作规程、使用环境相符合，不允许违规擦做和另作他用。

6、使用者（操作者）负责日常维护保养的职责，根据仪器具体情况做好擦拭、润滑、防蚀、防撞压及妥善保管工作。

7、在库存储的仪器设备要和其他物资存放，不得置于堆身背保存有影响的环境，确保仪器设备处于良好的状况。

8、仪器设备转移、搬运时应按照有关操作规程执行，杜绝盲动带来的损失。

9、对于由于各种原因仪器失准现象，应及时通知测试工作，及时报告办公室，办公室应追查使用该设备检验的产品流向，确定需要重新检测的范围，并重新检测，对仪器故障进行分析、维修、校准，采取形影的纠正措施预防类似事件的发生。

10、主要测量、监视仪器的操作人员必须参加国家法定部门的专业培训，并取得证书后方可进行工作。

11、计量测试人员必须熟悉正确操作相关设备，严格执行4.3条款，接受检测研发中心的检查监督。

12、对国家无法出具校准证书的仪器设备，检测研发中心每年编制年度自校核比对检验计划，严格保持每年度一次的自校和与省级以上计量部门的比对检验；原始记录的填写、审核、保管及保密制度1 目的对品质检测记录进行控制和管理，以提供小麦品质的客观证据。

2 品检记录的填写2.1 部门职员应使用公司内印制的统一规格的原始记录本和报告用纸。

2.2 检测研发中心应认真填写并保存好检验记录，包括各种检测报告，所有记录应有检验人员签字确认。

2.3 不得用铅笔填写，可采用钢笔或圆珠笔等填写，字迹要正确、清晰，不得遗漏，应能准确识别。

计量检验仪器设备检定、校准管理规程一、目的为了对计量检验仪器设备的校准、检定进行管理，确保所有计量检验仪器设备正常、稳定的工作，以保证检测数据准确、有效，制定本管理规程。

二、适用范围本规程适用于计量检验仪器设备的检定、校准管理。

三、职责QC检验人员：确保校准检查工作能够及时执行，使用前检查仪器是否在校准有效期内，进行仪器的开机校准工作。

设备管理部：负责计量仪器设备的统计、编号、标志管理。

负责计量检验仪器设备的送检工作和有关计量设备档案的管理。

设备管理部部长：监督本规程的实施。

QC主管：负责本规程的审核并监督本规程的实施。

质量管理部部长：负责本规程的批准执行。

四、内容1.检验仪器设备的检定、校准管理1.1检验仪器设备的检定、校准分为外部检定校验和内部校准。

外部检定校验由具有计量检定资质的单位执行；内部校准主要针对必须进行开机校准才能运行的仪器的校准，该校准由QC检验员进行。

2.外部检定、校准的管理2.1计量检验仪器设备必须按照国家和公司统一要求进行计量检定及校准。

2.2质量管理部QC检验员每年年底对下年度需要购进并校准的玻璃器具（容量瓶、移液管等）提出计划，报设备管理部计量管理员备案。

2.3质量管理部确定需要进行检定校验的计量检验仪器设备目录、检定方式（见附表），且每年一次进行跟踪和修改。

2.4设备管理部计量管理员负责编制检验用仪器设备的年度计量检测计划表，按计划定期组织进行检定或校准。

在距检定日期一个月或半个月以前，由计量管理员统安排检定及校准，相关记录及校准部门出具的鉴定证书或校验证书由计量管理员统一保管。

2.5检验仪器设备的标识2.5.1经检定、校准合格的检验仪器设备，正常使用期间，均使用绿色的“合格”标识。

且标识完好。

2.5.2标识粘贴在仪器设备的明显位置以表明其状态，标识上有仪器设备的检定编号及有效期。

2.6计量检验仪器设备的使用2.6.1计量检验仪器设备投入使用前，必须经过检定或校准。

监视和测量设备的管理和检定、标定、校验规程1. 目的为保证监视和测量设备完整准确，确保产品满足质量要求，特编制本规定。

2. 适用范围本规定适用于各专业公司、部门的监视和测量设备，其管理规定也适于各专业公司、部门的施工材料、施工机具、构配件、仪器仪表和办公设备等，包括自有、租赁和分包方的设备。

3. 职责3.1 各专业公司、部门负责人负责本规定的贯彻执行。

3.2 各部门设备管理人员负责管理检定、标定、校验、建档、标识维护保养工作3.3 设备维修人员负责设备维修、性能鉴定工作。

3.4 仪器操作人员负责监视和测量设备使用过程中的控制、校准。

4. 工作内容4.1 设备购置4.1.1 各部门根据生产和技术更新的需要提出购置申请，填写《郑州中核岩土工程有限公司仪器、设备购置申请单》(ZHYT・QES-C7.6-1-2010),经财务部审核后报上级领导批准，由财务部组织实施，确定设备购置责任人，应对所购仪器设备型号、性能指标、技术参数等进行全面了解、调研，并尽可能听取其他用户意见，经技术论证后确定。

4.1.2 新购设备到货后，应由财务部和使用部门组织人员验收，核对设备及备件、技术文件，并进行现场试验。

合格后入库，填写《检测仪器、设备验收单》(ZHYT- QES-C7.6 -2-2010) ，对不合格产品及时与厂方联系调换或退货。

4.1.3 各部门仪器管理人员建立监视与测量设备档案，内容主要有：a) 《检测仪器、设备验收单》(ZHYT- QES-C7.6-2-2010);b) 《仪器设备使用记录表》(ZHYT- QES-C7.6-3-2010);c) 《故障检修记录》(ZHYT- QES-C7.6-4-2010);d ) 操作要点，产品合格证，技术资料，检定校准证书等。

4.2 设备管理4.2.1 各部门仪器管理人员应建立本部门设备台账，财务部建立全公司设备台账。

4.2.2 设备贮存a) 库存设备要按种类、规格分区、分类存放，做到标志明显，摆放整齐，使账、卡、物三对照，以利存取，便于清点。

电气检测设备周期校准管理规程
为了保证检测设备测量值的准确有效，保证企业长期稳定的生产出合格的产品，规范检测设备的校准工作，制定本规程，本规程运用于列入国家强制检定目录的检测设备。

1、制定强制检定检测设备台账，本企业应列入台账的检测
设备有：
耐压测试仪、游标卡尺、绝缘电阻表、简支梁冲击试验机、电子秒表、接触调压器、电子式万能试验机、绝缘电阻测量仪、回路电阻测量仪、程控接地电阻测试仪、数字测温仪
2、编制计量器具周期检定计划，频次为每年度进行一次检
定。

3、每台（件）检测设备的检定周期为一年。

4、检测设备周期检定的方式为市技术监督部门检定，由品
管部按计划规定的时间送检，检定合格的检测设备做好履历记录。

5、新增检测设备无论有无合格证件，都必须经过是技术检
定部门检定合格后方可投入使用。

6、启用封停的或经维修过后的检测设备必须经过重新鉴
定，合格后方可投入使用。

测量设备校准与规范要求测量设备在各个行业中起着至关重要的作用，它们用于确保产品质量、监测工艺过程以及评估实验结果的准确性。

为了保证测量设备的准确性和可靠性，校准是必不可少的一环。

本文将介绍测量设备校准的意义、流程以及校准所需满足的规范要求。

一、测量设备校准的意义测量设备校准是一项重要的工作，它确保了测量结果的准确性和可靠性。

校准的目的是通过与已知标准进行比较，找出测量设备的系统误差并进行修正，从而消除或减小测量误差。

准确的测量结果对于产品的合格性判断、工艺参数的控制以及科学研究的可靠性都具有至关重要的影响。

二、测量设备校准的流程1. 确定校准对象首先需要确定要进行校准的测量设备。

校准对象可以是各种物理量的测量设备，例如长度、温度、压力、电流等设备。

2. 确定校准标准与方法校准标准是进行校准的依据，它们通常由国家或国际标准化组织制定，并通过实验室的标准设备来保证其准确性。

确定合适的校准方法是根据校准对象的特性和测量要求进行选择，常见的方法包括比较法、曲线法、电桥法等。

3. 进行校准操作校准操作是根据确定的校准方法对测量设备进行操作，其中包括将被校准设备与校准标准进行比较，并记录下两者之间的差异。

4. 分析校准结果校准完成后，需要对校准结果进行分析。

如果校准结果与标准值之间存在差异，则需要修正测量设备，以消除误差并确保其准确性和可靠性。

5. 发布校准证书最后，校准结果需要进行整理并发布校准证书。

校准证书是对测量设备校准结果的正式记录，它包括被校准设备的详细信息、校准结果的数据以及校准日期等内容。

三、测量设备校准的规范要求为了确保测量设备的校准工作能够正常进行并达到预期的效果，需要满足一些规范要求。

以下是一些常见的规范要求：1. 鉴定和跟踪能力校准实验室应具备鉴定和跟踪能力，能够确定校准标准的准确性并追溯到国家或国际标准。

2. 校准设备的选择与管理校准实验室应选择与校准对象相匹配的设备，并建立设备的管理制度，包括定期维护、检修和校准。

公路水运工程仪器设备的计量检定校准及管理办法2.2.1仪器设备的质量控制计量检定计量仪器设备须计量检定合格或自校合格，不使用未经检定或检定不合格的仪器设备。

检定周期和标志检定周期计量仪器设备检定周期按国家计量行政管理部门确定的周期安排。

送检与标志各种仪器设备的计量器具送检由主任负责，根据检定周期表送法定计量部门检定或自校，并根据检定结果按下列规定分别贴上“合格、准用、停用”三种标志。

合格证（绿色）:计量检定（含自校）合格者;准用证（黄色）设备不必检定，经检查其功能正常者；设备无法检定，经对比或鉴定适用者；多功能设备，某些功能丧失，但检测工作所用功能正常，且经检定合格者；检测设备某一量程精度不合格，但检测所用量程合格者；降级使用者。

停用证（红色）损坏；计量检定不合格；性能无法确定；短期内暂不使用。

2.2.2仪器设备保管、使用与借用仪器设备由使用人保管，填写并保管使用记录。

主任负责提出降级、报废申请等事宜。

仪器设备的保管人，参加新仪器设备验收、安装和调试工作。

新购仪器设备，属公司质量检测所固资的档案资料由公司质量检测所整理复印给工地试验室，非固资的由主任整理交资料员。

仪器设备内部借用，由使用人和保管人共同检查设备状况，经确认后办理交接手续，并由保管人和使用人做借用记录，双方签名。

外单位借用设备时，须经主任批准，并办理书面手续。

归还时由原保管人检查其技术状况，在技术档案上备案。

使用贵重、精密、大型仪器设备的人员，应严格按该仪器设备使用操作规程进行操作。

仪器设备保管人应负责该仪器设备清洁卫生、换油，长期不用的电子仪器设备每月至少通电一次，通电时间不少于半小时。

仪器设备不得挪做他用，不得用于与试验检测无关的其他工作。

各种仪器设备除按周期检定外，还应进行不定期抽检，确保其功能正常，性能完好，精度满足要求。

2.2.3仪器设备的购置、验收、维修、降级和报废制度。

各种仪器设备的选型和购置由工地试验室提出，报公司质量检测所，由其组织指定人员负责购置。

校准与检定的区别看来大家伙还是经常把“校准”和“鉴定”混淆，以前我已常如此，后来找了些资料，才算明白。

现分享给大家，共同学习。

校准与检定的主要区别在认证审核过程中，一些审核员经常向受审核方提出偏离标准的要求。

其中一个明显的表现就是不能将校准和检定的概念加以区分。

例如，根据实际需要及我国法制计量管理的规定，组织的测量装置通过校准就可以满足要求，而审核员却开出了“没有检定”的不合格报告，强制要求组织按检定实施控制，并强制要求组织到专业的计量部门进行检定，给组织造成了较大的经济损失。

ISO1OO12—1《计量检测设备的质量保证要求》标准将“校准”定义为：“在规定条件下,为确定计量仪器或测量系统的示值或实物量具或标准物质所代表的值与相对应的被测量的已知值之间关系的一组操作。

注：1.校准结果可用以评定计量仪器、测量系统或实物量具的示值误差，或给任何标尺上的标记赋值；2.校准也可用以确定其他计量特性；3.可将校准结果记录在有时称为校准证书或校准报告的文件上；4 有时核准结果表示为修正值、校准因子或校准曲线。

ISO／IEC指南25—199O 《校准和检验试验室技术能力的通用要求》将“检定”定义为：“通过校验提供证据来确认符合规定的要求（ISO 84O2／DADI—3.37，根据本指南的目的增加了注解）。

注：1.为了与计量仪器的管理相衔接，检定的目的是校验计量仪器的示值与相对应的已知量值之间的偏差，使其始终小于有关计量仪器管理的标准、规程或规范中所规定的最大允许误差。

2. 根据检定的结果对计量仪器作出继续使用、进行调查、修理、降级使用或声明报废的决定。

任何情况下，当检定完成时，应在计量仪器的专门记录上记载检定的情况。

‟国际计量组织对检定给出的定义是：“查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和（或）出具检定证书。

”根据以上定义，可以看出校准和检定有本质区别。

两者不能混淆，更不能等同。

现就两者之间的主要区别做如下讨论。

第1篇设备鉴定是指在设备安装、调试、运行过程中，为确保设备质量、性能、安全、环保等方面达到规定标准，对设备进行检验、测试、评估等一系列活动。

设备鉴定计划和记录是设备鉴定过程中的重要组成部分，它不仅反映了设备鉴定工作的质量，也直接关系到设备运行的安全和可靠。

然而，在实际工作中，设备鉴定计划和记录不一致的现象时有发生，给设备鉴定工作带来诸多不利影响。

本文将针对设备鉴定计划和记录不一致不符合条款进行分析，并提出相应的解决方案。

二、设备鉴定计划和记录不一致不符合条款1. 设备鉴定计划与实际鉴定工作内容不一致（1）鉴定计划中列出的设备参数与实际设备参数不符在设备鉴定计划中，设备参数是重要的依据之一。

然而，在实际鉴定工作中，部分设备参数与鉴定计划中列出的参数存在较大差异，导致鉴定结果不准确。

（2）鉴定计划中未包含必要的鉴定项目设备鉴定计划中应包含所有必要的鉴定项目，以确保设备质量、性能、安全、环保等方面的全面评估。

但部分鉴定计划中存在遗漏必要鉴定项目的情况，导致鉴定结果不全面。

2. 设备鉴定记录与鉴定计划不一致（1）鉴定记录中的数据与鉴定计划中的数据不符在设备鉴定过程中，记录的数据是反映设备性能、质量、安全等方面的关键信息。

然而，部分鉴定记录中的数据与鉴定计划中的数据存在较大差异，导致鉴定结果失真。

（2）鉴定记录未及时更新设备鉴定过程中，部分鉴定记录未能及时更新，导致鉴定结果无法反映设备最新的运行状态。

3. 设备鉴定报告与鉴定计划和记录不一致（1）鉴定报告中未提及鉴定计划中的关键信息设备鉴定报告是对鉴定过程和结果的总结，其中应包含鉴定计划中的关键信息。

然而，部分鉴定报告未提及鉴定计划中的关键信息，导致鉴定报告缺乏完整性。

（2）鉴定报告中的结论与鉴定计划和记录不符设备鉴定报告中的结论应基于鉴定计划和记录，然而，部分鉴定报告中的结论与鉴定计划和记录不符，导致鉴定报告可信度降低。

三、解决方案1. 加强设备鉴定计划的编制和审核（1）详细列设备参数，确保与实际设备参数一致在编制设备鉴定计划时，应详细列设备参数，并与实际设备参数进行核对，确保一致。

设备验证（IQ、OQ、PQ）《药品生产质量管理规范》（98修订版）就对设备的验证提出了专门的要求。

（第三十六条：生产设备应有明显的状态标志，并定期维修、保养和验证。

第五十七条：药品生产验证应包括厂房、设施及设备安装确认、运行确认、性能确认和产品验证。

）☆现阶段设备验证内容：（一）对设备在选型、设计、制造、安装、运行及性能等各个环节进行检查和评估，以证实设备是否符合药品生产的要求，是否满足设备安全有效的功能保证。

（二）设备验证的每一环节均有记录，并有验证的计划、方案、报告、建议和评价。

验证文件归档保存，便于追溯。

（验证概念指出验证应是有文件证明的系统活动）（三）设备验证的主要程序：预确认（DQ）、安装确认（IQ）、运行确认（OQ）、性能确认（PQ）。

1供应12上)34567证明）21）2）设备的安装地点及安装状况：（选型时应作考虑，现有条件能否满足要求，或改造后能达设备要求）检查设备是否适应所安装的环境，并符合药品生产的要求。

《药品生产质量管理规范》（98修订）第三章规定了不同种类的设备所处的厂房的洁净级别，温度和相对湿度要求，通风和除尘要求，可以根据这些要求来验证设备安装环境的合适性，还需检查设备使用中所排放废弃物、有毒有害气体是否符合环保要求等。

3）设备规格标准是否符合设计要求：查看与设备制造商协商制定的设备实物生产的性能确认方案能否满足设计性能参数和相关标准，符合药品生产工艺的条件和最佳运行状态。

4）计量、仪表的准确性和精确度：计量器具是否经校正。

5）设备相应的公用工程和建筑设施的配套：（沸腾制粒对房间层高有要求，冻干机对地面承压有要求）检查公用工程系统（主要是水、电、气系统）与设备是否匹配，辅助配套设施是否完备，能否支持设备的正常运行。

6）部件及备件的配套与清点：7）制订校正、清洗、维护保养及运行的SOP及记录表格。

3、运行确认根据标准操作规程的草案对设备的每一部分及整体进行空载试验，确保该设备的性能在有求的范围内准确进行并达到规定的技术指标，并以文件形式记录。