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IATF16949质量控制评审报告(完整版)1. 引言本报告是对质量控制体系进行的IATF评审的完整总结。
评审基于ISO 9001:2015标准，并结合了汽车行业的特定要求。
评审的目的是确保公司的质量控制体系符合行业标准，以提供高质量的产品和服务。
2. 评审背景公司拥有一套完善的质量控制体系，并已取得ISO 9001质量管理体系认证。
为了满足汽车行业的特殊要求，公司决定进行IATF评审，以确保其质量控制体系的适应性和有效性。
3. 评审过程3.1 评审范围本次评审覆盖了公司整个质量控制体系的各个方面，包括质量政策、质量目标、质量手册、流程文件和审核记录等。
3.2 评审目标本次评审的目标是确认公司的质量控制体系是否符合IATF标准的要求，并提出改进建议和意见。
3.3 评审方法评审团队采用了文件审查和现场检查相结合的方法进行评审。
文件审查包括对相关文件的全面检查，现场检查包括对实际操作的观察和验证。
4. 评审结论根据对公司质量控制体系的评审，评审团队得出以下结论：- 公司的质量控制体系符合IATF的要求。
其中，质量目标明确、流程清晰、记录完整，并得到了有效执行和控制。
- 公司在质量控制方面展示了良好的管理能力和持续改进的意愿。
- 部分改进建议包括加强供应商管理、提高员工培训和意识以及进一步优化流程控制等。
5. 改进措施基于评审结果和意见建议，公司应采取以下改进措施：- 针对供应商管理，加强供应链的合作与沟通，确保供应商的质量符合要求，并与供应商建立长期关系。
- 加强员工培训和意识，提高质量意识和流程操作的规范性，确保员工具备相关技能和知识。
- 进一步优化流程控制，加强对关键过程的监控和改进，以提高产品和服务的可靠性和一致性。
6. 结束语本次IATF质量控制评审的目标达到了预期，并针对评审结果提出了具体的改进建议。
公司应在改进措施的基础上，不断完善质量控制体系，提升产品质量和客户满意度。
同时，公司应始终关注行业标准的最新要求，保持质量体系的持续改进和适应性。
IATF16949管理评审报告（已通过新版认证）第一篇：IATF16949管理评审报告(已通过新版认证)管理评审报告（2017.4月至2017.11月）一、评审时间：2017年12月18日下午13：30~16：30二、评审主持：运营总监评审出席：质量部，工艺工程部，制造/设备部，采购部，供应链，人事部，财务部，EHS，三、评审地点：会议室四、评审内容及要求：1)以往管理评审所采取措施的情况；（上一次改进项目结果）2)与质量管理体系相关的内外部因素的变化；3)下列有关质量管理体系绩效和有效性的信息，包括其趋势：a)顾客满意和有关相关方的反馈；b)质量目标(包括维护目标的绩效评审）的实现程度；c)过程绩效以及产品和服务的合格情况；d)不合格及纠正措施；e)监视和测量结果；f)审核结果及内部审核方案有效性的评审。
g)外部供方的绩效。
4)过程有效性的衡量；（和以上年度绩效的比较）5)过程效率的衡量；（OEE,质量成本，一次合格率等等）目标指标的变更6)不良质量成本（内部和外部不符合成本）；7)资源的充分性；8)应对风险和机遇所采取措施的有效性；（共识别了23个过程，这些过程均都识别了风险和机遇，并制定了相应的控制措施，从目前来看其控制措施基本有效）9)过程评审活动的结果；10)通过风险分析（如FMEA）识别的潜在使用现场失效标识；（未发生）11)产品符合性；（检验项目，产品符合标准，RoHS,REACH)12)对现有操作更改和新设施或新产品进行的制造可行性评估和产能策划的评价； 13)保修绩效；（投诉）14)顾客计分卡评审（在适用情况下）；15)实际使用现场失效及其对安全或环境的影响；（客户使用现场）16)产品和过程的设计和开发期间特定阶段的测量的确定、分析和汇总结果；五、管理评审主要内容（输入）：5.1以往管理评审所采取措施的情况；•2017年4月份管理评审结果共有1项需要改善。
经验证改善措施均已执行并且有效。
NO.：QMS201803291质量方针、质量目标及表现趋势评审1.1本公司的质量方针：“质量第一，高效准时，客户满意，不断提高”经过会议讨论评审，该方针完全符合公司目前及未来的发展要求，公司全体员工均能正确理解，并按照该方针不断努力，以持续提升公司的质量管理体系。
1.2质量目标及表现趋势评审根据2016年各项指标的实际达成情况，及新版ISO9001和IATF16949标准要求，公司于2016年11月对各层次和QMS所需过程的质量目标进行了修订。
各过程的绩效目标实际达成情况见附表。
由表中可见，公司整体质量目标和表现趋势都是合理的。
2质量管理体系整体评审公司按照ISO9001:2015和IATF16949:2016标准要求，于2016年11月修订生效的《品质手册》、《程序文件》以及《作业指导书》等文件，通过近半年来的不断完善，均能对各过程运行及目标达成起到很好的指导作用。
2.1质量管理体系范围公司汽车产品执行IATF16949:2016质量管理体系标准除产品设计和开发外的所有要求（因汽车产品的设计和开发由客户完成，本司只负责生产制造，所以汽车产品设计和开发相关的要求不适合本公司质量管理体系）。
公司非汽车产品ODM项目执行ISO9001:2015质量管理体系标准所有要求，OEM项目执行ISO9001:2015质量管理体系标准除产品设计和开发外的所有要求。
2.2质量管理体系文件本公司QMS文件框架是金字塔结构（如下图）3与质量管理体系相关的内外部因素的变化3.1外部因素按认证机构给予的指导性建议实施标准整合中，暂无外部因素的变化。
3.2内部因素A）根据公司发展需要，正将深圳电子部搬迁至东莞，组建东莞电子部SMT生产线，持续2月~5月间。
B）国内市场部于2016年7月成立，经2016年10月15日召开评审会议后，于2016年11月正式纳入ISO9001:2015质量管理体系中。
管理评审报告品质手册对公司的质量方针及QMS 结构作出的描述是适宜的。
iatf16949风险管理评审报告概要本报告旨在对iatf风险管理评审进行总结和分析。
iatf是一项全球通用的汽车质量管理标准，旨在确保汽车供应链中的产品和服务符合质量要求。
评审过程本次风险管理评审通过以下步骤进行：1. 收集信息：收集与汽车制造和供应相关的信息，包括供应商质量报告、质量控制计划等。
2. 分析与评估：对收集到的信息进行分析和评估，确定潜在的风险和其可能的影响。
3. 制定控制措施：基于分析结果，制定相应的控制措施以降低和管理风险。
4. 撰写报告：整理评审过程和结果，撰写风险管理评审报告。
风险评估结果根据本次风险管理评审的结果，我们发现以下潜在风险：1. 供应商质量不稳定：某些供应商的质量表现不稳定，可能导致产品质量不合格。
2. 物流延迟：物流运输过程中可能出现延迟，导致零部件供应不及时，影响生产计划。
3. 缺乏备件供应计划：在部分关键零部件的供应方面，缺乏备件供应计划，可能造成生产中断。
4. 设备故障风险：生产线上存在一些老化设备，存在故障风险，可能影响生产效率和产品质量。
控制措施建议为了降低和管理上述潜在风险，我们建议采取以下控制措施：1. 供应商质量管理：与不稳定供应商进行紧密合作，帮助其改进质量管理体系，确保产品质量稳定。
2. 物流优化：优化物流流程，确保物流运输过程中的延迟最小化，提前做好物料调度计划。
3. 制定备件供应计划：针对关键零部件，制定备件供应计划，确保备件及时供应，避免生产中断。
4. 设备维护计划：建立定期维护计划，定期检查和维护生产线上的设备，降低设备故障风险。
总结通过iatf16949风险管理评审，我们识别了潜在的风险，并提出了相应的控制措施。
通过有效的风险管理，可以降低问题发生的可能性，并确保汽车供应链中的产品和服务符合质量要求。
我们将密切关注控制措施的执行情况，并持续改进风险管理体系。
年度管理评审报告： 2022通过管理评审，识别出公司管理体系存在的问题点和改进机会，以及变更需要和资源需求，确保公司的质量方针、目标和质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性。
公司汽车质量管理体系涉及的产品和服务及创造相关所有过程。
1、IATFI6949:2022 汽车质量管理体系要求、法律法规要求；2、顾客特殊要求及相关方的要求和意见；3、公司管理手册、程叙文件和相关管理文件；4、公司经营计划和质量、环境方针、总目标及各部门指标。
以往管理评审所采取措施的实施情况 ____________与质量管理体系相关的内、外部因素的变化2022 年管理评审结果共有 4 项需改善。
经验证：改善措施已完成,而且效果明显 __________________________________________________ 1、环保要求越来越严格，公司为适合国家政策，做了污水管道改造。
公司管理体系也进行了升级。
各项运作基本上符合当地的法律法规包括质量、环境相关的法律法规及其他要求。
2、公司从内、外及其他相关方、原材料、工艺设备到出货的各环节都必须符合性质量管理体系要进行有效的控制，并不断的具有预防性与可能性相关评估，通过数据考评，由于主机厂基本采用国外进口空压机，公司的份额已很少，应抓住国家大力发展新能源汽车的机会，开辟出新能源汽车空压机，为公司发展注入活力。
1、顾客反馈情况主要是通过顾客满意度调查以及顾客的电话、口头反顾客满意和有应，均为轻微时间，且满意度也达到了 98%关相关方的反2、对产品质量和服务质量改进的建议，主要是售后顾客意见的处理更馈加及时、高效。
质量管理体系绩效和有效性的信息质量目标的实现程度过程绩效以及各部门的目标已达标，从 2022 年 1 月至今未浮现过重大的质量事故产品和服务的合格情况不合格及纠生产过程合格率、报废率等均处于良好的受控状态1、体系运行以来，对日常工作中发现较大的问题，基本能按不合格/正措施纠正预防措施管制程序执行，体系运行至今共开出了 1 项纠正措施单据，通过纠正预防措施的实施，使体系得到了改进和提高。
IATF16949-管理评审报告NO.：QMS201803291质量⽅针、质量⽬标及表现趋势评审1.1本公司的质量⽅针：“质量第⼀，⾼效准时，客户满意，不断提⾼”经过会议讨论评审，该⽅针完全符合公司⽬前及未来的发展要求，公司全体员⼯均能正确理解，并按照该⽅针不断努⼒，以持续提升公司的质量管理体系。
1.2质量⽬标及表现趋势评审根据2016年各项指标的实际达成情况，及新版ISO9001和IATF16949标准要求，公司于2016年11⽉对各层次和QMS所需过程的质量⽬标进⾏了修订。
各过程的绩效⽬标实际达成情况见附表。
由表中可见，公司整体质量⽬标和表现趋势都是合理的。
2质量管理体系整体评审公司按照ISO9001:2015和IATF16949:2016标准要求，于2016年11⽉修订⽣效的《品质⼿册》、《程序⽂件》以及《作业指导书》等⽂件，通过近半年来的不断完善，均能对各过程运⾏及⽬标达成起到很好的指导作⽤。
2.1质量管理体系范围公司汽车产品执⾏IATF16949:2016质量管理体系标准除产品设计和开发外的所有要求（因汽车产品的设计和开发由客户完成，本司只负责⽣产制造，所以汽车产品设计和开发相关的要求不适合本公司质量管理体系）。
公司⾮汽车产品ODM项⽬执⾏ISO9001:2015质量管理体系标准所有要求，OEM项⽬执⾏ISO9001:2015质量管理体系标准除产品设计和开发外的所有要求。
2.2质量管理体系⽂件本公司QMS⽂件框架是⾦字塔结构（如下图）3与质量管理体系相关的内外部因素的变化3.1外部因素按认证机构给予的指导性建议实施标准整合中，暂⽆外部因素的变化。
3.2内部因素A）根据公司发展需要，正将深圳电⼦部搬迁⾄东莞，组建东莞电⼦部SMT⽣产线，持续2⽉~5⽉间。
B）国内市场部于2016年7⽉成⽴，经2016年10⽉15⽇召开评审会议后，于2016年11⽉正式纳⼊ISO9001:2015质量管理体系中。
IATF 16949 管理评审报告删除此段落，因为它缺少完整的句子和意思。
___于2020年12月24日下午2点至4点在一楼会议室进行了管理评审。
评审的主持人是副总经理___，参加的人员包括各部门负责人和内审内部审核员。
评审的目的是根据评审的范围包括公司质量管理体系（包含汽车质量管制体系）涉及的产品和服务以及制造相关的所有过程。
评审的依据包括评审的内容包括过去管理评审所采取的措施、与质量管理体系的内外部因素的变化、顾客满意和相关方的反馈、质量目标的实现程度、过程绩效以及产品和服务的符合性、过程有效性的衡量、过程效率的衡量、不合格及纠正措施、监视和测量结果、审核结果和审核方案的有效性、外部供方的绩效、应对风险和机遇所采取的措施的有效性、不良质量成本、对现有操作更改和新设施或新产品进行的制造可行性评估、对照维护目标的绩效评审、保修绩效（在适用情况下）/顾客记分卡评审（在适用情况下）、风险分析（PFMEA）识别的潜在使用现场失效标识、实际使用现场失效及其对安全或环境的影响、工厂、设施及设备策划、各部门资源需求信息（包括人力、机器设备等资源需求）、制造过程的设计和开发期间特定阶段的测量结果汇报、改进的机会/机遇以及临时事项讨论。
关于上次管理评审的跟踪措施，本次评审对2020年的管理评审决议事项进行了跟踪，并能够及时有效地纠正改善和执行。
具体跟踪内容包括目标数据状况，重新务实修订2020总经理室年度质量目标，以及依据公司2020年度实际运作品质必须依据实际情况真实统计，有不达标时立即组织责任单位相关人各部门。
1.公司的过程物料损耗率、制程全检不良率和送检FQC批退率都处于良好的受控状态。
每月都会对过程绩效进行监视，并通过质量例会检讨的形式进行纠正措施的实施，以确保产品和服务的持续符合性。
2.公司将2020年的质量目标分解为部门过程绩效目标共36项，通过12个月的数据统计和分析，发现各部门在2020年共有24项次未达成绩效指标。
IATF16949供应链管理评审报告(完整版)1. 背景此评审报告旨在对公司的供应链管理体系进行评估，以确保其符合IATF质量管理系统要求。
2. 评审对象评审对象为公司的供应链管理体系，包括相关的流程、程序和控制措施。
3. 评审内容评审内容包括但不限于以下方面：- 供应商选择和评估过程- 供应链合同和协议的管理- 供应商的质量管理和改进措施- 供应链风险管理和应急响应方案- 供应链数据的收集和分析- 供应链绩效评估和改进4. 评审方法评审采用文件审查、现场检查和访谈的方式进行。
评审小组将根据IATF标准要求，对公司的供应链管理体系进行全面的评估。
5. 评审结果经过评审小组的评估，公司的供应链管理体系被认为符合IATF的要求，并提供了以下改进建议：1. 加强对供应商的选择和评估过程，确保合格供应商的选择；2. 完善供应链合同和协议的管理，明确责任和义务；3. 加强对供应商质量管理和改进措施的监督和统计分析；4. 完善供应链风险管理和应急响应方案，降低潜在风险的发生概率；5. 加强供应链数据的收集和分析，以支持决策和绩效评估。
6. 改进计划公司将根据评审结果提出的改进建议，制定并实施相应的改进计划。
改进计划将包括但不限于以下方面：- 更新和完善供应商选择和评估的程序和要求；- 完善供应链合同和协议管理的流程和文件；- 设立监督机制，确保供应商质量管理和改进措施的有效实施；- 更新和完善供应链风险管理和应急响应方案；- 加强供应链数据的收集和分析能力。
7. 结论综合评审结果和改进计划，公司的供应链管理体系有望持续改进，以满足IATF标准的要求，并提供高质量的产品和服务。
![IATF16949管理评审报告[已通过新版认证]](https://img.taocdn.com/s1/m/31f23b7f87c24028915fc3b8.png)
管理评审报告（2017.4月至2017.11月）一、评审时间：2017年12月18日下午13：30~16：30二、评审主持：运营总监评审出席：质量部，工艺工程部，制造/设备部，采购部，供应链，人事部，财务部，EHS，三、评审地点：会议室四、评审内容及要求：1) 以往管理评审所采取措施的情况；（上一次改进项目结果）2) 与质量管理体系相关的内外部因素的变化；3) 下列有关质量管理体系绩效和有效性的信息，包括其趋势：a) 顾客满意和有关相关方的反馈；b) 质量目标(包括维护目标的绩效评审）的实现程度；c) 过程绩效以及产品和服务的合格情况；d) 不合格及纠正措施；e) 监视和测量结果；f) 审核结果及内部审核方案有效性的评审。
g) 外部供方的绩效。
4) 过程有效性的衡量；（和以上年度绩效的比较）5) 过程效率的衡量；（OEE,质量成本，一次合格率等等）目标指标的变更6) 不良质量成本（内部和外部不符合成本）；7) 资源的充分性；8) 应对风险和机遇所采取措施的有效性；（共识别了23个过程，这些过程均都识别了风险和机遇，并制定了相应的控制措施，从目前来看其控制措施基本有效）9) 过程评审活动的结果；10) 通过风险分析（如FMEA）识别的潜在使用现场失效标识；（未发生）11) 产品符合性；（检验项目，产品符合标准，RoHS,REACH)12) 对现有操作更改和新设施或新产品进行的制造可行性评估和产能策划的评价；13) 保修绩效；（投诉）14) 顾客计分卡评审（在适用情况下）；15) 实际使用现场失效及其对安全或环境的影响；（客户使用现场）16) 产品和过程的设计和开发期间特定阶段的测量的确定、分析和汇总结果；五、管理评审主要内容（输入）：5.1以往管理评审所采取措施的情况；2017年4月份管理评审结果共有1项需要改善。
经验证改善措施均已执行并且有效。
5.2与质量管理体系相关的内外部因素的变化；∙从外部环境分析来看，公司质量体系管理能否顺应其变化，不断利用持续改进达到客户要求，并满足相关方要求，同时符合自身经营发展方向，进而不被市场竞争所淘汰，达到或超越相关方安全、环保要求，将成为影响公司未来体系运行的主要因素。
IATF16949管理评审报告（已好）（5篇范文）第一篇：IATF16949管理评审报告(已好)质量部根据《管理评审计划》的规定和安排于2017年12月30日在会议室组织召开了由公司总经理主持的管理评审会议，出席会议的人员有公司领导、管理者代表、各部门负责人及质量体系内审员和其各相关人员。
管理评审的目的是对公司质量管理体系进行评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性，到会人员按照各自的职责对质量管理体系现状的适用性、充分性、有效性进行了汇报和评价，其会议进行的要点如下：管理评审报告一、评审目的评价ISO9001:2015 /IATF16949:2016新版汽车质量管理体系的充分性、有效性和适宜性，提出并确定各种改进的机会和变更的需要。
二、评审范围：公司汽车质量管理体系涉及的产品和服务及制造相关所有过程。
三、评审依据：1． ISO9001:2015 /IATF16949:2016汽车质量管理体系要求、法律法规要求及顾客特殊要求及相关方的要求和意见；2．公司管理手册、程序文件和相关管理文件；3．公司经营计划和质量、环境方针、总目标及各部门指标；四、评审内容及要求：管理评审的输入应包括以下方面的信息：1.上次管理评审的跟踪措施；2.与质量管理体系相关的内、外部因素的变化；3.质量管理体系绩效和有效性的信息； 3.1顾客满意和有关相关方的反馈； 3.2 质量目标的实现程度；3.3过程绩效以及产品和服务的合格情况；3.4不合格及纠正措施；3.5监视和测量结果； 3.6审核结果；3.7外部供方的绩效；4.资源的充分性；5.应对风险和机遇所采取措施的有效性；6.改进的机会；五．管理评审主要内容（输入）: 5.1上次管理评审的跟踪措施；2017年5月管理评审结果共有19项需改善。
经验证：改善措施均已按要求改善，无其它追踪事项。
5.2 与质量管理体系相关的内、外部因素的变化从质量管理体系运行以来，针对质量管理，公司从内、外及其他相关方、原材料、工艺设备到出货的各环节都必须符合质量管理体系要进行有效的控制，并不断的具有预防性与可能性相关评估，通过数据考评，对风险评估运作可行有效性，应对风险和机遇采取措施有效性，从质量管理体系运行情况措施是有效的，各项运作基本上符合当地的法律法规包括质量、环境法律法规及其他要求，并符合ISO9001:2015 /IATF16949:2016标准要求有效性运行。
会议内容及决策：管理评审综述：本次的管理评审是2021年度的管理评审。
通过十二个月的工作，现对质量方针和目标、组织结构、人员配置和职责权限、质量体系结构及实施情况、客户投诉及满意度调查情况、内部质量审核情况等进行了评审。
1. 过程有效性和过程效率的评审；经评审各过程的KPI均有效；2. 质量方针和质量目标的适宜性；质量方针的适宜性分析：公司的质量方针自颁布后，以各种形式宣传与推广，全员的质量意识得到了提高，以质量方针为框架，制定了质量目标和目标的分解，公司目前的质量方针和质量目标是适宜的，符合公司当前和未来的发展需要。
3. 公司质量目标及经营计划中规定的质量目标完成情况；各部门质量目标均考核，并达成，经营计划中规划的目标均已达成，见《2021KPI统计》；4.不良质量成本（内部和外部不良质量成本）质量成本，目标≤1%；实际平均每月都小于0.43%；从2020年1月开始统计质量成本数据，目前来看，质量成本低于目标上限1%。
此方面也证实公司现有的质量水平比较稳定。
5. 有关质量管理体系绩效和有效性的信息，包括业绩趋势；收集质量管理体系中的公司级和部门级数据，与质量目标进行比较。
根据数据分析的结果，采取改进措施。
从收集的数据看，各项业绩的趋势均为保持或呈现好的趋势发展。
6. 内部质量管理体系审核、过程审核、产品审核以及第二方审核情况；6.1产品审核：2021-12-16对汽车产品的包装、外观、尺寸、性能等进行了产品审核，此次审核无不合格项，产品均符合要求；6.2过程审核：2021-12-18为了验证已建立的IATF16949质量管理体系符合性、有效性、充分性，寻求改进的机会，完善已建立的体系，实施了的过程审核，此次过程审核1个不合格项.符合过程要求.6.3质量体系审核：2021-12-28进行了质量管理体系审核，此次审核1个不合格项；已验证有效,且已关闭.6.4第二方审核：无7. 顾客满意度和顾客抱怨情况；7.1顾客满意度调查： 2022年1月份对客户进行了满意度测量，目标≥85分；客户满意度均能达标，客户对公司的反馈整体非常满意；本年度在调查客户的满意度时，客户给予很高的评价，没有提出任何不满意的项目。
管理评审报告（2017.4月至2017.11月）一、评审时间：2017年12月18日下午13：30~16：30二、评审主持：运营总监评审出席：质量部，工艺工程部，制造/设备部，采购部，供应链，人事部，财务部，EHS，三、评审地点：会议室四、评审内容及要求：1) 以往管理评审所采取措施的情况；（上一次改进项目结果）2) 与质量管理体系相关的内外部因素的变化；3) 下列有关质量管理体系绩效和有效性的信息，包括其趋势：a) 顾客满意和有关相关方的反馈；b) 质量目标(包括维护目标的绩效评审）的实现程度；c) 过程绩效以及产品和服务的合格情况；d) 不合格及纠正措施；e) 监视和测量结果；f) 审核结果及内部审核方案有效性的评审。
g) 外部供方的绩效。
4) 过程有效性的衡量；（和以上年度绩效的比较）5) 过程效率的衡量；（OEE,质量成本，一次合格率等等）目标指标的变更6) 不良质量成本（内部和外部不符合成本）；7) 资源的充分性；8) 应对风险和机遇所采取措施的有效性；（共识别了23个过程，这些过程均都识别了风险和机遇，并制定了相应的控制措施，从目前来看其控制措施基本有效）9) 过程评审活动的结果；10) 通过风险分析（如FMEA）识别的潜在使用现场失效标识；（未发生）11) 产品符合性；（检验项目，产品符合标准，RoHS,REACH)12) 对现有操作更改和新设施或新产品进行的制造可行性评估和产能策划的评价；13) 保修绩效；（投诉）14) 顾客计分卡评审（在适用情况下）；15) 实际使用现场失效及其对安全或环境的影响；（客户使用现场）16) 产品和过程的设计和开发期间特定阶段的测量的确定、分析和汇总结果；五、管理评审主要内容（输入）：5.1以往管理评审所采取措施的情况；•2017年4月份管理评审结果共有1项需要改善。
经验证改善措施均已执行并且有效。
5.2与质量管理体系相关的内外部因素的变化；•从外部环境分析来看，公司质量体系管理能否顺应其变化，不断利用持续改进达到客户要求，并满足相关方要求，同时符合自身经营发展方向，进而不被市场竞争所淘汰，达到或超越相关方安全、环保要求，将成为影响公司未来体系运行的主要因素。
•从内部环境分析来看，随着外部薄膜电容市场的变化，总部加大了对安亭工厂的投资，将在明年年初转移一条电动汽车用生产线，同时还批准了在安亭工厂建立研发团队，为今后的汽车生产线做准备，目前公司已陆续新招聘了4位研发、3位质量、2位设备管理方面的人才。
5.3 下列有关质量管理体系绩效和有效性的信息，包括其趋势：5.3.1 顾客满意和有关相关方的反馈；•顾客反馈情况主要是通过公司系统来收集的，自2017年4月至11月份，共收到客户投诉18件，其中12件为有效投诉，6件为无效投诉。
同时再次期间系统自动发出的顾客满意度调查表都未返回，因此默认为满意。
另外11月份收到了来自HQ销售的满意度调查表，评分结果为91.2%，完成了80%的指标。
•相关方的需求和期望，目前无任何相关方提出要求和期望。
5.3.2质量目标(包括维护目标的绩效评审）的实现程度；•经评价2017年4月~11月的目标指标完成情况来看，与质量相关的目标主要是毛利率、OEE、客户投诉、成品一次检验拒收率、产品PPM的指标完成情况不理想，其余目标基本都能完成指标。
•生产设备都能按计划进行保养，并保持日常点检和维护的工作，设备保养准时完成率、设备完好率、故障停机率等都能完成计划的目标指标。
1. 毛利率指标未达成的改善（运营总监）：a.变动毛利率：a.原材料新供应商认证（如：保加利亚工厂的材料认证）b.原材料国产化（如：C系列材料国产化、部分R系列材料国产化）c.替代材料认证（如：70%替代80%贵金属材料）d.提高人工效率（如：进一步推进落实生产区域化管理）e.推进自动化（如：离线外观设备替代人工外观）b.固定毛利率：f.优化产品线，降低固定人工成本（如：固定成本转移）g.优化产品销售结构（如：将低销售价格产品欧洲订单转移至东欧工厂、推进高附加值产品系列）c.毛利率：h.以上变动毛利率及固定毛利率提到的措施i.扩大产能，增加新系列销售金额2. OEE指标未达成分析和改善（设备部）：目标为：80% 实际达成为：75%原因分析：a.人员操作熟练度不够（人员流动性大）。
b.设备规格切换频繁，稳定性差。
改善措施：c.稳定人员并培训加强操作技能。
d.寻找设备根本问题并彻底解决。
e.重新优化部门组织架构3. 成品一次检验拒收率未达标分析和改善（生产部）：目标为：普通品3.5% 和汽车品为0 实际绩效为：普通品6.3% 汽车品4%原因分析：a.设备状态不稳定b.外观人员责任心不强改善措施：c.加强设备维修力量，强化寻找根本原因的要求和态度。
d.制定拒收退回批次外观人员在标准工作时间内消化的制度。
e.开发自动视觉检测系统，使用机器替代人工。
4. 产品PPM（普通品）未达标分析和改善（技术部）：目标为：<=500ppm 实际达成为：780ppm原因分析：a.打印模糊，无法识别 ---- 部分打印机构老化b.偏心 --- 产品厚度偏下限，插入偏心改善措施：c.打印模糊----激光代替油墨打印，已购买两台激光打印机。
d.偏心---优化产品厚度5. 客户投诉未达标分析和改善（CQE）：目标为：12件/年实际达成为：16件/年客诉分析：a.无效投诉10起，客户应用不当造成，产品本身无质量问题。
b.外观不良6起，主要为打印不良，由于产品漏检导致不良品溢出。
改善措施：c.通过销售与客户沟通产品的应用条件，帮助客户正确使用产品。
d.工厂内部中，加强工序外观管控，提高打印质量，降低外观全检后的不良品逸出。
5.3.3过程绩效以及产品和服务的合格情况；•过程合格率、报废率等均处于良好的受控状态5.3.4不合格及纠正措施；•IATF16949:2016 和ISO9001:2015新版质量管理体系自2017年5月份运行以来，对于日常工作中发现的问题，基本能按不合格品控制和纠正预防措施控制程序要求执行，至今开出的不符合发现项，都通过纠正预防措施的实施，使得体系得到了改进和提高。
5.3.5监视和测量结果；•管代组织每个月进行质量月度会议，对各部门年度目标达成情况进行总结和分析，对于未达标的情况都需说明原因和制定改进计划。
5.3.6审核结果及内部审核方案有效性的评审•总部在9月25~28日进行了质量管理体系改版运行以来的首次内审，覆盖了所有部门和过程，审核发现3个不符合项，并已在规定时间内完成了整改。
•安亭工厂在11月27~30日又分别实施了质量管理体系内审和过程审核，审核覆盖了所有部门和过程，审核工作得到了各部门的支持，顺利完成了审核计划。
本次内审提出了22个一般不符合项目，并在规定的时间内提交了整改的计划，整改措施仍在进行中。
•2017年6月和11月分别实施了产品审核，没有任何发现项。
从以上结果来看，能够按年度审核方案中的频次和要求实施内审，因此内审方案是有效的。
5.3.7外部供方的绩效•2017年7月和10月，完成了原材料供应商的季度评估，评估结果均为B级或以上。
•2017年4月至11月，进货检验合格率为99%，完成了指标。
5.4 过程有效性的衡量；•公司在2017年4月至11月，完成了策划的目标指标，达到了策划的结果（如生产计划的达成、制程合格率、客户交期达成率等）。
具体可参见“FY18过程绩效测量监视记录”5.5 过程效率的衡量；•生产过程中的关键参数容量，过程能力的能力指数要求达到Cpk≥1.36，目前实际非汽车类产品达到1.91，汽车类产品达到2.04，过程效率的测量符合预期要求。
•体系过程中的目标值（如工程规范的评审、出货及时率等），都能按策划的目标指标达成。
具体可参见“FY18过程绩效测量监视记录”5.6 不良质量成本•2017年4月至11月，不良质量成本（COPQ）达到5.5%，完成了7.5%的指标，不良成本控制在有效范围内。
5.7 资源的充分性；•公司现有资源，总体上能够满足实现公司质量方针和达到管理目标与指标。
5.8 应对风险和机遇所采取措施的有效性；•公司以识别了23个管理过程的风险与机遇，并确定相应的控制措施，从目前来看公司总体运营正常，风险可控，因此采取的风险控制措施基本有效。
5.9 过程评审活动的结果；•2017年6月份质量部组织管理团队，对重新识别的23个管理过程进行了再评估，同时针对每个管理过程进行了风险和机遇的识别，并针对所有已识别出的风险制定了相应的控制措施。
5.10 通过风险分析（如FMEA）识别的潜在使用现场失效标识；•技术部对产品进行了FMEA分析，识别了特殊特性和失效模式，并制定了相应措施进行控制，把风险降到最低。
5.11 产品符合性；•2017年11月实施了汽车产品年度的全尺寸检验，一共2个料号，检验结果全部合格；•2017年6月和11月份分别实施了产品审核，审核结果全部合格；•2017年原材料/成品的RoHS / REACH/卤素检测结果全部合格；•FY18年度可靠性试验计划Q1~Q3季度共有20个项目，实际完成了20个项目的可靠性试验，检测结果全部合格。
•以上所有结果都能满足客户、法律法规、产品标准、集团内部的要求。
5.12 对现有操作更改和新设施或新产品进行的制造可行性评估和产能策划的评价；•2017年安亭工厂没有新增的汽车产品，也没有与汽车产品相关的新设备。
计划在2018年引进新的汽车产品和新的生产线，目前该项目的前期策划都由集团总部负责。
5.13 保修绩效；•2017年至11月份共收到18起投诉，其中12起为有效投诉，6起为非有效投诉，主要是由于客户端使用不当导致的失效。
12起有效投诉中，有9起都是外观的问题，1起是电性能的问题，还有2起为管理类问题。
这12起投诉都按客户要求提供了8D报告，并有7起按客户要求进行了退换货处理，其余5起获得了客户的让步接收。
5.14 顾客计分卡评审（在适用情况下）；•目前暂无客户有此类要求，因此不适用5.15 实际使用现场失效及其对安全或环境的影响；•公司对8月份收到的1起汽车客户投诉，采取了8D方法进行了分析，所有相应的措施已经全部整改完毕并已闭环。
对与安全和环境的影响进行FMEA分析，对该失效模式采取了相对应的措施，消除了风险及安全隐患，同时还制定了一份新的作业指导书，能更好的规范作业，消除风险。
5.16 产品和过程的设计和开发期间特定阶段的测量的确定、分析和汇总结果；•FY18年度未修订过APQP六、管理评审输出内容：6.1改进的机会；•替代材料的认证，70%贵金属替代80%贵金属材料•推进自动化，离线外观设备替代人工外观•改善打印模糊，激光打印代替油墨打印•改善产品的偏心问题6.2 质量管理体系所需的变更；•新版IATF16949体系文件已基本建立，但仍需持续改进；•本公司的质量方针、目标将在FY18财政年度结束后的管理评审中再次进行评审后，将做出适时的变化。
