普拉克索杂质种类整理列表

法靛玉红一样的２９２ｎｍ波长来测靛蓝成分。

表４　１１批青黛样品中两种方法测靛蓝含量的对比表样品编号本方法靛蓝的含量（％）药典法靛蓝的含量（％）偏差（％）Ｓ０１３ ５８３ ５６０ ２８Ｓ０２３ ０９３ ０８０ １６Ｓ０３３ ０５３ ０５０Ｓ０４２ ５８２ ５９０ １９Ｓ０５２ ００２ ０１０ ２５Ｓ０６２ ３４２ ３３０ ２１Ｓ０７２ ０１２ ０００ ２５Ｓ０８２ ０３２ ０３０Ｓ０９２ ２３２ ２４０ ２２Ｓ１０２ １９２ ２００ ２３Ｓ１１１ ６４１ ６４０５ ２　流动相的选择　２０１５年版《中国药典》中靛蓝和靛玉红含量测定的流动相均为甲醇和水，两者之间仅仅是比例不同而已。

从２０１０年版《中国药典》启用至今所有青黛样品检测结果均表明：流动相为甲醇 水（７０∶３０）（药典法测靛玉红）时，青黛样品中靛蓝和靛玉红可以完全分离。

靛蓝不但峰形尖锐，而且理论板数（７０００以上）远远大于药典法（２０００左右）。

５ ３　溶剂的选择　经查阅很多相关的资料显示Ｎ，Ｎ 二甲基甲酰胺对靛蓝和靛玉红溶解性均较好，并自行对提取时间（１５ｍｉｎ、３０ｍｉｎ和４５ｍｉｎ）进行考查，发现超声提取３０ｍｉｎ后，样品中靛蓝能够提取完全。

５ ４　指纹图谱分析结果　各企业或作坊的不同批号青黛样品的指纹图谱分析结果表明：仙游作为道地药材青黛的产地，它的青黛投料或工艺具有一定的稳定性，一般不会因企业或作坊不同而有太大的变化。

生成的青黛对照图谱还可以作为检测可溶于ＤＭＦ试剂的非法染料添加的比对图谱，用于市面上青黛非法添加染料的粗筛。

５ ５　选用与药典法测靛玉红相同的色谱条件和相同的提取试剂，可以简化青黛中靛蓝和靛玉红含量测定，还可以避免药典法中靛蓝测定时运用大量的氯仿（制毒三类）严控试剂，产生大量的废液，造成环境污染。

５ ６　药典法中靛蓝测定时，２％水合氯醛的三氯甲烷用量大，配置过程，均会出现混浊，还得以无水硫酸钠脱水，滤过，滤液有时放置一会儿又可能出现浑浊，操作繁琐。

盐酸普拉克索的合成工艺研究盐酸普拉克索是一种重要的药物原料，广泛应用于制药工业中，具有很高的药效和良好的安全性。

本文将对盐酸普拉克索的合成工艺进行详细介绍，以供参考。

一、合成路线盐酸普拉克索的合成路线主要分为以下几个步骤：1. 对甲苯磺酰氯和乙酰丙酮反应，得到2-乙酰基-3-甲基-4-苯甲酮。

3. 对N-（2-乙酰基-3-甲基-4-苯甲基）乙腈进行加氢反应，得到N-（2-乙酰基-3-甲基-4-苯甲基）乙胺。

二、反应条件1. 对甲苯磺酰氯和乙酰丙酮反应，反应物的摩尔比为1:1.2，反应温度在60-70℃下进行，反应时间为3-4小时。

针对以上反应条件，我们可以进行一定的优化，以提高合成效率和产品质量。

具体方法如下：1. 对甲苯磺酰氯和乙酰丙酮反应条件的优化在实验中可以尝试将反应温度适当降低，加入催化剂等手段，以提高反应速率和产率。

4. 将N-（2-乙酰基-3-甲基-4-苯甲基）乙胺与氢氯酸反应条件的优化四、产品分离和纯化盐酸普拉克索的分离和纯化方法主要有结晶法、萃取法和色谱法等。

其中，结晶法是最常用的分离方法。

具体过程如下：1. 将反应混合物加入适量的水中，通过搅拌使溶液均匀。

2. 将pH值调整到5-6范围内，过滤出晶体，并用水洗涤。

3. 用丙酮或乙醚将晶体洗涤干净，再在真空干燥器中干燥。

这样得到的盐酸普拉克索纯度较高，可以直接应用于制药工业中。

五、总结通过对盐酸普拉克索的合成工艺、反应条件和产品分离和纯化方法的研究，我们可以得出一套较为完整的合成工艺流程，以此为基础进一步提高产率和纯度，为制药工业提供更好的原料。

同时，对于相关科学研究也具有一定的参考价值。

盐酸普拉克索药物合成工艺改进摘要】目的：在合成盐酸普拉克索的时候对其制作工艺进行了进一步优化。

方法：在合成的时候将(S)-2，6-二氨基-4，5，6，7-四氢苯并噻唑充当制作的原料，通过CH3CH2CHO/NaBH4进行还原并得到所需的材料，然后通过丙酮进行成盐工序，通过使用相应的药物来合成盐酸普拉克索。

除此之外，经过对所用原料的大量研究以及对原料使用的剂量、药物出现反应所经过的时间、出现反应所需要的温度等的研究。

结果：通过实验所得的化合物需要通过1H-NMR、13C-NMR、MS来进行确定，结果表明吸收的效率达到了57.3%(以(S)-2，6-二氨基-4，5，6，7-四氢苯并噻唑计)。

结论：和传统使用的合成工艺比起来，这种方式显得更加方便快捷，而且还有效的提升了收率，更适合在工业生产中使用。

【关键词】普拉克索；抗帕金森氏病药；多巴胺D2受体激动剂；合成工艺【中图分类号】R741 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2017）30-0310-02有关部门曾经做过统计，在如今全球患有帕金森病患者的数量已经达到了500万，这种疾病已经成为了脑血管病、癫痫病后的又一种神经系统疾病。

帕金森氏病经常会出现在中老年人群中，并且患病率也会随着年龄的增长而逐渐增加，所以，为了治愈此项疾病，医学领域进行了大量的研究。

盐酸普拉克索(pramipexole，1)通常也会称之为(S)-2-氨基-4，5，6，7-四氢-6-丙胺基苯并噻唑二盐酸盐一水合物。

普拉克索在临床治疗帕金森氏病起到了很好的效果，也可以在治疗帕金森氏病晚期的患者的时候起到关键的作用，此类药物可以有效的避免多巴胺神经受到损伤，能够对患者的病情起到一定的克制作用。

1.药物在进行合成过程中的路线有很多的研究表明普拉克索合成的方式有许多种，而且在很多的合成方式中都与关键中间体(S)-(-)-2，6-二氨基-4，5，6，7-四氢苯并噻唑(2)有着密切的联系，再进行普拉克索合成的过程中主要有三种方式。

盐酸普拉克索片质量标准全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：盐酸普拉克索片的质量标准主要包括以下几个方面：一、药品的成分盐酸普拉克索片的主要成分为普拉克索，同时还包括辅料如淀粉、乳糖、二氧化硅等。

质量标准要求每片药品中普拉克索的含量应符合规定范围，以确保药效的一致性。

辅料的含量也应符合规定，以保证药品的稳定性和安全性。

二、药品的外观和性状盐酸普拉克索片应该符合特定的外观和性状要求，例如颜色、形状、气味等。

药品应该呈现一致的外观特征，没有异物或异常现象，以确保药品的纯净度和稳定性。

三、药品的含量测定质量标准规定了盐酸普拉克索片中普拉克索的含量测定方法和标准。

含量测定是评价药品质量的关键指标之一，只有符合含量要求的药品才能保证其治疗效果的稳定性和可靠性。

四、杂质和掺假质量标准也包括了对盐酸普拉克索片中杂质和掺假的检测要求。

药品中不应含有有害杂质或非法添加物，只有通过严格的杂质检测和掺假检测，才能确保药品的安全性和可靠性。

五、稳定性质量标准还对盐酸普拉克索片的稳定性进行了规定，包括储存条件、有效期等要求。

只有在适宜的储存条件下，药品才能保持稳定的药效，有效期也才能得到有效控制。

盐酸普拉克索片的质量标准是确保药品质量的重要保障，只有严格依照质量标准要求生产和质检，才能确保药品的安全有效性。

消费者在购买盐酸普拉克索片时，也应选择正规的生产企业和有资质的销售渠道，以保证自身的用药安全。

【2000字】第二篇示例：一、外观特征：盐酸普拉克索片应为圆形或长方形，色泽应均匀，表面光滑，无明显瑕疵和异物。

二、含量测定：盐酸普拉克索片中的主要有效成分为普拉克索（化学名为盐酸依普利特）。

含量测定是评价药品质量的重要指标之一。

根据国家药典要求，盐酸普拉克索片的普拉克索含量应在98%~102%之间。

四、微生物限度和重金属含量：盐酸普拉克索片中微生物污染和重金属含量超标会对患者的健康造成危害。

微生物限度和重金属含量也是评价盐酸普拉克索片质量的重要指标之一。