止咳喘颗粒
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咳喘停Ⅱ号袋泡颗粒Kechuantingerhao Daipaokeli滇药制字(Z)05F02655号[处方] 金银花3kg、连翘3kg、黄芩3kg、葶苈子2kg、陈皮2kg、知母2kg、地骨皮2kg、苏条参2kg、甘草1kg。
[制法]将金银花、连翘各约1/3粉碎成一定粒度的粉粒备用,将其余药物用水煮提三次,第一次2小时,第二次、第三次各1小时。
提取液合并浓缩、干燥、粉碎成浸膏细粉。
取金银花粉、连翘粉,与所提浸膏粉混匀,乙醇制粒,60℃干燥,整粒后加入0.3%硬脂酸镁混匀后用茶袋分装,6g/袋,制成1000袋。
[性状]本品为棕褐色夹杂黄白色点的颗粒,味甘、苦。
[鉴别]1、取本品,置显微镜下观察:花粉粒球形,黄色,外壁具细刺状突起,萌发孔3个,柱头顶端表皮细胞呈绒毛状。
2、取本品6g,加30ml水温浸2小时以上,趁热脱脂棉滤过,滤液加稀盐酸调PH 值1~2,用乙酸乙酯10ml振摇提取,分取乙酸乙酯液(必要时脱脂棉过滤),滤液挥至1ml,作为供试品液。
另取黄芩苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录VIB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,预平衡30分钟,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
3、取本品6g,加乙醇20ml,65℃水浴温浸1小时以上,滤过,滤液浓缩至5ml,加中性氧化铝3g,搅拌,滤过,残渣用乙醇洗涤三次,每次约2ml(至滤出液色泽较淡),滤液浓缩至1ml,作为供试品液。
另取连翘苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液作为对照品溶液,照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取供试品液10~15μl、对照品液5~8μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-甲酸(9:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液。
药业有限公司目的:建立本公司小儿咳喘灵颗粒产品工艺规程,使之有法可依。
范围:本公司小儿咳喘灵颗粒产品工艺规程责任:前处理提取、制剂车间具体执行内容:1.产品概述:1.1 药品名称:小儿咳喘灵颗粒汉语拼音:Xiaoer Kechuanlingkeli1.2 剂型:颗粒1.3 规格:2g/袋1.4 性状:本品为黄棕色颗粒;味甜、微苦、辛。
1.5 功能与主治:宣肺、清热、止咳、祛痰、平喘。
用于上呼吸道感染,气管炎,肺炎,咳嗽等。
1.6 用法与用量:开水冲服,2岁以内一次1g,3至4岁一次1.5g,5至7岁一次2g,一日3~4次。
1.7 贮藏:密封。
1.8 包装规格:2g/袋×10袋/盒×200盒/件1.9 处方来源:标准文号:WS-B-0688-9131.10 批准文号:国药准字:Z22020461物料加工处理 物料 工序、物料、人员走向质量检验内为三十万级 入库 ※控制点4.生产工艺过程 4.1 中药材前处理4.1.1 前处理岗位操作人员要提前10分钟进入更衣室,换工作服、工作鞋、戴工作帽、口罩等。
4.1.2备料按生产指令分别领取中药材。
填写领料单领取各味药材,并核对药材品名、批号(编号)、规格、数量、件数,核对检验报告单,检查无误后填写领料单,领料人,发料人分别签字。
4.1.3备料室内要有明显的状态标志,不许有原来剩余的药材或与生产无关的废弃物等,防止错料,混料和交叉污染。
4.1.4 应领取中药材分别为:4.2破碎:4.2.1按批生产指令领取合格的石膏、苦杏仁净药材并核对其品名、规格、批号(编号)、数量、产地、来源、检验报告单、合格证。
4.2.2用WCS20A-1万能粗粉机将石膏、苦杏仁药材分别破碎成粗粉。
粗粉:安装四目筛网粉碎计算粉碎出粉率≥94%物料平衡率在99%~100%4.2.3石膏、苦杏仁粗粉分别装在布袋里备用转入提取室。
4.3提取:4.3.1检查提取罐清洁状态标志,清场合格证,罐上汽压表等是否正常。
【药物名称】中文通用名称:小儿咳喘灵成方汉语拼音:Xiao'er Kechuanling Chengfang【方剂名】小儿咳喘灵颗粒小儿咳喘灵泡腾颗粒小儿咳喘灵口服液【药物组成】麻黄、金银花、苦杏仁、板蓝根、石膏、甘草、瓜蒌【功能与主治】1.功能:宣肺、清热,止咳、祛痰。
2.主治:用于上呼吸道感染引起的咳嗽。
【药理和毒理】1.药效学本药有解热、平喘、镇咳、抗菌作用。
(1)解热作用:本药能抑制伤寒、副伤寒甲、乙三联菌所致家兔体温的升高。
(2)平喘作用:本药连续4日给药,能延长磷酸组胺致豚鼠发生哮喘的潜伏期;离体试验本药可松弛豚鼠气管平滑肌,抑制组胺+乙酰胆碱所致气管片反应性增高。
(3)镇咳作用:本药连续4日给药,能减少氨水致小鼠咳嗽次数。
(4)抗菌作用:体外试验本药对溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌、福氏痢疾杆菌、肺炎链球菌、铜绿假单胞菌、肺炎杆菌的最小抑菌浓度(MIC)分别为31.3mg(生药)/ml、62.5mg(生药)/ml、62.5mg (生药)/ml、125mg(生药)/ml、125mg(生药)/ml、125mg(生药)/ml。
2.毒理学给予小鼠相当于临床儿童用量100倍的本药,观察7日无异常反应。
连续2个月给予大鼠临床用量3.3、6.7、13.3倍的本药,未见毒性反应。
【禁忌】对本药过敏者。
【注意事项】1.过敏体质者慎用。
2.高血压、心脏病患儿、糖尿病患儿慎用。
3.风寒感冒、阴虚肺热喘咳、脾虚易腹泻者慎用。
4.婴儿慎用。
5.服药期间不宜同时服用滋补性中药。
6.服药期间忌食辛辣、生冷、油腻食物。
7.服药3日症状无缓解,应谨慎。
【不良反应】尚未收集到相关资料。
【相互作用】尚未收集到相关资料。
【用法用量】颗粒:开水冲服。
2岁以内一次1g,3-4岁一次1.5g,5-7岁一次2g,一日3 -4次。
泡腾颗粒:开水冲服。
2岁以内一次1g,3-4岁一次1.5g,5-7岁一次2g,一日3-4次。
口服液:口服。
葫芦娃小儿肺热咳喘颗粒说明书
【批准文号】
国药准字Z20033152
【中文名称】
小儿肺热咳喘颗粒
【产品英文名称】
【生产企业】
海南新中正制药有限公司
【功效主治】
清热解毒,宣肺止咳,化痰平喘。
用于感冒,支气管炎,喘息性支气管炎,支气管肺炎属痰热壅肺证者
【化学成分】
麻黄苦杏仁生石膏甘草金银花连翘知母黄芩板蓝根麦冬鱼腥
草
【药理作用】
【药物相互作用】
【不良反应】
尚不明确
【禁忌症】
尚不明确
【产品规格】
每袋装3g
【用法用量】
开水冲服,三周岁以下一次3g,一日3次;三周岁以上一次3g,一日4
次;七周岁以上一次6g,一日3次。
【贮藏方法】
密封
【注意事项】
运动员慎用。