最新FMEA 编制指导书范文

1.目的为了确保产品质量前期策划的有效性，在产品质量先期策划阶段引进了提供研究失效原因及其影响途径的这种早期的预防管理及改进分析方法、评定每种质量故障失效的严重程度和出现的频率，以及这种故障失效对汽车装配和使用的影响程度，也可以用在预防和纠正措施的实施中，有针对性的进行纠正，提高产品在顾客使用中的满意程度。

2.0范围本程序适用于公司在新产品的设计和过程开发、过程更改中，为工艺的确定提供依据，有助于为顾客服务确定初期的标准；为未来工作提供历史性资料。

3.职责3.1 项目小组负责公司新产品开发中DFMEA、PFMEA初稿的编制工作,并在生产过程中应用FMEA，负责文件的修订、发布工作。

3.2各部门负责具体计划措施的实施。

4.术语和定义4.1潜在失效模式及后果分析：是英文Potential Failure Mode and Effect Analysis 的中译名，简写“FEMA”。

它是ISO/TS16949技术规范规定的使用工具之一。

这种工具是为了找出设计不足和潜在的缺陷，分析构成单元失效模式及对上一层次产品影响的一种方法。

4.2 DFMEA：主要是由“负责设计的工程师/小组”采用的一种分析技术，应评估最终产品以及与之相关的零部件、子系统和系统，以其最严密的形式总结了一个零部件、子系统或系统时，一个工程师和设计组的设计思想。

4.3 PFMEA：PFMEA是由“负责制造设计的工程师/小组”采用的一种分析技术，以其最严密的形式总结了工程师/小组进行工艺过程设计时的设计思想。

4.4 特性：产品或零件的尺寸、性能、外观、重量等可定义的固有的特征。

4.5 特殊：一种是与安全和/或法规有关，即该特性影响安全和/或法规；一种是该特性的波动会影响到产品或零件的基本性能，但不会影响到安全和/或法规。

5.内容5.1 FMEA应用的要求5.1.1 新设计、新技术或新过程。

FEMA的范围是全部设计、技术或过程5.1.2对现有设计或过程的修改（假设对现有设计或过程已有FMEA）。

1.目的根据《先期质量策划管理程序》中5.2.5条款的规定,特制定本指导书。

本指导书规定了FMEA报告的编制。

2职责2.1生计科负责牵头过程FMEA的编制工作。

3.管理内容与要求3.1编制FMEA时机3.1.1过程设计过程中，需编制过程FMEA，以便使过程设计最佳。

3.1.2对原有稳定的生产过程，需编制过程FMEA，以便不断完善。

3.1.3产品更改、过程更改、顾客反馈的信息以及纠正和预防措施对FMEA有影响时，需重新进行FMEA分析。

3.2FMEA的分析对象过程FMEA的分析对涉及风险系数较大的工艺过程的工序。

3.3过程FMEA的编制3.3.1过程FMEA的编制：按照“过程FMEA”的编制。

3.3.2明确过程FMEA表中各栏目的含义：a）过程功能要求：工序号、工序名称和该工序主要的工作内容。

b）潜在失效模式：可能出现不满足要求的缺陷形式。

c）潜在失效的后果：通过分析缺陷形式给下道工序带来后果，推至最终顾客，首先确定给最终顾客带来的后果，然后是给下道工序带来后果。

d ） 潜在失效的起因：造成缺陷形式的原因。

e ） 现行过程控制：现行对过程所采用的控制方法，包括防错、过程控制和检验。

f ）建议措施：经过RPN ，认为现行过程控制不足以控制过程，而提出的新的控制方法，包括防错、过程控制和检验。

g ） 采取措施：经过分析，所落实的新的控制方法。

h ）新RPN 值：设想采取新的措施的RPN 值，如果新的RPN 值不能有效降低，应考虑执行其他改进措施。

i ）FMEA 编号：当前产品的加工过程，编制FMEA 的版本次数，由三位数组成，如001，代表针对此过程，第一次编制FMEA 。

3.3.3进行RPN 分析a ） 当RPN 值小于等于125，一般不采取措施，当出现c ）款条件时，按条款c ）执行b ） 当RPN 值大于125，小于等于150时，可根据参数的重要性，采取或不采取措施。

c ） 当严重度大于8，同时频度或可探测度不同时小于及等于3时，应针对比较高的项目采取措施。

word前言第三版FMEA第三版(QS-9000)是戴姆勒克莱斯勒、福特和通用汽车公司的供方所使用的参考手册，为协助他们在开发设计和过程FMEA提供了指导方向。

本手册意图澄清有关FMEA开发上的技术问题。

本手册符合供方质量要求推动小组 (Supplier Quality Requirement Task Force) 的授权，将戴姆勒克莱斯勒、福特和通用汽车公司在其各自的供方质量体系中应用的参考手册、程序、报告格式和技术术语进展标准化处理。

由于FMEA第三版手册是用来提供给供方的泛用指导，本手册并不规定要求，它意图在设计阶段或过程分析阶段准备FMEA的时候，提供涵盖了一般的概括指导。

本手册等同于SAE J1739为设计和过程FMEA的技术。

然而，他并不包含机械装置的FMEA应用。

对机械装置FMEA方面有兴趣，可参考SAE J1739的相关X例。

供方质量要求工作小组感谢如下每个人，和他们的公司，他们贡献时间和努力开发了FMEA新版手册和较早的版本。

第三版Kevin A. Lange-DaimlerChryslerSteven C. Leggett-General Motors CorporationBeth Baker-AIAG较早版本Howard Riley-DaimlerChrysler Mark T. Wrobbel-- DaimlerChryslerGeorge R. Baumgarther-Ford Motor pany Rebecca French-General MotorsLawrence R. McCullen-General Motors Mary Ann Raymond--BoschRobert A. May-Goodyear William Ireland-Kelsey-HayesTripp Martin-Peterson Spring此外，供方质量要求小组感谢如下在SAE J1739工作小组的个人，他们在这次改版中对技术的变更和改良，有卓越的贡献。

5.7核心小组：列出有权限参与或执行这项工作的责任部门的名称和个人姓名；
5.8过程功能/要求
填入要被分析的过程或工段（工序）简单的叙述（如：成型、车削、钻孔、攻牙、锁栓轴等）。叙述尽可能与被分析的过程或工序的目的一致；当过程包含多种工段或工序（如：成型、机加、抛光、电镀），存在不同的潜在失效模式时，要逐一分析每工段或工序可能的潜在失效模式列出来。
文件名称
PFMEA编制作业指导书
制定部门
副总室
PFMEA探测度评价准则：
探测性
准则
检查类别
探测方法的推荐范围
探测度
A
B
C
几乎不可能
绝对肯定不可能探测
X
不能探测或没有检查
10
很微小
控制方法可能探测不出来
X
只能通过间接或随机检查来实现控制
9
微小
控制有很少的机会能探测出
X
只通过目测检查来实现控制
8
很小
控制有很少的机会能探测出
注①严重度仅适用于评价后果；②严重度级别降低只能通过修改设计来实现；
文件名称
PFMEA编制作业指导书
制定部门
副总室
PFMEA严重度评价准则：
后果
评定准则：当潜在失效模式导致最终顾客和/或一个客户装配时（OEM件出货）产生缺陷便得出相应的定级结果。最终顾客永远是要首先考虑的；如果两种可能都存在的，采用两个严重度值中较高者。（顾客的后果）
（机加）100%需要返修但返修可能报废一部份
5
很低
配合和外观项目引起不舒服。多数（75%以上）顾客能发觉缺陷。（如：次要面严重撞伤、轻微的色差（需要借助仪器方可识别）、易识别的电镀不良）
（装配）产品可能需要分检，无需报废，但部分产品（小于100%）需要返工