肺功能测定仪招标参数要求
1.整机原装进口
2.肺通气功能测定，包括：流速容量环；潮气量；呼吸频率；最大肺活量；用力肺活量；一秒量；二秒量；三秒量；一秒率；通气量；深吸气量；补呼气量；补吸气量；吸气峰值流速；呼气峰值流速；吸气肺活量；呼气肺活量；最大通气量等参数。
3.配置标准一口气法测定肺弥散功能。
4.配置实时快速一口气气体稀释法残气测定功能。
5.配置必须的可重复使用的传感器2个，使用期间终生保修。
6.配置两个三升容积校正筒。
7.配置细菌过滤器50个。
7.采用品牌计算机系统，至少2G内存，320G以上硬盘；彩色墨仓式喷墨打印机，19英寸彩色液晶显示器，医生工作台及座椅一套。
8.测试期间数据实时显示。
9.病人档案可保存，修改。
10.测试完毕后自动生成打印报告，打印报告模版可修改。
11. 投标设备包修期≥2年，该售后服务承诺需生产厂家或总代理盖章确认，提供设备过保修期后年保修价格。
12. 提供各易损件和耗材价格。
13.列出投标设备标配和选配测定功能，并标注选配测定功能价格。
13. 中文使用说明书2套及随机操作规程卡一份。
14. 工作站软件永久性免费享受不限次数的升级、重装服务。
15. 提供两名医务人员三级医院该型号设备不低于7天的进修应用培训，所产生的费用由中标方负责。
16. 如需要接入我院信息系统，所产生的费用由中标方负责。
肺功能仪检测原理与常用仪器 1 肺功能试验的临床意义 肺功能检查是临床上胸肺疾病及呼吸生理的重要检查内容。对于早期检出肺、气道病变，鉴别呼吸困难的原因，诊断病变部位，评估疾病的病情严重度及其预后，评定药物或其它治疗方法疗效，评估肺功能对手术的耐受力或劳动强度耐受力及对危重病人的监护等，肺功能检查均是必不可少的。其结果判断参考同种人群肺功能正常值。 肺功能检查通常包括通气功能、换气功能、呼吸调节功能及肺循环功能。检查项目繁多、临床上最为常用的是通气功能检查，它可对大多数胸肺疾病作出诊断；其它检查如弥散功能测定、闭合气量测定、气道阻力测定、膈肌功能测定、运动心肺功能试验、气道反应性测定等，可对通气功能检查作不同程度的补充。此外，血气分析亦是肺功能检查的一部分。 随着电子计算机技术的发展及临床对肺功能评估认识的不断深入，肺功能检测已成为临床肺部疾病三大诊断之一(另二者为病因诊断和病理诊断)。 2 肺功能仪的组成部分 肺功能的试验仪器主要由肺量计、气体分析仪及压力计组成，通过它们的组合，可测出肺功能的大多数指标，如肺容量、通气、弥散、呼吸肌肉力量、氧耗量、二氧化碳产生量等，其中肺量计在肺功能检测中最为常用。 2.1 肺量计： 肺量计是指用于测定肺容量的容量或流量计的仪器。按物理学定律，设某一瞬间的体积流量为Q，一定时间t内流过的流体的体积为V，则V=∫Qdt或Q=dV/dt；而体积流量是流体流速(V)与流经截面积(A)体的流速及吸/呼气体时间可求出吸/呼气容量；反之亦然。 2.1.1 容量测定型肺量计 容量测定型肺量计先测定流体的体积，而后得出流量。 2.1.1.1 水封式肺量计(water-sealed spirometer)： 这种肺量计结构简单、测量准确，但测量指标较少，不易于自动转换为流速参数，其容量所测为室温容量(A TPS状态)，应将其矫正为体温容积(BTPS状态)。目前已较少使用，仅在一些基层医院或生理实验室中尚有使用，如Collins肺量计。其构造如图1，钠石灰是CO2吸收剂，鼓风机用于减少机器的阻力，容量的变化记录于记纹鼓，这种设备的死腔量较大，一般为6L～8L。 由水将浮筒内外分隔，带有单向阀的管道与盛有CO2吸收剂的容器相连，浮筒内与病者以密封闭回路方式相连。浮筒经一滑轮悬拉，连至另一端与记录笔相连，记录笔可将浮筒位置的改变记录于记纹鼓上。当病人从浮筒中吸气或呼气时记录笔垂直上下移动，移动的幅度取决于吸/呼气的容量大小。 记纹鼓与一电机相连，电机转动时记纹鼓转动的速度恒定，并可选择不同速度，由描记笔水平记录。此为描记图的时间轴，而描记笔的垂直运动为插记图的容量轴，测试中描记出时间—容量曲线，从中可求出多个容量及流速参数。 2.1.1.2 干式滚桶式肺量计(dry-rolling seal spirometer)： 见图2。病人呼出的气体使活塞移动，活塞由滚桶隔样的密封器与圆桶密封。电压计检测活塞的移动，活塞移动时产生的电压信号可反映移动量的大小，间接反映呼吸气体容量。活塞面常较大，以减少活塞运动时的机械阻力。Gould 9000，FUDAC 50，ERS-1000,Ohio 800系列等肺量计属此类型。使用此类型肺功能仪时，病人呼吸为密封式，易发生交叉感染。 2.1.2. 流速测定型肺量计 流速式流量计则先测出流经截面积一定的管路的流体速度，然后求出流量，也称为间接
婴幼儿肺功能测试仪招标技术参数 一、 主要规格及系统概述 * 整机原装进口（计算机、打印机可国内配置）。 二、检查功能要求： 1. 慢肺活量的测量； 2. 流速容量环的检测； 3. 流速容量环激励软件； 4. 每分最大通气量的检测； 5. 潮气呼吸环测定； 6. 支气管舒张试验； 三、功能要求 1、 慢肺活量：只需一次吹气测试即可得到 VCmax VT 、ERV BF 和MV 等参数值。 2、 流速容量环 / 用力肺活量：只需一次吹气测试可同时得到流速容量环和时间肺 活量曲线和数据，同时得到分钟最大通气量 MVV S,测用力肺活量时有适合 儿童测试的吹蜡烛和吹气球的三维动画辅助测试程序。 3、 全中文操作系统，专业的图形化肺功能测试软件，操作简单，运行稳定，易 于维护升级 , 软件免费升级。 4、 系统能够对病人的测试参数进行快速统计分析，并同步有直观的图表显示， 可自行编辑修改的中文报告，报告可显示或直接打印。 *5 、有环境参数测量模块，能自动测量大气压、温度、相对湿度，并自动对测量 的结果进行BTPS 校正，以保证测试数据的精确及很好的重复性。 *6、具有伪差识别系统，能自动剔除做潮气呼吸环分析中的不合格的原始数据。 四、设备技术参数要求： 1 、流速容量传感器： 提供婴儿和儿童两种规格的压差式流速传感器， 适合不同 年龄段的患者（提供相关注册证明） a ） 婴儿流速传感器 : 流速范围： 0 - 1500 ml/s 精度：± 3% ，± 4ml/s * 死腔： 1.7ml 容量范围： 3000 毫 升（数字积分） 口压： 范围：± 5 kPa 分辨率： 0.003kPa b ） 儿童流速传感器 : 范围 0 - ±20 L/s 。 阻力 <0.05 kPa/（L/s ） at 10 L/s 容量测试 数字积分法。 范围 0 - ±20 L 。 精度 *2、环境参数模块：温度：0 — 40 C 。 4、品牌商务电脑壹套 ,HP 彩色喷墨打印相对湿度： 3、 原装进口可移动台车，前后有防尘柜门，键盘拖架可 悬臂； 分辩率： 1ml/s 分辩率： 0.1 毫升 精度：v± 2% 精度 0.2 - 12 L/s ± 2 %。 ± 3 %或者± 5 ml 0— 90％ 360度旋转，带可移动
肺功能测试系统技术参数要求 1、原装进口设备 2、用途及功能：适用于通气、内呼吸弥散残气功能检查 3、慢肺活量（SVC）的测量：VT, ERV, IRV, IC, VCin, VCex, VCmax…… 4、流速容量环的测量：FEV1,FVC，FEV1/VCin %,FEV1/FVC %, FEV1/VCmax %,FEF75, FEF50, FEF25, PEF, FIV1,PIF, MIF50...。 5、需配有流速容量环激励软件。 6、最大自主通气量（MVV）的测量。 7、一口气法弥散残气功能的测量：一口气法弥散和一口气残气要同时测得，一口气弥散的样本量和死腔量可以设置，有一口气弥散辅助学习测试模式功能。 8、内呼吸弥散功能的测量：无须病人屏气，适合于呼吸困难、COPD病人、老人及儿童； 9、系统能够对病人的测试参数进行统计分析，并有直观的图表显示。 10、慢肺活量：只需一次吹气测试即可得到VCmax、VT、ERV、BF和MV等参数值。 11、流速容量环/用力肺活量：只需一次吹气测试可同时得到流速容量环和时间肺活量曲线和数据，同时得到分钟最大通气量MVV值，测用力肺活量时有适合儿童测试的吹蜡烛和吹气球的三维动画辅助测试程序。 12、要求一口气法弥散和残气可同时测得。 13、一口气弥散的样本量和死腔量可以设置。 14、一口气弥散要有辅助学习测试模式功能。 15、中文WindowsXP操作系统和中文报告，操作简单，运行稳定，易于维护升级，软件免费升级。 16、具备真正符合中国人的预计正常参考值系统。 17、流速容量传感器是双向压差流速传感器,核心部件筛网要求是铂金丝制成, 具备自动恒温加热装置;拆卸更换方便，消毒更彻底,避免交叉感染。 测试要求：范围 0 - ±20 L/s；精度 0.2 - 12 L/s ±2 %；阻力 <0.05 kPa/(L/s) at 10 L/s；范围 0 - ±20 L；精度 5 mL；范围±20 kPa；精度<
常用肺功能指标、正常值及其临床意义 肺功能指标 肺功能指标定义正常参考值*临床意义 潮气量（VT或TV)平静呼吸时每次吸入或呼出 的气量 0.5L用于计算分钟通气量盒调节呼吸机 补呼气量(ERV)平静呼气末作用力呼气时能 继续呼出的最大气量 1.68L 与通气储备有关 补吸气量（IRV)平静吸气后所能吸入的最大 气量 与同期储备有关 残气量（RV）作最大用力呼气后肺内不能 呼出的气量 1.55L限制性病变时减少；阻塞性病变时可增加 功能残气量（FRC）平静呼气后肺内所含有的气 量。FRC=ERV+RV 意义同RV 深吸气量（IC）平静呼气后能吸入的最大气 量 与通气储备有关 肺活量（VC）最大吸气后能呼出的最大气 量 4.13L为临床上最常用指标之一，减少见于限制性病变和严重阻塞性病变 肺总量（TLC)深吸气后肺内所含有的总气 量 5.67L 限制性病变时减少。阻塞性病变时增加。且RV/TLC比值增加（RV/TLC比值 常约） 肺通气指标 肺功能指标定义正常参考值临床意义 呼吸频率（f）每分钟呼吸的次数14次/min中枢抑制时可减慢；肺部病变时常增快 死腔气量（VD）每次呼吸末能达到肺泡进行 气体交换的无效气量 包括解刨死腔和生理死腔，肺部疾病时常增加
肺泡通气量（VA)能达到肺泡进行气体交换的 有效气量。VA=(VT-VD)*f 4L反映有效的通气量 每分钟通气量（VE）静态状态下每分钟呼出的气 量。VE=VT*f 6L人工通气常用指标 最大自主分钟通气量（MVV）单位时间内最大自主努力呼 吸所达到的通气量。MVV≈ FEVI*35 150L/min 反映呼吸系统整体效能（包括呼吸神经肌肉功能、胸肺顺应性、气道阻力 用力依赖性强，阻塞性及限制性障碍均可致其下降 通气储量（VR%)VR%=(MVV-VE)/MVV*100%>=93%通气储备能力指标，<60%～70%时可出现明显气促用力肺活量及最大呼气流速容量曲线（MEFV)指标 肺功能指标定义正常参考值临床意义 用力肺活量（FVC)最大吸气后用最大努力快速 呼气所能呼出的全部气量 4.13L FVC正常应=VC，下降见于限制性障碍和严重阻塞性障碍，用力依赖性强 一秒量（FEV1)最大吸气后用力快速呼气1秒 所呼出的最大气量 3.65L 临床上最常用指标，重复性好，用力依赖性较强。限制性障碍和阻塞性障 可下降 一秒率（FEV1%)FEV1/FVC比值>75%下降见于阻塞性障碍，>90%提示限制性障碍 呼气中断流速（MMEF或FEF～75%）用力呼气时呼出气量为肺活 量的25%～75%区间的平均流 速 4.29L/sec下降见于阻塞性障碍和限制性障碍，亦见于小气道病变。用力依赖性低 呼吸中期瞬间 流速（V50或 FEV50% 50%肺活量位最大呼气流速 4.80L/sec下降意义同MMEF，用力依赖性低呼吸后期瞬间 流速（V25或FEV75%25%肺活量位最大呼气流速 2.09L/sec 峡江意义同MMEF，更敏感，但个体差异大。用力依赖性低，若FVC、FEV1及F 三者正常而MMEF、FEF50%、FEF75%三者中有二个低于60%预计值、可判断 气道病变 最高呼气流速（PEF)用力呼气的最大流速8.38L/sec 简易通气指标，亦反映咳嗽能力，用力依赖性强。下降见于阻塞性障碍和 性障碍。 最高呼气流速(PEFR=2*(PEF最高值-PEF最<15%可用微型峰流速仪测定，常用于判断可逆性支气管阻塞。支气管哮喘患者
儿童肺功能仪参数 一、检测范围：婴幼儿、儿童、成人 二、国际知名品牌，原装进口设备。 三、测试功能 1、主要测试参数： 1）婴幼儿潮气功能：婴儿潮气呼吸环：TPEF, VPEF, VT, BF, VT/Kg. 2）儿童及成人通气功能：慢通气功能：VCmax, VT, BF, MV, ERV, IC 3）流速容量环和用力时间肺活量：FVCex, FEV1, PEF, MEF25, MEF50, MEF75, FEV1%FVC 4）每分最大通气量：MVV, FEV1*35, FEV1*30 2、主要测试曲线： 1）流量容积环曲线 2）用力时间肺活量曲线 3）测试质量控质曲线 4）每分最大通气量曲线 5）测试数据趋势分析图 6）立体流量容积环 7）通气功能计算机自动评估图 3、药物舒张试验 PD20和PC20，报告显示用药前后对比 4、肺内气体分布 可检测肺内气体分布情况。 5、呼气末的二氧化碳分压PETCO2 监测通气状况、换气情况，指导呼吸机使用 6、肺气肿定量分析软件 反映患者肺功能受损状况 四、技术参数 1 、流量传感器 *1.1原理：采用超声法流速传感器 1.2测量范围：0- ± 20升/秒，测量流量不受限制 *1.3分辨率：1毫升/秒， *1.4呼吸阻力：0 *1.5定标：直接测量流量，无需人工定标桶定标 1.6使用寿命：永久使用寿命 2、数据校正 2.1流速容量处理 欧洲煤炭和钢铁协会（EGKS）标准或美国胸科协会（ATS）标准 2.2吸气容量自动校正：BTPS 或STPD 五、其他要求 1.流速传感器具备自动定标和手动定标两种模式，开机自动校准，无需每天手 动容积校准。 2.慢通气检测与用力肺功能检测一次测试，智能判断潮式、慢呼吸、用力呼吸
肺功能参数 呼气肺活量（EVC）：尽量深吸气后，做最大呼气，所呼出的气量，单位：升（L）。 吸气肺活量（IVC）：尽量深呼气后，做最大吸气，所吸入的气量，单位：升（L）。 肺活量（vital capacity，缩写：VC）：从深吸入点开始，从肺内呼出的最大气量；或深呼气后的最大吸入量，单位：升（L）。成年男子的肺活量约3500~4000ml，成年女子约2500~3000ml。算法为：VC=IC+ERV=IRV+TV+ERV 深吸气量（inspiratory capacity，缩写：IC）：是指从平静呼气末作最大吸气时所能吸入的气体量。算法为：IC=TV+IRV。 补呼气量（ERV）：平静呼气末后立刻作用力呼气所能呼出的最大气量单位：升（L）。 潮气量(tidal volume，缩写：TV)：平静呼吸时每次吸入或呼出的气量，单位：升（L）。它与年龄、性别、体积表面、呼吸习惯、肌体新陈代谢有关。设定的潮气量通常指吸入气量。正常情况下：成人:8-10ml/kg，小儿：6-10ml/kg。 每分钟通气量（VE）：分钟通气量（Minute Volume ,MV）为潮气量与呼吸频率（RR）的乘积，即VE=VT*RR，单位为L/min。 呼吸频率（RR）：每分钟呼吸的次数，单位：次/分钟。 tl：休息时平均吸气时间，单位：秒（s）。 tE：休息时平均呼气时间，单位：秒（s）。 VT/tl：休息时平均吸气速率，单位：升/秒（L/s）。 Tl/Ttot：tE/（tl/tE）。 补吸气量（IRV）：平静呼气末后立刻作用力吸气所能吸入的最大气量单位：升（L）。算法为：IRV=IC-TV 用力肺活量（FVC）：深吸气后用力呼气时所能呼出的最大气量，单位：升/（L）。
肺功能仪检查指标及临床意义 肺功能检查指标及临床意义 一秒用力呼气量 正常范围:男3.18±0.12L;女2.31±0.05L. 检查介绍:一秒用力呼出量为深吸气末,以最快速度用力呼出的气量. 临床意义:正常者一秒用力呼出量=用力肺活量.在有气道阻塞时,一秒用力呼出量<用力肺活量,阻塞性通气障碍时一秒用力呼出量下降,呼出时间延长,限制性通气障碍时则呼出时间提前.用一秒用力呼出量和用力肺活量预计值比值可反映通气障碍的类型和程度. 呼气高峰流量(PEFR) 正常范围:正常参考值约5.5L/S(升/秒). 检查介绍:呼气高峰流量(PEFR):指在测定用力肺活量(FVC)过程中的最大呼气流速. 临床意义:需和其他肺功能检查综合判断. 最大中期呼气流速与最大中期流速时间 正常范围:男:3.369L/S(升/秒).女:2.887L/S(升/秒). 检查介绍:肺功能检查指将测定肺活量的气体用最快速呼出的能力,在临床上最常使用,也是敏感简便的最佳通气指标. 临床意义:将其所用时间称最大中期流速时间,正常人0.5秒左右.MMFR意义与(FEV1.0%)相同但更敏感,准确."MET"优越性在于不受性别,年龄,身高等影响.延长(超过0.5秒)程度标志阻塞性通气障碍严重程度,如肺气肿. 用力肺活量(FVC) 正常范围:男:3.179+0.117L 女:2.314+0.048L. 检查介绍:用力肺活量(FVC):也称时间肺活量.该指标是指将测定肺活量的气体用最快速呼出的能力. 临床意义:实际上常用第1秒肺活量占整个肺活量百分比表示,称1秒率.正常人大于80%,低于80%表明气道阻塞性通气障碍的存在,如哮喘.医学上还用低于80%及60%评判支气管哮喘发病的轻重程度. 每分钟最大通气量(MVV) 正常范围:男:104+2.71L 女:82.5+2.17L. 检查介绍:每分钟最大通气量(MVV): 受检查者按每秒一次,以最大最快速度呼吸12次气量再乘以5测得. 临床意义:本项检查实质是通气储备能力试验.用以衡量胸廓肺组织弹性,气道阻力,呼吸肌力量.医学上多用实测值与理论预计值的比例来表示其大小.正常大于80%,低于60%为异常-通气储备能力降低. 每分钟肺泡通气量(VA) 正常范围:4.2L(升)左右 . 检查介绍:每分钟肺泡通气量才是有效通气量.由潮气量(VT)减去生理死腔量(VD),再乘以呼吸频率. 临床意义:需和其他肺功能检查综合判断. 每分钟静息通气量(VE) 正常范围:男:6.663+0.2L 女:4.217+0.16L.
日本捷斯特HI-101 肺功能仪技术参数及规格 流量测量：双向压差式孔板 体积检测：流量积分 体积精度：±3﹪或±50毫升以内 流量范围：0.05-±14升/秒 体积范围：10升 分析项目： SVC（肺活量）：VCIC ERV IRV FVC(用力肺活量)：FVC FEV0.5 FEV1 FEV1（G）FEV1（T）FEV3 FEV1/VCpr FET MMF PEF FEF25 FEF50 FEF75 FEF90 FEF50/75 FEF75-85 FEF200-1200 TC75-50 MTC50-25 MTC25RV MTCR OI ATI PEF Time Extrap V VextrapV Vextrap FIVC FIV0.5 FIV1 PIF FIF50 FEF50/FIF50 FIF50/FEF50 PEF/HT FIV/FVC FIV1/FIVC CVI MVV(分钟最大通气量)：MVV RR TV MVV/BSA A VI BD(支气管扩张试验)：SVC FVC MVV 显示器：LCD显示器 打印机：热敏打印机（纸宽57×30mm） 计算机接口：RS232C 预测公式：Knudson, Morrris, Dolgar, ITS,ECCS, Crapo-Hsu和Asia 质量保障：IEC601-1-2，IEC-601-1，ISO9001，EN46001，Eropean Directive 93/42EEC 电源：AC100V-240V，50/60Hz 电池：可充电锂电池（12V，0.8Ah） 功耗：11V A 尺寸：约300（长）×210（宽）×100（高） 重量：约2.2kg 云南总代理：昆明惠康医疗设备有限公司
肺功能检测仪技术指标 一、技术参数 1. 可检测VC、FVC、MV、MVV、舒张、激发六大项目，座标图≥14幅； 2. 采用全中文Windows XP操作系统； 3. 投标产品须具有符合劳动部颁发的“职业卫生标准及规范”等相关法规的 用于职业病体检的检测系统； 4. 关键部件传感器具有自动恒温功能，恒温范围：37℃±1℃； 5. 有可存储千万人次肺功能检测资料的中文数据库，该数据库可按【编号】、 【姓名】、【年龄】、【日期】等七种不同的方式进行查询、比较、统计、打印； 6.具有适合疾控中心（健康体检中心）等进行大规模人群体检的专用测试系 统； *7. 产品须具有肺功能检测报告考核意见的自由编辑修改功能； *8. 产品须具有检测精度自检系统。 9.产品的生产企业须具有生产本投标产品不少于20年的生产史，（须出具能证 明企业生产史的营业执照﹑注册证等资质文件）。 10.产品须是2012年『国家科技部“十百千万”创新医疗器械示范工程』指定 的肺功能检测仪的品牌。 二、仪器配置 1、CPU：Intel酷睿双核2030 2、主板：华硕主板 3、内存：2G 4、打印机：彩色喷墨打印机 5、显示器：飞利浦19寸宽屏液晶显示器 6、鼻夹：钢制镀铬鼻夹 低频脉冲综合治疗仪 （产后康复治疗仪） 技术参数 1、显示界面：9寸液晶屏（领先版）； 2、输出通道：四通道独立输出，可以同时多人或多部位治疗； 3、输出波形：梯形波、三角形波、钟形波等；
4、脉冲频率:（800±80）Hz; 5、时间设置：0min~90min连续可调。 6、能量设置：0~255级连续可调； *7、治疗处方：8大电子处方催乳、疏通乳腺管、防止乳腺小叶增生、术后镇痛、产后形体恢复、盆腔炎辅助治疗、子宫复旧、盆底修复。 8、外观要求：推车式； *9、要求电极片使用原产硅胶电极片、连接线用高档血氧材质、高档LEMO自锁接头。所有电级线、电极片必须是原厂生产，带厂家LOGO。可提供配件报价。 10、使用高档的向荣静音脚轮。 11、、拥有独立自主的专利技术（证件证明）。 微波多功能治疗仪主要技术指标 一、技术参数 1、微波频率：2450MHZ±50MHZ 2、输入功率：100w栽培， 3、微波输出功率：0-100W连续可调 4、输出定时功能：可预先设定，定时范围0-99分59秒，定时精度为lS± 10％，倒计时显示至零时蜂鸣器报警。 5、治疗功率和时间：可预置设定，治疗功率0-100w，连续可调，时间： 理疗模式为99分59秒，治疗模式为0－99秒（可循环）均采用数字显示。 6、控制开关：手动及脚踏两种 7、显示方式：LCD液晶数码显示 8、工作方式：分治疗、理疗两种方式，均为连续工作。 * 9、进口磁控管，功率输出稳定（提供海关进口证明文件）； 10、使用寿命：8-10年 11、推车式主机，便于操作 12、驻波比＜2 * 13、外壳泄露：0MW/cm2;无用辐射：0MW/cm2(提供权威机构的检测报告原件)；
1．目的 规范肺功能仪操作程序，确保正确使用仪器，以保证检测工作顺利进行和设备的安全。 2．适用范围 适用于HI-101 型肺功能仪的使用操作 3．职责 3.1 仪器操作人员应按本规程操作仪器，并对仪器进行日常维护、保养，及时作 好使用记录。 3.2 仪器保管人员负责检查仪器是否正常，并对其进行定期维护和保养。 3.3 科室负责人负责对仪器进行综合管理。 4．操作程序 4.1 安全操作注意事项和特别提示 4.1.1 该仪器必须有专人保管，专人使用，使用人员必须经过专门培训，取得上岗操作证。 4.1.2 本仪器使用符合相关检测要求。 4.2 使用前的准备 4.2.1 检查开关的接点和极性，确保设备工作正常。在HI-101 的电源开关处于关断位置时，才能接上和拔除电源线、接地线和传感器电缆。 4.2.2 接地可靠。一定要用有三相插头的电线，否则操作者有触电危险。 4.2.3 所有线缆和管子都正确和可靠地连接。将传感器管连接器接到主机的传感器接头上，传感器管连接器A对应主机传感器接头A,传感器管连接器B对应主机传感器接头B。将气流传感器按到手柄上，调节气流传感器和传感器手柄上的 “△”“ ▽”标志的位置，插入传感器，“△”“▽”标志仅位于一侧。要插到底，将呼吸过滤器和传感器相连接，将口套和呼吸过滤器相连接。 4.2.4 装打印纸，打开打印机盖子，装上打印纸，注意前后，将纸拽出一点，然后关闭打印机盖，撕掉露在机外的纸。
4.3操作步骤 431接通电源，确认电源线、传感器管和其他装置是否连接正确。 4.3.2按操作面板右侧的电源开关。 在发出蜂鸣声后，vID In put> （病人资料输入）屏将显示出来。 vID Input> 屏 4.3.4输入病人资料：必须输入项为ID NO、Sex、Age Ht、Wt。 4.3.5按要求设定配置，打印选项，如果之前已经设置好，不需要重复设置。 4.3.6接通电源后要等十分钟，待系统稳定后再进行测量。 4.3.7按［SVC］、［FVC］、［MVV］键进行测量状态选择。 4.3.8正确握持传感器，按每种状态测量程序进行测量。 ［SVC］步骤：按［START键，进行调零->调零完成后，让病人含上口套，平静呼吸，开始测量->蜂鸣声作响后进行VC测量-> 让病人最大量地吸气和最大量地呼气-> 在最后一次充分呼气后，让病人回到正常呼吸，然后按［STOP］键，结束测量。 ［FVC］步骤：按［START］键，进行调零->调零完成后，让病人含上口套，平静呼吸，开始测量->让病人缓慢吸气至最大值，然后用最大力量呼出最大量气体-> 当最大量吸气后开始呼气时，按［STOP］键，结束测量。 ［MVV］步骤：按［START］键，进行调零-> 调零完成后，让病人含上口套，尽量
肺功能常用指标 ?FVC(用力肺活量)： 最大吸气至TLC位后以最大得努力最快得速度作出呼气肺活量达RV位得容量。 ?FEV1 (第一秒量)：最大吸气至TLC位后1秒内得快速呼出量 ?FEV1/FVC (一秒率) ?MMEF、MEF、FEF25~75% (最大呼气中段流量)： 在F-V曲线上计算获得用力呼出肺活量25~75%得平均流量 ?PEF (最高呼气流速)：呼气峰值流速 ?FEF50%（V50）、FEF75%（V25）： 用力呼气50%(或75%)时得瞬间流速 ?FIVC：用力吸气肺活量 ?FEF50%/FIF50%： 50%VC时呼气流量与50%VC时吸气流量之比?TLC(肺总量)：尽最大可能吸入肺部得气体总量 ?RV(残气量)：尽可能呼气后肺部剩余得气体量 ?DLco(CO弥散量)：经肺泡间隔进入肺毛细血管得CO量 ?MVV（最大分钟通气量）：自主呼吸每分钟最大通气量 不同类型通气功能障碍得流速容量曲线 肺功能损害程度：(三级分法) 轻中重 VC (FVC) 79-60 59-50 <50 FEV1 79-60 59-40 <40 FEV1R% 74-60 59-40 <40 MVV 74-60 59-50 <50 MMEF、V25、V50、V75<65% 为异常
内科应用(一) ?评价肺功能损害得程度，性质 ?诊断气道阻塞得部位： 小气道功能早期疾患 大气道阻塞器质性改变对气道病变部位得诊断 ?中、小气道病变 ?上气道阻塞 ?胸内型UAO ?胸外型UAO ?单侧主支气管阻塞
内科应用(二) ?评价肺功能损害得程度，性质： ?诊断气道阻塞得部位： 小气道功能早期疾患 大气道阻塞器质性改变 ?判断预后：FEV1< 0、8升呼衰、肺心( 外国) ?指导治疗：治疗前后肺功能比较 特发性肺间质纤维化(激素治疗) 气道反应性测定与扩张剂吸入试验气道反应性测定意义 ?诊断(支气管哮喘，隐匿型哮喘，职业型哮喘) ?评估疾病严重程度 ?评估疾病治疗效果 ?研究发病机理 ?流行病学调查
成人常规肺功能参数及其临床意义 成人常规肺功能包括肺容积、通气功能和一氧化碳弥散量，可以较完善地反映气道阻塞、胸肺组织病变及其他相关组织病变的存在、性质和严重程度。由于环境条件、地域、个体因素等皆可影响测定结果，故需进行标准化校正和预计值计算。常规肺功能测定时校正为生理条件(body temperature and ressure，saturated，BTPS)，即正常体温、标准大气压及饱和水蒸气状态。呼吸包括吸气和呼气两个时相，若无特别说明，一般指呼气相的变化。 一、肺容积 机体呼吸运动及其幅度的变化将导致肺容积的变化，包括4项基础肺容积(basal lung volume)和4项基础肺容量(basal lung capacity)参数。容积或容量是指安静状态下，一次呼吸的气量变化，不受时间限制，具有静态解剖学意义。基础肺容积彼此互不重叠，包括潮气容积(tidal volume，VT)、补吸气容积(inspiratory reserve volume，IRV)、补呼气容积(expiratory reserve volume，ERV)和残气容积(residual volume，RV)。基础肺容量是由两个或两个以上的基础肺容积所组成，包括深吸气量(inspiratory capacity，IC)、肺活量(vital capacity，VC)、功能残气量(function residual capacity，FRC)和肺总量(total 1ung capacity，TLC)。 1．潮气容积：习惯上称为潮气量，指静息呼吸时，每次呼出的气量。在安静状态下潮气容积大致是稳定的，约为10ml/kg。在阻塞性通气功能障碍的患者，为了降低气流阻力，减少呼吸功，常代偿性采用深慢呼吸形式，潮气容积较大；但在严重阻塞性通气功能障碍患者，不仅气流阻力增加，FRC也显著增加，胸-肺组织的弹性阻力明显增大，即伴随限制性通气功能障碍，且可出现内源性呼气末正压(PEEPi)，此时机体无法代偿，常出现浅而略快的呼吸，潮气容积减小，PaCO2升高。在限制性通气障碍的患者，为克服显著增加的肺弹性阻力，常代偿性采用浅而快的呼吸，潮气容积减小；在急性肺组织病变，由于各种机械性感受器和化学性感受器过度兴奋，不仅呼吸频率(RR)显著增快，潮气容积也较大，每分钟通气量(VE)显著增加，常伴随PaCO2的下降。 2．IRV：习惯上称为补吸气量，指平静吸气末用力吸气所能吸人的最大气量。较少用。 3．深吸气量：平静呼气末用力吸气所能吸入的最大气量。深吸气量=潮气容积+IRV，一般占肺活量的2/3，最大通气量(maximal voluntary ventilation，MVV)主要由深吸气量部分完成。 在大多数限制性通气功能障碍患者，其容量下降主要是深吸气量的下降。在轻、中度阻塞性通气功能障碍患者，深吸气量的变化不明显，可有ERV的下降；若出现严重阻塞，则深吸气量
肺功能常用指标 FVC（用力肺活量）FEV1 （第一秒用力呼气容积）FEV1/FVC（第一秒用力呼气量占用力肺活量比值）PEF（呼气峰值流速）MMEF75/25（用力呼气中期流速）MEF75 （75%肺活量时的最大呼气流速）MEF50（50%肺活量时的最大呼气流速）MEF25 （25%肺活量时的最大呼气流速）MVV （最大通气量）VCmax （最大肺活量）TLC （肺总量）RV/TLC（残总比）MV （每分钟静息通气量） BR （通气储备功能）DLco SB （肺CO一口气弥散量） Raw eff（气道阻力）sGaw eff （比气道传导） 1、FVC、VC 80—60—40 DLco SB 轻—中—重（FVC、VC为测限制性通气功能障碍指标）2、FEV1、FEV1/FVC 70（轻）—60（中）—40（重） （FEV1、FEV1/FVC为测阻塞性通气功能障碍指标） 3、PEF、MEF75 大气道功能70—55—40 MMEF75/25、MEF50、MEF25 小气道功能轻—中—重 1、MV=VE＞11 提示存在过度通气 2、BR=MVV（实）-MV（实）/MVV（实）93（轻）—87（中）—60（重） 3、RV/TLC 轻—中—重 ＜55岁：35—45—55 注（RV/TLC＞35/45/55且 55~59岁：40—50—60 RV/TLC（实/预）＞125% 提示肺气肿）≧60岁：45—55—65
Raw eff：＞140（增高）—200（明显增高）—300（异常增高）sGaw eff：＜60（降低）—50（明显降低）—40（异常降低） 1、大气道：PEF + MEF75 结果判定 轻+ 正常稍受阻 轻+ 中轻-中度 轻+ 重中度 中+ 中中度 中+ 重中-重度 重+ 重重度 2、小气道：MMEF75/25+ MEF50 + MEF25 结果判定 正常+ 正常+ 轻稍受阻 正常+ 轻+ 轻轻度 轻+ 轻+ 中轻-中度 轻+ 轻+ 重轻-中度 中+ 重+ 中中-重度 重+ 重+ 中中-重度阻塞性通气功能障碍评价（前提：FEV1/FVC﹤70%） 分度标准：FEV1（实/预）—70——60——50——35—— 轻中中-重重极重 如何判断肺功能： 肺功能的判断有四个指标：1、限制性气道受阻；2、阻塞性气道受阻； 3、MVV； 4、DLco 这4个指标，哪个重就选哪个 如果以上指标都正常，就看大小气道的指标，若大小气道有一个指标异常，说明肺功能大致正常；若有两个或两个以上指标异常，则为肺功能稍受损。
肺功能测试方法 仪器准备： 1．启动仪器。连通仪器电源线，打开仪器主电源，点亮显示器，启动计算机。 2．运行LAB软件。进入操作系统，（自动）运行LAB软件，预热15－20分钟。自检预热完成后进入主菜单。 3．检查部件连接。在仪器预热的空闲，可装好清洗干燥后的传感器筛网和气体收集管路，并检查各连接部位是否牢固。 4.打开气瓶。选择性打开气瓶（氧，一氧化碳，氦）。 5.进行环境参数校正。在主菜单中点击Ambient Conditions（环境参数 校正）图标进入校正界面。首次试机时当修改海拔高度（单位米）。 温度、气压和相对湿度将自动测得，等参数测定稳定后按SAVE键，保存校正结果。 室内温度在20~28℃范围为宜 6.进行容积校正（定标）。 1页 一.潮气呼吸肺功能 ㈠.潮气呼吸肺功能操作流程及注意事项 1.患儿的准备，预先测量身高,体重,记录性别、年龄或月龄等。 2.操作要在进食后15-20分钟进行 3.处于自然或药物睡眠状态
4.药物选用5％水合氯醛1ml/kg，口服该药对肺牵张反射及呼吸功能无影 响 5.操作时小儿呈仰卧位，颈部略伸展。 6.体位、肺容量、气体交换和通气效等均与体位有关。对任何一个做连续 测试的患儿必须强调采取同一体位。 7.测试时手法、面罩的位置和密封非常关键，务必保证不能漏气。 8.每个受检者均进行5个测试，每个测试记录20次潮气呼吸，最后由计 算机取5个测试均值。 9.安全起见，测试完毕后，待患儿能够叫醒或进食后才让患儿离开。 ㈡潮气呼吸肺功能的适应症 1.早产儿的肺功能追踪 2.婴幼儿喘息性疾病 3.各种气道阻塞或狭窄（包括五官科疾病） 4.胸廓发育畸形 5.不能完成气道IOS检测或检测不理想的儿童或成年人 ㈢潮气呼吸肺功能主要测定及观察指标 1.潮气状态下的通气功能（RR、VT、VT/kg、PTEF、MV 2.潮气流速－容量曲线（Ti、Te、 Ti/Te、TPTEF、TPTEF/TE、VPEF、VPEF/VE、 ME/MI 3.流速－容量环（TFV）的形态 ㈣潮气呼吸肺功能各参数的临床意义 1.达峰时间比：达峰时间与呼气时间之比，是反映阻塞的重要指标。阻
常用肺功能指标 （一）、肺通气功能 肺通气指肺与外界环境所进行的气体交换。 1．肺容积 肺容积指肺在不同呼吸水平所能容纳的气体量。由八部分构成，即潮气量（TV)、补呼气量(ERV）、补吸气量（IRV）、残气量(RV)、深吸气量（IC）、功能残气量(FRC)、肺活量（VC）和肺总量（TLC)。..。。。.文档交流 （1）肺活量（VC）:指最大吸气后所能呼出的最大气量。正常VC％＞80％。反映肺脏的扩张能力。降低见于：肺扩张受限(如间质性肺疾病）、胸廓扩张受限（如脊柱侧突)、呼吸肌疲劳（如重度COPD)和神经肌肉病变(如脊髓灰质炎）等。。.....文档交流 (2)残气量（RV）:指最大呼气后剩余在肺内的气量。正常RV％为80％～120%。增加见于阻塞性肺疾病（如COPD），降低见于限制性肺疾病(如间质性肺疾病)。..。。.。文档交流 （3)肺总量（TLC）：指最大吸气后肺内所含的气体量。正常TLC％为80%~120%.增加见于阻塞性肺疾病，降低见于限制性肺疾病。..。...文档交流 4．残总比值（RV/TLC）：指残气量与肺总量的比值,正常RV/TLC＜35％。肺气肿时RV/TLC增加。.。....文档交流 2．通气量： （1）用力肺活量（FVC)
、一秒量（FEV1。0)和一秒率（FEV1。0％):FVC指最大吸气后以最大的努力和最快的速度呼气所得到的呼气肺活量。FEV1.0指做FVC时第一秒内所呼出的气量，实测值与预计值之比>80%为正常。FEV1。0与FVC之比为一秒率（FEV1。0％)，FEV1。0％是反映气道是否阻塞的指标,正常>70%，降低见于气道阻塞和/或肺气肿.。....。文档交流 (2）最大自主通气量（MVV）：在单位时间内以尽快的速度和尽可能深的幅度重复最大自主努力呼吸所得到的通气量。正常MVV%＞80％.它是反映肺通气功能的综合指标，降低见于：肺扩张受限、胸廓扩张受限、呼吸肌疲劳、神经肌肉病变、气道阻塞和肺气肿等。。。。.。.文档交流 3．小气道功能 小气道功能的主要测定方法为最大呼气流量-容积曲线.即受试者在最大用力呼气过程中，将其呼出的气体容积和相应的呼气流量描记成的一条曲线。它主要反映在用力呼气过程中,胸内压、肺弹性回缩压、气道阻力对呼气流量的影响。曲线升支的最大呼气流量与受试者的呼气用力有关，降支的最大呼气流量则取决于肺泡弹性回缩力和周围气道阻力，而与用力无关。。.。...文档交流 根据曲线形态和不同肺容积水平的呼气流速评价小气道功能。正常流速-容量曲线升支陡直，降支斜行下降，最大流量逐渐降低。小气道病变时，曲线降支凹向容量轴,坡度变小。在COPD患者，随慢支→肺气肿→肺心病的发展，最大呼吸流量进行性降低，曲线降支的坡度进行性减小。常用指标为:①。V50：呼出50％肺容积时的最大呼气
高级弥散肺功能仪技术要求 一、产品性能要求： 适用于呼吸内科各种疾病及外科胸腹部手术术前，包含项目：常规通气、一口气弥散残气，内呼吸弥散、重复呼吸弥散残气、激发试验。要求具有灵活的扩展性、良好的经济性和长久性。 二、功能 1. 慢肺活量（SVC）的测试： VT, ERV, IRV, IC, VCin, VCex, VCmax,...。 2. 流速容量环的测试： FEV1, FVC, FEV1/VCin %,FEV1/FVC %, FEV1/VCmax %,FEF75, FEF50, FEF25, PEF, FIV1,PIF, MIF50,...。 3. 流速容量环激励软件。 4..最大自主通气量（MVV）的测试。 5. 一口气法弥散残气功能的测量：一口气法弥散和一口气残气要同时测得， 一口气弥散的样本量和死腔量可以设置，有一口气弥散辅助学习测试模式功能。 6. 内呼吸弥散测试。 7. 重复呼吸弥散、残气测试。 8. 计算机控制一体化激发试验喷药功能。 9.支气管舒张试验软件。 10. 支气管激发试验软件。 11.操作简单，运行稳定，易于维护升级，软件免费升级。 12. 系统能够对病人的测试参数进行统计分析，并有直观的图表显示。 13. 多种预计值，具备真正符合中国人的预计正常参。 三、技术参数 计算机控制射流喷药系统 雾化药罐 测试程序可自定义 激发规程和步骤数。 药物名称和浓度 剂量管理 雾化周期 雾化开始时间 雾化持续时间 模式（脉冲或持续雾化） 观察项目： FEV1, FEF50, sRAW 剂量限制：FEV1 的PD 20，或sRAW 的PD 100 四、外置BTPS环境参数： 1.自动测量大气压,并自动对测量的结果进行BTPS校正，保证测试数据的精 确和重复性。
肺功能检测仪技术参数要求 1.适用于肺通气功能检测和肺康复训练等应用。便携式，长x宽x高≤ 175mm x 65mm x 70mm。屏幕为触摸屏 2.传感器类型：压差式流速传感器。 3.呼气峰值流量检测范围：0 - 840 LPM。 4.用力呼气肺活量检测范围：0 - 8 L。 5.吸气峰值流量检测范围：0 - 840 LPM。 6.用力吸气肺活量检测范围：0 - 8 L。 7.肺活量检测范围：0 - 8 L。 8.检测指标：至少包含FVC、PEF、FEV1、FEV1/FVC、FEV3、FEV6、MEP、FIVC、PIF、MIP、MVV、MVV6、MV、BF、VT、ERV、IRV、IC等。小气道指标：FEF25\50\75\MMEF等。 9.可以出具多份肺功能报告（肺通气功能，最大通气量和流速容积曲线等），呼吸肌力测评报告，支气管舒张试验报告，自我评估问卷报告，康复训练数据等。报告可显示流量-容积曲线、容积-时间曲线，标准预计值、中国人4-80岁预计值。 10.检测质量控制： 10.1.可设置环境参数、进行定标并校验，可实现1-3升定标桶定标选择及高中低三速定标方法，定标报告可打印存档，也可保存为电子档。 10.2.智能语音提醒测试过程。 10.3.检测质控结果可根据肺功能检查指南自动评定分析。 10.4.检测质控结果可结合内置GOLD指南自动分析。 10.5.检测质控结果可打印在报告上。 *11.配备身份证读卡器，蓝牙连接，方便数据录入。 *12.云端存储，不限测试人数和数据存储数量。 13.内置锂电池，充满电可持续测试不低于6小时。 14.检测数据可实时同步呼吸管理系统，医生可相互授权、远程查看检测报告，管理病患数据，查看检测统计结果。 15.医生管理平台带有多种评估问卷(包含mMRC，CAT，COPD评估，营养问卷，CCQ问卷等),可追踪院外患者的数据，可追踪患者呼吸历史，可提供用药建议及查询过往用药记录和就诊记录等。 16.支持院内医生多账号相互授权管理。 17.具备肺康复训练功能，训练阻抗在3 - 200 cmH2O之间可调，训练、检测结果可按照周/月/季形成历史趋势图表和相应简报。
高级电脑化肺功能仪 MasterPneumo系列 中文操作手册 德国耶格公司/武汉办事处工程部编译 服务电话：136******** 戴立平 德国总部：VIASYS Healthcare GmbH，Leibnizstr. 7. D-97204 Hoechberg 德国耶格公司隶属于康尔福胜(CAREFUSION)医疗集团，该集团为纳斯达克及法兰克福上市公司是德国耶格公司国内唯一直属销售服务机构
前言： 本部从事耶格肺功能仪的安装、调试、维修、培训、临床评估长达8年之久，积累了一些经验，MasterPneume肺功能仪是耶格九十年代中期推出的 高级组合式、模块化、高度集成化的肺功能，系统设计非常优越，故障率极 低、非常稳定可靠。目前在国内用户有数百台，但由于原英文操作手册过于 详细复杂，许多内部的软件设置，实际上很少有人会使用，而且有不少也不 符合中国目前的国情，但对国内医生特别有用的小程序、小窍门等，在操作 手册中却也不提或不突出。所以有一本符合中国国情的耶格肺功能仪中文操 作手册特别重要。 本手册译自原英文操作手册，但在章节的编排上会有点出入，内容上也会有点出入，本手册删除了一些不重要的系统设置章节,如《国家设置》、《语 言修改》、《参数修改》、《Windows桌面设置》、《预计值修改》、《激发规程编 制》等等，因为每台设备安装调试后，我们已经将系统全部汉化、定制好符 合中国国情的预计值（采用北医大和上海中山、的中国人预计值）、设置好中 华医学会的激发规程。不要轻易修改，如果确实需要修改，请参照原英文手 册。 本手册增加了操作步骤的图表，因为用图形描述操作步骤比一大堆文字要简单、明了多了。同时增加了使用中经常碰到的问题，和一些小窍门，还 有仪器和测试的原理，这是原操作手册中没有的。希望能得到大家的欢迎。 由于水平有限，错误之处，请各位专家多多指教。 耶格公司工程部 2012年7月