2015质量管理体系审核检查表
- 格式:doc
- 大小:85.00 KB
- 文档页数:7
受审核部门:编制人/日期:批准人/日期:审核准则:ISO9001,体系文件、适用法律法规审核日期:审核员:ISO9001条款检查内容是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查4.1理解组织及其环境◆正确理解组织及其环境◆能否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素?◆是否对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审?4.2理解相关方的需求和期望◆正确理解相关方的需求和期望◆相关方是否稳定提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响?4.3确定质量管理体系的范围◆质量手册的覆盖面是否完整?如对ISO9001标准有剪裁,剪裁细节说明的是否合理?◆质量手册是否包括管理体系的范围◆质量手册是否包括任何剪裁的细节与合理性?◆质量手册是否引用或包括程序文件?◆质量手册是否包括管理体系过程之间的相互的表述◆质量手册和程序是否相互协调,是否有可操作性受审核部门:编制人/日期:批准人/日期:审核准则:ISO9001,体系文件、适用法律法规审核日期:审核员:ISO9001条款检查内容是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查4.4质量管理体系及其过程◆是否按照标准的要求,建立、实施、保持和持续改进质量管理体系,包括所需过程及其相互作用?◆是否确定这些过程所需的输入和期望的输出?◆是否确定这些过程的顺序和相互作用?◆是否确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关绩效指标),以及确保这些过程的有效运行和控制?◆是否确定这些过程所需的资源并确保其可获得?◆是否正确分配这些过程的责任和权限?◆评价这些过程,实施所需的的变更,是否能确保实现这些过程的预期结果?◆是否正确实施改进过程和质量管理体系?受审核部门:编制人/日期:批准人/日期:审核准则:ISO9001,体系文件、适用法律法规审核日期:审核员:ISO9001条款检查内容是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查5.1领导作用和承诺5.1.1总则◆最高管理者对其建立和改进管理体系的承诺能够提供哪些证据?◆总经理是否制定并批准书面的质量方针和目标,并采取措施使员工正确理解并贯彻执行?◆是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等方式将相关方(客户)的要求、法律法规的要求传达到各阶层员工?◆各阶层员工是否充分理解这些要求的重要性,并在工作中确保这些要求的实现?◆是否定期进行管理评审,确保质量管理体系的适宜性、有效性和充分性◆是否为每项活动提供充分的资源5.1.2以顾客为关注焦点◆组织是怎样做到以顾客为关注焦点的?◆组织是通过什么方法掌握顾客对产品质量的要求?◆组织如何将顾客的要求转化为各项工作的要求并实施,从而达到顾客的满意?5.2方针◆质量方针的制定◆是滞制定了文件化的质量方针?◆质量方针是否经最高管理者批准?受审核部门:编制人/日期:批准人/日期:审核准则:ISO9001,体系文件、适用法律法规审核日期:审核员:ISO9001条款检查内容是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查◆质量方针的内容◆是否与组织的宗旨相适宜◆是否适合于组织活动、产品或服务的性质、规模?◆是否对满足顾客的要求,对持续改进做出承诺◆是否提供建立和评审目标的框架◆是否与公司的其他方针一致◆质量方针的传达与管理◆如何向全体员工传达的?◆采取了哪些方式?◆询问员工,看员工是否了解质量方针?◆质量方针是否得到实施◆检查质量目标统计结果,确认方针是否得到实施?◆质量方针的评审与修订◆是否有定期评审质量方针的规定?◆最管管理者是否定期评审过质量方针?◆如何对质量方针进行修订?◆评审、修订的依据是什么?5.3组织的岗位、职责和权限◆职责、权限是否得到规定?有无形成文件◆是否有清晰的部门组织结构图?◆受审部门的职责是什么?是否完整?◆部门岗位的职责是否得到规定并形成文件?受审核部门:编制人/日期:批准人/日期:审核准则:ISO9001,体系文件、适用法律法规审核日期:审核员:ISO9001条款检查内容是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查◆职责、权限的沟通、理解情况◆各有关人员(抽3-5位)是否明确各自的职责、权限及与其他相关人员的相互关系?◆抽3-5位员工,看其是否知道向专门人员汇报与质量管理体系有关的问题?◆有无职责不清、权限不明或部门间职责互不协调的情况?6.1应对风险和机遇的措施◆风险的识别、分析与评价以及有关的风险应对措施◆是否对本部门面临的风险进行了识别分析与评价?◆本部门面临哪些风险?有无风险应对措施?采取的风险应对措施是否与风险对产品、服务的符合性的潜在影响想适应?◆风险应对措施的监控与改进◆是否对风险应对措施进行了监督检查,并根据检查结果,适时对风险应对措施进行了改进?6.2质量目标及其实现的策划◆质量目标的建立◆受审部门及其必要的岗位、过程是否有明确的质量目标?质量目标是否具有可测量性?有无测量质量目标的方法?◆质量目标的内容是否包括产品、服务的符合性,以及增强顾客满意方面的内容?◆有无实施质量目标的措施计划?措施计划内容是否完善?受审核部门:编制人/日期:批准人/日期:审核准则:ISO9001,体系文件、适用法律法规审核日期:审核员:ISO9001条款检查内容是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查◆质量目标的的实现◆质量目标是否达到?◆质量目标没有达到时,是否采取了改进措施?6.3变更的策划◆变更是否按所策划的方式实施◆对质量管理体系进行变更时,是否考虑了变更目的及其潜在后果,质量管理体系的完整性,资源的可获得性以及责任和权限的分配或再分配?7.1资源7.1.1总则◆组织怎样确定并提供所需的资源?◆组织是否规定了提供资源的途径?◆对与质量有关的人员如何进行培训?◆如何进行人员补充?设施、设备更新如何实施?◆提供的资源是否满足体系的要求?◆是否配备足够的资源,有多少人员、计量器具、设备?7.1.2人员◆是否确定了影响质量的各类人员的能力要求◆对人员的能力要求,是否包括对教育、培训和经历的要求?◆是否对人员能力胜任与否进行了培训与考核?人员的安排是否满足要求?◆人员的充足性◆人员是否足够满足工作的需要?◆人员不足时,采取了哪些补充措施?受审核部门:编制人/日期:批准人/日期:审核准则:ISO9001,体系文件、适用法律法规审核日期:审核员:ISO9001条款检查内容是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查◆组织怎样确定、提供并维护所需的基础设施?◆组织是否规定了确定、提供并维护基础设计方法?◆设施和设备是的得到了维护?◆提供的基础设施是否满足要求?◆组织是否具备合适的工作环境?◆组织是否制定了管理工作环境的办法?◆工作环境是否得到了管理?◆与工作环境有关的法律法规有哪些?7.1.4过程运行环境◆工作环境是否合适?◆如何管理工作环境?◆有哪些过程?是否充分?◆有哪些描述过程的文件中?是否充分、适用?◆没有文件的过程是否得到有效控制?◆是否有文件对资源的提供进行了规定?◆是否有文件对验证和确认活动、以及验收准则进行了规定?◆有哪些记录?是否适用?◆过程运行环境是否满足工作的需要?是否存在因过程运行环境不适宜而造成产品和服务不符合的现象?受审核部门:编制人/日期:批准人/日期:审核准则:ISO9001,体系文件、适用法律法规审核日期:审核员:ISO9001条款检查内容是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查◆过程运行环境的管理◆有无必要的过程运行环境管理的规定?◆过程运行环境是否得到了维护?7.1.5监视和测量资源◆监视和测量装置的配置◆是否对测量和确保产品符合规定要求所需的监视和测量装置进行了识别?是否配备了必要的监视和测量装置?◆监视和测量装置的测量能力是否满足规定要求?◆监视和测量装置的校准◆是否在使用前或按规定的周期对监视和测量装置进行校准和检定?其依据是否可追溯到国际或国家标准?无标准时是否有可依据的文件?◆是否保存了检定、校准的记录?◆校准人员有无上岗证?◆有无校准状态标签?校准标志是否在有效期内?◆不符合贴标签时,如何识别校准状态?受审核部门:编制人/日期:批准人/日期:审核准则:ISO9001,体系文件、适用法律法规审核日期:审核员:ISO9001条款检查内容是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查◆监视和测量装置的使用◆是否明确了设备管理的责任部门和责任人?◆是否规定了防止校准失效的调整方法?◆是否有必要的调整设备的使用说明书、作业指导书?◆如何按规定调整测试设备,如何防止因调整不当引起校准失效?◆测试人员有无上岗证?◆监视和测量装置偏离校准状态时的处理◆当发现监视和测量装置偏离校准状态时,是否复评以前测量结果的有效性,如何评定?◆是否根据评审结果,采取了相应的纠正措施?◆监视和测量装置的保管◆有无防止在搬运、维护和贮存期间损坏或失效的措施(包括工作环境、贮存条件等)?◆措施是否得到贯彻?◆监视和测量软件的管理◆用于监视和测量的软件,使用前是否予以确认并在必要时进行再确认?受审核部门:编制人/日期:批准人/日期:审核准则:ISO9001,体系文件、适用法律法规审核日期:审核员:ISO9001条款检查内容是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查7.1.6组织的知识◆知识的确定与保持◆是否确定了过程运行以及达到产品和服务符合性所必要的知识?◆组织如何收集知识并将知识整理成可使用的信息?员工是否能方便地获取知识?◆知识的使用◆知识是否得到合理的使用和共享?◆知识的评估与更新◆是否对知识适时进行评估与更新?7.2能力◆人员的能力要求◆岗位描述中是否对人员的能力要求(包括教育、培训、经验的要求)做出了规定?◆人员的能力是否满足要求?是否针对能力的需求提供相应培训或采取其他措施?是否对所采取的措施的有效性进行了评价?◆是否保存证实人员能力的证据?受审核部门:编制人/日期:批准人/日期:审核准则:ISO9001,体系文件、适用法律法规审核日期:审核员:ISO9001条款检查内容是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查◆人员培训情况◆受审部门负责人如何对其部门员工进行培训?◆员工上岗前,受审部门负责人是否对其人员进行了上岗前培训(抽3-12名员工,查看其培训记录)?有无开展提高员工技能的培训?7.3意识◆员工是否有良好意识◆询问员工,看其是否理解公司的质量方针?◆询问员工,看其是否了解与其有关的质量目标?是否知道实现质量目标的措施?是否按措施要求工作?◆员工是否知道自己的工作对质量管理体系有效性的贡献,以及改进质量绩效的益处?◆员工是否知道偏离质量管理体系预期的后果?7.4沟通◆是否制定了内部交流的程序?◆组织是否有内部交流的程序?程序中是否对交流的方式、内容作了规定?程序制定过程中是否听取了员工意见?受审核部门:编制人/日期:批准人/日期:审核准则:ISO9001,体系文件、适用法律法规审核日期:审核员:ISO9001条款检查内容是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查◆内部交流的内容◆员工是否参与质量方针的规定、修订、评审?◆员工是否参与质量管理体系文件,特别是作业指导书的制定、修订和评审?◆员工是否参与过程的识别与确定?◆员工是否了解谁是管理者代表?◆内部交流的记录◆涉及重大质量事故的住处有无适当处理和记录?◆是否保存有接收和答复员工意见建议的记录?◆通报组织质量方针和质量管理体系有效性的过程◆将质量管理体系审核和评审结果通报组织内所有有关人员的过程◆异常、紧急情况下的信息如何交流◆是否同员工进行过信息交流?◆是否将质量管理体系审核和评审结果通报组织内所有有关人员?◆信息通报采取何种方式?◆受审部门涉及哪些信息交流?受审核部门:编制人/日期:批准人/日期:审核准则:ISO9001,体系文件、适用法律法规审核日期:审核员:ISO9001条款检查内容是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查◆沟通的管理◆受审部门哪些方面需要进行内部或外部沟通?受审部门是否就内外部的沟通建立了沟通过程?沟通过程是否明确了沟通的对象、内容、方法、时机和实施者?◆受审部门的成员能否得到其所需要的任何质量信息?◆信息通报采取何种方式?重要信息是否用“信息联络单”通报?“信息联络单”内容是否完善(抽3-5份)?◆实际沟通过程是否有效?7.5成文信息7.5.1总则◆组织是否有文化的质量管理体系?相关文件是否齐全?文件是书面形式还是电子形式?◆与质量管理体系相关的文件有多少?是否符合标准的要求?◆与受审部门相关的文件有多少?◆组织结构图、质量方针等是否保存完好?◆电子形式文件的使用是否有效?◆质量管理体系文件是否覆盖了标准的适用过程并符合其要求?过程间相互作用关系是否给予确定及描述?◆质量管理体系文件的内容是否满足ISO9001的要求?◆质量管理体系过程间的逻辑关系、文件的接口是否清楚?◆查询相关文件的途径◆有否规定查询相关文件的途径?◆文件是否便于查阅?受审核部门:编制人/日期:批准人/日期:审核准则:ISO9001,体系文件、适用法律法规审核日期:审核员:ISO9001条款检查内容是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查7.5.2创建和更新◆规范性文件的标识和说明、格式和媒介◆文件的标识和说明,如名称标识、编号标识、版本标识、时间标识、文件作者等,是否便于检索、识别和使用?◆文件的格式(文件、图像、视频等)和媒介(纸质、电子格式等)是否便于文件的利用?◆规范性文件的评审和批准◆规范性文件发布前是否进行了审查和批准?◆规范性文件是否适宜和充分?◆是否规定了规范性文件评审的时机并实施评审?是否根据评审结果对规范性文件进行必要的修改与更新?◆规范性文件修改后是否重新批准?◆证据性文件(记录)的标识和说明、格式和媒介◆证据性文件的标识和说明,如名称标识、部门标识、编号标识等,是否便于检索,能否做到唯一可追溯?◆证据性文件的格式和媒介是否适宜?◆证据性文件的签署、更正◆是否只有签署完整的证据性文件(记录)才可以按要求发出?◆填写记录出现笔误以后如何更改?是否符合要求?7.5.3成文信息的控制◆规范性文件的控制◆文件是否发至使用场所或岗位?使用处是否都使用适用文件的有限版本?◆文件的查找是否方便?◆文件保管是否指定设施、场所、人员,是否能确保文件不损坏、不丢失和及时提供?◆是否从发放或使用场所及时收回作废的文件?是否在现场发现了作废文件?受审核部门:编制人/日期:批准人/日期:审核准则:ISO9001,体系文件、适用法律法规审核日期:审核员:ISO9001条款检查内容是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查◆质量计划的实施情况◆如何实施质量计划?◆有无对质量计划的实施进行检查、验证?8.2产品和服务的要求◆如何确定产品要求◆与产品有关的强制性的法律法规有哪些◆产品要求有无文件规定◆是否有识别、确定产品要求的相关规定,这些规定是否包括识别、确定产品要求的职责、方法?◆组织是否已从顾客明确规定的要求、隐含的要求、法律法规的要求以及组织的附加要求等方面确定了产品的要求?◆有无与公司提供产品相关的法律、法规及强制性标准清单?其文本是否有效?◆产品要求是否形成文件?◆说明产品要求的文件(如产品标准、销售合同、设计任务书、服务承诺等)有哪些?受审核部门:编制人/日期:批准人/日期:审核准则:ISO9001,体系文件、适用法律法规审核日期:审核员:ISO9001条款检查内容是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查◆产品要求评审的情况◆产品要求变更后,文件是否及时更改?是否将变更后信息传递给有关部门?◆是滞在向顾客做了提供产品的承诺之前(如投标、接受合同或订单之前),对产品要求进行了评审?◆评审的内容有哪些?是否符合标准的要求?◆评审的内容是否包括对组织确定的附加要求的评审?组织确定附加要求的目的是什么?有无效果?◆评审的结果及后续的跟踪措施是否记录?◆评审的结果是否得了落实,评审是否有效果?◆顾客投诉中有无因产品要求评审不当而造成的问题?◆产品要求发生变更时,是否由授权人员执行修订工作?◆修订时是否按有关规定进行了评审,并通知了有关部门?◆修订记录是否完整。
4.1理解组织及其环境问:1.当前影响本公司质量管理体系的内外部环境包括哪些重要因素(不得不考虑的制约因素),2017年在体系建设方面是否作出了相应的调整?问:2.现有质量管理体系是否适应当前公司的内外部环境因素,是采用什么方法评审的?4.2理解相关方的需求和期望问:1.公司质量管理体系运行需要考虑哪些重要相关方的意见?优先次序问:2.这些重要相关方的意见我们采用什么渠道收集,收集后如何输入到公司管理的战略上来?4.3确定质量管理体系的范围问:请描述现有质量管理体系的覆盖范围,包括产品范围和区域范围,是否包括各异地现场,是否有没有覆盖的区域或职能部门,不覆盖的原因是什么?4.4质量管理体系及其过程问:1.公司质量管理体系识别的重要过程有哪些?分别策划了哪些管控措施。
查:重要过程管理、控制的成文信息。
问:2.公司的主要产品和服务是否已经形成经营服务流程图、控制图?6.1应对风险和机遇的措施查:1.公司风险辨识和控制的相关方案、措施的策划文件,是否能充分起到预防作用,是否考虑了历史上的教训,是否符合企业产品和服务的特点?查:2.公司近一年来的应急预案演习、评审记录?6.2质量目标及其实现的策划查:1.公司及各部门质量目标指标和管理方案文件,是否覆盖本公司产品和服务的主要质量特性,是否符合公司近期战略和质量方针,是否能满足相关方的期望?查:2.目标指标的考核结果及相应的措施?管理方案是否有效?6.3变更的策划问:近期质量管理体系是否发生重要变更,比如说重要岗位人物调整、组织机构变化、重要流程变化、产品和服务变化、重要硬件软件资源变化、重要外部环境变化等变化因素?是如何应对的?7.4沟通问:1.公司内部哪些信息的沟通过程相对重要,必须控制?是否形成成文信息?查:2.公司通知、会议、报告、联络单、事故调查记录等重要体系运行信息沟通记录?看:3.公司电子、互联网、局域网等现代通讯手段的沟通方式方法,是否规范,是否存在隐患?9.1.1(监视、测量、分析和评价)总则问:1.公司哪些重要过程(工作)必须实施监视、测量?抽查:2.部分监视和测量历史记录?看:3.现场监视和测量的效果,是否存在失效的可能?如何预防?查应急方案。
ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:01 受审部门:管理层日期:2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:02受审部门:行政部(文控)日期:2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:03 受审部门:行政部(含人事 ) 日期:2018/07/12审核员:被审核负责人:核准ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:04 受审部门:生产部(维修 ) 日期:2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:05受审部门:生产部日期:2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:06受审部门:生产部日期:2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表) NO:07审核员:被审核负责人:核准:ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:08受审部门:业务部日期:2018/07/12审核员:被审核负责人:核准:ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:09受审部门:采购部日期:2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:10受审部门:采购部日期:2018/07/12审核员:被审核负责人:核准:NO:11受审部门:品管部日期:2018/07/12审核员:被审核负责人:核准:NO:12受审部门:品管部日期:2018/07/12审核员:被审核负责人:核准:ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO 13审核员:被审核负责人:核准:。
ISO90012015标准版本质量体系内审检查表(通用)2015标准版本质量体系内审检查表9001条款检查内容检查记录及要求4.1 理解Q:1、公司是否有企业简介,并能充分反应公司内部情况,组织及其如:背景、经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源环境能力、技术优势、知识等(内部因素)及涉及法律法规和专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、物理边界、信息渠道(外部因素)?2、在工作例会或管理评审会上,公司是否对公司的内部和外部因素的相关信息进行监视、评价和更新?E:企业有无对这些内外部因素的相关信息进行监视和评审?E/S:有无文审组织的相关文件?行业地方的新的法规要求?E:组织的内部外部环境状况?有哪些需要应对和管理的风险和机遇?相关的会议纪要?4.2 理解Q:公司是否收集相关方需求及期望(上级及主要供方及客相关方的户) 包括:顾客对事物的要求,如符合性,价格,安全性需求和期已与顾客或外部供应商达成的合同望行业规范及标准和社区团体或非政府组织的协议法规法案备忘录许可,执照或其他授权形式监管机构发布的制度条约,公约及草案和公共机构及顾客的协议组织要求自愿原则或行为规范自愿标示或环境承诺组织契约合同的承担义务E:与QEOH有关的相关方是谁?这些相关方的有关需求和期望有哪些?这些需求和期望中哪些是合规义务?是否具备相关的知识严格执行?有无对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审?4.3 确定Q:1、公司是否有明确的质量管理体系的边界和范围?并质量管理且该范围和边界应是已考虑公司内外部因素、相关方要求体系的范和公司产品服务;围2 、公司的质量管理体系范围是否形成文件,并得到保持?E/S:组织有无界定管理体系的范围的文件?E/S:确定的地理边界和管理边界有哪些,表述是否准确?S:有无满足标准要求建立、实施、保持和持续改进职业健康安全管理系统的文件?4.4质量管Q:公司是否确定质量管理体系的整个过程,包括:是否理体系及确定这些过程所需的输入和期望的输出?是否确定这些其过程过程的顺序和相互作用?是否确定和应用所需的准则和4.4.1 方法(包括监视、测量和相关绩效指标),以确保这些过程有效的运行和控制?是否确定这些过程所需的资源并确保其可用性?是否分派这些过程的职责和权限?是否按照6.1的要求所确定的风险和机遇?是否对前述过程进行评价,是否按实实施变更,以确保实现这些过程的预期结果?是否有改进过程?E:企业如何保证EMS体系有效运行?是否考虑了4.1和4.2的内容?是否包括了变更的策划?4.4.2 Q:1、公司是否形成质量管理体系文件以支持体系运行?2、公司是否保留各类记录以证明体系的正常运行?5.1领导作Q:最高管理者是否能证实对质量管理体系的领导作用和用与承诺承诺?包括:5.1.1总则 - 确保体系的方针、目标;并与组织环境和战略方向相一致;-体系要求融入组织业务过程;-促进使用过程方法和基于风险的思维;-确保体系所需资源的可用性;-沟通管理体系的重要性和有效性;-确保体系实现预期效果;-促进、指导和支持人员为体系的有效性做出贡献;-推动改进;-支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。
2015版质量管理体系内审检查表已形成文件并得到保持。
质量管理体系内审检查表受审核部门:管理层/管代负责人审核准则:检查文件现场条款检查记录查阅检查结果记录4.1 理解组织及其内部因素和外部环境在该部分,内审员需要检查公司是否有企业简介,并能充分反应公司内部情况,如:背景、经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源能力、技术优势、知识等相关的内外环境,并确定相应的对内部因素及涉及法律法规和专利技术、市场占有率、主要合作伙策。
GBT9001审核日期:陪同人员:内审员:检查方法检查内容在该部分,内审员需要检查公司是否在工作例会或管理评审会上,对公司的内部和外部因素的相关信息进行监视、评价和更新。
4.2 理解相关方的需求和期望在该部分,内审员需要检查公司是否收集相关方需求及期望(上级及主要供方及客户)包括:顾客对事物的要求,如符合性,价格,安全性,已与顾客或外部供应商达成的合同,行业规范及标准,和社区团体或非政府组织的协议,法规法案,备忘录,许可,执照或其他授权形式,监管机构发布的制度,条约,公约及草案,和公共机构及顾客的协议,组织要求,自愿原则或行为规范,自愿标示或环境承诺,组织契约合同的承担义务。
公司与质量、环境,安全体系有关的相关方有客户、供方、承包方、社会团、政府机构等。
公司已识别了与公司管理体系的相关方期望与要求,并对这些期望与要求进行了评审。
4.3 确定质量管理体系的范围在该部分,内审员需要检查公司是否有明确的质量管理体系的边界和范围,并且该范围和边界已确定管理体系的范围。
三合一手应是已考虑公司内外部因素、相关方要求和公司产品服务。
公司的质量管理体系范围是否形成文件,并得到保持。
4.4 确定质量管理体系的过程在该部分,内审员需要检查公司是否确定质量管理体系的整个过程,包括:是否确定这些过程所需的输入和期望的输出?是否确定这些过程的顺序和相互作用?是否确保这些过程有效的运行和控制?是否确定这些过程所需的资源并确注册中有描述,与公司实际相符合。