卫生许可目录(新)
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卫生许可目录（2009年7月3日下载自中华人民共和国卫生部网站）编号项目名称实施机关设定依据主管司局审批类型1发布处方药广告的医药专业刊物的认定卫生部,国家食品药品监督管理局法律：《中华人民共和国药品管理法》第六十条：“处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍。
”办公厅行政许可事项2开展互联网医疗卫生信息服务审核部、省行政法规办公厅主管部门审核事项3申报卫生部主管报刊的前期审核卫生部行政法规办公厅主管部门审核事项4社会团体筹备申请、成立登记、变更登记、注销登记前审查卫生部行政法规人事司主管部门审核事项5民办非企业单位成立登记审查卫生部行政法规人事司主管部门审核事项6大型医用设备配置许可证核发卫生部"部门规章：《大型医用设备配置与应用管理暂行办法》（1995卫生部令第43号）第五条：“卫生部根据国家和不同地区的社会经济发展、医疗卫生服务需求和医疗机构设置情况，制定全国大型医用设备总体配置规划和区域性额度分配计划。
”第七条：“卫生部根据省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门上报的年度配置计划审批并颁发《大型医用设备配置许可证》。
”部门文件：国务院体改办等八部委下发《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》第四条：“严格审批大型医疗设备配置，调整现有设备分布，提高使用效率。
”"规财司非行政许可审批事项7消毒产品生产企业卫生许可省级卫生行政部门法律：《传染病防治法》第二十九条：生产用于传染病防治的消毒产品的单位和生产用于传染病防治的监督局行政许可事项消毒产品，应当经省级以上人民政府卫生行政部门审批。
8消毒剂、消毒器械审批卫生部法律：《传染病防治法》第二十九条：生产用于传染病防治的消毒产品的单位和生产用于传染病防治的消毒产品，应当经省级以上人民政府卫生行政部门审批。
监督局行政许可事项9供水单位卫生许可县级以上卫生行政部门《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院第412号令）保留部门规章：《生活饮用水卫生监督管理办法》（建设部、卫生部令第53号）第四条：“国家对供水单位和涉及饮用水卫生安全的产品实行卫生许可制度。
”监督局行政许可事项10涉及饮用水卫生安全的产品审批卫生部,省级卫生行政部门《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院第412号令）保留部门规章：《生活饮用水卫生监督管理办法》（建设部、卫生部令第53号）第四条：“国家对供水单位和涉及饮用水卫生安全的产品实行卫生许可制度。
”第二十一条：“与饮用水接触的防护涂料，水质处理器以及新材料和化学物质，由省级人民政府卫生行政部门初审后，报卫生部复审；复审合格的产品，由卫生部颁发批准文件。
其他涉及饮用水卫生安全的产品，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准，报卫生部备案。
凡涉及饮用水卫生安全的进口产品，须经卫生部审批后，方可进口和销售。
具体管理办法由卫生部另行制定。
”监督局行政许可事项11利用新资源生产的食品、食品添加剂的新品种审批卫生部法律：《中华人民共和国食品卫生法》第二十条：“利用新资源生产的食品、食品添加剂的新品种，生产经营企业在投入生产前，必须提出该产品卫生评价和营养评价所需的资料；……上述新品种在投入生产前还需提供样品，并按照规定的食品卫生标准审批程序报请审批。
”监督局行政许可事项12利用新原料生产食品容器、包装材料和食品用工具、设备审批卫生部法律：《中华人民共和国食品卫生法》第二十条：“……利用新的原材料生产的食品容器、包装材料和食品用工具、设备的新品种，生产经营企业在投入生产前，必须提出监督局行政许可事项该产品卫生评价所需的资料，……在投入生产前，还需提供样品，并按照规定的食品卫生标准审批程序报请审批。
”13食品生产经营卫生许可县级以上卫生行政部门法律：《中华人民共和国食品卫生法》第二十七条：“食品生产经营企业和食品摊贩，必须先取得卫生行政部门发放的卫生许可方可向工商行政管理部门申请登记。
未取得卫生许可证的，不得从事食品生产经营活动。
卫生许可证的发放管理办法由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门制定。
”监督局行政许可事项14进口无国家卫生标准食品审批卫生部法律：《中华人民共和国食品卫生法》第三十条：“进口的食品，食品添加剂、食品容器、包装材料和食品用工具设备…尚无国家卫生标准的，进口单位必须提供输出国（地区）卫生部门或者组织出具的卫生评价资料，经口岸进口食品卫生监督检验机构审查检验并报国务院卫生行政部门批准。
”监督局行政许可事项15新建、扩建、改建建设项目和技术改造、技术引进项目职业病危害预评价报告审核、职业病防护设施设计卫生审查县级以上卫生行政部门法律：《中华人民共和国职业病防治法》第十五条：“新建、扩建、改建建设项目和技术改造、技术引进项目可能产生职业病危害的，建设单位在可行性论证阶段应当向卫生行政部门提交职业病危害预评价报告。
卫生行政部门应当自收到职业病危害预评价报告之日起30日内，作出审核决定并书面通知建设单位。
未提交评价报告或者预评价报告未经卫生行政部门审核同意的，有关部门不得批准改建设项目。
” 《中华人民共和国职业病防治法》第十六条：“职业病危害严重的建设项目的防护设施设计，应当经卫生行政部门进行卫生审查，符合国家职业卫生标准和卫生要求的，方可施工。
建设项目在竣工验收前，建设单位应当进行职业病危害控制效果评价。
建设项目竣工验收时，其职业病防护设施经卫生行政部门验收合格后，方可投入正式生产和使用。
”监督局行政许可事项16职业卫生技术服务机构资质认证卫生部省级卫生行政部门法律：《中华人民共和国职业病防治法》第十七条：“职业病危害预评价、职业病危害控制效果评价由依法设立的取得省级以上人民政府监督局行政许可事项卫生行政部门资质认证的执业卫生技术服务机构进行。
第二十四条：职业病危害因素检测、评价由依法设立的取得省级以上人民政府卫生行政部门资质认证的职业卫生技术服务机构进行。
”17职业健康检查、职业病诊断机构资质认证省级卫生行政部门法律：《中华人民共和国职业病防治法》第三十二条：“职业健康检查应当由省级以上人民政府卫生行政部门批准的医疗卫生机构承担。
”第三十九条：“职业病诊断应当由省级以上人民政府卫生行政部门批准的医疗卫生机构承担。
”监督局行政许可事项18公共场所卫生许可县级以上卫生行政部门行政法规：《公共场所卫生管理条例》（1987年4月1日国务院发布）第四条：“国家对公共场所以及新建、改建、扩建的公共场所的选址和设计实行‘卫生许可证’制度。
‘卫生许可证’由县级以上卫生行政部门签发。
”监督局行政许可事项19放射诊疗省级卫生行政部门行政法规：《放射性同位素与射线装置安全与防护条例》（国务院令第449号）第八条：“使用放射性同位素和射线装置进行放射诊疗的医疗卫生机构，还应当获得放射源诊疗技术和医用辐射机构许可。
”中央部门文件：《关于放射源安全监管部门职责分工的通知》（中央编办发[2003]17号）规定：“卫生部负责放射源诊疗技术和医用辐射机构的准入管理。
”"监督局行政许可事项20化妆品生产企业卫生许可省级卫生行政部门行政法规：《化妆品卫生监督条例》（1989年9月26日国务院批准1989年11月13日卫生部令第3号发布）第五条：“对化妆品生产企业的卫生监督实行卫生许可证制度。
《化妆品生产企业卫生许可证》由省、自治区、直辖市卫生行政部门批准并颁发。
《化妆品生产企业卫生许可证》有效期四年，每二年复核一次。
”监督局行政许可事项21化妆品新原料审批卫生部行政法规：《化妆品卫生监督条例》（1989年9月26日国务院批准1989年11月13日卫生部令第3号发布）第九条：“使用化妆品新原料生产化妆品，必须经国务院卫生行政部门批准。
”监督局行政许可事项22国产特殊用途化妆卫生部行政法规：《化妆品卫生监督条例》监行政许可事项品审批（1989年9月26日国务院批准1989年11月13日卫生部令第3号发布）第十条：“生产特殊用途的化妆品，必须经国务院卫生行政部门批准，取得批准文号后方可生产。
”督局23首次进口的化妆品审批卫生部行政法规：《化妆品卫生监督条例》（1989年9月26日国务院批准1989年11月13日卫生部令第3号发布）第十五条：“首次进口的化妆品，进口单位必须提供该化妆品的说明书、质量标准、检验方法等有关资料和样品以及出口国（地区）批准生产的证明文件，经国务院卫生行政部门批准，方可签订进口合同。
”监督局行政许可事项24放射工作人员证核发省级卫生行政部门部门规章：《放射工作人员健康管理规定》（1997年卫生部令第52号）第五条：“放射工作人员上岗前，必须由所在单位负责向当地卫生行政部门申请《放射工作人员证》，由省级卫生行政部门审核批准后颁发。
工作人员持证后方可从事所限定的放射工作。
《放射工作人员证》由卫生部统一印制。
”监督局非行政许可审批事项25乡村医生执业许可县级卫生行政部门行政法规：《乡村医生从业管理条例》（国务院令第386号）第九条：“国家实行乡村医生执业注册制度。
县级人民政府卫生行政主管部门负责乡村医生执业注册工作。
”农村司行政许可事项26母婴保健技术服务机构执业许可县级以上卫生行政部门法律：《中华人民共和国母婴保健法》第三十二条：“医疗保健机构依照本法规定开展婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断以及施行结扎手术和终止妊娠手术的，必须符合国务院卫生行政部门规定的条件和技术标准，并经县级以上地方人民政府卫生行政部门许可。
”妇社司行政许可事项27母婴保健技术服务人员资格许可县级以上卫生行政部门法律：《中华人民共和国母婴保健法》第三十三条：“从事本法规定的遗传病诊断、产前诊断的人员，必须经过省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门的考核，并取得相应的合格证书。
从事本法规定的婚前医学检查、施行结扎手术和终止妊娠手术的人员以及从事家庭接生的人员，必须经过县级以上地方人民政府的卫生行政部门考核，并妇社司行政许可事项取得相应的合格证书。
”28医疗保健机构从事计划生育技术服务审批县级以上卫生行政部门行政法规：《计划生育技术服务管理条例》（国务院令第309号）第十九条：“从事计划生育技术服务的医疗、保健机构，由县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，在其《医疗机构执业许可证》上注明获准开展的计划生育技术服务项目，并向同级计划生育行政部门通报。
”妇社司行政许可事项29计划生育技术服务机构从事产前诊断及使用辅助生育技术治疗不育症审批卫生部省级卫生行政部门行政法规：《计划生育技术服务管理条例》（国务院令第309号）第二十一条：“计划生育技术服务机构从事产前诊断的，应当经省、自治区、直辖市人民政府计划生育行政部门同意后，由同级卫生行政部门审查批准，并报国务院计划生育行政部门和国务院卫生行政部门备案。
