执业药师网络继续教育题目及答案
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1、执业药师应当尊重患者或者消费者的价值观、知情权、自主权、隐私权属于执业药师道德中（）。：(1分)*
A. 救死扶伤，不辱使命
B.进德修业，珍视声誉
C. 尊重患者，一视同仁
D. 依法执业，质量第一
2、引起中药注射剂刺激的原因有( )：(1分)*
A、有效成分本身有刺激性
B、鞣质较多
C、钾离子较少
D、pH不适宜
3、生产过程智能化重点方向：工艺模型化和定量化、过程参数在线检测、过程分析技术（ＰＡＴ）、数字化仿真和优化、虚拟现实。下列哪些属于生产过程智能化重点方向的具体落地措施（ ）：(1分)*
A、以关键工艺为主线，对生产过程中的关键参数实现在线检测分析和进行精确实时控制；
B、采用近红外光谱、色谱等快速分析技术，建立药品生产全过程的在线、离线检测控制方法及标准；结合新型药物制剂技术，实现过程在线检测分析和智能化生产；
C、制剂及包装设备通过自动化技术和ＰＡＴ（过程分析技术）结合，形成具有感知、分析、推理、决策和控制功能的智能装备；
D、应用条码、ＲＦＩＤ、无线网络技术、同软件结合实现生产过程物料追踪及定位管理自动化，容器追踪及状态管理智能化；
E、开发基于过程分析ＰＡＴ的管理系统。
4、基本药物增补目录应该坚持防治必需、结合当地财政承受能力和基本医疗保障水平，优先从国家基本医疗保险药品目录( ）范围内选择，且必须是（ ）的。：(1分)*
A 甲类 多家企业生产
B 乙类 多家企业生产
C 乙类 独家生产
D 甲类 独家生产
5、下面属于探索和实现制药行业的制药装备与药品生产过程“智能化”和“智能工厂”作积极准备：( )：(1分)*
A、对已有制药装备、自动化控制系统和信息化管理系统的改进、扩展、和完善。
B、部分制药装备企业通过兼并、整合于业务扩展，在提升现有制药装备产品的自动化、网络化和智能化水平和从下到上的纵向综合集成能力。
C、对智能化设备的运用（如：机器人、AGV）
D、通过国家有关智能制造的试点示范工程或新建工厂/车间项目，探索建立制药行业智能制造的示范样板和模式.
6、55.以下哪项内容不属于药物治疗管理?（ ）：(1分)*
A.采集患者个体信息，评估患者是否存在药物治疗问题
B.对首次使用该药品的、用药依从性差的及使用治疗指数低的药品的患者，应当提供书面的指导资料
C.从患者药物治疗的适宜性、有效性、安全性及用药依从性方面进行用药评估
D.针对患者的每种疾病，与患者共同确立治疗目标并拟定用药行动计划等。
7、正品黄芪有下列哪些主要特征（ ）：(1分)*
A、金井玉栏
B、菊花心
C、微甜有黄豆腥味
D、外表面棕色
8、ICH发布的质量指导原则中哪一个是“制药质量体系”？（ ）：(1分)*
A ICH Q9
B ICH Q7
C ICH Q10
D ICH Q3
9、药物经皮吸收主要影响因素有（ ）：(1分)*
A、药物的固有性质
B、辅料的组成
C、皮肤的水化作用
D、辅料的性质
10、《药品管理法(2015年修订)》第十五条规定，开办药品经营企业必须具备以下条件（ ）。：(1分)*
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员
B. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D. 具有保证所经营药品质量的规章制度
11、我国执业药师道德准则包括（ ）：(1分)*
A、救死扶伤，不辱使命
B、尊重患者，平等相待
C、依法执业，质量第一
D、进德修业，珍视声誉
12、下列药物中哪种具有托疮生肌作用（ ）：(1分)*
A、人参
B、党参
C、黄芪
D、白术
13、以下不属于执业药师职责的是（ ）：(1分)*
A. 执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则
B. 执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策
C. 执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理
D. 执业药师负责处方的开具、审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药
14、自律性不仅是意志的特有属性，也是道德法则唯一原则。指的是自律的（）特征。：(1分)*
A. 先验性
B. 普遍约束性
C. 形式性
D. 目的性
15、《药品医疗器械飞行检查办法》的施行时间为2015年( ) ：(1分)*
Ａ 7月1日
Ｂ 8月1日
Ｃ 9月1日
Ｄ 10月1日
16、《国家执业药师业务规范》共（ ）章。：(1分)*
A.四
B.五
C.六
D.七
17、凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录（2012年版）中的化学药品仿制药口服固体制剂（289个品种），原则上完成一致性评价的时间为。( )：(1分)*
Ａ 2017年底前
Ｂ 2018年底前
Ｃ 2019年底前
Ｄ 2020年底前
18、在《“健康中国2030”规划纲要》的规划中，到2030年要具体实现（ ）：(1分)*
A. 人民健康水平持续提升；主要健康危险因素得到有效控制
B. 健康服务能力大幅提升
C. 健康产业规模显著扩大
D. 促进健康的制度体系更加完善
19、“健康中国”的战略主题是（ ）：(1分)*
A.共建共享、全民参与
B.共同建设、全民健康
C.共建共享、全民健康
D.全民健康、和谐发展
20、下列是软膏油脂类基质的是 （ ）：(1分)*
A、甲基纤维素
B、卡波普
C、硅酮
D、甘油明胶
21、处方限量规定处方一般不得超过（ ）：(1分)*
A.15日常用量
B.3日用量
C.1次常用量
D.7日常用量
22、一般可以将质量管理文件分为哪几个层次进行管理？（ ）：(1分)*
A 政策
B 指导文件
C 规程
D 记录
23、各省级食品药品监督管理部门要按照本公告要求，做好对行政区域内药品生产企业一致性评价工作的督导，同时要落实好( )：(1分)*
Ａ 资料受理
Ｂ 现场核查
Ｃ 抽样检验
Ｄ 资料汇总和报送工作
24、以下关于等渗溶液和等张溶液，叙述错误的为（ ）：(1分)*
A、等渗溶液系指与红细胞膜张力相等的溶液
B、等渗溶液不一定等张
C、等张溶液不一定等渗
D、等张溶液一定等渗
E、注射液配制等渗溶液后应不出现溶血，但结果依然出现不同程度的溶血现象
25、药品的质量问题实际上是一个生命周期的问题，药品从研发开始，到（ ）、经营到直道患者使用将经历一个漫长和广阔的历程，处处存在必须严格跟踪和监控质量因素。：(1分)*
A、临床
B、生产
C、储存
D、配送
E、流通
26、属于提升执业药师药学服务能力的执业药师群体层面措施有（ ）。：(1分)*
A. 执业药师在执行业务活动中，应当遵纪守法、爱岗敬业
B. 规划自己的职业发展，树立终身学习的观念
C. 完善专业知识和技能，提高职业能力
D. 遵守药学服务道德规范
27、橡胶贴膏基质辅料有( )：(1分)*
A、明胶
B、松香
C、羊毛酯
D、氧化锌(ZnO)
28、急诊处方印刷用纸颜色为（ ）：(1分)*
A.淡绿色
B.淡红色
C.淡黄色
D.白色
29、医疗器械标准管理办法.自（ ）起施行, 2002年1月4日发布的《医疗器械标准管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第31号）同时废止。：(1分)*
A、2017年5月1日
B、2017年6月1日
C、2017年7月1日
D、2017年8月1日
30、按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求储存药品相对湿度为（ ）：(1分)*
A.40%-75%
B.35%-65%
C.35%-80%
D.35%-75%
31、医疗器械生产企业应当在召回完成后（ ）工作日内对召回效果进行评估，并向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交医疗器械召回总结评估报告。：(1分)*
A、5个
B、10个
C、15个
D、20个
32、新活性成分的发现与筛选是属于药品研制的（ ）：(1分)*
A.临床前研究阶段
B.新药的临床试验阶段
C.新药的生产阶段
D.新药上市后研究阶段
33、以下（ ）属于基本药物经济技术标书的内容。：(1分)*
A 投标药品价格
B 投标药品供给量
C 药品质量相关资质证明
D 企业销售额与市场信誉
34、从事养护工作的，应当具有( )等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。：(1分)*
A、药学
B、医学
C、生物
D、化学
35、执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证（ ）为基本准则。：(1分)*
A.人民用药安全有效
B.及时反馈用药信息
C.人民身体健康
D.医疗安全
36、药品医疗器械飞行检查，是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械开展的不预先告知的监督检查，不包括的环节有( )：(1分)*
Ａ 仓储
Ｂ 使用物料标识
Ｃ 研制
Ｄ 生产、经营
