红 花 注 射 液 说 明 书
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去乙酰毛花苷注射说明书
去乙酰毛花苷注射说明书【药品名称】通用名称：去乙酰毛花苷注射液英文名称：Deslanoside汉语拼音：Quyixian Maohuagan Zhsheye【成份】<p>本品为去乙酰毛花苷加10%乙醇制成的灭菌溶液。
分子式：C47H74O19分子量：943.09</p>【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】1.主要用于心力衰竭。
由于其作用较快，适用于急性心功能不全或慢性心功能不全急性加重的患者。
2.亦可用于控制伴快速心室率的心房颤动、心房扑动患者的心室率。
3终止室上性心动过速起效慢，已少用。
【用法用量】静脉注射，成人常用量：用5%葡萄糖注射液稀释后缓慢注射，首剂0.4-0.6mg以后每2-4小时可再给0.2-0.4mg，总量1-1.6mg。
小儿常用量：按下列剂量分2-3次间隔3-4小时给予；早产儿和足月新生儿或肾功能减退、心肌炎患者，肌内或静脉注射按体重0.022mg/kg；2周-3岁，按体重0.025mg/kg。
本品静脉注射获满意疗效后，可改用地高辛常用维持量以保持疗效.【不良反应】1.常见的不良反应包括：新出现的心律失常、胃纳不佳或恶心、呕吐（刺激延髓中枢）、下腹痛、异常的无力、软弱；2.少见的反应包括：视力模糊或黄视（中毒症状）、腹泻、中枢神经系统反应如精神抑郁或错乱；3.罕见的反应包括：嗜睡、头痛及皮疹、寻麻疹（过敏反应）；4.在洋地黄的中毒表现中，心律失常最重要，最常见者为室性早搏，约占心脏反应的３３%。
其次，为房室传导阻滞，阵发性或加速性交界性心动过速，阵发性房性心动过速伴房室传导阻滞，室性心动过速、窦、性停搏、心室颤动等。
儿童中心律失常比其他反应多见，但室性心律失常【禁忌】1 任何强心甙制剂中毒；2 室性心动过速，心室颤动；3 梗阻性肥厚型心肌病（若伴收缩功能不全或心房颤动仍可考虑；4 预激综合征伴心房颤动或扑动。
【注意事项】1.以下情况慎用：1.低钾血症；2.不完全性房室传达室导阻滞；③高钙血症；4.甲状腺功能低下；5.缺血性心脏病；6.急性心肌梗死早期（ＡＭＩ）7.心肌炎活动期；8.肾功能损害。
红花注射液与丹参注射液治疗冠心病疗效比较
红花 注 射 液 组 心 电 图 疗 效 总 有 效 率
观察指标 ： 治疗前 后分 别测 Ｔ 、 Ｇ， ＣＴ 血、 、 尿 便常规 ， 肾功能 ， 肝 凝血检查 ， 治疗 前后及 治疗 中期 各做 １次静 息心 电图做 对照 ， 观察胸 闷 、 心悸 、 短、 气 心绞 痛发 作
次 数 、 度 、 续 时 间 ， 律 、 率 变 化 及 程 持 心 心 不 良反 应 。
疗 并记 录用量 ， 并常规 口服肠溶 阿司匹林
０ １， ． ｇ 每天 １ ， 次 阿托伐他汀 １ ｒ ， ０ ｇ 每晚 １ ａ
次。
红花注射液是从 菊 科草本 植物 红花
中提取的水溶性 黄色部分制成 ， 是传统 的
活血化瘀 中药 ， 含大 量黄 酮类 化合物 ， 有
总有效率 ９ ． ％ ， ３ ３ 丹参 注射 液组 ７ ． ％ ， ３３
治疗冠 心 病 心绞 痛 及 心 律 失 常 座谈 会
随机选取 ２０ ０ ２年 ２月 ～２ ０ ０ ６年 １ ２
《 冠心病及心 电图疗 效评定 标准》 进行 评 定 Ｊ 。①心 绞 痛疗 效 评 定 ： 心绞 痛 症状
分别降低 ２级 ， 为 Ｉ 、 原 级 Ⅱ级者 心绞痛 基 本消失 ， 不用或基本不用硝酸甘油 为显 效； 心绞痛症 状降低 １ ， 酸甘 油用量 级 硝 基 本减 少一半以上为有效 ； 心绞痛症状及 硝酸甘油用量无改变或虽有所减少 ， 但未
短症状改善疗效评定 ： 闷、 胸 心悸 、 短 ７ 气 天 内消失为显效 ； ８～１ ４天消失 或好转 为 有效 ；５天 以上 未见 好转 为 无效 。③ 心 １ 电图评价 ： 复正 常或 大致正 常为 显效 ； 恢 ｓ 在 治疗 后 下 降 ０ ０ ｍＶ以上 ， 未 Ｔ段 ．５ 但 恢 复正常 ， 主要 导联倒 置 Ｔ波变浅 （ 在 达 ５ ％ 以上 ） Ｔ波 由平坦 转 为直 立 为有 ０ 或
观察指标 ： 治疗前 后分 别测 Ｔ 、 Ｇ， ＣＴ 血、 、 尿 便常规 ， 肾功能 ， 肝 凝血检查 ， 治疗 前后及 治疗 中期 各做 １次静 息心 电图做 对照 ， 观察胸 闷 、 心悸 、 短、 气 心绞 痛发 作
次 数 、 度 、 续 时 间 ， 律 、 率 变 化 及 程 持 心 心 不 良反 应 。
疗 并记 录用量 ， 并常规 口服肠溶 阿司匹林
０ １， ． ｇ 每天 １ ， 次 阿托伐他汀 １ ｒ ， ０ ｇ 每晚 １ ａ
次。
红花注射液是从 菊 科草本 植物 红花
中提取的水溶性 黄色部分制成 ， 是传统 的
活血化瘀 中药 ， 含大 量黄 酮类 化合物 ， 有
总有效率 ９ ． ％ ， ３ ３ 丹参 注射 液组 ７ ． ％ ， ３３
治疗冠 心 病 心绞 痛 及 心 律 失 常 座谈 会
随机选取 ２０ ０ ２年 ２月 ～２ ０ ０ ６年 １ ２
《 冠心病及心 电图疗 效评定 标准》 进行 评 定 Ｊ 。①心 绞 痛疗 效 评 定 ： 心绞 痛 症状
分别降低 ２级 ， 为 Ｉ 、 原 级 Ⅱ级者 心绞痛 基 本消失 ， 不用或基本不用硝酸甘油 为显 效； 心绞痛症 状降低 １ ， 酸甘 油用量 级 硝 基 本减 少一半以上为有效 ； 心绞痛症状及 硝酸甘油用量无改变或虽有所减少 ， 但未
短症状改善疗效评定 ： 闷、 胸 心悸 、 短 ７ 气 天 内消失为显效 ； ８～１ ４天消失 或好转 为 有效 ；５天 以上 未见 好转 为 无效 。③ 心 １ 电图评价 ： 复正 常或 大致正 常为 显效 ； 恢 ｓ 在 治疗 后 下 降 ０ ０ ｍＶ以上 ， 未 Ｔ段 ．５ 但 恢 复正常 ， 主要 导联倒 置 Ｔ波变浅 （ 在 达 ５ ％ 以上 ） Ｔ波 由平坦 转 为直 立 为有 ０ 或
红花注射注液作用说明书
红花注射注液作用说明书一、药品名称：红花注射液二、成份：红花、盐酸罗哌卡因、注射用水。
三、性状：本品为红色透明液体。
四、适应症：1.用于活血化瘀，舒筋活络。
适用于血瘀经闭、症瘕阻滞、跌打损伤等。
2.用于痛经，闭经等妇科疾病。
五、用法用量：1.静脉注射：成人一次10-20毫升，一日一次，连续使用7-10天。
2.静脉滴注：一瓶红花注射液加入250-500毫升的生理盐水或葡萄糖注射液中，静脉滴注。
六、不良反应：1.可能出现过敏反应，表现为皮疹、瘙痒、荨麻疹等，严重者可发生过敏性休克。
2.可能导致胃肠道反应，如恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。
3.可能引起头晕、乏力等神经系统不良反应。
七、注意事项：1.本品只能在医生的指导下使用，严禁自行使用。
2.忌食辛辣刺激性食物及酒类。
3.孕妇、哺乳期妇女、儿童及年老体弱者应在医生指导下使用。
4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
5.使用本品期间如出现过敏反应或严重不良反应，应立即停用药物并就医。
6.使用本品期间若同时服用其他药物，请告知医生，以免发生药物相互作用。
八、药物相互作用：1.靓颜注射液不宜与含酸性药物合用，如维生素C注射液等。
2.与抗凝血药、溶栓药合用可能增加出血风险。
九、药理作用：1.红花注射液中的红花含有挥发油、萜类化合物等活性成分，具有活血化瘀、消肿止痛的作用。
2.罗哌卡因为局部麻醉药，可减轻疼痛，提高患者的舒适度。
十、贮藏：储存在避光、干燥的地方，避免冷藏。
十一、包装：本品为无菌注射液，灭菌剂为高压蒸汽灭菌法。
十二、批准文号：十三、生产企业：XX医药集团有限公司。
【VIP专享】中药注射剂说明书参芪扶正注射液
药剂科业务学习（中药注射剂使用注意事项）1、参芪扶正注射液【成份】党参、黄芪；辅料为氯化钠、焦亚硫酸钠、依地酸二钠。
【功能与主治】益气扶正。
用于肺脾气虚引起的神疲乏力，少气懒言，自汗眩晕；肺癌、胃癌见上述证候者的辅助治疗。
【规格】每瓶装250ml【用法用量】静脉滴注。
一次250ml（即1瓶），一日1次，疗程21天；与化疗合用，在化疗前3天开始使用，疗程可与化疗同步结束。
【不良反应】1、非气虚证患者用药后可能发生轻度出血。
2、少数患者用药后，可能出现低热、口腔炎、嗜睡。
3、偶有皮疹、注射部位疼痛、恶寒、寒战、高热、呕吐、胸闷、心慌等。
【禁忌】有内热者忌用，以免助热动血。
【注意事项】1、本品应认真辨证用于气虚证者；2、有出血倾向者慎用；3、本品不得与化疗药混合使用。
4、临床应用时滴注不宜过快，成年人以每分钟40至60滴为宜，年老体弱者以每分钟40滴为宜。
5、静滴初始30分钟内应加强监护，如发现不良反应应及时停药，处理遵医嘱。
【药物相互作用】尚无本品与其他药物相互作用的信息。
【药理作用】药理作用：小鼠炭粒廓清表明，本品可增强单核巨噬细胞的吞噬功能，与环磷酰胺合用，对小鼠S180肉瘤的生长有一定的抑制作用。
2、生脉注射液【成份】红参、麦冬、五味子。
【性状】本品为淡黄色或淡黄棕色的澄明液体。
【功能主治】益气养阴，复脉固脱，用于气阴两亏，脉虚欲脱的心悸、气短、四肢厥冷、汗出、脉欲绝及心肌梗塞、心源性休克，感染性休克等具有上述证候者。
【规格】每支装25ml【用法用量】肌内注射：一次2-4ml，1日1-2次。
静脉滴注：一次20-60ml，用5%葡萄糖注射液250-500ml稀释后使用，或遵医嘱。
【不良反应】临床报道有患者用药后产生局部皮疹、药物热等，另外还有失眠、潮红、多汗、寒战、心悸、静脉炎、甚至过敏性休克的病例报告。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】1、本品是中药制剂，有效成份较多，保存不当，可能影响产品质量。
罗可曼(重组人促红素-β注射液(CHO)说明书
核准日期：2006年12月08日 修改日期： 2010年06月13日 2011年08月23日 2011年12月07日重组人重组人促红素促红素-β注射液注射液（（CHO 细胞细胞））说明书请仔细阅读说明书并在医生指导下使用【药品名称】通用名称：重组人促红素-β注射液（CHO 细胞）曾 用 名：重组人红细胞生成素-β注射液 （英文名称：Recombinant Human Erythropoietin β Injection ；汉语拼音：Chongzu Ren Hongxibaoshengchengsu Beta Zhusheye ）商品名称：罗可曼® Recormon ®英文名称：Recombinant Human Erythropoietin β Injection (CHO Cell) 汉语拼音：Chongzu Ren Cuhongsu Beta Zhusheye （CHO Xibao ） 【成份】主要组成成份：重组人红细胞生成素-β辅料包括：尿素，氯化钠，聚山梨醇酯-20，二水合磷酸二氢钠，十二水合磷酸氢二钠,二水合氯化钙，甘氨酸，左旋亮氨酸，左旋异亮氨酸，左旋苏氨酸，左旋谷氨酸，左旋苯丙氨酸，注射用水 【性状】本品为无色、澄清或呈轻微乳状注射液。
【适应症】本品适用于因慢性肾衰竭所致贫血，包括行血液透析、腹膜透析和非透析治疗者。
治疗接受化疗的非髓性恶性肿瘤成人患者的症状性贫血。
本品用于治疗贫血时，仅在出现贫血症状时方可使用。
【规格】2000IU/0.3ml/支：每支预充式注射器内含2000IU重组人红细胞生成素-ß，装量为0.3 ml。
4000IU/0.3ml/支：每支预充式注射器内含4000IU重组人红细胞生成素-ß，装量为0.3 ml。
5000IU/0.3ml/支：每支预充式注射器内含5000IU重组人红细胞生成素-ß，装量为0.3 ml。
红花注射液治疗冠心病心绞痛的临床疗效分析
１ ． １研 究 对 象
注： 与对照组比较 差异有统计学 意义（ Ｐ ＜ ０ ． ０ ５ ） 。 ３讨 论
冠 心病 在临床也 称 为缺 血性心脏病 ， 由冠 状 动 脉 痉 挛 或 硬
本 次研 究 选 择 的对 象共 １ ０ ０ 例， 男５ ９ 例， 女４ ｌ 例， 年龄３ ６ ～ ７ ４ 岁，
发生率 ， 保障患者生命安全， 具 有非常积极的应用价值 。
【 关 键 词】红 花 注射 液； 冠心 病 ； 心 绞痛 ； 临床 效果
［ 中图分类号１ １ ： １ ２ ５ ９
【 文献标识Biblioteka 】Ａ 【 文章编号】１ ６ ７ ２ — ５ ６ ５ ４ （ ２ Ｏ １ ３ ） ０ ６ （ ｂ ） 一 ０ ０ ６ ６ — ０ ２
近年来， 社 会 经 济 取 得 了巨 大 成 就 ， 随 着生 活 水平 出现 日新 月 ２ 结果 异的变化 ， 生活行为及饮食结 构不 断调整 ， 加 之 人 口老 龄 化 社 会 观 察 组 和对 照组 的 临 床 总 有 效 率 分 别 为 为 ９ ８ ％、 ８ ０ ％， 观 察 进程 加剧， 心血管患病人 群呈增多趋 势， 冠 心 病 心 绞 痛 属 其 常见 组 显 著 高 于 对 照 组 ， 差异有统计 学意义 （ Ｐ ＜ ０ ． ０ ５ ） 见 表 １ 。 类 型 之一 ， 对 患 者 生命 安 全 构 成 了严 重 影 响 ， 故 治 疗 药 物 科 学 有 表１ 两 组 临床 治 疗情 况 比较 【 ｎ （ ％） 】 效 的选择是 保障 预后， 提 高 患 者 生 存 质 量 的关 键 …。 本 次 研 究 选 取２ ０ １ Ｏ 年２ 月一 ２ ０ １ ３ 年２ 月在我院接 受治疗 的１ ０ ０ 例 冠 心 病 心 绞 痛患者作为研 究对象 ， 随 机 按 观 察 组 和 对 照 组各 ５ Ｏ 例划分， 对 照 组 应 用 复 方 丹 参 注 射 液 治 疗， 观 察组 采用红花注 射液治疗， 回顾 两 组 临床 资 料 ， 现 将 结 果 总 结 报 道 如 下。 １对 象与 方法
注： 与对照组比较 差异有统计学 意义（ Ｐ ＜ ０ ． ０ ５ ） 。 ３讨 论
冠 心病 在临床也 称 为缺 血性心脏病 ， 由冠 状 动 脉 痉 挛 或 硬
本 次研 究 选 择 的对 象共 １ ０ ０ 例， 男５ ９ 例， 女４ ｌ 例， 年龄３ ６ ～ ７ ４ 岁，
发生率 ， 保障患者生命安全， 具 有非常积极的应用价值 。
【 关 键 词】红 花 注射 液； 冠心 病 ； 心 绞痛 ； 临床 效果
［ 中图分类号１ １ ： １ ２ ５ ９
【 文献标识Biblioteka 】Ａ 【 文章编号】１ ６ ７ ２ — ５ ６ ５ ４ （ ２ Ｏ １ ３ ） ０ ６ （ ｂ ） 一 ０ ０ ６ ６ — ０ ２
近年来， 社 会 经 济 取 得 了巨 大 成 就 ， 随 着生 活 水平 出现 日新 月 ２ 结果 异的变化 ， 生活行为及饮食结 构不 断调整 ， 加 之 人 口老 龄 化 社 会 观 察 组 和对 照组 的 临 床 总 有 效 率 分 别 为 为 ９ ８ ％、 ８ ０ ％， 观 察 进程 加剧， 心血管患病人 群呈增多趋 势， 冠 心 病 心 绞 痛 属 其 常见 组 显 著 高 于 对 照 组 ， 差异有统计 学意义 （ Ｐ ＜ ０ ． ０ ５ ） 见 表 １ 。 类 型 之一 ， 对 患 者 生命 安 全 构 成 了严 重 影 响 ， 故 治 疗 药 物 科 学 有 表１ 两 组 临床 治 疗情 况 比较 【 ｎ （ ％） 】 效 的选择是 保障 预后， 提 高 患 者 生 存 质 量 的关 键 …。 本 次 研 究 选 取２ ０ １ Ｏ 年２ 月一 ２ ０ １ ３ 年２ 月在我院接 受治疗 的１ ０ ０ 例 冠 心 病 心 绞 痛患者作为研 究对象 ， 随 机 按 观 察 组 和 对 照 组各 ５ Ｏ 例划分， 对 照 组 应 用 复 方 丹 参 注 射 液 治 疗， 观 察组 采用红花注 射液治疗， 回顾 两 组 临床 资 料 ， 现 将 结 果 总 结 报 道 如 下。 １对 象与 方法
我院中草药注射剂说明书摘要
（3）使用剂量应逐日增加，第一天10ml,第二天20ml,第三天30-60ml。
16
醒脑静
〔河南〕
10ml
清热解毒，凉血活血，开窍醒脑。用于气血逆乱，脑脉瘀阻所致中风昏迷，偏瘫口喎；外伤头痛，神志昏迷；酒精攻心，头痛呕恶，昏迷抽搐。脑栓塞、脑出血急性期、颅脑外伤，急性酒精中毒见上述病症者。
肌注〔4ml,bid〕
120mg,bid
0．9%NS
5%GS
不得与碱性药物配伍使用。
(1)川芎嗪,甘露醇，
(2)禁用于：对本品过敏者、脑出血及有出血倾向者
13
丹参注射液
〔青春宝〕
10ml
活血化瘀，通脉养心。用于冠心病胸闷，心绞痛。
肌注〔4ml,bid〕
静脉注射(4ml,bid)
静滴：20m,qd或医嘱
50%GS
5%GS
不宜在同时容器内与它药混合
(2)禁用于：出血性疾病、脑溢血出血期。
(3)与氨基糖苷类反响产生沉淀，与PH＜4.2的输液或药物合用可使有效成分析出。
15
苦黄
〔雷允上〕
10ml
清热利湿，疏肝退黄。注治湿热黄疸，也用于黄疸型病毒性肝炎。
静滴〔60ml,qd〕
5、10%GS
（1）苦参、大黄、大青叶、茵陈、春柴胡。氢氧化钠。
（2）禁用于:过敏体质、严重心肾功能不全者。
1、不宜与它药配伍，以5%GS为溶媒的：疏血通注射液〔可用NS〕、丹红注射液〔糠尿病可用NS〕、参麦、生脉、舒血宁、丹参
2、骨肽〔江世〕：0.9%NS，不可与氨基酸类药物、碱性药物同时使用，国药准字H
骨肽〔哈尔滨〕：0．9%NS，不可与其他类药物同时使用，国药准字H
鹿瓜多肽〔江世〕：5%GS、0．9%NS，不宜与其他药物同时滴注，国药准字H
16
醒脑静
〔河南〕
10ml
清热解毒，凉血活血，开窍醒脑。用于气血逆乱，脑脉瘀阻所致中风昏迷，偏瘫口喎；外伤头痛，神志昏迷；酒精攻心，头痛呕恶，昏迷抽搐。脑栓塞、脑出血急性期、颅脑外伤，急性酒精中毒见上述病症者。
肌注〔4ml,bid〕
120mg,bid
0．9%NS
5%GS
不得与碱性药物配伍使用。
(1)川芎嗪,甘露醇，
(2)禁用于：对本品过敏者、脑出血及有出血倾向者
13
丹参注射液
〔青春宝〕
10ml
活血化瘀，通脉养心。用于冠心病胸闷，心绞痛。
肌注〔4ml,bid〕
静脉注射(4ml,bid)
静滴：20m,qd或医嘱
50%GS
5%GS
不宜在同时容器内与它药混合
(2)禁用于：出血性疾病、脑溢血出血期。
(3)与氨基糖苷类反响产生沉淀，与PH＜4.2的输液或药物合用可使有效成分析出。
15
苦黄
〔雷允上〕
10ml
清热利湿，疏肝退黄。注治湿热黄疸，也用于黄疸型病毒性肝炎。
静滴〔60ml,qd〕
5、10%GS
（1）苦参、大黄、大青叶、茵陈、春柴胡。氢氧化钠。
（2）禁用于:过敏体质、严重心肾功能不全者。
1、不宜与它药配伍，以5%GS为溶媒的：疏血通注射液〔可用NS〕、丹红注射液〔糠尿病可用NS〕、参麦、生脉、舒血宁、丹参
2、骨肽〔江世〕：0.9%NS，不可与氨基酸类药物、碱性药物同时使用，国药准字H
骨肽〔哈尔滨〕：0．9%NS，不可与其他类药物同时使用，国药准字H
鹿瓜多肽〔江世〕：5%GS、0．9%NS，不宜与其他药物同时滴注，国药准字H
生脉注射液说明书
生脉说明书【成份】红参、麦冬、五味子，辅料为聚山梨酯80，注射用水。
【性状】本品为淡黄色或淡黄棕色的澄明液体。
【功能主治】益气养阴，复脉固脱。
用于气阴两亏，脉虚欲脱的心悸、气短，四肢厥冷、汗出、脉欲绝及心肌梗塞、心源性休克、感染性休克等具有上述证候者。
【不良反应】据文献报告：1994年～2004年共报道36例ADR病例，变态反应居首位，其中以皮疹发病率最高，严重时可引起过敏性休克；其次为神经系统反应，主要临床表现为头晕、全身乏力、腰背剧痛；再次为循环系统反应，其中以胸闷、心慌为主；另外有呼吸系统反应，表现为呼吸困难；消化系统反应表现为腹胀。
【禁忌】对本品过敏或过敏体质的患者禁用。
新生儿、婴幼儿禁用。
本品不宜与中药藜芦或五灵脂同时使用。
【注意事项】⑴医护人员应在用药前仔细询问患者的过敏史，对使用该药品曾发生过不良反应的患者、过敏体质的患者（包括对其他药品易产生过敏反应的患者）禁用。
⑵临床使用应辩证用药，严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。
⑶本品应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。
谨慎联合用药，如确需联合使用其他药品时，应谨慎考虑与本品的间隔时间以及药物相互作用等问题。
⑷医护人员应严格按照说明书规定用量用药，不得超剂量、高浓度应用；儿童、老人应按年龄或体质情况酌情减量；本品稀释前温度应达到室温并现配现用。
⑸本品是纯中药制剂，保存不当可能影响产品质量。
本品使用前应对光检查，发现药液出现混浊、沉淀或瓶身有漏气、裂纹等现象时不得使用。
如经5%葡萄糖注射液稀释后，出现混浊亦不得使用。
⑹严格控制滴速，一般控制在40～50滴/分，耐受者方可逐步提高滴速，不宜超过60滴/分。
⑺加强用药监护。
用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟，发现异常，立即停药，采用积极救治措施。
⑻对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用本品的患者应慎重使用，加强监测。
对长期使用的在每疗程间要有一定的时间间隔。
单硝酸异山梨酯注射液说明书
单硝酸异山梨酯注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：单硝酸异山梨酯注射液英文名称：Isosorbide Mononitrate Injection汉语拼音：Danxiaosuan Yishanlizhi Zhusheye【成份】单硝酸异山梨酯。
辅料为：丙二醇、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。
化学名称：1，4:3，6-二脱水-D-山梨糖醇-5-单硝酸酯。
化学结构式：分子式：C6H9NO6分子量：191.14【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】适用于治疗心绞痛，与洋地黄及（或）利尿剂合用治疗慢性心力衰竭。
【规格】5ml:20mg【用法用量】静脉滴注。
临用前加0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释后静脉滴注。
药物剂量可根据病人的反应调整，一般有效剂量为每小时2~7mg。
开始给药速度为60μg/min，一般速度为60~120μg/min，每日一次，10天为一疗程。
【不良反应】用药初期常发生头痛（所谓硝酸盐性头痛），通常可在继续用药几天后消失。
初次给药或剂量增加时，常常会有血压降低和/或体位性低血压并伴有反射性脉率增加以及乏力、头晕的感觉，有时会有恶心、呕吐、瞬间皮肤发红发热和皮肤过敏反应。
在少数情况下，可以出现严重的血压降低并伴有心绞痛症状加重（硝酸盐的矛盾效应）和/或显著的矛盾性心动过缓。
偶见报道有虚脱和昏厥（突然丧失知觉）。
在个别情况下可能发生剥脱性皮炎（炎症性皮肤病）。
有人描述过持续长期使用高剂量5-单硝酸异山梨酯产生耐药性和与其它硝基化合物的交叉耐药性，应当避免持续高剂量使用，以防止效用的减弱或丧失。
注意：服用本品后，因血流的相对重新分布进入换气不足的肺小泡区域，会出现短暂性动脉血供氧不足。
冠心病患者可因此导致心肌缺血。
当出现任何上述未提到的不良反应时，应及时通知医师、药师。
【禁忌】以下患者禁用本品：1.对硝基化合物过敏者。
2.急性心肌梗塞并低充盈压。
3.左心功能不全并低充盈压。
国家食品药品监督管理局关于修订红花注射液说明书的通知
国家食品药品监督管理局关于修订红花注射液说明书的通知
【法规类别】药品管理
【发文字号】国食药监注[2012]243号
【发布部门】国家食品药品监督管理局(原国家药品监督管理局)（已撤销）
【发布日期】2012.08.27
【实施日期】2012.08.27
【时效性】现行有效
【效力级别】部门规范性文件
国家食品药品监督管理局关于修订红花注射液说明书的通知
（国食药监注[2012]243号）
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
根据不良反应评估结果，为控制药品使用风险，决定对红花注射液的说明书进行修订。
现将有关事项通知如下：
一、红花注射液说明书按照所附说明书修订要求进行修订。
说明书的其他内容，应与原批准内容一致。
二、请通知行政区域内药品生产企业做好相关工作：
（一）药品生产企业要尽快修订说明书，按照有关规定进行备案。
自补充申请批准之日起出厂的药品，不得继续使用原药品说明书。
药品生产企业应当主动跟踪该类药品临床
应用的安全性情况，按规定收集不良反应并及时报告。
（二）药品生产企业应当将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位，并尽快对已出厂的药品说明书予以更换。
因未及时更换说明书而引起的不良后果，由药品生产企业负责。
（三）药品标签涉及相关内容的，应一并修订。
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红花注射液
【成份】红花。
辅料无。
【性状】本品为黄红色至棕红色的澄明液体。
【功能主治】活血化瘀。
用于治疗闭塞性脑血管疾病，冠心病。
【规格】每支装10ml
【用法用量】
治疗闭塞性脑血管疾病静脉滴注，一次15ml，用10%葡萄糖注射液250～500ml稀释后应用，一日1次。
15～20次为一疗程。
治疗冠心病静脉滴注，一次5～20ml，用5～10%葡萄糖注射液250～500ml稀释后应用，一日1次。
10～14次为一疗程，疗程间隔为7～10日。
【不良反应】据文献报道偶见粉红色点片状皮疹、瘙痒、局部水肿、面部潮红、呕吐、过敏性休克、Ⅲ度房室传导阻滞并休克、缓慢心律失常、急性肾衰综合征、发热、头痛、诱发急性闭角型青光眼、月经过多、全身无力。
【禁忌】
1、本品孕妇及哺乳期妇女禁用。
2、新生儿、婴幼儿禁用。
3、出凝血时间不正常者禁用。
4、对本品有过敏或严重不良反应病史者禁用。
5、有眼底出血的糖尿病患者不宜使用。
【注意事项】
1、临床应严格按照本品功能主治辨证使用。
2、本品活血化瘀，有出血倾向者禁用。
妇女月经期停用，月经净后再用。
3、本品对有药物过敏史或过敏体质的患者应慎用。
4、首次用药宜选用最小剂量，对红花花粉过敏者慎用。
5、年老体弱者、心肺严重疾患者用药要加强临床监护。
6、除按【用法用量】中说明使用以外，伴有糖尿病等特殊情况时，改用0.9%氯化钠注射液稀释后使用。
7、临床应用时，滴速不宜过快，儿童及年老体弱者以20～40滴/分为宜，成年人以40～60滴/分为宜，以防止不良反应的发生。
8、本品偶见与丹参注射液联用诱发多脏器损伤。
9、治疗期间，心绞痛持续发作，宜加服硝酸酯类药物或遵医嘱。
10、本品是中药制剂，保存不当可能影响产品质量。
使用前必须对光检查，如发现药液出现浑浊、沉淀、变色、漏气或瓶身细微破裂等异常情况，均不能使用。
11、本品稀释后及输注前均应对光检查，若出现浑浊或沉淀不得使用。
12、配制好后，请在4小时内使用。
13、本品不与其他药物在同一容器内混合使用。
14、输注本品前后，应用适量稀释液对输液管道进行冲洗，避免输液的前后两种药物在管道内混合，引起不良反应。
15、静滴初始30分钟内应加强监护，发现不良反应应及时停药，处理遵医嘱。
【药物相互作用】尚无本品与其他药物相互作用的信息。
【贮藏】密封，避光。
【包装】安瓿，10 ml /支×5支/盒。
【有效期】18个月
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ09392005 【批准文号】国药准字Z20054048。